本發(fā)明是關于一種安它可朋(Entacapone)組合物，其包含安它可朋、PVPK30及SDS。此外，本發(fā)明亦關于所述安它可朋組合物的制備方法及其用途。

背景技術：
安它可朋即(E)-2-氰基-3-(3，4-二羥基-5-硝基-苯基)-N，N-二乙基-2-丙烯酰胺((E)-2-cyano-3-(3，4-dihydroxy-5-nitro-phenyl)-N，N-diethyl-2-propenamide)，是目前已知可用于治療帕金森氏癥(Parkinson′sDisease)的藥物。由于安它可朋的溶離率及生體可用率低，目前已知的安它可朋組合物多以研磨或粉碎的方式將之制成尺寸較小的顆粒，以提高其溶離率及生體可用率。舉例來說，US2010/0104634A1是使90％的安它可朋顆粒粒徑小于40μm，而WO2009098661A1則是將安它可朋與糖醇的顆粒經(jīng)微粒化工藝而使其粒徑小于30μm。然而，研磨或微粒化這類工藝往往會產(chǎn)生高熱，而使藥物變質(zhì)，另外，此類工藝仍有產(chǎn)率低及成本高的問題。因此，如何在毋須研磨、粉碎或微粒化等工藝的情況下制備出溶離率或生體可用率高的安它可朋組合物，是業(yè)界亟待解決的課題。

技術實現(xiàn)要素：
為解決上述問題，發(fā)明人開發(fā)出一種改良方法，能夠在毋須研磨、粉碎或微?；裙に嚨那闆r下提高安它可朋的溶離率，并使工藝簡化以提高產(chǎn)率及降低生產(chǎn)成本。本發(fā)明目的之一是提供一種安它可朋組合物，其包含安它可朋或其醫(yī)藥可接受鹽、PVPK30(PolyvinylpyrrolidoneK30)、SDS(sodiumdodecylsulfate)，以及至少一種醫(yī)藥上可接受的賦形劑。為達上述目的，本發(fā)明提供了一種安它可朋組合物，其包含安它可朋或其醫(yī)藥可接受鹽、PVPK30及SDS；其中安它可朋∶PVPK30∶SDS的質(zhì)量比為1∶0.05～0.6∶0.06～0.1，且其溶離率大于88％。在本發(fā)明的較佳實施態(tài)樣中，所述安它可朋組合物中的安它可朋∶PVPK30∶SDS的質(zhì)量比為1∶0.05～0.2∶0.06；更佳者，其質(zhì)量比為1∶0.2∶0.06。在本發(fā)明的較佳實施態(tài)樣中，所述安它可朋組合物的溶離率大于90％；更佳者，其溶離率大于95％。在本發(fā)明的較佳實施態(tài)樣中，所述安它可朋組合物進一步包含至少一種賦形劑，且所述賦形劑是選自...