專利名稱：用于呈現(xiàn)消融術(shù)期間代表組織中損傷生成的信息的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于在消融術(shù)期間呈現(xiàn)代表組織中損傷生成的信息的系統(tǒng)和方法。更特別地，本發(fā)明涉及一種用于自動(dòng)表征損傷標(biāo)記并將該損傷標(biāo)記置于組織圖像或組織模型上從而形成損傷生成圖的系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
眾所周知的是消融治療可用于治療困擾人體解剖學(xué)的各種情況。一種這樣的情況是消融治療在例如房性心律失常的治療中具有特別應(yīng)用。在組織被消融時(shí)，或至少經(jīng)受由消融發(fā)生器產(chǎn)生并由消融導(dǎo)管輸送的消融能量時(shí)，在組織中會(huì)形成損傷。更特別地，安裝在消融導(dǎo)管上或安裝在消融導(dǎo)管中的一個(gè)電極或多個(gè)電極用于在心肌組織中產(chǎn)生組織壞死以矯正諸如房性心律失常的情況(包括但不限于異位房性心動(dòng)過速、心房顫動(dòng)、以及心房撲動(dòng))。房性心律失常能 夠產(chǎn)生多種危險(xiǎn)情形，包括心率不規(guī)則、同步房室收縮的缺失、以及血流郁滯，這能夠?qū)е赂鞣N疾病甚至死亡。人們認(rèn)為房性心律失常的主要原因是心臟左心房或右心房中的雜散電信號(hào)。消融導(dǎo)管將消融能量(例如，射頻能量、冷凍消融、激光、化學(xué)藥品、高強(qiáng)度聚焦超聲等)施加至心肌組織以產(chǎn)生心肌組織中的損傷。該損傷破壞了不期望的電流路徑并進(jìn)而限制或阻止了導(dǎo)致心律失常的雜散電信號(hào)。消融術(shù)的一個(gè)挑戰(zhàn)是評(píng)估消融術(shù)期間形成的損傷的完整性或療效。傳統(tǒng)技術(shù)是經(jīng)驗(yàn)主義且主觀的。更特別地，傳統(tǒng)技術(shù)包括臨床醫(yī)生或該系統(tǒng)的其他用戶監(jiān)控消融描述特征及其參數(shù)、解譯這些特征/參數(shù)、以及手動(dòng)地將標(biāo)記置于正在進(jìn)行消融的組織的圖像上以表示所監(jiān)控的特征。然而，諸如這些的傳統(tǒng)技術(shù)具有許多缺陷。例如，臨床醫(yī)生監(jiān)控的消融描述參數(shù)經(jīng)常顯示在不同裝置的顯示監(jiān)控器上，進(jìn)而使得監(jiān)控困難以及解譯容易出錯(cuò)。此外，許多參數(shù)會(huì)被RF、心臟運(yùn)動(dòng)、或呼吸運(yùn)動(dòng)偽跡所污染，進(jìn)而污染了信號(hào)，這會(huì)引起損傷標(biāo)記位置以及損傷質(zhì)量評(píng)估的錯(cuò)誤。另外，呼吸偽跡和消融發(fā)生器(RF)阻抗能夠?qū)е虏豢煽康臏y(cè)量，諸如阻抗降低測(cè)量。此外，損傷質(zhì)量的可視化是復(fù)雜的，這是因?yàn)榕R床醫(yī)生不直接控制損傷標(biāo)記放置和可視化?，F(xiàn)有軟件工具不能自動(dòng)地量化和可視化損傷完整性。在某些現(xiàn)有系統(tǒng)中，臨床醫(yī)生在無菌區(qū)操縱導(dǎo)管，而單獨(dú)的操作者在非無菌區(qū)將損傷標(biāo)記置于標(biāo)測(cè)系統(tǒng)上。因此，操作者，且其不是操縱導(dǎo)管的臨床醫(yī)生，手動(dòng)地將損傷標(biāo)記置于正在進(jìn)行消融的組織的圖像上。一旦消融標(biāo)記被放置，就沒有辦法確定操作者是否理解或正確地執(zhí)行了臨床醫(yī)生的損傷療效標(biāo)準(zhǔn)。因此，沒有辦法確定手動(dòng)放置的損傷標(biāo)記的例如位置和/或著色是否反映了臨床醫(yī)生的損傷療效標(biāo)準(zhǔn)。因此，損傷標(biāo)記的位置錯(cuò)誤會(huì)誤導(dǎo)臨床醫(yī)生錯(cuò)誤地認(rèn)為某些區(qū)域已經(jīng)被消融或未被消融。標(biāo)記的著色和尺寸的錯(cuò)誤會(huì)誤導(dǎo)臨床醫(yī)生在損傷的完整性或療效在事實(shí)上是良好時(shí)而錯(cuò)誤地認(rèn)為是不良的，或在事實(shí)上不良時(shí)錯(cuò)誤地認(rèn)為是良好的。因此，本發(fā)明人已經(jīng)意識(shí)到需要一種用于在正在經(jīng)受消融術(shù)的組織的圖像上表征和放置損傷標(biāo)記的系統(tǒng)和方法，其最小化和/或消除了傳統(tǒng)系統(tǒng)中的一個(gè)或多個(gè)缺陷。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種用于在消融術(shù)期間呈現(xiàn)代表組織中損傷生成的信息的系統(tǒng)和方法。根據(jù)本發(fā)明教導(dǎo)的系統(tǒng)包括電子控制單元(ECU)。該ECU配置為獲取消融描述參數(shù)和位置信號(hào)度量中的至少一個(gè)的值，其中該值對(duì)應(yīng)于組織中的位置。該ECU還配置為評(píng)估所獲取的值，以及然后為其分配與對(duì)應(yīng)于所獲取的值的消融描述參數(shù)或位置信號(hào)度量相關(guān)的可視化方案的視覺指示器。該ECU還配置為響應(yīng)于所獲取的值的評(píng)估和視覺指示器的分配來生成標(biāo)記，該標(biāo)記包括視覺指示器，使得該標(biāo)記指示消融描述參數(shù)或位置信號(hào)度量的值。在示例性實(shí)施方式中，E⑶還配置為基于與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的定位傳感器的位置來確定與所獲取的值相對(duì)應(yīng)的位置，并且將所獲取的值與該位置相關(guān)聯(lián)。在示例性實(shí)施方式中，ECU還配置為將所生成的標(biāo)記疊加在組織的圖像或模型的與所確定的位置相對(duì)應(yīng)的部分上。在示例性實(shí)施方式中，一旦將標(biāo)記疊加在組織的圖像或模型上，該E⑶還配置為控制顯示設(shè)備以使得其上 疊加標(biāo)記的圖像或模型在顯示設(shè)備上顯示。在另一示例性實(shí)施方式中，E⑶還可以配置為評(píng)估定位電極的穩(wěn)定性，并因此評(píng)估與定位電極關(guān)聯(lián)的醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定性。在該實(shí)施方式中，穩(wěn)定性評(píng)估可用于多種目的，諸如標(biāo)記的表征和/或標(biāo)記在圖像或模型上的放置。根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，提供了一種用于在消融術(shù)期間呈現(xiàn)代表組織中損傷生成的信息的方法。根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)，該方法包括獲取消融描述參數(shù)和位置信號(hào)度量中的至少一個(gè)的值的步驟，其中該值對(duì)應(yīng)于組織中的位置。該方法還包括以下步驟:評(píng)估所獲取的值，以及分配與對(duì)應(yīng)于所獲取的值的消融描述參數(shù)和/或位置信號(hào)度量相關(guān)的可視化方案的視覺指示器。該方法還包括響應(yīng)于所獲取的值的評(píng)估和視覺指示器的分配來生成標(biāo)記的步驟，其中該標(biāo)記包括視覺指示器，使得該標(biāo)記指示所獲取的值。在示例性實(shí)施方式中，該方法還包括基于與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的定位傳感器的位置來確定組織中的與所獲取的值相對(duì)應(yīng)的位置、并且將所獲取的值與該位置相關(guān)聯(lián)的步驟。在示例性實(shí)施方式中，該方法還包括將所生成的標(biāo)記疊加在組織的圖像或模型的與所確定的位置相對(duì)應(yīng)的部分上的步驟。在示例性實(shí)施方式中，一旦將標(biāo)記疊加在組織的圖像或模型上，該方法還包括在顯示設(shè)備上顯示其上疊加標(biāo)記的圖像或模型。在另一示例性實(shí)施方式中，該方法還包括評(píng)估定位電極的穩(wěn)定性、并因此評(píng)估與定位電極關(guān)聯(lián)的醫(yī)療裝置的穩(wěn)定性的步驟。在該實(shí)施方式中，穩(wěn)定性評(píng)估可用于多種目的，諸如標(biāo)記的表征和/或標(biāo)記在圖像或模型上的放置。通過閱讀下面的說明書和權(quán)利要求書并回顧附圖，本發(fā)明的前述以及其他方面、特征、細(xì)節(jié)、用途及優(yōu)勢(shì)將變得明顯。


圖1是根據(jù)本發(fā)明教導(dǎo)的用于呈現(xiàn)關(guān)于組織中損傷生成的信息的系統(tǒng)的圖解視圖。圖2是示出圖1中所示的系統(tǒng)的可視化、導(dǎo)航和標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的簡(jiǎn)化示意圖。圖3和4是圖1所示的系統(tǒng)的顯示設(shè)備的示例性實(shí)施方式，其上顯示有圖形用戶界面(⑶I)。圖5是示出根據(jù)本發(fā)明教導(dǎo)的用于呈現(xiàn)關(guān)于組織中損傷生成的信息的方法的示例性實(shí)施方式的流程圖。圖6是示出圖1所示的系統(tǒng)的電子控制單元(ECU)的示例性實(shí)施方式的框圖。圖7是圖1所示的系統(tǒng)的顯示設(shè)備的另一示例性實(shí)施方式，其上顯示有圖形用戶界面(⑶I)。圖8是圖1所示的系統(tǒng)的與時(shí)基門控(time-dependent gating)結(jié)合使用的部分的不意和圖解視圖。圖9是示出根據(jù)本發(fā)明教導(dǎo)的組合損傷標(biāo)記的方法的示例性實(shí)施方式的流程圖。圖10是圖1所示的系統(tǒng)的顯示設(shè)備的另一示例性實(shí)施方式，其上顯示有圖形用戶界面(⑶I)。圖1la-1lc是示出評(píng)估定位電極的穩(wěn)定性并進(jìn)而評(píng)估與其關(guān)聯(lián)的導(dǎo)管的穩(wěn)定性的方法的示例性實(shí)施方式的流程圖。圖12是示出根據(jù)本發(fā)明教導(dǎo)的用于呈現(xiàn)關(guān)于組織中損傷生成的信息的方法的另一示例性實(shí)施方式的流程圖。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在參照附圖，其中在不同視圖中相似的參考數(shù)字用于標(biāo)識(shí)相同的部件，圖1示出了用于執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)診斷和/或治療功能的系統(tǒng)10的一個(gè)示例性實(shí)施方式，其包括用于在身體14的組織12上執(zhí)行消融術(shù)期間呈現(xiàn)代表身體14的組織12中損傷生成的信息的部件。在示例性實(shí)施方式中，組織12包括人體14內(nèi)的心臟或心肌組織。然而應(yīng)該理解的是，系統(tǒng)10可以發(fā)現(xiàn)與人體或非人體中的各種其他組織的消融相關(guān)的應(yīng)用。除了其他部件，系統(tǒng)1 0包括醫(yī)療設(shè)備(諸如，導(dǎo)管16)和消融系統(tǒng)18，以及用于體內(nèi)結(jié)構(gòu)的可視化、導(dǎo)航、和/或標(biāo)測(cè)的系統(tǒng)20。系統(tǒng)20例如且非限制性地包括電子控制單元(E⑶)22和顯示設(shè)備24?？商娲兀珽⑶22和/或顯示器24可以是獨(dú)立的且不同于系統(tǒng)20，但電連接至系統(tǒng)20以及配置為與系統(tǒng)20通信。繼續(xù)參照?qǐng)D1，提供導(dǎo)管16用于諸如組織12的體內(nèi)組織的檢查、診斷和/或治療。在示例性實(shí)施方式中，導(dǎo)管16包括消融導(dǎo)管，以及更特別地，包括沖洗射頻(RF)消融導(dǎo)管。然而，應(yīng)該理解的是，導(dǎo)管16不限于沖洗式導(dǎo)管或RF消融導(dǎo)管。而是在其他實(shí)施方式中，導(dǎo)管16可包括非沖洗式導(dǎo)管和/或其他類型的消融導(dǎo)管(例如，冷凍消融、超聲等)。在導(dǎo)管16是沖洗式RF導(dǎo)管的示例性實(shí)施方式中，導(dǎo)管16連接至液體源26，其通過泵28 (其可以例如包括具有來自液體源26的重力供給的固定速率滾子泵或可變?nèi)莘e注射泵)提供諸如生理鹽水的生物兼容性液體以用于沖洗。在示例性實(shí)施方式中，導(dǎo)管16電連接至消融系統(tǒng)18以允許輸送RF能量。導(dǎo)管16可包括電纜連接器或接口 30、把手32、具有近端36和遠(yuǎn)端38 (如這里使用的，“近端”指代朝向?qū)Ч?6靠近臨床醫(yī)生的端部的方向，以及“遠(yuǎn)端”指代遠(yuǎn)離臨床醫(yī)生并(通常)位于患者體內(nèi)的方向)的軸桿34、以及安裝在導(dǎo)管16的軸桿34內(nèi)或其上的一個(gè)或多個(gè)電極40、42。在示例性實(shí)施方式中，電極40、42在軸桿34的遠(yuǎn)端38上或其附近設(shè)置，其中電極40包括設(shè)置在軸桿34的極遠(yuǎn)端38的消融電極(即，尖端電極40)，以及電極42包括例如用于可視化、導(dǎo)航和標(biāo)測(cè)系統(tǒng)20的定位電極。導(dǎo)管16還可以包括其他常規(guī)組件，諸如但不限于，溫度傳感器44、另外的電極(例如，環(huán)電極)及相應(yīng)導(dǎo)線或引線、或另外的消融元件，例如高強(qiáng)度聚焦的超聲消融元件。連接器30提供了針對(duì)電纜46、48、50的機(jī)械、液體、和電子連接，電纜46、48、50從泵28、消融系統(tǒng)18、以及可視化、導(dǎo)航和/或標(biāo)測(cè)系統(tǒng)20延伸。連接器30是本領(lǐng)域中常規(guī)的并設(shè)置在導(dǎo)管16的近端36處。把手32為臨床醫(yī)生提供了握持導(dǎo)管16的位置并還可提供用于在身體14內(nèi)操縱或引導(dǎo)軸桿34的手段。例如，把手32可包括用于改變延伸穿過導(dǎo)管16至軸桿34的遠(yuǎn)端38的導(dǎo)絲的長(zhǎng)度的裝置以操縱軸桿34。把手32同樣是本領(lǐng)域中常規(guī)的并且應(yīng)該理解的是把手32的構(gòu)造可以變化。在另一示例性實(shí)施方式中，導(dǎo)管16可以是機(jī)器人驅(qū)動(dòng)或控制的。因此，不是臨床醫(yī)生操縱手柄以操縱或引導(dǎo)導(dǎo)管16及其軸桿34，而是特別地使用機(jī)器人來操縱導(dǎo)管16。軸桿34是細(xì)長(zhǎng)的、管狀的、柔性的構(gòu)件，其配置為在身體14內(nèi)移動(dòng)。軸桿34例如且非限制性地支撐電極40、42、相關(guān)導(dǎo)線、以及可能的用于信號(hào)處理或調(diào)節(jié)的另外電子器件。軸桿34還可以允許液體(包括沖洗液、冷凍消融液、以及體液)、藥物、和/或外科手術(shù)工具或器械的傳送、輸送和/或移除。軸桿34可由諸如聚亞安酯的常規(guī)材料制成，且限定一個(gè)或多個(gè)管腔，管腔被配置為容納和/或傳送電導(dǎo)線、液體或外科手術(shù)工具。軸桿34可以通過常規(guī)導(dǎo)引器引入血管或身體14內(nèi)的其他結(jié)構(gòu)中。軸桿34然后可以通過導(dǎo)絲或本領(lǐng)域公知的其他手段被操縱或引導(dǎo)穿過身體14至諸如組織12的期望位置。參照?qǐng)D1，消融系統(tǒng)18例如包括消融發(fā)生器52和一個(gè)或多個(gè)消融貼片電極54。消融發(fā)生器52特別地通過消融導(dǎo)管16及其尖端電極40生成、輸送并控制RF能量輸出。發(fā)生器52在本領(lǐng)域中是常規(guī)的，并可包括商業(yè)上可得的、以型號(hào)IB1-1500T RF心臟消融發(fā)生器銷售的單元，其由Irvine Biomedical公司市售。在示例性實(shí)施方式中，發(fā)生器52包括RF消融信號(hào)源56，其配置為生成消融信號(hào)，所述消融信號(hào)通過一對(duì)源連接器輸出:正極連接器源( + )，其可以電連接至導(dǎo)管16的尖端電極40 ;以及負(fù)極連接器源(_)，其可以電連接至一個(gè)或多個(gè)貼片電極54。應(yīng)該理解的是，這里所使用的術(shù)語(yǔ)連接器不意味著一種特定類型的物理接口機(jī)制，而是在大范圍內(nèi)構(gòu)想以表示一個(gè)或多個(gè)電節(jié)點(diǎn)。源56配置為根據(jù)一個(gè)或多個(gè)用戶指定參數(shù)(例如，功率、時(shí)間等)并且在本領(lǐng)域公知的各種反饋感測(cè)和控制電路的控制下來生成預(yù)定頻率的信號(hào)。源56可以生成例如具有大約450kHz或更大的頻率的信號(hào)。發(fā)生器52還可以監(jiān)控與消融術(shù)相關(guān)的各種參數(shù)，包括例如阻抗、導(dǎo)管遠(yuǎn)尖端的溫度、施加的消融能量、以及導(dǎo)管的位置，并且針對(duì)這些參數(shù)向臨床醫(yī)生或系統(tǒng)10內(nèi)的其他部件提供反饋。參照?qǐng)D1和2，將描述可視化、導(dǎo)航和標(biāo)測(cè)系統(tǒng)20。系統(tǒng)20設(shè)置用于體內(nèi)結(jié)構(gòu)的可視化、導(dǎo)航和/或標(biāo)測(cè)。可視化、導(dǎo)航和/或標(biāo)測(cè)系統(tǒng)可包括基于電場(chǎng)的系統(tǒng)，諸如其具有型號(hào)名EnSite NavX 并由St.Jude Medical公司市售，以及如參照美國(guó)專利N0.7，263，397、名稱為“Method and Apparatus for Catheter Navigation and Location and Mappingin the Heart”所一般示出的，其全部?jī)?nèi)容通過引入包含于此。然而，在其他示例性實(shí)施方式中，可視化、導(dǎo)航和/或標(biāo)測(cè)系統(tǒng)可包括其他類型的系統(tǒng)，例如但不限于:基于磁場(chǎng)的系統(tǒng)，諸如從Biosense Webster可得的Carto 系統(tǒng)，且如參照名稱為“IntrabodyMeasurement” 的美國(guó)專利 N0.6，498，944、名稱為 “Medical Diagnosis, Treatment andImaging Systems” 的美國(guó)專利 N0.6，788，967、以及名稱為 “System and Method forDetermining the Location and Orientation of an Invasive Medical Instrument，，的美國(guó)專利N0.6, 690, 963中的一個(gè)或多個(gè)所一般示出的，其全部?jī)?nèi)容通過引入包含于此，或來自MediGuide有限公司的gMPS系統(tǒng),且如參照名稱為“Medical Positioning System”的美國(guó)專利N0.6，233，476、名稱為“System for Determining the Position and Orientationof a Catheter”的美國(guó)專利N0.7，197，354、以及名稱為“Medical Imaging and NavigationSystem”的美國(guó)專利N0.7，386，339中的一個(gè)或多個(gè)所一般示出的，其全部?jī)?nèi)容通過引入包含于此；基于電場(chǎng)和基于磁場(chǎng)的系統(tǒng)的組合，諸如同樣從Biosense Webster可得的Carto3 系統(tǒng)，且如參照名稱為“Hybrid Magnetic-Based and Impedance-Based PositionSensing”的美國(guó)專利N0.7，536，218所一般示出的，其全部?jī)?nèi)容通過引入包含于此；以及其他的基于阻抗的定位系統(tǒng)、基于超聲的系統(tǒng)、以及市售的基于熒光、計(jì)算機(jī)層析成像(CO、以及磁共振成像(MRI)的系統(tǒng)。在示例性實(shí)施方式中，導(dǎo)管16包括用于產(chǎn)生指示導(dǎo)管位置和/或方向信息的信號(hào)的定位傳感器，并且在基于電場(chǎng)的系統(tǒng)的情況下可以包括例如一個(gè)或多個(gè)電極(例如，電極42)，或可替代地，在例如基于磁場(chǎng)的系統(tǒng)的情況下可以包括一個(gè)或多個(gè)磁性傳感器(例如，線圈)，其配置為探測(cè)低強(qiáng)度磁場(chǎng)的一個(gè)或多個(gè)特征。僅為了清楚和示意性目的，系統(tǒng)20在下文中描述為包括基于電場(chǎng)的系統(tǒng)，諸如上面所標(biāo)識(shí)的EnSite NavX .因此，應(yīng)該理解的是，雖然下文描述主要限于定位傳感器包括一個(gè)或多個(gè)定位電極(即，定位電極42)的實(shí)施方式，但在其他不例性實(shí)施方式中，定位傳感器可包括一個(gè)或多個(gè)磁性傳感器(例如，線圈)。因此，包括定位傳感器而不是電極的可視化、導(dǎo)航和標(biāo)測(cè)系統(tǒng)20仍然在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)。
參照?qǐng)D1和2，系統(tǒng)20可包括多個(gè)貼片電極58、E⑶22、以及顯示設(shè)備24，還有其他部件。然而，如上面所簡(jiǎn)要描述的，在另一示例性實(shí)施方式中，ECU22和/或顯示設(shè)備24可以是單獨(dú)的且不同的部件，其電連接至系統(tǒng)20并配置為與系統(tǒng)20通信。除了被稱作“腹貼”的貼片電極58b之外，貼片電極58設(shè)置以產(chǎn)生電信號(hào)，電信號(hào)例如用于確定導(dǎo)管16的位置和方向以及用于導(dǎo)管16的導(dǎo)引。在一個(gè)實(shí)施方式中，貼片電極58正交地置于身體14的表面上,并用于產(chǎn)生身體14內(nèi)的軸特定電場(chǎng)。例如，在一個(gè)不例性實(shí)施方式中，貼片電極58X1、58X2可沿第一(X)軸放置。貼片電極58Y1、58Y2可沿第二(y)軸放置，以及貼片電極58Z1、58Z2可沿第三(z)軸放置。每個(gè)貼片電極58可耦合至復(fù)式開關(guān)60。在示例性實(shí)施方式中，E⑶22配置為通過合適的軟件以提供控制信號(hào)至開關(guān)60，從而順序地將各對(duì)電極58耦合至信號(hào)發(fā)生器62。每對(duì)電極58的激勵(lì)在身體14內(nèi)以及在諸如組織12的感興趣區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生電場(chǎng)。非激勵(lì)電極58參考腹貼58b的電壓電平被濾波且轉(zhuǎn)換及提供至E⑶22以用作參考值。如上面所論述的，導(dǎo)管16包括安裝在其內(nèi)或其上的一個(gè)或多個(gè)電極，它們電氣耦合至ECU22。在示例性實(shí)施方式中，通過激勵(lì)貼片電極58來將定位電極42 (或在另一實(shí)施方式中，多個(gè)定位電極42)置于身體14內(nèi)(例如，心臟內(nèi))產(chǎn)生的電場(chǎng)中。定位電極42經(jīng)受基于各貼片電極58之間的位置和定位電極42相對(duì)于組織12的位置的電壓。在電極42和貼片電極58之間做出的電壓測(cè)量比較能夠用于確定定位電極42相對(duì)于組織12的位置。定位電極42靠近組織12 (例如，在心室內(nèi))的移動(dòng)產(chǎn)生關(guān)于組織12的幾何結(jié)構(gòu)的信息。該信息可供ECU22使用以例如生成解剖結(jié)構(gòu)的模型和標(biāo)測(cè)圖。從定位電極42接收到的信息還能用于在顯示設(shè)備(如顯示設(shè)備24)上顯示定位電極42和/或?qū)Ч?6的尖端相對(duì)于組織12的位置和方向。因此，除了別的之外，系統(tǒng)20的E⑶22提供了一種用于生成顯示信號(hào)的手段，所述信號(hào)用于顯示設(shè)備24的控制和顯示設(shè)備24上的圖形用戶界面(GUI)的創(chuàng)建。E⑶22還提供了用于確定組織12的幾何結(jié)構(gòu)、組織12的EP特性、以及導(dǎo)管16的位置和方向的手段。E⑶22還提供了一種用于控制系統(tǒng)10各個(gè)部件的手段，包括但不限于開關(guān)60。應(yīng)該注意的是，雖然在示例性實(shí)施方式中ECU22配置為執(zhí)行上文和下文所描述的一些或所有功能，但在其他示例性實(shí)施方式中，ECU22可以是獨(dú)立的且不同于系統(tǒng)20，以及系統(tǒng)20可具有另一處理器，其配置為執(zhí)行一些或所有的功能(例如，獲取電極/導(dǎo)管的位置/定位)。在該實(shí)施方式中，系統(tǒng)20的處理器將電耦合至E⑶22、或配置為與E⑶22通信。僅出于清楚目的以及便于說明，以下說明將限于ECU22是系統(tǒng)20的一部分且配置為執(zhí)行這里所述的功能的實(shí)施方式。E⑶22可包括可編程微處理器或微控制器，或可包括專用集成電路(ASIC)。E⑶22可包括中央處理單元(CPU)和輸入/輸出(I/O)接口，E⑶22可通過該接口接收多個(gè)輸入信號(hào)，例如包括由貼片電極58、定位電極42、和消融系統(tǒng)18生成的信號(hào)，并且生成多個(gè)輸出信號(hào)，例如包括用于控制和/或提供數(shù)據(jù)至治療設(shè)備、顯示設(shè)備24和開關(guān)60的那些輸出信號(hào)。E⑶22可配置為利用合適的編程指令或代碼(即，軟件)執(zhí)行各種功能，諸如那些下文中更詳細(xì)描述的功能。因此，ECU22利用在計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)介質(zhì)上編碼的一種或多種計(jì)算機(jī)程序來編程，用于執(zhí)行這里所描述的功能。在操作中，E⑶22生成信號(hào)以控制開關(guān)60，從而選擇性地激勵(lì)貼片電極58。E⑶22從反映定位電極42上電壓電平變化的導(dǎo)管16 (以及更具體地定位電極42)以及從非激勵(lì)貼片電極58接收位置信號(hào)(定位信息)。ECU22使用貼片電極58和定位電極42產(chǎn)生的原始位置數(shù)據(jù)以及使用已知或以后開發(fā)的技術(shù)來校正由呼吸、心搏、以及其他偽影引起的數(shù)據(jù)。E⑶22然后可生成顯示信號(hào)以創(chuàng)建導(dǎo)管16的圖像，該圖像可疊加在由E⑶22生成或獲取的組織12的EP標(biāo)測(cè)圖上、或由E⑶22生成或獲取的組織12的另一圖像或模型上。顯示設(shè)備24 如上所述可以是系統(tǒng)20的部件或是獨(dú)立且不同的部件，其被提供來將信息傳送給臨床醫(yī)生以輔助例如組織12中損傷的生成。顯示設(shè)備24可包括常規(guī)的計(jì)算機(jī)監(jiān)控器或其他顯示設(shè)備。參照?qǐng)D3，顯示設(shè)備24為臨床醫(yī)生呈現(xiàn)圖形用戶界面(⑶1)64。GUI64包括各種信息，例如包括但不限于組織12的幾何結(jié)構(gòu)的圖像或模型、與組織12相關(guān)的EP數(shù)據(jù)、心電圖、與組織12和/或消融發(fā)生器52相關(guān)的消融數(shù)據(jù)、與組織12中損傷生成相對(duì)應(yīng)的標(biāo)記、心電圖標(biāo)測(cè)、以及導(dǎo)管16和/或定位電極42的圖像。一些或所有的這些信息可以獨(dú)立地顯示(即，在各獨(dú)立屏幕上)、或在相同屏幕上同時(shí)顯示。如下文將更加詳細(xì)描述的，⑶164還可提供臨床醫(yī)生可以將關(guān)于系統(tǒng)10的各種特征的信息或選擇輸入至E⑶22的手段。組織12的幾何結(jié)構(gòu)的圖像或模型(圖3所示出的圖像/模型66)可包括組織12的二維圖像(例如，心臟的剖面)或組織12的三維圖像。圖像或模型66可以由系統(tǒng)20的E⑶22生成，或可替代地，可由與E⑶22通信的另一成像、建?；蚩梢暬到y(tǒng)(例如，基于熒光、計(jì)算機(jī)層析成像(CT)、磁共振成像(MRI)、直接可視化等的系統(tǒng))生成，并進(jìn)而由ECU22獲取。如上所簡(jiǎn)述的，顯示設(shè)備24還可包括導(dǎo)管16和/或定位電極42的圖像，其示出了它們相對(duì)于組織12的位置。導(dǎo)管的圖像可以是圖像66自身的一部分或可以疊加在圖像/模型66上。在示例性實(shí)施方式中，且將在下文更加詳細(xì)描述，E⑶22還可配置為在顯示設(shè)備24上生成⑶164，這將在下文更加詳細(xì)描述，⑶164使得臨床醫(yī)生能夠輸入各種信息。該信息可以涉及例如臨床醫(yī)生在監(jiān)控中所感興趣的消融描述特征或參數(shù)、與一個(gè)或多個(gè)消融描述特征/參數(shù)相關(guān)聯(lián)的可視化方案、以及用于評(píng)估消融描述參數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)，例如評(píng)估時(shí)間間隔的大小、各閾值的大小、穩(wěn)定性評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)等。參照?qǐng)D4，除了上面所述功能，在示例性實(shí)施方式中，E⑶22還配置為生成一個(gè)或多個(gè)損傷標(biāo)記68，其可以顯示在諸如顯示設(shè)備24的顯示器上并用于創(chuàng)建損傷生成標(biāo)測(cè)圖。更特別地，以及將在下文更加詳細(xì)描述，在示例性實(shí)施方式中，標(biāo)記68疊加在組織12的圖像/模型66上，且之后圖像/模型66顯示在顯示設(shè)備24上，在圖像/模型66上疊加有標(biāo)記68。除了生成標(biāo)記68，E⑶22還配置為自動(dòng)表征損傷標(biāo)記68從而響應(yīng)于用戶的命令或自動(dòng)地呈現(xiàn)各種類型的信息。用于表征損傷標(biāo)記68的信息例如包括但不限于:與組織12中的特定位置相對(duì)應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)消融描述特征(或其參數(shù))、關(guān)于定位電極42 (其在示例性實(shí)施方式中可替代地包括磁性傳感器(例如，線圈))并因此導(dǎo)管16等的位置的信息(例如，穩(wěn)定性)。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解，雖然上文和下文描述主要涉及ECU22執(zhí)行該功能的實(shí)施方式，而在另一不例性實(shí)施方式中，系統(tǒng)10可包括獨(dú)立且不同于E⑶22和系統(tǒng)20的另一電子控制單元或處理器，其配置為以上文和下文關(guān)于ECU22所述的相同方式的執(zhí)行相同功能。因此，單獨(dú)的ECU22配置為執(zhí)行該功能的描述僅提供用于示例性目的且不意味著實(shí)際上的限制。參照?qǐng)D5，在示例性實(shí)施方式中，E⑶22配置為獲取至少一個(gè)與組織12中的特定位置相對(duì)應(yīng)的消融描述參數(shù)的值。消融描述參數(shù)是至少一個(gè)消融描述特征的參數(shù)，其是臨床醫(yī)生可以在執(zhí)行消融術(shù)期間在監(jiān)控時(shí)感興趣的以允許組織中損傷生成的實(shí)時(shí)監(jiān)控。如下文將更加詳細(xì)描述的，特定消融描述特征及其對(duì)應(yīng)參數(shù)可由臨床醫(yī)生例如使用GUI64或與其關(guān)聯(lián)的用戶輸入設(shè)備69從一組特征/參數(shù)中選擇，或ECU22可以以要監(jiān)控的參數(shù)預(yù)編程。任意數(shù)量的消融描述特征及其參數(shù)可如這里所述被監(jiān)控和使用。例如，可以使用由消融系統(tǒng)18監(jiān)控的特征。這些特征包括輸送至組織12的能量(例如，在預(yù)定時(shí)間間隔上的 總能量或平均能量、瞬時(shí)能量，等)、消融電極40處的溫度(例如，瞬時(shí)溫度、在預(yù)定時(shí)間間隔上的平均溫度，等)、組織12的阻抗(例如，瞬時(shí)阻抗、在預(yù)定時(shí)間間隔上的平均阻抗，等)、檢測(cè)的電壓振幅、和/或它們的組合。通過消融系統(tǒng)18監(jiān)控這些特征的手段是本領(lǐng)域所公知的，并因此將不再詳細(xì)論述。另外或可替代地，可使用通過可視化、導(dǎo)航和/或標(biāo)測(cè)系統(tǒng)20或系統(tǒng)10中另一系統(tǒng)監(jiān)控的特征。例如，可以使用電描記圖及其變化，例如損傷生成期間的振幅衰減、由應(yīng)用消融能量引起的形狀/頻譜變化等。通過系統(tǒng)20或另一系統(tǒng)監(jiān)控電描記圖的手段是本領(lǐng)域所公知的，將不再詳細(xì)描述。另外的消融描述特征可包括導(dǎo)管16和其電極或感測(cè)元件(例如，電極40、42或與導(dǎo)管16關(guān)聯(lián)的另一電極)之間、特別地和組織12之間的接觸程度。更特別地，在示例性實(shí)施方式中，系統(tǒng)10配置為獲取電極和組織12之間的復(fù)阻抗的一個(gè)或多個(gè)分量的值，并計(jì)算響應(yīng)其的電耦合系數(shù)(ECI)。原始ECI然后可顯示在顯示器上并能夠由臨床醫(yī)生使用/解譯以評(píng)估導(dǎo)管和組織之間的接觸程度。原始ECI也可由ECU22用來評(píng)估電極和組織12之間的接觸程度?？商娲?，能夠預(yù)料的是，所計(jì)算的ECI可與一個(gè)或多個(gè)預(yù)定閾值進(jìn)行比較、或在存儲(chǔ)于存儲(chǔ)介質(zhì)或存儲(chǔ)器70 (最佳示于圖1)中的查找表中查找，所述存儲(chǔ)介質(zhì)或存儲(chǔ)器70是E⑶22的部件或可由E⑶22訪問。E⑶22可基于預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)做出關(guān)于接觸程度的判斷，以及表示該判斷的指示可以通過顯示設(shè)備(例如，顯示器24)提供給臨床醫(yī)生。計(jì)算ECI和評(píng)估接觸程度的示例性方法的詳細(xì)描述在2008年5月30日提交的公開號(hào)為 2009/0163904、名稱為“System and Method for Assessing Coupling Between anElectrode and Tissue”的美國(guó)專利中描述,其全部?jī)?nèi)容通過引入包含于此。概括地說,系統(tǒng)10可例如包括諸如組織感測(cè)信號(hào)源的組織感測(cè)電路，其配置為生成在阻抗測(cè)量中使用的激勵(lì)信號(hào)；以及諸如復(fù)阻抗傳感器的用于將所檢測(cè)的阻抗分解為其各分量部分的部件。信號(hào)源配置為生成跨越連接器源(+ )和連接器源(_)的一個(gè)或多個(gè)激勵(lì)信號(hào)。在示例性實(shí)施方式中，激勵(lì)信號(hào)配置為根據(jù)激勵(lì)信號(hào)是電壓信號(hào)還是電流信號(hào)來產(chǎn)生相應(yīng)的AC響應(yīng)電壓或電流信號(hào)，其取決于由復(fù)阻抗傳感器感測(cè)的組織16的復(fù)阻抗。該傳感器然后將阻抗分解為其分量部分，即電阻(R)和電 抗(X)或阻抗大小(|Z|))和相位角(ZZ或Φ)。復(fù)阻抗的一個(gè)或多個(gè)分量然后可由ECU22用于計(jì)算ECI。例如，在一個(gè)僅提供用于示例性目的的實(shí)施方式中，使用公式(I)來計(jì)算ECI:(I) ECI=a*Rmean+b*Xmean+c,其中Rmean是多個(gè)電阻值的平均值，Xmean是多個(gè)電抗值的平均值，以及a、b和c是除了別的之外基于所使用的具體導(dǎo)管、患者、器械、預(yù)計(jì)的期望水平、待處理的種屬、及疾病狀態(tài)的系數(shù)。更具體地，針對(duì)一個(gè)特定的4mm的沖洗式尖端導(dǎo)管，使用公式(2)來計(jì)算ECI:(2) ECI=Rmean_5.l*Xmean另一示例性消融描述特征可以是導(dǎo)管16及其電極特別針對(duì)組織12的接近度。該接近度可使用根據(jù)上面所述計(jì)算的ECI來確定。用于基于ECI確定接近度的示例性方法或技術(shù)的詳細(xì)描述在公開號(hào)為2009/0275827、名稱為 “System and Method for Assessing Proximity of an Electrodeto Tissue in a Body”的美國(guó)專利中描述,其全部?jī)?nèi)容通過引入包含于此。概括的說,在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，ECU22計(jì)算ECI，然后使用所計(jì)算的ECI來評(píng)估接近度。更特別地，所計(jì)算的ECI可與預(yù)定義的ECI區(qū)間進(jìn)行比較，所述預(yù)定義的ECI區(qū)間具有第一閾值和第二閾值，第一閾值對(duì)應(yīng)于預(yù)期電極與組織接觸的ECI值，第二閾值對(duì)應(yīng)于預(yù)期電極距離組織預(yù)定距離的ECI值(S卩，電極處于“靠近組織”)。根據(jù)所計(jì)算的ECI落入ECI區(qū)間的位置，ECU22配置為判斷電極是否與組織接觸(在ECI達(dá)到或低于第一閾值時(shí))、是否與組織靠近(在ECI落入ECI區(qū)間時(shí))、或是否不與組織接近(在ECI超過第二閾值時(shí))。因此，在該實(shí)施方式中，使用原始計(jì)算的EC1、或施加有偏移量的所計(jì)算的ECI來確定電極與組織的接近度。在另一示例性實(shí)施方式中，不是比較有限的ECI和預(yù)定義的ECI區(qū)間，而是評(píng)價(jià)ECI的變化率并用于評(píng)估接近度。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)電極處于距組織預(yù)定距離時(shí)的ECI變化率大于電極接觸組織或遠(yuǎn)離組織時(shí)的ECI變化率。因此，在給定時(shí)間周期上的ECI變化率處于某區(qū)間內(nèi)或等于特定比率時(shí)，ECU22能夠確定電極與組織的接近度。更具體地，在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，E⑶22計(jì)算ECI。E⑶22然后檢索一個(gè)或多個(gè)先前計(jì)算的ECI (例如存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器70內(nèi)的)，并計(jì)算最近的ECI和一個(gè)或多個(gè)先前計(jì)算的ECI之間的變化率/斜率。E⑶22然后基于所計(jì)算的變化率/斜率來判斷電極是否可以被認(rèn)為靠近組織。因此，在該實(shí)施方式中，使用ECI中的變化而不是原始的或調(diào)節(jié)的所計(jì)算ECI來確定電極和組織的接近度。在又一示例性實(shí)施方式中，如果導(dǎo)管16的尖端及安裝于其上的電極的通常位置和速度是已知的，則電極的位置和速度能夠與ECI結(jié)合來定義ECI比率(ECIR)，其指示隨著電極接近組織的ECI中的變化率。更特別地，ECU22計(jì)算在預(yù)定時(shí)間間隔上ECI的變化和電極的距離或位置。ECI的變化然后由距離/位置的變化來分割以計(jì)算ECIR。E⑶22然后可以使用所計(jì)算的ECIR來評(píng)估接近度。例如，ECU22可以以與上述關(guān)于所計(jì)算的ECI和ECI區(qū)間的比較相同的方式來比較所計(jì)算的ECIR與預(yù)定義的ECIR區(qū)間?；贓CIR落入ECIR區(qū)間的位置，ECU22可以判斷電極是否接觸、靠近、或遠(yuǎn)離組織。在另一示例性實(shí)施方式中，ECIR的變化率可以用于評(píng)估接近度。因此，在該實(shí)施方式中，使用ECI的變化率而不是原始的或調(diào)節(jié)的所計(jì)算EC1、或ECI的變化來確定電極與組織的接近度。又一消融描述特征可以是表示組織12中損傷生成的指數(shù)。更特別地，例如ECI或消融損傷指數(shù)(ALI)的指數(shù)可用于評(píng)估組織中損傷的生成，以及更具體地，在特定位置的特定組織區(qū)域是否已經(jīng)變化 (例如，消融)。使用ECI和其他指數(shù)來評(píng)估組織中損傷生成的示例性方法或技術(shù)的詳細(xì)描述在公開號(hào)為 2010/0069921、名稱為“System and Method for Assessing Lesions in Tissue”的美國(guó)專利中描述，其全部?jī)?nèi)容通過引入包含于此。概括的說，在示例性實(shí)施方式中，ECI用于評(píng)估損傷生成。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)變化的(例如，消融的)組織的ECI低于其他類似的未變化或未充分變化的(例如，未消融的或未完全消融的)組織的ECI。因此，導(dǎo)管16及其一個(gè)或多個(gè)電極(例如電極40、42或另一電極)特別地接觸組織12并沿組織12的表面或越過組織12的表面移動(dòng)。隨著電極移動(dòng)，例如由ECU22以與上述相同的方式來進(jìn)行ECI計(jì)算。ECU22配置為評(píng)估或處理該計(jì)算以判斷與電極接觸的組織區(qū)域或部分是否已經(jīng)變化以達(dá)到引起ECI變化的程度。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，E⑶22配置為將針對(duì)組織12中特定位置所計(jì)算的ECI與預(yù)設(shè)值進(jìn)行比較以判斷損傷是否已經(jīng)形成。在另一示例性實(shí)施方式中，E⑶22可配置為在存儲(chǔ)于ECU22并進(jìn)而可訪問(例如，存儲(chǔ)器70)的查找表中查找所計(jì)算的ECI值，從而判斷所計(jì)算的ECI表示變化的組織還是未變化的組織。在又一示例性實(shí)施方式中,所計(jì)算的ECI值可與預(yù)定義區(qū)間進(jìn)行比較以做出判斷。在又一實(shí)施方式中，所計(jì)算的ECI可與對(duì)應(yīng)于組織中相同位置的先前計(jì)算的ECI進(jìn)行比較以判斷組織是否已經(jīng)變化?？商娲?，如上關(guān)于評(píng)估接近度所述的，可計(jì)算一定時(shí)間和/或距離上的ECI變化并用于評(píng)估損傷生成。更特別地，E⑶22可配置為計(jì)算ECI在時(shí)間或距離上的變化。例如，E⑶22可配置為比較先前計(jì)算的ECI與最近的ECI計(jì)算，來判斷ECI是否已經(jīng)變化，以及如果ECI變化，則判斷變化程度和/或變化性質(zhì)。在示例性實(shí)施方式中，沒有變化指示電極仍然接觸相同類型的組織(即，電極還沒有從未變化或未充分變化的組織移動(dòng)至變化的組織，或反之亦然)。然而，在存在變化時(shí)，“正”變化值指示電極從未變化的組織移動(dòng)至變化的組織。相反，“負(fù)”變化值指示電極從變化的組織移動(dòng)至未變化的組織。變化值的大小或程度還可以認(rèn)為是使得例如變化量必須達(dá)到預(yù)定閾值，所述預(yù)定閾值被認(rèn)為是接觸在變化的組織和未變化的組織之間的變化，或反之亦然。在另一示例性實(shí)施方式中，在消融術(shù)期間ECI和/或ECIR的變化率還可以被認(rèn)為以上面關(guān)于接近度評(píng)估所述的相 同方式來評(píng)估損傷生成。因此，可以以許多方法使用ECI或其導(dǎo)數(shù)來評(píng)估組織中損傷生成。不使用ECI評(píng)估損傷生成，可以評(píng)估考慮復(fù)阻抗或其分量的其他指數(shù)，以及其他變量，諸如溫度、壓力、接觸力、通過導(dǎo)管的生理鹽水流速、穿過導(dǎo)管的血液流速、小梁形成、和/或即使接觸沒有變化也對(duì)ECI有影響的其他參數(shù)。一個(gè)這樣的指數(shù)是消融損傷指數(shù)(ALI)0在示例性實(shí)施方式中，定義和計(jì)算由ECI導(dǎo)出的ALI。ALI考慮了 ECI以及混合因素，諸如上面所列舉的那些。因此，導(dǎo)管16還可包括另外的傳感器/電極，諸如溫度傳感器44、力傳感器等，它們配置為獲得針對(duì)相應(yīng)因素的測(cè)量。在一個(gè)示例性實(shí)施方式中，除了 ECI之外，還考慮了溫度和施力來計(jì)算ALI。因此，E⑶22配置為接收各輸入，其包括復(fù)阻抗的分量、接觸力、以及溫度，并配置為例如使用公式(3)計(jì)算ALI:(3) AL^a^ECI+aa^T+ag^F其中EC1、T和F是特定時(shí)間在組織的特定位置或區(qū)域EC1、溫度(T)和接觸力(F)的每一個(gè)的所計(jì)算或測(cè)量的值，以及系數(shù)a1、a2、a3是預(yù)定值，其旨在說明各變量中的每個(gè)和其他測(cè)大小/計(jì)算之間的依賴關(guān)系。不管如何計(jì)算ALI，E⑶22配置為使用所計(jì)算的ALI來評(píng)估組織是否已經(jīng)變化、以及變化的質(zhì)量或程度。在示例性實(shí)施方式中，ALI與代表最小ALI水平的預(yù)定閾值進(jìn)行比較，針對(duì)所述最小ALI水平實(shí)現(xiàn)電極和未變化或未充分變化組織之間的接觸。如果所計(jì)算的ALI超過了閾值，則做出組織已經(jīng)變化的判斷；否則，組織未變化或至少未充分變化。在另一示例性實(shí)施方式中，不是將ALI與單個(gè)閾值進(jìn)行比較，而是ALI與第一和第二閾值進(jìn)行比較，其中第一閾值對(duì)應(yīng)于指示組織未變化/未充分變化的ALI值，以及第二閾值對(duì)應(yīng)于指示組織變化/充分變化的ALI值。根據(jù)所計(jì)算的ALI關(guān)于閾值所落入的位置，判斷組織是否已經(jīng)變化，并且如果組織已經(jīng)變化，判斷變化的程度或性質(zhì)。如同上面所述的ECI，在其他示例性實(shí)施方式中，ALI的變化、ALI的變化率、以及ALI變化率的變化等能夠以上面關(guān)于ECI和評(píng)估接近度所述的相同方式用于損傷生成評(píng)估。因此，ALI或其導(dǎo)數(shù)能以多種方式用于評(píng)估組織的損傷生成。又一個(gè)消融特征可包括消融術(shù)的損傷生成過程期間在組織12中發(fā)生氣壓性創(chuàng)傷的可能性。更特別地，E⑶22可配置為基于多種因素來確定在組織12上進(jìn)行消融術(shù)期間發(fā)生氣壓性創(chuàng)傷的可能性。用于確定施加消融能量期間在組織中發(fā)生氣壓性創(chuàng)傷的可能性的示例性方法或技術(shù)的詳細(xì)描述在2009年12月11日提交的序列號(hào)為61/285，756、名稱為“Systemand Method for Determining the Likelihood of Endocardial Barotrauma inTissue During Ablation”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)，以及2010年12月10日提交的序列號(hào) 12/964,956、名稱為 “Systems and Method for Determining the Likelihoodof Endocardial Barotrauma in Tissue During Ablation” 的美國(guó)專利申請(qǐng)(案件號(hào)0B-140901US)中描述，其全部?jī)?nèi)容通過引用包含于此。概括地說，在示例性實(shí)施方式中，E⑶22配置為計(jì)算指示組織中發(fā)生氣壓性創(chuàng)傷或“蒸汽爆開”的可能性的指數(shù)。在示例性實(shí)施方式中，該指數(shù)針對(duì)電極和組織之間的復(fù)阻抗的一個(gè)或多個(gè)分量的值做出響應(yīng)。在示例性實(shí)施方式中，該指數(shù)還針對(duì)通過電極施加至組織的功率或能量的值做出響應(yīng)。更特別地，在一個(gè)實(shí)施方式中，使用公式(4)計(jì)算該指數(shù):
權(quán)利要求
1.一種用于在消融術(shù)期間呈現(xiàn)代表組織中損傷生成的信息的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括: 電子控制單元(E⑶)，其配置為: 獲取消融描述參數(shù)和位置信號(hào)度量的至少一個(gè)的值，所述值對(duì)應(yīng)于所述組織中的位置； 評(píng)估所述值； 響應(yīng)于所述值的評(píng)估，為所述值分配與所述消融描述參數(shù)和所述位置信號(hào)度量的所述至少一個(gè)相關(guān)的可視化方案的視覺指示器； 響應(yīng)于所述值的評(píng)估和所述視覺指示器的分配來生成標(biāo)記，所述標(biāo)記包括所述視覺指示器，以使得所述標(biāo)記指示所述消融描述參數(shù)和所述位置信號(hào)度量的所述至少一個(gè)的所述值。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述位置信號(hào)度量表示定位傳感器的穩(wěn)定性。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括電耦合至所述ECU的用戶輸入設(shè)備，所述用戶輸入設(shè)備配置為允許用戶從多個(gè)消融描述參數(shù)和至少一個(gè)位置信號(hào)度量中選擇所述消融描述參數(shù)和所述位置信號(hào)度量的所述至少一個(gè)，以及從多個(gè)可視化方案中選擇所述可視化方案。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述ECU還配置為: 基于定位傳感器的位置來確定所述組織中的所述位置； 將所述消融描述參數(shù)和所述位置信號(hào)度量的所述至少一個(gè)的所述值與所述組織中的所述位置關(guān)聯(lián)； 將所述標(biāo)記疊加在所述組織的圖像或模型的與所述組織中的所述位置相對(duì)應(yīng)的部分上；以及 控制所述顯示設(shè)備來顯示其上疊加有所述標(biāo)記的所述圖像或模型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述ECU還配置為: 基于預(yù)定穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)估定位電極的穩(wěn)定性；以及 響應(yīng)于所述ECU做出的所述定位電極滿足所述預(yù)定穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)的判斷，控制所述顯示設(shè)備以疊加所述標(biāo)記。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述ECU還配置為: 基于預(yù)定穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)估定位電極的穩(wěn)定性；以及 響應(yīng)于所述ECU做出的所述定位電極滿足所述預(yù)定穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)的判斷，獲取所述至少一個(gè)消融描述參數(shù)和所述位置信號(hào)度量的所述值。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述ECU還配置為: 判斷是否有任何先前存在的標(biāo)記布置在所述位置的預(yù)定距離內(nèi)；以及生成標(biāo)記，該標(biāo)記將針對(duì)所述位置的所述生成的標(biāo)記與布置在所述預(yù)定距離內(nèi)的所述先前存在的標(biāo)記組合。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其中所述生成的標(biāo)記包括視覺指示器，該視覺指示器對(duì)應(yīng)于所述位置的所述生成的標(biāo)記的每一個(gè)和所述先前存在的標(biāo)記之間的重疊區(qū)域，其中對(duì)應(yīng)于重疊區(qū)域的所述視覺指示器不同于非重疊區(qū)域的視覺指示器。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的系統(tǒng)，其中所述ECU還配置為: 監(jiān)控周期性身體活動(dòng)；將與所述位置相對(duì)應(yīng)的定位傳感器的所述位置、以及與所述位置相對(duì)應(yīng)的所述至少一個(gè)消融描述參數(shù)和位置信號(hào)度量的所述獲取的值關(guān)聯(lián)于所述周期性身體活動(dòng)的相應(yīng)相位；以及 控制所述顯示設(shè)備以在所述周期性身體活動(dòng)的所述相位期間顯示其上疊加有所述標(biāo)記的所述圖像或模型。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述值是第一消融描述參數(shù)或位置信號(hào)度量的值，所述E⑶還配置為: 獲取第二消融描述參數(shù)或位置信號(hào)度量的值； 評(píng)估所述第二消融描述參數(shù)或位置信號(hào)度量的所述值； 基于所述第一消融描述參數(shù)或位置信號(hào)度量和所述第二消融描述參數(shù)或位置信號(hào)度量的所述值的組合來分配所述視覺指示器；以及 響應(yīng)于所述第一消融描述參數(shù)或位置信號(hào)度量和所述第二消融描述參數(shù)或位置信號(hào)度量的所述值的評(píng)估來生成所述標(biāo)記。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述值是第一消融描述參數(shù)或位置信號(hào)度量的值，所述E⑶還配置為: 獲取第二消融描述參數(shù)或位置信號(hào)度量的值； 評(píng)估所述第二消融描述參數(shù)或位置信號(hào)度量的所述值； 響應(yīng)于所述值的評(píng)估，為所述值分配與所述第二消融描述參數(shù)或位置信號(hào)度量相對(duì)應(yīng)的視覺指示器；以及 響應(yīng)于所述第一消融描述參數(shù)或位置信號(hào)度量和所述第二消融描述參數(shù)或位置信號(hào)度量的所述值的評(píng)估來生成所述標(biāo)記，所述標(biāo)記包括所述第一消融描述參數(shù)或位置信號(hào)度量和所述第二消融描述參數(shù)或位置信號(hào)度量的所述值的所述視覺指示器。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述值是消融描述參數(shù)的值，所述ECU還配置為: 獲取位置信號(hào)度量的值； 評(píng)估所述位置信號(hào)度量的所述值； 響應(yīng)于所述值的評(píng)估，為所述位置信號(hào)度量的所述值分配視覺指示器；以及響應(yīng)于所述消融描述參數(shù)和所述位置信號(hào)度量的所述值的評(píng)估來生成所述標(biāo)記，所述標(biāo)記包括所述第一和第二可視化方案的視覺指示器以使得所述標(biāo)記指示所述消融描述參數(shù)和所述位置信號(hào)度量的所述值。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述消融描述參數(shù)包括下述參數(shù)中的至少一個(gè): 在所述消融術(shù)期間輸送至所述組織的功率； 在所述消融術(shù)中使用的消融電極的溫度； 所述組織的阻抗； 所探測(cè)的電壓振幅； 醫(yī)療設(shè)備和所述組織之間的接觸程度； 醫(yī)療設(shè)備和所述組織的接近度； 表示所述組織中損傷生成的指數(shù)； 所述組織中發(fā)生氣壓性創(chuàng)傷的可能性；預(yù)測(cè)的損傷深度； 損傷到達(dá)預(yù)定深度的可能性； 所述組織的預(yù)測(cè)溫度；以及 心內(nèi)超聲心動(dòng)圖特征。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述位置信號(hào)度量包括下述中的一個(gè): 在預(yù)定時(shí)段上定位傳感器的兩個(gè)位置之間的位移值； 在預(yù)定時(shí)段上定位傳感器的處于預(yù)定半徑內(nèi)的多個(gè)位置之間的位移百分比；以及 穩(wěn)定系數(shù)。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述消融描述參數(shù)包括由可視化、導(dǎo)航和/或標(biāo)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)控的特征的參數(shù)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其中所述特征包括心電圖。
17.一種用于在消融術(shù)期間呈現(xiàn)代表組織中損傷生成的信息的方法，其包括以下步驟: 獲取消融描述參數(shù)和位置信號(hào)度量的至少一個(gè)的值，所述值對(duì)應(yīng)于所述組織中的位置； 評(píng)估所述值； 為所述值分配與所述消融描述參數(shù)和所述位置信號(hào)度量的所述至少一個(gè)相關(guān)的可視化方案的視覺指示器； 響應(yīng)于所述值的評(píng)估和所述視覺指示器的分配來生成標(biāo)記，所述標(biāo)記包括所述視覺指示器，以使得所述標(biāo)記指示所述消融描述參數(shù)和所述位置信號(hào)度量的所述至少一個(gè)的所述值。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中所述值是第一值，所述方法還包括: 獲取所述消融描述參數(shù)和所述位置信號(hào)度量的所述至少一個(gè)的第二值； 評(píng)估所述第二值； 其中分配所述視覺指示器的步驟包括基于所述第一值和所述第二值分配所述可視化方案的所述視覺指示器。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，還包括接收至少一個(gè)輸入信號(hào)的步驟，所述輸入信號(hào)表示對(duì)所述可視化方案的至少一個(gè)以及所述消融描述參數(shù)和位置信號(hào)度量的所述至少一個(gè)的用戶選擇。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述至少一個(gè)輸入信號(hào)表示對(duì)可視化方案的用戶選擇，所述方法還包括響應(yīng)于所述至少一個(gè)輸入信號(hào)將所述可視化方案與對(duì)應(yīng)于所述獲取的值的所述消融描述參數(shù)和位置信號(hào)度量的所述至少一個(gè)相關(guān)聯(lián)的步驟。
21.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，還包括如下步驟: 基于定位傳感器的位置確定所述組織中的所述位置； 將所述消融描述參數(shù)和所述位置信號(hào)度量的所述至少一個(gè)的所述值與所述組織中的所述位置關(guān)聯(lián)； 將所述標(biāo)記疊加在所述組織的圖像或模型的與所述組織中的所述位置相對(duì)應(yīng)的部分上；以及 顯示其上疊加有所述標(biāo)記的所述圖像或模型。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，所述方法還包括如下步驟: 基于預(yù)定穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估所述定位傳感器的穩(wěn)定性，以及其中所述疊加步驟包括在所述定位傳感器滿足所述預(yù)定穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)時(shí)疊加所述標(biāo)記。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，所述方法還包括如下步驟: 基于預(yù)定穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估所述定位傳感器的穩(wěn)定性，以及其中所述獲取步驟包括在所述定位傳感器滿足所述預(yù)定穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)時(shí)獲取所述值。
24.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，所述方法還包括如下步驟: 判斷是否有任何先前存在的標(biāo)記布置在所述位置的預(yù)定距離內(nèi)；以及 生成標(biāo)記，該標(biāo)記將針對(duì)所述位置的所述生成的標(biāo)記與布置在所述預(yù)定距離內(nèi)的所述先前存在的標(biāo)記組合。
25.一種用于在消融術(shù)期間呈現(xiàn)代表組織中損傷生成的信息的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括: 電子控制單元(E⑶)，其配置為: 獲取與醫(yī)療設(shè)備關(guān)聯(lián)的定位傳感器的位置； 確定所述組織中的與所 述定位傳感器的所述位置相對(duì)應(yīng)的位置； 基于所述定位傳感器的所述位置和預(yù)定穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)估所述定位傳感器的穩(wěn)定性； 獲取標(biāo)記，該標(biāo)記指示與所述組織中的所述位置相對(duì)應(yīng)的消融描述參數(shù)和由所述定位傳感器的所述位置導(dǎo)出的與所述組織中的所述位置相對(duì)應(yīng)的位置信號(hào)度量的至少一個(gè)的值；以及 在所述定位傳感器滿足所述預(yù)定穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，將所述標(biāo)記疊加在所述組織的圖像或模型的與所述組織中的所述位置相對(duì)應(yīng)的部分上。
26.一種用于在消融術(shù)期間呈現(xiàn)代表組織中損傷生成的信息的方法，該方法包括: 獲取與醫(yī)療設(shè)備關(guān)聯(lián)的定位傳感器的位置； 確定所述組織中的與所述定位傳感器的所述位置相對(duì)應(yīng)的位置； 基于所述定位傳感器的所述位置和預(yù)定穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)估所述定位傳感器的穩(wěn)定性； 獲取標(biāo)記，該標(biāo)記指示與所述組織中的所述位置相對(duì)應(yīng)的消融描述參數(shù)和由所述定位傳感器的所述位置導(dǎo)出的與所述組織中的所述位置相對(duì)應(yīng)的位置信號(hào)度量的至少一個(gè)的值；以及 在所述定位傳感器滿足所述預(yù)定穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，將所述標(biāo)記疊加在所述組織的圖像或模型的與所述組織中的所述位置相對(duì)應(yīng)的部分上。
全文摘要
提供了一種用于呈現(xiàn)代表?yè)p傷生成的信息的方法和系統(tǒng)10。系統(tǒng)10包括電子控制單元(ECU)22。該ECU22配置為獲取消融描述參數(shù)和/或位置信號(hào)度量的值，其中該值對(duì)應(yīng)于組織中的位置。該ECU22還配置為評(píng)估該值，為其分配與對(duì)應(yīng)于該值的參數(shù)/度量關(guān)聯(lián)的可視化方案的視覺指示器，以及生成包括視覺指示器的標(biāo)記，使得該標(biāo)記指示所獲取的值。該方法包括獲取該參數(shù)/度量的值，以及評(píng)估該值。該方法還包括分配與對(duì)應(yīng)于該值的參數(shù)/度量關(guān)聯(lián)的可視化方案的視覺指示器，以及生成包括該視覺指示器的標(biāo)記。
文檔編號(hào)A61B18/00GK103209654SQ201180055242
公開日2013年7月17日 申請(qǐng)日期2011年8月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月16日
發(fā)明者V·X·阿方索, L·V·德雷恩夫, S·E·卡明, Y·I·沙伊, S·保羅 申請(qǐng)人:圣猶達(dá)醫(yī)療用品電生理部門有限公司