專利名稱：皮下注射針系統(tǒng)以及減少感染的使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及皮下注射針系統(tǒng)以及減少在將流體注射到人體或動物體內(nèi)時引起的感染發(fā)生率的方法。更具體地，本發(fā)明涉及皮下注射針，其中在針的中空通道中設(shè)置有可移除的插入件，在將藥物化合物或其它治療劑遞送到患者體內(nèi)之前，該插入件可以保護(hù)通道不受污染。
背景技術(shù)：
本領(lǐng)域中已知存在許多施用化合物以在人體或動物體內(nèi)獲得治療效果的方法，例如攝取、吸入、注射和經(jīng)粘膜施用。然而，對于這些施用方法中的每一種方法都存在優(yōu)點和缺陷。例如，攝取可能是施用藥物化合物或其它治療劑(例如藥品)的最簡單的方式，并且對于患者而言相對于其它方法是優(yōu)選的，但是攝取的藥品將經(jīng)歷低PH的胃液和肝臟首次通過效應(yīng)。因此，被攝取的藥品通常以較高的劑量施用，這可能導(dǎo)致不期望的副作用。另外，用于藥品的作用部位可以限制它們能否口服施用，例如當(dāng)必須穿過生物屏障時。通過直接在作用部位注射藥品可以克服通過攝取來使用藥品的缺陷，但是通過注射使用藥品增加了患者體內(nèi)感染的機會。盡管通過使用合適的無菌技術(shù)可以最小化由于注射而產(chǎn)生的感染，但是存在多種程序，在這些程序中，針必須通過可能不能夠容易地消毒的組織插入到體內(nèi)。然而，因為施用藥品的其它方法可能效率低下或者完全沒有效率，所以無論如何都可能需要注射藥品，以有效地治療特定的疾病或病癥。例如當(dāng)治療眼睛疾病或病癥時通常就是這樣的情況，原因是血-眼屏障將大多數(shù)藥品保持在眼睛之外。在正常情況下，通過提供對侵入玻璃體的生物體的天然抵抗，血-眼屏障保護(hù)人體或動物，玻璃體為填充眼球的晶狀體和視網(wǎng)膜之間的空間的透明凝膠。人體或動物對引入到玻璃體中的生物體的免疫應(yīng)答比生物體出現(xiàn)在體內(nèi)其它區(qū)域中的情況更加受限。因此，破壞眼球完整性的醫(yī)療過程，例如治療眼睛疾病或病癥的玻璃體內(nèi)注射，可能導(dǎo)致眼睛的感染和炎癥，即眼內(nèi)炎。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的是，當(dāng)針穿過圍繞眼球的外部膜(結(jié)膜)時，正常存在的細(xì)菌可能被引入到針的內(nèi)部 中空通道中，并且最終在注射物質(zhì)時沉積在玻璃體中。此外，因為在玻璃體內(nèi)注射之前結(jié)膜可能不能容易地消毒，所以感染的風(fēng)險不會如這樣的注射所期望的那么小。某些共同的眼內(nèi)炎并發(fā)癥降低了視力和/或永久失明。某些患者甚至可能需要摘除，以根除失明和疼痛的眼睛。各種藥品的玻璃體內(nèi)注射已經(jīng)成為眼科治療的支柱。當(dāng)前估計每年有大約1000到3000次由于玻璃體內(nèi)注射導(dǎo)致的感染，這些感染中的大約一半導(dǎo)致法定盲。隨著對如何治療某些眼睛疾病或病癥的理解增多，每年進(jìn)行的注射的數(shù)量也增大，和/或用于治療這樣的疾病或病癥的藥品變得是可獲取的。例如，可以進(jìn)行玻璃體內(nèi)注射，以治療病毒性視網(wǎng)膜炎、與年齡相關(guān)的黃斑病變、黃斑囊樣水腫、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、葡萄膜炎、血管閉塞、甚至是眼內(nèi)炎。因此，需要提供皮下注射針系統(tǒng)和方法，其基本上最小化由人體和動物體內(nèi)流體注射所導(dǎo)致的感染。期望的是，這樣的皮下注射針系統(tǒng)較為容易使用。還期望提供這樣的皮下注射針系統(tǒng)，其是廉價的且易于制造。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供皮下注射針系統(tǒng)以及減少感染事件的使用方法。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，皮下注射針系統(tǒng)可以包括針和插入件，該插入件設(shè)置在針的中空通道內(nèi)，并且被構(gòu)造成在針的穿透端部處大致阻塞該通道。根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，皮下注射針系統(tǒng)的插入件可以基本上防止細(xì)菌、真菌或其它生物體/污染物進(jìn)入針的中空通道。根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，皮下注射針系統(tǒng)的插入件可以是傾斜的。根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，皮下注射針系統(tǒng)的插入件可以設(shè)置成與皮下注射針的傾斜端部對準(zhǔn)。根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，皮下注射針系統(tǒng)的插入件可以是可移除的。根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，皮下注射針系統(tǒng)可以包括具有彎曲末端的針。針的末端可以在斜面處彎曲，從而可以以線性刺穿的方式進(jìn)行穿透。根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，皮下注射針系統(tǒng)設(shè)置成包括具有傾斜端部的針和具有傾斜面的插入件，其中針的傾斜端部和插入件的傾斜面相對于彼此定位以形成大致單個平面表面。根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，皮下注射針系統(tǒng)可以包括膜，該膜覆蓋皮下注射針系統(tǒng)的穿透端部的表面。該膜可以減少細(xì)菌、真菌或其它生物體/污染物附著到皮下注射針系統(tǒng)的表面。 根據(jù)本發(fā)明的一個方面，皮下注射針系統(tǒng)的膜可以是熱塑性的，例如聚甲基丙烯酸甲酯(“PMMA”)，或抵抗細(xì)菌、真菌或其它生物體/污染物附著到皮下注射針系統(tǒng)的表面且基本上消除微生物可能被捕獲的任何空間的其它物質(zhì)。根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，皮下注射針系統(tǒng)可以包括抗生素、抗真菌劑或消毒化合物。根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，皮下注射針系統(tǒng)可以包括附接到藥物容器(例如注射器)的針，其中針可以包括可移除的插入件，該插入件設(shè)置在針的中空通道中，并且其中當(dāng)針附接到藥物容器時插入件可以從針的中空通道移除。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，可以提供用于降低由于通過向人體或動物注射而施用流體所導(dǎo)致的感染的發(fā)生率的方法，該方法可以包括:在穿透人體或動物體的外表面之前，將插入件設(shè)置在針的中空通道中，以便顯著減少可能從外表面?zhèn)鬟f到人體或動物體的任何內(nèi)部區(qū)域的細(xì)菌、真菌和/或其它生物體/污染物的量，然后，在針已經(jīng)穿透外表面之后移除插入件，以施用流體。在如以下的附圖和相關(guān)的描述中所示和所述的皮下注射針系統(tǒng)和使用方法中實現(xiàn)本發(fā)明的這些和其它方面。


參考附圖示出和描述本發(fā)明的各種實施例，其中:圖1示出了根據(jù)本發(fā)明原理制成的皮下注射針系統(tǒng)的局部橫截面?zhèn)纫晥D2A示出了根據(jù)本發(fā)明原理的皮下注射針系統(tǒng)的局部橫截面視圖，其中可選的插入件設(shè)置在針的中空通道內(nèi)；圖2B示出了皮下注射針系統(tǒng)的局部橫截面?zhèn)纫晥D，其中移除了插入件；圖3示出了根據(jù)本發(fā)明原理的用流體注射眼睛的側(cè)橫截面圖；圖4示出了皮下注射針系統(tǒng)的透視圖，其中插入件設(shè)置在針的中空通道內(nèi)；圖5示出了本發(fā)明的皮下注射針系統(tǒng)的局部橫截面?zhèn)纫晥D，其中膜覆蓋皮下注射針系統(tǒng)的穿透端部；圖6示出了本發(fā)明的皮下注射針系統(tǒng)的局部橫截面?zhèn)纫晥D，其具有彎曲末端；圖7示出了皮下注射針系統(tǒng)的局部橫截面?zhèn)纫晥D，其中插入件從針的中空通道延伸且穿過針的附接構(gòu)件中的開口；圖8示出了圖7的皮下注射針系統(tǒng)的局部橫截面?zhèn)纫晥D，其中移除了插入件；圖9示出了皮下注射針系統(tǒng)的局部橫截面?zhèn)纫晥D，其中在移除插入件之后，活板用于覆蓋波紋狀附接構(gòu)件中的開口 ；以及
·
圖10示出了圖9的皮下注射針系統(tǒng)的局部橫截面?zhèn)纫晥D，其中在移除插入件之后，活板處于波紋狀附接構(gòu)件中的開口之上。應(yīng)當(dāng)理解，附圖是示例性的，并不用來限制本發(fā)明的范圍，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求限定。本發(fā)明的各種元件實現(xiàn)本發(fā)明的各個方面和目的。應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明中不是每個元件都能夠清楚地顯示在附圖中，同樣，不是每個附圖都示出了本發(fā)明的每個元件。
具體實施例方式現(xiàn)在將參考本文提供的附圖進(jìn)行討論，以便本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)嵤┍景l(fā)明。附圖和說明書是本發(fā)明各個方面的例子，并不用來限制所附權(quán)利要求的范圍。應(yīng)當(dāng)理解，本文所討論的皮下注射針系統(tǒng)的各個方面可以是相同的。僅僅為了清楚起見，不同的附圖標(biāo)記可以用來描述各個皮下注射針系統(tǒng)中類似的結(jié)構(gòu)。轉(zhuǎn)到圖1，其示出了根據(jù)本發(fā)明原理的、整體上用10表示的皮下注射針系統(tǒng)的局部橫截面視圖。皮下注射針系統(tǒng)10可以包括設(shè)置在針18的中空通道內(nèi)的插入件14，以基本上防止細(xì)菌、真菌或其它生物體/污染物進(jìn)入該通道和附接到針18的內(nèi)側(cè)壁22。插入件14可以包括線材、塑料或其它合適的材料。當(dāng)通過注射向人體或動物施用藥物化合物或其它治療劑時，將被針18穿透的組織表面通常利用化學(xué)制品(通常是酒精)進(jìn)行消毒，然而，這對于覆蓋眼睛的粘膜狀結(jié)膜而言是較為困難的。如果組織表面沒有消毒，那么引起感染的風(fēng)險會顯著增加，原因是通常大量的細(xì)菌和其它污染物占據(jù)人體和動物的外部組織表面，例如人體或動物的正常菌群。因此，如果外部組織表面沒有消毒，那么細(xì)菌和其它污染物將附著到針18的表面，并且傳遞到人體或動物的內(nèi)部區(qū)域，在內(nèi)部區(qū)域它們可能引起感染。在某些情況下，最有可能引起感染的細(xì)菌或其它污染物是附著到針18的內(nèi)表面22上的那些細(xì)菌或污染物。若干因素可能有助于這樣的現(xiàn)象。例如，當(dāng)針18穿過外部組織表面時，附著到針18的外表面上的細(xì)菌可以被機械地移除，即清除。另外，當(dāng)流體被注射到人體或動物體內(nèi)時，通過流體流過針18的中空通道，可以洗掉附著到內(nèi)表面22的細(xì)菌。因此，使用包括插入件14的皮下注射針系統(tǒng)10可以降低由于需要注射的過程所導(dǎo)致的感染的發(fā)生率，原因是插入件14將基本上防止或減少附著到針18的內(nèi)表面22的細(xì)菌、真菌和/或其它污染物，并且當(dāng)針18穿過外部組織表面時，可以從面26機械地移除這樣的污染物。當(dāng)針18必須通過不能夠容易地消毒的組織插入到體內(nèi)時，使用皮下注射針系統(tǒng)10可以是尤其有利的。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會知道，即使在組織能夠容易地利用化學(xué)試劑進(jìn)行消毒時，使用皮下注射針系統(tǒng)10也可以減少感染的數(shù)量，原因是無菌技術(shù)的操作通常在醫(yī)療人員之間變化極大。從圖1中還可以看到，皮下注射針系統(tǒng)10的插入件14可以包括傾斜面26，該傾斜面26設(shè)置成與典型的針18的傾斜邊緣30基本上對準(zhǔn)。針18的邊緣30傾斜以形成尖銳末端，使得針18能夠容易地穿透組織表面。因此，通過提供具有與針18的傾斜邊緣30基本上對準(zhǔn)的傾斜面26的插入件14，當(dāng)基本上整個內(nèi)表面22受到保護(hù)時插入件14不會妨礙穿透?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖2A，其示出了整體用10表示的皮下注射針系統(tǒng)的局部橫截面視圖，其中可選的插入件14’設(shè)置在針18的中空通道20中。插入件14’在皮下注射針18的穿透端部附近設(shè)置在中空通道20中，以便基本上防止細(xì)菌、真菌和/或其它污染物接觸針18的內(nèi)表面22。與圖1的插入件14類似，插入件14’可以包括與傾斜邊緣30基本上對準(zhǔn)的傾斜面。然而，插入件14’可以包括可以附接到插入件14’的線16’。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將會知道，線16’可以包括線材、線絲、繩索等。圖2B示出了沒有插入件(在圖1和2中附圖標(biāo)記分別為14和14’)的皮下注射針系統(tǒng)10的局部橫截面?zhèn)纫晥D。線16’(圖2A)可以用于當(dāng)針18已經(jīng)穿透外部組織表面時移除插入件14’?；蛘?，插入件14 (圖1)自身可以用于在其已經(jīng)穿透外部組織表面之后將插入件從針18的中空通道20移除。通過沿著離開皮下注射針系統(tǒng)10的穿透端部的方向拉動線絲16’，可以移除插入件14’。當(dāng)移除插入件14’時，諸如藥物化合物或其它治療劑的流體可以經(jīng)由中空通道20施用到人體，只有從內(nèi)表面22洗掉的較少量的感染介質(zhì)或者沒有感染介質(zhì)進(jìn)入人體或動物患者?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖3，其示出了整體用100表示的注射流體158的眼睛140的側(cè)橫截面。根據(jù)本發(fā)明的原理，通過在穿透之前將插入件設(shè)置在皮下注射針18的中空通道120中，可以顯著減少細(xì)菌、真菌和/或其它污染物傳遞到眼內(nèi)。如上所述，皮下注射針118的外表面將被眼睛140的外隔膜150和眼內(nèi)空間154之間的結(jié)構(gòu)擦拭干凈。因此，細(xì)菌、真菌和/或其它感染介質(zhì)暴露于針118的外表面的影響比同樣的生物體暴露于針118的內(nèi)表面要小。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，當(dāng)正確地定位皮下注射針118時，可以接下來從皮下注射針118移除插入件，并且可以附接諸如注射器的藥物容器160和遞送藥品。或者，如以下更詳細(xì)地解釋的，可以在針118附接到藥物容器160的同時移除插入件，以最小化在附接藥物容器160時污染附接構(gòu)件164的風(fēng)險。因此，相信可以以較為簡單的方式顯著降低由于眼睛140內(nèi)注射導(dǎo)致感染的風(fēng)險?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖4，其示出了整體上用200表示的皮下注射針系統(tǒng)的透視圖，其中插入件214設(shè)置在針218的 中空通道中。插入件214可以具有傾斜面226，該傾斜面226設(shè)置成與針218的傾斜邊緣230對準(zhǔn)，以形成大致單個平面表面。在插入件214的相對端部處是夾持構(gòu)件，例如旋鈕228。夾持構(gòu)件228可以用來方便夾持插入件214，以便在針218穿透外部組織表面之后從中空通道移除插入件214。皮下注射針系統(tǒng)228的使用者可以夾持和扭轉(zhuǎn)夾持構(gòu)件，以引發(fā)插入件214在中空通道內(nèi)的運動。應(yīng)當(dāng)理解，多種結(jié)構(gòu)可以附接到插入件214的端部，以增強使用者夾持插入件214的能力，例如套環(huán)、鉤等。當(dāng)插入件214從針218移除時，藥物容器可以經(jīng)由附接構(gòu)件264附接到針218，從而經(jīng)由針218的現(xiàn)在無阻擋的中空通道將期望的流體引入到人體或動物。這可以包括路厄鎖附接件或用于將注射器連接到針的任何其它合適的機構(gòu)?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖5，其示出了整體上用300表示的皮下注射針系統(tǒng)的局部橫截面?zhèn)纫晥D。膜380可以覆蓋皮下注射針系統(tǒng)300的穿透端部。膜380可以包括熱塑性材料，例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、氰基丙烯酸酯化合物或任何其它合適的材料，與針318的表面相比，感染介質(zhì)附著到這些材料的能力較低。這樣的膜可以在針318穿過被穿透的組織的外層時有助于機械地移除細(xì)菌和/或其它感染介質(zhì)，并且可以填充任何間隙，在這些間隙處感染介質(zhì)可能被捕集然后注射到眼睛中。膜380可以附接到插入件314，從而其可以在針318已經(jīng)穿透過外部組織表面之后與插入件314—起移除和丟棄，或者其可以在附接到插入件的位置處被移除，而在附接到針的位置處保留下來。如圖5所示，膜380可以延伸過傾斜邊緣330以及插入件314的傾斜面。應(yīng)當(dāng)理解，針318的被膜380覆蓋的表面區(qū)域僅僅是代表性的，根據(jù)本發(fā)明原理的皮下注射針系統(tǒng)300可以具有膜380，該膜380覆蓋針318的更多或更少的外表面區(qū)域。例如，膜380可以延伸過針318的傾斜區(qū)域，以覆蓋外側(cè)壁324。另外，抗感染試劑(未示出)可以施加到皮下注射針系統(tǒng)300，以便幫助減少由需要注射的程序所引起的感染。除了膜380之外、作為膜380的一部分或者作為膜380的替代形式，可以施加抗感染試劑?，F(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖6，其示出了本發(fā)明的整體上用400表示的皮下注射針系統(tǒng)的局部橫截面?zhèn)纫晥D，該皮下注射針系統(tǒng)具有彎形或彎曲末端428。與上述皮下注射針系統(tǒng)類似，皮下注射針系統(tǒng)400可以具有插入件，該插入件具有傾斜面426，該傾斜面426設(shè)置成與針418的傾斜邊緣430對準(zhǔn)，以形成大致單個平面表面。然而，針的末端428在斜面處可以是彎形或彎曲的，使得當(dāng)針前進(jìn)到組織(例如結(jié)膜)中時，形成線性刺穿。通過提供具有彎曲末端428的皮下注射針系統(tǒng)400，可以最小化或者消除玻璃體內(nèi)注射所具有的若干已知并發(fā)問題，例如切口間隙、玻璃體脫垂、玻璃體膨脹和/或玻璃體引流。轉(zhuǎn)到圖7，其示出了整體用500表示的皮下注射針系統(tǒng)的局部橫截面?zhèn)纫晥D，該皮下注射針系統(tǒng)可以具有插入件514，該插入件514從針518的中空通道延伸穿過針518的附接構(gòu)件564中的開口 572。在利用針518穿透外部組織表面之前，諸如注射器的藥物容器560可以附接到附接構(gòu)件564。在外表面被針518穿透之后，插入件514可以通過開口572移除。附接構(gòu)件564可以具有可運動區(qū)段568，例如可伸縮的波紋狀壁，其允許藥物容器560運動成與針518基本上線性對準(zhǔn)。如圖8所示，當(dāng)伸縮時，可運動區(qū)段568可以被構(gòu)造成基本上堵塞開口 572。因此，接下來可以施用藥物容器560中諸如藥物化合物或其它治療劑的流體，而流體不會從開口 572泄露。在利用針518穿透外部組織表面之前將藥物容器560附接到附接構(gòu)件564可以增加皮下注射針系統(tǒng)500的易用性。 例如，當(dāng)針處于患者體內(nèi)時，醫(yī)療人員附接藥物容器可能較為困難。此外，在利用針518穿透外部組織表面之前將藥物容器560附接到附接構(gòu)件564可以最小化污染附接構(gòu)件564的風(fēng)險。圖9和10示出了根據(jù)本發(fā)明原理的皮下注射針系統(tǒng)500的另一個方面的橫截面?zhèn)纫晥D。皮下注射針系統(tǒng)500可以包括活板576，該活板576被偏壓以使其在插入件514從開口 572移除之后閉合開口 572。然后，壁568 (例如波紋狀或可運動壁)可以伸縮或旋轉(zhuǎn)，以允許藥物容器560相對于針518運動到基本線性位置，這從圖10中可以看到。當(dāng)利用皮下注射針系統(tǒng)500將流體施用給患者時，活板576可以更好地確保流體不會通過開口 572泄露。應(yīng)當(dāng)理解，活板576可以以各種方式運動以閉合開口 572。例如，皮下注射針系統(tǒng)可以包括致動器，以便在移除插入件514之后使活板576運動過開口 572。或者，皮下注射針系統(tǒng)500可以包括偏壓構(gòu)件，當(dāng)移除插入件514時，該偏壓構(gòu)件使活板576自動地運動過開口 572。還應(yīng)當(dāng)理解，允許藥物容器560運動成與針518基本上線性對準(zhǔn)的可運動區(qū)段564可以包括除了波紋狀壁之外的結(jié)構(gòu)，例如可滑動壁等。此外，使用致動器或某些其它方法來使活板576運動過開口 572可以允許醫(yī)療人員施用藥物化合物或其它治療劑，而不必使藥物容器560運動成與針518基本上線性對準(zhǔn)。根據(jù)本發(fā)明的皮下注射針系統(tǒng)，其可以包括:針，具有末端和中空通道；以及插入件，其中所述插入件設(shè)置在所述針的中空通道內(nèi)，以便在所述針前進(jìn)穿過表面時基本上防止污染物進(jìn)入所述中空通道。該系統(tǒng)還可以包括:所述針包括傾斜邊緣，所述插入件包括傾斜面，其中所述插入件設(shè)置在所述中空通道中，使得所述針的傾斜邊緣和所述插入件的傾斜面基本上對準(zhǔn)；所述插入件包括夾持構(gòu)件，所述夾持構(gòu)件方便在所述針已經(jīng)穿透表面之后將所述插入件從所述中空通道移除；所述插入件還包括附接到所述插入件的線；所述針的傾斜邊緣和所述插入件的傾斜面基本上形成平面表面；其還包括膜，所述膜設(shè)置在所述針或插入件的至少一個表面上，所述膜包括聚甲基丙烯酸甲酯或氰基丙烯酸酯化合物；其還包括抗感染試劑，所述抗感染試劑包括從抗生素、抗真菌劑和抗炎劑的組中選擇的抗感染試劑的至少一種；所述針的末端是彎曲的；其還包括附接構(gòu)件，所述附接構(gòu)件用于將所述針附接到藥物容器，并且其中當(dāng)所述針附接到所述藥物容器時，所述插入件從所述針的中空通道延伸穿過所述附接構(gòu)件中的開口 ；所述附接構(gòu)件包括可運動區(qū)段，所述可運動區(qū)段用于使所述藥物容器相對于所述針運動；在所述插入件移除之后，所述藥物容器相對于所述針的運動使得所述可運動區(qū)段基本上堵塞所述附接構(gòu)件中的所述開口 ；所述可運動區(qū)段包括波紋狀壁；和/或所述附接構(gòu)件還包括活板，所述活板用于在所述插入件移除之后覆蓋所述附接構(gòu)件中的所述開口，或者它們的任何組合?！N用于在對人體或動物進(jìn)行注射時降低感染風(fēng)險的方法，所述方法可以包括:選擇具有末端和中空通道的針，并且將插入件設(shè)置在所述中空通道中，以便基本上防止污染物進(jìn)入所述中空通道；使所述針前進(jìn)到組織中；移除所述插入件；以及通過所述中空通道將流體施用到人體或動物體內(nèi)。所述方法還可以包括:所述插入件還包括附接到所述插入件的線；所述插入件還包括夾持構(gòu)件，所述夾持構(gòu)件用于方便將所述插入件從所述中空通道移除；還包括以下步驟:在使所述針前進(jìn)到組織中之前，將膜施加到所述針或插入件的至少一個表面，以基本上消除可能捕集微生物的任何空間；還包括以下步驟:在使所述針前進(jìn)到組織中之前，將膜施加 到所述針或插入件的至少一個表面，其中所述膜具有用以減少微生物附著到所述針或插入件上的至少一種物理或化學(xué)特性；還包括以下步驟:在使所述針前進(jìn)到組織中之前，將抗感染試劑施加到所述針或插入件的至少一個表面；還包括以下步驟:在使所述針前進(jìn)到組織中之前，將膜施加到所述針或插入件的至少一個表面，其中所述膜包括抗感染試劑；所述針的末端是彎曲的，使得將所述針前進(jìn)到組織中會形成基本上線性的刺穿傷口 ；還包括以下步驟:在使所述針前進(jìn)到組織中之前，經(jīng)由附接構(gòu)件將所述針附接到藥物容器，并且其中所述附接構(gòu)件包括開口，所述插入件延伸穿過所述開口 ；還包括以下步驟:使藥物容器相對于所述針繞所述附接構(gòu)件的可運動區(qū)段運動；在移除所述插入件之后，所述藥物容器相對于所述針的運動使得所述可運動區(qū)段的至少一部分基本上堵塞所述附接構(gòu)件中的所述開口 ；和/或還包括以下步驟:在移除所述插入件之后，利用活板覆蓋所述附接構(gòu)件中的開口，或者它們的任何組合。從而，公開了皮下注射針系統(tǒng)和方法，其基本上最小化由在人體和動物體內(nèi)注射流體所引起的感染，其易于使 用、較為廉價且易于制造。
權(quán)利要求
1.一種皮下注射針系統(tǒng)，其包括: 針，所述針具有末端和中空通道；以及 插入件； 其中所述插入件設(shè)置在所述針的中空通道內(nèi)，以便在所述針前進(jìn)穿過表面時基本上防止污染物進(jìn)入所述中空通道。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮下注射針系統(tǒng)，其中所述針包括傾斜邊緣，所述插入件包括傾斜面，并且其中所述插入件設(shè)置在所述中空通道中，使得所述針的傾斜邊緣和所述插入件的傾斜面基本上對準(zhǔn)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮下注射針系統(tǒng)，其中所述插入件包括夾持構(gòu)件，所述夾持構(gòu)件方便在所述針已經(jīng)穿透表面之后將所述插入件從所述中空通道移除。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮下注射針系統(tǒng)，其中所述插入件還包括附接到所述插入件的線。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的皮下注射針系統(tǒng)，其中所述針的傾斜邊緣和所述插入件的傾斜面基本上包括平面表面。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮下注射針系統(tǒng)，其還包括膜，所述膜設(shè)置在所述針或插入件的至少一個表面上。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的皮下注射針系統(tǒng)，其中所述膜能夠包括聚甲基丙烯酸甲酯或氰基丙烯酸酯化合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮下注射針系統(tǒng),其還包括抗感染試劑,所述抗感染試劑包括從抗生素、抗真菌劑和抗炎劑的組中選擇的抗感染試劑的至少一種。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮下注射針系統(tǒng)，其中所述針的末端是彎曲的。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮下注射針系統(tǒng)，其還包括附接構(gòu)件，所述附接構(gòu)件用于將所述針附接到藥物容器，并且其中當(dāng)所述針附接到所述藥物容器時，所述插入件從所述針的中空通道延伸穿過所述附接構(gòu)件中的開口。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的皮下注射針系統(tǒng)，其中所述附接構(gòu)件包括可運動區(qū)段，所述可運動區(qū)段用于使所述藥物容器相對于所述針運動。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的皮下注射針系統(tǒng)，其中在所述插入件移除之后，所述藥物容器相對于所述針的運動使得所述可運動區(qū)段基本上堵塞所述附接構(gòu)件中的所述開口。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的皮下注射針系統(tǒng)，其中所述可運動區(qū)段包括波紋狀壁。
14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的皮下注射針系統(tǒng)，其中所述附接構(gòu)件還包括活板，所述活板用于在所述插入件移除之后覆蓋所述附接構(gòu)件中的所述開口。
15.一種用于在對人體或動物進(jìn)行注射時降低感染風(fēng)險的方法，所述方法包括: 選擇具有末端和中空通道的針，并且將插入件設(shè)置在所述中空通道中，以便基本上防止污染物進(jìn)入所述中空通道； 使所述針前進(jìn)到組織中； 移除所述插入件；以及 通過所述中空通道將流體施用到人體或動物體內(nèi)。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的用于降低感染風(fēng)險的方法，其中所述插入件還包括附接到所述插入件的線。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的用于降低感染風(fēng)險的方法，其中所述插入件還包括夾持構(gòu)件，所述夾持構(gòu)件用于方便將所述插入件從所述中空通道移除。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的用于降低感染風(fēng)險的方法，其中所述方法還包括以下步驟:在使所述針前進(jìn)到組織中之前，將膜施加到所述針或插入件的至少一個表面，以基本上消除可能捕集微生物的任何空間。
19.根據(jù)權(quán)利要求15所述的用于降低感染風(fēng)險的方法，其中所述方法還包括以下步驟:在使所述針前進(jìn)到組織中之前，將膜施加到所述針或插入件的至少一個表面，其中所述膜具有用以減少微生物附著到所述針或插入件上的至少一種物理或化學(xué)特性。
20.根據(jù)權(quán)利要求15所述的用于降低感染風(fēng)險的方法，其中所述方法還包括以下步驟:在使所述針前進(jìn)到組織中之前，將抗感染試劑施加到所述針或插入件的至少一個表面。
21.根據(jù)權(quán)利要求15所述的用于降低感染風(fēng)險的方法，其中所述方法還包括以下步驟:在使所述針前進(jìn)到組織中之前，將膜施加到所述針或插入件的至少一個表面，其中所述膜包括抗感染試劑。
22.根據(jù)權(quán)利要求15所述的用于降低感染風(fēng)險的方法，其中所述針的末端是彎曲的，使得將所述針前進(jìn)到組織中會形成基本上線性的刺穿傷口。
23.根據(jù)權(quán)利要求15所述的用 于降低感染風(fēng)險的方法，其中所述方法還包括以下步驟:在使所述針前進(jìn)到組織中之前，經(jīng)由附接構(gòu)件將所述針附接到藥物容器，并且其中所述附接構(gòu)件包括開口，所述插入件延伸穿過所述開口。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的用于降低感染風(fēng)險的方法，其中所述方法還包括以下步驟:使藥物容器相對于所述針繞所述附接構(gòu)件的可運動區(qū)段運動。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的用于降低感染風(fēng)險的方法，其中在移除所述插入件之后，所述藥物容器相對于所述針的運動使得所述可運動區(qū)段的至少一部分基本上堵塞所述附接構(gòu)件中的所述開口。
26.根據(jù)權(quán)利要求23所述的用于降低感染風(fēng)險的方法，其還包括以下步驟:在移除所述插入件之后，利用活板覆蓋所述附接構(gòu)件中的開口。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于降低由于對人體或動物進(jìn)行注射而施用流體所引起的感染發(fā)生率的皮下注射針系統(tǒng)和方法。皮下注射針系統(tǒng)可以包括針，插入件設(shè)置在針的中空通道中，以基本上防止可能出現(xiàn)在被穿透外表面上的細(xì)菌、真菌和/或其它生物體/污染物附著到針的通道的內(nèi)表面或捕集在針孔中。皮下注射針系統(tǒng)可以包括覆蓋針或插入件的至少一個表面的膜，和/或具有彎形或彎曲的末端，以降低感染介質(zhì)附著到針內(nèi)的所述表面/空間的能力。另外，皮下注射針系統(tǒng)可以包括抗感染試劑，例如抗生素或防腐劑，以進(jìn)一步降低感染發(fā)生率，并且可以包括降低感染風(fēng)險的附接構(gòu)件。
文檔編號A61M5/158GK103249445SQ201180057485
公開日2013年8月14日 申請日期2011年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月30日
發(fā)明者J·O·蘭德爾 申請人:猶他大學(xué)研究基金會