專利名稱：醫(yī)療用帽蓋及其制造方法
技術領域：
本發(fā)明涉及在輸液容器、采血管、藥水瓶(vial container)等藥劑容器等中使用的醫(yī)療用帽蓋及其制造方法。尤其是涉及一種具備可在醫(yī)療用中進行刺針的彈性栓體的醫(yī)療用帽蓋及其制造方法。
背景技術：
在醫(yī)療領域使用的藥液瓶或點滴用的輸液瓶等藥劑容器中，為了用針將該藥液取出，作為其帽蓋使用橡膠栓或在外框體的內(nèi)側(cè)設有彈性栓體(例如，橡膠或彈性體樹脂等)的部件。在后者的帽蓋中，外框體通過熔敷等安裝在藥劑容器的口部。并且，在使用時，向彈性栓體刺扎具備取出用導管的注射針，并使藥劑容器為上側(cè)、帽蓋為下側(cè)地進行配置，由此經(jīng)由該取出用導管而取出容器內(nèi)的輸液。此外，在這樣的醫(yī)療用帽蓋中，為了防止因藥液、輸液的泄漏和因與空氣接觸而導致的變質(zhì)，要求具有封閉性。作為所述醫(yī)療用帽蓋，例如提出有彈性栓體的接液面與外框體的底面保持部的上部熔接且所述彈性栓體的側(cè)面部與所述外框體的側(cè)周部的內(nèi)壁以非熔接狀態(tài)接觸的結(jié)構(gòu)(參照下述專利文獻I)。根據(jù)該專利文獻1，橡膠特性得以改善且實現(xiàn)了再次密封性的提高的情況被公開。然而，若為現(xiàn)有的醫(yī)療用帽蓋，則存在彈性栓體與外框體之間的緊貼不充分的情況。在這樣的醫(yī)療用帽蓋中存在下述問題，即，在刺針時，彈性栓體與外框體的位置偏移而在兩者之間產(chǎn)生空隙，因此需要刺扎第2根針或難以進行再次刺針。為了解決上述的問題，在下述專利文獻2中公開了彈性栓體的接液面具有朝向圓中心方向凸起的傾斜的醫(yī)療用帽蓋。若為該醫(yī)療用帽蓋，則成為從外框體向彈性栓體的水平方向成分施加壓力的狀態(tài)，因此能夠?qū)崿F(xiàn)再次密封性的提高及脫針的防止。
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此外，在下述專利文獻3中公開了以包圍熱塑性彈性體制作品的外緣的方式將硬質(zhì)塑料熔融射出而壓接的復合材料制作品的制造方法。根據(jù)該制造方法，記載了熱塑性彈性體制作品以從硬質(zhì)塑料受到壓縮應力的狀態(tài)內(nèi)嵌而由此實現(xiàn)氣密性及液密性的提高的情況。然而，即使為專利文獻2及3中公開的醫(yī)療用帽蓋，也存在漏液和脫針的產(chǎn)生防止不充分這樣的問題。在先技術文獻專利文獻專利文獻1:日本特開2005-118185號公報專利文獻2:日本特開平8-317961號公報專利文獻3:日本特開2000-167865號公報

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是鑒于上述問題點而完成的，其目的在于提供一種醫(yī)療用帽蓋及其制造方法，該醫(yī)療用帽蓋具有彈性栓體和在內(nèi)部保持該彈性栓體的支承體，在刺針時不發(fā)生漏液及相對于脫針的保持力和復原力優(yōu)越等密封性的確保的方面優(yōu)越。用于解決課題的方法本申請發(fā)明人等為了解決所述現(xiàn)有的問題點而對醫(yī)療用帽蓋及其制造方法進行了研究。其結(jié)果發(fā)現(xiàn)，通過采用下述結(jié)構(gòu)能夠?qū)崿F(xiàn)所述目的，從而完成了本發(fā)明。即，為了解決所述的課題，本發(fā)明所涉及的醫(yī)療用帽蓋具有彈性栓體和在內(nèi)部保持所述彈性栓體的支承體，所述醫(yī)療用帽蓋的特征在于，所述支承體具備以包圍的方式收容所述彈性栓體的內(nèi)部壁和包圍所述內(nèi)部壁的外部壁，具備環(huán)狀壁的內(nèi)栓通過將該環(huán)狀壁壓入所述內(nèi)部壁與外部壁的間隙而設置，通過所述環(huán)狀壁的壓入，從所述內(nèi)部壁向所述彈性栓體施加壓力。根據(jù)所述的結(jié)構(gòu)，由于所述內(nèi)栓的環(huán)狀壁壓入于支承體的外部壁與內(nèi)部壁的間隙，因此相對于由內(nèi)部壁包圍而收容的彈性栓體,從其周緣部施加有壓力。由此,彈性栓體與內(nèi)部壁的緊貼性提高，例如，在進行刺針時，能夠防止產(chǎn)生漏液。此外，相對于脫針的保持力及復原力也優(yōu)越，進而能夠提高脫針后的再次密封性。此外，在所述的結(jié)構(gòu)中，內(nèi)栓的環(huán)狀壁在不與彈性栓體接觸的情況下壓入，因此不會因壓入時的摩擦而對該彈性栓體施加變形。其結(jié)果是，能夠防止彈性栓體的位置偏移。需要說明的是，所述“壓入”表示將內(nèi)栓的環(huán)狀壁強制性地插入外部壁與內(nèi)部壁的間隙，對外部壁及內(nèi)部壁施加壓力并嵌入環(huán)狀壁。在所述的結(jié)構(gòu)的基礎上，優(yōu)選在所述支承體的內(nèi)部壁上設有至少一個切口部。若為該結(jié)構(gòu)，則通過向支承體的內(nèi)部壁與外部壁的間隙壓入內(nèi)栓的環(huán)狀壁，從而能夠使內(nèi)部壁向其直徑縮小的方向變形。由此，能夠經(jīng)由內(nèi)部壁更有效地將基于所述環(huán)狀壁的壓入產(chǎn)生的壓力向彈性栓體傳遞，從而能夠進一步提高內(nèi)部壁與彈性栓體之間的緊貼性。在所述的結(jié)構(gòu)的基礎上，優(yōu)選在所述支承體的內(nèi)部壁的底部設置有用于載置所述彈性栓體的載置部。若為該結(jié)構(gòu)，則彈性栓體通過載置部支承，因此在將所述內(nèi)栓的環(huán)狀壁壓入支承體的內(nèi)部壁與外部壁的間隙時，能夠防止彈性栓體被壓出到支承體的外部。為了解決所述的課題，本發(fā)明所涉及一種具有彈性栓體和在內(nèi)部保持所述彈性栓體的支承體的醫(yī)療用帽蓋的制造方法，其中，所述醫(yī)療用帽蓋的制造方法包括:制作所述支承體的工序，所述支承體具備用于以包圍的方式收容所述彈性栓體的內(nèi)部壁和包圍所述內(nèi)部壁的外部壁；制作內(nèi)栓的工序，所述內(nèi)栓具備能夠壓入所述支承體的內(nèi)部壁與外部壁的間隙的環(huán)狀壁；在所述支承體的內(nèi)部壁的內(nèi)側(cè)收容所述彈性栓體的工序；使所述內(nèi)栓中的環(huán)狀壁壓入所述支承體中的內(nèi)部壁與外部壁的間隙的工序。在所述的方法的基礎上，制作具備以包圍的方式收容彈性栓體的內(nèi)部壁和包圍該內(nèi)部壁的外部壁的支承體，另一方面還制作具備環(huán)狀壁的內(nèi)栓。接著，在內(nèi)部壁的內(nèi)部收容彈性栓體，而在本發(fā)明中，然后，向支承體的外部壁與內(nèi)部壁的間隙強制性地插入(壓入)內(nèi)栓的環(huán)狀壁。通過該壓入，內(nèi)栓的環(huán)狀壁向支承體的外部壁及內(nèi)部壁施加壓力，因此，例如能夠使內(nèi)部壁向其直徑縮小的方向變形。其結(jié)果是，能夠經(jīng)由該內(nèi)部壁向收容在內(nèi)部壁的內(nèi)部的彈性栓體施加壓力。此時，由于內(nèi)栓的環(huán)狀壁不與彈性栓體接觸，因此不會因壓入時的摩擦對該彈性栓體造成變形。其結(jié)果是，防止彈性栓體的位置偏移，并實現(xiàn)制造效率的提高。此外，通過所述方法制作的醫(yī)療用帽蓋的彈性栓體與內(nèi)部壁的緊貼性優(yōu)越，因此在進行刺針時也能夠防止漏液的產(chǎn)生。而且，相對于脫針的保持力及復原力同樣優(yōu)越，進而還能夠提高脫針后的再次密封性。發(fā)明效果本發(fā)明的醫(yī)療用帽蓋具備下述結(jié)構(gòu)，S卩，具有彈性栓體和在內(nèi)部保持該彈性栓體的支承體，所述支承體具備以包圍的方式收容所述彈性栓體的內(nèi)部壁和包圍所述內(nèi)部壁的外部壁，進而，具備環(huán)狀壁的內(nèi)栓通過使該環(huán)狀壁壓入所述內(nèi)部壁與外部壁的間隙而設置。由此，由于從內(nèi)部壁向彈性栓體施加有壓力，因此彈性栓體與內(nèi)部壁的緊貼性提高,例如，在向彈性栓體進行刺針時，也能夠防止產(chǎn)生漏液。此外，相對于脫針的保持力及復原力優(yōu)越，進而還能夠提高脫針后的再次密封性。此外，內(nèi)栓的環(huán)狀壁的壓入在內(nèi)部壁與外部壁的間隙進行，因此不會與彈性栓體接觸。因此，不會對彈性栓體帶來不必要的摩擦和阻力，從而實現(xiàn)因這些而引起的彈性栓體的變形及該彈性栓體的位置偏移的防止。


圖1是用于說明本發(fā)明的一實施方式所涉及的醫(yī)療用帽蓋的剖面示意圖，該圖
(a)表示支承體，該圖(b)表示在所述支承體的內(nèi)部收容有彈性栓體的狀態(tài)，該圖(C)表示向所述支承體壓入內(nèi)栓后的狀態(tài)。圖2是用于說明本發(fā)明的其他的醫(yī)療用帽蓋的剖面示意圖，表示內(nèi)栓具備隔膜部的醫(yī)療用帽蓋。圖3是用于說明本發(fā)明的其他的醫(yī)療用帽蓋的剖面示意圖。圖4是用于說明本發(fā)明的其他的醫(yī)療用帽蓋的剖面示意圖。圖5是用于說明本 發(fā)明的其他的醫(yī)療用帽蓋的剖面示意圖。圖6是用于說明本發(fā)明的其他的醫(yī)療用帽蓋的剖面示意圖，表示支承體具備隔膜部的醫(yī)療用帽蓋。附圖標記說明如下:1、60 支承體2彈性栓體3、42、52、71、71，內(nèi)栓10、10’、20、30、40 醫(yī)療用帽蓋11,61 外部壁12、62 內(nèi)部壁13載置部15突條部16卡止部17、64、75 凸緣部21接液面22刺針面23側(cè)周面24環(huán)狀槽31、43、72 環(huán)狀壁
32、65 隔膜部33臺階部34、76 支承部41 孔口50 瓶51 口部63環(huán)狀槽66 上表面73突條部74 基部
具體實施例方式(醫(yī)療用帽蓋)以下參照圖1說明本發(fā)明的實施方式。其中，省略不必要說明的部分，且存在為了便于說明而放大或縮小等而進行圖示的部分。圖1是用于說明本實施方式所涉及的醫(yī)療用帽蓋的剖面示意圖，該圖(a)表示支承體，該圖(b)表示在所述支承體的內(nèi)部收容有彈性栓體的狀態(tài)，該圖(C)表示在所述支承體壓入內(nèi)栓后的狀態(tài)。如圖1所示，本實施方式所涉及的醫(yī)療用帽蓋10至少具備支承體1、彈性栓體2及內(nèi)栓3。所述支承體I能夠在內(nèi)部保持彈性栓體2，具體而言，支承體I至少一體地具備以包圍該彈性栓體2的方式收容彈性栓體2的內(nèi)部壁12和包圍內(nèi)部壁12的外部壁11。如圖1(a)所示，優(yōu)選在所述內(nèi)部壁12上設有切口部14。由此，容易使內(nèi)部壁12向其直徑縮小的方向變形。切口部14在內(nèi)部壁12上的至少一個位置設置即可，但在設有多個切口部14的情況下，優(yōu)選以在對角線上成對的方式配置。由此，能夠在同等方向上均勻地進行內(nèi)部壁12的變形，從而能夠防止施加到彈性栓體2上的壓力產(chǎn)生偏差。但是，本發(fā)明也可以是不設置切口部14的環(huán)狀的內(nèi)部壁。這種情況下，優(yōu)選內(nèi)部壁12的厚度與外部壁11相比較薄。由此，容易使內(nèi)部壁向其直徑縮小的方向上變形。設有切口部14的情況下的內(nèi)部壁12的厚度具體而言優(yōu)選在0.1mm 2.5mm的范圍內(nèi)，更優(yōu)選在0.2mm 1_的范圍內(nèi)。此外，未設置切口部14的情況下的內(nèi)部壁12的厚度優(yōu)選在0.1mm 2mm的范圍內(nèi)，更優(yōu)選在0.2mm 0.8mm的范圍內(nèi)。此外，切口部14的切口的深度并沒有特別的限定，如圖1(a)所示，可以到達內(nèi)部壁12的底部。此外，也可以適當?shù)嘏c內(nèi)部壁12的厚度對應而變更成任意的深度。進而，切口部14的切口形狀在圖1(a)中為長方形，但只要是能夠使內(nèi)部壁12向其直徑縮小的方向上變形的形狀，則沒有特別的限定。內(nèi)部壁12的高度沒 有特別的限定，但優(yōu)選在如圖1(b)所示那樣在其內(nèi)部收容有彈性栓體2時等于或大于該彈性栓體2的高度。由此，內(nèi)部壁12能夠以將彈性栓體2的側(cè)周面23全部覆蓋的方式收容，并且能夠有效地向彈性栓體2施加壓力。所述內(nèi)部壁12的高度具體而言優(yōu)選在2.5mm 14mm的范圍內(nèi)，更優(yōu)選在3mm Ilmm的范圍內(nèi)。此外，內(nèi)部壁12的形狀沒有特別的限定。例如，如圖1 (a)所示，內(nèi)部壁12的剖面形狀也可以為朝向頂部而前端變細的形狀。由此，能夠在頂部擴大與外部壁11之間的間隙，并且隨著朝向底部減小間隙。其結(jié)果是，能夠容易進行內(nèi)栓3的環(huán)狀壁31的壓入，且使向該間隙的嵌合更加可靠。另一方面，也可以使內(nèi)部壁12的底部的厚度與頂部相等或更薄。由此,在內(nèi)部壁12的底部也能夠加大向彈性栓體2施加的壓力。需要說明的是，內(nèi)部壁12的厚度在上述的數(shù)值范圍內(nèi)適當設定。此外，在內(nèi)部壁12的底部設有能夠載置彈性栓體2的載置部13。此外，載置部13設置成從內(nèi)部壁12朝向中心方向呈環(huán)狀地伸出。由此，能夠支承彈性栓體2的刺針面22的周緣部。其結(jié)果是，能夠防止在內(nèi)栓3的環(huán)狀壁31壓入外部壁11與內(nèi)部壁12的間隙時，彈性栓體2從支承體I被壓出到外部。進而，在載置部13上也可以設置有實現(xiàn)與彈性栓體2的嵌合的環(huán)狀的突條部15。由此，能夠進一步防止彈性栓體2的位置偏移和脫落。需要說明的是，在本實施方式中，雖然例示出載置部13為環(huán)狀的情況，但本發(fā)明不局限于此。例如，也可以為以規(guī)定的間隔設置多個載置部的形態(tài)。在這種情況下，鄰接的載置部的分離距離只要為在壓入內(nèi)栓3的環(huán)狀壁時能夠以不會從支承體I被壓出的程度支承彈性栓體2的形態(tài)，則沒有特別的限定。在所述外部壁11的頂部也可以設置有用于將壓入后的內(nèi)栓3維持成該狀態(tài)的卡止部16。由此，能夠防止內(nèi)栓3被壓出到支承體I的外部的情況。此外，在圖1(a)中，作為卡止部16圖示出在外部壁11的頂部使環(huán)狀的部件向朝向支承體I的內(nèi)部的方向伸出的形狀的卡止部，但本發(fā)明不局限于此。例如，卡止部16也可以為在外部壁11的頂部以規(guī)定的間隔配置向朝向內(nèi)部的方向伸出的一個以上的凸狀的部件的卡止部。進而，如圖1(a)所示，在外部壁11的頂部也可以設置有向外部壁11的外側(cè)伸出的凸緣部17，從而容易與輸液容器、采血管、藥水瓶等藥劑容器的口部通過熔敷等進行接 合。優(yōu)選所述外部壁11的高度高于所述內(nèi)部壁12。這是因為，若低于內(nèi)部壁12，則在藥劑容器的口部安裝醫(yī)療用帽蓋10時，內(nèi)部壁12可能阻礙該安裝。所述外部壁11的高度具體而言優(yōu)選在4mm 20mm的范圍內(nèi)，更優(yōu)選在5mm 18mm的范圍內(nèi)。此外,夕卜部壁11的厚度沒有特別的限定，但從在壓入內(nèi)栓3的情況下也保持支承體I的形狀的觀點出發(fā)，優(yōu)選比內(nèi)部壁12厚。所述外部壁11的厚度具體而言優(yōu)選在0.3_ 3_的范圍內(nèi)，更優(yōu)選在0.4mm 2mm的范圍內(nèi)。所述外部壁11與內(nèi)部壁12的間隙的距離可以根據(jù)后述的內(nèi)栓3的環(huán)狀壁31的形狀等適當設定。具體而言，優(yōu)選在0.3mm 5mm的范圍內(nèi)，更優(yōu)選在0.5mm 2mm的范圍內(nèi)。此外，間隙的距離也可以在所述數(shù)值范圍內(nèi)隨著朝向外部壁11及內(nèi)部壁12的底部而逐漸變窄。由此，實現(xiàn)環(huán)狀壁31的壓入的容易化。作為構(gòu)成所述支承體I的材料，只要是合成樹脂中的確立了作為醫(yī)療用途的安全性的材料即可。其中，通常使用熱塑性樹脂。具體而言，優(yōu)選聚乙烯、聚丙烯、PET(聚對苯二甲酸乙二醇酯)樹脂等在現(xiàn)有醫(yī)療用途中使用的樹脂，但不局限于這些。彈性栓體2優(yōu)選以接液面21為上側(cè)而刺針面22為下側(cè)的方式收容在支承體I中的內(nèi)部壁12的內(nèi)部。需要說明的是，所述接液面21表示與藥液等相接的面。此外，刺針面22表示在本實施方式所涉及的醫(yī)療用帽蓋10安裝于藥劑容器并取出藥液等時，通過注射針進行刺針的面。
此外，所述彈性栓體2的整體形狀沒有特別的限定，但優(yōu)選例如圖1(b)所示的圓柱狀的形狀。此外，優(yōu)選在彈性栓體2的刺針面22側(cè)設置有能夠與所述環(huán)狀的突條部15嵌合的環(huán)狀槽24。彈性栓體2的直徑?jīng)]有特別的限定，只要為能夠收容在所述支承體I的內(nèi)部壁12的內(nèi)部的程度即可。但是，若彈性栓體2的直徑過小，則在將內(nèi)栓3的環(huán)狀壁31壓入外部壁11與內(nèi)部壁12的間隙并使該內(nèi)部壁12向其直徑縮小的方向變形的情況下，該內(nèi)部壁12也難以與彈性栓體2的側(cè)周面23緊貼，因此這是不優(yōu)選的。需要說明的是，彈性栓體2的形狀并不局限于圖1(b)所示的形態(tài)，例如，也可以為刺針面及接液面這兩者均為平坦形狀的彈性栓體。此外，為了防止脫落，也可以為在刺針面?zhèn)染邆渲辽僖患夒A梯狀的臺階部的彈性栓體。彈性栓體2的特性沒有特別的限定，只要具有醫(yī)療用注入針等能夠貫通的程度的硬度即可。此外，優(yōu)選具有在通常保管時不容易變形或破損的程度的形狀保持性。彈性栓體2的硬度在基于JIS K6253法進行的測定中優(yōu)選為A5 A50，更優(yōu)選為AlO A45。作為在所述彈性栓體2中使用的材料，例如可以舉出橡膠、熱塑性彈性體。作為所述橡膠沒有特別的限定，例如可以例示出天然橡膠、異戊二烯橡膠、丁二烯橡膠、苯乙烯-丁二烯橡膠、異戊二烯-異乙烯橡膠等。此外，作為熱塑性彈性體沒有特別的限定，例如可以例不出稀系、本乙稀系、聚氣酷系、聚酷系、聚氣乙稀系、聚丁_■稀系等。其中，優(yōu)選在共軛二烯系的熱塑性彈性體中添加了氫的熱塑性彈性體(SEBS、SEPS、HSBR、SEBR、CEBC)。此外，彈性栓體2的直徑?jīng)]有特別的限定，通常在IOmm 30mm的范圍內(nèi)設定。進而，優(yōu)選彈性栓體2的直徑設定成相對于支承體I的內(nèi)部壁12的內(nèi)徑在0.03mm 1_的范圍縮小。由此，確保彈性栓體2向內(nèi)部壁12的內(nèi)側(cè)插入的容易性。進而，彈性栓體2的厚度只要等于或小于內(nèi)部壁12則沒有特別的限定，但優(yōu)選在2.5mm 12_的范圍內(nèi)，更優(yōu)選在3_ 9_的范圍內(nèi)。此外，設置在刺針面22側(cè)的環(huán)狀槽24的深度沒有特別的限定，但優(yōu)選在0.2mm 2mm的范圍內(nèi)，更優(yōu)選在0.3mm 1.5mm的范圍內(nèi)。作為彈性栓體2的制造方法沒有特別的限定，例如可以通過在將熱塑性彈性體壓變形的同時進行的壓縮成形或 注射模塑成形來制造。所述內(nèi)栓3為至少具備用于壓入支承體I的外部壁11與內(nèi)部壁12的間隙中的環(huán)狀壁31的結(jié)構(gòu)即可。此外，優(yōu)選為能夠收納在支承體I的內(nèi)部的形狀及大小。進而，所述環(huán)狀壁31的高度優(yōu)選等于或小于外部壁11與內(nèi)部壁12的間隙的深度。若環(huán)狀壁31的高度大于外部壁11與內(nèi)部壁12的間隙的深度，則在壓入外部壁11與內(nèi)部壁12的間隙時，難以將內(nèi)栓3收容到支承體I的內(nèi)部。環(huán)狀壁31的高度具體而言優(yōu)選在2.5mm 14_的范圍內(nèi)，更優(yōu)選在3mm Ilmm的范圍內(nèi)。需要說明的是，環(huán)狀壁31的高度表示從后述支承部34起算的高度。此外，優(yōu)選內(nèi)栓3設有用于防止彈性栓體2從支承體I落下或脫離的支承部34。由此，能夠防止因內(nèi)栓3的壓入而使彈性栓體2向接液面21側(cè)被壓出。支承部34的厚度、內(nèi)徑只要能夠充分支承彈性栓體2的程度則沒有特別的限定。其中，若內(nèi)徑過小，則對彈性栓體2進行刺針時的刺針面積過小，因此這是不優(yōu)選的。優(yōu)選所述支承部34在環(huán)狀壁31的內(nèi)側(cè)面設置成環(huán)狀，但本發(fā)明不局限于此。例如，也可以以規(guī)定的間隔設置多個支承部。這種情況下，鄰接的支承部的分離距離只要為在壓入內(nèi)栓3的環(huán)狀壁時以不會從支承體I被壓出的程度支承彈性栓體2的形態(tài)，則沒有特別的限定。需要說明的是，也可以在支承部34上設置能夠?qū)崿F(xiàn)與彈性栓體2的嵌合的環(huán)狀的突條部。由此，能夠進一步防止彈性栓體2的位置偏移和脫落。進而，環(huán)狀壁31的厚度沒有特別的限定，可以根據(jù)外部壁11與內(nèi)部壁12的間隙的大小、彈性栓體2的壓縮特性等適當設定。具體而言，環(huán)狀壁31的厚度優(yōu)選在0.3mm 6mm的范圍內(nèi)，更優(yōu)選在0.5mm 3mm的范圍內(nèi)。所述環(huán)狀壁31的形狀沒有特別的限定。例如，如圖1(c)所示，也可以為環(huán)狀壁31的剖面形狀隨著朝向頂部而前端變細的形狀。由此，能夠容易將環(huán)狀壁31向外部壁11與內(nèi)部壁12的間隙壓入。此外，也可以從頂部至底部厚度均勻。在任一情況下，環(huán)狀壁31的厚度均在所述數(shù)值范圍內(nèi)設定。 此外，優(yōu)選所述內(nèi)栓3在環(huán)狀壁31的底部的周緣部設有用于能夠?qū)崿F(xiàn)與所述支承體I的卡止部16之間的卡止的環(huán)狀的臺階部33。由此，在將內(nèi)栓3安裝到支承體I內(nèi)部時，能夠防止該內(nèi)栓3被壓出到支承體I的外部。在內(nèi)栓3中使用的構(gòu)成材料沒有特別的限定。例如，可以采用與在所述支承體I中使用的構(gòu)成材料相同的材料。需要說明的是，在本實施方式中，如圖2所示，也可以為在內(nèi)栓3具備隔膜部32的結(jié)構(gòu)的醫(yī)療用帽蓋10’。隔膜部32是用于覆蓋彈性栓體2的接液面21的部件。構(gòu)成彈性栓體2的熱塑性彈性體材料與橡膠材料相比是極為衛(wèi)生的材料，但根據(jù)使用的藥液的不同，存在不希望與彈性栓體2接觸的情況。因此，通過設置所述隔膜部32，能夠使與藥液接觸的位置成為與容器 相同或類似的性質(zhì)的材料。作為所述隔膜部32，可以舉出與彈性栓體2熔接的層壓薄膜、與內(nèi)栓3接合的薄膜、與內(nèi)栓3—體成型的膜部等。作為所述層壓薄膜沒有特別的限定，可以使用能夠與由所述合成樹脂構(gòu)成的內(nèi)栓3熔敷的材料。具體而言，例如可以舉出以氟樹脂、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、乙烯醋酸乙烯共聚物樹脂或它們的混合物等為主要成分的塑料薄膜。隔膜部32的厚度沒有特別的限定，但優(yōu)選在0.0Imm Imm的范圍內(nèi)，更優(yōu)選在0.03mm 0.5mm的范圍內(nèi)。通過將隔膜部32的厚度形成為1_以下，從而能夠?qū)崿F(xiàn)刺針時的貫通。另一方面，通過使隔膜部32的厚度形成為0.0lmm,能夠防止該隔膜部32破裂等。通過將內(nèi)栓3壓入支承體I中的外部壁11與內(nèi)部壁12的間隙，從而能夠使該內(nèi)部壁12向其直徑縮小的方向變形。其結(jié)果是，收容在內(nèi)部壁12的內(nèi)側(cè)的彈性栓體2從內(nèi)部壁12承受壓力。施加到彈性栓體2上的壓力受設置于內(nèi)部壁12上的切口部14的形狀和厚度的影響，但通常朝向彈性栓體2的中心軸的刺針面方向作用(圖1(c)的箭頭方向)。此外，施加到彈性栓體2上的壓力隨著朝向刺針面22側(cè)而變小。通過該作用，彈性栓體2自身所具有的復原力意欲向彈性栓體2的側(cè)周面的方向擴張動作的結(jié)果是，其與內(nèi)部壁12之間的緊貼性提高。由此，在向彈性栓體2的刺針面22進行刺針時，能夠防止漏液的產(chǎn)生，并且，還能夠提高相對于脫針的保持力及復原力。進而，能夠形成脫針后的再次密封性優(yōu)越的裝置。需要說明的是，存在彈性栓體2的接液面21側(cè)及刺針面22側(cè)分別形成為中央部略微鼓出成凸狀的形狀。此外，內(nèi)栓3的環(huán)狀壁31的壓入相對于外部壁11與內(nèi)部壁12的間隙進行。并非相對于外部壁11與彈性栓體2的間隙進行。因此，不會在內(nèi)栓3壓入時因環(huán)狀壁31相對于彈性栓體2摩擦而產(chǎn)生變形。由此，能夠防止內(nèi)栓3壓入時的彈性栓體2的變形，并防止該彈性栓體2的位置偏移。(醫(yī)療用帽蓋的制造方法)本實施方式所涉及的醫(yī)療用帽蓋的制造方法至少具有:制作具備外部壁11及內(nèi)部壁12的支承體I的工序、制作具備環(huán)狀壁31的內(nèi)栓3的工序、在支承體I的內(nèi)部壁12的內(nèi)側(cè)收容彈性栓體2的工序、向內(nèi)部壁12與外部壁11的間隙中壓入內(nèi)栓3的環(huán)狀壁31的工序。所述支承體I及內(nèi)栓3的制作工序例如可以通過現(xiàn)有公知的注射模塑成形來進行。即，準備在合模時能夠形成可實現(xiàn)支承體I或內(nèi)栓3的成形的模腔的金屬模。接下來，使作為支承體I或內(nèi)栓3的結(jié)構(gòu)材料的樹脂熔融，并將該熔融樹脂注入所述模腔內(nèi)。作為此時的熔融樹脂的射出壓力沒有特別的限定，可以適當?shù)馗鶕?jù)需要來設定。冷卻射出的熔融樹脂規(guī)定時間。在開模后，得到支承體I或內(nèi)栓3。接下來，在支承體I的內(nèi)部壁12的內(nèi)側(cè)收容彈性栓體2。此時，以彈性栓體2的刺針面22側(cè)成為下側(cè)的方式配置。此外，設置在刺針面22側(cè)的環(huán)狀槽24成為與設置在內(nèi)部壁12的底部的載置部13的突條部15嵌合的狀態(tài)。由此，在內(nèi)栓3的環(huán)狀壁31壓入外部壁11與內(nèi)部壁12的間隙時，能夠防止其從支承體I被壓出。接著，向內(nèi)部壁12與外部壁11的間隙壓入內(nèi)栓3的環(huán)狀壁31。壓入進行至外部壁11的卡止部16與內(nèi)栓3的臺階部33成為卡止狀態(tài)為止。通過該壓入，內(nèi)栓3的環(huán)狀壁31能夠向支承體I的外部壁11及內(nèi)部壁12施加壓力，且能夠經(jīng)由該內(nèi)部壁12向收容在內(nèi)部壁12的內(nèi)部的彈性栓體2施加壓力。此時，內(nèi)栓3的環(huán)狀壁31不會與彈性栓體2接觸，因此在環(huán)狀壁31壓入時不會相對于彈性栓體2產(chǎn)生不必要的摩擦和阻力。其結(jié)果是，能夠防止彈性栓體2的位置偏移，從而實現(xiàn)制造效率的提高。此外，由于彈性栓體2與內(nèi)部壁12的緊貼性優(yōu)越，因此在進行刺針時，能夠防止漏液的產(chǎn)生。此外，相對于脫針的保持力及復原力同樣優(yōu)越，而且還能夠提高脫針后的再次密封性。
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(其他的實施方式)需要說明的是，本發(fā)明不局限于所述醫(yī)療用帽蓋10的形態(tài)。例如，也可以為如圖3所示那樣在輸液用等的袋中使用的孔口 41的前端部為內(nèi)栓42的情況下的醫(yī)療用帽蓋20、如圖4所示那樣在瓶50的口部51的前端設有內(nèi)栓52的情況下的醫(yī)療用帽蓋30。所述孔口 41與內(nèi)栓42可以為將相互獨立的構(gòu)件結(jié)合得到的結(jié)構(gòu)，或者也可以為一體成形得到的結(jié)構(gòu)。此外,所述瓶50的口部51與內(nèi)栓52同樣可以為將相互獨立的構(gòu)件結(jié)合而得到的結(jié)構(gòu)，或者也可以為一體成形得到的結(jié)構(gòu)。在這些形態(tài)中同樣能夠提高彈性栓體2與內(nèi)部壁12的緊貼性，并且例如在刺針時還能夠防止漏液的產(chǎn)生。此外，相對于脫針的保持力及復原力優(yōu)越，能夠提高脫針后的再次密封性。進而，內(nèi)栓42、52的環(huán)狀壁43、53在不與彈性栓體2接觸的情況下被壓入，因此不會因壓入時的摩擦對該彈性栓體2造成變形。其結(jié)果是，也能夠防止彈性栓體2的位置偏移。此外，本發(fā)明所涉及的醫(yī)療用帽蓋也可以為圖5所示的形態(tài)的醫(yī)療用帽蓋40。該圖是用于說明本發(fā)明的其他的實施方式所涉及的醫(yī)療用帽蓋40的剖面示意圖。該圖所示的醫(yī)療用帽蓋40與所述醫(yī)療用帽蓋10相比，最大的不同點在于，內(nèi)栓71的環(huán)狀壁72從彈性栓體2的刺針面22側(cè)壓入支承體60中的外部壁61與內(nèi)部壁62的間隙的形態(tài)。所述支承體60能夠在內(nèi)部保持彈性栓體2，具體而言，其至少具備以包圍的方式收容該彈性栓體2的內(nèi)部壁62和包圍內(nèi)部壁62的外部壁61。雖未圖示，但優(yōu)選在所述內(nèi)部壁62設有上述那樣的切口部。但是，也可以為未設置切口部的環(huán)狀的內(nèi)部壁，這種情況下，優(yōu)選內(nèi)部壁的厚度與外部壁61相比較薄。內(nèi)部壁62的結(jié)構(gòu)材料、尺寸及形狀沒有特別的限定這一點與上述的情況相同。在所述內(nèi)部壁62的底部設置有能夠載置彈性栓體2的載置部68。載置部68設置成從內(nèi)部壁62朝向中心方向伸出呈環(huán)狀。由此，能夠支承彈性栓體2的接液面21的周緣部。其結(jié)果是，當內(nèi)栓71的環(huán)狀壁72壓入外部壁61與內(nèi)部壁62的間隙時，能夠防止彈性栓體2從支承體60被壓出到外部。進而，也可以在載置部68上設置有能夠?qū)崿F(xiàn)與彈性栓體2的接液面21側(cè)中的環(huán)狀槽24的嵌合的環(huán)狀的突條部67。由此，能夠進一步防止彈性栓體2的位置偏移和脫落。需要說明的是，載置部也可以為以規(guī)定的間隔設有多個的形態(tài)。這種情況下，鄰接的載置部的分離距離只要是能夠以在壓入內(nèi)栓71的環(huán)狀壁時不會從支承體I被壓出的程度支承彈性栓體2的形態(tài)，則沒有特別的限定。優(yōu)選在所述外部壁61的內(nèi)表面的頂部設置有用于使壓入后的內(nèi)栓71維持其狀態(tài)的環(huán)狀槽63。環(huán)狀槽63只要是能夠與內(nèi)栓71中的環(huán)狀壁72的突條部73 (詳細情況后述)嵌合的形狀及大小即可。由此，能夠防止內(nèi)栓71被壓出到支承體60的外部。進而，如圖5所示，為了容易進行與輸液容器、采血管、藥水瓶等藥劑容器的口部的基于熔敷等的接合，也可以在外部壁61的底部設置向外部壁61的外側(cè)伸出的凸緣部64。對于外部壁61的構(gòu)成材料、尺寸及形狀也與上述的情況相同。此外，對于外部壁61與內(nèi)部壁62的間隙的距離也與上述的情況相同。所述內(nèi)栓71為平板狀，且在圓環(huán)狀的基部74上具備用于向支承體60的外部壁61與內(nèi)部壁62的間隙壓入的環(huán)狀壁72。其中，基部74可以為凹狀或凸狀等任意的曲面。此夕卜，所述基部74中的環(huán)狀壁72的形成位置的外側(cè)在內(nèi)栓71的環(huán)狀壁72被壓入外部壁61與內(nèi)部壁62的間隙時作為用于覆蓋外部壁61的上表面66的凸緣部75而發(fā)揮功能。另一方面，在所述基部74中的環(huán)狀壁72的形成位置的內(nèi)側(cè)設置有用于從刺針面22側(cè)支承彈性栓體2的支承部76。需要說明的是，基部74的厚度只要是至少能夠保持形狀的程度則沒有特別的限定，可以適當?shù)馗鶕?jù)需要來設定。此外，基部74的外徑只要是在內(nèi)栓71的環(huán)狀壁72被壓入外部壁61與內(nèi)部壁62的間隙時凸緣部75覆蓋外部壁61的上表面66的程度則沒有特別的限定，可以適當?shù)馗鶕?jù)需要來設定。另一方面，基部74的內(nèi)徑只要是支承部76能夠從刺針面22偵彳支承彈性栓體2的程度則沒有特別的限定，可以適當?shù)馗鶕?jù)需要來設定。對于所述環(huán)狀壁72的高度、厚度及形狀也與上述的情況相同。此外，優(yōu)選在所述內(nèi)栓71的環(huán)狀壁72中的底部的周緣部設置有能夠與所述支承體60的環(huán)狀槽63嵌合且用于卡止內(nèi)栓71的環(huán)狀的突條部73。由此，在將內(nèi)栓71向支承體60安裝時，能夠防止該內(nèi)栓71被壓出到支承體60的外部。進而，也可以在內(nèi)栓71的支承部76設置能夠?qū)崿F(xiàn)與該彈性栓體2的刺針面22側(cè)的環(huán)狀槽24之間的嵌合的環(huán)狀的突條部77。由此，能夠進一步防止彈性栓體2的位置偏移和脫落。對于內(nèi)栓71的結(jié)構(gòu)材料也與上述情況相同。 需要說明的是，從容易相對于彈性栓體2的刺針面22進行刺針的觀點出發(fā)，優(yōu)選在內(nèi)栓71上開口。此外，如圖6所示，本發(fā)明也可以為在支承體60’的內(nèi)部壁62的底部設有隔膜部65的形態(tài)的醫(yī)療用帽蓋40’。隔膜部65覆蓋彈性栓體2的接液面21。作為所述隔膜部65沒有特別的限定，例如，可以舉出與彈性栓體2熔接的層壓薄膜、與支承體60’接合的薄膜、與支承體60’一體成形的膜部等。此外，作為層壓薄膜與上述情況相同。進而，對于隔膜部65的厚度也與所述隔 膜部32的情況相同。需要說明的是，在圖6所示的醫(yī)療用帽蓋40’中，示出了使用不具備突條部67的支承體60’、不具備突條部77的內(nèi)栓71’及不具備環(huán)狀槽24的彈性栓體2的情況。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療用帽蓋，該醫(yī)療用帽蓋具有彈性栓體和在內(nèi)部保持所述彈性栓體的支承體，其中， 所述支承體具備以包圍的方式收容所述彈性栓體的內(nèi)部壁和包圍所述內(nèi)部壁的外部壁， 具備環(huán)狀壁的內(nèi)栓通過將該環(huán)狀壁壓入所述內(nèi)部壁與外部壁的間隙而設置， 通過所述環(huán)狀壁的壓入，從所述內(nèi)部壁向所述彈性栓體施加壓力。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用帽蓋，其中， 所述彈性栓體為圓柱狀，其直徑小于所述內(nèi)部壁的內(nèi)徑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用帽蓋，其中， 所述內(nèi)部壁或環(huán)狀壁的至少一方是隨著朝向其頂部而前端變細的形狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用帽蓋，其中， 所述外部壁與內(nèi)部壁的間隙的距離隨著朝向它們的底部而變窄。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用帽蓋，其中， 所述內(nèi)栓的所述環(huán)狀壁的高度等于或小于所述支承體的外部壁與內(nèi)部壁的間隙的深度。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用帽蓋，其中， 在所述支承體中的內(nèi)部壁上設有至少一個切口部。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用帽蓋，其中， 在所述支承體的內(nèi)部壁的底部設置有用于載置所述彈性栓體的載置部。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用帽蓋，其中， 所述外部壁的高度高于所述內(nèi)部壁的高度。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用帽蓋，其中， 所述內(nèi)部壁的高度等于或高于所述彈性栓體的高度。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用帽蓋，其中， 所述內(nèi)栓通過從所述彈性栓體的接液面?zhèn)葘⑺霏h(huán)狀壁壓入所述支承體中的外部壁與內(nèi)部壁的間隙而設置。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的醫(yī)療用帽蓋，其中， 在所述環(huán)狀壁的內(nèi)側(cè)面設置有從所述接液面?zhèn)戎С兴鰪椥运w的支承部。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的醫(yī)療用帽蓋，其中， 所述內(nèi)栓設置于在輸液用袋中使用的孔口的前端部。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用帽蓋，其中， 在所述外部壁的頂部設置有用于保持被壓入的所述內(nèi)栓的卡止部， 在所述內(nèi)栓的環(huán)狀壁的底部的周緣部設置有能夠與所述卡止部卡止的環(huán)狀的臺階部。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用帽蓋，其中， 所述內(nèi)栓通過從所述彈性栓體的刺針面?zhèn)葘⑺霏h(huán)狀壁壓入所述支承體中的外部壁與內(nèi)部壁的間隙而設置。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的醫(yī)療用帽蓋，其中， 所述內(nèi)栓在圓環(huán)狀的基部上具備所述環(huán)狀壁。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所 述的醫(yī)療用帽蓋，其中，在所述內(nèi)栓的所述基部中的環(huán)狀壁的形成位置的內(nèi)側(cè)設置有從所述刺針面?zhèn)戎С兴鰪椥运w的支承部。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用帽蓋，其中， 在所述外部壁的內(nèi)表面中的頂部設有用于保持被壓入的內(nèi)栓的環(huán)狀槽， 在所述內(nèi)栓的環(huán)狀壁的底部的周緣部設置有與所述環(huán)狀槽嵌合而卡止所述內(nèi)栓的環(huán)狀的突條部。
18.—種藥劑用容器，其中， 具備權(quán)利要求1至17所述的醫(yī)療用帽蓋。
19.一種醫(yī)療用帽蓋的制造方法，該醫(yī)療用帽蓋的制造方法是具有彈性栓體和在內(nèi)部保持所述彈性栓體的支承體的醫(yī)療用帽蓋的制造方法，其中， 所述醫(yī)療用帽蓋的制造方法包括: 制作所述支承體的工序，所述支承體具備用于以包圍的方式收容所述彈性栓體的內(nèi)部壁和包圍所述內(nèi)部壁的外部壁； 制作內(nèi)栓的工序，所述內(nèi)栓具備能夠壓入所述支承體中的內(nèi)部壁與外部壁的間隙的環(huán)狀壁； 在所述支承體中的內(nèi)部壁的內(nèi)側(cè)收容所述彈性栓體的工序； 使所述內(nèi)栓中的環(huán) 狀壁壓入所述支承體中的內(nèi)部壁與外部壁的間隙的工序。
全文摘要
本發(fā)明提供一種醫(yī)療用帽蓋及其制造方法，所述醫(yī)療用帽蓋具有彈性栓體和在內(nèi)部保持所述彈性栓體的支承體，所述支承體具備以包圍的方式收容所述彈性栓體的內(nèi)部壁和包圍所述內(nèi)部壁的外部壁，具備環(huán)狀壁的內(nèi)栓通過將該環(huán)狀壁壓入所述內(nèi)部壁與外部壁的間隙而設置，通過所述環(huán)狀壁的壓入，從所述內(nèi)部壁向所述彈性栓體施加壓力。由此，能夠提供一種具備彈性栓體和在內(nèi)部保持該彈性栓體的支承體的醫(yī)療用帽蓋且是在刺針時不會產(chǎn)生漏液及相對于脫針的保持力和復原力優(yōu)越等密封性的確保方面優(yōu)越的醫(yī)療用帽蓋及其制造方法。
文檔編號A61J1/05GK103153257SQ20118004995
公開日2013年6月12日 申請日期2011年10月19日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月27日
發(fā)明者鈴木啟介, 井原孝 申請人:內(nèi)外化成株式會社