用于控制減壓治療系統(tǒng)的操作的系統(tǒng)和方法
【專(zhuān)利摘要】公開(kāi)了負(fù)壓傷口治療設(shè)備和敷料以及用于操作這樣的與敷料一起使用的設(shè)備的系統(tǒng)和方法。在一些實(shí)施例中，控制治療的提供可基于監(jiān)測(cè)和檢測(cè)各種操作狀態(tài)。一種設(shè)備可具有控制器，該控制器被構(gòu)造成監(jiān)測(cè)負(fù)壓源的占空比并且根據(jù)監(jiān)測(cè)到的占空比來(lái)確定是否存在泄漏?？刂破骺杀粯?gòu)造成提供存在泄漏的指示。例如，控制器可被構(gòu)造成中止和/或暫停治療的提供，并且由于超時(shí)、來(lái)自使用者的請(qǐng)求等而重啟治療的提供。此外，控制器可被構(gòu)造成根據(jù)來(lái)自使用者的請(qǐng)求（例如響應(yīng)于使用者操作開(kāi)關(guān)）而暫停和/或重啟治療的提供。
【專(zhuān)利說(shuō)明】用于控制減壓治療系統(tǒng)的操作的系統(tǒng)和方法
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
本申請(qǐng)要求于2011年7月26日提交的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)N0.61/511，950的優(yōu)先權(quán)，該申請(qǐng)的公開(kāi)內(nèi)容以引用方式全文并入本文中。此外，于2011年11月2日提交的名稱(chēng)為“REDUCED PRESSURE THERAPY APPARATUSES AND METHODS OF USING SAME”(減壓治療設(shè)備及其使用方法)的共同待審的專(zhuān)利申請(qǐng)N0.13/XXX，XXX(代理人案卷號(hào)SMNPH.195A)和于2011 年 11 月 2 日提交的名稱(chēng)為“REDUCED PRESSURE THERAPY APPARATUSES AND METHODS OFUSING SAME”(減壓治療設(shè)備及其使用方法)的共同待審的國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng)N0.PCT/US2011/XXXXXX(代理人案卷號(hào)SMNPH.195W0)的公開(kāi)內(nèi)容均以引用方式全文并入本文中。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本文所公開(kāi)的實(shí)施例涉及用于利用局部負(fù)壓(TNP)治療敷裹和處理傷口的方法和設(shè)備。例如但不限于，本文所公開(kāi)的一些實(shí)施例涉及利用從泵套件提供的減壓來(lái)處理傷口。雖然不要求，但泵套件的一些實(shí)施例可以是無(wú)菌的。作為另一個(gè)非限制性示例，本文所公開(kāi)的一些實(shí)施例涉及用于控制TNP系統(tǒng)的操作的設(shè)備和方法。
【背景技術(shù)】
[0003]已知用于輔助人或動(dòng)物的愈合過(guò)程的許多不同類(lèi)型的傷口敷料。這些不同類(lèi)型的傷口敷料包括許多不同類(lèi)型的材料和層，例如紗布、墊、泡沫墊或多層傷口敷料。局部負(fù)壓("TNP")治療有時(shí)被稱(chēng)為真空輔助閉合、負(fù)壓傷口治療或減壓傷口治療，其被廣泛地認(rèn)為是用于提高傷口愈合速率 的有益機(jī)制。此類(lèi)治療適用于各種各樣的傷口，例如切口、開(kāi)放性創(chuàng)傷和腹部創(chuàng)傷等。
[0004]TNP治療通過(guò)減少組織水腫、促進(jìn)血液流動(dòng)、刺激肉芽組織的形成、清除過(guò)量的滲出物來(lái)輔助傷口的閉合和愈合，并且可以減小細(xì)菌負(fù)荷且因此減小對(duì)傷口的感染。而且，TNP治療能減小傷口的外部干擾和促進(jìn)更快速的愈合。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本文所公開(kāi)的一些實(shí)施例涉及一種用于減壓傷口治療的泵組件，其包括外殼、支撐在外殼內(nèi)或由外殼支撐的泵、通過(guò)泵組件的流動(dòng)通道、以及與泵流體連通且由外殼支撐的單向流動(dòng)閥。單向流動(dòng)閥的一些實(shí)施例可被構(gòu)造成基本上防止氣體在遠(yuǎn)離泵流動(dòng)的方向上流過(guò)流動(dòng)通道。泵可具有:馬達(dá)；入口和出口 ；第一閥，其由泵支撐且被構(gòu)造成控制通過(guò)入口的流體的流動(dòng)；以及第二閥，其由泵支撐且被構(gòu)造成控制通過(guò)出口的流體的流動(dòng)。
[0006]本文所公開(kāi)的一些實(shí)施例涉及一種用于減壓傷口治療的泵組件，其包括外殼、支撐在外殼內(nèi)或由外殼支撐的泵、與泵流體連通的單向流動(dòng)閥、以及通過(guò)泵組件的流動(dòng)通道。單向流動(dòng)閥可被構(gòu)造成基本上防止氣體在遠(yuǎn)離泵流動(dòng)的方向上流過(guò)流動(dòng)通道。泵可包括馬達(dá)、入口和出口。在本文所公開(kāi)的任何一個(gè)泵實(shí)施例中，盡管不要求，但泵也可具有構(gòu)造成控制通過(guò)入口的流體的流動(dòng)的第一閥和構(gòu)造成控制通過(guò)出口的流體的流動(dòng)的第二閥。本文所公開(kāi)的一些泵實(shí)施例可使用孔口或其它特征或部件來(lái)控制通過(guò)泵的流體的流動(dòng)或流率。
[0007]本文所公開(kāi)的一些實(shí)施例涉及一種用于減壓傷口治療的負(fù)壓治療套件，其包括:泵組件，其包括外殼、支撐在外殼內(nèi)的泵、以及支撐在外殼內(nèi)或由外殼支撐的控制器；以及由外殼支撐的至少一個(gè)開(kāi)關(guān)或按鈕。如在本說(shuō)明書(shū)全文中所用，短語(yǔ)“一些實(shí)施例”或“在一些實(shí)施例中”意指所描述的、示出的、以引用方式并入的、或以其它方式公開(kāi)于本文中的任何實(shí)施例。所述至少一個(gè)開(kāi)關(guān)或按鈕可與控制器通信并可由使用者觸及，以便允許使用者控制泵的一個(gè)或多個(gè)操作模式。在一些實(shí)施例中，盡管不要求，但負(fù)壓治療套件可包括:敷料，其被構(gòu)造成在傷口上形成基本上不透流體的密封；導(dǎo)管，可與敷料和泵組件聯(lián)接且被構(gòu)造成提供從泵組件到敷料的基本上或完全封閉的流體流動(dòng)通道；以及第一包裝元件，用于包裝泵組件、一個(gè)或多個(gè)電池、敷料和導(dǎo)管。在一些實(shí)施例中，控制器可被構(gòu)造成控制泵和閥的操作。負(fù)壓治療套件的一些實(shí)施例可被構(gòu)造成使得負(fù)壓治療套件已被消毒。負(fù)壓治療套件可被消毒使得外殼的至少內(nèi)部和外部、至少一個(gè)閥、泵、控制器、以及至少一個(gè)開(kāi)關(guān)或按鈕已被消毒。在一些實(shí)施例中，泵可具有:泵馬達(dá)；入口和出口 ；至少一個(gè)閥，其被構(gòu)造成控制通過(guò)入口和出口中的至少一個(gè)的流體的流動(dòng)；以及通過(guò)至少入口、出口和至少一個(gè)閥的流動(dòng)通道。
[0008]本文所公開(kāi)的一些實(shí)施例涉及利用減壓泵進(jìn)行的傷口減壓處理。本文所公開(kāi)的泵實(shí)施例不需要被消毒。然而，在使用前對(duì)減壓泵消毒并在無(wú)菌條件下提供泵和/或敷料或泵套件部件可允許在手術(shù)室(也被稱(chēng)為手術(shù)間)內(nèi)或要求裝置的無(wú)菌性的任何其它地點(diǎn)使用泵。例如且不限于，一些實(shí)施例涉及一種無(wú)菌泵套件，其包括無(wú)菌泵、無(wú)菌敷料、以及可在手術(shù)室中使用的 可連接到敷料和泵的無(wú)菌導(dǎo)管。
[0009]本文所公開(kāi)的一些實(shí)施例涉及一種用于減壓傷口治療的負(fù)壓治療套件，其包括具有大約350毫升/分鐘或以下的流率的泵和包括覆蓋層的敷料。敷料可具有用有機(jī)硅基粘合劑覆蓋的傷口接觸表面。
[0010]本文所公開(kāi)的一些實(shí)施例涉及一種用于減壓傷口治療的無(wú)罐泵，其包括:外殼、通過(guò)泵的流動(dòng)通道、與流動(dòng)通道連通的一個(gè)或多個(gè)閥、以及支撐在外殼內(nèi)或由外殼支撐的泵，其中泵為無(wú)罐的。本文所公開(kāi)的一些實(shí)施例涉及一種用于減壓傷口治療的無(wú)罐泵組件，其包括外殼和支撐在外殼內(nèi)或由外殼支撐的泵。泵可具有:馬達(dá)；入口和出口 ；第一閥，其由泵支撐且被構(gòu)造成控制通過(guò)入口的流體的流動(dòng)；以及第二閥，其由泵支撐且被構(gòu)造成控制通過(guò)出口的流體的流動(dòng)。泵或泵組件可以是無(wú)罐的。此外，盡管不要求，但對(duì)于本文所公開(kāi)的所有實(shí)施例來(lái)說(shuō)，第一和第二閥均可具有在標(biāo)稱(chēng)工作壓力下和/或在標(biāo)稱(chēng)消毒壓力期間從大約0.1mL/分鐘至大約IOmL/分鐘的泄漏速率,或從0.1mL/分鐘或以下至5mL/分鐘或以上，或從ImL/分鐘或以下至3mL/分鐘或以上，或在標(biāo)稱(chēng)工作壓力下在前述范圍中的任一個(gè)中的任何兩個(gè)值之間的泄漏速率。在一些實(shí)施例中，泄漏速率可以是在標(biāo)稱(chēng)工作壓力下和/或在標(biāo)稱(chēng)消毒壓力期間從大約0.4mL/分鐘至0.7mL/分鐘。
[0011]泵組件的一些實(shí)施例可具有壓電泵，例如但不限于US 7，550，034和/或US2011/186765中公開(kāi)的壓電泵。一些壓電泵可具有用于執(zhí)行閥功能的孔口，使得當(dāng)泵休息時(shí)，通過(guò)泵的流率可高達(dá)200mL/分鐘。因此，在其中泵流率可高達(dá)大約300mL/分鐘或320mL/分鐘或其它，第一和第二閥(其可以是孔口)可各自具有至高達(dá)約200mL/分鐘的泄
漏速率。[0012]本文所公開(kāi)的一些實(shí)施例涉及一種無(wú)菌泵套件，其包括:本文所公開(kāi)的泵實(shí)施例中的任一個(gè)；敷料；導(dǎo)管，其可與敷料和無(wú)菌泵聯(lián)接且被構(gòu)造成提供到敷料的減壓流體通道；一個(gè)或多個(gè)電池；以及第一包裝元件和構(gòu)造成與第一包裝元件可移除地聯(lián)接的第二包裝元件。在一些實(shí)施例中，第一和第二包裝元件中的至少一個(gè)可具有用于接納無(wú)菌泵、敷料、導(dǎo)管的凹部，該導(dǎo)管可與敷料和無(wú)菌泵聯(lián)接且被構(gòu)造成提供到敷料的減壓流體通道。在泵、敷料、導(dǎo)管和一個(gè)或多個(gè)電池已支撐在第一包裝元件和第二包裝元件中的至少一個(gè)內(nèi)部之后，可對(duì)無(wú)菌泵套件進(jìn)行消毒。
[0013]本文所公開(kāi)的一些實(shí)施例涉及一種用于在手術(shù)室中啟動(dòng)傷口處理的方法，其包括:在傷口上施加無(wú)菌敷料，以便在傷口上形成基本上不透流體的密封；將無(wú)菌泵經(jīng)由無(wú)菌導(dǎo)管聯(lián)接到敷料；以及通過(guò)在手術(shù)室中啟動(dòng)泵而在手術(shù)室中減小敷料和傷口之間的壓力水平。
[0014]本文所公開(kāi)的一些實(shí)施例涉及用于控制負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)的操作的設(shè)備和方法。特別地但不限于，本文所公開(kāi)的實(shí)施例涉及負(fù)壓治療設(shè)備和敷料以及用于操作這樣的負(fù)壓治療系統(tǒng)的方法和算法。在一些實(shí)施例中，盡管不要求，但設(shè)備可包括這樣的敷料:其被構(gòu)造成放置在傷口上并且在傷口上形成基本上流體不可透過(guò)的密封。設(shè)備可包括構(gòu)造成聯(lián)接到敷料的負(fù)壓源。該設(shè)備還可包括控制器，該控制器被構(gòu)造成啟動(dòng)負(fù)壓源、監(jiān)測(cè)負(fù)壓源的占空比、以及確定占空比是否超出占空比閾值。在一些實(shí)施例中，控制器可被構(gòu)造成在多個(gè)連續(xù)且相等的持續(xù)時(shí)間內(nèi)監(jiān)測(cè)負(fù)壓源的多個(gè)占空比并且確定多個(gè)占空比中的占空比是否超出占空比閾值。占空比可反映在一時(shí)間段內(nèi)或在多個(gè)連續(xù)且相等的持續(xù)時(shí)間中的一持續(xù)時(shí)間內(nèi)負(fù)壓源處于活動(dòng)的時(shí)間量。
[0015]在一些實(shí)施例中，控制器可被構(gòu)造成確定一數(shù)量的占空比是否超出占空比閾值以及該數(shù)量是否超出過(guò) 載閾值。在一些實(shí)施例中，控制器可被構(gòu)造成確定來(lái)自多個(gè)占空比的一組占空比是否超出占空比閾值并且確定在該組中的占空比的數(shù)量是否超出過(guò)載閾值。控制器可被構(gòu)造成確定超出占空比閾值的占空比的數(shù)量是否為連續(xù)的。在一些實(shí)施例中，過(guò)載閾值可包括30個(gè)占空比，時(shí)間段或持續(xù)時(shí)間可包括一分鐘，和/或占空比閾值可包括9%。在一些實(shí)施例中，控制器可被構(gòu)造成連續(xù)地監(jiān)測(cè)占空比或多個(gè)占空比。
[0016]設(shè)備的一些實(shí)施例包括構(gòu)造成將負(fù)壓源暫停一時(shí)間段的開(kāi)關(guān)和可構(gòu)造成在該時(shí)間段期滿(mǎn)時(shí)重啟負(fù)壓源的控制器。時(shí)間段可以是可變的。在一些實(shí)施例中，設(shè)備可封閉在包括外表面的外殼中，并且開(kāi)關(guān)包括位于外殼的外表面上的按鈕。
[0017]設(shè)備的一些實(shí)施例包括構(gòu)造成提供操作狀態(tài)的指示的控制器。操作狀態(tài)可包括確定占空比超出占空比閾值，并且指示可包括停用負(fù)壓源以指示密封中的泄漏。在一些實(shí)施例中，操作狀態(tài)包括負(fù)壓源是否被暫停，并且控制器可被構(gòu)造成當(dāng)負(fù)壓源處于活動(dòng)時(shí)提供第一指示并且當(dāng)負(fù)壓源被暫停時(shí)提供第二指示，其中第二指示不同于第一指示。
[0018]在一些實(shí)施例中，控制器可被構(gòu)造成:啟動(dòng)負(fù)壓源以嘗試產(chǎn)生敷料下方的期望負(fù)壓水平，并且如果在第一時(shí)間間隔期滿(mǎn)時(shí)敷料下方的壓力水平未達(dá)到期望負(fù)壓水平，控制器可將負(fù)壓源停用第二時(shí)間間隔。在第二時(shí)間間隔期滿(mǎn)時(shí)，控制器可啟動(dòng)負(fù)壓源以嘗試產(chǎn)生敷料下方的期望負(fù)壓水平。控制器可被構(gòu)造成根據(jù)敷料下方的壓力水平未達(dá)到期望負(fù)壓水平的次數(shù)來(lái)改變第二時(shí)間間隔。例如，控制器可被構(gòu)造成將第二時(shí)間間隔翻倍，前提條件是所得值不超出第二間隔閾值。該設(shè)備可包括傳感器，其被構(gòu)造成感測(cè)敷料下方的壓力并將感測(cè)到的壓力通信至控制器。
[0019]在一些實(shí)施例中，控制器可被構(gòu)造成當(dāng)敷料下方的壓力水平已達(dá)到期望負(fù)壓水平時(shí)停用負(fù)壓源并且當(dāng)敷料下方的壓力水平上升至負(fù)壓閾值以上時(shí)啟動(dòng)負(fù)壓源，其中期望負(fù)壓水平對(duì)應(yīng)于比負(fù)壓閾值更負(fù)的壓力。
[0020]在一些實(shí)施例中，負(fù)壓源可通過(guò)以下方式操作:將敷料定位在傷口上以在傷口上形成基本上流體不可透過(guò)的密封；將負(fù)壓從負(fù)壓源輸送至敷料；監(jiān)測(cè)負(fù)壓源的占空比；以及在確定占空比超出占空比閾值時(shí)提供指示。占空比可反映在一時(shí)間段內(nèi)負(fù)壓源處于活動(dòng)的時(shí)間量，例如每分鐘一次。
[0021]設(shè)備的一些實(shí)施例可被構(gòu)造成監(jiān)測(cè)自初始啟動(dòng)起的總耗時(shí)并且當(dāng)總耗時(shí)達(dá)到壽命閾值時(shí)禁用負(fù)壓源的啟動(dòng)。壽命閾值可包括例如7天。
[0022]在一些實(shí)施例中，用于將負(fù)壓施加到傷口的設(shè)備包括:敷料，其被構(gòu)造成放置在傷口上且在傷口上形成基本上流體不可透過(guò)的密封；負(fù)壓源，其被構(gòu)造成聯(lián)接到敷料；以及控制器，其被構(gòu)造成啟動(dòng)負(fù)壓源、監(jiān)測(cè)負(fù)壓源的占空比和在占空比超出占空比閾值時(shí)提供指示。
[0023]在一些實(shí)施例中，設(shè)備包括:敷料，其被構(gòu)造成放置在傷口上且在傷口上形成基本上流體不可透過(guò)的密封；以及泵，其被構(gòu)造成聯(lián)接到敷料；開(kāi)關(guān)，其被構(gòu)造成將泵暫停一時(shí)間段；以及控制器 ，其被構(gòu)造成在該時(shí)間段期滿(mǎn)時(shí)重啟泵。時(shí)間段可以是可變的。設(shè)備的一些實(shí)施例包括由馬達(dá)操作的微型隔膜泵或由壓電換能器操作的微型隔膜泵。在一些實(shí)施例中，泵可包括微型活塞泵和微型隔膜泵。
[0024]一些實(shí)施例公開(kāi)了一種操作負(fù)壓源(例如，負(fù)壓泵)的方法，該方法包括:將敷料定位在傷口上以在傷口上形成基本上流體不可透過(guò)的密封；將負(fù)壓從泵輸送至敷料；將泵暫停一時(shí)間段；以及在該時(shí)間段期滿(mǎn)時(shí)重啟泵。時(shí)間段可以是可變的。
[0025]在一些實(shí)施例中，負(fù)壓泵可通過(guò)以下方式操作:將敷料定位在傷口上以在傷口上形成基本上流體不可透過(guò)的密封；使用負(fù)壓泵從傷口吸出流體；測(cè)量泵的活動(dòng)水平；將泵的活動(dòng)水平與閾值相比較；以及在活動(dòng)水平超出閾值時(shí)提供指示。測(cè)量活動(dòng)水平可包括:確定泵的占空比；確定從傷口吸出的流體的流率(例如，通過(guò)使用流量計(jì))；使用壓力傳感器等測(cè)量敷料下方的壓力的變化率；或它們的任何組合。
[0026]一些實(shí)施例公開(kāi)了一種操作負(fù)壓泵的方法，其包括:將敷料定位在傷口上以在傷口上形成基本上流體不可透過(guò)的密封；將負(fù)壓從泵輸送至敷料以朝第一負(fù)壓設(shè)定點(diǎn)設(shè)置敷料下方的壓力；在敷料下方的負(fù)壓水平上升至第二負(fù)壓設(shè)定點(diǎn)以上時(shí)，啟動(dòng)泵以朝第一設(shè)定點(diǎn)設(shè)置敷料下方的壓力；監(jiān)測(cè)泵已操作的時(shí)間量；以及在該時(shí)間量超出預(yù)定時(shí)間量時(shí)提供指示。該方法還可包括:確定在一時(shí)間段內(nèi)泵已操作的時(shí)間量以及在該時(shí)間量超出該時(shí)間段的9%時(shí)提供指示。在一些實(shí)施例中，提供指示還包括確定在一時(shí)間段內(nèi)泵已操作的時(shí)間量。在一些實(shí)施例中，提供指示還包括啟動(dòng)報(bào)警器。
[0027]在一些實(shí)施例中，設(shè)備可被構(gòu)造成啟動(dòng)負(fù)壓源以將在負(fù)壓傷口治療敷料下方的壓力設(shè)置至期望負(fù)壓值，例如在第一設(shè)定點(diǎn)和第二設(shè)定點(diǎn)之間或約等于第二設(shè)定點(diǎn)值的值。敷料下方的壓力水平可被測(cè)量。設(shè)備可被構(gòu)造成在敷料下方的壓力衰減至閾值以上(例如，衰減至第一設(shè)定點(diǎn)值)時(shí)啟動(dòng)負(fù)壓源以朝第二期望負(fù)壓水平(例如，第二設(shè)定點(diǎn)值)設(shè)置敷料下方的壓力。負(fù)壓源已例如連續(xù)地操作的時(shí)間量可被監(jiān)測(cè)。在負(fù)壓源已操作預(yù)定時(shí)間量而未建立大約敷料下方的第二期望負(fù)壓水平(例如，第二設(shè)定點(diǎn)值)時(shí)，負(fù)壓源的操作可被暫停或中斷。
[0028]一些實(shí)施例公開(kāi)了一種操作負(fù)壓源的方法，其包括:將敷料定位在傷口上以在傷口上形成基本上流體不可透過(guò)的密封；以及將負(fù)壓從負(fù)壓源輸送至敷料。將負(fù)壓從負(fù)壓源輸送至敷料包括:啟動(dòng)負(fù)壓源以嘗試產(chǎn)生敷料下方的期望負(fù)壓水平并更新第一啟動(dòng)計(jì)數(shù)；如果在第一時(shí)間間隔期滿(mǎn)時(shí)敷料下方的負(fù)壓未達(dá)到期望負(fù)壓水平，將負(fù)壓源停用第二時(shí)間間隔，前提條件是第一啟動(dòng)計(jì)數(shù)小于第一重試閾值；如果第一啟動(dòng)計(jì)數(shù)不小于第一重試閾值，將負(fù)壓源停用第三時(shí)間間隔；重置第一啟動(dòng)計(jì)數(shù)，并且在第三時(shí)間間隔期滿(mǎn)時(shí)，啟動(dòng)負(fù)壓源以嘗試產(chǎn)生敷料下方的期望負(fù)壓水平；在第二時(shí)間間隔期滿(mǎn)時(shí)啟動(dòng)負(fù)壓源以嘗試產(chǎn)生敷料下方的期望負(fù)壓水平，并且更新第一啟動(dòng)計(jì)數(shù)；當(dāng)敷料下方的負(fù)壓已達(dá)到期望負(fù)壓水平時(shí)，停用負(fù)壓源，重置第一啟動(dòng)計(jì)數(shù)，并且監(jiān)測(cè)敷料下方的負(fù)壓；當(dāng)敷料下方的負(fù)壓上升至負(fù)壓閾值以上時(shí)，啟動(dòng)負(fù)壓源并且更新第二啟動(dòng)計(jì)數(shù)，其中期望負(fù)壓水平對(duì)應(yīng)于比負(fù)壓閾值更負(fù)的壓力；如果在第四時(shí)間間隔期滿(mǎn)之前敷料下方的負(fù)壓已達(dá)到期望負(fù)壓水平，停用負(fù)壓源，監(jiān)測(cè)敷料下方的負(fù)壓，并且重置第二啟動(dòng)計(jì)數(shù)；如果在第四時(shí)間間隔期滿(mǎn)時(shí)敷料下方的負(fù)壓未達(dá)到期望負(fù)壓水平，將負(fù)壓源停用第二時(shí)間間隔，前提條件是第二啟動(dòng)計(jì)數(shù)小于第二重試閾值；如果第二啟動(dòng)計(jì)數(shù)不小于第二重試閾值，將負(fù)壓源停用第三時(shí)間間隔，重置第二啟動(dòng)計(jì)數(shù)，并且在第三時(shí)間間隔期滿(mǎn)時(shí)，啟動(dòng)負(fù)壓源以嘗試產(chǎn)生敷料下方的期望負(fù)壓水平并且更新第一啟動(dòng)計(jì)數(shù)；連續(xù)地監(jiān)測(cè)負(fù)壓源的占空比；跟蹤超出占空比閾值的占空比的數(shù)量；以及當(dāng)超出占空比閾值的占空比的數(shù)量超出過(guò)載閾值時(shí)，將負(fù)壓源停用第三時(shí)間間隔的持續(xù)時(shí)間。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0029]現(xiàn)在將在下 文中僅以舉例的方式參照附圖描述本發(fā)明的各種實(shí)施例，在附圖中: 圖1示出減壓傷口治療設(shè)備的實(shí)施例，其包括泵、敷料和導(dǎo)管。
[0030]圖2A-2F是圖1中示出的泵的實(shí)施例的各種視圖。
[0031]圖3A示出傷口敷料套件的實(shí)施例，其包括支撐在第一包裝元件中的敷料、泵、導(dǎo)管、兩個(gè)電池、以及一個(gè)或多個(gè)密封條。
[0032]圖3B是圖3A的傷口敷料套件的實(shí)施例的仰視立體圖。
[0033]圖3C是圖3A的傷口敷料套件的實(shí)施例的分解圖。
[0034]圖4A是圖1的泵的實(shí)施例的第一分解圖。
[0035]圖4B是圖1的泵的實(shí)施例的第二分解圖。
[0036]圖5A和圖5B是第一外殼構(gòu)件的第一和第二視圖。
[0037]圖6A和圖6B是第二外殼構(gòu)件的第一和第二視圖。
[0038]圖7A-7D示出TNP傷口處理系統(tǒng)的實(shí)施例用于處理患者身上的傷口部位的用途。
[0039]圖8A-20H分別是包裝元件的實(shí)施例的俯視立體圖、仰視立體圖、俯視平面圖、仰視平面圖、前視圖、后視圖、第一側(cè)視圖和第二側(cè)視圖，該包裝元件可用于本文所公開(kāi)的傷口敷料設(shè)備的實(shí)施例中的任一個(gè)，包括各種不同尺寸的傷口敷料設(shè)備。
[0040]圖21示出根據(jù)一些實(shí)施例的泵組件。
[0041]圖22示出顯示根據(jù)一些實(shí)施例的泵組件的內(nèi)部的剖視圖。[0042]圖23示出根據(jù)一些實(shí)施例的泵組件的系統(tǒng)示意圖。
[0043]圖24示出根據(jù)一些實(shí)施例的泵組件的電氣部件示意圖。
[0044]圖25示出根據(jù)一些實(shí)施例的泵組件的操作的頂層狀態(tài)圖。
[0045]圖26示出根據(jù)一些實(shí)施例的泵組件的操作的操作狀態(tài)圖。
[0046]圖27示出根據(jù)一些實(shí)施例的泵組件的操作的另一個(gè)狀態(tài)圖。
[0047]圖28示出描繪根據(jù)一些實(shí)施例的泵組件的占空比確定的圖形。
[0048]圖29示出根據(jù)一些實(shí)施例的在存在低泄漏的情況下的泵組件的操作。
[0049]圖30示出根據(jù)一些實(shí)施例的在存在高泄漏的情況下的泵組件的操作。
[0050]圖31示出根據(jù)一些實(shí)施例的在存在很高泄漏的情況下的泵組件的操作。
[0051]圖32示 出根據(jù)一些實(shí)施例的在存在極高泄漏的情況下的泵組件的操作。
[0052]在附圖中，相同的附圖標(biāo)記表示相同的部件。
【具體實(shí)施方式】
[0053]本文所公開(kāi)的實(shí)施例涉及利用減小的壓力處理傷口的設(shè)備和方法。如本文所用，例如-XmmHg的減小的壓力水平或負(fù)壓水平表示標(biāo)準(zhǔn)大氣壓以下的壓力水平，標(biāo)準(zhǔn)大氣壓對(duì)應(yīng)于 760mmHg(或 latm、29.93inHg、101.325kPa、14.696psi 等)。因此，-XmmHg 的負(fù)壓值反映了比760mmHg少XmmHg的絕對(duì)壓力，或換言之(760-X)mmHg的絕對(duì)壓力。此外，比XmmHg “更少”或“更小”的負(fù)壓對(duì)應(yīng)于更接近大氣壓的壓力(例如,_40mmHg小于_60mmHg)。比-XmmHg “更多”或“更大”的負(fù)壓對(duì)應(yīng)于更遠(yuǎn)離大氣壓的壓力(例如，-SOmmHg大于 _60mmHg)。
[0054]實(shí)施例中的一些包括泵和/或泵與敷料套件。一些實(shí)施例涉及這樣的泵和/或泵與敷料套件:其在被提供至醫(yī)院、手術(shù)室或手術(shù)間或使用這樣的裝置的執(zhí)業(yè)醫(yī)師之前已被消毒，使得在外科手術(shù)或手術(shù)程序之后能立即施用無(wú)菌泵和/或無(wú)菌泵/敷料套件。這樣的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是:外科醫(yī)生可以讓患者離開(kāi)手術(shù)室，并且知道減壓泵正操作并且減壓治療已在可能最早的時(shí)間點(diǎn)啟動(dòng)。在外科手術(shù)或其它程序之后立即施用敷料套件的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，這樣做可通過(guò)消除否則可能在病房中需要進(jìn)行的后續(xù)敷料更換而減少感染的機(jī)會(huì)。換言之，對(duì)于那些在手術(shù)間中施加敷料(但不是泵)然后發(fā)現(xiàn)問(wèn)題(例如，泄漏或關(guān)于敷料的其它問(wèn)題)的患者來(lái)說(shuō)，如果在患者離開(kāi)手術(shù)間之后需要移除敷料以再定位、更換或進(jìn)行其它操作，那么當(dāng)敷料在手術(shù)間外被再定位、更換或進(jìn)行其它操作時(shí)患者的傷口可能遭受感染風(fēng)險(xiǎn)。然而，利用本文所公開(kāi)的實(shí)施例，如果當(dāng)患者在手術(shù)間內(nèi)時(shí)施加和測(cè)試泵，可能需要將敷料移除、再定位或進(jìn)行其它操作的與敷料有關(guān)的任何問(wèn)題都可以在無(wú)菌的手術(shù)室環(huán)境中處理，從而顯著降低或消除暴露于病原體、細(xì)菌或其它污染物的風(fēng)險(xiǎn)。此外，醫(yī)院通常不可能在傳統(tǒng)泵被醫(yī)院接收之后對(duì)其進(jìn)行消毒，因此醫(yī)院可能訴諸于將泵包裹在無(wú)菌袋中，但卻面臨因這種方法而危及手術(shù)室無(wú)菌環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)，特別是在裝置被開(kāi)啟并且可能存在于泵內(nèi)部的病原體、細(xì)菌或其它污染物由于泵的操作而被釋放之后。
[0055]在一些實(shí)施例中，泵可被構(gòu)造成能經(jīng)受氣體消毒、具有使泵能經(jīng)受在泵的所有部件中進(jìn)行充分的消毒氣體暴露和滲透的特征、部件和其它特性。例如而不限于，一個(gè)或多個(gè)泵閥已被選擇或構(gòu)造成允許足夠的消毒氣體流從其流過(guò)，使得泵內(nèi)的整個(gè)流體通道能暴露于消毒氣體。如在下文更詳細(xì)解釋的，在一些實(shí)施例中，泵可具有其它部件，例如而不限于策略性地定位的單向流動(dòng)閥，以補(bǔ)充泵內(nèi)的其它閥，這通過(guò)減少通過(guò)泵組件內(nèi)的流體通道的泄漏而可以提高泵的效率。
[0056]另外，在提供時(shí)，無(wú)菌的泵/敷料套件也可被設(shè)計(jì)和構(gòu)造成能經(jīng)受氣體消毒。如下所述，無(wú)菌的泵/敷料套件可被構(gòu)造成使得構(gòu)成無(wú)菌的泵/敷料套件的所有部件(包括泵組件)都在消毒之前一起包裝在至少第一包裝元件中，以允許所有部件一起消毒。而且，如將要描述的，構(gòu)成無(wú)菌的泵/敷料套件的部件可布置在包裝中，使得部件中的至少一些能以預(yù)定的次序被移除，使得外科醫(yī)生或執(zhí)業(yè)醫(yī)師更容易組裝和將敷料施加到患者。
[0057]能夠開(kāi)始在手術(shù)間處理傷口有許多益處，包括但不限于在傷口處于將抑制或防止細(xì)菌或其它污染物進(jìn)入傷口的無(wú)菌條件和環(huán)境中的同時(shí)在傷口上提供基本上密封的屏障。另外，在盡可能最早的階段引發(fā)減壓處理也有利于傷口的愈合。
[0058]另外，所公開(kāi)或以引用方式并入本文中的實(shí)施例，例如美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)N0.13/092,042、英國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng) N0.1015656.0、N0.1006986.2、N0.1006983.9、N0.1006985.4,N0.1006988.8和N0.1008347.5中公開(kāi)的那些，都包括改進(jìn)的傷口敷料部件。此類(lèi)公開(kāi)的所有實(shí)施例、部件、特征和其它細(xì)節(jié)就像構(gòu)成本公開(kāi)的一部分那樣以引用方式并入本文中，并且可以代替本文所公開(kāi)的實(shí)施例的任一個(gè)部件、特征和其它細(xì)節(jié)使用或與它們結(jié)合使用。例如，在一些實(shí)施例中，傷口敷料可被構(gòu)造成充當(dāng)緩沖器以有助于防止例如由于患者移動(dòng)而施加在傷口敷料上的壓縮力或剪切力傷害愈合中的傷口。傷口敷料的實(shí)施例可充當(dāng)廢物筒以收集和儲(chǔ)存從傷口部位移除的傷口滲出物，并且也涉及在施加TNP治療時(shí)對(duì)覆蓋傷口部位的傷口敷料中的固體堆積物的管理。此外，本文所公開(kāi)的實(shí)施例涉及用于向傷口敷料施加負(fù)壓的方法和抽吸端口以及制造抽吸端口和傷口敷料的方法。
[0059]此外，本文所公開(kāi)的一些實(shí)施例涉及包括負(fù)壓治療設(shè)備和敷料的系統(tǒng)以及用于操作這樣的負(fù)壓治療設(shè)備以與負(fù)壓治療敷料一起使用的方法和算法。在一些實(shí)施例中，負(fù)壓治療設(shè)備包括構(gòu)造成尤其提供負(fù)壓到傷口的泵組件。本文所公開(kāi)的泵組件的一些實(shí)施例包括構(gòu)造成控制泵組件的操作的新穎且有創(chuàng)新性的控制邏輯。例如，一些實(shí)施例包括新穎且有創(chuàng)新性的控制邏輯，其被構(gòu)造成響應(yīng)于監(jiān)測(cè)和檢測(cè)各種操作狀態(tài)而控制泵組件的操作，所述操作狀態(tài)例如是系統(tǒng)中一種或多種泄漏的存在性和/或嚴(yán)重性、從傷口吸出的流體(例如，空氣、液體 和/或固體滲出物等)的流率等。在一些實(shí)施例中，控制邏輯可被構(gòu)造成檢測(cè)系統(tǒng)中的一種或多種泄漏(例如，在與泵流體連通的敷料中的一種或多種泄漏、在由敷料在傷口上形成的密封中的一種或多種泄漏等)以及當(dāng)檢測(cè)到這樣的一種或多種泄漏時(shí)控制泵組件的操作。在一些實(shí)施例中，泵組件可被構(gòu)造成在至少正?；虻托孤?例如，具有相對(duì)低的流率的泄漏)、高泄漏(例如，具有相對(duì)高的流率的泄漏)、以及很高泄漏(例如，具有相對(duì)地非常高的流率的泄漏)之間進(jìn)行辨別。一些實(shí)施例還可被構(gòu)造成也在上述泄漏和極高的泄漏之間進(jìn)行辨別。
[0060]在一些實(shí)施例中，泵組件可包括負(fù)壓源，例如由諸如電池源的功率源供能的微型一次性泵。泵組件可被構(gòu)造成提供持續(xù)諸如大約I天、2-10天等的預(yù)定時(shí)間段的治療。在一些實(shí)施例中，可能需要泵組件來(lái)提供持續(xù)這樣的時(shí)間段的不間斷治療。在一些實(shí)施例中，泵組件可被構(gòu)造成將其自身在初始啟動(dòng)之后停用預(yù)定的時(shí)間段(例如，7天)。本文所公開(kāi)的算法或邏輯可幫助泵組件更高效地操作且節(jié)省功率，例如但不限于電池功率。
[0061]在一些實(shí)施例中，泵組件可被構(gòu)造成監(jiān)測(cè)負(fù)壓源(例如，泵)的占空比。如本文所用，“占空比”反映了負(fù)壓源在一時(shí)間段內(nèi)活動(dòng)或運(yùn)行的時(shí)間量。換言之，占空比反映了負(fù)壓源處于活動(dòng)狀態(tài)的作為所考慮的總時(shí)間的分?jǐn)?shù)的時(shí)間。這可以通過(guò)數(shù)學(xué)方式表示為:
DC = t/T,(I)
其中，DC為占空比，t為負(fù)壓源處于活動(dòng)的持續(xù)時(shí)間，并且T為所考慮的總時(shí)間。占空比可測(cè)量為絕對(duì)值(例如，X秒)、比例(例如，1/X)、百分比(例如，X%)等。例如，如果在I分鐘的時(shí)間段內(nèi)負(fù)壓源已開(kāi)啟(或操作)6秒并且關(guān)閉(或不操作)54秒，那么占空比可表不為6秒、1/10、10%等ο
[0062]在一些實(shí)施例中，泵組件可包括構(gòu)造成監(jiān)測(cè)負(fù)壓源的占空比的控制器。占空比測(cè)量值可反映負(fù)壓源的活動(dòng)水平。例如，占空比可指示負(fù)壓源在正常操作、高強(qiáng)度工作、極高強(qiáng)度地工作等。此外，諸如定期的占空比測(cè)量值的占空比測(cè)量值可反映各種操作狀態(tài)，例如系統(tǒng)中泄漏的存在性和/或嚴(yán)重性、從傷口吸出的流體(例如，空氣、液體和/或固體滲出物等)的流率等。根據(jù)占空比測(cè)量值，例如通過(guò)比較測(cè)量的占空比與一組閾值(例如，在標(biāo)定中確定的)，控制器可執(zhí)行和/或被編程為執(zhí)行按照各種系統(tǒng)要求來(lái)控制系統(tǒng)的操作的算法或邏輯。例如，占空比測(cè)量值可指示系統(tǒng)中高泄漏的存在，并且控制器可被編程為向使用者(例如，患者、護(hù)理人員、醫(yī)師等)指示該狀態(tài)和/或臨時(shí)中止或暫停負(fù)壓源的操作以f倉(cāng)泛。
[0063]在一些實(shí)施例中，系統(tǒng)可被構(gòu)造成通過(guò)任何其它合適的裝置來(lái)監(jiān)測(cè)流率。泵組件可被構(gòu)造成使用流量 計(jì)(例如，機(jī)械流量計(jì)、基于壓力的流量計(jì)、光學(xué)流量計(jì)、質(zhì)量流量計(jì)、熱式質(zhì)量流量計(jì)、電磁流量計(jì)、聲波流量計(jì)、超聲波流量計(jì)、激光多普勒流量計(jì)等)、風(fēng)速計(jì)、壓力換能器或傳感器、電磁傳感器(例如，構(gòu)造成測(cè)量泵速度的傳感器，例如霍爾傳感器)、電磁測(cè)量(例如，測(cè)量泵的電流和/或功率消耗、測(cè)量功率源的電流和/或功率損耗、測(cè)量功率源的剩余容量等)、或它們的任何組合。根據(jù)監(jiān)測(cè)的流率，例如通過(guò)比較該流率與一組閾值(例如，在標(biāo)定中確定的)，控制器可執(zhí)行和/或被編程為執(zhí)行按照各種系統(tǒng)要求來(lái)控制系統(tǒng)的操作的算法或邏輯。例如，控制器可被構(gòu)造成從壓力傳感器獲得定期測(cè)量值或從泵馬達(dá)獲得定期反饋。壓力傳感器可測(cè)量敷料下方的壓力?？刂破骺衫缤ㄟ^(guò)確定壓力梯度、壓力的變化率和/或壓力衰減率來(lái)確定流率。例如，正壓力梯度(例如，不斷增加的壓力梯度)可將不斷增加的流率反映為與閾值有關(guān)(例如，泄漏)，并且控制器可被編程為向使用者指示該狀態(tài)。
[0064]在一些實(shí)施例中，系統(tǒng)可被設(shè)置用于處理傷口。敷料可在傷口周?chē)?例如，在敷料下方)形成基本上密封或封閉的空間，并且泵組件可具有能定期地或連續(xù)地測(cè)量或監(jiān)測(cè)在該空間內(nèi)的壓力水平的傳感器。泵組件或其控制器可被構(gòu)造成將該空間內(nèi)(例如，在敷料下方)的壓力水平控制在第一負(fù)壓設(shè)定點(diǎn)極限和至少第二負(fù)壓設(shè)定點(diǎn)極限之間。在一些實(shí)施例中，第一設(shè)定點(diǎn)極限可以為大約-70mmHg、或從大約_60mmHg或以下至大約_80mmHg或以上。在一些實(shí)施例中，第二設(shè)定點(diǎn)極限可以為大約-90mmHg、或從大約-80mmHg或以下至大約-1OOmmHg或以上。
[0065]在一些實(shí)施例中，系統(tǒng)可被構(gòu)造成包括“重試”功能和/或邏輯。泵組件可被構(gòu)造成監(jiān)測(cè)敷料下方的負(fù)壓水平(其可對(duì)應(yīng)于傷口腔體中的負(fù)壓水平)、比較監(jiān)測(cè)的水平與期望負(fù)壓水平(例如，第一設(shè)定點(diǎn)、第二設(shè)定點(diǎn)等)、以及在某時(shí)間間隔內(nèi)未達(dá)到期望負(fù)壓水平時(shí)中止或暫停治療。在中止或暫停治療之后，泵組件可被構(gòu)造成重新開(kāi)始治療(例如，重啟負(fù)壓源)和嘗試再次產(chǎn)生敷料下方的期望負(fù)壓水平。重試功能可以例如節(jié)省電池功率并允許瞬時(shí)和/或非瞬時(shí)泄漏在沒(méi)有使用者干預(yù)的情況下被解決或允許使用者修理泄漏(例如，拉直敷料、修理密封、檢查一個(gè)或多個(gè)連接，等等)。在一些實(shí)施例中，控制器可執(zhí)行和/或被編程為執(zhí)行重試功能和/或邏輯。
[0066]在一些實(shí)施例中，系統(tǒng)可被構(gòu)造成通過(guò)開(kāi)關(guān)、按鈕等提供“開(kāi)始/暫停”功能和/或邏輯，這些開(kāi)關(guān)、按鈕等位于泵組件的外殼的外部上或者可由使用者觸及的任何其它合適位置處。開(kāi)始/暫停功能可允許使用者中止和/或重新開(kāi)始治療(例如，暫停和/或重啟泵)。泵組件可被構(gòu)造成在某個(gè)預(yù)定的或可變的暫停間隔之后自動(dòng)地重新開(kāi)始治療。泵組件可被構(gòu)造成在這樣的間隔期滿(mǎn)時(shí)自動(dòng)地重新開(kāi)始治療和/或向使用者指示這樣的間隔期滿(mǎn)。
[0067]在一些實(shí)施例中，系統(tǒng)可被構(gòu)造成向使用者提供反映操作狀態(tài)的指示、報(bào)警等。系統(tǒng)可包括可視、可聽(tīng)、觸覺(jué)和其它類(lèi)型的指示器和/或報(bào)警器，其被構(gòu)造成向使用者發(fā)送關(guān)于各種操作狀態(tài)的信號(hào)。這樣的狀態(tài)包括系統(tǒng)通斷、待機(jī)、暫停、正常操作、敷料問(wèn)題、泄漏、錯(cuò)誤等。指示器和/或報(bào)警器可包括揚(yáng)聲器、顯示器、光源等、和/或它們的組合。例如，可通過(guò)啟動(dòng)或停用負(fù)壓源、降低由負(fù)壓源產(chǎn)生的負(fù)壓水平、減小由負(fù)壓源使用的功率的量等或它們的組合來(lái)提供指示。
[0068]圖1示出了減壓傷口處理設(shè)備100的實(shí)施例，其包括傷口敷料102和泵組件104。在本文所公開(kāi)的任何一個(gè)設(shè)備實(shí)施例中，如在圖1中所示實(shí)施例中的，泵組件可以是無(wú)罐式泵組件(這表示泵組件不具有滲出物或液體收集罐)。然而，本文所公開(kāi)的任何一個(gè)泵實(shí)施例可被構(gòu)造成包括或支持罐。另外，在本文所公開(kāi)的任何一個(gè)設(shè)備實(shí)施例中，任何一個(gè)泵組件實(shí)施例都可安裝到敷料或由敷料支撐或鄰近敷料。敷料102可放置在傷口(未示出)上，如在美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)N0.13/092, 042中更詳細(xì)描述的，該申請(qǐng)的公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文并構(gòu)成本公開(kāi)的 一部分；然后可將導(dǎo)管106連接到敷料102。敷料102或本文所公開(kāi)的任何其它敷料可具有在美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)N0.13/092，042中所公開(kāi)的任一個(gè)敷料實(shí)施例的任一種材料、尺寸、部件或其它細(xì)節(jié)，并且這樣的實(shí)施例及其圖示就像構(gòu)成本公開(kāi)的一部分那樣以引用方式全文并入本文中。導(dǎo)管106或本文所公開(kāi)的任何其它導(dǎo)管可由聚氨酯、PVC、尼龍、聚乙烯、有機(jī)硅或任何其它合適材料形成。
[0069]敷料102的一些實(shí)施例可具有構(gòu)造成接收導(dǎo)管106的端部(例如，導(dǎo)管106的第一端部106a)的端口 108，盡管這樣的端口 108不是必需的。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管可以其它方式穿過(guò)敷料108和/或位于敷料108下方，以將減壓源供應(yīng)至敷料102和傷口之間的空間，從而在該空間內(nèi)維持期望的減壓水平。設(shè)備100的一些實(shí)施例可被構(gòu)造成使得導(dǎo)管106的第一端部106a預(yù)附接到端口 108。導(dǎo)管106可以是任何合適的制品,其被構(gòu)造成在泵組件104和敷料102之間提供至少基本上密封的流體流動(dòng)通道，以便將由泵組件104提供的減壓供應(yīng)至敷料102。
[0070]敷料102可提供為單個(gè)制品，其中所有傷口敷料元件(包括端口 108)被預(yù)附接并集成到單個(gè)單元中。傷口敷料102可接著經(jīng)由導(dǎo)管106連接到諸如泵組件104的負(fù)壓源。在一些實(shí)施例中，盡管不要求，但泵組件104可以為小型化和便攜式的，但諸如EZ CARE (TM)泵的較大的常規(guī)泵也可用于敷料102。
[0071]應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明的實(shí)施例通常適合在局部負(fù)壓("TNP")治療系統(tǒng)中使用。簡(jiǎn)而言之，負(fù)壓傷口治療通過(guò)減少組織水腫、促進(jìn)血液流動(dòng)和肉芽組織形成、和/或移除過(guò)量的滲出物而有助于許多形式的“難以愈合”的傷口的閉合和愈合，并可減小細(xì)菌負(fù)荷(和因此感染風(fēng)險(xiǎn))。此外，治療允許減小傷口干擾，導(dǎo)致更快速的愈合。TNP治療系統(tǒng)也可通過(guò)移除流體并可通過(guò)幫助穩(wěn)定處于閉合處的并置位置的組織來(lái)幫助通過(guò)手術(shù)閉合的傷口愈合。TNP治療的另一個(gè)有益用途可見(jiàn)于移植物和皮瓣中，其中過(guò)量流體的移除是重要的，并且需要使得移植物緊鄰組織以確保組織活性。
[0072]傷口敷料102可位于待處理的傷口部位上方。敷料102可在傷口部位上方形成基本上密封的腔體或封罩。應(yīng)當(dāng)理解，在本申請(qǐng)文件的全文中，參考的是傷口。但在這個(gè)意義上，應(yīng)當(dāng)理解，術(shù)語(yǔ)傷口將被廣義地解釋且涵蓋打開(kāi)和閉合的傷口(其中皮膚被撕裂、切開(kāi)或刺穿或者其中創(chuàng)傷引起挫傷)、或受益于減壓處理的在患者的皮膚上或別處的任何其它表面的或其它的病癥或缺陷。傷口因此被廣義地定義為其中可以產(chǎn)生或可以不產(chǎn)生流體的組織的任何破損區(qū)域。這樣的傷口的示例包括但不限于急性傷口、慢性傷口、手術(shù)切口和其它切口、亞急性和裂開(kāi)的傷口、創(chuàng)傷性傷口、皮瓣和皮膚移植物、裂傷、擦傷、挫傷、燒傷、糖尿病性潰瘍、壓力潰瘍、造口、外科傷口、創(chuàng)傷和靜脈潰瘍等。在一些實(shí)施例中，本文所述TNP系統(tǒng)的部件可能尤其適用于滲出少量傷口滲出物的切口傷口。
[0073]設(shè)備的一些實(shí)施例設(shè)計(jì)成在不使用滲出物罐的情況下操作。敷料102可被構(gòu)造成具有水蒸氣滲透率高的膜，以允許多余的流體蒸發(fā)，并可具有包含在其中的超吸收性材料，以安全地吸收傷口滲出物。設(shè)備的一些實(shí)施例設(shè)計(jì)用于單次使用治療并可在從七天到十一天的大致最大使用時(shí)間之后以環(huán)保方式被棄置。泵可被編程為在期望的天數(shù)之后(例如，在七天之后)自動(dòng)地終止治療，泵的進(jìn)一步操作將是不可能的。一些實(shí)施例設(shè)計(jì)用于更長(zhǎng)或反復(fù)的使用，并且可被構(gòu)造成支持滲出物罐。
[0074]設(shè)備100可制造成各種不同的型號(hào)或版本，其中敷料100的尺寸可改變以適應(yīng)各種傷口尺寸范圍。例如，設(shè)備100可制造成具有下列尺寸的敷料102和傷口墊(即，圖1中
未示出的吸收元件)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于將負(fù)壓施加到傷口的設(shè)備，包括: 敷料，所述敷料被構(gòu)造成放置在所述傷口上并且在所述傷口上形成流體大致不可透過(guò)的密封； 負(fù)壓源，所述負(fù)壓源被構(gòu)造成聯(lián)接到所述敷料；以及 控制器，所述控制器被構(gòu)造成: 啟動(dòng)所述負(fù)壓源； 在多個(gè)連續(xù)且相等的持續(xù)時(shí)間內(nèi)監(jiān)測(cè)所述負(fù)壓源的多個(gè)占空比；以及 確定所述多個(gè)占空比中的占空比是否超出占空比閾值。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中所述占空比反映在所述多個(gè)連續(xù)且相等的持續(xù)時(shí)間中的一持續(xù)時(shí)間內(nèi)所述負(fù)壓源處于活動(dòng)的時(shí)間量。
3.根據(jù)權(quán)利要求1至2中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述控制器還被構(gòu)造成: 確定來(lái)自所述多個(gè)占空比的一組占空比是否超出占空比閾值；并且 確定該組占空比中的占空比的數(shù)量是否超出過(guò)載閾值。
4.根據(jù)權(quán)利要求 3所述的設(shè)備，其中所述控制器還被構(gòu)造成確定該組占空比中的所述占空比是否為連續(xù)的。
5.根據(jù)權(quán)利要求3至4中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述控制器被構(gòu)造成通過(guò)以下方式確定該組占空比是否超出所述占空比閾值: 當(dāng)所述控制器確定所述占空比超出所述占空比閾值時(shí)遞增計(jì)數(shù)器；并且 當(dāng)所述控制器確定所述占空比不超出所述占空比閾值時(shí)遞減所述計(jì)數(shù)器。
6.根據(jù)權(quán)利要求3至5中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述過(guò)載閾值包括30。
7.根據(jù)權(quán)利要求2至6中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述持續(xù)時(shí)間包括I分鐘。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述占空比閾值包括9%。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述控制器還被構(gòu)造成在所述多個(gè)連續(xù)且相等的持續(xù)時(shí)間內(nèi)連續(xù)地監(jiān)測(cè)所述多個(gè)占空比。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述設(shè)備還包括構(gòu)造成將所述負(fù)壓源暫停一時(shí)間段的開(kāi)關(guān)，并且所述控制器還被構(gòu)造成在所述時(shí)間段期滿(mǎn)時(shí)重啟所述負(fù)壓源。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的設(shè)備，其中所述時(shí)間段為可變的。
12.根據(jù)權(quán)利要求10至11中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中至少所述負(fù)壓源被封閉在包括外表面的外殼中，并且所述開(kāi)關(guān)包括位于所述外殼的所述外表面上的按鈕。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述控制器還被構(gòu)造成提供操作狀態(tài)的指示。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中所述操作狀態(tài)包括確定所述占空比超出所述占空比閾值，并且所述指示包括停用所述負(fù)壓源。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的設(shè)備，其中所述指示指示所述密封中的泄漏。
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的設(shè)備，其中所述操作狀態(tài)包括所述負(fù)壓源是否被暫停，并且所述控制器還被構(gòu)造成當(dāng)所述負(fù)壓源處于活動(dòng)時(shí)提供第一指示并且當(dāng)所述負(fù)壓源被暫停時(shí)提供第二指示，其中所述第二指示不同于所述第一指示。
17.根據(jù)權(quán)利要求13至16中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述指示包括以下至少一個(gè):可視指示、可聽(tīng)指示和觸覺(jué)指示。
18.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述控制器還被構(gòu)造成: 啟動(dòng)所述負(fù)壓源以嘗試產(chǎn)生所述敷料下方的期望負(fù)壓水平； 如果在第一時(shí)間間隔期滿(mǎn)時(shí)所述敷料下方的壓力水平未達(dá)到所述期望負(fù)壓水平，則將所述負(fù)壓源停用第二時(shí)間間隔；并且 在所述第二時(shí)間間隔期滿(mǎn)時(shí)，啟動(dòng)所述負(fù)壓源以嘗試產(chǎn)生所述敷料下方的所述期望負(fù)壓水平。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的設(shè)備，其中所述控制器還被構(gòu)造成根據(jù)所述敷料下方的所述壓力水平未達(dá)到所述期望負(fù)壓水平的次數(shù)來(lái)改變所述第二時(shí)間間隔。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的設(shè)備，其中所述控制器還被構(gòu)造成將所述第二時(shí)間間隔翻倍，前提條件是所得值不超出第二間隔閾值。
21.根據(jù)權(quán)利要求18至20中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述控制器還被構(gòu)造成: 當(dāng)所述敷料下方的所述壓力水平已達(dá)到所述期望負(fù)壓水平時(shí)，停用所述負(fù)壓源；并且 當(dāng)所述敷料下方的所述壓力水平上升至負(fù)壓閾值以上時(shí)，啟動(dòng)所述負(fù)壓源，其中所述期望負(fù)壓水平對(duì)應(yīng)于比所述負(fù)壓閾值更負(fù)的壓力。
22.根據(jù)前述權(quán)利要求中 任一項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括傳感器，所述傳感器被構(gòu)造成感測(cè)所述敷料下方的壓力并將所感測(cè)到的壓力通信至所述控制器。
23.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述負(fù)壓源由電池功率源供能。
24.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述負(fù)壓源包括泵。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的設(shè)備，其中所述泵包括微型泵。
26.一種使用前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備的方法。
27.一種用于將負(fù)壓施加到傷口的設(shè)備，包括: 敷料，所述敷料被構(gòu)造成放置在所述傷口上并且在所述傷口上形成流體大致不可透過(guò)的密封； 負(fù)壓源，所述負(fù)壓源被構(gòu)造成聯(lián)接到所述敷料；以及 控制器，所述控制器被構(gòu)造成: 啟動(dòng)所述負(fù)壓源； 監(jiān)測(cè)所述負(fù)壓源的占空比；并且 在所述占空比超出占空比閾值時(shí)提供指不。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的設(shè)備，其中所述占空比反映在一時(shí)間段內(nèi)所述負(fù)壓源處于活動(dòng)的時(shí)間量。
29.根據(jù)權(quán)利要求27至28中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述控制器還被構(gòu)造成: 監(jiān)測(cè)超出所述占空比閾值的占空比的數(shù)量；并且 在超出所述占空比閾值的占空比的數(shù)量超出過(guò)載閾值時(shí)提供所述指示。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的設(shè)備，其中所述控制器還被構(gòu)造成監(jiān)測(cè)超出所述占空比閾值的連續(xù)的占空比的數(shù)量。
31.根據(jù)權(quán)利要求29至30中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述控制器被構(gòu)造成通過(guò)以下方式監(jiān)測(cè)超出所述占空比閾值的占空比的數(shù)量: 當(dāng)所述控制器確定所述占空比超出所述占空比閾值時(shí)遞增計(jì)數(shù)器；并且當(dāng)所述控制器確定所述占空比不超出所述占空比閾值時(shí)遞減所述計(jì)數(shù)器。
32.根據(jù)權(quán)利要求29至31中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述過(guò)載閾值包括30。
33.根據(jù)權(quán)利要求28至32中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述時(shí)間段包括I分鐘。
34.根據(jù)權(quán)利要求27至33中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述占空比閾值包括9%。
35.根據(jù)權(quán)利要求27至34中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述控制器還被構(gòu)造成每分鐘監(jiān)測(cè)一次所述占空比。
36.根據(jù)權(quán)利要求27至35中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述控制器還被構(gòu)造成通過(guò)在多個(gè)連續(xù)的時(shí)間段中的每個(gè)時(shí)間段期滿(mǎn)時(shí)確定所述占空比而監(jiān)測(cè)所述占空比。
37.根據(jù)權(quán)利要求27至36中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述指示包括停用所述負(fù)壓源。
38.根據(jù)權(quán)利要求27至37中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述控制器還被構(gòu)造成: 啟動(dòng)所述負(fù)壓源以嘗試產(chǎn)生所述敷料下方的期望負(fù)壓水平； 如果在第一時(shí)間間隔期滿(mǎn)時(shí)所述敷料下方的壓力水平未達(dá)到所述期望負(fù)壓水平，則將所述負(fù)壓源停用第二時(shí)間間隔；并且 在所述第二時(shí)間間隔期滿(mǎn)時(shí)，啟動(dòng)所述負(fù)壓源以嘗試產(chǎn)生所述敷料下方的所述期望負(fù)壓水平。
39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的設(shè)備，其中所述控制器還被構(gòu)造成根據(jù)所述敷料下方的所述壓力水平未達(dá)到所述期望負(fù)壓水平的次數(shù)來(lái)改變所述第二時(shí)間間隔。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的設(shè)備，其中所述控制器還被構(gòu)造成將所述第二時(shí)間間隔翻倍，前提條件是所得值不超出第二間隔閾值。
41.根據(jù)權(quán)利要求38至40中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述控制器還被構(gòu)造成: 當(dāng)所述敷料下方的所述壓力水平已達(dá)到所述期望負(fù)壓水平時(shí)，停用所述負(fù)壓源；并且 當(dāng)所述敷料下方的所述壓力水平上升至負(fù)壓閾值以上時(shí)，啟動(dòng)所述負(fù)壓源，其中所述期望負(fù)壓水平對(duì)應(yīng)于比所述負(fù)壓閾值更負(fù)的壓力。
42.根據(jù)權(quán)利要求27至41中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括傳感器，所述傳感器被構(gòu)造成感測(cè)所述敷料下方的壓力并將所感測(cè)到的壓力通信至所述控制器。
43.根據(jù)權(quán)利要求27至42中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括開(kāi)關(guān)，所述開(kāi)關(guān)被構(gòu)造成使得所述控制器啟動(dòng)或停用所述負(fù)壓源。
44.根據(jù)權(quán)利要求27至43中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括指示器，其中所述控制器被構(gòu)造成當(dāng)所述占空比超出所述占空比閾值時(shí)啟動(dòng)所述指示器。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的設(shè)備，其中所述指示器指示所述密封中的泄漏。
46.根據(jù)權(quán)利要求27至45中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述控制器還被構(gòu)造成在所述占空比超出所述占空比閾值而所述敷料下方的所述壓力水平未達(dá)到期望負(fù)壓水平時(shí)停用所述負(fù)壓源。
47.根據(jù)權(quán)利要求27至46中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述負(fù)壓源包括泵。
48.根據(jù)權(quán)利要求47所述的設(shè)備，其中所述泵包括下列之一:蠕動(dòng)泵、活塞泵、旋轉(zhuǎn)葉片泵、液環(huán)泵、渦旋泵、隔膜泵、以及壓電泵。
49.根據(jù)權(quán)利要求47所述的設(shè)備，其中所述泵包括下列之一:由馬達(dá)操作的隔膜泵，和由壓電換能器操作的隔膜泵。
50.根據(jù)權(quán)利要求47至49中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述泵包括微型泵。
51.根據(jù)權(quán)利要求50所述的設(shè)備，其中所述微型泵包括下列之一:微型活塞泵和微型隔膜泵。
52.根據(jù)權(quán)利要求27至51中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述負(fù)壓源由電池供能。
53.根據(jù)權(quán)利要求27至52中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述控制器還被構(gòu)造成: 監(jiān)測(cè)自初始啟動(dòng)所述設(shè)備起計(jì)算的總耗時(shí)；并且 當(dāng)所述總耗時(shí)達(dá)到壽命閾值時(shí)禁用所述負(fù)壓源的所述啟動(dòng)。
54.根據(jù)權(quán)利要求53所述的設(shè)備，其中所述初始啟動(dòng)包括所述負(fù)壓源的初始啟動(dòng)。
55.根據(jù)權(quán)利要求53至54中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述壽命閾值包括7天。
56.一種操作負(fù)壓源的方法，包括: 將敷料定位在傷口上以在所述傷口上形成流體大致不可透過(guò)的密封； 將負(fù)壓從所述負(fù)壓源輸送至所述敷料； 監(jiān)測(cè)所述負(fù)壓源的占空比；以及 在確定所述占空比超出占空比閾值時(shí)提供指不。
57.根據(jù)權(quán)利要求56所述的方法，其中所述占空比反映在一時(shí)間段內(nèi)所述負(fù)壓源處于活動(dòng)的時(shí)間量。
58.根據(jù)權(quán)利要求56至57中任一項(xiàng)所述的方法，還包括: 監(jiān)測(cè)超出所述占空比閾值的占空比的數(shù)量；以及 在超出所述占空比閾值的占空比的數(shù)量超出過(guò)載閾值時(shí)提供所述指示。
59.根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，還包括通過(guò)以下方式監(jiān)測(cè)超出所述占空比閾值的占空比的數(shù)量: 當(dāng)所述占空比超出所述占空比閾值時(shí)遞增計(jì)數(shù)器；并且 當(dāng)所述占空比不超出所述占空比閾值時(shí)遞減所述計(jì)數(shù)器。
60.根據(jù)權(quán)利要求58至59中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述過(guò)載閾值包括30。
61.根據(jù)權(quán)利要求57至60中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述時(shí)間段包括I分鐘。
62.根據(jù)權(quán)利要求56至61中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述占空比閾值包括9%。
63.根據(jù)權(quán)利要求56至62中任一項(xiàng)所述的方法，還包括每分鐘監(jiān)測(cè)一次所述占空比。
64.根據(jù)權(quán)利要求56至63中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述監(jiān)測(cè)包括在多個(gè)連續(xù)的時(shí)間段中的每個(gè)時(shí)間段期滿(mǎn)時(shí)確定所述占空比。
65.根據(jù)權(quán)利要求56至64中任一項(xiàng)所述的方法，其中提供所述指示包括停用所述負(fù)壓源。
66.根據(jù)權(quán)利要求56至65中任一項(xiàng)所述的方法，還包括:在所述占空比超出所述占空比閾值而所述敷料下方的壓力水平未達(dá)到期望負(fù)壓水平時(shí)停用所述負(fù)壓源。
67.根據(jù)權(quán)利要求56至66中任一項(xiàng)所述的方法,還包括: 啟動(dòng)所述負(fù)壓源以嘗試產(chǎn)生所述敷料下方的期望負(fù)壓水平； 如果在第一時(shí)間間隔期滿(mǎn)時(shí)所述敷料下方的壓力水平未達(dá)到所述期望負(fù)壓水平，則將所述負(fù)壓源停用第二時(shí)間間隔；并且 在所述第二時(shí)間間隔期滿(mǎn)時(shí)，啟動(dòng)所述負(fù)壓源以嘗試產(chǎn)生所述敷料下方的所述期望負(fù)壓水平。
68.根據(jù)權(quán)利要求67所述的方法，還包括:根據(jù)所述敷料下方的所述壓力水平未達(dá)到所述期望負(fù)壓水平的次數(shù)來(lái)改變所述第二時(shí)間間隔。
69.根據(jù)權(quán)利要求68所述的方法，其中所述改變包括將所述第二時(shí)間間隔翻倍，前提條件是所得值不超出第二間隔閾值。
70.根據(jù)權(quán)利要求67至69中任一項(xiàng)所述的方法,還包括: 當(dāng)所述敷料下方的所述壓力水平已達(dá)到所述期望負(fù)壓水平時(shí)，停用所述負(fù)壓源；并且當(dāng)所述敷料下方的所述壓力水平上升至負(fù)壓閾值以上時(shí)，啟動(dòng)所述負(fù)壓源，其中所述期望負(fù)壓水平對(duì)應(yīng)于比所述負(fù)壓閾值更負(fù)的壓力。
71.根據(jù)權(quán)利要求56至70中任一項(xiàng)所述的方法，還包括:利用傳感器監(jiān)測(cè)所述敷料下方的壓力。
72.根據(jù)權(quán)利要求56至71中任一項(xiàng)所述的方法，還包括:使用開(kāi)關(guān)啟動(dòng)或停用所述負(fù)壓源。
73.根據(jù)權(quán)利要求56至72中任一項(xiàng)所述的方法，還包括:當(dāng)所述占空比超出所述占空比閾值時(shí)啟動(dòng)指示器。
74.根據(jù)權(quán)利要求73所述的方法，其中啟動(dòng)所述指示器指示所述密封中的泄漏。
75.根據(jù)權(quán)利要求56至74中任一項(xiàng)所述的方法，還包括: 監(jiān)測(cè)自初始啟動(dòng)起計(jì)算 的總耗時(shí)；以及 當(dāng)所述總耗時(shí)達(dá)到壽命閾值時(shí)禁用所述負(fù)壓源的所述啟動(dòng)。
76.根據(jù)權(quán)利要求75所述的方法，其中所述初始啟動(dòng)包括所述負(fù)壓源的初始啟動(dòng)。
77.根據(jù)權(quán)利要求75至76中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述壽命閾值包括7天。
78.一種用于操作負(fù)壓泵的方法，包括: 將敷料定位在傷口上以在所述傷口上形成流體大致不可透過(guò)的密封； 將負(fù)壓從所述泵輸送至所述敷料以朝第一負(fù)壓設(shè)定點(diǎn)設(shè)置所述敷料下方的壓力； 在所述敷料下方的負(fù)壓水平上升至第二負(fù)壓設(shè)定點(diǎn)以上時(shí)，啟動(dòng)所述泵以朝所述第一設(shè)定點(diǎn)設(shè)置所述敷料下方的壓力； 監(jiān)測(cè)所述泵已操作的時(shí)間量；以及 在所述時(shí)間量超出預(yù)定時(shí)間量時(shí)提供指示。
79.根據(jù)權(quán)利要求78所述的方法，其中提供所述指示還包括:確定在一時(shí)間段內(nèi)所述泵已操作的所述時(shí)間量。
80.根據(jù)權(quán)利要求79所述的方法，還包括:在所述時(shí)間量超出所述時(shí)間段的9%時(shí)提供所述指示。
81.根據(jù)權(quán)利要求78至80中任一項(xiàng)所述的方法，其中將負(fù)壓輸送至所述敷料還包括: 如果在第一時(shí)間段之后所述敷料下方的所述負(fù)壓水平未達(dá)到所述第一設(shè)定點(diǎn)，則將所述泵停用第二時(shí)間段；以及 在所述第二時(shí)間段流逝之后，啟動(dòng)所述泵以將所述敷料下方的壓力設(shè)置至所述第一負(fù)壓設(shè)定點(diǎn)。
82.根據(jù)權(quán)利要求81所述的方法，還包括:當(dāng)所述第二時(shí)間段內(nèi)的泵停用次數(shù)超出第一重試閾值時(shí)暫停所述泵。
83.根據(jù)權(quán)利要求82所述的方法，其中所述第一重試閾值包括重試一次。
84.根據(jù)權(quán)利要求81至83中任一項(xiàng)所述的方法，還包括:在所述第二時(shí)間段流逝后啟動(dòng)所述泵以將所述敷料下方的壓力設(shè)置至所述第一負(fù)壓設(shè)定點(diǎn)之后，如果所述敷料下方的所述負(fù)壓水平在第三時(shí)間段之后未達(dá)到所述第一設(shè)定點(diǎn)，則將所述泵停用第四時(shí)間段； 在所述第四時(shí)間段流逝之后啟動(dòng)所述泵。
85.根據(jù)權(quán)利要求78所述的方法，還包括:當(dāng)所述第四時(shí)間段內(nèi)的泵停用次數(shù)超出第二重試閾值時(shí)暫停所述泵。
86.根據(jù)權(quán)利要求85所述的方法，其中所述第二重試閾值包括重試三次。
87.根據(jù)權(quán)利要求78至86中任一項(xiàng)所述的方法，其中提供所述指示包括停用所述泵。
88.根據(jù)權(quán)利要求78至86中任一項(xiàng)所述的方法，其中提供所述指示還包括啟動(dòng)報(bào)警器。
89.根據(jù)權(quán)利要求78至88中任一項(xiàng)所述的方法，還包括:通過(guò)操作所述泵上的按鈕而啟動(dòng)所述泵。
90.根據(jù)權(quán)利要求78至89中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述監(jiān)測(cè)還包括監(jiān)測(cè)所述泵已連續(xù)操作的時(shí)間量。
91.根據(jù)權(quán)利 要求78至90中任一項(xiàng)所述的方法，還包括:在所述時(shí)間量超出所述預(yù)定時(shí)間量且所述敷料下方的所述負(fù)壓水平未達(dá)到大約所述第一設(shè)定點(diǎn)時(shí)提供所述指示。
92.根據(jù)權(quán)利要求78至91中任一項(xiàng)所述的方法，其中將負(fù)壓輸送至所述敷料還包括:將負(fù)壓從所述泵輸送至所述敷料以將所述敷料下方的壓力設(shè)置在所述第一設(shè)定點(diǎn)和所述第二設(shè)定點(diǎn)之間。
93.一種用于將負(fù)壓施加到傷口的設(shè)備，包括: 敷料，所述敷料被構(gòu)造成放置在所述傷口上并且在傷口上形成流體大致不可透過(guò)的密封； 泵，所述泵被構(gòu)造成聯(lián)接到所述敷料； 開(kāi)關(guān)，所述開(kāi)關(guān)被構(gòu)造成將所述泵暫停一時(shí)間段；以及 控制器，所述控制器被構(gòu)造成在所述時(shí)間段期滿(mǎn)時(shí)重啟所述泵。
94.根據(jù)權(quán)利要求93所述的設(shè)備，其中所述時(shí)間段為可變的。
95.根據(jù)權(quán)利要求93至94中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述泵包括微型泵。
96.根據(jù)權(quán)利要求93至95中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述泵包括下列之一:由馬達(dá)操作的微型隔膜泵，和由壓電換能器操作的微型隔膜泵。
97.根據(jù)權(quán)利要求93至95中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中所述泵包括下列之一:微型活塞泵，和微型隔膜泵。
98.根據(jù)權(quán)利要求93至97中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括指示器，所述指示器被構(gòu)造成當(dāng)所述泵正運(yùn)行時(shí)提供第一指示并且當(dāng)所述泵被暫停時(shí)提供第二指示，其中所述第二指示不同于所述第一指示。
99.根據(jù)權(quán)利要求98所述的設(shè)備，其中所述指示包括下列中的至少一個(gè):可視指示，和可聽(tīng)指示。
100.根據(jù)權(quán)利要求93至99中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中至少所述泵被封閉在包括外表面的外殼中，并且所述開(kāi)關(guān)包括位于所述外殼的所述外表面上的按鈕。
101.一種操作負(fù)壓泵的方法，包括:將敷料定位在傷口上以在所述傷口上形成流體大致不可透過(guò)的密封； 將負(fù)壓從所述泵輸送至所述敷料； 將所述泵暫停一時(shí)間段；以及 在所述時(shí)間段期滿(mǎn)時(shí)重啟所述泵。
102.根據(jù)權(quán)利要求101所述的方法，其中所述時(shí)間段為可變的。
103.根據(jù)權(quán)利要求101至102中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述泵包括微型泵。
104.根據(jù)權(quán)利要求101至103中任一項(xiàng)所述的方法，還包括:當(dāng)所述泵正運(yùn)行時(shí)提供第一指示并且當(dāng)所述泵被暫停時(shí)提供第二指示，其中所述第二指示不同于所述第一指示。
105.根據(jù)權(quán)利要求104所述的方法，其中所述指示包括下列中的至少一個(gè):可視指示，和可聽(tīng)指示。
106.—種操作負(fù)壓泵的方法，包括: 將敷料定位在傷口上以在所述傷口上形成流體大致不可透過(guò)的密封； 使用所述泵從所述傷口吸出流體； 測(cè)量所述泵的活動(dòng)水平； 比較所述泵的所述活動(dòng) 水平與閾值；以及 在所述活動(dòng)水平超出所述閾值時(shí)提供指示。
107.根據(jù)權(quán)利要求106所述的方法，其中測(cè)量所述活動(dòng)水平包括確定所述泵的占空比。
108.根據(jù)權(quán)利要求106所述的方法，其中測(cè)量所述活動(dòng)水平包括確定從所述傷口吸出的所述流體的流率。
109.根據(jù)權(quán)利要求108所述的方法，其中測(cè)量所述活動(dòng)水平包括使用流量計(jì)。
110.根據(jù)權(quán)利要求106所述的方法，其中測(cè)量所述活動(dòng)水平包括使用壓力傳感器測(cè)量所述敷料下方的壓力的變化率。
111.根據(jù)權(quán)利要求106所述的方法，其中所述泵包括泵馬達(dá)，并且測(cè)量所述活動(dòng)水平包括通過(guò)監(jiān)測(cè)所述泵馬達(dá)的速度而測(cè)量所述敷料下方的壓力的變化率。
112.根據(jù)權(quán)利要求106至111中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述指示包括指示所述密封中的泄漏。
113.—種操作負(fù)壓源的方法，包括: 將敷料定位在傷口上以在所述傷口上形成流體大致不可透過(guò)的密封；以及 將負(fù)壓從所述負(fù)壓源輸送至所述敷料，其中所述輸送包括: 啟動(dòng)所述負(fù)壓源以嘗試產(chǎn)生所述敷料下方的期望負(fù)壓水平并更新第一啟動(dòng)計(jì)數(shù)； 如果在第一時(shí)間間隔期滿(mǎn)時(shí)所述敷料下方的負(fù)壓未達(dá)到所述期望負(fù)壓水平，則將所述負(fù)壓源停用第二時(shí)間間隔，前提條件是所述第一啟動(dòng)計(jì)數(shù)小于第一重試閾值； 如果所述第一啟動(dòng)計(jì)數(shù)不小于所述第一重試閾值，則將所述負(fù)壓源停用第三時(shí)間間隔，重置所述第一啟動(dòng)計(jì)數(shù)，并且在所述第三時(shí)間間隔期滿(mǎn)時(shí)啟動(dòng)所述負(fù)壓源以嘗試產(chǎn)生所述敷料下方的所述期望負(fù)壓水平； 在所述第二時(shí)間間隔期滿(mǎn)時(shí)啟動(dòng)所述負(fù)壓源，以嘗試產(chǎn)生所述敷料下方的所述期望負(fù)壓水平，并且更新所述第一啟動(dòng)計(jì)數(shù)； 當(dāng)所述敷料下方的所述負(fù)壓已達(dá)到所述期望負(fù)壓水平時(shí)停用所述負(fù)壓源，重置所述第一啟動(dòng)計(jì)數(shù)，并且監(jiān)測(cè)所述敷料下方的負(fù)壓； 當(dāng)所述敷料下方的負(fù)壓上升至負(fù)壓閾值以上時(shí)，啟動(dòng)所述負(fù)壓源并且更新第二啟動(dòng)計(jì)數(shù)，其中所述期望負(fù)壓水平對(duì)應(yīng)于比所述負(fù)壓閾值更負(fù)的壓力； 如果在第四時(shí)間間隔期滿(mǎn)之前所述敷料下方的負(fù)壓已達(dá)到所述期望負(fù)壓水平，則停用所述負(fù)壓源，監(jiān)測(cè)所述敷料下方的負(fù)壓，并且重置所述第二啟動(dòng)計(jì)數(shù)； 如果在所述第四時(shí)間間隔期滿(mǎn)時(shí)所述敷料下方的負(fù)壓未達(dá)到所述期望負(fù)壓水平，則將所述負(fù)壓源停用所述第二時(shí)間間隔，前提條件是所述第二啟動(dòng)計(jì)數(shù)小于第二重試閾值；如果所述第二啟動(dòng)計(jì)數(shù)不小于所述第二重試閾值，則將所述負(fù)壓源停用所述第三時(shí)間間隔，重置所述第二啟動(dòng)計(jì)數(shù)，并且在所述第三時(shí)間間隔期滿(mǎn)時(shí)啟動(dòng)所述負(fù)壓源以嘗試產(chǎn)生所述敷料下方的所述期望負(fù)壓水平，并且更新所述第一啟動(dòng)計(jì)數(shù)； 連續(xù)地監(jiān)測(cè)所述負(fù)壓源的占空比； 跟蹤超出占空比閾值的占空比的數(shù)量；以及 當(dāng)超出所述占空比閾值的占空比的數(shù)量超出過(guò)載閾值時(shí)，將所述負(fù)壓源停用所述第三時(shí)間間隔的持續(xù)時(shí)間。
【文檔編號(hào)】A61M1/00GK103987410SQ201180073693
【公開(kāi)日】2014年8月13日 申請(qǐng)日期:2011年11月2日 優(yōu)先權(quán)日:2011年7月26日
【發(fā)明者】J.阿倫, B.A.阿斯克姆, S.J.科林森, R.休伊, D.尼科利尼 申請(qǐng)人:史密夫及內(nèi)修公開(kāi)有限公司