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支架的制造方法與工藝

文檔序號(hào):11541861閱讀:799來(lái)源:國(guó)知局
支架的制造方法與工藝
支架相關(guān)申請(qǐng)本申請(qǐng)要求下列文獻(xiàn)的優(yōu)先權(quán):在2010年12月13日提交的名稱為Stent的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)61/422,604;在2010年12月20日提交的名稱為PolymerStentAndMethodOfManufacture的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)61/425,175;在2010年12月21日提交的名稱為Stent的國(guó)際專利申請(qǐng)No.PCT/US2010/061627;在2010年12月28日提交的名稱為PolymerStentAndMethodOfManufacture的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)61/427,773;以及在2011年1月7日提交的名稱為Stent的美國(guó)非臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)13/003,277;全都以其全文引用的方式合并到本文中。技術(shù)領(lǐng)域本發(fā)明涉及用于治療體腔的裝置,諸如血管動(dòng)脈瘤的栓塞等;以及用于制造和使用這種裝置的方法。

背景技術(shù):
在多種臨床情況下需要通過(guò)栓塞來(lái)閉塞/阻塞體腔、血管和其它管腔。例如,出于絕育(sterilization)目的而阻塞輸卵管,和阻塞修復(fù)心臟缺損,諸如卵圓孔未閉、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉、和左心耳、和心房間隔缺損。在這些情形下,阻塞裝置的功能是為了基本上阻擋或抑制體液進(jìn)入或穿過(guò)腔、管腔、血管、空間或缺損用于患者的治療益處/療效。也需要血管栓塞來(lái)修復(fù)多種血管畸形/異常。例如,已使用血管栓塞來(lái)控制血管出血,以阻塞到腫瘤的血液供應(yīng),并且阻塞血管動(dòng)脈瘤,特別是顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。近年來(lái),用于治療動(dòng)脈瘤的血管栓塞已受到了很大關(guān)注。在現(xiàn)有技術(shù)中已示出了多種不同的治療方式。已被示出有前景的一種方案是使用形成血栓的微線圈。這些微線圈可由(多種)生物相容性金屬合金(通常為諸如鉑或鎢這樣的不透射線的材料)或合適聚合物制成。微線圈的示例被披露于以下專利中:美國(guó)專利No.4,994,069-Ritchart等人;美國(guó)專利No.5,133,731–Butler等人;美國(guó)專利No.5,226,911-Chee等人;美國(guó)專利No.5,312,415-Palermo;美國(guó)專利No.5,382,259-Phelps等人;美國(guó)專利No.5,382,260-Dormandy,Jr.等人;美國(guó)專利No.5,476,472-Dormandy,Jr.等人;美國(guó)專利No.5,578,074-Mirigian;美國(guó)專利No.5,582,619-Ken;美國(guó)專利No.5,624,461-Mariant;美國(guó)專利No.5,645,558-Horton;美國(guó)專利No.5,658,308-Snyder;以及美國(guó)專利No.5,718,711–Berenstein等人;所有這些以引用的方式而合并到本文中。近來(lái)已使用支架來(lái)治療動(dòng)脈瘤。例如,如在美國(guó)專利No.5,951,599—McCrory和美國(guó)公開No.2002/0169473—Sepetka等人(其內(nèi)容以引用的方式合并到本文中)中看出,支架可用于加強(qiáng)在動(dòng)脈瘤周圍的血管壁,而微線圈或其它栓塞材料被前移到動(dòng)脈瘤內(nèi)。在美國(guó)公開No.2006/0206201—Garcia等人(其也以引用的方式合并到本文中)中看到的另一示例中,致密地編結(jié)的支架放置于動(dòng)脈瘤的口部上方,這減小了通過(guò)動(dòng)脈瘤內(nèi)部的血液流動(dòng)并且最終導(dǎo)致血栓形成。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
在根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例中,描述了一種支架,具有由單根編結(jié)鎳鈦諾線形成的大體上圓柱形主體。支架的遠(yuǎn)端和近端包括多個(gè)環(huán)圈,其中的某些包括用于使支架位置可視的標(biāo)記構(gòu)件。在根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實(shí)施例中,描述了一種遞送裝置,具有外導(dǎo)管構(gòu)件和安置于導(dǎo)管通路中的內(nèi)推動(dòng)器構(gòu)件。推動(dòng)器構(gòu)件的遠(yuǎn)端包括了在推動(dòng)器構(gòu)件主體的相鄰部分上方升高的遠(yuǎn)端標(biāo)記帶和近端標(biāo)記帶。先前描述的支架可被壓縮于遠(yuǎn)端標(biāo)記帶上方,從而使得支架的近端環(huán)圈和近端標(biāo)記構(gòu)件被安置于推動(dòng)器構(gòu)件的遠(yuǎn)端標(biāo)記帶和近端標(biāo)記帶之間。在一示例中,可使用遞送裝置來(lái)在動(dòng)脈瘤的開口上遞送先前描述的支架。動(dòng)脈瘤優(yōu)選地首先在遞送支架之前或之后被填充微線圈或栓塞材料。在根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實(shí)施例中,描述了一種雙層支架,其具有類似于先前描述的支架的外錨固支架和由多個(gè)編結(jié)構(gòu)件形成的內(nèi)網(wǎng)層。外支架和內(nèi)支架的近端通過(guò)連接構(gòu)件或壓接而連接在一起,允許外錨固支架和內(nèi)網(wǎng)層的其余部分在每一個(gè)開始膨脹直徑時(shí)獨(dú)立地改變長(zhǎng)度。替代地,內(nèi)網(wǎng)層可僅沿著外支架的長(zhǎng)度的一部分延伸,并且可在外支架的遠(yuǎn)端與近端之間對(duì)稱地或不對(duì)稱地定位。在一示例中,雙層支架可在動(dòng)脈瘤的開口上被遞送以修改進(jìn)入動(dòng)脈瘤的血液流動(dòng)。當(dāng)進(jìn)入動(dòng)脈瘤內(nèi)的血液流動(dòng)變得停滯時(shí),形成血栓以阻擋內(nèi)部動(dòng)脈瘤空間。在根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例中,通過(guò)在管、注射器或類似結(jié)構(gòu)內(nèi)側(cè)聚合一種預(yù)聚物液體,可以形成單層或雙層支架。經(jīng)由預(yù)圖案化的心軸(聚合物結(jié)構(gòu)在預(yù)圖案化的心軸上聚合)或者通過(guò)在聚合之后切削聚合物結(jié)構(gòu),可以在聚合物結(jié)構(gòu)中形成圖案。附圖說(shuō)明參看附圖,從下文的對(duì)于本發(fā)明實(shí)施例的描述,本發(fā)明的這些和其它方面、特征和優(yōu)點(diǎn)將能夠是顯然的并被闡明,在附圖中;圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的支架的側(cè)視圖;圖2示出了圖1的支架的正視圖;圖3示出了圖1的區(qū)域3的放大圖;圖4示出了圖1的區(qū)域4的放大圖;圖5示出了圖1的區(qū)域5的放大圖;圖6示出了圖1的區(qū)域6的放大圖;圖7示出了根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的推動(dòng)器構(gòu)件的側(cè)視圖;圖8示出了圖7的推動(dòng)器構(gòu)件的局部截面圖,具有在其遠(yuǎn)端上受壓縮并且定位于導(dǎo)管中的圖1的支架;圖9示出了定位于動(dòng)脈瘤的開口上的圖1的支架;圖10示出了可用來(lái)形成圖1的支架的根據(jù)本發(fā)明的心軸的側(cè)視圖;圖11示出了根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的支架的側(cè)視圖;圖12至圖14示出了根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的雙層支架的各種視圖;圖15示出了用于圖12至圖14的雙層支架的遞送系統(tǒng)的截面圖;圖16示出了具有由管或材料薄片形成的外支架層的雙層支架的透視圖;圖17示出了圖15的雙層支架的截面圖,示出了雙層支架的兩層的各個(gè)可選附連點(diǎn);圖18示出了根據(jù)本發(fā)明的雙層支架的另一優(yōu)選實(shí)施例;圖19示出了包括流動(dòng)轉(zhuǎn)移層的根據(jù)本發(fā)明的支架;圖20示出了具有縮短的流動(dòng)轉(zhuǎn)移層的根據(jù)本發(fā)明的雙層支架;圖21示出了具有伸長(zhǎng)的流動(dòng)轉(zhuǎn)移層的根據(jù)本發(fā)明的雙層支架;圖22示出了具有不對(duì)稱地定位的流動(dòng)轉(zhuǎn)移層的根據(jù)本發(fā)明的雙層支架;圖23和圖24示出了用于根據(jù)本發(fā)明的流動(dòng)轉(zhuǎn)移層的可膨脹的線;圖25示出了流動(dòng)轉(zhuǎn)移層的一部分,其具有合并于其結(jié)構(gòu)內(nèi)的可膨脹的線;圖26至圖29示出了用于形成聚合物支架或支架層的根據(jù)本發(fā)明的過(guò)程;圖30示出了用于形成聚合物支架或支架層的根據(jù)本發(fā)明的另一過(guò)程;以及圖31至圖36示出了用于形成聚合物支架或支架層的根據(jù)本發(fā)明的另一過(guò)程。具體實(shí)施方式現(xiàn)將參看附圖來(lái)描述本發(fā)明的具體實(shí)施例。但本發(fā)明可以用許多不同形式實(shí)施且不應(yīng)被理解為限于本文中所述的實(shí)施例;而是,提供這些實(shí)施例從而使得本公開內(nèi)容將會(huì)全面且完整,且將向本領(lǐng)域技術(shù)人員全面?zhèn)鬟_(dá)本發(fā)明的范圍。在附圖中示出的特定實(shí)施例的詳細(xì)描述中所用的術(shù)語(yǔ)預(yù)期并不限制本發(fā)明。在附圖中,相似的附圖標(biāo)記指代相同元件。除非另外定義,本文中所用的所有術(shù)語(yǔ)(包括科技術(shù)語(yǔ))具有與本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解的相同的意義。還應(yīng)了解,諸如在常用字典中定義的術(shù)語(yǔ)應(yīng)被解釋為具有與其在本公開的上下文中的意義一致的意義,且將不被解釋為理想化的、或過(guò)于正式的意義,除非在本文中如此定義。圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的支架100。支架100由單根線102編結(jié)或編織在一起以形成大體上圓柱形狀,且具有繞支架100的兩端周邊的多個(gè)環(huán)圈104。如在圖1和圖5中的區(qū)域5中看出,單根線102的端部可經(jīng)由焊接(參看焊接區(qū)域116)、結(jié)合劑或類似粘合機(jī)構(gòu)而連接到彼此。一旦在端部焊接或結(jié)合的情況下,線102不具有“自由”端。環(huán)圈104中的每一個(gè)可包含一個(gè)或多個(gè)線圈構(gòu)件106。優(yōu)選地,線圈構(gòu)件106繞環(huán)圈104的線102而安置,環(huán)圈104的線102如在下文中更詳細(xì)地討論,表示支架100的近端和遠(yuǎn)端。此外,這些線圈構(gòu)件106可在遞送裝置內(nèi)提供額外錨固力,如在下文中更詳細(xì)地描述。在一示例中,支架100的遠(yuǎn)端包括各自帶兩個(gè)線圈構(gòu)件106的至少兩個(gè)環(huán)圈104,并且支架100的近端包括各自帶一個(gè)線圈構(gòu)件106的至少兩個(gè)環(huán)圈104。但應(yīng)了解到,支架100可包括了在任何數(shù)量的環(huán)圈104上的任何數(shù)量的線圈構(gòu)件106。優(yōu)選地,這些線圈構(gòu)件106定位于環(huán)圈104的中心區(qū)附近,從而使得當(dāng)支架100處于收攏狀態(tài)時(shí),線圈構(gòu)件106定位于支架100的很遠(yuǎn)端或很近端附近。優(yōu)選地,每個(gè)線圈構(gòu)件106包括圍繞環(huán)圈104的一部分而纏繞的線105。每個(gè)線圈構(gòu)件106可包括離散線105(如在圖3中看出)或者單根線105可形成多個(gè)線圈構(gòu)件106(如在圖1、圖3和圖6中看出)。在本優(yōu)選實(shí)施例中,某些線圈構(gòu)件106包括線的離散部段105,而在任一端上的其它線圈構(gòu)件106由相同連續(xù)線105所形成。如在圖1中看出,線105通過(guò)位于支架100的內(nèi)部或管腔內(nèi)而連接到支架100的每一端上的線圈構(gòu)件106。替代地,線105可編結(jié)到支架100的線102內(nèi)。優(yōu)選地,線圈構(gòu)件106的線105包括不透射線的材料,諸如鉭或鉑。線105優(yōu)選地具有約0.00225"的直徑。替代地,線圈構(gòu)件106可為不透射線的套筒,其安置于并且粘附于環(huán)圈104上。在一實(shí)施例中,在支架100的近端上的環(huán)圈104在環(huán)圈104的每一側(cè)上具有一個(gè)線圈106(如在圖3中看出),而支架100的遠(yuǎn)端在每個(gè)環(huán)圈104的一側(cè)上包括僅一個(gè)線圈106(如在圖6中看出)。優(yōu)選地,支架100的編結(jié)圖案在縮回期間防止遠(yuǎn)端線圈106從支架100的外徑暴露或“伸出”。因此,如果使用者決定將支架100縮回到導(dǎo)管內(nèi)用于重新定位和重新展開,則遠(yuǎn)端線圈106將不會(huì)俘獲/捕集或接觸所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端邊緣,由此最小化在縮回期間原本可能發(fā)生的對(duì)支架100的損壞。在縮回期間用于使得遠(yuǎn)端線圈106的暴露最小化的一種具體技術(shù)是編結(jié)所述支架100從而使得線圈102的部分而不是環(huán)圈104側(cè)部與線圈106重疊(即,定位于更大外徑位置)。如在圖6中看出,某些更小、較小的環(huán)圈107被編結(jié)成與包括線圈106(參看部位109)的環(huán)圈104的第一側(cè)104A重疊,而其它較小線圈107在環(huán)圈104(參看部位111)的第二側(cè)104B下方編結(jié)。在使用者將支架100縮回到導(dǎo)管內(nèi)時(shí),當(dāng)支架100的直徑壓縮、由此向內(nèi)壓在環(huán)圈104的第一側(cè)104A上時(shí),較小線圈107向內(nèi)移動(dòng)(即,朝向支架通路的中心)。在此方面,較小環(huán)圈107在環(huán)圈104的第一側(cè)104A上施加向內(nèi)或壓縮力。這種配置確保了環(huán)圈104的第一側(cè)104A和因此線圈106在縮回期間并不定位于支架100的最外部直徑處、并且因此減小了線圈106俘獲/捕集或鉤住于所述展開導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上的可能性。如在圖1和圖2中最佳地看出,當(dāng)相對(duì)于支架100的主體的直徑完全地膨脹時(shí),環(huán)圈104向外張開或偏壓到外徑114。這些環(huán)圈104也可膨脹到與主體的直徑相同或更小的直徑。支架100優(yōu)選地具有大小適于人體中的血管52的直徑110,如在圖9中看出。更優(yōu)選地,直徑110在約2mm與10mm之間。支架100的長(zhǎng)度大小優(yōu)選地延伸超過(guò)動(dòng)脈瘤150的口部,如也在圖9中看出。更優(yōu)選地,支架100的長(zhǎng)度在約5mm與100mm之間。圖7和圖8示出了可用于遞送所述支架100的根據(jù)本發(fā)明的遞送系統(tǒng)135。導(dǎo)管或護(hù)套133定位于遞送推動(dòng)器130上,維持著支架100在其壓縮位置。一旦在護(hù)套133的遠(yuǎn)端已實(shí)現(xiàn)了所希望的目標(biāo)部位(即,與動(dòng)脈瘤150相鄰)時(shí),護(hù)套133可被縮回以釋放支架100。遞送推動(dòng)器130優(yōu)選地包括芯構(gòu)件132,芯構(gòu)件132的直徑靠近其遠(yuǎn)端逐漸減小(由鎳鈦諾制成)。芯構(gòu)件132的錐形端的近端區(qū)包括較大直徑的第一線圈134,其優(yōu)選地由不銹鋼制成并且焊接或釬焊到芯構(gòu)件132上的適當(dāng)位置。離盤繞的線較遠(yuǎn)的第一標(biāo)記帶136,第一標(biāo)記帶136被固定到芯構(gòu)件132上、并且優(yōu)選地由諸如鉑這樣的不透射線的材料制成。較小直徑的第二線圈138位于標(biāo)記帶136遠(yuǎn)端,并且優(yōu)選地由不銹鋼或塑料套管制成。第二標(biāo)記帶140位于第二線圈138遠(yuǎn)端并且也優(yōu)選地由諸如鉑這樣的不透射線的材料制成。第二標(biāo)記帶140遠(yuǎn)端是芯構(gòu)件132的窄暴露部段142。最后,盤繞的遠(yuǎn)頂端構(gòu)件144安置于芯構(gòu)件132的遠(yuǎn)端上,并且優(yōu)選地包括諸如鉑或鉭這樣的不透射線的材料。在一示例中,護(hù)套133的內(nèi)徑為約0.027"并且長(zhǎng)度為約1米。遞送推動(dòng)器130也具有約2米的長(zhǎng)度。遞送推動(dòng)器130的部段優(yōu)選地具有以下直徑:芯構(gòu)件132的近端區(qū)域?yàn)榧s0.180英寸,第一線圈134為約0.0180英寸,第一標(biāo)記帶136為約0.0175英寸,第二線圈138為約0.0050英寸,第二標(biāo)記帶140為約0.0140英寸,遠(yuǎn)端芯構(gòu)件部段142為約0.003英寸,并且遠(yuǎn)頂端構(gòu)件144為約0.100英寸。遞送推動(dòng)器130的部段優(yōu)選地具有以下長(zhǎng)度:芯構(gòu)件132的近端區(qū)域?yàn)榧s1米,第一線圈134為約45cm,第一標(biāo)記帶136為約0.020英寸,第二線圈138為約0.065英寸,第二標(biāo)記帶140為約0.020英寸,遠(yuǎn)端芯構(gòu)件部段142為約10cm,并且遠(yuǎn)頂端構(gòu)件144為約1cm。如在圖8中看出,支架100壓縮于遞送推動(dòng)器130的遠(yuǎn)端上方,從而使得在支架100的近端上的線圈構(gòu)件106定位于第一標(biāo)記帶136與第二標(biāo)記帶140之間。優(yōu)選地,近端線圈構(gòu)件106并不接觸任一標(biāo)記帶136或140,并且經(jīng)由在護(hù)套133與第二盤繞區(qū)138之間的摩擦力來(lái)維持。當(dāng)遞送推動(dòng)器的遠(yuǎn)端已到達(dá)與所希望的目標(biāo)位置(例如,在動(dòng)脈瘤附近)相鄰的區(qū)域時(shí),護(hù)套133相對(duì)于遞送推動(dòng)器130向近端縮回。當(dāng)護(hù)套133暴露所述支架100時(shí),支架100抵靠著血管的壁152而膨脹,如在圖9中看出。也可通過(guò)在近端方向上縮回推動(dòng)器130來(lái)縮回支架100(如果其未被完全展開/釋放),由此造成標(biāo)記帶140接觸著所述近端標(biāo)記帶106,將支架100拉回到護(hù)套133內(nèi)。在示例性用法中,在栓塞裝置或材料(諸如栓塞線圈)已被遞送到動(dòng)脈瘤150內(nèi)之后,支架100可被遞送于動(dòng)脈瘤150的開口上。在此方面,支架100幫助防止治療裝置從動(dòng)脈瘤150推出并且造成并發(fā)癥或者減小治療效果。在一示例中,線102包括形狀記憶彈性材料,諸如鎳鈦諾,在約0.001英寸與0.010英寸之間的直徑。在支架100的長(zhǎng)度上,線102的直徑也可變化。例如,靠近近端和遠(yuǎn)端的線102的直徑可比支架100的中部的直徑更厚。在另一示例中,近端和遠(yuǎn)端可比中部更薄。在另一示例中,線102的直徑可沿著支架100的長(zhǎng)度在較大直徑與較小直徑之間交替。在又一示例中,線102的直徑可沿著支架100的長(zhǎng)度逐漸增加或減小。在又一示例中,環(huán)圈104可包括直徑大于或小于包括支架100主體的線102的直徑的線102。在更詳細(xì)的示例中,環(huán)圈104的線102的直徑可為約0.003英寸,而支架100主體的線102可為約0.002英寸。在又一示例中,線102的選定區(qū)域可具有減小的厚度,其中線102可在支架100的壓縮和/或膨脹配置中與另一部段交叉。在此方面,支架100的厚度在某些配置中可被有效地減小。例如,如果當(dāng)處于壓縮配置時(shí)在線102重疊的區(qū)域,線102的部段減小,則可減小支架100的總輪廓或厚度,允許支架100可能裝配到更小的遞送導(dǎo)管內(nèi)。可通過(guò)電解拋光(electropolish)、蝕刻或以其它方式減小組裝的支架100的部分而造成直徑減小來(lái)實(shí)現(xiàn)線102的直徑的這種變化。替代地,線102的區(qū)域可在纏繞或編結(jié)為支架100形狀之前而減小。在此方面,可確定所希望的編結(jié)圖案,可計(jì)算和減小所希望的編結(jié)后的減小直徑的區(qū)域,并且最后,支架100可利用改性的線102而編結(jié)而成。在另一變型中,預(yù)先編結(jié)的線102可沿著單個(gè)方向成錐形并且編結(jié)在一起以形成支架100。在一個(gè)示例性制備中,0.0035英寸直徑的鎳鈦諾線被纏繞或編結(jié)于心軸160上。如在圖10中看出,心軸160可具有穿過(guò)每一端延伸的三個(gè)銷162、164、166,從而使得每個(gè)銷的每一端的一部分從心軸160的主體延伸出。線102始于一個(gè)銷處,并且然后圍繞心軸160的主體順時(shí)針纏繞3.0625圈。線102圍繞附近的銷彎曲,然后往回朝向心軸160的另一側(cè)順時(shí)針纏繞3.0625圈,經(jīng)過(guò)先前纏繞的線部段102的上方和下方。重復(fù)這個(gè)過(guò)程直到在每一端上形成八個(gè)環(huán)圈。在另一示例中,心軸160可具有8個(gè)銷并且線102纏繞2.375圈。在另一示例中,心軸160可具有16個(gè)銷,并且線102纏繞3.0625圈。在又一示例中,心軸可具有在8與16個(gè)之間的銷,并且纏繞在2.375與3.0625圈之間。一旦纏繞,支架100在心軸160上被熱定型,例如在約500℃持續(xù)約10分鐘。鎳鈦諾線的兩個(gè)自由端可被激光焊接在一起,并且電解拋光從而使得最終的線直徑為約0.0023英寸。最后,直徑為約0.00225英寸的不透射線的線105纏繞到支架環(huán)圈104的不同區(qū)域上,形成線圈構(gòu)件106。優(yōu)選地,線105纏繞約0.04英寸的長(zhǎng)度以形成每個(gè)線圈構(gòu)件106。在另一實(shí)施例中,支架100可由多根離散的線而不是單根線102形成。這多根線的端可保持為自由的或者可焊接、粘附或融合在一起以形成環(huán)圈104。在另一實(shí)施例中,支架100可通過(guò)激光切削、蝕刻、機(jī)械加工或任何其它已知的制造方法而形成。線102優(yōu)選地包括諸如鎳鈦諾這樣的形狀記憶金屬??蛇x地,這種形狀記憶金屬可包括當(dāng)向血液暴露時(shí)腫脹或膨脹的多種不同的治療涂層或水凝膠涂層。線102也可包括生物相容性聚合物材料(例如,PET)或由水凝膠材料構(gòu)成。圖11示出了支架190的實(shí)施例,其類似于先前所描述的支架100,除了支架190的每一端包括三個(gè)環(huán)圈104,而不是先前支架100的四個(gè)環(huán)圈104。此外,形成線圈106中每一個(gè)的不透射線的線105也優(yōu)選地編結(jié)到支架190內(nèi),連接著在支架190每一端上的線圈104中的至少某些。最后,線102沿著支架190的長(zhǎng)度來(lái)回編結(jié)約12次。圖12示出根據(jù)本發(fā)明的雙層支架200的一種優(yōu)選實(shí)施例。通常,雙層支架200包括類似于圖1至圖9中所見的先前所描述的支架100的外錨固支架100。雙層支架200還包括安置于錨固支架100的內(nèi)管腔或通路內(nèi)的內(nèi)流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202。通常,具有相對(duì)較小線的支架并不提供充分的膨脹力并且因此并沒(méi)有可靠地維持著它們?cè)谀繕?biāo)部位處的位置。此外,形成有許多線的現(xiàn)有技術(shù)編結(jié)支架可具有能戳到或損傷患者血管的自由端。對(duì)比而言,較大線難以足夠緊密地編結(jié)(即,在相鄰線之間的較大空間)以修改在所希望部位處的血液流動(dòng)。支架200設(shè)法克服這些缺點(diǎn),這是通過(guò)包括一下兩種而實(shí)現(xiàn)的:較大線編織錨固支架100而,以提供所希望的錨固力;以及包括較小的線編織流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202以轉(zhuǎn)移血液。在一個(gè)示例中,流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202包括了直徑在約0.0005英寸至約0.002英寸之間并且由諸如鎳鈦諾這樣的記憶彈性材料所制成的至少32根線204。這些線204編結(jié)或編織在一起呈管形,具有小于0.010英寸的孔隙大小。優(yōu)選地,利用編織機(jī)來(lái)實(shí)現(xiàn)這種編織,其為本領(lǐng)域中已知的并且可將線204編織成規(guī)則圖案,諸如菱形圖案。流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202可具有具備減小直徑的其線204的區(qū)域,類似于在先前關(guān)于支架100的線102所描述的圖案和技術(shù)。此外,流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202可通過(guò)激光切削或蝕刻薄管而形成。在本示例中,流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202的遠(yuǎn)端和近端相對(duì)于層202的長(zhǎng)度垂直。但是,這些端部也可在匹配的、相反或不規(guī)則的角配置中相對(duì)于層202的長(zhǎng)度成角度。如在圖13和圖14中最佳地看出,雙層支架200的近端包括連接著該錨固支架100與流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202的多個(gè)附連構(gòu)件206。附連構(gòu)件206可包括鉭線(在此情況下0.001"直徑)并且可附連到線102和線202的部分。在另一實(shí)施例中,流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202的近端可被壓接到錨固支架100的線102上。在另一實(shí)施例中,支架100的部分和流動(dòng)轉(zhuǎn)移層可穿過(guò)彼此而編結(jié)以用于附連目的。在又一實(shí)施例中,支架100可形成為具有有眼環(huán)圈(例如,經(jīng)由激光切削或蝕刻而形成)或者大小允許線202編結(jié)穿過(guò)以用于附連目的的類似特征。由于錨固支架100和流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202可具有不同的編結(jié)圖案或編結(jié)密度,當(dāng)它們的直徑膨脹時(shí),二者長(zhǎng)度將以不同速率縮短。在此方面,附連構(gòu)件206當(dāng)在遞送裝置中定向時(shí)優(yōu)選地位于錨固支架100和流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202的近端處或附近(即在與遠(yuǎn)頂端構(gòu)件144相反的端部上)。因此,在支架200展開時(shí),錨固支架100和流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202二者的長(zhǎng)度可減小(或者在若支架200縮回到遞送裝置內(nèi)的情況下增加),仍然保持附連到彼此。替代地,附連構(gòu)件206可定位于沿著雙層支架200的長(zhǎng)度的一個(gè)或多個(gè)部位處(例如,在遠(yuǎn)端、兩端、中部、或者在兩端和中部區(qū)域處)。在支架200的一個(gè)示例性實(shí)施例中,流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202包括48根線,這些線具有約145ppi密度并且完全膨脹到約3.9mm的直徑。外支架100包括以2.5圈繞組圖案纏繞的單根線,并且完全膨脹到約4.5mm的直徑。當(dāng)兩層100和202完全膨脹時(shí),長(zhǎng)度分別為約17mm和13mm。當(dāng)兩層100和202在0.027英寸的遞送裝置區(qū)域上受壓縮時(shí),它們的長(zhǎng)度分別為約44mm和37mm。當(dāng)兩層100和202在3.75mm血管內(nèi)膨脹時(shí),它們的長(zhǎng)度分別為約33mm和21mm。在雙層支架200的一優(yōu)選實(shí)施例中,流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202包括直徑介于約0.0005英寸與約0.0018英寸之間的線204和直徑介于約0.0018英寸與約0.0050英寸之間的支架100線102。因此,在線102與線204之間的直徑的最小優(yōu)選比分別為約0.0018比0.0018英寸(或者約1:1的比)并且最大優(yōu)選比為約0.0050/0.0005英寸(或約10:1)。應(yīng)當(dāng)指出的是雙層支架200可產(chǎn)生比單獨(dú)支架100或流動(dòng)轉(zhuǎn)移層200更大量的徑向力(限定為在支架約50%徑向壓縮時(shí)所施加的徑向力)。這種更高的徑向力允許雙層支架200具有改進(jìn)的展開和錨固特征。在雙層支架實(shí)施例的一個(gè)示例性測(cè)試中,單獨(dú)的外支架100具有約0.13N的平均徑向力,單獨(dú)的流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202具有約0.05N的平均徑向力并且雙層支架200具有約0.26N的平均徑向力。換言之,支架200的平均徑向力大于或等于流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202與支架100組合的平均徑向力。應(yīng)當(dāng)指出的是,當(dāng)流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202在徑向膨脹時(shí)在流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202中的孔隙率(即,開放空間與非開放空間的百分比)改變。在此方面,所希望的孔隙率或孔隙大小可通過(guò)選擇不同大小的支架200(即,完全膨脹到不同直徑的支架)來(lái)進(jìn)行控制。下表1示出了在特定目標(biāo)血管中通過(guò)改變支架200大小(即,其完全膨脹的直徑)而可實(shí)現(xiàn)的流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202的不同示例性孔隙率。還應(yīng)當(dāng)指出的是,修改流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202的其它方面,諸如所用的線數(shù)量,每英寸緯數(shù)(PPI)或者線大小也可改變孔隙率。優(yōu)選地,流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202當(dāng)膨脹時(shí)具有介于約45-70%之間的孔隙率。關(guān)于支架100的孔隙率,類似的技術(shù)也是可能的。優(yōu)選地,支架100當(dāng)膨脹時(shí)具有的孔隙率介于約75%與95%之間、并且更優(yōu)選地介于約80%與88%之間的范圍。換言之,支架100優(yōu)選地具有在約5%與25%之間并且更優(yōu)選地在12%與20%之間的金屬表面積或金屬百分比。線數(shù)量PPI完全膨脹的支架OD(mm)在目標(biāo)血管中的膨脹大小(mm)流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202的孔隙率481452.9mm完全膨脹50%481452.9mm2.75mm56%481452.9mm2.50mm61%481453.4mm完全膨脹51%481453.4mm3.25mm59%481453.4mm3.00mm64%481453.9mm完全膨脹52%481453.9mm3.75mm61%481453.9mm3.50mm67%支架100可“大小過(guò)大”或者當(dāng)處于完全膨脹位置或者目標(biāo)血管(具有目標(biāo)直徑)中時(shí)相對(duì)于流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202的外徑具有較大內(nèi)徑。優(yōu)選地,在支架100的內(nèi)表面與流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202的外表面之間的差異為介于約0.1mm與約0.6mm之間(例如,在二者之間在約0.05mm與約0.3mm之間的間隙)。通常,對(duì)于患者目標(biāo)血管而言,雙層支架200可略微過(guò)大。在此方面,外支架100可略微推入到目標(biāo)血管的組織內(nèi),允許“較小大小的”流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202維持著相對(duì)靠近于或甚至觸及血管組織的輪廓。這種大小可允許支架100更好地錨固在血管內(nèi)和在流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202與血管組織之間更靠近的接觸。還應(yīng)當(dāng)指出的是雙層支架200的這種“過(guò)大的大小”可導(dǎo)致流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202的孔隙率相對(duì)于流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202的完全膨脹(和通暢/無(wú)阻礙)的位置增加約10%至15%,如在表1中的示例性數(shù)據(jù)中看出。雙層支架200可提供有所改進(jìn)的跟蹤和展開/部署性能,特別是當(dāng)與流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202類似大小和厚度的支架相比時(shí)。例如,測(cè)試已表明與類似于僅流動(dòng)轉(zhuǎn)移層的支架相對(duì)比,在雙層支架200從遞送裝置展開或縮回期間需要減小的力量。作為雙層支架200的部分包括外支架100相對(duì)于支架200的徑向力和孔隙率減小了遞送系統(tǒng)中的摩擦。優(yōu)選地,雙層支架200可以在約0.2lb與約0.6lb力之間被展開或縮回。通過(guò)在流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202外側(cè)上包括支架100,與僅展開/縮回所述流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202(即,單獨(dú)使用的獨(dú)立層202,如在圖19中看出)相比,可減小展開力介于約10-50%之間。由于與裸露的流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202相比雙層支架200需要更少的展開力,則從展開裝置可實(shí)現(xiàn)更符合需要的遞送特征。對(duì)如圖12至圖14中看出的示例性雙層支架200和對(duì)如圖19中所示的單獨(dú)流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202執(zhí)行一個(gè)示例性展開和縮回力測(cè)試。雙層支架200需要約0.3lb的平均最大展開力和約0.4lb的平均最大縮回力。僅流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202的支架具有約0.7lb的平均展開力。應(yīng)當(dāng)指出的是流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202支架的縮回在測(cè)試中是不可能的,這歸因于沒(méi)有鎖定或釋放機(jī)構(gòu)(例如,并無(wú)線圈106接觸標(biāo)記帶140,如在圖15中看出)。優(yōu)選地,雙層支架200包括類似于圖1至圖10的實(shí)施例中所描述的那些的外支架100的線102的直徑差異。具體而言,構(gòu)成支架100的中部區(qū)域的線102具有減小的直徑,而在端部(例如,在環(huán)圈104處)的線102具有比中部區(qū)域更大的直徑。例如,中部區(qū)域可被電解拋光以減小線102的直徑,而支架100的端部可防止被電解拋光、維持它們的原始直徑。換言之,支架100的厚度在中部區(qū)域處更薄。應(yīng)當(dāng)指出的是這種中部區(qū)域減小的厚度也適用于并不使用線的外支架的實(shí)施例(例如,在圖16中看到的激光切削管支架)。在具有這種直徑差異的雙層支架200的示例性實(shí)施例的測(cè)試試驗(yàn)中,展示出相對(duì)較低的展開力和縮回力。這些較低的展開力和縮回力可提供所希望的跟蹤、展開和縮回特征。優(yōu)選地,中部區(qū)域的線102的直徑或厚度小于支架100的遠(yuǎn)端區(qū)域和/或近端區(qū)域約0.0003英寸與約0.001英寸之間。優(yōu)選地,中部區(qū)域的線102的直徑或厚度小于支架100的遠(yuǎn)端和/或近端區(qū)域約10%至約40%之間,并且最優(yōu)選地小于約25%。例如,一實(shí)施例包括由直徑為約0.0025英寸直徑的線102所構(gòu)成的端部和由直徑為約0.0021英寸的線102構(gòu)成的中部區(qū)域。這個(gè)實(shí)施例平均在約0.1至0.4lb范圍內(nèi)約0.3lb的最大平均展開力和在約0.3至0.4lb范圍內(nèi)約0.4lb的最大平均縮回力。另一實(shí)施例包括由直徑為約0.0020英寸直徑的線102構(gòu)成的端部和由直徑為約0.0028英寸的線102構(gòu)成的中部區(qū)域。這個(gè)實(shí)施例平均在介于約0.2至0.3lb范圍內(nèi)約0.2lb的最大平均展開力和在約0.3至0.4lb范圍內(nèi)約0.3lb的最大平均縮回力。另一實(shí)施例包括由直徑為約0.0021英寸直徑的線102構(gòu)成的端部和由直徑為約0.0028英寸的線102構(gòu)成的中部區(qū)域。這個(gè)實(shí)施例平均在約0.3至0.4lb范圍內(nèi)約0.4lb的最大平均展開力和在約0.5至0.6lb范圍內(nèi)約0.6lb的最大平均縮回力。轉(zhuǎn)至圖15,示出了根據(jù)本發(fā)明用于在患者內(nèi)展開支架200的遞送裝置210。遞送裝置210通常類似于先前所描述的遞送裝置135,包括安置于遞送推動(dòng)器130上的護(hù)套133以維持支架200在標(biāo)記帶140之上的壓縮位置。如利用先前的裝置,支架200的近端201安置于遠(yuǎn)端標(biāo)記帶140上,并且近端線圈構(gòu)件106定位于標(biāo)記帶136與140之間。可通過(guò)相對(duì)于推動(dòng)器130在近端縮回護(hù)套201來(lái)展開支架200。也可通過(guò)在近端方向上縮回推動(dòng)器130來(lái)縮回支架200(如果其未被完全展開/釋放),由此造成標(biāo)記帶140接觸近端線圈構(gòu)件106,將支架200拉回到護(hù)套133內(nèi)。如先前所描述的那樣,支架200的近端201包括附連構(gòu)件206(在圖15中未圖示),其連接著支架100與流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202。在此方面,在展開期間當(dāng)護(hù)套133向近端縮回并且所述雙層支架200的遠(yuǎn)端部203開始在徑向膨脹時(shí),支架100和流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202可以以不同速率減小長(zhǎng)度。線105的一部分可以以不同圖案沿著支架100的長(zhǎng)度而編結(jié)。這個(gè)長(zhǎng)度可對(duì)應(yīng)于內(nèi)流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202的長(zhǎng)度和位置,由此指示了在手術(shù)程序中所述內(nèi)流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202相對(duì)于使用者的長(zhǎng)度和位置。在根據(jù)本發(fā)明的另一優(yōu)選實(shí)施例中,流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202可被編結(jié)到錨固支架100內(nèi)。圖16示出了雙層支架300的根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例,包括內(nèi)流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202和外支架302。優(yōu)選地,外支架302通過(guò)在包括形狀記憶材料(例如,鎳鈦諾)的薄片或管中切削圖案(例如,激光切削或蝕刻)來(lái)形成。圖16示出了沿著外支架302長(zhǎng)度的多個(gè)菱形的圖案。但應(yīng)了解任何切削圖案是可能的,諸如多個(gè)連接的帶、之字形圖案或波形圖案。雙層支架300的截面圖示出了針對(duì)附連構(gòu)件206用于連接外支架302與內(nèi)流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202的多個(gè)示例性位置。如同先前所描述的實(shí)施例中的任何實(shí)施例,附連構(gòu)件206(或其它附連方法,諸如焊接或粘合劑)可位于圖示示例性部位中的一個(gè)或多個(gè)部位處。例如,附連構(gòu)件206可位于近端、遠(yuǎn)端或中部處。在另一示例中,附連構(gòu)件206可位于近端和遠(yuǎn)端?;蛘?,不使用附連構(gòu)件206或附連機(jī)構(gòu)用于附連所述內(nèi)流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202與所述外支架302。圖18示出了根據(jù)本發(fā)明的雙層支架400的另一優(yōu)選實(shí)施例。支架400包括附連到外支架402上的內(nèi)流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202。外支架402包括經(jīng)由縱向構(gòu)件406橋接或連接的多個(gè)徑向、之字形帶404。優(yōu)選地,通過(guò)將多個(gè)構(gòu)件焊接在一起,在薄片或管中激光切削或蝕刻這種圖案、或者使用氣相沉積技術(shù),可形成支架402。如同先前實(shí)施例,流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202可在遠(yuǎn)端、近端、中部區(qū)域、或這些部位的任何組合處附連到外支架402。如在圖12和圖13中最佳地看出,流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202優(yōu)選地具有靠近支架100的主體端部延伸的長(zhǎng)度和在環(huán)圈104構(gòu)造附近的止擋件。但是,流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202可替代地包括相對(duì)于支架100的任何長(zhǎng)度和位置的范圍。例如,圖20示出了雙層支架200A,其中,流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202的長(zhǎng)度比支架100更短并且在縱向居中或者對(duì)稱地定位。在另一示例中,圖21示出了雙層支架200B,其中,流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202的長(zhǎng)度比支架100更長(zhǎng)。雖然流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202被示出在支架100內(nèi)在縱向居中,也設(shè)想到流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202的不對(duì)稱定位。在又一示例中,圖22示出了雙層支架200C,其中,流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202的長(zhǎng)度比支架100更短并且在支架100內(nèi)不對(duì)稱地定位。在此示例中,流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202沿著支架100的近端半部而定位,但是,流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202也可沿著支架100的遠(yuǎn)端半部而定位。雖然流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202被示出延伸了所述支架100長(zhǎng)度的大約一半,流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202也可跨越支架100的三分之一、四分之一或任何分?jǐn)?shù)部分。轉(zhuǎn)至圖23至圖25,流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202可包括一個(gè)或多個(gè)可膨脹的線500或長(zhǎng)絲。優(yōu)選地,可膨脹的線500包括先前所描述的線204,其被涂布著在患者血管中膨脹的水凝膠涂層502。線204可包括形狀記憶金屬(例如,鎳鈦諾)、形狀記憶聚合物、尼龍、PET或甚至完全為水凝膠。如在圖25中看出,水凝膠線500可在未涂布著水凝膠的線204之中編結(jié)。替代地,線的部分長(zhǎng)度可被涂布著水凝膠以便僅涂布所述流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202的特定區(qū)域(例如,中心區(qū)域)。在先前實(shí)施例中的任何實(shí)施例中,支架層中的一個(gè)或多個(gè)(例如,支架100或流動(dòng)轉(zhuǎn)移層202)可主要包括聚合物(例如,水凝膠、PET(滌綸)、尼龍、聚氨酯、鐵氟龍和PGA/PGLA)。通常,可由所希望形狀的容器內(nèi)的液體預(yù)聚物溶液的自由基聚合來(lái)制造聚合物支架。在圖26至圖29中可看到一種示例性聚合物支架制造技術(shù)。始于圖26,大體上圓柱形心軸602放置于管600內(nèi)。優(yōu)選地,心軸602可在管600的至少一端上形成不透流體的密封,并且優(yōu)選地管600的相對(duì)端部也閉合。在圖27中,液體預(yù)聚物被注射到介于心軸602與管600之間的空間內(nèi)。在預(yù)聚物溶液中引起聚合(例如,在40-80℃進(jìn)行加熱持續(xù)12小時(shí))。一旦聚合,管600和心軸602從實(shí)心聚合物管606移除,如圖28所示??蓻_洗這個(gè)管606以排除殘留單體并且在心軸上干燥以維持形狀。最后,聚合物管606可被激光切削、CNC機(jī)械加工、蝕刻或以其它方式成形為所希望的圖案,如在圖29中看出。在制造過(guò)程中,通過(guò)改變管606或心軸602的直徑或長(zhǎng)度,也可修改最終支架的長(zhǎng)度和厚度。在圖30中看出的另一示例性支架制造過(guò)程中,使用離心力來(lái)沿著注射器管605內(nèi)側(cè)而分配預(yù)聚物溶液。具體而言,柱塞603被定位于管605中,并且使預(yù)定量的預(yù)聚物溶液604進(jìn)入到注射器管605內(nèi)。注射器管605被連接到造成管605在沿著管605的縱向軸線在水平方位自旋的機(jī)構(gòu)(例如,置頂攪拌器水平地定位,并且其旋轉(zhuǎn)構(gòu)件連接到管605)。一旦管605實(shí)現(xiàn)了充分旋轉(zhuǎn)速度(例如,約1500rpm)之后,朝向管605的端部牽拉所述注射器柱塞603,引入諸如空氣的氣體。由于預(yù)聚物溶液現(xiàn)在具有更多的空間來(lái)擴(kuò)展,離心力造成均勻的涂層形成于管605壁上??墒褂脽嵩?例如,熱槍)來(lái)起始并且隨后加熱(例如,40-80℃持續(xù)12小時(shí))聚合。然后從管605移除固體聚合物管,被洗滌以排除殘留單體,在心軸上干燥,并且然后激光切削、CNC機(jī)械加工、蝕刻或以其它方式成形為所希望的圖案。圖31至圖36示出了根據(jù)本發(fā)明用于形成聚合物支架的另一示例性過(guò)程。首先轉(zhuǎn)至圖31,塑料或可降解的桿608放置于管600中并且魯爾轉(zhuǎn)接器610連接到管600的每個(gè)開口。桿608在其外表面上具有雕刻或凹陷圖案(例如,通過(guò)激光機(jī)械加工、CNC機(jī)械加工或其它合適方法形成),呈最終支架所需的圖案。當(dāng)桿608放置于管600中時(shí),這些圖案形成隨后由預(yù)聚物604所填充的通道。換言之,桿608的外徑和管600的內(nèi)徑使得防止預(yù)聚物604移動(dòng)到通道或圖案化區(qū)外側(cè)。如在圖32中看出,注射器612被插入于魯爾轉(zhuǎn)接器610內(nèi)并且預(yù)聚物溶液604被注射到管600內(nèi),如在圖33中看出。預(yù)聚物溶液604填充到桿608的表面上的圖案內(nèi)。注射器612從魯爾轉(zhuǎn)接器610移除并且通過(guò)加熱聚合物溶液604(例如,40-80℃持續(xù)大約12小時(shí))來(lái)完成聚合。將桿608從管600移除,如在圖34中看出,并且放置于有機(jī)溶劑浴622中,如在圖35中看出。有機(jī)溶劑浴622溶解了桿608,僅留下具有與桿608的表面相同圖案的聚合物支架622(圖36)。應(yīng)當(dāng)指出的是可通過(guò)改變桿608的表面上的圖案、桿608和管600的直徑、桿608和管600的長(zhǎng)度和類似尺寸,來(lái)控制支架622的不同方面。通過(guò)激光切削,CNC機(jī)械加工、蝕刻或類似過(guò)程,額外修改也是可能的。盡管已關(guān)于特定實(shí)施例和應(yīng)用描述了本發(fā)明,但本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本教導(dǎo)內(nèi)容能生成額外實(shí)施例和修改而不偏離所要求保護(hù)的發(fā)明的精神或超過(guò)其范圍。因此應(yīng)了解本文的附圖和描述以舉例說(shuō)明的方式提供以便利于理解本發(fā)明并且不應(yīng)認(rèn)為限制本發(fā)明的范圍。
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