用于人體的關(guān)節(jié)的臨時(shí)模塊式占位器裝置制造方法
【專利摘要】一種膝蓋的關(guān)節(jié)的一次性模塊式占位器裝置(1)，包括脛骨元件(2、2’、2”)和股骨元件(4、4’、4”)，脛骨元件(2、2’、2”)能夠在膝蓋的關(guān)節(jié)附近被限制到脛骨的端部，并且脛骨元件(2、2’、2”)包括設(shè)置有曲率半徑R2的上表面(16、16’、16”)和下表面(7)；股骨元件(4、4’、4”)包括內(nèi)表面(14)和凸形外表面(15、15’、15”)，內(nèi)表面(14)能夠在膝蓋的關(guān)節(jié)處被限制到股骨的端部，凸形外表面(15、15’、15”)設(shè)置有曲率半徑R1并且與脛骨元件(2、2’、2”)的上表面(16、16’、16”)接觸，脛骨元件(2、2’、2”)和股骨元件(4、4’、4”)具有各種尺寸或大小，脛骨元件(2、2’、2”)構(gòu)造成與任何尺寸的股骨元件(4、4’、4”)聯(lián)接，以使模塊式占位器裝置(1)的尺寸適合于模塊式占位器裝置(1)應(yīng)連接的骨頭端部的尺寸。
【專利說(shuō)明】用于人體的關(guān)節(jié)的臨時(shí)模塊式占位器裝置
[0001]指定發(fā)明人:GiovanniFaccioli, Renzo Soffiatti【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及一種模塊式占位器裝置(modular spacer device),該模塊式占位器裝置用于臨時(shí)替換出于各種原因——例如由于感染——而需要移除的關(guān)節(jié)假體。這種模塊式占位器裝置允許在對(duì)關(guān)節(jié)進(jìn)行處理所需的時(shí)間段內(nèi)為新的關(guān)節(jié)假體的植入而保留所需的空間，并且確保關(guān)節(jié)的良好運(yùn)動(dòng)。
【背景技術(shù)】
[0003]在關(guān)節(jié)假體的移植學(xué)領(lǐng)域中，已知的是這種裝置可能因各種原因——特別是由于移植假體后關(guān)節(jié)的局部感染一而要被移除。
[0004]在這種情況下，鑒于需要使用合適的抗生素類藥物對(duì)關(guān)節(jié)的支承部進(jìn)行治療，因而此受感染的假體不能立即由新的假體替換。
[0005]在抗生素治療所需的時(shí)間段期間內(nèi)，至關(guān)重要的是留出新的關(guān)節(jié)假體的植入所需要的關(guān)節(jié)空間，并且防止組織收縮、防止關(guān)節(jié)受萎縮、以及防止肌肉失去彈性。
[0006]已知這種技術(shù)是關(guān)節(jié)假體的“二段式移植”。
[0007]存在一種已知的膝蓋用的臨時(shí)關(guān)節(jié)占位器，該臨時(shí)關(guān)節(jié)占位器由外科醫(yī)生在植入占位器的外科手術(shù)期間直接手動(dòng)形成。這種裝置由骨接合劑制成并在植入關(guān)節(jié)支承部中之前的瞬時(shí)手動(dòng)地適當(dāng)成形。
[0008]這種處理方法的缺點(diǎn)在于，接合劑直接在首數(shù)期間形成并成形，這實(shí)際上增加了操作時(shí)間和外科醫(yī)生的難度。
[0009]此外，鑒于在骨接合劑的形成過(guò)程中會(huì)使用潛在的毒性有害物質(zhì)，明智的是最大程度地減少外科醫(yī)生或操作者與骨接合劑的接觸時(shí)間。
[0010]此外，占位器的手動(dòng)形成會(huì)決定以下缺點(diǎn)的存在:可能減小由使用類似的占位器而獲得的關(guān)節(jié)所提供的活動(dòng)性。
[0011]在市場(chǎng)上還可獲得在首數(shù)期間無(wú)需任何類型的形成過(guò)程而被植入的預(yù)成型的關(guān)節(jié)占位器。然而，這種裝置展現(xiàn)出以下缺點(diǎn):由事先彼此結(jié)合在一起的股骨部分和脛骨部分構(gòu)成，換句話說(shuō)，股骨部分和脛骨部分不能容易地適合于患者的甚至可能變化的擬人化尺寸。
[0012]已知的占位器對(duì)于患者的擬人化尺寸的錯(cuò)誤的適應(yīng)性的后果在于:不能確保關(guān)節(jié)的良好的可動(dòng)性，并且因此不能確保等待植入新的關(guān)節(jié)假體的患者的良好的生活質(zhì)量。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]本發(fā)明的目的是改進(jìn)現(xiàn)有技術(shù)的狀態(tài)。
[0014]本發(fā)明的另一目的是提供一種用于膝蓋的關(guān)節(jié)的占位器裝置，該占位器裝置是預(yù)成型的并且能夠 與該占位器裝置所應(yīng)用的各種尺寸或大小的骨頭端部相容。[0015]本發(fā)明的另一目的是提供一種用于膝蓋的關(guān)節(jié)的占位器裝置，該占位器裝置能夠允許所涉及的關(guān)節(jié)的高質(zhì)量且穩(wěn)定的運(yùn)動(dòng)，從而即便是在患者的脛骨與股骨之間存在骨骼變化的情況下，仍然確保植入占位器之后的康復(fù)階段期間患者具有良好的生活質(zhì)量。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了根據(jù)權(quán)利要求1的用于膝蓋的關(guān)節(jié)的模塊式占位器裝置。
[0017]從屬權(quán)利要求涉及本發(fā)明的優(yōu)選的和有利的實(shí)施方式。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0018]通過(guò)對(duì)用于膝蓋的模塊式占位器裝置的優(yōu)選而非排它性的實(shí)施方式的詳細(xì)說(shuō)明，本發(fā)明的另外的特征和優(yōu)點(diǎn)將變得更明顯，所述實(shí)施方式在附圖中通過(guò)非限制性示例的方式示出，附圖中:
[0019]圖1為根據(jù)本發(fā)明的占位器裝置的側(cè)視圖；
[0020]圖2為根據(jù)圖1的裝置的細(xì)節(jié)的立體圖；
[0021]圖3為根據(jù)圖2的裝置的細(xì)節(jié)的立體圖；
[0022]圖4為根據(jù)圖1的裝置的另一細(xì)節(jié)的立體圖；
[0023]圖5為根據(jù)圖1的裝置的又一細(xì)節(jié)的立體圖；
[0024]圖6為各種尺寸的根據(jù)圖2的細(xì)節(jié)的側(cè)視圖；
[0025]圖7為各種尺寸的根據(jù)圖4的細(xì)節(jié)的側(cè)視圖；
[0026]圖8為各種尺寸的根據(jù)圖5的細(xì)節(jié)的主視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0027]參照附圖，由I示意性地示出膝蓋的關(guān)節(jié)的一次性臨時(shí)模塊式占位器裝置。
[0028]出于更清楚的目的，膝蓋的關(guān)節(jié)的這種一次性臨時(shí)模塊式占位器裝置在后文中將表示為“模塊式占位器裝置”。
[0029]這種模塊式占位器裝置I包括脛骨元件2和股骨元件4，脛骨元件2適于在膝蓋的關(guān)節(jié)附近被限制到脛骨的端部，股骨元件4適于在一側(cè)于膝蓋的關(guān)節(jié)處被限制到股骨的端部，并在另一側(cè)與脛骨元件2接觸。
[0030]模塊式占位器裝置I還可以包括墊片3。墊片3是可選的并且可用于增加模塊式占位器裝置I的高度，以便在需要時(shí)補(bǔ)償患者的脛骨的可能的缺失或大量切除，并且/或者用以延長(zhǎng)關(guān)節(jié)。
[0031]此外，墊片3允許在給定的極端條件下提供位于患者的脛骨的切開(kāi)的端部處的較大表面以用于布置脛骨元件2，否則在給定的極端條件下提供位于患者的脛骨的切開(kāi)的端部處的較大表面以用于布置脛骨元件2是不可行的。
[0032]墊片3定位于患者的脛骨部分處，并且特別地，定位于脛骨元件2下方。因此，盡管墊片3獲得了上文列出的功能，然而墊片3不會(huì)與由脛骨元件2同股骨元件4提供的關(guān)節(jié)相干擾。因此，在存在墊片3以及不存在墊片3這兩種情況下，關(guān)節(jié)總是受到保護(hù)。
[0033]脛骨元件2和股骨元件4以及墊片3是預(yù)成型的并且整體上由可生物相容性材料制成。
[0034]這種可生物相容性材料為多孔的并且可以選自以下材料:金屬、金屬合金、有機(jī)金屬化合物、陶瓷、塑料材料和/或上述材料的組合。
[0035]特別地，前述塑料材料可以選自以下材料:諸如丙烯酸類樹脂、聚乙烯、聚丙烯、聚酯等的熱塑性聚合物；可熱成形的聚合物；以及其它類似材料。
[0036]在本發(fā)明的一個(gè)版本中，可生物相容性材料為骨接合劑，骨接合劑例如為意大利專利N0.1278853中所描述的類型，出于 申請(qǐng)人:的利益，該意大利專利N0.1278853結(jié)合到本文中以用于參照。
[0037]前述的可生物相容性材料由于其多孔性而可以由模塊式占位器裝置I的生產(chǎn)者通過(guò)使用醫(yī)療產(chǎn)品和治療產(chǎn)品而被預(yù)先浸潰。
[0038]在另一實(shí)施方式中，可以在外科手術(shù)期間在植入可生物相容性材料之前的瞬時(shí)可能地通過(guò)浸潰而使用醫(yī)療產(chǎn)品和治療產(chǎn)品添加于最初沒(méi)有藥用物質(zhì)的可生物相容性材料。
[0039]而且，在另一實(shí)施方式中，由模塊式占位器裝置I的生產(chǎn)者使用醫(yī)療產(chǎn)品和治療產(chǎn)品而預(yù)浸潰的可生物相容性材料還可以在外科手術(shù)期間在植入模塊式占位器裝置之前的瞬時(shí)使用醫(yī)療產(chǎn)品和治療產(chǎn)品——該醫(yī)療產(chǎn)品和治療產(chǎn)品可以與已經(jīng)包含于可生物相容性材料中的那些醫(yī)療產(chǎn)品和治療產(chǎn)品是相同的或是不同的，這取決于手術(shù)需要——來(lái)進(jìn)行添加。
[0040]墊片3設(shè)置有孔8，孔8穿過(guò)相對(duì)于墊片3的中央位置并且大體定位在相對(duì)于墊片3的中央位置處。
[0041]脛骨元件2設(shè) 置有大致平的下表面7，以及凹形上表面16。
[0042]在本發(fā)明的一個(gè)版本中，在圖1中表示出的脛骨元件2設(shè)置有大體呈桿狀的元件6，例如為銷或支桿，該大體呈桿狀的元件6從脛骨元件2的下表面7相對(duì)于患者的脛骨大體沿縱向方向向下延伸。
[0043]這種大體呈桿狀的元件6定位于墊片3的孔8處并且該大體呈桿狀的元件6具有略小于孔8的直徑的直徑。
[0044]因此，大體呈桿狀的元件6適于插入至在墊片3中獲得的孔8中并橫穿孔8。
[0045]因此，這允許了脛骨元件2與墊片3之間的正確的相對(duì)定位，以便保證同軸性。
[0046]脛骨元件2可以被直接限制到患者的脛骨的部分，或者，在存在墊片3的情況下脛骨元件2直接限制到墊片3。這種限制可以借助骨接合劑而獲得。
[0047]墊片3具有上表面9和下表面11。墊片3的上表面9和下表面11均為大致平的。
[0048]墊片3的上表面9設(shè)置有第一肋部10和相應(yīng)的第一凹部。這些第一凹部與包含在兩個(gè)相鄰的第一肋部10之間的空間相對(duì)應(yīng)。
[0049]在一種實(shí)施方式中，如圖5和圖8中所示，這些第一肋部10沿著墊片3的上表面9線性地延伸，并且這些第一肋部10合適地彼此間隔開(kāi)。
[0050]在本發(fā)明的另一版本中，在不背離本發(fā)明的保護(hù)范圍的情況下，第一肋部10可以以不同的方式伸展，例如呈網(wǎng)狀或是具有任何其它的構(gòu)型。
[0051]這些第一肋部10以及相應(yīng)的第一凹部的存在允許保持骨接合劑，因而防止骨接合劑在將脛骨元件2與墊片3結(jié)合的可能的階段期間分散開(kāi)。
[0052]墊片3的下表面11設(shè)置有與上文關(guān)于上表面9而描述的第一肋部10和第一凹部類似的第二肋部12和相應(yīng)的第二凹部。
[0053]這些第二凹部與包含在兩個(gè)相鄰的第二肋部12之間的空間相對(duì)應(yīng)。[0054]墊片3適于通過(guò)使用骨接合劑而限制到脛骨的端部。
[0055]與上文關(guān)于上表面9的第一肋部10而描述的內(nèi)容類似，第二肋部12允許將骨接合劑保持在相應(yīng)的第二凹部?jī)?nèi)，并且防止骨接合劑在將墊片3植入患者的脛骨上的階段期間完全流出。
[0056]脛骨元件2的下表面7具有與墊片3的上表面9的第一肋部10和墊片3的下表面11的第二肋部12相類似的第三肋部22以及相對(duì)應(yīng)的第三凹部。
[0057]第三凹部具有與上文關(guān)于第一凹部以及關(guān)于第二凹部描述的特性相同的特性。
[0058]在不使用墊片3的版本中，脛骨元件2的表面7布置成與患者的脛骨接觸。而且在此情況下，第三肋部22和相應(yīng)的第三凹部防止了骨接合劑在將脛骨元件2植入患者的脛骨上的階段期間完全流出。[0059]在存在墊片3的版本中，墊片3的上表面9的第一肋部10布置于脛骨元件2的第三肋部22處。由第三肋部22與第一肋部10形成的凹部確定了保持骨接合劑的區(qū)域，因而有助于脛骨元件2與墊片3的粘合。
[0060]分別由10、12、22表示的第一肋部、第二肋部和第三肋部用于間隔的目的，即，第一肋部、第二肋部和第三肋部使脛骨元件2和/或墊片3與脛骨分離開(kāi)，并且可能地使脛骨元件2與墊片3分離開(kāi)，從而確定在任何的臨床狀況下最佳的最小骨接合劑層，以使得在脛骨元件和/或墊片3與脛骨之間形成正確的粘合。
[0061]在本發(fā)明的一個(gè)版本中，存在墊片3的至少一部分或存在多于一個(gè)的墊片3，這取決于患者的具體情況。特別地，當(dāng)脛骨部分未與關(guān)節(jié)的平面平行時(shí)，可以將墊片3的至少一部分插入，以便補(bǔ)償缺失的骨區(qū)域。
[0062]股骨元件4具有大致呈“C形”的形式，其包括凹形內(nèi)表面14和凸形外表面15，凹形內(nèi)表面14與骨支承部接觸，凸形外表面15適于與脛骨元件2的上表面16接觸。股骨元件4——并且特別是股骨元件4的內(nèi)表面14——適于使用骨接合劑而被限制到股骨的自由端。
[0063]如圖2中的實(shí)施方式所示，股骨元件4設(shè)置有至少一個(gè)凹槽13，所示至少一個(gè)凹槽在股骨元件4的內(nèi)表面14中獲得。該至少一個(gè)凹槽13允許獲得骨接合劑與股骨的自由端以及骨接合劑與股骨元件4的更好的粘合。
[0064]在股骨元件4的特定實(shí)施方式中，內(nèi)表面14可包括至少一個(gè)突出部20。該至少一個(gè)突出部20具有圓形形狀并且該至少一個(gè)突出部20定位在股骨元件4的側(cè)向部分中(布置于膝蓋的關(guān)節(jié)的側(cè)向部分處)。
[0065]該至少一個(gè)突出部20允許在股骨元件4與股骨元件4自身的股骨端部之間獲得甚至更為穩(wěn)定的錨定。
[0066]隨著模塊式占位器裝置I的植入，股骨元件4的外表面15布置成與脛骨元件2的上表面接觸。
[0067]股骨元件4的外表面15具有曲率半徑Rl ;脛骨元件2的上表面16具有曲率半徑R2。
[0068]曲率半徑Rl比曲率半徑R2小。
[0069]特別地，曲率半徑R2總是大于Rl并且測(cè)量為是Rl的至少1.5倍。
[0070]將曲率半徑Rl和R2選擇成使得允許將任何的股骨元件4與任何的脛骨元件2進(jìn)行結(jié)合，這如下文中更好地描述的。
[0071]為了獲得由模塊式占位器裝置I所形成的關(guān)節(jié)的更好的穩(wěn)定性，脛骨元件2包括突出元件17，該突出元件17與在股骨元件4的外表面15上獲得的中空支承部18抵接。
[0072]如圖4中所示，突出元件17沿著上表面16與膝蓋的矢狀平面呈縱向地延伸，即，與旋轉(zhuǎn)平面P呈縱向地延伸，并且突出元件17相對(duì)于脛骨元件2同心地定位。相對(duì)應(yīng)地，支承部18沿著外表面15與膝蓋的矢狀平面呈縱向地延伸，即，與旋轉(zhuǎn)平面P呈縱向地延伸，并且支承部18相對(duì)于股骨元件4同心地定位。
[0073]與凹口類似，這種突出元件17具有圓形邊緣19，從而避免了對(duì)與突出元件17接觸的股骨元件4造成損壞。
[0074]為了有助于模塊式占位器裝置I的模塊化，無(wú)論脛骨元件2的尺寸和股骨元件4的尺寸是否變化，突出部17與支承部18均保持相同的尺寸，這如下文中更好地描述的。
[0075]在模塊式占位器裝置I在膝蓋的關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng)期間經(jīng)受相對(duì)于關(guān)節(jié)的旋轉(zhuǎn)平面P的側(cè)向推力應(yīng)力的情況下，突出元件17在股骨元件4的支承部中保持股骨元件4，從而確保關(guān)節(jié)的正確運(yùn)動(dòng)以及良好的穩(wěn)定性。
[0076]如圖6中所示，可以以各種的尺寸或大小——例如較小的、適中的以及較大的——來(lái)獲得股骨元件4，這如使用虛線再現(xiàn)的股骨元件4’、4”所表現(xiàn)的。股骨元件4’、4”具有與股骨元件4的外表面15類似的外表面15’、15”。
[0077]雖然股骨元件4’、4”的尺寸比股骨元件4大，但外表面15的曲率半徑Rl等于外表面15’、15”的曲率半徑Rl。
[0078]類似地，如圖7和圖8中所示，提供了脛骨元件2和墊片3的另外的尺寸或大小一例如較小的、適中的以及較大的，這由通過(guò)虛線示出的脛骨元件2’、2’和墊片3’、3”表示。脛骨元件2’、2”具有與脛骨元件2的上表面16類似的上表面16’、16”。特別地，上表面16的曲率半徑R2等于上表面16’、16”的曲率半徑R2。
[0079]實(shí)質(zhì)上，在股骨元件4和脛骨元件2的大小改變的情況下，半徑Rl和半徑R2仍保
持恒定。
[0080]由于外表面15、15’、15”之間的曲率半徑Rl相等,并且由于上表面16、16’、16”的曲率半徑R2相等，因此脛骨元件2、2’、2”的各種大小以及股骨元件4、4’、4”的各種大小可以相對(duì)于彼此而互換。
[0081]單純地通過(guò)非限定性的示例，模塊式占位器裝置I的可能的實(shí)施方式可以確保脛骨元件2和股骨元件4”的使用。通過(guò)維持脛骨元件2、2’、2”與股骨元件4、4’、4”相對(duì)于彼此的正確的穩(wěn)定性和接合，可以獲得脛骨元件2、2’、2”與股骨元件4、4’、4”的所有可能的組合。
[0082]通常，對(duì)于墊片3、3’、3”的尺寸，該尺寸與所使用的脛骨元件2、2’、2”的尺寸相對(duì)應(yīng)。例如，在使用脛骨元件2’的情況下，所使用的墊片為3’，即，與所涉及的脛骨元件具有相同的大小。
[0083]占位器裝置I的這種模塊化允許占位器裝置I適于患者的脛骨端部和股骨端部的可能相對(duì)于彼此而不同的擬人化尺寸。
[0084]上文關(guān)于股骨元件4、脛骨元件2以及墊片3表示出的特征也適用于股骨元件4’、4”，脛骨元件2’、2”以及墊片3’、3”。[0085]曲率半徑Rl和R2的構(gòu)型允許獲得股骨元件4、4’、4”與脛骨元件2、2’、2”之間的主要為相對(duì)滾動(dòng)的運(yùn)動(dòng)，以及獲得股骨元件4、4’、4”與脛骨元件2、2’、2”之間的局部滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)。
[0086]股骨元件4、4’、4”的外表面15、15’、15”與脛骨元件2、2’、2”的上表面16、16，、
16”之間的這種主要為滾動(dòng)的運(yùn)動(dòng)允許患者進(jìn)行與膝蓋的關(guān)節(jié)的正常的生理運(yùn)動(dòng)相類似的關(guān)節(jié)的彎曲和伸展運(yùn)動(dòng)。
[0087]使模塊式占位器裝置I適應(yīng)每個(gè)患者的尺寸，這不需要脛骨元件2、2’、2”的以及股骨元件4、4’、4”的任何校正干預(yù)，因此減少了所需的用于植入模塊式占位器裝置I的次數(shù)。實(shí)際上，外科醫(yī)生僅需要選擇形成模塊式占位器裝置I的每個(gè)元件的最佳的大小，以使每個(gè)部件適合于患者的相應(yīng)的骨骼支承部的實(shí)際尺寸，同時(shí)不必需要使用具有相同大小的脛骨元件和股骨元件。
[0088]為了確保外科醫(yī)生的選擇的最大自由度，股骨元件4、4’、4”，脛骨元件2、2’、2”以及墊片3、3’、3”將在獨(dú)立的包裝中且以同一個(gè)尺寸被封裝。
[0089]脛骨元件2、2’、2”的、墊片3、3’、3”的，以及股骨元件4、4’、4”的彼此兼容的各種構(gòu)型確保了模塊式占位器裝置I的高模塊化。特別地，脛骨元件2、2’、2”構(gòu)造成與任何尺寸的股骨元件4、4’、4”聯(lián)接，以使模塊式占位器裝置的尺寸適合于該模塊式占位器裝置應(yīng)連接的骨頭端部的尺寸。這是由于以下情況而獲得的:脛骨元件2、2’、2”的上表面16、16’、16”的半徑R2具有一定的尺寸從而與半徑Rl以可旋轉(zhuǎn)且部分平移的方式相聯(lián)接，其中半徑Rl在任何尺寸的股骨元件4、4’、4”的外表面15、15’、15”中為恒定的。
[0090]因此，外科醫(yī)生不是在對(duì)于股 骨部分和脛骨部分而言尺寸相同的三種尺寸之間進(jìn)行選擇，而是將具有更多的選擇，具體而言，在對(duì)于股骨部分和脛骨部分中的每一者分別獲得三種尺寸(較小的、適中的和較大的)的情況下，將具有九種可能性。另外，可能性會(huì)增加的原因在于:能夠決定是否使用墊片3、3’、3”的至少一部分或者使用至少一個(gè)墊片3、3’、3”。
[0091]此外，雖然在患者的各種關(guān)節(jié)部位之中存在不同的骨骼尺寸，但前述的模塊式占位器裝置I的構(gòu)型允許獲得膝蓋的關(guān)節(jié)的高活動(dòng)性，以及獲得與自然關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng)相類似的運(yùn)動(dòng)。以各種尺寸預(yù)成型的脛骨元件2和股骨元件4簡(jiǎn)化了脛骨元件2和股骨元件4植入于關(guān)節(jié)的支承部中的階段，這是由于脛骨元件2和股骨元件4不需要進(jìn)一步的成型操作或?qū)ζ涑叽绲男薷囊阅軌蚴姑劰窃?和股骨元件4適合于骨頭端部的尺寸，這實(shí)際上減少了所需的用于實(shí)施外科手術(shù)的次數(shù)，并且允許患者使模塊式占位器裝置I的每個(gè)部分完美地配合實(shí)際骨頭和骨骼結(jié)構(gòu)，并且/或者允許補(bǔ)償由于患者經(jīng)受的病理?xiàng)l件和/或手術(shù)條件而產(chǎn)生的可能的缺陷。
[0092]為模塊式占位器裝置I預(yù)添加或添加醫(yī)療產(chǎn)品和/或治療產(chǎn)品的可能性允許對(duì)關(guān)節(jié)的支承部中的局部感染進(jìn)行處理，并且允許實(shí)現(xiàn)了用于植入新的關(guān)節(jié)假體的理想條件。
[0093]因此，所構(gòu)想的本發(fā)明能夠具有多種修改和變型，這些修改和變型全部落入發(fā)明理念之內(nèi)。
[0094]此外，所有的細(xì)節(jié)可以由其它的在技術(shù)上等同的元素進(jìn)行替換。實(shí)踐中，在不背離以下權(quán)利要求的保護(hù)范圍的情況下，所使用的材料以及可能的形狀和尺寸可以根據(jù)要求而變化。
【權(quán)利要求】
1.膝蓋的關(guān)節(jié)的一次性模塊式占位器裝置(1)，包括脛骨元件(2、2’、2”)和股骨元件(4、4’、4”)，所述脛骨元件(2、2’、2”)適于在所述膝蓋的關(guān)節(jié)附近被限制到所述脛骨的端部，所述脛骨元件(2、2’、2”)包括設(shè)置有曲率半徑R2的上表面(16、16’、16”)和下表面(7)，所述股骨元件(4、4’、4”)包括內(nèi)表面(14)和凸形外表面(15、15’、15”)，所述內(nèi)表面(14)適于在所述膝蓋的關(guān)節(jié)處被限制到所述股骨的端部，所述凸形外表面(15、15’、15”)設(shè)置有曲率半徑Rl并且適于與所述脛骨元件(2、2’、2”)的所述上表面(16、16’、16”)接觸，所述脛骨元件(2、2’、2”)和所述股骨元件(4、4’、4”)具有各種尺寸或大小，其特征在于，所述脛骨元件(2、2’、2”)構(gòu)造成與任何大小的所述股骨元件(4、4’、4”)聯(lián)接，以使所述模塊式占位器裝置(I)的尺寸適合于所述模塊式占位器裝置(I)應(yīng)連接的骨頭端部的尺寸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的模塊式占位器裝置(1)，包括墊片(3、3’、3”)，所述墊片(3、3’、3”)定位在所述脛骨元件(2、2’、2”)下方。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的模塊式占位器裝置(1)，其中，所述脛骨元件(2、2’、2”)、所述股骨元件(4、4’、4”)以及所述墊片(3、3’、3”)是預(yù)成型的并且由可生物相容性材料制成。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求所述的模塊式占位器裝置(1)，其中，所述可生物相容性材料為多孔的。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的模塊式占位器裝置(1)，其中，所述可生物相容性材料包括以下材料中的至少一種:金屬、金屬合金、有機(jī)金屬化合物、陶瓷、塑料材料，例如熱塑性聚合物、丙烯酸類樹脂、聚乙烯、聚丙烯、聚酯，等等，可熱成形的聚合物，其它類似材料、骨接合劑和/或上述材料的組合。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的模塊式占位器裝置(1)，其中，所述上表面(16、16’、16”)為凹形的并且所述下表面(7)為大致平的。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的模塊式占位器裝置(1)，其中，所述曲率半徑Rl小于所述曲率半徑R2。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的模塊式占位器裝置(1)，其中，所述曲率半徑R2測(cè)量為所述曲率半徑Rl的至少1.5倍。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的模塊式占位器裝置(1)，其中，所述墊片(3、3’、3”)具有大致平的上表面(9)和下表面(11)，和/或孔(8)。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的模塊式占位器裝置(1)，其中，所述脛骨元件(2、2’、2”)包括大體呈桿狀的元件(6)，所述大體呈桿狀的元件(6)從所述下表面(7)相對(duì)于患者的脛骨大體沿縱向方向向下延伸，并且所述大體呈桿狀的元件(6)成形為與銷或支桿或類似的元件相類似，所述大體呈桿狀的元件(6)構(gòu)造成插入至所述孔(8)中。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的模塊式占位器裝置(1)，其中，所述脛骨元件(2、2’、2”)適于通過(guò)使用骨接合劑而被限制到所述患者的脛骨。
12.根據(jù)權(quán)利要求1至10中的任一項(xiàng)所述的模塊式占位器裝置(1)，其中，所述脛骨元件(2、2’、2”)和所述墊片(3、3’、3”)適于通過(guò)使用骨接合劑而彼此限制，并且所述墊片(3、3’、3”)適于通過(guò)使用骨接合劑而被限制到所述患者的脛骨。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的模塊式占位器裝置(1)，其中，所述墊片(3、3’、3”)在所述上表面(9)中具有第一肋部(10)和相應(yīng)的第一凹部，并且/或者其中所述脛骨元件(2、2’、2”)在所述下表面(7)中具有第三肋部(22)和相對(duì)應(yīng)的第三凹部，以用于保持所述骨接合劑。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的模塊式占位器裝置(I)，其中，所述墊片(3、3’、3”)在所述下表面(11)中具有第二肋部(12)和相應(yīng)的第二凹部，以用于保持所述骨接合劑并且用于將所述墊片(3、3’、3”)限制于所述患者的脛骨。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的模塊式占位器裝置(I)，其中，所述股骨元件(4、4’、4”)的所述內(nèi)表面(14)設(shè)置有至少一個(gè)凹槽(13)和/或至少一個(gè)突出部(20)，以用于可能地通過(guò)使用骨接合劑而將所述內(nèi)表面(14)與患者的股骨更好地粘合。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的模塊式占位器裝置(1)，其中，具有半徑Rl的所述外表面(15、15’、15”)與具有所述半徑R2的所述凹形上表面(16、16’、16”)以旋轉(zhuǎn)且局部平移的方式相接觸。
17.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的模塊式占位器裝置(1)，其中，所述外表面(15、15’、15”)包括中空支承部(18)。
18.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的模塊式占位器裝置(I)，其中，所述脛骨元件(2、2’、2”)包括突出元件(17)，所述突出元件(17)與所述支承部(18)抵接，以用于使所述模塊式占位器裝置(I)的運(yùn)動(dòng)穩(wěn)定。
19.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的模塊式占位器裝置(I)，其中，所述突出元件(17)沿著所述脛骨元件(2、2’、2”)的所述上表面(16、16’、16”)與所述膝蓋的矢狀平面呈縱向地延伸。`
20.根據(jù)前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的模塊式占位器裝置(I)，其中，所述突出元件(17)具有圓形邊緣(19)。
21.根據(jù)權(quán)利要求4所述的模塊式占位器裝置(I)，其中，所述多孔的可生物相容性材料適于由所述模塊式占位器裝置I的生產(chǎn)者使用醫(yī)療產(chǎn)品和治療產(chǎn)品而進(jìn)行預(yù)浸潰。
22.根據(jù)權(quán)利要求4所述的模塊式占位器裝置(I)，其中，最初沒(méi)有藥用物質(zhì)的所述多孔的可生物相容性材料適于在植入所述裝置之前使用醫(yī)療產(chǎn)品和治療產(chǎn)品浸潰。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的模塊式占位器裝置(I)，其中，所述多孔的可生物相容性材料適于在植入所述裝置之前使用醫(yī)療產(chǎn)品和治療產(chǎn)品浸潰。
【文檔編號(hào)】A61F2/38GK103841923SQ201180073538
【公開(kāi)日】2014年6月4日 申請(qǐng)日期:2011年9月19日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月19日
【發(fā)明者】倫佐·索菲亞蒂, 喬瓦尼·法喬利 申請(qǐng)人:泰克里斯公司