具有樣品轉(zhuǎn)移的手持醫(yī)療診斷裝置制造方法
【專利摘要】刺血針殼體組件(30;400;430;452;500;600)包括殼體結(jié)構(gòu)，其包括多個刺血針隔室(40;405;444;458;505;605)。至少一個刺血針隔室(40;405;444;458;505;605)包括向外側(cè)(64)和向內(nèi)側(cè)(66)。底板(70,84;424)在向外側(cè)和向內(nèi)側(cè)(66)之間延伸。試劑材料(72;426;436;478;532;650)位于底板上并在刺血針隔室內(nèi)。刺血針結(jié)構(gòu)(24;406;432;450;506;606)位于至少一個刺血針隔室中。刺血針結(jié)構(gòu)包括皮膚穿透端(90;408;434;462;508;608)和血液輸送部(92;410;464;510;610)。血液輸送部布置和配置成從皮膚穿透端接收一定量的血液并從皮膚部位攜帶一定量的血液并進(jìn)入試劑材料。
【專利說明】具有樣品轉(zhuǎn)移的手持醫(yī)療診斷裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明總體涉及手持醫(yī)療裝置，特別是一種手持醫(yī)療診斷裝置，其可以減少測量體液的生物意義成分的濃度的所需要的步驟。
【背景技術(shù)】
[0002]便攜手持醫(yī)療診斷裝置通常用于測量體液的生物意義成分的濃度，例如，血液中的葡萄糖濃度。便攜手持醫(yī)療診斷裝置及其附件可一起工作以測量血液中的葡萄糖的量，并可以用于在家中，醫(yī)療院所或其他位置例如由有糖尿病患者或由醫(yī)護(hù)專業(yè)人員監(jiān)測血糖。
[0003]對于患有糖尿病的人，定期檢測血糖水平會是糖尿病管理的重要組成部分。因此，希望提供的醫(yī)療診斷裝置是便攜的和易于使用的。已經(jīng)引進(jìn)的測試血糖的各種醫(yī)療診斷裝置是便攜的。然而，仍然需要改進(jìn)醫(yī)療診斷裝置的便攜性和易于使用性。
[0004]通常，自監(jiān)測血糖可能要求患者首先加載刺血針到發(fā)射器中和分開的測試條到血糖儀中。發(fā)射器和刺血針然后用來刺破手指并且一小滴血液被擠壓到表面。在條上的取樣口與血液接觸并且樣品可通過毛細(xì)作用輸送到反應(yīng)區(qū)。這會是勞動密集的、不舒服的過程，其需要多個步驟和裝置?；颊呖赡苄枰刻鞌?shù)次重復(fù)這個過程。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]在一個實(shí)施例中，提供的刺血針殼體組件包括多個刺血針，其用于便攜手持醫(yī)療診斷裝置，該裝置用于從患者的皮膚部位采樣體液。刺血針殼體組件包括殼體結(jié)構(gòu)，其包括多個刺血針隔室。刺血針隔室的至少一個包括向外側(cè)和向內(nèi)側(cè)。開口位于向外側(cè)，其被布置和配置為與醫(yī)療診斷裝置的刺血針端口對齊。底板在向外側(cè)和向內(nèi)側(cè)之間延伸。試劑材料位于底板上，并在刺血針隔室之內(nèi) 。刺血針結(jié)構(gòu)位于至少一個刺血針隔室中。刺血針結(jié)構(gòu)包括皮膚穿透端和血液輸送部，其與皮膚穿透端相鄰。皮膚穿透端，當(dāng)通過開口延伸時，形狀和尺寸設(shè)計為在皮膚部位穿透患者的皮膚，以提供一定量的血液。血液輸送部被布置和配置成從皮膚穿透端接收一定量的血液，并且從皮膚部位攜帶一定量的血液并進(jìn)入試劑材料。
[0006]在另一個實(shí)施例中，用于采樣體液的便攜手持醫(yī)療診斷裝置包括保護(hù)外殼。測量系統(tǒng)包括控制器，其促進(jìn)生理測量。顯示裝置被連接到測量系統(tǒng)，其顯示有關(guān)生理測量的信息。殼體結(jié)構(gòu)包括多個刺血針隔室。刺血針隔室的至少一個包括向外側(cè)和向內(nèi)側(cè)。開口位于向外側(cè)，其被布置和配置為與醫(yī)療診斷裝置的刺血針端口對齊。底板在向外側(cè)和向內(nèi)側(cè)之間延伸。試劑材料位于底板上，并在刺血針隔室之內(nèi)。刺血針結(jié)構(gòu)位于至少一個刺血針隔室中。刺血針結(jié)構(gòu)包括皮膚穿透端和血液輸送部，其與皮膚穿透端相鄰。皮膚穿透端，當(dāng)通過開口延伸時，形狀和尺寸設(shè)計成在皮膚部位穿透患者的皮膚，以提供一定量的血液。血液輸送部被布置和配置成從皮膚穿透端接收一定量的血液，并且從皮膚部位攜帶一定量的血液并進(jìn)入試劑材料。醫(yī)療診斷裝置可以任選地包括至少一個馬達(dá)。馬達(dá)可以操作地連接到刺血針結(jié)構(gòu)。馬達(dá)可以包括至少一個彈簧驅(qū)動馬達(dá)。馬達(dá)，優(yōu)選的彈簧驅(qū)動馬達(dá)，可以適于驅(qū)動刺血針結(jié)構(gòu)。馬達(dá)和/或彈簧驅(qū)動馬達(dá)可以適于在身體部位生成刺破口。
[0007]在另一個實(shí)施例中，提供了控制一個或多個刺血針結(jié)構(gòu)的運(yùn)動的方法，該刺血針結(jié)構(gòu)在便攜手持醫(yī)療診斷裝置的刺血針殼體組件內(nèi)提供以用于從患者的皮膚部位采樣體液。該方法包括將刺血針結(jié)構(gòu)定位在刺血針殼體組件的至少一個刺血針隔室中。刺血針結(jié)構(gòu)包括皮膚穿透端和血液輸送部，其與皮膚穿透端相鄰。皮膚穿透端通過醫(yī)療診斷裝置的端口延伸，并在皮膚部位穿透患者的皮膚，以提供一定量的血液。端口可以優(yōu)選地包括刺血針端口。一定量的血液在皮膚穿透端被接收。使用血液輸送部將一定量的血液從皮膚部位攜帶到試劑材料。
[0008]“除非另有說明，表達(dá)“皮膚穿刺端”和“皮膚穿透端”在本申請中同義地使用。除非另有說明，表達(dá)“向內(nèi)側(cè)”和“內(nèi)端”關(guān)于刺血針隔室在本申請中同義地使用。除非另有說明，表達(dá)“向外側(cè)”和“外端”關(guān)于刺血針隔室在本申請中同義地使用。除非另有說明，表達(dá)“保護(hù)外殼”和“殼體結(jié)構(gòu)”關(guān)于便攜手持醫(yī)療診斷裝置在本申請中同義地使用。除非另有說明，表達(dá)“血液運(yùn)輸部”和“血液轉(zhuǎn)移部”在本申請中同義地使用。除非另有說明，表達(dá)“彈簧驅(qū)動馬達(dá)組件”和“發(fā)條彈簧驅(qū)動組件”在本申請中同義地使用。除非另有說明，表達(dá)“可轉(zhuǎn)動元件”和“拇指旋輪”在本申請中同義地使用”。
[0009]本文所公開的本發(fā)明的各種實(shí)施例的這些和其他的優(yōu)點(diǎn)和特征，將從描述，附圖和所附權(quán)利要求中變得更加清楚。
[0010]概括本發(fā)明的思想，以下條目是優(yōu)選的:
條目1:一種在便攜手持醫(yī)療診斷裝置中使用的包括多個刺血針的刺血針殼體組件，所述便攜手持醫(yī)療診斷裝置用于從患者的皮膚部位采樣體液，所述刺血針殼體組件包括:殼體結(jié)構(gòu)，其包括多個刺血針隔室，所述刺血針隔室的至少一個包括:
向外側(cè)；·
向內(nèi)側(cè)；
位于向外側(cè)處的開口，其被布置和配置為與醫(yī)療診斷裝置的刺血針端口對齊；以及 在向外側(cè)和向內(nèi)側(cè)之間延伸的底板；
試劑材料，其位于底板上并在刺血針隔室之內(nèi)；以及
刺血針結(jié)構(gòu)，其位于至少一個刺血針隔室中，所述刺血針結(jié)構(gòu)包括皮膚穿透端和與皮膚穿透端相鄰的血液輸送部，其中，所述皮膚穿透端當(dāng)延伸通過所述開口時，形狀和尺寸設(shè)計成在皮膚部位穿透患者的皮膚，以提供一定量的血液，所述血液輸送部被布置和配置成從皮膚穿透端接收一定量的血液，并且從皮膚部位攜帶一定量的血液并進(jìn)入試劑材料。
[0011]條目2:根據(jù)條目I所述的刺血針殼體組件，其特征在于，在延伸皮膚穿透端通過所述開口之前，刺血針結(jié)構(gòu)的皮膚穿透端在向外側(cè)處被支撐在所述開口的底表面上。
[0012]條目3:根據(jù)條目I所述的刺血針殼體組件，其特征在于，所述試劑材料在外表面處和殼體結(jié)構(gòu)內(nèi)從開口垂直偏移。
[0013]條目4:根據(jù)條目I所述的刺血針殼體組件，還包括一個或多個刺血針導(dǎo)軌，其在向外側(cè)和向內(nèi)側(cè)之間沿至少一個刺血針隔室的一個或多個側(cè)壁延伸。
[0014]條目5:根據(jù)條目4所述的刺血針殼體組件，其特征在于，所述刺血針結(jié)構(gòu)包括導(dǎo)軌承載結(jié)構(gòu)，其提供支撐表面，所述支撐表面在一個或多個刺血針導(dǎo)軌上支撐刺血針結(jié)構(gòu)。[0015]條目6:根據(jù)條目5所述的刺血針殼體組件，還包括在一個或多個側(cè)壁中形成的一個或多個下降槽，所述導(dǎo)軌承載結(jié)構(gòu)定位成與一個或多個下降槽對齊，使得當(dāng)刺血針結(jié)構(gòu)縮回時皮膚穿透端向試劑材料移動。
[0016]條目7:根據(jù)條目6所述的刺血針殼體組件，還包括偏置機(jī)構(gòu)，其向刺血針結(jié)構(gòu)提供了偏置力，使得當(dāng)刺血針結(jié)構(gòu)縮回時皮膚穿透端向試劑材料移動。
[0017]條目8:一種用于采樣體液的便攜手持醫(yī)療診斷裝置，包括:
保護(hù)外殼；
測量系統(tǒng)，其包括控制器，所述測量系統(tǒng)促進(jìn)生理測量；
顯示裝置，其被連接到測量系統(tǒng)，所述顯示裝置顯示有關(guān)生理測量的信息；
殼體結(jié)構(gòu)，其包括多個刺血針隔室，所述刺血針隔室的至少一個包括:
向外側(cè)；
向內(nèi)側(cè)；`
位于向外側(cè)處的開口，其被布置和配置為與醫(yī)療診斷裝置的刺血針端口對齊；以及 在向外側(cè)和向內(nèi)側(cè)之間延伸的底板；
試劑材料，其位于底板上，并在刺血針隔室之內(nèi)；以及
刺血針結(jié)構(gòu)，其位于至少一個刺血針隔室中，所述刺血針結(jié)構(gòu)包括皮膚穿透端和與皮膚穿透端相鄰的血液輸送部，其中，所述皮膚穿透端當(dāng)延伸通過所述開口時，形狀和尺寸設(shè)計成在皮膚部位穿透患者的皮膚，以提供一定量的血液，所述血液輸送部被布置和配置成從皮膚穿透端接收一定量的血液，并且從皮膚部位攜帶一定量的血液并進(jìn)入試劑材料。
[0018]條目9:根據(jù)條目8所述的醫(yī)療診斷裝置，其特征在于，在延伸刺血針結(jié)構(gòu)之前，刺血針結(jié)構(gòu)的皮膚穿透端在向外側(cè)處被支撐在所述開口的底表面上。
[0019]條目10:根據(jù)條目8所述的醫(yī)療診斷裝置，其特征在于，所述試劑材料在外表面處和殼體結(jié)構(gòu)內(nèi)從開口垂直偏移。
[0020]條目11:根據(jù)條目8所述的醫(yī)療診斷裝置，還包括一個或多個刺血針導(dǎo)軌，其在向外側(cè)和向內(nèi)側(cè)之間沿一個或多個側(cè)壁延伸。
[0021]條目12:根據(jù)條目11所述的醫(yī)療診斷裝置，其特征在于，所述刺血針結(jié)構(gòu)包括導(dǎo)軌承載結(jié)構(gòu)，其提供支撐表面，所述支撐表面在延伸刺血針結(jié)構(gòu)之前在一個或多個刺血針導(dǎo)軌上支撐刺血針結(jié)構(gòu)。
[0022]條目13:根據(jù)條目12所述的醫(yī)療診斷裝置，還包括在一個或多個側(cè)壁中形成的一個或多個下降槽，所述導(dǎo)軌承載結(jié)構(gòu)定位成與一個或多個下降槽對齊，使得皮膚穿透端向試劑材料移動。
[0023]條目14:根據(jù)條目8所述的醫(yī)療診斷裝置，還包括偏置機(jī)構(gòu)，其向刺血針結(jié)構(gòu)提供了偏置力，使得皮膚穿透端向試劑材料移動。
[0024]條目15:根據(jù)條目8所述的醫(yī)療診斷裝置，還包括操作地連接到刺血針結(jié)構(gòu)的馬達(dá)。
[0025]條目16:—種控制一個或多個刺血針結(jié)構(gòu)的運(yùn)動的方法，該刺血針結(jié)構(gòu)在便攜手持醫(yī)療診斷裝置的刺血針殼體組件內(nèi)提供以用于從患者的皮膚部位采樣體液，所述方法包括:
將刺血針結(jié)構(gòu)定位在刺血針殼體組件的至少一個刺血針隔室中，所述刺血針結(jié)構(gòu)包括皮膚穿透端和與皮膚穿透端相鄰的血液輸送部；
使皮膚穿透端通過醫(yī)療診斷裝置的端口延伸，并在皮膚部位穿透患者的皮膚，以提供一定量的血液；
在皮膚穿透端接收一定量的血液；以及
使用血液輸送部將一定量的血液從皮膚部位攜帶到試劑材料。
[0026]條目17:根據(jù)條目16所述的方法，包括在延伸皮膚穿透端之前以刺血針結(jié)構(gòu)在端口處將刺血針結(jié)構(gòu)的皮膚穿透端支撐在底表面上。
[0027]條目18:根據(jù)條目16所述的方法，還包括提供從刺血針隔室內(nèi)的端口垂直偏移的試劑材料。
[0028]條目19:根據(jù) 條目18所述的方法，還包括使用偏置機(jī)構(gòu)向刺血針結(jié)構(gòu)提供偏置力，使得皮膚穿透端移向試劑材料。
[0029]條目20:根據(jù)條目16所述的方法，還包括將馬達(dá)連接到刺血針結(jié)構(gòu)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0030]當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時，本發(fā)明的示例性實(shí)施例的下面詳細(xì)描述可以最好地理解，其中相同的結(jié)構(gòu)以相同的附圖標(biāo)記指代，并且其中:
圖1是便攜手持醫(yī)療診斷裝置的一個實(shí)施例的透視圖；
圖2是圖1的便攜手持醫(yī)療診斷裝置的示意圖；
圖3是圖1的便攜手持醫(yī)療診斷裝置的另一透視圖，其中刺血針殼體組件的一個實(shí)施
例暴露；
圖4是獨(dú)立的圖3的刺血針殼體組件的透視圖；
圖5是圖3的刺血針殼體組件的分解透視圖；
圖6是圖3的刺血針殼體組件的另一分解透視圖；
圖7是沒有刺血針結(jié)構(gòu)的與圖3的刺血針殼體組件一起使用的刺血針隔室的一個實(shí)施
例；
圖8示出了具有刺血針結(jié)構(gòu)的一個實(shí)施例的圖7的刺血針隔室；
圖9示出了刺血針結(jié)構(gòu)在操作中的圖7的刺血針隔室；
圖10示出了刺血針結(jié)構(gòu)在操作中的圖7的刺血針隔室；
圖11示出了刺血針結(jié)構(gòu)在操作中的圖7的刺血針隔室；
圖12示出了刺血針結(jié)構(gòu)在操作中的圖7的刺血針隔室；
圖13示出了除去殼體的一部分的圖1的便攜手持醫(yī)療診斷裝置；
圖14是在圖1的便攜手持醫(yī)療診斷裝置中使用的彈簧驅(qū)動馬達(dá)的一個實(shí)施例的分解視圖；
圖15是與圖14的彈簧驅(qū)動馬達(dá)一起使用的可滑動凸輪殼體組件的一個實(shí)施例的頂視
圖；
圖16示出了與圖14的彈簧驅(qū)動馬達(dá)一起操作的圖15的可滑動凸輪殼體組件；
圖17示出了與圖14的彈簧驅(qū)動馬達(dá)一起操作的圖15的可滑動凸輪殼體組件；
圖18示出了與圖14的彈簧驅(qū)動馬達(dá)一起操作的圖15的可滑動凸輪殼體組件；
圖19示出了與圖14的彈簧驅(qū)動馬達(dá)一起操作的圖15的可滑動凸輪殼體組件；圖20示出了與圖14的彈簧驅(qū)動馬達(dá)一起操作的圖15的可滑動凸輪殼體組件；
圖21示出了與圖14的彈簧驅(qū)動馬達(dá)一起操作的圖15的可滑動凸輪殼體組件和速度控制機(jī)構(gòu)的一個實(shí)施例；
圖22示出了獨(dú)立的圖21的速度控制機(jī)構(gòu)的部件；
圖23示出了使用圖21的速度控制機(jī)構(gòu)的速度控制曲線的一個例子；
圖24示出了刺血針殼體組件的另一實(shí)施例；
圖25示出了刺血針殼體組件的另一實(shí)施例；
圖26示出了刺血針殼體組件的另一實(shí)施例；
圖27示出了在操作中的圖26的刺血針殼體組件；
圖28示出了在操作中的圖26的刺血針殼體組件；
圖29示出了刺血針殼體組件的另一實(shí)施例；
圖30示出了在操作中的圖29的刺血針殼體組件；
圖31示出了在操作中的圖29的刺血針殼體組件；
圖32示出了在操作中的圖29的刺血針殼體 組件；
圖33示出了在操作中的圖29的刺血針殼體組件；
圖34示出了在操作中的圖29的刺血針殼體組件；
圖35示出了在操作中的圖29的刺血針殼體組件；
圖36示出了在操作中的圖29的刺血針殼體組件；
圖37示出了在操作中的圖29的刺血針殼體組件；
圖38示出了在操作中的圖29的刺血針殼體組件；
圖39示出了在操作中的圖29的刺血針殼體組件；
圖40示出了刺血針殼體組件的另一實(shí)施例；
圖41示出了在操作中的圖40的刺血針殼體組件；
圖42示出了在操作中的圖40的刺血針殼體組件；
圖43示出了在操作中的圖40的刺血針殼體組件；
圖44示出了在操作中的圖40的刺血針殼體組件；
圖45示出了在操作中的圖40的刺血針殼體組件；
圖46示出了在操作中的圖40的刺血針殼體組件；以及 圖47示出了在操作中的圖40的刺血針殼體組件。
【具體實(shí)施方式】
[0031]優(yōu)選實(shí)施例中的以下描述在本質(zhì)上僅僅是示例性的，并且不旨在以任何方式限制本發(fā)明或者其應(yīng)用或使用。
[0032]本文所描述的實(shí)施例總體涉及到手持醫(yī)療診斷裝置，其用于獲取和測量體液的生物意義成分的濃度。特別地，手持醫(yī)療診斷裝置可用于獲得血液樣品并測量樣品的血糖水平。如下面將描述的，醫(yī)療診斷裝置可以包括醫(yī)療診斷裝置內(nèi)的馬達(dá)驅(qū)動的刺血針結(jié)構(gòu)，其可以被用來產(chǎn)生身體部位中的刺破口。刺血針結(jié)構(gòu)也可用于利用毛細(xì)作用從刺破口采集血液，并輸送血液至試劑材料。位于醫(yī)療診斷裝置中的測量系統(tǒng)可被用來確定所獲取的血液的血糖濃度值。[0033]參考圖1，便攜手持醫(yī)療診斷裝置10，在透明的保護(hù)透鏡13后面具有顯示裝置12，包括保護(hù)外殼，總體由元件14表示，其保護(hù)其中的電子和其他機(jī)械部件。保護(hù)外殼14在一定程度上形狀為矩形，但是任何其他合適的形狀可被用于保護(hù)外殼，如圓形形狀等。顯示裝置12可以是在便攜手持電子裝置中使用的任何合適的顯示裝置，例如但不限于LCD顯示裝置，LED顯示裝置，OLED顯示裝置，以及其他類型的顯示裝置，其可以是迄今開發(fā)的。另外，顯示裝置12可以是任何其他各種指示器，包括但不限于一系列指示燈和/或其他類型的發(fā)光裝置，而不是單一的集成顯示屏。在圖示的實(shí)施例中，顯示裝置12包括電子紙部件，例如電泳顯示器，其可以是通過使用電場重排帶電荷的顏料顆粒而形成可視圖像的信息顯示器。可以使用顯示裝置12來電子地給用戶顯示圖形，文字和其他元素。在一些實(shí)施例中，顯示裝置12可以是觸摸屏的用戶接口，其用于以用戶的指尖和/或手寫筆或其他觸摸裝置使用以從屏幕選擇元素以繪出圖像，以及利用裝置10上運(yùn)行的字符識別程序輸入文字。在一些實(shí)施例中，醫(yī)療診斷裝置10還可以包括其他類型的輸出裝置，例如，聲音裝置，振動裝置等。
[0034]醫(yī)療診斷裝置10還包括用戶接口(通稱為元件17)，其可包括按鈕15，16和18。按鈕15，16和18也可以由操作者使用，例如以查閱醫(yī)療診斷裝置10的內(nèi)存，調(diào)整裝置的設(shè)置，并滾動查看測試結(jié)果。按鈕15，16和18可以手動致動，例如通過按下按鈕。按鈕15，16和18可以包括觸摸傳感器(例如，電阻或電容觸摸傳感器,表面聲波傳感器,紅外LED,光電探測器，壓電換能器等)，其可以通過在按鈕區(qū)域內(nèi)放置和/或按下指尖而致動。這些實(shí)施方案中，按鈕15，16和18可以不移動。而是，按鈕15，16和18可被可視地指示以確定何處放置手指。在利用觸摸傳感器的其他實(shí)施例中，按鈕15，16和18可移動例如使手指或觸摸裝置到靠近觸摸傳感器。在一些實(shí)施例中，醫(yī)療診斷裝置10可以提供其他按鈕或輸入類型，例如OK按鈕和/或操縱桿/軌道球，其中用戶可以利用設(shè)置在顯示裝置12上的軟件驅(qū)動菜單來導(dǎo)航。額外的按鈕可以用作快捷按鈕，例如以調(diào)用醫(yī)療診斷裝置10上的某些程序的，作為滾動的方法，以從列表中選擇項(xiàng)目，或提供任何功能，裝置的軟件設(shè)計人員可分配功能給按鈕或組按鈕。每個按鈕的大小，布局，位置和功能對于醫(yī)療診斷裝置10的每個制造商和型號來說可能會有所不同的。
[0035]刺血針端口 20位于醫(yī) 療診斷裝置10的底部22。刺血針端口 20提供了開口，通過該開口刺血針結(jié)構(gòu)可以從保護(hù)外殼14向外延伸。刺血針結(jié)構(gòu)可以從刺血針端口 20向外延伸，在患者的皮膚部位產(chǎn)生切口，并且從患者的皮膚部位產(chǎn)生一定量的體液。在一個實(shí)施例中，醫(yī)療診斷裝置圖10是體外診斷裝置，其用來測試血液和其他體液和組織以獲得疾病的診斷，預(yù)防和治療的信息。醫(yī)療診斷裝置10可以是患有糖尿病的人的自測試血糖儀。在一個實(shí)施例中，醫(yī)療診斷裝置10是手持的以試劑為基礎(chǔ)的血糖儀，其通過觀察流體樣品中的試劑和葡萄糖之間的化學(xué)反應(yīng)的某些方面測量葡萄糖濃度。試劑可以是化學(xué)化合物，其是已知的以可預(yù)測的方式與葡萄糖反應(yīng)，使顯示器能夠確定樣品中的葡萄糖濃度。例如，在一個實(shí)施例中，醫(yī)療診斷裝置10可以被配置為測量由葡萄糖和試劑之間的反應(yīng)中所產(chǎn)生的電壓或電流，在另一個實(shí)施例中是電阻，以及在另一個實(shí)施例中是試劑的顏色變化。
[0036]在一些實(shí)施例中，醫(yī)療診斷裝置10是機(jī)械驅(qū)動的裝置，其中保護(hù)外殼14包括繞組組件(未示出)，其使用伸縮殼體部分25和27操作。圖1示出了伸縮殼體部分25和27在它們的初始未豎起位置。如將在下面更詳細(xì)地描述的，殼體部25和27可相對于彼此手動移動，以將刺血針致動器組件(未示出)放置在破口可觸發(fā)配置。刺血針致動器組件可用于通過刺血針端口 20驅(qū)動刺血針結(jié)構(gòu)，以在患者的皮膚部位產(chǎn)生切口，并且產(chǎn)生一定量的體液，其然后可以從患者的皮膚部位攜帶。在一些實(shí)施例中，殼體部27包括盒殼體29，其具有可移除門31，用于保持刺血針殼體組件(未示出)，其包括多個刺血針結(jié)構(gòu)。在其他實(shí)施例中，門31可以鉸接到殼體部27，使得它可以相對于殼體部27轉(zhuǎn)動，以允許通入盒殼體29，從而用于移除或加載刺血針殼體組件?？梢蕴峁┲甘酒餮b置33，其為患者提供關(guān)于在刺血針殼體組件中可用的未使用刺血針結(jié)構(gòu)的數(shù)目的信息。在本實(shí)施例中，指示器裝置333包括可移除門31中的窗口 35，其允許當(dāng)刺血針殼體組件在盒殼體29內(nèi)標(biāo)度時看到刺血針殼體組件上提供的數(shù)字。
[0037]參考圖2，醫(yī)療診斷裝置10的簡化示意圖包括多個特征，其允許改進(jìn)的舒適性和患者易用性。通常，醫(yī)療診斷裝置10可以包括刺血針殼體組件30，其為盒或盤的形式，其用于容納多個刺血針結(jié)構(gòu)24以在醫(yī)療診斷裝置10中使用，刺血針致動器組件28，其用于伸出和/或縮回刺血針結(jié)構(gòu)24，以及速度控制機(jī)構(gòu)36，其接合刺血針致動器組件28以用于調(diào)節(jié)刺血針結(jié)構(gòu)24由刺血針致動器組件28伸出和/或縮回的速度。深度調(diào)整機(jī)構(gòu)37也可以被提供，其允許在刺血針結(jié)構(gòu)24伸出之前調(diào)整刺血針結(jié)構(gòu)24的穿透深度。
[0038]測量系統(tǒng)32可以被提供，其測量輸送到測試材料39的血液樣品中的葡萄糖濃度，例如，在一個實(shí)施例中使用的光學(xué)裝置34以用于檢測試劑中的顏色變化，或者在其他實(shí)施例中為其他適當(dāng)?shù)难b置，例如，如果測量試劑的電特性/屬性的變化，為電觸點(diǎn)。可以采用測試材料39來保持試劑和主導(dǎo)上述葡萄糖和試劑之間的反應(yīng)。在一個實(shí)施例中,測試材料39和光學(xué)裝置34可以被定位成使得葡萄糖和試劑之間的反應(yīng)可被電子地讀取，以便測量系統(tǒng)32確定樣品中的葡萄糖的濃度并顯示結(jié)果給使用顯示裝置12的用戶。這些實(shí)施例使醫(yī)療專業(yè)人員和患者能夠在醫(yī)院，診所，辦公室或患者家中進(jìn)行可靠的分散測試。
[0039]參考圖3-6，在一些實(shí)施例中，多個刺血針結(jié)構(gòu)被容納在盤30形式的刺血針殼體組件中，其包括圍繞中心軸線42以徑向方式布置的多個刺血針隔室40 (圖5)。盤30可以具有任何一種或多種合適的材料，例如塑料，箔，金屬等，形成的外部保護(hù)殼體(未示出)。具有無菌水分屏障的材料可被用來提 供具有受保護(hù)環(huán)境的刺血針隔室40。在一些實(shí)施例中，例如一個所示的，盤30可以由中心轂48和盤部件51形成，其被配置為相對于中心轂48轉(zhuǎn)動。在一些實(shí)施例中，盤部件51包括上部盤構(gòu)件41和下部盤構(gòu)件43，其連接到上部盤構(gòu)件41。任何合適的連接可在上部盤構(gòu)件41和下部盤構(gòu)件43之間使用，例如激光焊接，卡扣配合，壓配合，粘合劑，緊固件，等等。
[0040]如圖5的分解視圖所示，中心轂48可以被設(shè)置在盤30的中央孔50內(nèi)，速度它可以相對于盤部件51轉(zhuǎn)動。在一個實(shí)施例中，中心轂48可以設(shè)置成使得它可以在盤30的中央孔50內(nèi)卡扣配合就位。例如，中心轂48可包括鉤狀突起形式的緊固結(jié)構(gòu)47，其接合盤部件51的底表面73。雖然中心轂48可轉(zhuǎn)動地安裝在盤30的中心孔50內(nèi)，使得它可以可移除地保持在其中，例如通過圖5所示的卡扣配合布置，或通過在另一個實(shí)施例中的緊固件，其提供螺母或夾子(未示出)，其接合鄰近底表面73的中心轂48的帶螺紋或成形端部(未示出)，在其他實(shí)施例中，中心轂48可以可轉(zhuǎn)動地設(shè)置在其中，但也永久地保留在其中，例如通過另一個實(shí)施例中的激光焊接，其提供中心轂48的變形的自由端(未示出)，其圍繞底表面73向外擴(kuò)展。中心轂48可具有非圓形或不規(guī)則形(例如，D形)鍵或開口 75，其允許盤30在僅一個或多個方向上自動對齊，以用于插入醫(yī)療診斷裝置10的盤隔室52中。例如，在圖示的實(shí)施例中，D形鍵可以允許盤30在僅一個方向上自動對齊以插入盤隔室52中。
[0041]除了圖5，圖6還示出包括盤部件51的中心轂48的上部盤構(gòu)件41和下部盤構(gòu)件43的盤30的分解視圖。上部盤構(gòu)件41包括頂表面49和與頂表面49相對的底表面56。標(biāo)號標(biāo)記53 (圖5)可以被打印，模制，蝕刻，機(jī)加工等弄到頂表面49上，用于向用戶提供未使用的刺血針結(jié)構(gòu)24的剩余數(shù)目或已經(jīng)被使用的指示。標(biāo)號標(biāo)記53可以通過可移除門31的窗口 35 (圖1)被看到。凹口 55從上部盤構(gòu)件41的頂表面49向內(nèi)延伸。凹口 55與相鄰凹口 55成角度地隔開，并離上部盤構(gòu)件41的中心基本上等距定位。凹口 55可以每個與各自的刺血針隔室40相關(guān)聯(lián)，并提供用于防止盤30相對于中心轂48的過度轉(zhuǎn)動的接合結(jié)構(gòu)。
[0042]中心轂48可以包括轉(zhuǎn)動限制結(jié)構(gòu)54，其與上部盤構(gòu)件41的轉(zhuǎn)動限制結(jié)構(gòu)(例如，凹口 55)配合。中心轂48可以包括臂構(gòu)件57和59，其每個具有向下突出的突起61和63，其尺寸和布置為當(dāng)上部盤構(gòu)件41相對于中心轂48轉(zhuǎn)動時可移除地由凹口 55接收。突起61和63可以每個包括相對垂直取向的側(cè)面65和相對成角度的側(cè)面67，其是到垂直的角度。垂直取向的側(cè)面65可以抑制上部盤構(gòu)件41相對于中心轂48的轉(zhuǎn)動，而成角度的側(cè)面67允許上部盤構(gòu)件41相對于中心轂48在相反的方向上轉(zhuǎn)動。臂構(gòu)件57和59可以由一定程度的柔性材料形成，以允許臂構(gòu)件57和59彈性彎曲，使得突起61和63可移動出一個凹口 55，并由相鄰凹口 55接收，用于以相對于中心轂48的成角度關(guān)系鎖定上部盤構(gòu)件41。使端部止動件58和69配合也可以被提供，以在一旦端部止動件58和69接合時防止上部盤構(gòu)件41相對于中心轂48轉(zhuǎn)動。
[0043]下部盤構(gòu)件43包括頂表面79,與頂表面79相對的底表面73,向外側(cè)64和向內(nèi)側(cè)66。刺血針隔室40在大致徑向·方向上從向內(nèi)側(cè)66延伸到向外側(cè)64。刺血針隔室40可以彼此相等地且圍繞下部盤構(gòu)件43的周邊隔開一定的角度距離。如將在下面更詳細(xì)地描述的，每個刺血針隔室40可以包括刺血針結(jié)構(gòu)24，其可以延伸通過每個刺血針隔室40的開口 68，并且通過醫(yī)療診斷裝置10的刺血針端口 20。從下部盤構(gòu)件43的底表面73向下延伸的是分度銷77。分度銷77可以用于相對于中心轂48轉(zhuǎn)動盤部件51，例如在刺血針結(jié)構(gòu)24的每次操作之后。
[0044]參考圖7和8，示例性空刺血針隔室40和具有未使用的刺血針結(jié)構(gòu)24的刺血針隔室40分別被示出。首先參考圖7，刺血針隔室40部分由下部盤構(gòu)件43的隔室部分62形成。上部盤構(gòu)件41在圖7和圖8為了清楚而去除。隔室部分62包括向外側(cè)64和向內(nèi)側(cè)66。開口 68位于向外側(cè)64，其可以與位于醫(yī)療診斷裝置10的底部22處的刺血針端口 20對齊(圖1)。側(cè)壁78和80在向外側(cè)64和向內(nèi)側(cè)66之間延伸。間隙底板70從刺血針隔室40內(nèi)的向外側(cè)64處的內(nèi)壁71延伸到向內(nèi)側(cè)66并形成刺血針隔室40的最下部底板。刺血針隔室40的內(nèi)壁71的附近是試劑材料72，其位于間隙底板70上和刺血針隔室40內(nèi)。試齊U材料72可以是測試條，例如電化學(xué)類型的測試條，比色法或光學(xué)類型的測試條，等等，僅舉幾例。
[0045]下降槽74和76位于側(cè)壁78和80中，并從隔室部分62的頂表面79垂直延伸到刺血針底板84。另一下降槽81位于內(nèi)壁71中，并從開口 68垂直延伸到試劑材料72。刺血針底板84沿間隙底板70以升高的關(guān)系從試劑材料72背向向內(nèi)側(cè)66并在下降槽74和76內(nèi)延伸。在一些實(shí)施例中，刺血針底板84可以由一對條85和87形成，其沿著它們各自的側(cè)壁78和80延伸并彼此隔開，從而其之間的間隙底板70的部分。在一些實(shí)施例中，刺血針底板84和間隙底板70可以都是相同的底板結(jié)構(gòu)的部分。當(dāng)刺血針結(jié)構(gòu)向試劑材料72向下落并對于刺血針底板84密封時，刺血針底板84提供間隙底板70和刺血針結(jié)構(gòu)24之間的間隙。刺血針導(dǎo)軌86和88沿側(cè)壁78和80延伸并在隔室部分62的頂表面79的下面垂直凹陷。在一些實(shí)施例中，刺血針導(dǎo)軌86和88大致平行于刺血針底板84和/或間隙底板70從下降槽74和76延伸到開口 68，其中下降槽81在內(nèi)壁71處與刺血針導(dǎo)軌86和88交叉，下降槽74和76分別在側(cè)壁78和80處與導(dǎo)軌86和88交叉。
[0046]參考圖8，所示的刺血針隔室40具有刺血針結(jié)構(gòu)24。刺血針結(jié)構(gòu)24在這個示例性的實(shí)施例中包括皮膚穿透端90和與皮膚穿透端90相鄰的血液輸送部92。在一些實(shí)施例中，血液輸送部92可以包括一個或多個毛細(xì)管結(jié)構(gòu)，以促進(jìn)體液遠(yuǎn)離皮膚穿透端移動到血液輸送部92。皮膚穿透端90當(dāng)延伸通過開口 68時，形狀和尺寸設(shè)計成在皮膚部位穿透患者的皮膚從而提供一定量的血液。血液輸送部92可以從皮膚穿透端90接收一定量的血液，并用于攜帶一定量的血液遠(yuǎn)離皮膚部位。
[0047]驅(qū)動構(gòu)件連接結(jié)構(gòu)94位于與皮膚穿透端90相對的端部96處。在本實(shí)施例中，驅(qū)動構(gòu)件連接結(jié)構(gòu)94是具有用于接合驅(qū)動構(gòu)件95 (例如，以驅(qū)動鉤的形式)的后凸緣100的封閉的開口 98。向外延伸的翼102和104的形式的導(dǎo)軌承載結(jié)構(gòu)位于驅(qū)動連接結(jié)構(gòu)94和血液輸送部92之間。當(dāng)伸出和縮回刺血針結(jié)構(gòu)24時，翼102和104在寬度方向上向外延伸以沿刺血針導(dǎo)軌86和88承載。
[0048]參考圖9，刺血針隔室40的橫截面在組裝的構(gòu)造中示出，其中上部盤構(gòu)件41連接到下部盤構(gòu)件43，從而提供其之間的刺血針隔室40。驅(qū)動構(gòu)件95延伸到刺血針隔室40中并示出為與刺血針結(jié)構(gòu)24的驅(qū)動構(gòu)件連接結(jié)構(gòu)94可釋放地接合。刺血針結(jié)構(gòu)24的皮膚滲透端90被示出為放置在開口 68的底表面106上，而翼(僅翼102部分示出)放置在刺血針導(dǎo)軌上(僅導(dǎo)軌86部分出)。
[0049]偏置機(jī)構(gòu)108 (例如，板簧)延伸到刺血針隔室40中，朝向刺血針底板84并接合刺血針結(jié)構(gòu)24的表面110。偏置機(jī)構(gòu)108可在相對的端部112和114連接到上部盤構(gòu)件41的頂板116。偏置機(jī)構(gòu)108中形成的突起118可以設(shè)置成與刺血針結(jié)構(gòu)24的相對應(yīng)的止動裝置120配合(圖8)。在另一個實(shí)施例中，刺血針結(jié)構(gòu)24可以包括突起118，偏置機(jī)構(gòu)108可以包括止動裝置120。可以使用任何其他合適的配合布置，例如相對的斜坡結(jié)構(gòu)。這種配合布置可以提供對刺血針結(jié)構(gòu)24的皮膚穿透端90意外移動通過開口 68的額外阻力。
[0050]參考圖10，刺血針結(jié)構(gòu)24可以使用驅(qū)動構(gòu)件95在箭頭122的方向延伸通過開口68，驅(qū)動構(gòu)件95連接到驅(qū)動構(gòu)件連接結(jié)構(gòu)94。如圖9和10可見的，偏置機(jī)構(gòu)108可以包括槽124，其沿偏置機(jī)構(gòu)108的長度在端部112和114之間形成。槽124尺寸可以設(shè)計成接收驅(qū)動構(gòu)件95的鉤部分126并允許驅(qū)動構(gòu)件95通過槽124和朝向開口 68的運(yùn)動。在一些實(shí)施例中，驅(qū)動構(gòu)件95的鉤部分126在槽124內(nèi)被接收，使得當(dāng)刺血針結(jié)構(gòu)24朝向開口68被驅(qū)動時偏置機(jī)構(gòu)108保持與刺血針結(jié)構(gòu)24接觸。當(dāng)刺血針結(jié)構(gòu)24朝向開口 68被驅(qū)動時，向外延伸翼102和104沿側(cè)壁78和80的刺血針導(dǎo)軌86和88承載。
[0051]參考圖11，刺血針結(jié)構(gòu)24可以使用驅(qū)動構(gòu)件95在箭頭128的方向上從開口 68縮回，優(yōu)選在縮回方向128上。驅(qū)動構(gòu)件95的鉤部分126可以被接收在槽124內(nèi)，使得當(dāng)刺血針結(jié)構(gòu)24遠(yuǎn)離開口 68被驅(qū)動時偏置機(jī)構(gòu)108保持與刺血針結(jié)構(gòu)24接觸。如圖11所示，一旦向外延伸翼102和104 (其沿側(cè)壁78和80的刺血針導(dǎo)軌86和88承載)與下降槽
74和76對齊，以及皮膚穿透端90與下降槽81對齊或運(yùn)動超出下降槽81，偏置機(jī)構(gòu)108在基本上垂直于縮回方向128的方向上，朝向刺血針底板84和試劑材料72推動刺血針結(jié)構(gòu)24。因此，當(dāng)刺血針結(jié)構(gòu)24由驅(qū)動構(gòu)件95縮回時，偏置機(jī)構(gòu)108可以用于自動地輸送刺血針結(jié)構(gòu)24到試劑材料72。
[0052]參考圖12，刺血針結(jié)構(gòu)24被示出為完全縮回和朝向試劑材料72引導(dǎo)。在此位置，刺血針結(jié)構(gòu)24的皮膚穿透端90和血液輸送部92從開口 68偏移(即，離開與開口 68對齊)，并且與試劑材料72接觸，使得血液可以輸送到試劑材料72。除了輸送刺血針結(jié)構(gòu)24到試劑材料72，離開與開口 68對齊的皮膚穿透端90的偏移布置還可以抑制皮膚穿透端90由驅(qū)動構(gòu)件95通過開口 68的意外延伸，其不再可以接合和延伸刺血針結(jié)構(gòu)24。特別地，在圖示的實(shí)施例中，當(dāng)驅(qū)動構(gòu)件95再一次朝向包含使用過的刺血針結(jié)構(gòu)24的刺血針隔室40的開口 68移動，驅(qū)動構(gòu)件95將由于偏移布置也將刺血針結(jié)構(gòu)24的驅(qū)動構(gòu)件連接結(jié)構(gòu)94放置成離開與驅(qū)動構(gòu)件95的對 齊而越過刺血針結(jié)構(gòu)24。因此，偏置機(jī)構(gòu)108在血液從刺血針結(jié)構(gòu)24的血液輸送部92輸送到試劑材料72之后提供偏移布置中的刺血針結(jié)構(gòu)24，其提供了方便的故障保護(hù)。
[0053]參考圖13，包括鉤部分126的驅(qū)動構(gòu)件95操作地連接到刺血針致動器組件28，其用于伸出和縮回驅(qū)動構(gòu)件95。驅(qū)動構(gòu)件95被連接到鉤臂130。鉤臂130可以沿一對導(dǎo)軌132和134滑動，其用于精確地引導(dǎo)驅(qū)動構(gòu)件95朝向伸出和縮回的位置。導(dǎo)軌132和134由錨定件136固定地連接到殼體部分27。鉤臂130由可調(diào)連桿140連接到隨動件臂138。隨動件臂138在相反的方向(由箭頭142表示)通過發(fā)條彈簧驅(qū)動組件144驅(qū)動，其轉(zhuǎn)而在它們的伸出和縮回的位置之間移動鉤臂130和驅(qū)動構(gòu)件95。
[0054]齒條構(gòu)件146用于卷繞發(fā)條彈簧驅(qū)動組件144并且包括齒條部分148和盤分度部分150。齒條部分148包括沿其長度具有齒154的第一桿152和不具有齒的第二桿156，第二桿156由槽158與第一桿152隔開。齒154與凸輪齒輪162的齒160嚙合，凸輪齒輪162具有臂164和166，其可以接合彈簧輪組件168 (例如，當(dāng)僅在一個方向上轉(zhuǎn)動時，例如順時針方向)，以轉(zhuǎn)動彈簧輪組件168。
[0055]齒條構(gòu)件146也可以包括分度部件147，其用于接合盤30的分度銷77。分度部件147可以包括銷接合結(jié)構(gòu)149，其包括斜坡部分151。當(dāng)齒條構(gòu)件146向后移動時，斜坡部分151可以接合分度銷77之一，迫使盤部件51相對于中心轂48轉(zhuǎn)動。
[0056]齒條構(gòu)件146被連接到可滑動凸輪殼體組件170 (例如，使用一對銷172和174或任何其他合適的連接)。可滑動凸輪殼體組件170被連接到伸縮殼體部分25 (例如，使用緊固件175),使得伸縮殼體部分25相對于伸縮部分27的移動使齒條構(gòu)件146相對于發(fā)條彈簧驅(qū)動組件144移動。如可以從圖13和從下面描述認(rèn)識到的，齒條構(gòu)件146在箭頭176的方向上的移動使凸輪齒輪162在逆時針方向上轉(zhuǎn)動。逆時針轉(zhuǎn)動，凸輪齒輪162可以不接合彈簧輪組件168，并且可以相對其轉(zhuǎn)動。因此，在箭頭176的方向上向外移動伸縮部分27將齒條構(gòu)件146放置于預(yù)加載或預(yù)引發(fā)位置，其準(zhǔn)備好在其返回行程過程中卷繞或引發(fā)發(fā)條彈簧驅(qū)動組件144。在箭頭176的相反方向上的齒條構(gòu)件146的移動使凸輪齒輪162在順時針方向上轉(zhuǎn)動。順時針轉(zhuǎn)動，凸輪齒輪162接合彈簧輪組件168，從而在順時針方向上轉(zhuǎn)動彈簧輪組件168，其可以卷繞發(fā)條彈簧驅(qū)動組件144，如將在下文中更詳細(xì)描述的。
[0057]圖14示出了示例性發(fā)條彈簧驅(qū)動組件144的獨(dú)立的分解視圖。發(fā)條彈簧驅(qū)動組件144包括凸輪齒輪162和彈簧輪組件168。彈簧輪組件168包括彈簧輪180，扭轉(zhuǎn)彈簧182，蓋板184和滾輪186。彈簧182將彈簧輪180連接到滾輪186，其中蓋板184提供彈簧182和滾輪186之間的平滑的、相對低摩擦表面。在內(nèi)部端188，彈簧182被連接到滾輪186，而在外部端190，彈簧182被連接到彈簧輪180。彈簧輪180相對于滾輪186的繞樞軸187的轉(zhuǎn)動使彈簧182卷繞從而增加在彈簧182中儲存的能量。
[0058]滾輪186包括表面凸輪部分192，其包括凹槽196，其設(shè)置于滾輪186的表面198處。凹槽196提供了軌道，隨動件臂138遵循軌道(圖13)，使得隨動件臂138當(dāng)滾輪186轉(zhuǎn)動時在伸出和縮回的位置之間移動固定的距離。隨動件銷200設(shè)置在滾輪186的相對表面202處。滾輪186的轉(zhuǎn)動(從而隨動件臂的運(yùn)動)通過隨動件銷200和可滑動凸輪殼體組件170的凸輪軌道部分之間的相互作用而控制。
[0059]參考圖15，可滑動凸輪殼體組件170被獨(dú)立地示出并包括第一側(cè)構(gòu)件204，第二側(cè)構(gòu)件206和端構(gòu)件208，其在第一和第二側(cè)構(gòu)件204和206之間延伸，從而形成一定程度上的U形形狀。在第一和第二側(cè)構(gòu)件204和206的每個處是相應(yīng)的可滑動導(dǎo)軌207，209，其在圖示的實(shí)施例中，具有U形凹槽210，以用于可滑動地接收殼體部分27的導(dǎo)軌212(圖13)，從而形成滑動/導(dǎo)軌組件。端構(gòu)件208包括銷172和174，以用于將齒條構(gòu)件146連接到其上，和彈簧容納結(jié)構(gòu)214，216和218，其每個用于接收螺旋彈簧。
[0060]軌道部分220從端構(gòu)件208并大致在第一和第二側(cè)構(gòu)件204和206之間向外延伸。軌道部分220由一對軌道支撐構(gòu)件222和224形成，其在一端226和228懸臂連接到端構(gòu)件208并向外延伸到結(jié)合的自由端330。槽332沿軌道部分220的長度延伸，其尺寸設(shè)計成接收發(fā)條彈簧驅(qū)動組件144的樞軸187，使得可滑動凸輪殼體組件170可以通過樞軸187滑動。由每個軌道支撐構(gòu)件222和224承載的是各自的細(xì)長導(dǎo)軌元件225和227，其從每個軌道支撐構(gòu)件222和224的頂表面229和231向上延伸。導(dǎo)軌元件225和227用于通過控制滾輪186的轉(zhuǎn)動(即，允許和禁 止)來控制發(fā)條彈簧驅(qū)動組件144的卷繞和釋放。
[0061]圖16-20示出了利用發(fā)條彈簧驅(qū)動組件144和可滑動凸輪殼體組件170引發(fā)和擊發(fā)順序。所示的滾輪186在一定程度上是透明的，使得隨動件銷200可以被看作是其與軌道部分220和導(dǎo)軌元件225和227相互作用。圖16示出了滾輪186和可滑動凸輪殼體組件170處于開始位置，其中由彈簧182沿順時針方向?qū)?dǎo)軌元件225的壁部分334偏置隨動件銷200。在此位置，可滑動凸輪殼體組件170可以在箭頭336的方向相對于發(fā)條彈簧驅(qū)動組件144通過可滑動凸輪殼體組件170與殼體部分25的連接并且由于發(fā)條彈簧驅(qū)動組件144被可轉(zhuǎn)動地連接到殼體部分27而被拉動。圖17示出了可滑動凸輪殼體組件170處于完全預(yù)引發(fā)位置，其中隨動件銷200抵靠導(dǎo)軌元件227的壁部分338偏置。如上所示，可滑動凸輪殼體組件170和連接到其上的齒條構(gòu)件146在箭頭336的方向上的移動(圖13)使凸輪齒輪162的在逆時針方向轉(zhuǎn)動。逆時針轉(zhuǎn)動，凸輪齒輪162可以不接合彈簧輪組件168并且可以相對其轉(zhuǎn)動而不卷繞彈簧182。但是，彈簧182可以預(yù)加載一定量，使得隨動件銷200在導(dǎo)軌元件225的邊緣340上向?qū)к壴?25移動，并且在完全預(yù)引發(fā)位置到導(dǎo)軌元件227的壁部分338。
[0062]現(xiàn)在參考圖18，一旦以隨動件銷放置在導(dǎo)軌元件225和227之間的完全預(yù)引發(fā)位置可滑動凸輪殼體組件170可以在箭頭342的方向上朝向破口觸發(fā)位置(或引發(fā)位置)被推動。當(dāng)可滑動凸輪殼體組件170在箭頭342的方向上被推動時，可滑動凸輪殼體組件170和連接到其上的齒條構(gòu)件146在箭頭342方向上的移動(圖13)使凸輪齒輪162在順時針方向上轉(zhuǎn)動。順時針轉(zhuǎn)動，凸輪齒輪162接合彈簧輪組件168，從而轉(zhuǎn)動彈簧輪組件168和卷繞彈簧182。導(dǎo)軌元件227阻止?jié)L輪186轉(zhuǎn)動，其當(dāng)彈簧輪組件168轉(zhuǎn)動時允許彈簧182相對于滾輪186卷繞。
[0063]隨動件銷200沿著導(dǎo)軌元件227跟隨，直到隨動件銷200達(dá)到開口 344。由于在滾輪186上由彈簧182提供的偏置力，隨動件銷200然后可以轉(zhuǎn)動到開口 344。利用在這個位置上的隨動件銷200，可滑動凸輪殼體組件170處于引發(fā)的安全準(zhǔn)備位置。一旦可滑動凸輪殼體組件170處于引發(fā)的安全準(zhǔn)備位置(由圖18所示)，也可以設(shè)置偏置構(gòu)件346，348和350 (例如，螺旋彈簧)，其提供輕微的回彈力。輕微的回彈力使可滑動凸輪殼體組件170在箭頭336的拉動方向上移動相對短的距離，其允許隨動件銷200圍繞導(dǎo)軌元件227的邊緣352轉(zhuǎn)動并進(jìn)入破口可觸發(fā)位置(由圖19所示)。
[0064]一旦隨動件銷200處于圖19的破口可觸發(fā)位置，醫(yī)療診斷裝置10準(zhǔn)備好擊發(fā)刺血針結(jié)構(gòu)24通過刺血針端口 20。觸發(fā)醫(yī)療診斷裝置10可以通過放置手指或其他身體部位在刺血針端口 20上，朝向殼體部分27推動殼體部分25，并克服由偏置構(gòu)件346，348和350提供的偏置而實(shí)現(xiàn)。參照圖20，一旦隨動件銷200移動超出由導(dǎo)軌元件227提供的釋放點(diǎn)354，由于彈簧182提供的偏置，滾輪186轉(zhuǎn)動。滾輪186的轉(zhuǎn)動使刺血針結(jié)構(gòu)24從刺血針端口 20向外延伸，和縮回到刺血針端口 20中。
[0065]在一些實(shí)施例中，當(dāng)使用發(fā)條彈簧驅(qū)動組件144伸出和縮回時，刺血針結(jié)構(gòu)24的速度分布可以被控制，使得速度分布在伸出和縮回階段期間是不對稱的。這樣的控制可以影響作用，縮回速度和刺血針結(jié)構(gòu)24的皮膚穿透端90的停留時間。
[0066]再參照圖13還參照圖21，速度控制機(jī)構(gòu)36可以是齒輪箱，并且包括殼體356，其包括頂壁358，底壁360和側(cè)壁362。至少部分地位于殼體中的是齒輪364，366，368和370。還參照圖22，齒輪364是接合齒輪 并在滾輪186轉(zhuǎn)動時接合發(fā)條彈簧驅(qū)動組件144。在一個實(shí)施例中，滾輪186包括偏心環(huán)構(gòu)件372(例如，由橡膠或塑料形成)，其增加了在滾輪186的周邊處的特定位置處的滾輪186的直徑。當(dāng)滾輪186在刺血針結(jié)構(gòu)24的返回行程過程中轉(zhuǎn)動時，偏心環(huán)構(gòu)件372接合齒輪364，從而轉(zhuǎn)動齒輪364和減緩滾輪186。當(dāng)齒輪364轉(zhuǎn)動時，其使齒輪366，368和370轉(zhuǎn)動。齒輪370包括飛輪374，其具有配重376，該配重376被選擇以機(jī)械地減緩滾輪186選定的量。在一些實(shí)施例中，由齒輪364，366，368和370提供的齒輪比可以是約18:1并且飛輪374的質(zhì)量可以小于I克，例如約0.67克。
[0067]參考圖23，示出了刺血針結(jié)構(gòu)24的示例性的速度隨時間變化曲線?？梢钥闯?，部分A顯示了當(dāng)皮膚穿透端90接近和穿透皮膚部位時刺血針結(jié)構(gòu)24的相對快的加速。部分B顯示了當(dāng)皮膚穿透端離開皮膚部位時刺血針結(jié)構(gòu)24的相對慢的減速。在一些實(shí)施例中，在伸出階段期間的時間與在縮回階段期間的時間的比為至少約1:25。減速通過例如添加質(zhì)量給飛輪374和/或通過改變齒輪比是可調(diào)的。
[0068]再參照圖13，如上文所述，醫(yī)療診斷裝置10可以進(jìn)一步包括深度調(diào)整機(jī)構(gòu)37。深度調(diào)整機(jī)構(gòu)37可以包括拇指旋輪355，其在樞轉(zhuǎn)位置P1可調(diào)地連接到可調(diào)連桿140。拇指旋輪355的轉(zhuǎn)動使可調(diào)連桿140的端部357運(yùn)動，其轉(zhuǎn)而使可調(diào)連桿140繞樞轉(zhuǎn)位置P2樞轉(zhuǎn)并且調(diào)整驅(qū)動構(gòu)件95的鉤部分126的開始位置。由于隨動件臂138和滾輪186的固定行程長度，驅(qū)動構(gòu)件95的鉤部分126向刺血針端口 20的運(yùn)動可以增加刺血針結(jié)構(gòu)24的皮膚穿透端90的穿透深度。驅(qū)動構(gòu)件95的鉤部分126遠(yuǎn)離刺血針端口 20的運(yùn)動可以減少刺血針結(jié)構(gòu)24的皮膚穿透端90的穿透深度。作為一個示例性實(shí)施例，穿透深度(例如，皮膚穿透端90延伸超出刺血針端口 20的距離)可以是從約0.8毫米到約2.3毫米可調(diào)的。此外，因?yàn)殡S動件臂138連接到可調(diào)連桿140 (例如，在槽381)以伸出和縮回驅(qū)動構(gòu)件95，可調(diào)連桿140可以采取行動以增大驅(qū)動構(gòu)件95相對于隨動件臂138運(yùn)動的運(yùn)動。在一些實(shí)施例中，可調(diào)節(jié)連桿140提供驅(qū)動構(gòu)件95對隨動件臂131的1.8:1比例的增大倍數(shù)。
[0069]現(xiàn)在參考圖24，刺血針殼體組件400的替代實(shí)施例(例如，以盤的形式)包括上部盤構(gòu)件402和下部盤構(gòu)件404，其限定刺血針隔室405。刺血針結(jié)構(gòu)406包括皮膚穿透端408，血液傳送部410(其也被稱為血液輸送部410)，用于接合驅(qū)動構(gòu)件414的接合結(jié)構(gòu)412。類似于上述的實(shí)施例，刺血針結(jié)構(gòu)406包括橫向延伸翼416，其可以沿側(cè)軌418承載，側(cè)軌418沿刺血針隔室405的側(cè)壁420延伸。在本實(shí)施例中，側(cè)軌418包括臺階422，其使刺血針結(jié)構(gòu)406朝向刺血針底板424移動至(即，向下卡扣)，釋放驅(qū)動構(gòu)件，并使皮膚穿透端408與試劑材料426接觸。在圖示的實(shí)施例中，臺階422基本上平行于垂直方向(即，垂直于側(cè)軌418)，然而，臺階可以是到垂直的其他角度。
[0070]參考圖25，刺血針殼體組件430的另一個實(shí)施例可利用刺血針結(jié)構(gòu)432的彎曲，以使刺血針結(jié)構(gòu)432的皮膚穿透端434與試劑材料436接觸。在本實(shí)施方式中，刺血針結(jié)構(gòu)432包括橫向延伸的翼438，其可以沿彎曲的側(cè)軌440承載，彎曲的側(cè)軌440沿刺血針隔室444的側(cè)壁442延伸。當(dāng)皮膚穿透端434通過開口 446被拉動時，刺血針結(jié)構(gòu)432的彎曲使皮膚穿透端434與試劑材料436接觸。
[0071]參考圖26至28，刺血針結(jié)構(gòu)450的移動可以有橫向或側(cè)向部件(即，朝向相鄰刺血針隔室的有角度運(yùn)動)?！ご萄槡んw組件452 (例如，以盤的形式)包括上部盤構(gòu)件454和下部盤構(gòu)件456，其限定刺血針隔室458。刺血針結(jié)構(gòu)450包括皮膚穿透端462，血液傳送部464和用于接合驅(qū)動構(gòu)件的接合結(jié)構(gòu)466。類似于上述的實(shí)施例中，刺血針結(jié)構(gòu)450包括橫向延伸翼468，其可以沿著側(cè)導(dǎo)軌470承載，側(cè)導(dǎo)軌470沿刺血針隔室458的側(cè)壁472延伸。在本實(shí)施例中，開口 474包括水平壁構(gòu)件476，其朝向相鄰刺血針隔室橫向推動皮膚穿透端462，以使刺血針結(jié)構(gòu)450與試劑材料478接觸。
[0072]圖29-41示出了刺血針殼體組件500的另一個實(shí)施例，其包括上部盤構(gòu)件502和下部盤構(gòu)件504，其限定刺血針隔室505。刺血針結(jié)構(gòu)506包括皮膚穿透端508，血液傳送部510和用于接合驅(qū)動構(gòu)件514的接合結(jié)構(gòu)512。首先參考圖29，固定結(jié)構(gòu)516被提供以用于在刺血針隔室505內(nèi)固定刺血針結(jié)構(gòu)506。固定結(jié)構(gòu)516在驅(qū)動構(gòu)件514與其接合期間允許一些力施加到刺血針結(jié)構(gòu)506上，而沒有刺血針結(jié)構(gòu)506的縱向移動。然而，固定結(jié)構(gòu)516可以響應(yīng)于高于預(yù)選閾值力的力允許刺血針結(jié)構(gòu)506的縱向移動。
[0073]固定結(jié)構(gòu)516可以包括彈簧元件518和520，其從刺血針結(jié)構(gòu)506的延伸軸線向外延伸。彈簧元件518和520可以在相應(yīng)的凹口 522和524內(nèi)被接收，其尺寸設(shè)計成接收彈簧元件518和520?？梢允褂脧椈稍?18的彈簧強(qiáng)度和凹口 522和524出口角來選擇固定結(jié)構(gòu)516的鎖定強(qiáng)度。在本實(shí)施例中，凹口 522和524的出口角小于約90度。
[0074]圖30示出了包括驅(qū)動構(gòu)件514的開始位置，其中刺血針結(jié)構(gòu)506與固定結(jié)構(gòu)516接合。翼結(jié)構(gòu)526和528也可以被提供(圖29)，其放置在支撐結(jié)構(gòu)530上，以使刺血針結(jié)構(gòu)506與試劑材料532隔開。驅(qū)動構(gòu)件514可以被插入刺血針隔室505中，并以與上述方式類似的方式向前推動。在一些實(shí)施例中，驅(qū)動構(gòu)件514受到向上的彈簧力F (例如，使用彈簧)，其也由圖31所示。
[0075]在圖31中，驅(qū)動構(gòu)件514包括引導(dǎo)突起534，其具有圓形的外周邊并從鉤部分536向上延伸。引導(dǎo)突起534可以接合向下延伸的凸輪表面538，以向下推動鉤部分536到鉤部分536與刺血針結(jié)構(gòu)506的接合結(jié)構(gòu)540接合的位置。參照圖32，當(dāng)引導(dǎo)突起534移動經(jīng)過凸輪表面538時，鉤部分536由于偏置F升起并接合刺血針結(jié)構(gòu)506的接合結(jié)構(gòu)540。
[0076]在圖33中，彈簧元件518和520 (圖29)可以從凹口 522和524釋放，并在圖34中，梯臺構(gòu)件542可以接合凸輪表面538，以限制鉤部分536的向上運(yùn)動。在圖35和36，可以通過移動皮膚穿透端508通過開口 544，然后減速返回運(yùn)動，進(jìn)行切口，其方式類似于上面所述的。
[0077]參考圖37，在刺血針結(jié)構(gòu)506的返回運(yùn)動結(jié)束時，偏置力F作用在刺血針結(jié)構(gòu)506上，從而張緊刺血針結(jié)構(gòu)506。利用放置在支撐結(jié)構(gòu)530上的翼結(jié)構(gòu)526和528 (圖29)，刺血針結(jié)構(gòu)506和試劑材料532之間保持間隙，如圖37所示。參照圖38，利用驅(qū)動構(gòu)件514的進(jìn)一步的返回運(yùn)動，翼結(jié)構(gòu)526和528 (圖29)脫離支撐結(jié)構(gòu)530，皮膚穿透端508接觸試劑材料532。偏置力F促進(jìn)皮膚穿透端508和試劑材料532之間的接觸，使得發(fā)生液體接觸。在驅(qū)動構(gòu)件514的進(jìn)一步返回時，引導(dǎo)突起534接合凸輪表面538，迫使鉤部分536脫離刺血針結(jié)構(gòu)506，如圖38所示。參照圖39，肋部546可以被提供以維持刺血針結(jié)構(gòu)506內(nèi)的彈簧張力。
[0078]圖40-47示出了刺血針殼體組件600的另一個實(shí)施例，其包括上部盤構(gòu)件602和下部盤構(gòu)件604，其限定刺血針隔室605。刺血針結(jié)構(gòu)606包括皮膚穿透端608，血液傳送部610和用于接合驅(qū)動構(gòu)件614的接合結(jié)構(gòu)612。首先參考圖40，示出了刺血針結(jié)構(gòu)606和驅(qū)動構(gòu)件614的初始位置。在本實(shí)施方式中，刺血針結(jié)構(gòu)606包括向外延伸的彈簧指部616，其在部分618處向上地和在部分620處縱向地延伸。彎曲部622連接向上延伸的部分618和縱向延伸的部分620?？v向延 伸的部分620包括駝峰狀部分624，其被接收在凹口 626內(nèi)，從而提供刺血針隔室605內(nèi)的刺血針結(jié)構(gòu)606的固定結(jié)構(gòu)。
[0079]刺血針結(jié)構(gòu)606包括接合結(jié)構(gòu)612，其用于接合刺血針結(jié)構(gòu)606與驅(qū)動構(gòu)件614的鉤部分630。在圖示的初始位置，接合結(jié)構(gòu)612放置在下降的引導(dǎo)斜坡或?qū)к?32上，其用于在其伸出和縮回階段期間支撐刺血針結(jié)構(gòu)606。刺血針結(jié)構(gòu)606的皮膚穿透端608放置在開口 636處的支撐表面634上，皮膚穿透端608通過開口 636延伸。
[0080]參考圖41，在引發(fā)和擊發(fā)程序，驅(qū)動構(gòu)件614進(jìn)入刺血針隔室605，導(dǎo)向突起638接合傾斜的斜坡表面640，其在驅(qū)動構(gòu)件614進(jìn)入刺血針隔室605時向上推動鉤部分630。參照圖42，當(dāng)驅(qū)動構(gòu)件614繼續(xù)朝向開口 636移動，導(dǎo)向突起638接合下降的斜坡表面642，鉤部分630向下行進(jìn)并接合刺血針結(jié)構(gòu)606的接合結(jié)構(gòu)612。參照圖43，鉤部分630繼續(xù)沿著下降的斜坡表面642向下行進(jìn)，從而完全接合接合結(jié)構(gòu)612并通過開口 636伸出刺血針結(jié)構(gòu)606的皮膚穿透端608。由圖42和43可以看出，在由驅(qū)動構(gòu)件614的足夠的力的應(yīng)用時，駝峰狀部分624通過偏轉(zhuǎn)彈簧指部616而被推出凹口 626。從凹口 626釋放駝峰狀部分624所需的力的大小可以基于彈簧力和凹口 626和駝峰狀部分624的形狀來選擇。在一些實(shí)施例中，駝峰狀部分624繼續(xù)接觸上壁表面644，從而在皮膚穿透端608伸出時在向下方向上偏置刺血針結(jié)構(gòu)606。圖44示出了完全伸出的刺血針結(jié)構(gòu)606。
[0081]參考圖45，在縮回過程中，刺血針結(jié)構(gòu)606的皮膚穿透端608被拉回進(jìn)入刺血針隔室605。由驅(qū)動構(gòu)件614施加的拉力足以拉動駝峰狀部分624經(jīng)過凹口 626，以允許皮膚穿透端608在開口 636處通過支撐表面634并且朝向試劑材料650向下落以輸送一定量的體液到試劑材料。接合結(jié)構(gòu)612的脫鉤發(fā)生在刺血針結(jié)構(gòu)落向試劑材料650和引導(dǎo)突起638在斜坡表面642向上移動時。圖46和47示出了刺血針結(jié)構(gòu)606處于其最終釋放狀體，其中刺血針結(jié)構(gòu)606與試劑材料650和從開口 636偏移的皮膚穿透端608接觸。
[0082]上述醫(yī)療診斷裝置包括多個特征，其允許改進(jìn)的舒適性和患者的易用性。通常，醫(yī)療診斷裝置可以包括盒或盤形式的刺血針殼體組件，其用于容納多個刺血針結(jié)構(gòu)以在醫(yī)療診斷裝置中使用，刺血針致動器組件，其用于伸出和/或縮回刺血針結(jié)構(gòu)，以及速度控制機(jī)構(gòu)，其接合刺血針致動器組件以用于調(diào)節(jié)刺血針結(jié)構(gòu)由刺血針致動器組件伸出和/或縮回的速度。深度調(diào)整機(jī)構(gòu)也可以被提供，其允許在刺血針結(jié)構(gòu)使用之前調(diào)整刺血針結(jié)構(gòu)的初始位置，其可以在使用過程中調(diào)整刺血針結(jié)構(gòu)的穿透深度。
[0083]上面的描述和附圖僅被認(rèn)為是說明性的示例性實(shí)施例，其實(shí)現(xiàn)了本發(fā)明的特征和優(yōu)點(diǎn)?？梢栽诓幻撾x本發(fā)明的精神和范圍的情況下修改和替換特定的工藝步驟，系統(tǒng)和設(shè)置。因此，本發(fā)明不被視為由前面的描述和附圖限制，而是僅由所附的權(quán)利要求的范圍限制。
[0084]附圖標(biāo)記
10裝置
12顯示裝置
13透鏡
14保護(hù)外殼/元件
15按鈕
16按鈕
17用戶接口 /元件
18按鈕
20刺血針端口
22底部
24刺血針結(jié)構(gòu)
25殼體部分
27殼體部分/伸縮部分
28刺血針致動器組件
29盒殼體
30刺血針殼體組件/盤
31門
32測量系統(tǒng)
33指示器裝置 34光學(xué)裝置35窗口
36速度控制機(jī)構(gòu)
37深度調(diào)整機(jī)構(gòu)
39測試材料
40刺血針隔室
41上部盤構(gòu)件
42中心軸線
43下部盤構(gòu)件
47緊固結(jié)構(gòu)
48中心轂
49頂表面
50中心孔
51盤部件
52盤隔室
53標(biāo)號標(biāo)記
54轉(zhuǎn)動限制結(jié)構(gòu)
55凹口
56底表面
57臂構(gòu)件
58端部止動件
59臂構(gòu)件
61突起
62隔室部分
63向下
64外部
65垂直地
66內(nèi)部
67成角度的
68開口
69端部止動件
70間隙底板
71內(nèi)壁
72試劑材料
73底表面
74下降槽
75開口
76下降槽
77分度銷
78側(cè)壁79頂表面
80側(cè)壁
81下降槽
84刺血針底板
85條
86導(dǎo)軌
87條
88導(dǎo)軌
90皮膚穿透端
92血液輸送部
94連接構(gòu)件
95驅(qū)動構(gòu)件
96端部
98封閉 的開口
100后凸緣
102翼
104翼
106底表面
108偏置機(jī)構(gòu)
110表面
112部
114端部
116頂板
118突起
120止動裝置
122箭頭
124槽
126鉤部分
128箭頭/縮回方向
130鉤臂
132導(dǎo)軌
134導(dǎo)軌
136錨定件
138隨動件臂
140可調(diào)連桿
142箭頭
144發(fā)條彈簧驅(qū)動組件
146齒條構(gòu)件
147分度部件148齒條部分
149銷接合結(jié)構(gòu)
150盤分度部分
151斜坡部分
152第一桿154齒
156第二桿
158槽
160齒
162凸輪齒輪
164臂
166臂
168彈簧輪組件
170凸輪殼體 組件
172銷
174銷
175緊固件
176箭頭180彈簧輪182彈簧184蓋板
186滾輪
187樞軸
188內(nèi)部端190外部端
192表面凸輪部分
196凹槽
198表面
200隨動件銷
202相對表面
204第一側(cè)構(gòu)件
206第二側(cè)構(gòu)件
207導(dǎo)軌
208端構(gòu)件
209導(dǎo)軌
210U形凹槽212導(dǎo)軌
214彈簧容納結(jié)構(gòu)
216彈簧容納結(jié)構(gòu)218彈簧容納結(jié)構(gòu)
220軌道部分
222軌道支撐構(gòu)件
224軌道支撐構(gòu)件
225導(dǎo)軌元件
226端部
227導(dǎo)軌元件
228端部
229頂表面
330結(jié)合的自由端
231頂表面
332槽
334壁部分
336箭頭
338壁部分
340邊緣
342箭頭
344開口
346偏置構(gòu)件
348偏置構(gòu)件
350偏置構(gòu)件
352邊緣
354釋放點(diǎn)
355拇指旋輪
356殼體
357端部
358頂壁360底壁362側(cè)壁364齒輪366齒輪368齒輪370齒輪
372偏心環(huán)構(gòu)件
374飛輪
376配重
381槽
400殼體組件
402上部盤構(gòu)件404下部盤構(gòu)件
405刺血針隔室
406刺血針結(jié)構(gòu)408皮膚穿透端410血液輸送部412接合結(jié)構(gòu)414驅(qū)動構(gòu)件416橫向延伸翼418側(cè)軌
420側(cè)壁
422臺階
424刺血針底板
426試劑材料
430殼體組件
432刺血針結(jié)構(gòu)
434皮膚穿透端
436試劑材料
438延伸翼
440彎曲的側(cè)軌
442側(cè)壁
444刺血針隔室
446開口
450刺血針結(jié)構(gòu)
452刺血針殼體組件
454上部盤構(gòu)件
456下部盤構(gòu)件
458刺血針隔室
462皮膚穿透端
464血液輸送部
466接合結(jié)構(gòu)
468橫向延伸翼
470側(cè)軌
472側(cè)壁
474 開口
476水平壁部件
478試劑材料
500刺血針殼體組件
502上部盤構(gòu)件
504下部盤構(gòu)件505刺血針隔室
506刺血針結(jié)構(gòu)508皮膚穿透端510血液輸送部512接合結(jié)構(gòu)514驅(qū)動構(gòu)件516固定結(jié)構(gòu)518彈簧元件520彈簧元件522凹口
524凹口
526翼結(jié)構(gòu)
528翼結(jié)構(gòu)
530支撐結(jié)構(gòu)
532試劑材料
534引導(dǎo)突起
536鉤部分
538凸輪表面
540接合結(jié)構(gòu)
542梯臺構(gòu)件
544開口
546肋部
600刺血針殼體組件
602上部盤構(gòu)件
604下部盤構(gòu)件
605刺血針隔室
606刺血針結(jié)構(gòu)608皮膚穿透端610血液輸送部612接合結(jié)構(gòu)614驅(qū)動構(gòu)件616彈簧指部618部分
620部分
622彎曲部
624駝峰狀部分·
626凹口
630鉤部分
632導(dǎo)軌634支撐表面
636開口
638引導(dǎo)突起
640傾斜的斜坡表面
642斜坡表面
644上壁表面
650試劑材料
Pl樞轉(zhuǎn)位置
P2樞轉(zhuǎn)位 置。
【權(quán)利要求】
1.一種在便攜手持醫(yī)療診斷裝置(10)中使用的包括多個刺血針的刺血針殼體組件(30; 400; 430; 452; 500; 600)，所述便攜手持醫(yī)療診斷裝置用于從患者的皮膚部位采樣體液，所述刺血針殼體組件(30; 400; 430; 452; 500; 600)包括: 殼體結(jié)構(gòu)，其包括多個刺血針隔室(40;405;444;458;505;605)，所述刺血針隔室(40; 405; 444; 458; 505; 605)的至少一個包括: 向外側(cè)(64)； 向內(nèi)側(cè)(66)； 位于向外側(cè)(64)處的開口(68; 446; 474; 544; 636)，其被布置和配置為與醫(yī)療診斷裝置(10)的刺血針端口(20)對齊；以及 在向外側(cè)(64)和向內(nèi)側(cè)(66)之間延伸的底板(70, 84;424)； 試劑材料(72; 426; 436; 478; 532; 650)，其位于底板(70, 84; 424)上并在刺血針隔室(40; 405; 444; 458; 505; 605)之內(nèi)；以及 刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606)，其位于至少一個刺血針隔室(40; 405; 444; 458; 505; 605)中，所述刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606)包括皮膚穿透端(90; 408; 434; 462; 508; 608)和與皮膚穿透端(90; 408; 434; 462; 508; 608)相鄰的血液輸送部(92; 410; 464; 510; 610)，其中，所述皮膚穿透端(90; 408; 434; 462; 508; 608)當(dāng)延伸通過所述開口 ￠8; 446; 474; 544; 636)時，形狀和尺寸設(shè)計成在皮膚部位穿透患者的皮膚，以提供一定量的血液，所述血液輸送部(92; 410; 464; 510; 610)被布置和配置成從皮膚穿透端(90; 408; 434; 4·62; 508; 608)接收一定量的血液，并且從皮膚部位攜帶一定量的血液并進(jìn)入試劑材料(72; 426; 436; 478; 532; 650)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的刺血針殼體組件(30;400; 430; 452; 500; 600)，其特征在于，在延伸皮膚穿透端(90; 408; 434; 462; 508; 608)通過所述開口 (68; 446; 474; 544; 636)之前，刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606)的皮膚穿透端(90; 408; 434; 462; 508; 608)在向外側(cè)(64)處被支撐在所述開口 (68; 446; 474; 544; 636)的底表面(106)上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的刺血針殼體組件(30;400; 430; 452; 500; 600)，其特征在于，所述試劑材料(72;426;436;478; 532;650)在外表面處和殼體結(jié)構(gòu)內(nèi)從開口(68; 446; 474; 544; 636)垂直偏移。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的刺血針殼體組件(30;400; 430; 452; 500; 600)，還包括一個或多個刺血針導(dǎo)軌(86，88; 418; 440; 470; 632)，其在向外側(cè)(64)和向內(nèi)側(cè)(66)之間沿至少一個刺血針隔室(40; 405; 444; 458; 505; 605)的一個或多個側(cè)壁(78, 80; 442)延伸。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的刺血針殼體組件(30;400; 430; 452; 500; 600)，其特征在于，所述刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606)包括導(dǎo)軌承載結(jié)構(gòu)，其提供支撐表面(634)，所述支撐表面在一個或多個刺血針導(dǎo)軌(86，88;418;440;470;632)上支撐刺血針結(jié)構(gòu)(24;406;432;450;506;606)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的刺血針殼體組件(30;400; 430; 452; 500; 600)，還包括在一個或多個側(cè)壁(78，80; 442)中形成的一個或多個下降槽(74，76，81)，所述導(dǎo)軌承載結(jié)構(gòu)定位成與一個或多個下降槽(74，76，81)對齊，使得當(dāng)刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606)縮回時皮膚穿透端(90; 408; 434; 462; 508; 608)向試劑材料(72; 426; 436; 478; 532; 650)移動。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的刺血針殼體組件(30;400; 430; 452; 500; 600)，還包括偏置機(jī)構(gòu)(108)，其向刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606)提供了偏置力，使得當(dāng)刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606)縮回時皮膚穿透端(90; 408; 434; 462; 508; 608)向試劑材料(72; 426; 436; 478; 532; 650)移動。
8.一種用于采樣體液的便攜手持醫(yī)療診斷裝置(10)，包括: 保護(hù)外殼(14)； 測量系統(tǒng)(32)，其包括控制器，所述測量系統(tǒng)促進(jìn)生理測量； 顯示裝置(12)，其被連接到測量系統(tǒng)(32)，所述顯示裝置顯示有關(guān)生理測量的信息；殼體結(jié)構(gòu)，其包括多個刺血針隔室(40;405;444;458;505;605)，所述刺血針隔室(40; 405; 444; 458; 505; 605)的至少一個包括: 向外側(cè)(64)； 向內(nèi)側(cè)(66)； 位于向外側(cè)(64)處的開口(68;446;474;544;636)，其被布置和配置為與醫(yī)療診斷裝置(10)的刺血針端口(20)對齊；以及 在向外側(cè)(64)和向內(nèi)側(cè)(66)之間延伸的底板(70, 84;424)； 試劑材料(72; 426; 436; 478; 532; 650)，其位于底板(70, 84; 424)上，并在刺血針隔室(40; 405; 444; 458; 505; 605)之內(nèi)；以及 刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606)，其位于至少一個刺血針隔室(40; 405; 444; 458; 505; 605)中，所述刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606)包括皮膚穿透端(90; 408; 434; 462; 508; 608)和與皮膚穿透端(90; 408; 434; 462; 508; 608)相鄰的血液輸送部(92; 410; 464; 510; 610)，其中，所述皮膚穿透端(90; 408; 434; 462; 508; 608)當(dāng)延伸通過所述開口 ￠8; 446; 474; 544; 636)時，形狀和尺寸設(shè)計成在皮膚部位穿透患者的皮膚，以提供一定量的血液，所述血液輸送部(92; 410; 464; 510; 610)被布置和配置成從皮膚穿透端(90; 408; 434; 462; 508; 608)接收一定量的血液，并且從皮膚部位攜帶一定量的血液并進(jìn)入試劑材料(72; 426; 436; 478; 532; 650)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療診斷裝置(10)，其特征在于，在延伸刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606)之前，刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606)的皮膚穿透端(90; 408; 434; 462; 508; 608)在向外側(cè)(64)處被支撐在所述開口 (68; 446; 474; 544; 636)的底表面(106;634)上。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療診斷裝置(10)，其特征在于，所述試劑材料(72; 426; 436; 478; 532; 650)在外表面處和殼體結(jié)構(gòu)內(nèi)從開口 (68; 446; 474; 544; 636)垂直偏移。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療診斷裝置(10)，還包括一個或多個刺血針導(dǎo)軌(86，88;418;440;470;632)，其在向外側(cè)(64)和向內(nèi)側(cè)(66)之間沿一個或多個側(cè)壁(78, 80; 442)延伸。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的醫(yī)療診斷裝置(10)，其特征在于，所述刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606)包括導(dǎo)軌承載結(jié)構(gòu)，其提供支撐表面(634)，所述支撐表面在延伸刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606)之前在一個或多個刺血針導(dǎo)軌(86, 88; 418; 440; 470; 632)上支撐刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606) ?
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的醫(yī)療診斷裝置(10)，還包括在一個或多個側(cè)壁(78, 80;442)中形成的一個或多個下降槽(74，76，81)，所述導(dǎo)軌承載結(jié)構(gòu)定位成與一個或多個下降槽(74，76，81)對齊，使得皮膚穿透端(90; 408; 434; 462; 508; 608)向試劑材料(72; 426; 436; 478; 532; 650)移動。
14.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療診斷裝置(10)，還包括偏置機(jī)構(gòu)(108)，其向刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606)提供了偏置力，使得皮膚穿透端(90; 408; 434; 462; 508; 608)向試劑材料(72; 426; 436; 478; 532; 650)移動。
15.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療診斷裝置(10)，還包括操作地連接到刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606)的馬達(dá)。
16.一種控制一個或多個刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606)的運(yùn)動的方法，該刺血針結(jié)構(gòu)在便攜手持醫(yī)療診斷裝置(10)的刺血針殼體組件(30; 400; 430; 452; 500; 600)內(nèi)提供以用于從患者的皮膚部位采樣體液，所述方法包括: 將刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606)定位在刺血針殼體組件(30; 400;430; 452; 500; 600)的至少一個刺血針隔室(40; 405; 444; 458; 505; 605)中，所述刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606)包括皮膚穿透端(90; 408; 434; 462; 508; 608)和與皮膚穿透端(90; 408; 434; 462; 508; 608)相鄰的血液輸送部(92; 410; 464; 510; 610)； 使皮膚穿透端(90; 408; 434; 462; 508; 608)通過醫(yī)療診斷裝置(10)的端口 (20)延伸，并在皮膚部位穿透患者的皮膚，以提供一定量的血液； 在皮膚穿透端(90; 408; 434; 462; 508; 608)接收一定量的血液；以及 使用血液輸送部(92; 410; 464; 510; 610)將一定量的血液從皮膚部位攜帶到試劑材料(72;426;436;478;532;650)。
17.根據(jù)權(quán)利要求16 所述的方法，包括在延伸皮膚穿透端(90;408; 434; 462; 508; 608)之前以刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606)在端口(20)處將刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606)的皮膚穿透端(90; 408; 434; 462; 508; 608)支撐在底表面(106;634)上。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，還包括提供從刺血針隔室(40; 405; 444; 458; 505; 605)內(nèi)的端口 垂直偏移的試劑材料(72; 426; 436; 478; 532; 650)。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，還包括使用偏置機(jī)構(gòu)(108)向刺血針結(jié)構(gòu)(24; 406; 432; 450; 506; 606)提供偏置力，使得皮膚穿透端(90; 408; 434; 462; 508; 608)移向試劑材料(72; 426; 436; 478; 532; 650)。
20.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，還包括將馬達(dá)連接到刺血針結(jié)構(gòu)(24;406;432;450;506;606)。
【文檔編號】A61B5/151GK103429155SQ201180063562
【公開日】2013年12月4日 申請日期:2011年12月15日 優(yōu)先權(quán)日:2010年12月30日
【發(fā)明者】S.N.羅, H.利斯特 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司