專利名稱：左心耳閉塞裝置的制作方法
左心耳閉塞裝置相關申請的交叉引用本申請要求了 2010年11月12日提交的美國臨時專利申請USSN61/413，253、2010年11月15日提交的USSN61/413649和2011年9月16日提交的USSN61/535, 888的優(yōu)先權(quán)，這些專利申請的全部內(nèi)容都以參見的方式納入本文。
背景技術(shù)：
本發(fā)明涉及例如用于患者體內(nèi)的閉塞結(jié)構(gòu)或管道、特別是人體心臟內(nèi)的心耳的閉塞裝置。本發(fā)明的裝置能經(jīng)皮或以血管內(nèi)的方式來遞送。
背景技術(shù)：
血栓中風在美國是第三大死亡原因，并且是成人殘疾的最常見原因。每年單單在美國就有超過780000次中風。在這些中風中，約110000是出血性的，而670000是缺血性的(由于血管狹窄或血管阻塞) 。心源的缺血性中風的最常見的誘因是由于心房纖顫的血栓性栓塞(thromboemboli)。六分之一的中風(每年約130000)歸因于心房纖顫。心房纖顫是最常見的心律失常；它造成使心臟輸出減慢并導致血管系統(tǒng)中的不規(guī)則的和湍流的血流的快速和混亂的心跳。全世界有超過8百萬人心房纖顫，每年報道的新案例超過約80萬。心房纖顫造成與年齡匹配的健康對照者相比中風風險高500%。具有心房纖顫的患者通常的生活質(zhì)量明顯下降，這部分地是由于害怕中風以及減少該風險所需的藥物養(yǎng)生。當患者從心房纖顫發(fā)展為心房血栓時，在90%的時間內(nèi)，凝塊出現(xiàn)在心臟的左心耳(LAA)內(nèi)或源自左心耳。左心耳是看起來像小拇指或風向袋的閉合內(nèi)腔；它在二尖瓣與左肺靜脈的根部之間連接到左心房的前側(cè)壁。在正常的心臟循環(huán)期間，左心耳與左心房一起收縮，由此避免血液阻滯。然而，在心房纖顫的情況下，左心耳由于紊亂的電信號而經(jīng)常無法以任何活力來收縮。由此，血栓形成易于在左心耳內(nèi)的阻滯血液內(nèi)形成。用于防止心房纖顫患者中風的藥物治療、諸如口服或系統(tǒng)性服用華法令阻凝劑由于嚴重的副作用以及缺乏患者依從性而經(jīng)常是不適用的。已采用侵入性外科或胸腔鏡技術(shù)來消去左心耳，然而，許多患者由于受損狀況或之前的心臟手術(shù)而不是這種手術(shù)的合適人選。此外，這些外科手術(shù)的察覺到的風險經(jīng)常超出可能的獲益。用于防止心房纖顫患者中風的、試圖使左心耳閉塞的許多目前可購得的裝置采用了剛性的圓筒形支承框架，該支承框架具有刺穿組織的固定構(gòu)件和允許血液通過的大孔過濾隔膜。這些裝置具有許多問題和/或潛在的缺點。左心耳的開口(口部)的幾何形狀和尺寸變化。借助預先假定為圓形口部的剛性框架來密封左心耳在防止血栓性栓塞進入系統(tǒng)循環(huán)方面不太有效。將裝置固定在左心耳內(nèi)對于內(nèi)科醫(yī)生來說是主要的安全顧慮。許多目前的左心耳閉塞或過濾裝置采用刺穿組織的固定構(gòu)件。左心耳的組織通常較脆弱和較薄。心臟包封在牢固的非彈性心包內(nèi)。這使得從心臟通過由刺穿組織的固定裝置引起的孔出血到心包空間內(nèi)是可能危及生命的狀況，這是因為可能會填塞(當在心肌膜(心肌)與心包膜(心臟的外覆蓋囊)之間的空間內(nèi)形成血液或流體時心臟的壓縮)。
許多目前裝置的另一擔心是過濾型隔膜。這些隔膜是大孔的，并且不能立即中止血液流過隔膜。這種隔膜會花上幾小時到幾周來基本上閉塞。血栓性栓塞可能會在過濾隔膜的凝塊/閉塞過程進行的同時進入血流中。這些心房纖顫患者中的許多正在進行某些類型的血液稀釋(抗凝血劑或抗血小板)藥物治療中，這會延長這些過濾隔膜的凝塊/閉塞過程，并使患者面臨中風風險。

發(fā)明內(nèi)容
已發(fā)現(xiàn)這樣的閉塞裝置，這些閉塞裝置包括構(gòu)造成抑制血液通過的隔膜部件和由多個線材構(gòu)成的可擴張框架以及帶有成環(huán)端部和轂部件的一個或多個錨定件，可擴張框架具有至少部分地覆蓋有隔膜部件的杯形閉塞部件。本發(fā)明的閉塞裝置的一些實施例包括隔膜部件，該隔膜部件構(gòu)造成抑制血液通過；以及可擴張支架，該可擴張支架具有遠端和近端，并具有:杯形閉塞部件、一個或多個錨定件以及轂部件，該轂部件位于所述閉塞部件和所述一個或多個錨定件之間。在一些實施例中，杯形閉塞部件至少部分地被所述隔膜部件覆蓋。在一些實施例中，錨定件中的一個或多個具有成環(huán)端部。在一些實施例中，可擴張框架由從所述框架的近端延伸到遠端的多個線材構(gòu)成。一些實施例包括閉鎖裝置，該閉鎖裝置包括近側(cè)部，該近側(cè)部具有構(gòu)造成抑制血液通過的隔膜部件和由多個線材構(gòu)成的可擴張框架，可擴張框架具有杯形閉塞部件，該杯形閉塞部件至少部分 地覆蓋有隔膜部件，并通過至少一個撓性連接件連接到具有一個或多個錨定件的遠側(cè)部。一些實施例包括隔膜部件，該隔膜部件構(gòu)造成抑制血液通過；以及可擴張支架，該可擴張支架具有遠端和近端，并具有:杯形閉塞部件，該杯形閉塞部件在施加張緊力時具有第一構(gòu)造，并在釋放張緊力時具有第二構(gòu)造；一個或多個錨定件；以及轂部件，該轂部件位于所述閉塞部件和所述一個或多個錨定件之間。在一些實施例中，杯形閉塞部件至少部分地被所述隔膜部件覆蓋。在一些實施例中，杯形閉塞部件的構(gòu)造是管子。在一些實施例中，第二構(gòu)造是由至少兩個交疊的瓣狀物構(gòu)成的杯形形狀，瓣狀物構(gòu)造成允許至少兩個交疊的瓣狀物之間的運動。在一些實施例中，可擴張框架由從所述框架的近端延伸到遠端的多個線材構(gòu)成。從下面詳細說明和附圖中，本發(fā)明的實施例的其它優(yōu)點、益處和新的特征將變得顯然。包括隨其包含的附圖在內(nèi)的所有文獻、出版物和專利的全部內(nèi)容以參見的方式納入本文。


圖1是裝置的實施例的立體圖。圖2提供圖1的裝置的立體圖。圖3提供圖1的裝置的替代圖。圖4提供圖1的裝置的端視圖。圖5A示出圖1的裝置的錨定件的特征。圖5B示出裝置的錨定件的實施例。
圖5C示出裝置的錨定件的實施例。圖6示出裝置的實施例。圖7示出放置于位于遞送護套內(nèi)的遞送導管上的裝置。圖8示出將裝置放置于位于遞送護套內(nèi)的遞送導管上的替代方法。圖9提供裝置的實施例的立體圖。圖1OA和IOB示出相關裝置在它們在芯軸上延伸時的兩個實施例。圖11示出用于制造實施例的線材形成工具。圖12A示出用于制造裝置的實施例的熱固工具的剖切圖。

圖12B提供用于制造裝置的實施例的熱固芯軸的立體圖。圖12C示出用于制造裝置的實施例的熱固工具的外部。圖12D示出與熱固工具一起用于制造裝置的實施例的橫桿。圖13示出用于裝置的隔膜部件制造的附連的芯軸的立體圖。圖14示出用于裝置的隔膜部件制造的附連的芯軸的立體圖。圖15A-D示出撓性線材連接件。圖16A-B示出撓性線材連接件。圖17A-B示出具有鏈節(jié)型連接件的撓性接頭。圖18A-H提供各種類型的珠狀或撓性連接件的視圖。圖19A-B示出ePTFE管撓性連接件。圖20A-H示出各種類型的撓性連接件。圖21A-B示出螺紋蓋型撓性連接件附連機構(gòu)的各種構(gòu)造。圖22A-C示出撓性連接件的各種構(gòu)造。圖23示出錨定件的實施例。圖24示出錨定件的實施例。圖25示出錨定件的實施例。圖26示出帶鍵的孔眼帽蓋的實施例的剖視圖。圖27A示出采用模塊化的錨定部件的裝置的實施例的立體圖。圖27B示出模塊化的錨定轂構(gòu)件的放大圖。
具體實施例方式盡管在該領域中作出各種努力，但仍有最小侵入性方法和用于心血管閉塞、特別是在左心耳的相關裝置未滿足需求。本發(fā)明的裝置順應于多種左心耳口部的解剖體、證實了穩(wěn)固和牢固的錨定能夠使錨定造成的創(chuàng)傷和出血的風險減小，并且快速中止血液流經(jīng)閉塞隔月吳。本發(fā)明涉及用于患者體內(nèi)的閉塞孔、缺陷或附屬器官的閉塞裝置以及制造和使用閉塞裝置的方法，這些附屬器官包括心臟，諸如右心耳或左心耳、瘺管、動脈瘤和開放性動脈導管。閉塞裝置提供一種框架，該框架順從到足以順應于各種開口幾何形狀和尺寸。特別是，裝置的實施例可提供一種左心耳閉塞裝置框架，該框架提供牢固又穩(wěn)固的錨定，這種錨定使得由于刺穿造成的臨床后遺癥大幅減少，或者不會創(chuàng)傷性地刺穿左心耳組織。一些實施例可提供隔膜部件，該隔膜部件構(gòu)成抑制血液通過隔膜，即，基本上閉塞通過隔膜的血流。一些實施例可提供一種隔膜，該隔膜構(gòu)造成引起快速組織內(nèi)生長，并立即閉塞血液通過隔膜。盡管心房纖顫會造成源自左心耳的血液凝塊且閉塞裝置將參照用于左心耳來在文中說明，但本發(fā)明的裝置也可用于右心耳上，并且一般來說可用于橫放在包括血管結(jié)構(gòu)在內(nèi)的人體的任何孔上，在這些孔處需要防止血液凝塊逸出或者抑制或大幅減少血流。一些實施例提供構(gòu)造成抑制血液通過的隔膜部件和由多個線材構(gòu)成的可擴張框架，該可擴張框架具有至少部分地覆蓋有隔膜部件的杯形閉塞部件、帶有成環(huán)端部的一個或多個錨定件和轂部件。一個或多個錨定件可以各具有一個或多個成環(huán)端部，并還可包括一個或多個被動倒鉤。在一些實施例中，帶有成環(huán)端部的錨定件是單腿部錨定件。在一些實施例中，帶有成環(huán)端部的錨定件包括第一腿部和第二腿部，各腿部會聚于各腿部的第二端部處以形成環(huán)。圖1到3是從三個不同角度看裝置100的立體圖，該裝置示出為處于其完全展開狀態(tài)，沒有任何徑向約束(諸如當該裝置包含于遞送導管內(nèi)它將受徑向約束，或者受到比在心耳內(nèi)更小程度的約束)。圖4是觀察裝置100的近端的杯形凹形側(cè)的、裝置100的端視圖。如將進一步所述那樣，裝置100可由撓性耐疲勞線材101的多個單獨段制成。在一些實施例中，裝置100的近端可具有近側(cè)孔眼114和與裝置100的遠端相鄰定位的遠側(cè)孔眼113。內(nèi)腔可延伸通過孔眼113和114，并通過裝置100的長度。裝置100還可具有與近端相鄰定位的閉塞部件104和位于相對的遠端處的一個或多個錨定件106，閉塞部件104和一個或多個錨定件106由轂110分隔開。閉塞部件104可包括多個瓣狀物112，每個瓣狀物112具有由線材1 01的長度的一部分構(gòu)成的可擴張框架102。每個瓣狀物112可覆蓋有或基本上覆蓋有隔膜部件109，該隔膜部件由可擴張框架102支承。在一些實施例中，單個隔膜覆蓋物109可用于基本上覆蓋所有多個瓣狀物112。在一些實施例中，一個或多個錨定件106和/或倒鉤211與左心耳的壁或本體接觸。在一些實施例中，錨定件和/或倒鉤之間的接觸點是位于左心耳內(nèi)的心內(nèi)膜表面。盡管在一些實施例中一個或多個錨定件和/或倒鉤刺入左心耳的心內(nèi)膜表面，但在一些其它實施例中并不刺入心內(nèi)膜表面。在一些實施例中，裝置的一些錨定件刺穿心內(nèi)膜表面，而裝置的其它錨定件不刺穿心內(nèi)膜表面。在一些實施例中，裝置的一些倒鉤刺穿心內(nèi)膜表面，而裝置的其它倒鉤不刺穿心內(nèi)膜表面。在一些實施例中，一個或多個錨定件與心內(nèi)膜表面的小梁形成(trabeculation)接觸。在一些實施例中，一個或多個倒鉤106由線材101的長度的一部分構(gòu)成。在一些實施例中，兩個或更多個、三個或更多個、四個或更多個、五個或更多個、六個或更多個、七個或更多個、八個或更多個或者九個或更多個錨定件穩(wěn)定和/或固定裝置100。下面提供錨定件的其它示例。在一些實施例中，一個或多個錨定件106具有成環(huán)端部107，并在各個錨定件106的一部分上設有隔膜覆蓋物108。圖1到4示出閉塞裝置100的實施例。在裝置100的一些實施例中，裝置構(gòu)造有可擴張框架102。可擴張框架包括近側(cè)孔眼114和遠側(cè)孔眼113、杯形閉塞部件、一個或多個錨定件和位于閉塞部件和所述一個或多個錨定件之間的轂部件?？蓴U張框架102能以適于應用的任何尺寸來形成。通常，人的左心耳口部的尺寸范圍從約10到約32毫米，平均為約21毫米正負約4毫米。裝置尺寸可制造成包含口部尺寸的整個范圍?？蓴U張框架102能由任何數(shù)目的耐疲勞線材101構(gòu)造而成。在一些實施例中，多個線材、例如四個、五個、六個、七個、八個、九個或更多個線材用于制造該裝置?？蓴U張框架102由具有彈性的線材、例如耐疲勞線材構(gòu)造而成在一些實施例中，可擴張框架102由具有彈性的線材構(gòu)造而成，彈性允許可擴張框架102塌縮以進行基于導管的遞送或胸腔鏡遞送，然后一旦定位在內(nèi)腔內(nèi)就自擴張到期望的構(gòu)造。彈性線材可以是彈簧線、形狀記憶合金線或超彈性合金線?？刹捎镁哂锌缮锛嫒萏卣鞑⑶依喂?、撓性和彈性的任何線材。線材可以例如是鎳鈦諾(NiTi)、L605鋼、不銹鋼或任何其他可生物兼容線材。彈性線材還可以是在芯部包含不同金屬的拉制一填充型鎳鈦諾。鎳鈦諾的超彈性使它對于這種應用來說是有效的材料。鎳鈦諾線材可熱固成期望的形狀。不銹鋼線材是替代的材料。它可以塑性變形成期望的形狀。還可使用利用無心磨削技術(shù)成形為具有變化直徑的線材。其它形狀記憶或可塑性變形材料可適于該應用。在一些實施例中，可擴張框架102可由在中心處包含諸如鉬的不透輻射金屬的拉制一填充型NiTi線材構(gòu)造而成。在展開時，線材結(jié)構(gòu)恢復其展開的形狀，而不永久變形。可擴張框架102和可擴張框架的其它實施例可由具有約0.12到約0.14毫米的外直徑(OD)的彈性線材材料構(gòu)成。其它實施例可由約0.2到約0.3毫米的OD的線材構(gòu)成。如文中所用地，術(shù)語“約”是指落入給定值的+/-5%或+/-10%所限定的范圍內(nèi)的值。當形成時，可擴張框架102包括近側(cè)孔眼114、遠側(cè)孔眼113、杯形閉塞部件104、轂部件110和錨定元件106。杯形閉塞部件104設計成有效地密封或閉塞左心耳。如文中所用地，“杯形”是指如當裝置100無約束地展開時看見的不平坦的閉塞部件104。閉塞部件104的杯形形狀構(gòu)造成加強在左心耳的口部邊緣周圍的密封，并與心臟的左心房的側(cè)壁并置。杯形閉塞部件104具有凹形或凸形構(gòu)造，該構(gòu)造允許裝置尺寸的多樣性并促進裝置在左心耳口部內(nèi)的自對 中。在圖1到4中示出具有凹形構(gòu)造的閉塞部件104。在圖6中示出具有凸形構(gòu)造的閉塞部件104。閉塞部件104包括多個瓣狀物112、即至少兩個瓣狀物，并且在一些實施例中為五個或更多個瓣狀物。在一些實施例中，多個瓣狀物在閉塞部件內(nèi)以奇數(shù)存在。閉塞部件104包括均勻間隔開的多個瓣狀物112。在一些實施例中，多個瓣狀物112均勻間隔開，即每個瓣狀物112的頂點圍繞閉塞部件104的周緣相等地間隔開。在一些實施例中，各個瓣狀物彼此獨立地在隔膜部件的限制內(nèi)運動。構(gòu)造多個瓣狀物112的杯形閉塞元件104增大了裝置對于非圓形孔口的順應性，這提供更有效的組織并置和密封。多個瓣狀物112還增大了施加于人體組織的徑向力的均勻性，這使得安全性增大?？蓴U張框架102的預設定的彈性線材構(gòu)造允許框架在展開時扭轉(zhuǎn)。這種扭轉(zhuǎn)形成了瓣狀物112。展開的瓣狀物112形成可擴張框架102的外直徑120。展開的瓣狀物112在覆蓋有隔膜部件109時形成杯形閉塞元件104。在一些實施例中，瓣狀物112形成為具有交疊區(qū)域，以改善密封質(zhì)量。瓣狀物112的半徑和形狀可優(yōu)化成使彈性線材內(nèi)的銳彎角減到最小，并使瓣狀物112的未支承部段減到最小以改善裝置的密封質(zhì)量、減少線材的彎曲疲勞并有助于減少裝置加載力。
在如示例I中所述的實施例中，在構(gòu)造裝置期間，中心銷22與瓣狀物夾具38 (圖11中所示)的外表面之間最長的距離形成了閉塞部件的半徑。盡管在一些實施例中有五個瓣狀物，但在一些實施例中有兩個、三個、四個、六個、七個或八個或更多個瓣狀物。在一些實施例中，瓣狀物中的至少一個覆蓋有隔膜部件109，以抑制血液通過瓣狀物。在一些實施例中，每個瓣狀物至少部分地覆蓋有隔膜部件。在一些實施例中，每個瓣狀物完全覆蓋有隔膜部件。通過杯形閉塞元件104便于使裝置適當?shù)囟ㄎ缓桶仓?，并且這種定位和安置抑制血液流經(jīng)裝置或在繞裝置流動。采用多個線材來構(gòu)造裝置的一些實施例，這些線材在裝置的整個長度上延伸，由此產(chǎn)生一件式可擴張框架?；蛘?，裝置的多件式實施例可以通過將近側(cè)部在轂110處連結(jié)到遠側(cè)部來構(gòu)造，例如兩件式裝置。在產(chǎn)生兩件式裝置時，近側(cè)部和遠側(cè)部能以多種方式來連接。近側(cè)部可包括閉塞部件、近側(cè)孔眼以及可選地轂。遠側(cè)部可包括一個或多個錨定件、遠側(cè)孔眼以及可選地轂部件。近側(cè)部和遠側(cè)部可通過如下方式來連結(jié)，例如將氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)涂覆的膨脹型聚四氟乙烯(ePTFE)膜卷繞成將兩個部分連結(jié)在一起，然后加熱以形成牢固的粘合。在一些實施例中，各片通過同心配合來連結(jié)，其中，將一片螺紋連接或壓配到另一片內(nèi)。在一些實施例中，采用各片中的每一片以不同線材類型或直徑來形成的兩片式構(gòu)造例如，在一些實施例中，裝置可專門設計成具有比閉塞元件更剛性的錨定元件。即，遠側(cè)部可構(gòu)造有比用于形成近側(cè)部更剛性的(例如，更大直徑)線材。近側(cè)部和遠側(cè)部還用在兩元件之間的撓性連接件區(qū)域124連接。在這種實施例中，近側(cè)部具有構(gòu)造成抑制血液通過的隔膜部件和由多個線材構(gòu)成的可擴張框架，該可擴張框架具有至少部分地覆蓋有隔膜部件的杯形閉塞部件104，該近側(cè)部通過至少一個撓性連接件和/或轂連接到具有一個或多個錨定件106的遠側(cè)部。這種連接件可包括鉸鏈、彈黃和接頭。在一些實施例中，撓性連接件區(qū)域124位于轂110處或下方。在一些實施例中，通過將近側(cè)部和遠側(cè)部之間的線材纏繞成彈簧狀構(gòu)造來構(gòu)造連接部件。彈簧狀構(gòu)造可通過如下方式來形成，即，纏繞線材以在杯形閉塞元件104的遠側(cè)部處形成孔眼142并在錨定部件106的近側(cè)部處形成孔眼144，在圖15A中所示的兩個孔眼142、144之間有附加的繞線140。
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圖15B是縱向剖視圖，該圖進一步示出在杯形閉塞元件的遠側(cè)部處有孔眼142以及在錨定元件的近側(cè)部處有孔眼144的構(gòu)造，這些孔眼分隔開以示出撓性連接件可插入的空間。然后，可切去附加的繞線140，以改變中間彈簧狀部段的性能特征。彈簧狀中心部段還可通過將線材直接從杯形閉塞元件纏繞到不形成有孔眼的錨定部件來形成。彈簧狀連接件可與杯形閉塞構(gòu)件以及錨定部件分開形成，并通過過盈配合到位于杯形閉塞元件142的遠側(cè)部處的孔眼上和位于錨定元件144的近側(cè)部處的孔眼上或孔眼142和144的內(nèi)直徑上來固定到杯形閉塞構(gòu)件以及錨定部件，如圖15C和I 中所示(在圖15C中未示出144)。該連接可通過增加緊固件來加強，緊固件包括例如膠水或粘性帶。在一些實施例中，撓性線材連接件由形成圖16A中所示的瓣狀物112的線材構(gòu)成，鉸接箭頭146表示裝置能沿其縱向軸線彎曲。在此構(gòu)造中，撓性線材從瓣狀物112經(jīng)過撓性連接件區(qū)域124到錨定部件106連續(xù)。在一些實施例中，這種構(gòu)造包括松配合在撓性連接件區(qū)域124周圍的約束件或撓性管148，如圖16B中所示。約束件可由如文中所述的用于撓性管的任何合適的材料構(gòu)造。
連接部件可例如由兩個線環(huán)126構(gòu)成，這些線環(huán)形成類似于如圖17A和17B中所示的鏈節(jié)連接的一種連接。線環(huán)126可例如通過任何合適的粘結(jié)劑、通過焊接或通過機械連接固定在孔眼內(nèi)。替代地或附加地，線環(huán)126可由形成孔眼的一個或多個線材構(gòu)成。鏈節(jié)型連接可如圖17B中所示被撓性套管128覆蓋(大致的運動范圍由箭頭127表示)或如圖17A中所示不被覆蓋。用于這種套管128的材料可以是具有合適的可生物兼容性和疲勞特性的任何材料，諸如下面關于撓性管連接件所列出的那些材料。撓性連接件區(qū)域124可由連接的珠狀鏈條130構(gòu)成。連接部件可以是如圖18B中所示的撓性珠狀管130。如圖18A-18BU8D-18G中所示，珠狀鏈條型的連接可由撓性珠狀鏈條130構(gòu)成而或由鎳鈦諾編織物132制成。在一些實施例中，編織鏈條是撓性珠狀鏈條130和鎳鈦諾編織物132的復合物。鎳鈦諾編織物132可以通過將任何數(shù)目的間隔開的滾珠或其他制造輔助件插入編織物內(nèi)部、然后對該結(jié)構(gòu)進行熱處理來熱固成“珠狀”型成形物(135，136)。所得的形式模仿了珠狀鏈條132的形式，但在張力下由于珠狀形式的延長或伸長而具有較小的均勻外直徑。如圖18F-18G中所示，由這種處理產(chǎn)生的珠狀物可呈變化尺寸 136。如圖18C和18H中所示，線圈型撓性連接件138可用作撓性連接件。這種連接件可由任何合適的材料制成。在一些實施例中，這種連接件由類似于用于形成杯形閉塞元件104和錨定件106的鎳鈦諾線材制成。線圈型撓性連接件138能構(gòu)造成具有與位于杯形閉塞元件的遠側(cè)部處的孔眼142和位于錨定元件的近側(cè)部處的孔眼144的螺距和直徑匹配的直徑以及線圈螺距，以將其固定在兩個孔眼142和144內(nèi)或上。如圖18H中所示，這種連接件138可如下所述用于提供觸覺反饋和長度調(diào)節(jié)。在一些實施例中，撓性連接件由卷繞成管形的彈簧狀構(gòu)造的線材構(gòu)成。一些實施例包括采用兩根或更多根、四根或更多根、六根或更多根、或者八根或更多根細絲。在一些實施例中，所用的絲狀線材具有約0.1毫米到約0.3毫米的外直徑。在一些實施例中，撓性連接件由扁平線材制成 。在一些實施例中，撓性連接件是包括例如沿相反的兩個螺距方向延伸的內(nèi)直徑層和外直徑層扁平線材在內(nèi)的多層構(gòu)造。在一些實施例中，撓性連接件是包括具有編織物的扁平線材的構(gòu)造。圖18A-18H中所示的撓性連接件還可用于改變位于杯形閉塞元件的遠側(cè)部處的孔眼142和錨定元件的近側(cè)部處的孔眼144之間的長度。在一些實施例中，珠狀型撓性鏈條連接件(135，136)彼此間以限定的和已知的長度設定，它們可提供接觸反饋，同時調(diào)節(jié)裝置中間的長度。這種系統(tǒng)在圖18G中示出，并包括海波管(hypotube) 131或其它適當撓性材料的插入孔眼142和/或144中之一的內(nèi)直徑內(nèi)的一部段，該部段構(gòu)造成具有內(nèi)突出部133以在長度調(diào)節(jié)期間提供觸覺反饋。在一些實施例中，裝置構(gòu)造成允許轉(zhuǎn)動靈活性和/或長度調(diào)節(jié)例如，如圖18G中所示，裝置的一些實施例允許在130上的離散珠狀物由于植入臨床醫(yī)生進行的操縱而穿過可變形的門133時進行長度調(diào)節(jié)。在一些實施例中，還可采用螺旋型機構(gòu)來調(diào)節(jié)長度，在該機構(gòu)中，138的線圈穿過144上的螺紋。在一些實施例中，撓性連接件允許轉(zhuǎn)動靈活性以及長度調(diào)節(jié)。撓性管可以是任何合適的聚合物。在一些實施例中，管是ePTFE。如圖19A-19B中所示，這種由ePTFE制成的撓性管150能連接到位于杯形閉塞元件的遠側(cè)部處的孔眼142和位于錨定元件(未示出)的近側(cè)部處的孔眼144上，并采用文中所述的各種手段來進行固定。在一些實施例中，ePTFE管具有一個或多個致密部分。管可以是針織聚合物管、線束或股繩。管還可由收縮管件152來制成，諸如但不限于是擠出PTFE、增強硅酮153(圖20A)或如圖20B中的縱向剖視圖中所示的螺旋形纏繞的PTFE膜。增強構(gòu)件151可由諸如L605、SST、316L等的任何可生物兼容金屬構(gòu)造而成。收縮管件152可通過過盈配合或壓力配合或借助任何合適的粘結(jié)劑附連到孔眼142和144。管可具有類似于彎曲吸管中那些的波紋。波紋可包含到金屬管或聚合物中。金屬管154可以是螺旋形纏繞的中空管，它具有如圖20C-20D中所示的一層或多層螺旋形纏繞的細絲。金屬管154還可以是圖15E中所示的呈多種型式的切割附屬管(hypotube)。這種管可構(gòu)造成在一端或兩端處具有凸緣156，以便于附連到杯形閉塞構(gòu)件的孔眼142和錨定部件的孔眼144。在一些實施例中，撓性連接件伸出穿過閉塞盤和錨定結(jié)構(gòu)的孔眼。在一些實施例中，撓性連接件包括安裝到海波管的端部的帽蓋。在一些實施例中，將帽蓋焊接、永久地固定(超強力膠水、FEP)于撓性連接件。在一些實施例中，端蓋防止裝置部件(即，瓣狀物支承件和錨定件)運動經(jīng)過它們對應的裝置端點，但允許沿裝置的縱向軸線的運動以及繞裝置的縱向軸線的轉(zhuǎn)動。在一些實施例中，撓性連接件包括內(nèi)部間隔件，以防止裝置的遠端的各部件與裝置的近端的各部件干涉、摩擦或接觸。在一些實施例中，內(nèi)部間隔件是物理間隔件或打磨過的表面，以限制各部件沿裝置的縱向軸線的運動范圍。在一些實施例中，撓性連接件是海波管。在一些實施例中，海波管具有從約0.06 ”到約0.08”的外直徑。在一些實施例中，海波管具有從約0.1毫米到約0.2毫米的壁厚。在一些實施例中，海波管可承受2.2磅(ION)的拉伸負載。在一些實施例中，撓性連接件158由如圖20E中所示的諸如硅酮或聚氨酯之類的撓性材料制成。該連接件可具有間隙配合，以使它可通過位于杯形閉塞元件的遠側(cè)部處的孔眼142和位于錨定元件的近側(cè)部處的孔眼144插入。通過使用形成的凸緣162或附連帽蓋160來將該連接件固定在位。在一些實施例中，該構(gòu)造允許錨定部件或杯形閉塞元件中的一個或兩個彼此獨立地轉(zhuǎn)動。如圖20G中所示,娃酮還可用于形成包覆模制(overmold,包膠模)型的撓性連接件16 4?？衫缤ㄟ^典型的包覆模制工藝將這種連接件附連在孔眼142 和 144 處。在圖20F中示出替代的構(gòu)造166。硅酮或聚氨酯模制插件能以類似于前述的方式插入和附連。這種插件可以在撓性接頭處具有增大的直徑。撓性連接元件還可以是諸如圖20H中所示的球窩式構(gòu)造之類的萬向接頭。陰插座部件168可通過文中所述的任何合適的手段來固定或附連在位于杯形閉塞元件的遠側(cè)部處的孔眼142內(nèi)。球和軸170安裝在陰插座部件168內(nèi)，且整個萬向接頭被撓性套管172覆蓋。撓性套管172可以是文中所述的任何撓性套管。在一些實施例中，一個或多個撓性連接件可通過采用螺紋蓋174和180(圖21A和21B中所示)來固定或附連到孔眼142或144。一個或多個螺紋蓋可采用螺紋插件176來固定到撓性管178，該螺紋插件具有例如多頭螺紋的幾何形狀，且它具有與孔眼142和144匹配的螺距線圈。這種構(gòu)造可用于導管附連或裝置定位或鍵合。螺紋蓋180類似于螺紋蓋174構(gòu)造。螺紋插件184放置于孔眼142或144的內(nèi)直徑上，且凸緣182用于將螺紋蓋180固定到孔眼142和144。在一些實施例中，撓性連接件由壓縮彈簧制成。如圖22A中所示，壓縮彈簧186可構(gòu)造有間隙配合，以允許彈簧通過裝置的孔眼的內(nèi)直徑插入。圖22A為了清楚起見描述了以剖視圖示出的連接件部分。彈簧構(gòu)造可具有實現(xiàn)期望的撓性的線材或細絲直徑和線材或細絲總數(shù)。在此示例中，線圈借助保持帽蓋190保持在位，該保持帽蓋在一些實施例中可借助粘結(jié)劑或螺紋型配合來附連到壓縮彈簧。元件188是能由收縮管件、PTFE膜構(gòu)造、硅酮或任何其它合適材料制成的撓性聯(lián)接件。這種聯(lián)接件可如上所述構(gòu)造有波紋。如果由硅酮制成，撓性聯(lián)接件188能選擇性地用諸如線材或股線構(gòu)造的金屬來增強。這種線材或加強可由諸如L605、SST、316L等的任何可生物兼容的金屬構(gòu)造而成。如圖22B和22C中所示，上述壓縮彈簧的替代構(gòu)造可代替壓縮彈簧186具有線或細絲192。端蓋190可形成有孔，以允許細絲192通過和固定?；蛘?，如圖22C中所示，線或細絲192可穿過孔眼142、144的內(nèi)腔，并諸如由結(jié)節(jié)194來固定。裝置100能以血管內(nèi)方式通過導管系統(tǒng)遞送，該導管系統(tǒng)包括同心地位于遞送護套117內(nèi)的遞送導管115。裝置100可通過若干種方法加載到遞送護套內(nèi)。一種方法是將裝置100加載到遞送導管115上，并將錨定件106拉直，并使杯形閉塞部件104沿與錨定件相反的方向塌縮，然后將裝置和遞送導管115如圖7中所示插入遞送護套117內(nèi)。另一方法是將裝置100加載到遞送導管115上，使杯形閉塞部件104塌縮并沿與杯形閉塞部件104相同的方向使錨定件106塌縮或壓塌，然后將遞送導管115上的裝置100加載到遞送護套117內(nèi)。遞送的另一種方法是使杯形閉塞部件104沿遞送導管115延伸，并如前所述折疊或壓塌錨定件106，然后如圖8中所示將遞送導管115上的裝置100加載到遞送護套117內(nèi)。在一些實施例中，采用快速交換或者對于本領域技術(shù)人員來說已知的引導線上遞送的其它方法來在引導線119上遞送裝置(參見例如Yock的美國專利第5，040，548,5,061,273和6，165，197號以及的Bonzel的美國專利第4，762，129號)。在一些實施例中，當定位成進行遞送時，裝置100的錨定件向遞送導管115的遠端定位，并且裝置和遞送導管115定位在遞送護套117內(nèi)、于護套117的遠端處。在一些實施例中，通過將裝置和遞送導管115推出保持在恒定位置的遞送護套117來實現(xiàn)裝置的展開。在一些實施例中，可以通過使遞送護套117縮回、同時保持被加載到遞送導管115上的裝置的位置來實現(xiàn)遞送。在一些實施例中，可設想將遞送導管115推出錨定件106同時拉回遞送護套117來使杯形閉塞元件104展開的組合。在這些展開方法中的每個中，錨定件106將首先展開，然后杯形閉塞元件104展開和安置在口部內(nèi)?？捎杀绢I域技術(shù)人員設想展開的其它方法。帶鍵的芯軸或遞送導管可用于進行遞送。在這種構(gòu)造中，裝置的內(nèi)腔可成形為與芯軸或?qū)Ч艿男螤钇ヅ?，以在展開期間改善裝置的控制。這些裝置可適于與可購得的預成形的可定位的、可彎曲的或可操縱的遞送護套和/或?qū)Ч芤黄鹗褂谩?br> 在一些實施例中，孔眼帽蓋212的鍵設計成適當尺寸的遞送護套115 (未示出)在鍵孔213處與孔眼帽蓋212聯(lián)接(參見圖26)。替代的展開方案涉及使閉塞部件在左心房內(nèi)展開、同時保持錨定件受約束。然后裝置將前進直至杯形閉塞部件放置于口部附近、然后使錨定件展開。這種展開情形將采用前述方法來將裝置加載到遞送導管115上。在一些實施例中，裝置構(gòu)造成在遞送到左心耳的口部位置之后可重新定位或可撤回。收回線可從遞送導管115的近端通過內(nèi)腔、并通過近側(cè)孔眼114而后通過隔膜部件109返回以繼續(xù)返回到遞送導管115的近端來打成環(huán)，在此，該線可由操作者操縱。收回線可由足夠強度和尺寸的任何可生物兼容材料制成。這種材料包括含氟聚合物和膨脹型含氟聚合物及其組合物，諸如膨脹型聚四氟乙烯(ePTFE)。收回線可用于有助于在裝置部分展開時使裝置重新定位。這可通過輕輕牽拉收回線的在其從遞送導管115的近端離開的兩端來實現(xiàn)。當裝置完全展開時，收回線還可用于收回裝置。完全展開的裝置是已從遞送導管展開或拆下的裝置。收回線在展開過程中穿過裝置的近側(cè)孔眼114打成環(huán)，并且如果必要的話可在展開后用于將整個裝置拉回到遞送護套117內(nèi)。如圖1到4和在圖6中所示，隔膜部件109構(gòu)造成抑制血液通過。實施例可提供隔膜部件109，該隔膜部件109構(gòu)成抑制血液通過隔膜，即，基本上閉塞通過隔膜的血流。一些實施例可提供隔膜部件109，該隔膜部件構(gòu)造成引起快速組織內(nèi)生長，并立即或快速閉塞血液通過隔膜。在一些實施例中，隔膜部件109提供不透血液或人體流體的隔膜，該隔膜閉塞通過隔膜的血流或人體流體流，但還促進組織內(nèi)生長和內(nèi)皮化。這種實施例可包括諸如膨脹型聚四氟乙烯聚合物的含氟聚合物。在一些實施例中，抑制血液或人體流體通過隔膜部件109是立即(直接的)的，并且不依賴于血栓形成過程。隔膜部件109還可用作組織內(nèi)生長支架，以持久地閉塞和錨定該裝置。隔膜部件109的多微孔結(jié)構(gòu)能專門設計成促進組織內(nèi)生長和/或內(nèi)皮化。隔膜部件109可通過各種化學或物理過程來修改，以加強一定的機械或物理特性。親水性涂層可應用到隔膜部件109，以促進其濕潤性并模仿半透明。此夕卜，可采用物理化學修改，由此隔膜部件109包括化學部分，這些化學部分促進內(nèi)皮細胞附連、遷移和/或繁殖，或抗 血栓形成。用共價鍵合肝磷脂修改的表面是隔膜修改的一個非限制性示例。在一些實施例中，隔膜浸潰有一種或多種原料藥，這些原料藥就地釋放以改善愈合反應或減小組織炎癥。在一些實施例中，原料藥選自以下組:皮質(zhì)類固醇、人的生長因子、抗分裂劑、地塞米松磷酸鈉和抗血栓藥。隔膜部件109可由任何可生物兼容材料制成，可生物兼容材料包括諸如聚四氟乙烯和膨脹型聚四氟乙烯的含氟聚合物；聚酯；硅酮；聚氨酯或其它可生物兼容聚合物及其組合物。一些實施例包括隔膜部件，隔膜部件包括諸如聚四氟乙烯和膨脹型聚四氟乙烯的含氟聚合物。在一些實施例中，隔膜部件包括膨脹型聚四氟乙烯。本發(fā)明的轂部件110的一些實施例由鎳鈦諾線材和膜的復合物構(gòu)成。在一些實施例中，轂部件110由線材構(gòu)成。轂部件的復合物實施例的構(gòu)造在之后的示例中詳述。裝置的一些實施例包括沿可擴張框架的中心軸線或與其平行地延伸的內(nèi)腔122。在一些實施例中，內(nèi)腔的尺寸可設計成允許約0.9毫米直徑的引導線通過，以便于在諸如左心耳的體腔內(nèi)進行同軸對準。內(nèi)腔通過近側(cè)孔眼114、杯形閉塞部件104、轂部件110、錨定部件和遠側(cè)孔眼113。內(nèi)腔122可通過將線材卷繞在中心銷22周圍，以形成通過下述元件中的每個的中空中心芯部來形成，這些元件是:近側(cè)孔眼114、杯形閉塞部件104、轂部件110、錨定部件和遠側(cè)孔眼113。在一些實施例中，內(nèi)腔122允許在安置好的裝置后面進以便于尖角密封(acute seal)評估。轂部件110的一些實施例可由借助諸如膨脹型聚四氟乙烯(ePTFE)的含氟聚合物或各種柔性含氟聚合物保持在一起的多個鎳鈦諾線材部件構(gòu)造而成。在一些實施例中，借助柔性插設元件而保持在一起的多部件結(jié)構(gòu)允許在閉塞元件和錨定元件之間進行鉸接，由此潛在地便于更安全、更穩(wěn)定和更有效的閉塞。在一些實施例中，轂部件110可由具有或不具有覆蓋物的諸如鎳鈦諾的連續(xù)線材構(gòu)造而成。
在一些實施例中，一個或多個錨定件106由向外或徑向輻射同時向遠側(cè)延伸并在錨定件的端部處包含指向近側(cè)的小扭轉(zhuǎn)或小彎部的多個線材構(gòu)成。在一些實施例中，錨定件106由成環(huán)線材(參見圖1-4以及6)或單獨的線材輻射(參見圖5B和5C)構(gòu)成。在一些實施例中，環(huán)的近側(cè)扭轉(zhuǎn)可大致垂直于一個或多個錨定件的向外輻射的角度形成。在一些實施例中，錨定件106中的一個或多個是裸露的。在一些實施例中，錨定件106中的一個或多個整個或部分地覆蓋有隔膜108。在一些實施例中，錨定件并不基本上覆蓋有隔膜(參見，例如圖8)。在一些裝置中，有裸露的和覆蓋有/部分覆蓋有隔膜的錨定件。在一些實施例中，成環(huán)錨定件106的隔膜108防止錨定件腿部在加載、展開、收回和再次展開過程中發(fā)生纏繞。在一些實施例中，隔膜覆蓋物108位于成環(huán)錨定件106的近側(cè)彎部周圍。在一些實施例中，隔膜覆蓋物108可提供快速的組織內(nèi)生長和裝置穩(wěn)定性。在一些實施例中，具有成環(huán)端部107的成對的線材錨定件106提供一種固定裝置的手段，其明顯減小或防止組織穿孔或刺穿或心包積液的相關風險。在一些實施例中，具有成環(huán)端部107的錨定件元件106由于線材的彈性而產(chǎn)生的徑向擴張力而牢固地錨定，并終止與左心耳壁和小梁配合或鉤住它們的近側(cè)扭轉(zhuǎn)能力。成環(huán)端部錨定件106可能能夠在對裝置和對周圍組織的創(chuàng)傷或破壞大幅減小的情況下被重新捕獲或重新展開。在一些實施例中，錨定件是NiTi線材。在一些實施例中，NiTi線材具有從約
0.008”到0.013”的外直徑。在一些實施例中，錨定件的總長度從約0.13”到約0.63’ ’。在一些實施例中，近側(cè)錨定件扭轉(zhuǎn)的總長度從約0.1”到約0.2’ ’。在一些實施例中，錨定件、倒鉤或它們的各部分由非永久可生物降解或可生物吸收的材料構(gòu)造而成，這些材料會隨著時間而被再吸收。在一些實施例中，錨定件和倒鉤的可生物吸收特性允許主動尖角固定、便于內(nèi)生長并減小不期望的組織或器官穿孔的風險。在一些實施例中，錨定件和/或倒鉤在至裝置的連接點處或附近具有一個或多個彎部。在一些實施例中，彎部半徑在約0.06”到約0.2”。

在一些實施例中，錨定件106的一個或多個是單線材錨定件、即非成環(huán)線材，該線材從近側(cè)中心轂向外輻射到位于終端上的尖點或非創(chuàng)傷性球145。在一些實施例中，單腿部錨定件中的一個或多個在向外輻射的線材元件上包含至少一個狗腿狀特征。在一些實施例中，當將護套穿過狗腿狀特征上以重新捕獲時，狗腿狀特征便于使錨定件脫開。在一些實施例中，錨定件的具有成環(huán)端部的遠端可大致在環(huán)的頂點處被切去，以形成一對單線材錨定件(參見圖5C)。在一些實施例中，具有成環(huán)端部的一個或多個錨定件具有至少一個狗腿狀特征(參見圖5A)。在一些實施例中，一個或多個錨定件具有成環(huán)端部，并包括沿錨定長度的兩個或更多個彎部(例如，參見圖5A)。在一些實施例中，多個不同的輻射狀線材錨定元件由于各個錨定元件與其它元件的獨立性而賦予該裝置優(yōu)點。盡管不希望受制于理論，但假定這種獨立性允許錨定件106順應于可變的附屬器官解剖體，同時仍保持穩(wěn)固的錨定。在一些實施例中，錨定件包括一個或多個鉸接特征。一個或多個鉸鏈可處于錨定件連接到裝置的遠側(cè)部或者沿錨定件的縱向長度的某一位點處或附近。在一些實施例中，鉸鏈使錨定件的遠側(cè)部相對于其近側(cè)部至少轉(zhuǎn)動約0-90度。在一些實施例中，鉸接特征允許錨定件將裝置更好地固定到左心耳。一些實施例具有帶有成環(huán)端部107的成對的線材錨定件200，成環(huán)端部107成形為使得線材錨定件202的軸具有在朝錨定件的成環(huán)端部107分叉之前基本上接觸的相鄰線材。該構(gòu)造(圖23中所示)允許減小的展開力和重新定位力。這些實施例還可減小錨定件在遞送之前加載到導管內(nèi)時發(fā)生串擾或纏結(jié)的可能性。成環(huán)線材錨定件的一些實施例包括圓形環(huán)端部、鉆石形環(huán)端部、尖形環(huán)端部和并排環(huán)端部。在一些實施例中，成環(huán)線材錨定件的兩個腿部之間的距離在錨定件的底部處比在錨定件的彎部區(qū)域處大。在一些實施例中，采用無心磨削工藝來形成錨定件的兩個腿部之間的距離。在一些實施例中，裝置100包括兩個或更多個不同形式的錨定件106。例如，在一些實施例中，裝置包括一個或多個成環(huán)線材錨定件和一個或多個單線材錨定件。在一些實施例中，錨定件預加熱設定的構(gòu)造與錨定件后加熱設定的構(gòu)造不同。在一些實施例中，錨定件106還包括至少一個倒鉤211，該倒鉤固定到錨定件或卷繞在錨定件周圍(參見圖25)。在一些實施例中，至少一個倒鉤基本上垂直于對應的錨定件向外輻射的角度。在一些實施例中，倒鉤沿遠離錨定件的大體方向的方向突出。在一些實施例中，倒鉤是比錨定件106的線材規(guī)格小的線材。在一些實施例中，倒鉤包含至少一個狗腿狀特征。在一些實施例中，倒鉤止于位于其遠端處的尖點。在一些實施例中，倒鉤作為非創(chuàng)傷性球止于其遠端。

在一些實施例中，倒鉤在兩個或更多個位點處固定或卷繞在錨定件周圍，以形成環(huán)。在一些實施例中，成環(huán)倒鉤包括一個或多個(例如，一個、兩個、三個或更多個)彎部、狗腿狀部或鉸鏈或彎部、狗腿狀部和鉸鏈的組合。應理解到由于位于裝置上的部件數(shù)目增大，一般變得逐漸難以使裝置在有限尺寸的導管護套內(nèi)展開。此外，由于倒鉤有時定位成沿與錨定件的縱向軸線不平行的方向遠離錨定件延伸，所以倒鉤可能會與其它倒鉤、錨定件或其它裝置部件纏結(jié)。由此，在一些實施例中，倒鉤構(gòu)造成包括彎部或鉸鏈，因而，倒鉤/尖齒在存在于錨定件護套內(nèi)時沿錨定件的軸線向后彎曲，但在裝置運動到導管護套外時向外展開。在一些實施例中，倒鉤定位在錨定件的前部上，S卩，比起裝置的近端，錨定件在更接近于裝置的遠端的一部分上。在一些實施例中，定位在錨定件的前部上的倒鉤面向近側(cè)，而在一些實施例中，位于裝置近端上的倒鉤面向裝置的遠端。在一些實施例中，面向近側(cè)的倒鉤附連于成環(huán)錨定件，而在一些實施例中，面向近側(cè)的倒鉤附連于單腿部錨定件。倒鉤可設計成柔順的、非柔順的或部分柔順的和部分非柔順的。在一些實施例中，倒鉤中的一些或全部被覆蓋或涂覆以防止或限制組織刺穿。在一些實施例中，倒鉤覆蓋或涂覆有合適的可生物兼容材料，這些材料包括但不限于是諸如聚四氟乙烯和膨脹型聚四氟乙烯的含氟聚合物、聚酯、硅酮、聚氨酯或其它可生物兼容聚合物或其組合。在一些實施例中，涂覆或覆蓋的倒鉤提供用于在倒鉤周圍組織內(nèi)生長的結(jié)構(gòu)和基質(zhì)。在一些實施例中，倒鉤上的涂層或覆蓋物提供防止相鄰的錨定件和/或倒鉤纏結(jié)的保護。在一些實施例中，倒鉤涂覆/覆蓋有將抵靠導管壁的摩擦減到最小的材料，由此有助于裝置的展開和/或撤回。在一些實施例中，具有一個或多個尖端的倒鉤被涂覆/覆蓋成僅允許有限的組織刺穿。在一些實施例中，倒鉤的覆蓋物浸潰有一種或多種原料藥，這些原料藥就地釋放，以改善愈合反應或減小組織炎癥。在一些實施例中，原料藥選自以下組:皮質(zhì)類固醇、人的生長因子、抗分裂劑、地塞米松磷酸鈉和抗血栓藥。在一些實施例中，錨定件106由扭轉(zhuǎn)或編織線束制成。在一些實施例中，位于這種錨定件上的倒鉤通過從扭轉(zhuǎn)或編織線切去一個或拉去一個或多個扭轉(zhuǎn)或編織線中的線束來形成。在一些實施例中，錨定件和/或倒鉤包括有紋理的表面，以有助于將裝置固定到周圍組織。在一些實施例中，一個或多個錨定件分別包括選自彎部、狗腿狀部、鉸鏈、倒鉤和表面紋理中的兩個或更多個結(jié)構(gòu)。在一些實施例中，錨定件的徑向結(jié)構(gòu)根據(jù)錨定件特征而交錯(例如，在整個錨定件長度上(例如，長-短-長-短))。在一些實施例中，錨定件的徑向結(jié)構(gòu)根據(jù)錨定件特征(例如通過構(gòu)造(例如，成環(huán)線材錨定件-單腿部錨定件-成環(huán)線材錨定件-單腿部錨定件))偏置。在一些實施例中，錨定件均勻地間隔開，即，每個錨定件106繞裝置的遠側(cè)部的周緣徑向相等間隔開。在一些實施例中，錨定件106以基本上垂直于裝置的縱向軸線的角度離開裝置的近側(cè)中心轂。在一些實施例中，錨定件106以相對于裝置的縱向軸線為20-80度之間的角度離開裝置，其中，錨定件的遠側(cè)點延伸到并可能經(jīng)過遠側(cè)孔眼。在一些實施例中，一個或多個錨定件中的各個基本上相同，即，各個錨定件具有大致相同的總長度、相同的平面結(jié)構(gòu)(即，相似地有或沒有一個或多個狗腿狀特征；有或沒有一個或多個鉸鏈)、相對于裝置的縱向軸線(在裝置的遠端和近端之間形成的軸線)相同的徑向角度以及相同的構(gòu)造(例如，成環(huán)端部錨定件、扭轉(zhuǎn)線材端部或單線錨定件)。在一些實施例中，錨定件中的一個或多個與至少另一個錨定件在總長度、平面結(jié)構(gòu)、徑向角度或構(gòu)造中的至少一種方面不同。

如圖24中所示的一些實施例具有單個腿部的錨定件204。在各種實施例中，錨定件204可由與形成孔眼144相同的線材制成。錨定件204包括軸部206、倒圓部208和線材端部210。線材端部210可構(gòu)造成離開倒圓部208的平面扭轉(zhuǎn)或從該平面突出，以用作倒鉤或突出部來進行進一步錨定。一些實施例提供具有倒鉤211的成環(huán)線材錨定件106，該倒鉤在多個位置附連于錨定件(圖25中所示)。在一些實施例中，錨定件線材在轂凸緣處從裝置突出。在一些實施例中，轂凸緣覆蓋有制成為包覆模制或預模制部件的柔順轂延伸部。裝置的示例性實施例在圖27A中示出，并且該裝置包括模塊化的錨定轂217，該錨定轂將錨定件106連接到閉塞裝置(包括由可擴張框架102支承的瓣狀物112)，其中，將錨定件106軸向安裝到凸緣215內(nèi)(圖27B和27B中所示)。這種模塊化的錨定轂允許快速適應閉塞裝置的類型和錨定件的類型和形式，并能基于選擇標準來優(yōu)化裝置，選擇標準包括期望的閉塞裝置、期望的錨定機構(gòu)和左心耳的尺寸和解剖體。在一些實施例中，模塊化的錨定部件減小了裝置的遠端型面，并因此將血栓形成的可能性減到最小。在一些實施例中，模塊化錨定部件直接附連于閉塞裝置，或通過撓性連接件附連于閉塞裝置。在一些實施例中，模塊化錨定部件允許錨定件的不同結(jié)構(gòu)。例如，在一些實施例中，模塊化錨定部件允許錨定單腿型錨定件、成環(huán)線材錨定件以及單腿和成環(huán)線材錨定件的組合。在一些實施例中，將錨定件軸向附連于模塊化錨定部件允許減小裝置型面，并減小遞送導管內(nèi)的展開力和收回力。在一些實施例中，模塊化錨定轂還允許多種錨定件構(gòu)造(例如，主動或被動的幾何形狀、錨定件數(shù)目、錨定件尺寸、錨定件分布和錨定件長度以及錨定件安裝到轂)。在一些實施例中，成環(huán)線材錨定件的腿部彼此相鄰，即處于相鄰的構(gòu)造。在一些實施例中，第一成環(huán)線材錨定件的腿部通過相鄰的成環(huán)線材錨定件的腿部彼此分隔開，即，處于交錯構(gòu)造。盡管不期望受限于理論，應理解到相鄰的構(gòu)造允許錨定件作更多側(cè)向運動，同時將相鄰的錨定件之間的干擾減到最小，并且“交錯”構(gòu)造提供轂處較寬的支承，將錨定件的側(cè)向運動減到最小，并且由于相鄰的錨定件之間的干擾提供進一步的側(cè)向支承。在一些實施例中，該裝置還包括帶鍵的孔眼帽蓋，以與適當帶鍵的遞送導管配合。在一些實施例中，鍵孔213接納平坦的遞送導管的端部。在一些實施例中，縫線孔218允許成環(huán)縫線從導管在孔眼帽蓋周圍穿過，以將裝置固定到導管。在一些實施例中，螺旋軸線與孔眼軸線偏置，以減小在釋放過程中產(chǎn)生的對裝置的轉(zhuǎn)矩。在一些實施例中，孔眼帽蓋包括套管和端帽蓋，它們分別由鎳鈦諾或其他合適的材料制成。套管設置在孔眼周圍，并且在一些實施例中，焊接或粘合到孔眼。在一些實施例中，套管包括徑向設置在套管周圍的一個或多個槽，各個槽沿裝置的軸線向套管向下延伸。在一些實施例中，槽提供用于焊接和/或粘結(jié)的通路。在一些實施例中，套管與框架線材中的每個配合，并有助于保持框架線材之間的期望間距。在一些實施例中，在裝置組裝期間、在袋附連之前增加套管，并且組裝結(jié)束時增加端帽蓋。在一些實施例中，端帽蓋借助卡配組裝附連于套管，其中，套管上的一個或多個凸片與端帽蓋上的凸緣配合。在一些實施例中，凸片和凸緣對準，以驗證近側(cè)和遠側(cè)孔眼之間的適當對準和校準。一些實施例包括將合適的塑料材料(例如，熱塑性材料或含氟聚合物)包覆模制到套管上。在一 些實施例中，包覆模制包括用于袋附連的一個或多個略微開槽的區(qū)域。在一些實施例中，裝置優(yōu)化成具有特定的閉塞盤直徑與裝置長度比。在一些實施例中，閉塞盤直徑與裝置長度之比為1:2到2:1之間。在一些實施例中，盤直徑與裝置長度比為1:1。在一些實施例中，將裝置的腰部長度(例如，近側(cè)閉塞盤的遠側(cè)和錨定突出部的起始部分之間的距離)調(diào)節(jié)成產(chǎn)生期望的比例。如圖9中所示，一些實施例提供構(gòu)造成抑制血液通過的隔膜部件和由多個線材構(gòu)成的可擴張框架，可擴張框架具有杯形閉塞部件、具有成環(huán)端部107的一個或多個錨定件106和轂部件110，該閉塞部件具有平坦的近側(cè)表面116和至少部分地覆蓋有隔膜部件109的杯形遠側(cè)表面118。這種構(gòu)造可允許更深、更牢固地安置于左心耳口部內(nèi)，同時還消除可能是血栓或血凝塊形成的根由的左心耳殘端。示例 I獲得約I米長的10%鉬拉制一填充式鎳鈦諾線材(印第安納州韋恩堡的韋恩堡金屬公司(Fort Wayne Metals))，該線材具有約為0.23毫米的直徑。可以測量或不測量線材的具體長度，但線材應長到足以完成如在下述段落中所述的卷繞型式。獲得已進行電解拋光的線材。電解拋光的鎳鈦諾線材賦予一定熟知的特性，諸如在表面上自然而然地形成二氧化鈦層、選擇性地減少線材表面上的鎳量并去除線材內(nèi)的一定應力，由此改善疲勞。獲得如圖11中所示的基座夾具8。在約0.5米長線材的長度的一端打結(jié)，而將未打結(jié)的那端饋送通過線材饋送孔10。將兩個附加的線段(分別為約I米)對半折疊，并且將自由端饋送通過其余四個饋送孔12、14、16、18，線材在漏斗狀開口 19處進入孔，在開口 19的底部處有小饋送孔。然后，線材在夾具8的平坦端面處通過孔10、12、14、16和18離開。將重物20附連到五個線材的自由端，以保持線材拉緊并在位。將基座夾具固定在車床的卡盤內(nèi)，并且將中心銷22插入中心銷孔24內(nèi)遠到足以牢固地安置該中心銷。中心銷22的另一端位于卡夾到尾座內(nèi)的尾座支承件26的中心孔28內(nèi)，其中，尾座支承件26的閉合面30面向基座夾具8?；鶌A具8和尾座支承件26定位成隔開約5厘米。線材引導件34用于防止線材交叉。將基座夾具8定位成使線材饋送孔10、12、14、16、18垂直定位在中心銷22上方，且將線材定位在中心銷22的尾側(cè)。瓣狀物夾具孔36轉(zhuǎn)動720度(度)。將瓣狀物夾具38插入瓣狀物夾具孔36。在線材不交叉的情況下，將線材放置于瓣狀物夾具38頂上?；鶌A具8轉(zhuǎn)動360度以產(chǎn)生裝置的瓣狀物。基座夾具8又轉(zhuǎn)動720度，而線材放置于中心銷22的頂上，以產(chǎn)生中心孔眼。接下來，將錨定銷40插入錨定銷孔42內(nèi)。然后，線材在錨定銷40周圍成環(huán)，且將基座夾具8轉(zhuǎn)動720度以形成遠側(cè)孔眼。將線材樞轉(zhuǎn)件7插入線材樞轉(zhuǎn)件孔9內(nèi)。將線材饋送到線材樞轉(zhuǎn)件7周圍，并放置在錨定板11下。用艾倫頭螺紋件14來固定錨定板11。在錨定板11的重物20側(cè)切斷線材。在移去了重物20，、尾座支承件26和線材引導件34的情況下，該組件可例如放置于設定到475攝氏度的對流爐內(nèi)14分鐘。從爐子移去該組件，并在水中冷淬。拆卸夾具，并移除物件。將線材端部裁剪成眼孔，且瓣狀物沿與螺旋形卷繞相同的方向扇形散開，因而，每個瓣狀物定向為相對于相鄰的瓣狀物偏移72度。由于瓣狀物扇形散開，錨定件環(huán)也扇形散開。獲得如圖12B中所述的熱固芯軸44。將物`件放置于熱固芯軸上，因而，帽蓋46與錨定件環(huán)相鄰定位。然后，將物件放置于熱固工具48內(nèi)(參見圖12A和12C)，因而，瓣狀物定位在熱固工具內(nèi)，并且錨定件環(huán)在熱固工具48的唇部上突出。錨定件環(huán)銷50插過錨定件環(huán)，并固定在錨定件銷孔52內(nèi)。將熱固芯軸44插到橫桿54的中心孔上(圖12D)，并且將橫桿54安置于熱固工具48的凹口 56內(nèi)。將熱固芯軸44推入熱固工具48內(nèi)，以實現(xiàn)錨定件的期望角度，然后采用固定螺釘58將芯軸鎖定在位。將該組件放置于設定到475度的對流爐內(nèi)5分鐘，然后轉(zhuǎn)移到2毫米的芯軸。在保持瓣狀物定向的同時，物件以如下方式粉末涂覆有FEP粉末(由內(nèi)部庫存獲得)。獲得2毫米外直徑的芯軸，該芯軸具有足以插入在該段中進一步所述的混合器內(nèi)的長度。芯軸123通過在間隔開約2.5厘米的兩個位置處進行起皺來變平。參見圖13和14。將芯軸123插入物件的中心孔。對芯軸123的一個端部進行研磨。獲得可購得的混合器(康涅狄格托林頓的渥寧公司(Waring)的可變速度實驗室混合器)，并加入一定量的FEP粉末，從而使混合器葉片的末端露出。將物件和芯軸懸置在混合器中心內(nèi)，更換蓋子，且將混合器接通到最高設定值約5秒鐘。移去物件和芯軸123，將芯軸攻絲以實現(xiàn)更為均勻的粉末涂層，然后將物件和芯軸123懸掛在設定到320攝氏度的對流爐內(nèi)3分鐘。從對流爐移去物件和芯軸123，允許進行冷卻，然后移去芯軸。從芯軸清除多余FEP，并且芯軸重新插入物件。
通過用鑷子來抓持近側(cè)孔眼和中心孔眼來使物件在芯軸123上長度延伸。通過將孔眼定位成超出芯軸內(nèi)的起皺部來將孔眼固定在位。獲得具有如下特性的多孔ePTFE膜:0.7psi (磅/平方英寸)的甲醇泡點2.43克/平方米的質(zhì)量/面積96000psi的縱向基質(zhì)拉伸強度1433psi的沿正交方向的基質(zhì)拉伸強度1.6千克/英寸的縱向最大負載0.00889mm 的厚度采用具有I英寸檢尺徑(diameter foot)的、0.2psi/秒的斜率以及液態(tài)的甲醇介質(zhì)的定制機器來測定甲醇泡點。采用金屬尺來測量材料的長度和寬度。采用天平(加利福尼亞州圣荷西的ANG的型號GF-400上皿式天平)、用36x5英寸的試樣來測量質(zhì)量/面積。采用裝有10公斤測壓元件的材料測試機(賓夕法尼亞格羅夫城的Instixm的型號5564)來測量縱向最大負載。標距長度為I英寸，而十字頭速度為25毫米/分鐘。試樣寬度為I英寸。沿材料的長度方向進行縱向拉伸測試。采用1/4英寸的厚度計(Mitutoyo數(shù)字指示器547-400)來測量厚度。采用下述方程來計算縱向基質(zhì)拉伸強度(MTS):
權(quán)利要求
1.一種閉塞裝置，所述閉塞裝置包括: 隔膜部件，所述隔膜部件構(gòu)造成抑制血液通過；以及 可擴張框架，所述可擴張框架具有遠端和近端，并具有: 杯形閉塞部件， 一個或多個錨定件，以及 轂部件，所述轂部件設置在所述閉塞部件和所述一個或多個錨定件之間，并連接到所述閉塞部件和所述錨定件， 其中，所述杯形閉塞部件至少部分地覆蓋有所述隔膜部件；以及 其中，所述可擴張框架由從所述框架的所述近端延伸到所述遠端的多個線材構(gòu)成。
2.如權(quán)利要求1所述的閉塞裝置，其特征在于，所述錨定件中的至少一個至少部分地覆蓋有隔膜覆蓋物。
3.如權(quán)利要求1所述的閉塞裝置，其特征在于，所述杯形閉塞部件在施加張緊力時具有第一構(gòu)造，并在釋放所述張緊力時具有第二構(gòu)造，其中，所述第一構(gòu)造是管子，而所述第二構(gòu)造是由至少兩個交疊的瓣狀物構(gòu)成的杯形形狀，所述瓣狀物構(gòu)造成允許至少兩個交疊的瓣狀物之間的運動。
4.如權(quán)利要求1所述的閉塞裝置，其特征在于，所述隔膜部件包括含氟聚合物。
5.如權(quán)利要求4所述的閉塞裝置，其特征在于，所述隔膜部件包括聚四氟乙烯。
6.如權(quán)利要求5所述的閉塞裝置，其特征在于，所述隔膜部件包括膨脹型聚四氟乙烯。
7.如權(quán)利要求1所述的閉塞裝置，其特征在于，所述多個線材包括鎳鈦諾。
8.如權(quán)利要求1所述的閉塞裝置，其特征在于，所述錨定件中的至少一個沿大致遠側(cè)方向遠離所述裝置延伸，并包括第一端部和第二端部，所述第一端部與所述裝置接觸。
9.如權(quán)利要求8所述的閉塞裝置，其特征在于，所述錨定件中的至少一個是單腿部錨定件。
10.如權(quán)利要求9所述的閉塞裝置，其特征在于，所述單腿部錨定件包括位于所述單腿部錨定件的所述第二端部處的尖點。
11.如權(quán)利要求8所述的閉塞裝置，其特征在于，所述單腿部錨定件包括位于所述單腿部錨定件的所述第二端部處的非創(chuàng)傷性球。
12.如權(quán)利要求8所述的閉塞裝置，其特征在于，所述錨定件中的至少一個包括第一腿部和第二腿部，其中，所述第一腿部和第二腿部會聚在所述錨定件的第二端部處，以形成環(huán)。
13.如權(quán)利要求8所述的閉塞裝置，其特征在于，所述錨定件中的至少一個包括位于所述錨定件的所述第二端部附近的彎部，所述彎部使所述錨定件的所述第二端部大致面向近側(cè)。
14.如權(quán)利要求8所述的閉塞裝置，其特征在于，所述錨定件中的至少一個包括位于所述錨定件的所述第二端部附近的彎部，所述彎部使所述錨定件的所述第二端部大致面向遠側(cè)。
15.如權(quán)利要求8所述的閉塞裝置，其特征在于，所述錨定件中的至少一個包括一個或多個狗腿狀特征。
16.如權(quán)利要求8所述的閉塞裝置，其特征在于，所述錨定件中的至少一個包括一個或多個鉸鏈。
17.如權(quán)利要求1所述的閉塞裝置，其特征在于，所述一個或多個錨定件包括繞所述裝置徑向均勻設置的多個錨定件。
18.如權(quán)利要求1所述的閉塞裝置，其特征在于，所述一個或多個錨定件包括多個錨定件，對于徑向設置的多個錨定件中的所有成對的相鄰錨定件來說，所述錨定件圍繞所述裝置徑向設置成使相鄰的錨定件彼此基本上等間隔。
19.如權(quán)利要求1所述的閉塞裝置，其特征在于，所述一個或多個錨定件包括至少一個單腿部錨定件和至少一個具有第一和第二腿部的錨定件，所述第一腿部和第二腿部會聚以形成環(huán)。
20.如權(quán)利要求1所述的閉塞裝置，其特征在于，所述一個或多個錨定件包括可生物吸收材料。
21.如權(quán)利要求1所述的閉塞裝置，其特征在于，所述一個或多個錨定件包括可生物降解材料。
22.如權(quán)利要求1所述的閉塞裝置，其特征在于，所述一個或多個錨定件包括倒鉤，所述倒鉤包括可生物降解或可生物吸收材料。
23.如權(quán)利要求1所述的閉塞裝置，其特征在于，所述隔膜部件包括可生物降解或可生物吸收材料。
24.如權(quán)利要求1所述的閉塞裝置，其特征在于，所述一個或多個錨定件以交錯的結(jié)構(gòu)繞裝置設置。
25.如權(quán)利要求1所述的閉塞裝置，其特征在于，所述轂部件將所述杯形閉塞部件聯(lián)接于所述一個或多個錨定件。
26.如權(quán)利要求1所述的閉塞裝置，其特征在于，還包括柔性連接件，所述連接件在其第一端部處附連于所述杯形閉塞部件，并在所述柔性連接件的第二端部處聯(lián)接于所述轂部件，且所述一個或多個錨定件附連于所述轂部件。
27.如權(quán)利要求1所述的閉塞裝置，其特征在于，所述可擴張框架包括孔眼，并且還包括設置在所述孔眼上的帽蓋部件，所述帽蓋部件形成構(gòu)造成與遞送導管聯(lián)接的孔。
28.如權(quán)利要求27所述的閉塞裝置，其特征在于，所述帽蓋部件的所述孔帶有鍵，以與帶有鍵的遞送導管的匹配部聯(lián)接。
29.一種閉塞裝置，所述閉塞裝置包括: 隔膜部件，所述隔膜部件構(gòu)造成抑制血液通過；以及 可擴張框架，所述可擴張框架具有遠端和近端，并具有: 杯形閉塞部件，所述杯形閉塞部件具有近端和遠端； 一個或多個錨定件，以及 轂部件，所述轂部件構(gòu)造成位于所述閉塞部件和所述一個或多個錨定件之間的撓性連接件， 其中，所述杯形閉塞部件至少部分地覆蓋有所述隔膜部件，并由多個線材構(gòu)成，所述線材從所述杯形閉塞部件的所述近端延伸到所述杯形閉塞部件的所述遠端。
30.如權(quán)利要求29所述的閉塞裝置，其特征在于，所述錨定件中的至少一個至少部分地覆蓋有膜覆蓋物。
31.如權(quán)利要求29所述的閉塞裝置，其特征在于，所述杯形閉塞部件在施加張緊力時具有第一構(gòu)造并在釋放所述張緊力時具有第二構(gòu)造，其中，所述第一構(gòu)造是管子，而所述第二構(gòu)造是由至少兩個交疊的瓣狀物構(gòu)成的杯形形狀，所述瓣狀物構(gòu)造成允許在至少兩個交疊的瓣狀物之間的運動。
32.如權(quán)利要求29所述的閉塞裝置，其特征在于，所述隔膜部件包括含氟聚合物。
33.如權(quán)利要求32所述的閉塞裝置，其特征在于，所述隔膜部件包括聚四氟乙烯。
34.如權(quán)利要求33所述的閉塞裝置，其特征在于，所述隔膜部件包括膨脹型聚四氟乙烯。
35.如權(quán)利要求29所述的閉塞裝置，其特征在于，所述多個線材包括鎳鈦諾。
36.如權(quán)利要求29所述的閉塞裝置，其特征在于，所述撓性連接件是形成為彈簧的一個或多個線材。
37.如權(quán)利要求29所述的閉塞裝置，其特征在于，所述撓性連接件包括珠狀鏈條。
38.如權(quán)利要求29所述的閉塞裝置，其特征在于，所述撓性連接件包括線圈型撓性連接件。
39.如權(quán)利要求29所述的閉塞裝置，其特征在于，所述撓性連接件包括由編織線材構(gòu)成的珠狀物。
40.如權(quán)利要求29所述的閉塞裝置，其特征在于，所述撓性連接件包括撓性管子。
41.如權(quán)利要求40所述的閉塞裝置，其特征在于，所述撓性管子包括ePTFE。
42.如權(quán)利要求29所述的閉塞裝置，其特征在于，所述撓性連接件包括硅酮。
43.如權(quán)利要求42所述的閉塞裝置，其特征在于，所述硅酮包括增強構(gòu)件。
44.如權(quán)利要求29所述的閉塞裝置，其特征在于，所述撓性連接件包括萬向接頭。
45.如權(quán)利要求29所述的閉塞裝置，其特征在于，所述撓性連接件包括壓縮彈簧。
46.如權(quán)利要求29所述的閉塞裝置，其特征在于，所述錨定件中的至少一個沿大致遠側(cè)方向遠離所述裝置延伸，并包括第一端部和第二端部，所述一端部附連于所述裝置。
47.如權(quán)利要求46所述的閉塞裝置，其特征在于，所述錨定件中的至少一個是單腿部錨定件。
48.如權(quán)利要求47所述的閉塞裝置，其特征在于，所述單腿部錨定件包括位于所述單腿部錨定件的所述第二端部處的尖點。
49.如權(quán)利要求47所述的閉塞裝置，其特征在于，所述單腿部錨定件包括位于所述單腿部錨定件的所述第二端部處的非創(chuàng)傷性球。
50.如權(quán)利要求46所述的閉塞裝置，其特征在于，所述錨定件中的至少一個包括第一腿部和第二腿部，其中，所述第一腿部和第二腿部會聚在所述第二端部處，以形成環(huán)。
51.如權(quán)利要求46所述的閉塞裝置，其特征在于，所述錨定件中的至少一個包括位于所述第二端部附近的彎部，所述彎部使所述第二端部大致面向近側(cè)。
52.如權(quán)利要求46所述的閉塞裝置，其特征在于，所述錨定件中的至少一個包括位于所述第二端部附近的彎部，所述彎部使所述第二端部大致面向遠側(cè)。
53.如權(quán)利要求46所述的閉塞裝置，其特征在于，所述錨定件中的至少一個包括一個或多個狗腿狀特征。
54.如權(quán)利要求46所述的閉塞裝置，其特征在于，所述錨定件中的至少一個包括一個或多個鉸鏈。
55.如權(quán)利要求29所述的閉塞裝置，其特征在于，所述一個或多個錨定件包括繞所述裝置徑向均勻設置的多個錨定件。
56.如權(quán)利要求29所述的閉塞裝置，其特征在于，所述一個或多個錨定件包括多個錨定件，對于徑向設置的多個錨定件中的所有成對的相鄰錨定件來說，所述錨定件圍繞所述裝置徑向設置成使相鄰的錨定件彼此基本上等間隔。
57.如權(quán)利要求29所述的閉塞裝置，其特征在于，所述一個或多個錨定件包括至少一個單腿部錨定件和至少一個具有第一和第二腿部的錨定件，所述第一腿部和第二腿部會聚以形成環(huán)。
58.一種閉塞裝置，所述閉塞裝置包括: 隔膜部件，所述隔膜部件構(gòu)造成抑制血液通過；以及 可擴張框架，所述可擴張框架具有遠端和近端，并具有: 杯形閉塞部件，所述杯形閉塞部件在施加張緊力時具有第一構(gòu)造，并在釋放所述張緊力時具有第二構(gòu)造， 一個或多個錨定件，以及 轂部件，所述轂部件位于所述閉塞部件和所述一個或多個錨定件之間， 其中，所述杯形閉塞部件至少部分地覆蓋有所述隔膜部件； 其中，所述杯形閉塞部件的所述第一構(gòu)造是管子，而所述第二構(gòu)造是由至少兩個交疊的瓣狀物構(gòu)成的杯形形狀，所述瓣狀物構(gòu)造成允許在至少兩個瓣狀物之間運動；以及其中，所述可擴張框架由從所述框架的所述近端延伸到所述遠端的多個線材構(gòu)成。
59.一種閉塞裝置，所述閉塞裝置包括: 隔膜部件，所述隔膜部件構(gòu)造成抑制血液通過；以及 可擴張框架，所述可擴張框架具有遠端和近端，并具有: 杯形閉塞部件，所述杯形閉塞部件在施加張緊力時具有第一構(gòu)造，并在釋放所述張緊力時具有第二構(gòu)造， 一個或多個錨定件，以及 柔性連接件，所述柔性連接件位于所述閉塞部件和所述一個或多個錨定件之間， 其中，所述杯形閉塞部件至少部分地覆蓋有所述隔膜部件； 其中，所述杯形閉塞部件的所述第一構(gòu)造是管子，而所述第二構(gòu)造是由至少兩個交疊的瓣狀物構(gòu)成的杯形形狀，所述瓣狀物構(gòu)造成允許在至少兩個瓣狀物之間運動；以及其中，所述可擴張框架由從所述框架的所述近端延伸到所述遠端的多個線材構(gòu)成。
全文摘要
一種用于左心耳閉塞的閉塞裝置，該閉塞裝置具有構(gòu)造成抑制血液通過的隔膜部件和由多個線材構(gòu)成的可擴張框架，該可擴張框架具有至少部分地覆蓋有隔膜部件的杯形閉塞部件、帶有成環(huán)端部的一個或多個錨定件以及轂部件?？山?jīng)皮遞送該閉塞裝置。閉塞裝置用于使左心耳閉塞。
文檔編號A61B17/00GK103209649SQ201180054544
公開日2013年7月17日 申請日期2011年11月11日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月12日
發(fā)明者B·D·坎貝爾, E·H·庫利, J·B·鄧肯, N·L·海德爾, C·C·拉森, S·J·馬斯特斯, S·K·馬修納, T·R·麥克丹尼爾, E·E·肖 申請人:W.L.戈爾及同仁股份有限公司