專利名稱:無菌分送器的制作方法
技術領域:
本發(fā)明涉及放射性藥物分送設備。更具體而言,本發(fā)明針對一種無菌分送器。
背景技術:
對于大多數(shù)正電子發(fā)射斷層成像(PET)示蹤劑的分送溶液來說,大部分的示蹤劑溶液需要分成若干小部分。此類分送需要在無菌性的條件下完成,通常是具有B級背景的A級潔凈室。由于示蹤劑為放射性的,故期望的是,在屏蔽的單元內(nèi)以完全自動的方式來進行對這些PET示蹤劑的操作。大多數(shù)PET示蹤劑制造地點具有有限數(shù)目的熱單元,該熱單元具有A級潔凈室環(huán)境。因此,使得能夠在C級環(huán)境中無菌性填充的措施將擴大可生產(chǎn)示蹤劑的潛在PET生產(chǎn)地點。此外,使任何PET示蹤劑制造地點能夠在C級潔凈室內(nèi)的無菌性條件下分送可為將向更廣闊的市場(超過了具有潔凈室分送設施的示蹤劑生產(chǎn)中心)提供的新分送器的基礎。W02009/100428公開了一種用以在封閉的無菌的一次性流體通路(稱為一次性套件)中無菌性地分送流體的方式,因此允許在C級潔凈室中執(zhí)行該操作,而分送通常在A級潔凈室環(huán)境中執(zhí)行。在一次性套件內(nèi),通過刺穿瓶塞子(stopper)的針確保封閉的無菌瓶與流體通路之間的連接。塞子在工廠中組裝一次性套件期間預刺穿可能不是用于無菌連接的適合解決方案。組裝套件的時間與用于分送的時間之間的組件的老化可導致穿孔處的泄漏,因此危及連接的無菌性。
因此,在本領域中需要消除針意外刺入操作者的風險的無針無菌性分送器。在本領域中還需要一種器件,其將分送瓶連接到分送盒(cassette)上,同時兩者都仍在保持用于將進行藥物生產(chǎn)的表面的無菌環(huán)境的容器或袋子內(nèi)。
圖1繪出了本發(fā)明的分送盒組件;
圖2繪出了連接到本發(fā)明的分送盒的壓力閥上的本發(fā)明的分送瓶的截面視圖3繪出了與本發(fā)明的分送盒的壓力閥匹配的魯爾(Iuer)連接部件的截面視圖。圖4繪出了本發(fā)明的連接器蓋和分送瓶的截面視圖。圖5繪出了連接到本發(fā)明的分送盒的壓力閥上的本發(fā)明的分送瓶的側部立面視圖。圖6繪出了與由本發(fā)明的分送盒使用的壓力閥分離的本發(fā)明的連接器瓶的魯爾連接器。圖7繪出了與由本發(fā)明的分送盒使用的壓力閥匹配的本發(fā)明的連接器瓶的魯爾連接器。圖8繪出了連接到本發(fā)明的分送盒的壓力閥上的本發(fā)明的分送瓶的頂部立面視圖。
具體實施例方式本發(fā)明提出了一種方式來在不需要針刺穿瓶塞子的情況下從一次性流體通路轉移流體到瓶,在保持填充到瓶中的溶液的完整性的同時斷開瓶與一次性流體通路,以及使得能夠從瓶中抽取溶液。本發(fā)明提供了一種器件,其以使藥劑產(chǎn)品能夠無菌性填充到瓶中同時一旦瓶與流體通路斷開則保持藥劑產(chǎn)品的完整性的方式將封閉的無菌瓶連接到無菌的一次性流體通路(例如,管)上。本發(fā)明提供
1.由彈性體塞子密封的瓶。2.具有延伸穿過塞子的長形針體的通氣口(vent)過濾器(0.22 μ m),用以使空氣從塞子中逸出,同時保護其免受外部污染。3.向下延伸到瓶的底部的填充/抽取針,用以填充瓶和稍后以有限的損失除去液體。4.一旦瓶與流體通路上游斷開,則閉合瓶入口 /出口的魯爾觸動閥(如果插入了魯爾連接器,則閥開啟)。5.在與流體通路斷開之后的輸送期間,用以保護魯爾觸動閥的壓力觸動閥(如果存在壓力,則閥開啟)。在裝置上游的流體 通路中通常存在0.22 μ m的過濾器,以在填充瓶之前從溶液中除去潛在的微生物污染物。兩個閥(魯爾觸動閥和壓力觸動閥)都為市售的。在本發(fā)明中,具有其蓋和閥的瓶為用于稀釋PET示蹤劑溶液、通過0.22 μ m的介質(zhì)過濾溶液和分流溶液以用于填充到若干瓶中的一次性流體通路的一部分。包括具有其連接的瓶的整個流體通路在潔凈室中組裝、包裝和殺菌。包裝好的流體通路在其包裝中保持為無菌的。在瓶的填充過程期間,液體(在上游借助于0.2 μ m的過濾器過濾)通過壓力觸動閥、魯爾觸動閥和入口管流到瓶中。空氣可經(jīng)由0.2 ym的通氣口過濾器從瓶中逸出,以保護瓶免受外部污染。在填充過程之后,流體通路中不再存在壓力。因此,壓力觸動閥閉合,以保護瓶內(nèi)的溶液免受污染。這里,盡管壓力觸動閥仍連接到魯爾觸動閥和閥下游的瓶上,但其可與流體通路斷開,而不危及容納在瓶中的溶液的無菌性。一旦斷開,可將瓶(配備有魯爾觸動閥和壓力觸動閥)輸送到另一個位置(例如,其中該溶液將用于人體注射的醫(yī)院)。在醫(yī)院,將瓶轉移到層流罩中。這里,可從魯爾觸動閥除去壓力觸動閥,而不危及魯爾觸動閥的內(nèi)部部分的無菌性。該操作將閉合觸動的閥,以保護容納在瓶中的溶液免受污染。為了從瓶中除去溶液,可將注射器連接到魯爾觸動閥上。在流體通路通過魯爾接口從注射器開啟時,操作者可從瓶中抽取溶液到注射器中。整個套件進行組裝,放入適用于無菌包裝的泡罩托盤(blister tray)中,密封于適宜級別的潔凈室中,且然后殺菌(例如,通常通過Y輻照殺菌,但也可使用其它殺菌措施)。由于通過0.2的過濾器保護了所有的入口 /出口免受微生物污染,故整個流體通路為封閉的系統(tǒng)。在與流體通路斷開之后,借助于裝置的兩個串聯(lián)閥保持填充到瓶中的溶液的完整性?,F(xiàn)在參看圖1、圖2和圖4至圖8,本發(fā)明提供了分送盒組件10,該分送盒組件10具有支承本發(fā)明的多個分送瓶14的分送盒歧管12。期望分送盒組件10由適用于放射性藥物應用的聚合材料形成。還可構想出的是,分送盒組件10可設在保持其無菌性的密封容器中。所期望的是,分送盒組件10將被殺菌至適合的標準,如,100級或A級,然后以保持作為整體的組件10的且獨立地保持瓶14的所期望的無菌水平的環(huán)境和方式放入和密封在容器中。歧管12包括限定長形的流體流動通路18的長形歧管本體16,流動通路18包括沿軸向?qū)实牧鲃油饭?jié)段18a-18f和穿過其間的橫向節(jié)段18g-18k。歧管本體16還限定一定數(shù)目的閥插口 20a_20e,以用于分別收納閥部件22a_22e。各個閥插口均與成對的鄰近同軸流動通路節(jié)段以及與單個橫向流動通路節(jié)段處于流體連通。閥部件22a_22e可分別在閥插口 20a_20e內(nèi)旋轉,且限定穿過其間的閥流動通路,以便可選擇地建立鄰近的同軸流動通路節(jié)段和/或通向相同閥插口的橫向流動通路節(jié)段之間的流體連通。通常,將通過調(diào)整閥部件22a-22e來連續(xù)地填充瓶14,以每次都引導流體到單個瓶中。歧管本體16在第一端部16a處支承過濾器元件24,而在其第二端部16b處支承插頭25。過濾器元件24包括限 定穿過其間的過濾器通道28的過濾器殼體26和定位成穿過通道28的過濾介質(zhì)30。過濾器殼體限定與在過濾介質(zhì)30的相對側上的通道28流體連通的相對的輸入端口 32和輸出端口 34。輸出端口 34放置成在歧管本體16的第一端部16a處與流體流動通路18處于流體連通。插頭25在節(jié)段18f處密封流體流動通路18。在一個實施例中,本發(fā)明構想的是,插頭25可從歧管本體16中除去,以便允許導管連接到其上,以用于進一步將流體傳導到另一個目的地,如,另一個瓶或用于分送到更多瓶的第二歧管本體。連接器器件36a_36e在各個橫向節(jié)段18g_18k的遠側部(即,與閥插口 20a_20e相對的端部)處附接到歧管本體16上。各個連接器器件36a-36e分別限定穿過其間以便分別與其相關聯(lián)的橫向節(jié)段18g-18k處于流體連通的連接器流動通路38a-38e。連接器器件36a-36e提供與本發(fā)明的瓶14的可斷開的液密配合。在分送操作之后,各個附接的瓶14可在其相關聯(lián)的連接器器件36處與歧管12斷開。各個瓶14均包括具有限定瓶腔體44的端部開口的容器壁42的瓶容器40。容器40還包括限定與腔體44處于流體連通的瓶孔口 48的環(huán)形頸部46。頸部46還包括向外延伸的環(huán)形緣50。瓶蓋52附連到頸部46上,以便橫跨瓶的孔口 48。瓶蓋52包括限定蓋腔體56的柱形蓋壁54和橫跨蓋壁54的一個端部54a的橫向蓋覆蓋物58。蓋覆蓋物58包括相對的主平坦表面60和62。蓋覆蓋物58還限定穿過其間的產(chǎn)品通道64和通氣口通道66,各個通道均在表面60和62上開口。瓶14還包括具有第一開口端70、第二開口端72和在其間延伸的長形柔性柱形導管本體74的長形流體導管68。導管本體70限定在開口端70與72之間流體連通地延伸的長形流動通路76。第一開口端70附連到環(huán)形連接器套環(huán)75上,而第二開口端72延伸穿過與蓋覆蓋物58密封接合的產(chǎn)品通道64。此外,期望第二開口端72將長形的剛性插管(cannula) 78支承在其中。插管78包括長形插管本體80,長形插管本體80分別具有相對的第一開口端82和第二開口端84,且限定在其間流體連通地延伸的長形插管通道86。因此,腔體44與導管68的第一開口端70處于開啟的流體連通。期望插管本體80的第二端部84延伸到瓶壁42的底座43,期望的是,還延伸到其最低水平(elevation),以使流體的抽取最大化。本發(fā)明構想的是,插管本體80的第二開口端84包括斜切邊緣85,以確保底座43不塞住開口端84。作為備選所陳述的是,插管本體80的第二開口端84與底座43不同地成錐形,以便腔體44保持與插管通道86流體連通。瓶14支承與通氣口通道66密封配準的氣體通氣口 88。通氣口 88包括限定長形通氣口流動通路92的通氣口本體90。通氣口本體90聯(lián)結到蓋覆蓋物58上,以便將流動通路92放置成與腔體44處于流體連通。此外,通氣口本體90支承穿過流動通路92的過濾介質(zhì)94,以便提供在腔體44與外部環(huán)境之間的過濾流體連通。期望過濾介質(zhì)94為0.22 μ m的過濾器(平均孔徑),以使空氣從腔體44中逸出,同時保護其免受到達腔體44的外部污染。瓶14還包括串聯(lián)地連接到導管68的第一端部70上的魯爾觸動閥96和壓力觸動閥98。導管68的第一端部70在一個端部處密封地附連到魯爾觸動閥96上,而壓力觸動閥98在相對端部處可除去地附接到魯爾觸動閥96上。壓力觸動閥98可除去地附接到歧管12的連接器器件36a-36e上。魯爾觸動閥96在壓力觸動閥98附接于其上時置于開啟位置,而在壓力觸動閥98與其斷開時置于閉合位置。壓力觸動閥被偏壓到常閉位置,在來自于歧管的流體壓力下開啟。因此,當控制者引起泵停止引導流體到瓶14中時,壓力觸動閥98將移動到閉合位置,以密封腔體44。因此,壓力觸動閥98可與其附接的歧管本體12的連接器器件斷開,同時仍保護瓶14的內(nèi)容物免于暴露于其外部環(huán)境。此外,當壓力觸動閥98與魯爾觸動閥96斷開時,魯爾觸動閥96將處于閉合構造中,該閉合構造繼續(xù)保護瓶14的內(nèi)容物免于受到污染。然后無針 的注射器可連接到魯爾觸動閥上,以又開啟閥和允許腔體44中的內(nèi)容物從其中除去且進入所附接的注射器中。作為備選,支承針的注射器可連接到魯爾觸動閥96上,以便針刺穿魯爾觸動閥96的彈性體塞子,還允許抽取瓶14的內(nèi)容物而不使其受到污染。還參看圖3,魯爾觸動閥96包括閥本體100,閥本體100具有第一開口端102、第二開口端104,且限定流體連通地在其間延伸的魯爾閥通道106。彈性體塞子108穿過通道106支承在閥本體100中,且可在密封通道106的閉合位置與提供相對的開口端102與104之間的流體連通的開啟位置之間推進。因此,通道106被分成與導管流動通路76處于開啟的流體連通的近側通道106a和在與近側通道106a相對的塞子108的側部上的遠側通道106b。閥本體100的第二端部104包括母接合器件110,母接合器件110包括用于接合連接器套環(huán)75的外螺紋77且因此將閥本體100附連到導管68上的面向內(nèi)的螺紋112。閥本體100的第一端部102包括公接合器件116,公接合器件116支承用于接合壓力觸動閥98的母連接件的外螺紋118。本發(fā)明中已經(jīng)采用了由供應商:QOSINA,Part #: 80114出售的作為〃具有母魯爾接口和公魯爾接口的魯爾觸動閥"的魯爾觸動閥。為了進一步描述該閥,參看國際專利申請 PCT/US2007/080166 -TO/2008/048776 號的 Luer Activated Device withCompressible Valve Element,其全部內(nèi)容將如本文完整公開的那樣通過引用并入本文中。壓力觸動閥98包括閥本體120,閥本體120具有第一開口端122、第二開口端124,且限定流體連通地在其間延伸的壓力閥通道126。彈性體塞子128穿過通道126支承在閥本體120中,且可在密封通道126的閉合位置與提供相對的開口端122與124之間的流體連通的開啟位置之間推進。因此,通道126被分成與魯爾觸動閥96的遠側通道106b處于開啟的流體連通的近側通道126a和在與近端通道126a相對的塞子128的側部上的遠側通道126b。閥本體120的第二端部124包括母接合器件130,母接合器件130包括用于接合魯爾觸動閥96的外螺紋118且因此將閥本體120附連到閥96上的面向內(nèi)的螺紋132。閥本體120的第一端部122包括公接合器件136,公接合器件136支承用于接合連接器器件36的母連接件的外螺紋138。本發(fā)明中已經(jīng)采用了由供應商:QOSINA, Part #: 80107出售的作為〃具有母入口和公出口的壓力觸動閥〃的壓力觸動閥。此外,參看國際專利申請第PCT/US2009/044468號,公布為W0/2009/143116的壓力觸動閥,其全部內(nèi)容正如本文完整公開的那樣通過弓I用并入本文中。在操作中,魯爾觸動閥96的塞子108由壓力觸動閥98的第二端部124在開啟位置與閉合位置之間推進。當閥98連接到閥96上時,閥本體120的第二端部124接合塞子108且將其推進到開啟位置中,從而允許通道106a與通道106b之間的流體連通。當閥98與閥96斷開時,第二端部124與塞子108的脫離引起塞子偏轉回閉合位置中,從而隔離瓶14的腔體33。同樣,閥98的塞子128通過作用于其上的流體壓力從閉合位置推進到開啟位置。流體壓力是迫使液體產(chǎn)品穿過歧管12且抵靠塞子128的泵的結果。然后,塞子128將移動到開啟位置中,且允許液體產(chǎn)品流過該塞子。在閥98連接到閥96上時,閥96也將處于開啟位置,允許液體產(chǎn)品流過塞子108,穿過導管流動通路76和插管通道86到腔體44中。流入腔體44中的液體產(chǎn)品將通過氣體通氣口 88排出腔體44內(nèi)的空氣。氣體通氣口88將防止液體產(chǎn)品流動穿過其間。當在層流罩下進行分送時,將不存在受污染的空氣經(jīng)由通氣口 88流回腔體44中的 風險。因此,假如所有的液體接觸表面都充分地殺菌,則盒組件10可在潔凈環(huán)境中組裝且進行殺菌。然后,盒組件10可密封在潔凈環(huán)境(如,A級)中的容器或袋子內(nèi),以便保持盒的無菌性。然后,盒組件10可運送給外面的使用者,使用者可開啟容器或袋子且從其中除去盒組件10,以用于連接到經(jīng)由過濾器元件24提供流體產(chǎn)品到流動通路節(jié)段18a中的分送裝置上。閥部件22a_22e的操縱可引導液體產(chǎn)品穿過一個或多個橫向流動通路節(jié)段18g-18k,且進入所附接的瓶14中。一旦完成分送,則各個瓶14均可與其所附接的連接器器件36斷開。壓力觸動閥98將密封通道節(jié)段126a,以免其暴露于環(huán)境,從而保護腔體44的液體內(nèi)容物。然后,可將瓶14輸送到另一地點,在該地點,操作者可從瓶14中除去閥98。在除去了閥98時,魯爾觸動閥的塞子108將被推進到閉合位置,以仍保護腔體44中的液體產(chǎn)品免受污染。可如前文所述地那樣實現(xiàn)從腔體44中抽取液體。盡管已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的特定實施例,但對本技術領域的技術人員來說將明顯的是,在不脫離本發(fā)明的教授內(nèi)容的情況下可進行變化和修改。僅以示例說明而非限制的方式提供了前述描述和所附附圖中闡述的事項。當基于現(xiàn)有技術以其適合的視角查看時, 本發(fā)明的實際范圍旨在由所附權利要求限定。
權利要求
1.一種用于分送系統(tǒng)的瓶組件,包括: 瓶容器,所述瓶容器具有容器本體,所述容器本體限定瓶孔口和與其處于流體連通的瓶腔體; 蓋,所述蓋具有橫跨所述瓶孔口附連以便封裝所述瓶腔體的蓋本體,所述蓋本體限定穿過所述蓋本體的氣體過濾孔口,所述過濾孔口將所述氣體過濾介質(zhì)支承在其中,所述蓋本體還限定穿過其間的產(chǎn)品通道,所述蓋還包括: 長形導管,所述長形導管包括限定相對的第一開口端和第二開口端的長形導管本體和在其間流體連通地延伸的長形導管通道,所述導管的所述第二開口端延伸穿過所述蓋的所述產(chǎn)品通道,且與所述蓋本體處于密封接合, 第一閥部件,所述第一閥部件支承在所述導管的所述第一端部處;以及 第二閥部件,所述第二閥部件由所述第一閥部件支承,所述第一閥部件和所述第二閥部件在確保所述瓶腔體的流體隔離的第一定向與將所述瓶腔體放置成與所述第二閥部件的入口端口處于開啟的流體連通的第二定向之間可調(diào)整。
2.根據(jù)權利要求1所述的瓶組件,其特征在于,所述第一閥部件為壓力閥和魯爾閥中的一種。
3.根據(jù)權利要求2所述的瓶組件,其特征在于,所述第二閥部件為壓力閥和魯爾閥中的一種。
4.根據(jù)權利要求1所述的瓶組件,其特征在于,所述第一閥部件為壓力閥和魯爾閥中的一種,以及其中,所述第二閥部件為壓力閥和魯爾閥中的另一種。
5.根據(jù)權利要求1所述的瓶組件,其特征在于,所述第一閥部件為壓力閥,而所述第二閥部件為魯爾閥。`
6.根據(jù)權利要求1所述的瓶組件,其特征在于,所述導管的所述第二端部支承延伸穿過所述瓶腔體的長形剛性插管。
7.根據(jù)權利要求1所述的瓶組件,其特征在于,所述瓶腔體和所述導管通道都為無菌環(huán)境。
8.根據(jù)權利要求7所述的瓶組件,其特征在于,所述無菌環(huán)境滿足A級和100級水平中的一種。
9.一種用于分送流體的分送盒,包括: 歧管,所述歧管包括限定穿過其間的長形流體流動通路的長形歧管本體,其中,所述流動通路還包括穿過其間的沿軸向?qū)实牧鲃油饭?jié)段和橫向節(jié)段,所述歧管本體限定分別用于收納閥部件的多個閥插口,使得各個閥插口與成對的鄰近同軸流動通路節(jié)段以及與單個橫向流動通路節(jié)段處于流體連通,所述歧管還包括可旋轉地坐置于各個閥插口內(nèi)的閥部件,各個所述閥部件均限定穿過其間的閥流動通路,以便可選擇地建立在一個同軸流動通路節(jié)段與相對的同軸流動通路節(jié)段和橫向流動通路節(jié)段中的一個之間的流體連通; 用于各個橫向的節(jié)段的長形中空分送導管,各個分送導管均具有限定與其相應的橫向節(jié)段處于流體連通的開啟的分送通道的分送導管本體, 其中,各個分送導管均可斷開地連接到根據(jù)權利要求1所述的相應瓶組件上。
10.根據(jù)權利要求9所述的分送盒,其特征在于,所述歧管本體在其入口端口處支承過濾芯,以便提供所述流體流動通路的過濾流體隔離。
11.根據(jù)權利要求9所述的分送盒,其特征在于,所述分送盒還包括用于經(jīng)由所述過濾芯從源頭引導流體到所述流動通路中的泵機構。
12.根據(jù)權利要求9所述的分送盒,其特征在于,所述歧管通路為無菌環(huán)境。
13.根據(jù)權利要求12所述的分送盒,其特征在于,所述歧管流動通路滿足A級或100級中的一種的無菌水平。
14.根據(jù)權利要求13所述的分送盒,其特征在于,所述歧管流動通路的無菌水平至少為當所述瓶組件處于所述第一定向時所述瓶腔體的無菌水平。
15.一種用于分送流體的套件,所述套件包括: 具有限定容器腔體的容器壁的密封容器; 定位在所述容器腔體內(nèi)的根據(jù)權利要求9所述的分送盒; 其中,所述容器和所述分送盒適合于允許操作者在開啟所述容器之前將所述容器腔體內(nèi)的各個瓶組件從所述 第一定向切換到所述第二定向。
16.一種用于分送流體的分送盒,包括: 盒歧管,包括: 限定至少一個閥插口的歧管本體; 定位在所述閥插口內(nèi)的閥本體,所述閥本體限定延伸穿過其間的閥通道; 所述歧管本體限定輸入端口和至少一個輸出端口,使得所述閥本體可定位在所述閥插口內(nèi),以將所述輸入端口放置成與所述至少一個輸出端口處于可選擇的流體連通; 支承在所述過濾導管本體的第二端部處的魯爾閥,所述魯爾閥可在開啟位置與閉合位置之間操作, 其中,所述開啟位置使閥放置成與所述過濾通道處于開啟的流體連通,而所述閉合位置引起所述閥在所述魯爾閥處密封所述過濾通道;以及分送瓶,包括: 分送瓶容器本體,所述容器本體包括限定瓶腔體的本體壁和限定瓶孔口的環(huán)形頸部,所述瓶孔口與所述瓶腔體處于流體連通; 容器蓋,所述容器蓋包括蓋本體,所述容器蓋附連到所述容器本體的頸部上,以便橫跨所述瓶孔口,所述蓋本體包括相對的頂部表面和底部表面,且限定延伸穿過蓋本體且在所述第一表面和所述第二表面中的各個表面上開口的流體孔口 ; 長形瓶導管,所述瓶導管包括瓶導管本體,所述瓶導管本體具有限定第一孔口的第一端部、限定第二孔口的第二端部,以及在其間延伸的長形管狀瓶導管本體,所述管狀瓶導管本體限定在所述瓶導管本體的所述第一孔口與所述第二孔口之間流體連通地延伸的長形流體通道,所述流體導管本體的所述第二端部與所述蓋本體的所述流體孔口處于流密連接,以便所述流體通道與所述瓶腔體處于流體連通; 壓力觸動閥,所述壓力觸動閥支承在所述瓶導管本體的第一端部處,所述壓力觸動閥可在開啟位置與閉合位置之間操作,其中,所述開啟位置允許流體流動穿過所述壓力觸動閥,且進入或流出所述瓶導管的所述流體通道,以及其中所述閉合位置使所述瓶導管的所述流體通道在所述壓力觸動閥處密封; 其中,所述魯爾閥可釋放地連接到所述壓力觸動閥上,使得所述魯爾閥和所述壓力觸動閥相對于彼此在第一位置與第二位置之間可旋轉,所述第一位置與所述第二位置分別使所述壓力觸動閥放置于所述開啟位置和所述閉合位置中。
17.根據(jù)權利要求16所述的分送盒,其特征在于,所述蓋本體還限定 與所述瓶孔口配準在所述頂部表面與所述底部表面之間以開啟的流體連通延伸的通氣孔口和流動孔口,以及 其中,所述蓋本體還包括附連到所述蓋本體上的氣體通氣口,所述氣體通氣口包括限定延伸穿過所述過濾介質(zhì)的過濾細孔的多孔過濾介質(zhì),所述過濾細孔與所述蓋本體的所述通氣孔口流體處于流體連通。
18.根據(jù)權利要求17所述的分送盒,其特征在于,所述分送盒還包括: 長形瓶針,所述瓶針具有限定第一開口的第一端部、限定第二開口的第二端部,以及在其間延伸的長形管狀針體,所述針體限定在所述針的所述第一開口與所述第二開口之間流體連通地延伸的長形針通道,所述針通道與所述瓶導管的所述流體通道處于流體連通。
19.根據(jù)權利要求16所述的分送盒,其特征在于,所述分送盒還包括: 長形的過濾導管,所述過濾導管包括導管本體,所述導管本體具有限定第一孔口的第一端部、限定第二孔口的第二端部,以及在其間延伸的長形管狀本體,所述管狀本體限定在所述第一孔口與所述第二孔口之間流體連通地延伸的長形過濾通道,所述第一端部連接到所述歧管本體上,使得所述第一孔口與`所述至少一個輸出端口處于流體連通。
全文摘要
一種無菌分送系統(tǒng)提供了從一次性流體通路轉移流體到瓶,而針沒有刺穿瓶的塞子,使瓶與一次性流體通路斷開,同時保持填充到瓶中的溶液的完整性,以及使得能夠從瓶中抽取溶液。壓力閥和魯爾閥提供成串聯(lián)地連接到流體瓶上,以使得能夠潔凈地填充瓶和從瓶分送。
文檔編號A61B19/00GK103200895SQ201180052995
公開日2013年7月10日 申請日期2011年11月1日 優(yōu)先權日2010年11月1日
發(fā)明者E.德馬科 申請人:通用電氣健康護理有限公司