減壓治療設(shè)備及其使用方法
【專利摘要】一些實(shí)施例包括用于減壓傷口治療的泵組件，其包括外殼、通過所述泵的流動通道、與所述流動通道連通的一個或多個閥、被支撐在外殼內(nèi)或由外殼支撐的泵、以及與所述泵流體連通的單向流動閥。泵組件可包括：壓力傳感器，其通過所述泵與所述流動通道連通；以及由所述外殼支撐的至少一個開關(guān)或按鈕，所述至少一個開關(guān)或按鈕可由使用者觸及并且與控制器通信。所述單向流動閥可構(gòu)造成基本防止氣體沿遠(yuǎn)離泵的流動方向流過該單向流動閥。該泵組件可具有被支撐在外殼內(nèi)或由外殼支撐的控制器，所述控制器被構(gòu)造成控制所述泵的操作。在組裝所述泵之后將所述泵消毒，使得所述外殼的內(nèi)部和外部、流動通道、一個或多個閥、泵、控制器、電池倉、以及至少一個開關(guān)或按鈕被消毒。
【專利說明】減壓治療設(shè)備及其使用方法
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
本申請以引用的方式并入于2011年4月21日提交的美國專利申請N0.13/092, 042(名為“WOUND DRESSING AND METHOD OF USE”)、于2008年5月21日提交的美國專利申請N0.11/922，894(名為“ANTIMICROBIAL BIGUANIDE METAL COMPLEXES”)、于 2011 年 7 月 26 日提交的美國臨時申請N0.61/511，950(名為“METHODS AND APPARATUSES FOR DETECTING LEAKS ANDCONTROLLING PUMP OPERATION IN A NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY SYSTEM”)、于 2011 年4 月 21 日提交的 PCT 專利申請 PCT/GB 11/000622 (名為 “WOUND DRESSING”)、于 2011 年 4月 21 日提交的 PCT 專利申請 PCT/GB 11/000621(名為 “WOUND PROTECTION”)、于 2011 年 4 月21 日提交的 PCT 專利申請 PCT/GB11/000625 (名為 “WOUND DRESSING”)、于 2011 年 4 月 21日提交的 PCT 專利申請 PCT/GB 11/000626 (名為 “MULTIPORT DRESSING”)、于 2011 年 4 月21日提交的PCT專利申請PCT/GB 11/000628 (名為“SUCTION PORT”)、以及于2011年9月16 日提交的 PCT 專利申請 PCT/GB11/051745 (名為“PRESSURE CONTROL APPARATUS”)。前述專利申請中的每篇和全部都以引用的方式整體并入本文并且構(gòu)成本公開的一部分。此外，于 2011 年 11 月 2 日提交的名稱為“SYSTEMS AND METHODS FOR CONTROLLING OPERATION OF AREDUCED PRESSURE THERAPY SYSTEM”的共同待審的專利申請N0.13/XXX, XXX (代理人案卷號SMNPH.194A)和于 2011 年 11 月 2 日提交的名稱為“SYSTEMS AND METHODS FOR CONTROLLINGOPERATION OF A REDUCED PRESSURE THERAPY SYSTEM” 的共同待審的 PCT 專利申請 N0.PCT/USl 1/XXXXXX(代理人案卷號SMNPH.194W0)也都以引用的方式整體并入本文，就像在本文被闡述的那樣。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本文所公開的實(shí)施例涉及用于利用局部負(fù)壓(TNP)治療敷裹和處理傷口的方法和設(shè)備。例如但不限于，本文所公開的一些實(shí)施例涉及利用從泵套件提供的減壓來處理傷口。雖然不要求，但泵套件的一些實(shí)施例可以是無菌的。作為另一個非限制性示例，本文所公開的一些實(shí)施例涉及用于控制TNP系統(tǒng)的操作的設(shè)備和方法。
【背景技術(shù)】
[0003]已知用于輔助人或動物的愈合過程的許多不同類型的傷口敷料。這些不同類型的傷口敷料包括許多不同類型的材料和層，例如紗布、墊、泡沫墊或多層傷口敷料。局部負(fù)壓("TNP")治療有時被稱為真空輔助閉合、負(fù)壓傷口治療或減壓傷口治療，其被廣泛地認(rèn)為是用于提高傷口愈合速率的有益機(jī)制。此類治療適用于各種各樣的傷口，例如切口、開放性創(chuàng)傷和腹部創(chuàng)傷等。
[0004] TNP治療通過減少組織水腫、促進(jìn)血液流動、刺激肉芽組織的形成、清除過量的滲出物來輔助 傷口的閉合和愈合，并且可以減小細(xì)菌負(fù)荷且因此減小對傷口的感染。而且，TNP治療能減小傷口的外部干擾和促進(jìn)更快速的愈合。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本文所公開的一些實(shí)施例涉及一種用于減壓傷口治療的泵組件，其包括外殼、支撐在外殼內(nèi)或由外殼支撐的泵、通過泵組件的流動通道、以及與泵流體連通且由外殼支撐的單向流動閥。單向流動閥的一些實(shí)施例可被構(gòu)造成基本上防止氣體在遠(yuǎn)離泵流動的方向上流過流動通道。泵可具有:馬達(dá)；入口和出口 ；第一閥，其由泵支撐且被構(gòu)造成控制通過入口的流體的流動；以及第二閥，其由泵支撐且被構(gòu)造成控制通過出口的流體的流動。
[0006]本文所公開的一些實(shí)施例涉及一種用于減壓傷口治療的泵組件，其包括外殼、支撐在外殼內(nèi)或由外殼支撐的泵、與泵流體連通的單向流動閥、以及通過泵組件的流動通道。單向流動閥可被構(gòu)造成基本上防止氣體在遠(yuǎn)離泵流動的方向上流過流動通道。泵可包括馬達(dá)、入口和出口。在本文所公開的任何一個泵實(shí)施例中，盡管不要求，但泵也可具有構(gòu)造成控制通過入口的流體的流動的第一閥和構(gòu)造成控制通過出口的流體的流動的第二閥。本文所公開的一些泵實(shí)施例可使用孔口或其它特征或部件來控制通過泵的流體的流動或流率。
[0007]本文所公開的一些實(shí)施例涉及一種用于減壓傷口治療的負(fù)壓治療套件，其包括:泵組件，其包括外殼、支撐在外殼內(nèi)的泵、以及支撐在外殼內(nèi)或由外殼支撐的控制器；以及由外殼支撐的至少一個開關(guān)或按鈕。如在本說明書全文中所用，短語“一些實(shí)施例”或“在一些實(shí)施例中”意指所描述的、示出的、以引用方式并入的、或以其它方式公開于本文中的任何實(shí)施例。所述至少一個開關(guān)或按鈕可與控制器通信并可由使用者觸及，以便允許使用者控制泵的一個或多個操作模式。在一些實(shí)施例中，盡管不要求，但負(fù)壓治療套件可包括:敷料，其被構(gòu)造成在傷口上形成基本上不透流體的密封；導(dǎo)管，可與敷料和泵組件聯(lián)接且被構(gòu)造成提供從泵組件到敷料的基 本上或完全封閉的流體流動通道；以及第一包裝元件，用于包裝泵組件、一個或多個電池、敷料和導(dǎo)管。在一些實(shí)施例中，控制器可被構(gòu)造成控制泵和閥的操作。負(fù)壓治療套件的一些實(shí)施例可被構(gòu)造成使得負(fù)壓治療套件已被消毒。負(fù)壓治療套件可被消毒使得外殼的至少內(nèi)部和外部、至少一個閥、泵、控制器、以及至少一個開關(guān)或按鈕已被消毒。在一些實(shí)施例中，泵可具有:泵馬達(dá)；入口和出口 ；至少一個閥，其被構(gòu)造成控制通過入口和出口中的至少一個的流體的流動；以及通過至少入口、出口和至少一個閥的流動通道。
[0008]本文所公開的一些實(shí)施例涉及利用減壓泵進(jìn)行的傷口減壓處理。本文所公開的泵實(shí)施例不需要被消毒。然而，在使用前對減壓泵消毒并在無菌條件下提供泵和/或敷料或泵套件部件可允許在手術(shù)室(也被稱為手術(shù)間)內(nèi)或要求裝置的無菌性的任何其它地點(diǎn)使用泵。例如且不限于，一些實(shí)施例涉及一種無菌泵套件，其包括無菌泵、無菌敷料、以及可在手術(shù)室中使用的可連接到敷料和泵的無菌導(dǎo)管。
[0009]本文所公開的一些實(shí)施例涉及一種用于減壓傷口治療的負(fù)壓治療套件，其包括具有大約350毫升/分鐘或以下的流率的泵和包括覆蓋層的敷料。敷料可具有用有機(jī)硅基粘合劑覆蓋的傷口接觸表面。
[0010]本文所公開的一些實(shí)施例涉及一種用于減壓傷口治療的無罐泵，其包括:外殼、通過泵的流動通道、與流動通道連通的一個或多個閥、以及支撐在外殼內(nèi)或由外殼支撐的泵，其中泵為無罐的。本文所公開的一些實(shí)施例涉及一種用于減壓傷口治療的無罐泵組件，其包括外殼和支撐在外殼內(nèi)或由外殼支撐的泵。泵可具有:馬達(dá)；入口和出口 ；第一閥，其由泵支撐且被構(gòu)造成控制通過入口的流體的流動；以及第二閥，其由泵支撐且被構(gòu)造成控制通過出口的流體的流動。泵或泵組件可以是無罐的。此外，盡管不要求，但對于本文所公開的所有實(shí)施例來說，第一和第二閥均可具有在標(biāo)稱工作壓力下和/或在標(biāo)稱消毒壓力期間從大約0.1mL/分鐘至大約IOmL/分鐘的泄漏速率,或從0.1mL/分鐘或以下至5mL/分鐘或以上，或從ImL/分鐘或以下至3mL/分鐘或以上，或在標(biāo)稱工作壓力下在前述范圍中的任一個中的任何兩個值之間的泄漏速率。在一些實(shí)施例中，泄漏速率可以是在標(biāo)稱工作壓力下和/或在標(biāo)稱消毒壓力期間從大約0.4mL/分鐘至0.7mL/分鐘。
[0011]泵組件的一些實(shí)施例可具有壓電泵，例如但不限于US 7，550，034和/或US2011/186765中公開的壓電泵。一些壓電泵可具有用于執(zhí)行閥功能的孔口，使得當(dāng)泵休息時，通過泵的流率可高達(dá)200mL/分鐘。因此，在其中泵流率可高達(dá)大約300mL/分鐘或320mL/分鐘或其它，第一和第二閥(其可以是孔口)可各自具有至高達(dá)約200mL/分鐘的泄
漏速率。
[0012]本文所公開的一些實(shí)施例涉及一種無菌泵套件，其包括:本文所公開的泵實(shí)施例中的任一個；敷料；導(dǎo)管，其可與敷料和無菌泵聯(lián)接且被構(gòu)造成提供到敷料的減壓流動通道；一個或多個電池；以及第一包裝元件和構(gòu)造成與第一包裝元件可移除地聯(lián)接的第二包裝元件。在一些實(shí)施例中，第一和第二包裝元件中的至少一個可具有用于接納無菌泵、敷料、導(dǎo)管的凹部，該導(dǎo)管可與敷料和無菌泵聯(lián)接且被構(gòu)造成提供到敷料的減壓流動通道。在泵、敷料、導(dǎo)管和一個或多個電池已支撐在第一包裝元件和第二包裝元件中的至少一個內(nèi)部之后，可對無菌泵套件進(jìn)行消毒。
[0013]本文所公開的一些實(shí)施例涉及一種用于在手術(shù)室中啟動傷口處理的方法，其包括:在傷口上施加無菌敷料，以便在傷口上形成基本上不透流體的密封；將無菌泵經(jīng)由無菌導(dǎo)管聯(lián)接到敷料；以及通 過在手術(shù)室中啟動泵而在手術(shù)室中減小敷料和傷口之間的壓力水平。
[0014]本文所公開的一些實(shí)施例涉及用于控制負(fù)壓傷口治療系統(tǒng)的操作的設(shè)備和方法。特別地但不限于，本文所公開的實(shí)施例涉及負(fù)壓治療設(shè)備和敷料以及用于操作這樣的負(fù)壓治療系統(tǒng)的方法和算法。在一些實(shí)施例中，盡管不要求，但設(shè)備可包括這樣的敷料:其被構(gòu)造成放置在傷口上并且在傷口上形成基本上流體不可透過的密封。設(shè)備可包括構(gòu)造成聯(lián)接到敷料的負(fù)壓源。該設(shè)備還可包括控制器，該控制器被構(gòu)造成啟動負(fù)壓源、監(jiān)測負(fù)壓源的占空比、以及確定占空比是否超出占空比閾值。在一些實(shí)施例中，控制器可被構(gòu)造成在多個連續(xù)且相等的持續(xù)時間內(nèi)監(jiān)測負(fù)壓源的多個占空比并且確定多個占空比中的占空比是否超出占空比閾值。占空比可反映在一時間段內(nèi)或在多個連續(xù)且相等的持續(xù)時間中的一持續(xù)時間內(nèi)負(fù)壓源處于活動的時間量。
[0015]在一些實(shí)施例中，控制器可被構(gòu)造成確定一數(shù)量的占空比是否超出占空比閾值以及該數(shù)量是否超出過載閾值。在一些實(shí)施例中，控制器可被構(gòu)造成確定來自多個占空比的一組占空比是否超出占空比閾值并且確定在該組中的占空比的數(shù)量是否超出過載閾值。控制器可被構(gòu)造成確定超出占空比閾值的占空比的數(shù)量是否為連續(xù)的。在一些實(shí)施例中，過載閾值可包括30個占空比，時間段或持續(xù)時間可包括一分鐘，和/或占空比閾值可包括9%。在一些實(shí)施例中，控制器可被構(gòu)造成連續(xù)地監(jiān)測占空比或多個占空比。
[0016]設(shè)備的一些實(shí)施例包括構(gòu)造成將負(fù)壓源暫停一時間段的開關(guān)和可構(gòu)造成在該時間段期滿時重啟負(fù)壓源的控制器。時間段可以是可變的。在一些實(shí)施例中，設(shè)備可封閉在包括外表面的外殼中，并且開關(guān)包括位于外殼的外表面上的按鈕。
[0017]設(shè)備的一些實(shí)施例包括構(gòu)造成提供操作狀態(tài)的指示的控制器。操作狀態(tài)可包括確定占空比超出占空比閾值，并且指示可包括停用負(fù)壓源以指示密封中的泄漏。在一些實(shí)施例中，操作狀態(tài)包括負(fù)壓源是否被暫停，并且控制器可被構(gòu)造成當(dāng)負(fù)壓源處于活動時提供第一指示并且當(dāng)負(fù)壓源被暫停時提供第二指示，其中第二指示不同于第一指示。
[0018]在一些實(shí)施例中，控制器可被構(gòu)造成:啟動負(fù)壓源以嘗試產(chǎn)生敷料下方的期望負(fù)壓水平，并且如果在第一時間間隔期滿時敷料下方的壓力水平未達(dá)到期望負(fù)壓水平，控制器可將負(fù)壓源停用第二時間間隔。在第二時間間隔期滿時，控制器可啟動負(fù)壓源以嘗試產(chǎn)生敷料下方的期望負(fù)壓水平。控制器可被構(gòu)造成根據(jù)敷料下方的壓力水平未達(dá)到期望負(fù)壓水平的次數(shù)來改變第二時間間隔。例如，控制器可被構(gòu)造成將第二時間間隔翻倍，前提條件是所得值不超出第二間隔閾值。該設(shè)備可包括傳感器，其被構(gòu)造成感測敷料下方的壓力并將感測到的壓力通信至控制器。
[0019]在一些實(shí)施例中，控制器可被構(gòu)造成當(dāng)敷料下方的壓力水平已達(dá)到期望負(fù)壓水平時停用負(fù)壓源并且當(dāng)敷料下方的壓力水平上升至負(fù)壓閾值以上時啟動負(fù)壓源，其中期望負(fù)壓水平對應(yīng)于比負(fù)壓閾值更負(fù)的壓力。
[0020]在一些實(shí)施例中，負(fù)壓源可通過以下方式操作:將敷料定位在傷口上以在傷口上形成基本上流體不可透過的密封；將負(fù)壓從負(fù)壓源輸送至敷料；監(jiān)測負(fù)壓源的占空比；以及在確定占空比超出占空比閾值時提供指示。占空比可反映在一時間段內(nèi)負(fù)壓源處于活動的時間量，例如每分鐘一次。
[0021]設(shè)備的一些實(shí) 施例可被構(gòu)造成監(jiān)測自初始啟動起的總耗時并且當(dāng)總耗時達(dá)到壽命閾值時禁用負(fù)壓源的啟動。壽命閾值可包括例如7天。
[0022]在一些實(shí)施例中，用于將負(fù)壓施加到傷口的設(shè)備包括:敷料，其被構(gòu)造成放置在傷口上且在傷口上形成基本上流體不可透過的密封；負(fù)壓源，其被構(gòu)造成聯(lián)接到敷料；以及控制器，其被構(gòu)造成啟動負(fù)壓源、監(jiān)測負(fù)壓源的占空比和在占空比超出占空比閾值時提供指示。
[0023]在一些實(shí)施例中，設(shè)備包括:敷料，其被構(gòu)造成放置在傷口上且在傷口上形成基本上流體不可透過的密封；以及泵，其被構(gòu)造成聯(lián)接到敷料；開關(guān)，其被構(gòu)造成將泵暫停一時間段；以及控制器，其被構(gòu)造成在該時間段期滿時重啟泵。時間段可以是可變的。設(shè)備的一些實(shí)施例包括由馬達(dá)操作的微型隔膜泵或由壓電換能器操作的微型隔膜泵。在一些實(shí)施例中，泵可包括微型活塞泵和微型隔膜泵。
[0024]一些實(shí)施例公開了一種操作負(fù)壓源(例如，負(fù)壓泵)的方法，該方法包括:將敷料定位在傷口上以在傷口上形成基本上流體不可透過的密封；將負(fù)壓從泵輸送至敷料；將泵暫停一時間段；以及在該時間段期滿時重啟泵。時間段可以是可變的。
[0025]在一些實(shí)施例中，負(fù)壓泵可通過以下方式操作:將敷料定位在傷口上以在傷口上形成基本上流體不可透過的密封；使用負(fù)壓泵從傷口吸出流體；測量泵的活動水平；將泵的活動水平與閾值相比較；以及在活動水平超出閾值時提供指示。測量活動水平可包括:確定泵的占空比；確定從傷口吸出的流體的流率(例如，通過使用流量計(jì))；使用壓力傳感器等測量敷料下方的壓力的變化率；或它們的任何組合。
[0026]一些實(shí)施例公開了一種操作負(fù)壓泵的方法，其包括:將敷料定位在傷口上以在傷口上形成基本上流體不可透過的密封；將負(fù)壓從泵輸送至敷料以朝第一負(fù)壓設(shè)定點(diǎn)設(shè)置敷料下方的壓力；在敷料下方的負(fù)壓水平上升至第二負(fù)壓設(shè)定點(diǎn)以上時，啟動泵以朝第一設(shè)定點(diǎn)設(shè)置敷料下方的壓力；監(jiān)測泵已操作的時間量；以及在該時間量超出預(yù)定時間量時提供指示。該方法還可包括:確定在一時間段內(nèi)泵已操作的時間量以及在該時間量超出該時間段的9%時提供指示。在一些實(shí)施例中，提供指示還包括確定在一時間段內(nèi)泵已操作的時間量。在一些實(shí)施例中，提供指示還包括啟動報警器。
[0027]在一些實(shí)施例中，設(shè)備可被構(gòu)造成啟動負(fù)壓源以將在負(fù)壓傷口治療敷料下方的壓力設(shè)置至期望負(fù)壓值，例如在第一設(shè)定點(diǎn)和第二設(shè)定點(diǎn)之間或約等于第二設(shè)定點(diǎn)值的值。敷料下方的壓力水平可被測量。設(shè)備可被構(gòu)造成在敷料下方的壓力衰減至閾值以上(例如，衰減至第一設(shè)定點(diǎn)值)時啟動負(fù)壓源以朝第二期望負(fù)壓水平(例如，第二設(shè)定點(diǎn)值)設(shè)置敷料下方的壓力。負(fù)壓源已例如連續(xù)地操作的時間量可被監(jiān)測。在負(fù)壓源已操作預(yù)定時間量而未建立大約敷料下方的第二期望負(fù)壓水平(例如，第二設(shè)定點(diǎn)值)時，負(fù)壓源的操作可被暫停或中斷。
[0028]一些實(shí)施例公開了一種操作負(fù)壓源的方法，其包括:將敷料定位在傷口上以在傷口上形成基本上流體不可透過的密封；以及將負(fù)壓從負(fù)壓源輸送至敷料。將負(fù)壓從負(fù)壓源輸送至敷料包括:啟動負(fù)壓源以嘗試產(chǎn)生敷料下方的期望負(fù)壓水平并更新第一啟動計(jì)數(shù)；如果在第一時間間隔期滿時敷料下方的負(fù)壓未達(dá)到期望負(fù)壓水平，將負(fù)壓源停用第二時間間隔，前提條件是第一啟動計(jì)數(shù)小于第一重試閾值；如果第一啟動計(jì)數(shù)不小于第一重試閾值，將負(fù)壓源停用第三 時間間隔；重置第一啟動計(jì)數(shù)，并且在第三時間間隔期滿時，啟動負(fù)壓源以嘗試產(chǎn)生敷料下方的期望負(fù)壓水平；在第二時間間隔期滿時啟動負(fù)壓源以嘗試產(chǎn)生敷料下方的期望負(fù)壓水平，并且更新第一啟動計(jì)數(shù)；當(dāng)敷料下方的負(fù)壓已達(dá)到期望負(fù)壓水平時，停用負(fù)壓源，重置第一啟動計(jì)數(shù)，并且監(jiān)測敷料下方的負(fù)壓；當(dāng)敷料下方的負(fù)壓上升至負(fù)壓閾值以上時，啟動負(fù)壓源并且更新第二啟動計(jì)數(shù)，其中期望負(fù)壓水平對應(yīng)于比負(fù)壓閾值更負(fù)的壓力；如果在第四時間間隔期滿之前敷料下方的負(fù)壓已達(dá)到期望負(fù)壓水平，停用負(fù)壓源，監(jiān)測敷料下方的負(fù)壓，并且重置第二啟動計(jì)數(shù)；如果在第四時間間隔期滿時敷料下方的負(fù)壓未達(dá)到期望負(fù)壓水平，將負(fù)壓源停用第二時間間隔，前提條件是第二啟動計(jì)數(shù)小于第二重試閾值；如果第二啟動計(jì)數(shù)不小于第二重試閾值，將負(fù)壓源停用第三時間間隔，重置第二啟動計(jì)數(shù)，并且在第三時間間隔期滿時，啟動負(fù)壓源以嘗試產(chǎn)生敷料下方的期望負(fù)壓水平并且更新第一啟動計(jì)數(shù)；連續(xù)地監(jiān)測負(fù)壓源的占空比；跟蹤超出占空比閾值的占空比的數(shù)量；以及當(dāng)超出占空比閾值的占空比的數(shù)量超出過載閾值時，將負(fù)壓源停用第三時間間隔的持續(xù)時間。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0029]現(xiàn)在將在下文中僅以舉例的方式參照附圖描述本發(fā)明的各種實(shí)施例，在附圖中: 圖1示出減壓傷口治療設(shè)備的實(shí)施例，其包括泵、敷料和導(dǎo)管。
[0030]圖2A-2F是圖1中示出的泵的實(shí)施例的各種視圖。
[0031]圖3A示出傷口敷料套件的實(shí)施例，其包括支撐在第一包裝元件中的敷料、泵、導(dǎo)管、兩個電池、以及一個或多個密封條。
[0032]圖3B是圖3A的傷口敷料套件的實(shí)施例的仰視立體圖。[0033]圖3C是圖3A的傷口敷料套件的實(shí)施例的分解圖。
[0034]圖4A是圖1的泵的實(shí)施例的第一分解圖。
[0035]圖4B是圖1的泵的實(shí)施例的第二分解圖。
[0036]圖5A和圖5B是第一外殼構(gòu)件的第一和第二視圖。
[0037]圖6A和圖6B是第二外殼構(gòu)件的第一和第二視圖。
[0038]圖7A-7D示出TNP傷口處理系統(tǒng)的實(shí)施例用于處理患者身上的傷口部位的用途。
[0039]圖8A-20H分別是包裝元件的實(shí)施例的俯視立體圖、仰視立體圖、俯視平面圖、仰視平面圖、前視圖、后視 圖、第一側(cè)視圖和第二側(cè)視圖，該包裝元件可用于本文所公開的傷口敷料設(shè)備的實(shí)施例中的任一個，包括各種不同尺寸的傷口敷料設(shè)備。
[0040]圖21示出根據(jù)一些實(shí)施例的泵組件。
[0041]圖22示出顯示根據(jù)一些實(shí)施例的泵組件的內(nèi)部的剖視圖。
[0042]圖23示出根據(jù)一些實(shí)施例的泵組件的系統(tǒng)示意圖。
[0043]圖24示出根據(jù)一些實(shí)施例的泵組件的電氣部件示意圖。
[0044]圖25示出根據(jù)一些實(shí)施例的泵組件的操作的頂層狀態(tài)圖。
[0045]圖26示出根據(jù)一些實(shí)施例的泵組件的操作的操作狀態(tài)圖。
[0046]圖27示出根據(jù)一些實(shí)施例的泵組件的操作的另一個狀態(tài)圖。
[0047]圖28示出描繪根據(jù)一些實(shí)施例的泵組件的占空比確定的圖形。
[0048]圖29示出根據(jù)一些實(shí)施例的在存在低泄漏的情況下的泵組件的操作。
[0049]圖30示出根據(jù)一些實(shí)施例的在存在高泄漏的情況下的泵組件的操作。
[0050]圖31示出根據(jù)一些實(shí)施例的在存在很高泄漏的情況下的泵組件的操作。
[0051]圖32示出根據(jù)一些實(shí)施例的在存在極高泄漏的情況下的泵組件的操作。
[0052]在附圖中，相同的附圖標(biāo)記表示相同的部件。
【具體實(shí)施方式】
[0053]本文所公開的實(shí)施例涉及利用減小的壓力處理傷口的設(shè)備和方法。如本文所用，例如-XmmHg的減小的壓力水平或負(fù)壓水平表示標(biāo)準(zhǔn)大氣壓以下的壓力水平，標(biāo)準(zhǔn)大氣壓對應(yīng)于 760mmHg(或 latm、29.93inHg、101.325kPa、14.696psi 等)。因此，-XmmHg 的負(fù)壓值反映了比760mmHg少XmmHg的絕對壓力，或換言之(760-X)mmHg的絕對壓力。此外，比XmmHg “更少”或“更小”的負(fù)壓對應(yīng)于更接近大氣壓的壓力(例如,_40mmHg小于_60mmHg)。比-XmmHg “更多”或“更大”的負(fù)壓對應(yīng)于更遠(yuǎn)離大氣壓的壓力(例如，-SOmmHg大于 _60mmHg)。
[0054]實(shí)施例中的一些包括泵和/或泵與敷料套件。一些實(shí)施例涉及這樣的泵和/或泵與敷料套件:其在被提供至醫(yī)院、手術(shù)室或手術(shù)間或使用這樣的裝置的執(zhí)業(yè)醫(yī)師之前已被消毒，使得在外科手術(shù)或手術(shù)程序之后能立即施用無菌泵和/或無菌泵/敷料套件。這樣的一個優(yōu)點(diǎn)是:外科醫(yī)生可以讓患者離開手術(shù)室，并且知道減壓泵正操作并且減壓治療已在可能最早的時間點(diǎn)啟動。在外科手術(shù)或其它程序之后立即施用敷料套件的另一個優(yōu)點(diǎn)是，這樣做可通過消除否則可能在病房中需要進(jìn)行的后續(xù)敷料更換而減少感染的機(jī)會。換言之，對于那些在手術(shù)間中施加敷料(但不是泵)然后發(fā)現(xiàn)問題(例如，泄漏或關(guān)于敷料的其它問題)的患者來說，如果在患者離開手術(shù)間之后需要移除敷料以再定位、更換或進(jìn)行其它操作，那么當(dāng)敷料在手術(shù)間外被再定位、更換或進(jìn)行其它操作時患者的傷口可能遭受感染風(fēng)險。然而，利用本文所公開的實(shí)施例，如果當(dāng)患者在手術(shù)間內(nèi)時施加和測試泵，可能需要將敷料移除、再定位或進(jìn)行其它操作的與敷料有關(guān)的任何問題都可以在無菌的手術(shù)室環(huán)境中處理，從而顯著降低或消除暴露于病原體、細(xì)菌或其它污染物的風(fēng)險。此外，醫(yī)院通常不可能在傳統(tǒng)泵被醫(yī)院接收之后對其進(jìn)行消毒，因此醫(yī)院可能訴諸于將泵包裹在無菌袋中，但卻面臨因這種方法而危及手術(shù)室無菌環(huán)境的風(fēng)險，特別是在裝置被開啟并且可能存在于泵內(nèi)部的病原體、細(xì)菌或其它污染物由于泵的操作而被釋放之后。
[0055]在一些實(shí)施例中，泵可被構(gòu)造成能經(jīng)受氣體消毒、具有使泵能經(jīng)受在泵的所有部件中進(jìn)行充分的消毒氣體暴露和滲透的特征、部件和其它特性。例如而不限于，一個或多個泵閥已被選擇或構(gòu)造成允許足夠的消毒氣體流從其流過，使得泵內(nèi)的整個流動通道能暴露于消毒氣體。如在下文更詳細(xì)解釋的，在一些實(shí)施例中，泵可具有其它部件，例如而不限于策略性地定位的單向流動閥，以補(bǔ)充泵內(nèi)的其它閥，這通過減少通過泵組件內(nèi)的流動通道的泄漏而可以提高泵的效率。
[0056]另外，在提供時，無菌的泵/敷料套件也可被設(shè)計(jì)和構(gòu)造成能經(jīng)受氣體消毒。如下所述，無菌的泵/敷料套件可被構(gòu)造成使得構(gòu)成無菌的泵/敷料套件的所有部件(包括泵組件)都在消毒之前一起包裝在至少第一包裝元件中，以允許所有部件一起消毒。而且，如將要描述的，構(gòu)成無菌的泵/敷料套件的部件可布置在包裝中，使得部件中的至少一些能以預(yù)定的次序被移除，使得外科醫(yī)生或執(zhí)業(yè)醫(yī)師更容易組裝和將敷料施加到患者。
[0057]能夠開始在手術(shù)間處理傷口有許多益處，包括但不限于在傷口處于將抑制或防止細(xì)菌或其它污染物進(jìn)入傷口的無菌條件和環(huán)境中的同時在傷口上提供基本上密封的屏障。另外，在盡可能最早的 階段引發(fā)減壓處理也有利于傷口的愈合。
[0058]另外，所公開或以引用方式并入本文中的實(shí)施例，例如美國專利申請N0.13/092，042、英國專利申請N0.1015656.0,N0.1006986.2,N0.1006983.9,N0.1006985.4、N0.1006988.8和N0.1008347.5中公開的那些，都包括改進(jìn)的傷口敷料部件。此類公開的所有實(shí)施例、部件、特征和其它細(xì)節(jié)就像構(gòu)成本公開的一部分那樣以引用方式并入本文中，并且可以代替本文所公開的實(shí)施例的任一個部件、特征和其它細(xì)節(jié)使用或與它們結(jié)合使用。例如，在一些實(shí)施例中，傷口敷料可被構(gòu)造成充當(dāng)緩沖器以有助于防止例如由于患者移動而施加在傷口敷料上的壓縮力或剪切力傷害愈合中的傷口。傷口敷料的實(shí)施例可充當(dāng)廢物筒以收集和儲存從傷口部位移除的傷口滲出物，并且也涉及在施加TNP治療時對覆蓋傷口部位的傷口敷料中的固體堆積物的管理。此外，本文所公開的實(shí)施例涉及用于向傷口敷料施加負(fù)壓的方法和抽吸端口以及制造抽吸端口和傷口敷料的方法。
[0059]此外，本文所公開的一些實(shí)施例涉及包括負(fù)壓治療設(shè)備和敷料的系統(tǒng)以及用于操作這樣的負(fù)壓治療設(shè)備以與負(fù)壓治療敷料一起使用的方法和算法。在一些實(shí)施例中，負(fù)壓治療設(shè)備包括構(gòu)造成尤其提供負(fù)壓到傷口的泵組件。本文所公開的泵組件的一些實(shí)施例包括構(gòu)造成控制泵組件的操作的新穎且有創(chuàng)新性的控制邏輯。例如，一些實(shí)施例包括新穎且有創(chuàng)新性的控制邏輯，其被構(gòu)造成響應(yīng)于監(jiān)測和檢測各種操作狀態(tài)而控制泵組件的操作，所述操作狀態(tài)例如是系統(tǒng)中一種或多種泄漏的存在性和/或嚴(yán)重性、從傷口吸出的流體(例如，空氣、液體和/或固體滲出物等)的流率等。在一些實(shí)施例中，控制邏輯可被構(gòu)造成檢測系統(tǒng)中的一種或多種泄漏(例如，在與泵流體連通的敷料中的一種或多種泄漏、在由敷料在傷口上形成的密封中的一種或多種泄漏等)以及當(dāng)檢測到這樣的一種或多種泄漏時控制泵組件的操作。在一些實(shí)施例中，泵組件可被構(gòu)造成在至少正常或低泄漏(例如，具有相對低的流率的泄漏)、高泄漏(例如，具有相對高的流率的泄漏)、以及很高泄漏(例如，具有相對地非常高的流率的泄漏)之間進(jìn)行辨別。一些實(shí)施例還可被構(gòu)造成也在上述泄漏和極高的泄漏之間進(jìn)行辨別。
[0060]在一些實(shí)施例中，泵組件可包括負(fù)壓源，例如由諸如電池源的功率源供能的微型一次性泵。泵組件可被構(gòu)造成提供持續(xù)諸如大約I天、2-10天等的預(yù)定時間段的治療。在一些實(shí)施例中，可能需要泵組件來提供持續(xù)這樣的時間段的不間斷治療。在一些實(shí)施例中，泵組件可被構(gòu)造成將其自身在初始啟動之后停用預(yù)定的時間段(例如，7天)。本文所公開的算法或邏輯可幫助泵組件更高效地操作且節(jié)省功率，例如但不限于電池功率。
[0061]在一些實(shí)施例中，泵組件可被構(gòu)造成監(jiān)測負(fù)壓源(例如，泵)的占空比。如本文所用，“占空比”反映了負(fù)壓源在一時間段內(nèi)活動或運(yùn)行的時間量。換言之，占空比反映了負(fù)壓源處于活動狀態(tài)的作為所考慮的總時間的分?jǐn)?shù)的時間。這可以通過數(shù)學(xué)方式表示為:
DC = t/T, (I)
其中，DC為占空比，t為負(fù)壓源處于活動的持續(xù)時間，并且T為所考慮的總時間。占空比可測量為絕對值(例如，X秒)、比例(例如，1/X)、百分比(例如，X%)等。例如，如果在I分鐘的時間段內(nèi)負(fù)壓源已開啟(或操作)6秒并且關(guān)閉(或不操作)54秒，那么占空比可表不為6秒、1/10、10%等ο [0062]在一些實(shí)施例中，泵組件可包括構(gòu)造成監(jiān)測負(fù)壓源的占空比的控制器。占空比測量值可反映負(fù)壓源的活動水平。例如，占空比可指示負(fù)壓源在正常操作、高強(qiáng)度工作、極高強(qiáng)度地工作等。此外，諸如定期的占空比測量值的占空比測量值可反映各種操作狀態(tài)，例如系統(tǒng)中泄漏的存在性和/或嚴(yán)重性、從傷口吸出的流體(例如，空氣、液體和/或固體滲出物等)的流率等。根據(jù)占空比測量值，例如通過比較測量的占空比與一組閾值(例如，在標(biāo)定中確定的)，控制器可執(zhí)行和/或被編程為執(zhí)行按照各種系統(tǒng)要求來控制系統(tǒng)的操作的算法或邏輯。例如，占空比測量值可指示系統(tǒng)中高泄漏的存在，并且控制器可被編程為向使用者(例如，患者、護(hù)理人員、醫(yī)師等)指示該狀態(tài)和/或臨時中止或暫停負(fù)壓源的操作以f倉泛。
[0063]在一些實(shí)施例中，系統(tǒng)可被構(gòu)造成通過任何其它合適的裝置來監(jiān)測流率。泵組件可被構(gòu)造成使用流量計(jì)(例如，機(jī)械流量計(jì)、基于壓力的流量計(jì)、光學(xué)流量計(jì)、質(zhì)量流量計(jì)、熱式質(zhì)量流量計(jì)、電磁流量計(jì)、聲波流量計(jì)、超聲波流量計(jì)、激光多普勒流量計(jì)等)、風(fēng)速計(jì)、壓力換能器或傳感器、電磁傳感器(例如，構(gòu)造成測量泵速度的傳感器，例如霍爾傳感器)、電磁測量(例如，測量泵的電流和/或功率消耗、測量功率源的電流和/或功率損耗、測量功率源的剩余容量等)、或它們的任何組合。根據(jù)監(jiān)測的流率，例如通過比較該流率與一組閾值(例如，在標(biāo)定中確定的)，控制器可執(zhí)行和/或被編程為執(zhí)行按照各種系統(tǒng)要求來控制系統(tǒng)的操作的算法或邏輯。例如，控制器可被構(gòu)造成從壓力傳感器獲得定期測量值或從泵馬達(dá)獲得定期反饋。壓力傳感器可測量敷料下方的壓力?？刂破骺衫缤ㄟ^確定壓力梯度、壓力的變化率和/或壓力衰減率來確定流率。例如，正壓力梯度(例如，不斷增加的壓力梯度)可將不斷增加的流率反映為與閾值有關(guān)(例如，泄漏)，并且控制器可被編程為向使用者指示該狀態(tài)。[0064]在一些實(shí)施例中，系統(tǒng)可被設(shè)置用于處理傷口。敷料可在傷口周圍(例如，在敷料下方)形成基本上密封或封閉的空間，并且泵組件可具有能定期地或連續(xù)地測量或監(jiān)測在該空間內(nèi)的壓力水平的傳感器。泵組件或其控制器可被構(gòu)造成將該空間內(nèi)(例如，在敷料下方)的壓力水平控制在第一負(fù)壓設(shè)定點(diǎn)極限和至少第二負(fù)壓設(shè)定點(diǎn)極限之間。在一些實(shí)施例中，第一設(shè)定點(diǎn)極限可以為大約-70mmHg、或從大約_60mmHg或以下至大約_80mmHg或以上。在一些實(shí)施例中，第二設(shè)定點(diǎn)極限可以為大約-90mmHg、或從大約-80mmHg或以下至大約-1OOmmHg或以上。
[0065]在一些實(shí)施例中，系統(tǒng)可被構(gòu)造成包括“重試”功能和/或邏輯。泵組件可被構(gòu)造成監(jiān)測敷料下方的負(fù)壓水平(其可對應(yīng)于傷口腔體中的負(fù)壓水平)、比較監(jiān)測的水平與期望負(fù)壓水平(例如，第一設(shè)定點(diǎn)、第二設(shè)定點(diǎn)等)、以及在某時間間隔內(nèi)未達(dá)到期望負(fù)壓水平時中止或暫停治療。在中止或暫停治療之后，泵組件可被構(gòu)造成重新開始治療(例如，重啟負(fù)壓源)和嘗試再次產(chǎn)生敷料下方的期望負(fù)壓水平。重試功能可以例如節(jié)省電池功率并允許瞬時和/或非瞬時泄漏在沒有使用者干預(yù)的情況下被解決或允許使用者修理泄漏(例如，拉直敷料、修理密封、檢查一個或多個連接，等等)。在一些實(shí)施例中，控制器可執(zhí)行和/或被編程為執(zhí)行重試功能和/或邏輯。
[0066]在一些實(shí)施例中，系統(tǒng)可被構(gòu)造成通過開關(guān)、按鈕等提供“開始/暫停”功能和/或邏輯，這些開關(guān)、按鈕等位于泵組件的外殼的外部上或者可由使用者觸及的任何其它合適位置處。開始/暫停功能可允許使用者中止和/或重新開始治療(例如，暫停和/或重啟泵)。泵組件可被構(gòu)造成在某個預(yù)定的或可變的暫停間隔之后自動地重新開始治療。泵組件可被構(gòu)造成在這樣的間隔期滿時自動地重新開始治療和/或向使用者指示這樣的間隔期滿。
[0067]在一些實(shí)施例中，系統(tǒng)可被構(gòu)造成向使用者提供反映操作狀態(tài)的指示、報警等。系統(tǒng)可包括可視、可聽、觸覺和其它類型的指示器和/或報警器，其被構(gòu)造成向使用者發(fā)送關(guān)于各種操作狀態(tài)的信號。這樣的狀態(tài)包括系統(tǒng)通斷、待機(jī)、暫停、正常操作、敷料問題、泄漏、錯誤等。指示器和/或報警器可包括揚(yáng)聲器、顯示器、光源等、和/或它們的組合。例如，可通過啟動或停用負(fù)壓源、降低由負(fù)壓源產(chǎn)生的負(fù)壓水平、減小由負(fù)壓源使用的功率的量等或它們的組合來提供指示。
[0068]圖1示出了減壓傷口處理設(shè)備100的實(shí)施例，其包括傷口敷料102和泵組件104。在本文所公開的任何一個設(shè)備實(shí)施例中，如在圖1中所示實(shí)施例中的，泵組件可以是無罐式泵組件(這表示泵組件不具有滲出物或液體收集罐)。然而，本文所公開的任何一個泵實(shí)施例可被構(gòu)造成包括或支持罐。另外，在本文所公開的任何一個設(shè)備實(shí)施例中，任何一個泵組件實(shí)施例都可安裝到敷料或由敷料支撐或鄰近敷料。敷料102可放置在傷口(未示出)上，如在美國專利申請N0.13/092, 042中更詳細(xì)描述的，該申請的公開內(nèi)容以引用方式并入本文并構(gòu)成本公開的一部分；然后可將導(dǎo)管106連接到敷料102。敷料102或本文所公開的任何其它敷料可具有在美國專利申請N0.13/092，042中所公開的任一個敷料實(shí)施例的任一種材料、尺寸、部件或其它細(xì)節(jié)，并且這樣的實(shí)施例及其圖示就像構(gòu)成本公開的一部分那樣以引用方式全文并入本文中。導(dǎo)管106或本文所公開的任何其它導(dǎo)管可由聚氨酯、PVC、尼龍、聚乙烯、有機(jī)硅或任何其它合適材料形成。
[0069] 敷料102的一些實(shí)施例可具有構(gòu)造成接收導(dǎo)管106的端部(例如，導(dǎo)管106的第一端部106a)的端口 108，盡管這樣的端口 108不是必需的。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管可以其它方式穿過敷料108和/或位于敷料108下方，以將減壓源供應(yīng)至敷料102和傷口之間的空間，從而在該空間內(nèi)維持期望的減壓水平。設(shè)備100的一些實(shí)施例可被構(gòu)造成使得導(dǎo)管106的第一端部106a預(yù)附接到端口 108。導(dǎo)管106可以是任何合適的制品，其被構(gòu)造成在泵組件104和敷料102之間提供至少基本上密封的流體流動通道，以便將由泵組件104提供的減壓供應(yīng)至敷料102。
[0070]敷料102可提供為單個制品，其中所有傷口敷料元件(包括端口 108)被預(yù)附接并集成到單個單元中。傷口敷料102可接著經(jīng)由導(dǎo)管106連接到諸如泵組件104的負(fù)壓源。在一些實(shí)施例中，盡管不要求，但泵組件104可以為小型化和便攜式的，但諸如EZ CARE(TM)泵的較大的常規(guī)泵也可用于敷料102。
[0071]應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明的實(shí)施例通常適合在局部負(fù)壓("TNP")治療系統(tǒng)中使用。簡而言之，負(fù)壓傷口治療通過減少組織水腫、促進(jìn)血液流動和肉芽組織形成、和/或移除過量的滲出物而有助于許多形式的“難以愈合”的傷口的閉合和愈合，并可減小細(xì)菌負(fù)荷(和因此感染風(fēng)險)。此外，治療允許減小傷口干擾，導(dǎo)致更快速的愈合。TNP治療系統(tǒng)也可通過移除流體并可通過幫助穩(wěn)定處于閉合處的并置位置的組織來幫助通過手術(shù)閉合的傷口愈合。TNP治療的另一個有益用途可見于移植物和皮瓣中，其中過量流體的移除是重要的，并且需要使得移植物緊鄰組織以確保組織活性。
[0072]傷口敷料102可位于待處理的傷口部位上方。敷料102可在傷口部位上方形成基本上密封的腔體或封罩。應(yīng)當(dāng)理解，在本申請文件的全文中，參考的是傷口。但在這個意義上，應(yīng)當(dāng)理解，術(shù)語傷口將被廣義地解釋且涵蓋打開和閉合的傷口(其中皮膚被撕裂、切開或刺穿或者其中創(chuàng)傷引起挫傷)、或受益于減壓處理的在患者的皮膚上或別處的任何其它表面的或其它的病癥或缺陷。傷口因此被廣義地定義為其中可以產(chǎn)生或可以不產(chǎn)生流體的組織的任何破損區(qū)域。這樣的傷口的示例包括但不限于急性傷口、慢性傷口、手術(shù)切口和其它切口、亞急性和裂開的傷口、創(chuàng)傷性傷口、皮瓣和皮膚移植物、裂傷、擦傷、挫傷、燒傷、糖尿病性潰瘍、壓力潰瘍、造口、外科傷口、創(chuàng)傷和靜脈潰瘍等。在一些實(shí)施例中，本文所述TNP系統(tǒng)的部件可能尤其適用于滲出少量傷口滲出物的切口傷口。
[0073]設(shè)備的一些實(shí)施例設(shè)計(jì)成在不使用滲出物罐的情況下操作。敷料102可被構(gòu)造成具有水蒸氣滲透率高的膜，以允許多余的流體蒸發(fā)，并可具有包含在其中的超吸收性材料，以安全地吸收傷口滲出物。設(shè)備的一些實(shí)施例設(shè)計(jì)用于單次使用治療并可在從七天到十一天的大致最大使用時間之后以環(huán)保方式被棄置。泵可被編程為在期望的天數(shù)之后(例如，在七天之后)自動地終止治療，泵的進(jìn)一步操作將是不可能的。一些實(shí)施例設(shè)計(jì)用于更長或反復(fù)的使用，并且 可被構(gòu)造成支持滲出物罐。
[0074]設(shè)備100可制造成各種不同的型號或版本，其中敷料100的尺寸可改變以適應(yīng)各種傷口尺寸范圍。例如，設(shè)備100可制造成具有下列尺寸的敷料102和傷口墊(即，圖1中未示出的吸收元件)。
g的敷料尺寸I近似的傷口墊尺寸
IOcmX30cm(4inX 11.75in) 5cmX20cm(2inX8in)
15cm X 15cm(6inX6in)IOcmX 10cm(4inX4in)
15cm X 20cm (6 in X 8 in)IOcmX 15cm (4 in X 6 in)

IOcm X 20cm (4 in X 8 in)5cm X 10cm(2inX4in)
【權(quán)利要求】
1.一種用于減壓傷口治療的泵組件，包括: 外殼; 被支撐在所述外殼內(nèi)或由所述外殼支撐的泵，所述泵包括: 馬達(dá)； 入口和出口； 第一閥，所述第一閥被構(gòu)造成控制通過所述入口的流體的流動；以及 第二閥，所述第二閥被構(gòu)造成控制通過所述出口的流體的流動； 通過所述泵組件的流動通道；以及 單向流動閥，所述單向流動閥與所述泵流體連通并且被構(gòu)造成基本防止氣體沿遠(yuǎn)離所述泵的流動方向流過所述流動通道。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的泵組件，其中，所述泵組件是無罐的。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的泵組件，還包括被支撐在所述外殼內(nèi)或由所述外殼支撐的控制器，所述控制器被構(gòu)造成控制所述泵的操作。
4.根據(jù)前述權(quán)利要 求中任一項(xiàng)所述的泵組件，還包括與所述流動通道連通的壓力傳感器。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的泵組件，還包括由所述外殼支撐的僅一個開關(guān)或按鈕，所述至少一個開關(guān)或按鈕能夠由使用者觸及并且與所述控制器通信。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的泵組件，其中，所述第一閥和第二閥在標(biāo)稱工作壓力下分別以大約0.1毫升/分鐘和10毫升/分鐘的速率泄漏。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的泵組件，其中，所述泵組件被消毒，使得至少所述外殼的內(nèi)側(cè)和外側(cè)、所述流動通道、所述第一和第二閥、和所述泵被消毒。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的泵組件，還包括由所述外殼支撐的一個或多個LED 燈。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的泵組件，其中，所述泵組件包括一個或多個電池，并且包括所述一個或多個電池的重量在內(nèi)的重量處于80和90克之間。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的泵組件，其中，所述泵組件的外表面限定在60和80立方厘米之間的容積。
11.一種負(fù)壓治療套件，所述負(fù)壓治療套件包括: 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的泵組件； 敷料； 導(dǎo)管，所述導(dǎo)管能夠聯(lián)接到所述敷料和所述泵組件，并且被構(gòu)造成向所述敷料提供減壓的流動通道； 一個或多個電池；以及 第一包裝元件以及構(gòu)造成可移除地聯(lián)接到所述第一包裝元件的第二包裝元件，所述第一和第二包裝元件中的至少一個具有用于接納所述泵組件、所述敷料、所述導(dǎo)管、以及所述一個或多個電池的凹部。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述負(fù)壓治療套件是無菌的，其在所述泵組件、所述敷料、所述導(dǎo)管、所述一個或多個電池被支撐在所述第一包裝元件和所述第二包裝元件中的至少一個內(nèi)部之后被消毒。
13.根據(jù)權(quán)利要求11-12中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，還包括一個或多個粘合劑密封條。
14.根據(jù)權(quán)利要求11-13中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述一個或多個電池被支撐在所述外殼外部。
15.根據(jù)權(quán)利要求11-14中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述負(fù)壓治療套件用環(huán)氧乙烷來消毒。
16.根據(jù)權(quán)利要求11-15中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述敷料包括: 傳輸層； 用于吸收傷口滲出物的吸收層，所述吸收層覆蓋在所述傳輸層上；以及 覆蓋層，所述覆蓋層覆蓋在所述吸收層上并且包括從其穿過的孔口。
17.根據(jù)權(quán)利要求11-16中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述敷料包括抽吸端口，所述抽吸端口用于向所述敷料施加負(fù)壓以用于在傷口部位應(yīng)用局部負(fù)壓。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述抽吸端口包括用于將所述抽吸端口連接到所述泵組件的連接器部分以及用于將所述抽吸端口密封到所述敷料的覆蓋層上的密封表面。
19.根據(jù)權(quán)利要求11-18中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述敷料包括設(shè)置成防止液體進(jìn)入所述連接 器部分的液體不可滲透且氣體可滲透的過濾元件。
20.根據(jù)權(quán)利要求11-19中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述第一包裝元件包括PETG。
21.一種負(fù)壓治療系統(tǒng)，所述負(fù)壓治療系統(tǒng)包括: 根據(jù)權(quán)利要求ι-?ο中任一項(xiàng)所述的泵組件；以及 敷料。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述敷料的面向傷口的表面至少部分地由基于硅酮的粘合劑覆蓋，所述粘合劑構(gòu)造成在所述傷口周圍產(chǎn)生與皮膚的低泄漏率密封。
23.一種采用負(fù)壓來處理傷口的方法，所述方法包括: 提供敷料； 將所述敷料施加到所述傷口上以便在所述傷口上產(chǎn)生大致防流體泄漏的密封；以及 使用根據(jù)權(quán)利要求1-10中任一項(xiàng)所述的泵組件將負(fù)壓通過所述敷料傳輸?shù)剿鰝酢?br> 24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的采用負(fù)壓來處理傷口的方法，其中，將所述敷料施加到所述傷口上以便在所述傷口上產(chǎn)生大致防流體泄漏的密封以及使用根據(jù)權(quán)利要求ι-?ο中任一項(xiàng)所述的泵組件將負(fù)壓通過所述敷料傳輸?shù)剿鰝谑窃谑中g(shù)室中被執(zhí)行的。
25.一種用于減壓傷口治療的負(fù)壓治療套件，所述負(fù)壓治療套件包括: 泵組件，所述泵組件包括: 外殼; 被支撐在所述外殼內(nèi)的泵，所述泵包括: 泵馬達(dá)； 入口和出口；至少一個閥，所述至少一個閥被構(gòu)造成控制通過所述入口和所述出口中的至少一個的流體的流動；以及 至少通過所述入口、所述出口和所述至少一個閥的流動通道； 控制器，所述控制器被支撐在所述外殼內(nèi)或由所述外殼支撐，所述控制器被構(gòu)造成控制所述泵和所述閥的操作；以及 由所述外殼支撐的至少一個開關(guān)或按鈕，所述至少一個開關(guān)或按鈕與所述控制器通信并且能夠由使用者觸及以便允許使用者控制所述泵的一個或多個操作模式； 敷料，所述敷料構(gòu)造成在所述傷口上形成大致防流體泄漏的密封； 導(dǎo)管，所述導(dǎo)管能夠聯(lián)接到所述敷料和所述泵組件，并且構(gòu)造成提供從所述泵組件至所述敷料的大致封閉或完全封閉的流體流動通道；以及 第一包裝元件，所述第一包裝元件用于包裝所述泵組件、所述一個或多個電池、所述敷料和所述導(dǎo)管； 其中，所述負(fù)壓治療套件被消毒，使得至少所述外殼的內(nèi)部和外部、所述至少一個閥、所述泵、所述控制器、以及所述至少一個開關(guān)或按鈕被消毒。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的負(fù)壓治療套件，還包括一個或多個粘合劑密封條。
27.根據(jù)權(quán)利要求21-26中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，還包括一個或多個電池，所述電池被構(gòu)造成向至少所述泵和所述控制器提供電源。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的負(fù)壓治療套件，還包括第二包裝元件，所述第二包裝元件構(gòu)造成聯(lián)接到所述第一包裝元件，其中，所述第一包裝元件具有用于接納所述泵組件、所述一個或多個電池、所述敷料、所述導(dǎo)管以及所述一個或多個粘合劑密封條中的一者或多者的多個凹部。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述第二包裝元件對于消毒氣體是可滲透的，并且對于細(xì)菌是不可滲透的。
30.根據(jù)權(quán)利要求25-29中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述第一包裝元件支撐所述一個或多個電池，使得在所述負(fù)壓治療套件的消毒期間，所述一個或多個電池被支撐在所述外殼外部。
31.根據(jù)權(quán)利要求25-30中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述泵是隔膜泵、旋轉(zhuǎn)隔膜泵或壓電泵。
32.根據(jù)權(quán)利要求25-31中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述負(fù)壓治療套件用環(huán)氧乙烷來消毒。
33.根據(jù)權(quán)利要求25-32中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述至少一個閥被構(gòu)造成在所述消毒過程期間允許消毒氣體流過所述至少一個閥。
34.根據(jù)權(quán)利要求25-33中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述泵組件還包括流動歧管，所述流動歧管與導(dǎo)管或用于導(dǎo)管的連接器中的至少一者、壓力傳感器和所述泵流體連通。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的負(fù)壓治療套件，還包括由所述歧管支撐的單向流動閥。
36.根據(jù)權(quán)利要求25-35中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，包括定位在所述泵和所述敷料之間的單向流動閥，所述單向流動閥被構(gòu)造成基本防止氣體沿從所述泵朝向所述敷料的流動方向流過所述單向流動閥。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述單向流動閥被支撐在所述外殼內(nèi)。
38.根據(jù)權(quán)利要求25-37中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，還包括壓力傳感器，所述壓力傳感器被構(gòu)造成監(jiān)測在所述泵和所述敷料之間的流體流動通道內(nèi)或在所述泵組件內(nèi)的氣體的壓力水平。
39.根據(jù)權(quán)利要求25-38中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述導(dǎo)管的一端在被包裝在所述第一包裝元件中時被連接到所述敷料。
40.根據(jù)權(quán)利要求25-39中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述導(dǎo)管包括第一端和第二端，所述第一端被連接到或能夠連接到所述敷料，所述第二端包括構(gòu)造成聯(lián)接到所述外殼的連接器。
41.根據(jù)權(quán)利要求25-40中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述外殼未被密封。
42.根據(jù)權(quán)利要求25-41中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述泵組件不包括罐。
43.根據(jù)權(quán)利要求25-42中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，還包括開孔泡沫層，所述開孔泡沫層圍繞所述泵的至少一部分以減少由所述泵產(chǎn)生的噪聲和振動。
44.根據(jù)權(quán)利要求25-43中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述敷料包括: 傳輸層； 用于吸收傷口滲出物的吸收層，所述吸收層覆蓋在所述傳輸層上； 覆蓋層，所述覆蓋層覆蓋在所述吸收層上； 用于接收導(dǎo)管的端部部分的抽吸端口 ；以及 設(shè)置成防止液體傳過所述抽吸端口的液體不可滲透且氣體可滲透的過濾元件。
45.根據(jù)權(quán)利要求25-44中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述泵組件包括由所述外殼支撐或形成在所述外殼內(nèi)的電池倉。
46.根據(jù)權(quán)利要求25-45中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述負(fù)壓治療套件包括傷口敷料，所述傷口敷料具有構(gòu)造成與所述傷口周圍的皮膚形成低泄漏率密封的基于硅酮的粘合劑，且其中，所述泵組件包括所述一個或多個電池的重量在內(nèi)的重量在70至90克之間。
47.根據(jù)權(quán)利要求25-46中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述泵組件包括所述一個或多個電池的重量在內(nèi)的重量在70至90克之間。
48.根據(jù)權(quán)利要求25-47中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述泵組件的外表面限定在從大約3立方英寸至大約5立方英寸之間的容積。
49.根據(jù)權(quán)利要求25-48中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述負(fù)壓治療套件被構(gòu)造成使得，在能夠從所述第一包裝元件移除所述密封條之前必須從所述第一包裝元件移除所述敷料。
50.一種用于減壓傷口治療的負(fù)壓治療套件，包括: 泵組件，所述泵組件包括具有為大約350毫升/分鐘或更少的流率的泵；以及 敷料，所述敷料包括覆蓋層，所述敷料具有由基于硅酮的粘合劑覆蓋的傷口接觸表面。
51.根據(jù)權(quán)利要求50所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述泵組件包括與所述泵流體連通的單向流動閥，所述單向流動閥被構(gòu)造成基本防止氣體沿遠(yuǎn)離所述泵的流動方向流過所述流動路徑。
52.根據(jù)權(quán)利要求50-51中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述敷料包括傳輸層，所述傳輸層包括構(gòu)造成在向所述敷料施加負(fù)壓之后保持開放的3D針織或編織材料。
53.根據(jù)權(quán)利要求50-52中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述敷料包括用于吸收滲出物的吸收層，所述吸收層覆蓋在所述傳輸層上。
54.根據(jù)權(quán)利要求50-53中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述敷料包括覆蓋層，所述覆蓋層覆蓋在所述吸收層上并且包括孔口，其中，所述覆蓋層是水蒸氣可滲透的。
55.根據(jù)權(quán)利要求50-54中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述敷料包括抽吸端口，所述抽吸端口用于 向所述敷料施加負(fù)壓以用于在傷口部位應(yīng)用局部負(fù)壓，所述抽吸端口包括用于將所述抽吸端口連接到所述泵組件的連接器部分以及用于將所述抽吸端口密封到所述敷料的覆蓋層上的密封表面。
56.根據(jù)權(quán)利要求50-55中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述敷料包括設(shè)置成防止液體進(jìn)入所述連接器部分的液體不可滲透且氣體可滲透的過濾元件。
57.根據(jù)權(quán)利要求50-56中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述泵組件是無罐的。
58.根據(jù)權(quán)利要求50-57中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，還包括控制器，所述控制器被支撐在所述泵組件的外殼內(nèi)或由所述外殼支撐，所述控制器被構(gòu)造成控制所述泵的操作。
59.根據(jù)權(quán)利要求50-58中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，還包括通過所述泵組件與流動通道連通的壓力傳感器。
60.根據(jù)權(quán)利要求50-59中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，還包括由所述泵組件的外殼支撐的至少一個開關(guān)或按鈕，所述至少一個開關(guān)或按鈕能夠由使用者觸及并且與所述控制器通信。
61.根據(jù)權(quán)利要求50-60中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，還包括由所述泵組件支撐的電池倉。
62.根據(jù)權(quán)利要求50-61中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，在組裝所述泵組件之后對所述泵組件消毒，使得至少所述泵組件的內(nèi)部和外部被消毒。
63.根據(jù)權(quán)利要求50-62中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述泵組件具有一個或多個LED燈。
64.根據(jù)權(quán)利要求50-63中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述泵組件包括一個或多個電池，并且包括所述一個或多個電池的重量在內(nèi)的重量在80和90克之間。
65.根據(jù)權(quán)利要求50-64中任一項(xiàng)所述的負(fù)壓治療套件，其中，所述泵組件的外表面限定在60和80立方厘米之間的容積。
66.一種用于減壓傷口治療的無罐的泵組件，所述泵組件包括: 外殼；以及 被支撐在所述外殼內(nèi)或由所述外殼支撐的泵，所述泵包括: 馬達(dá)； 入口和出口； 第一閥，所述第一閥構(gòu)造成控制通過所述入口的流體的流動；和 第二閥，所述第二閥構(gòu)造成控制通過所述出口的流體的流動； 其中: 所述泵組件是無罐的；并且所述第一閥和第二閥在標(biāo)稱工作壓力下均具有在大約5毫升/分鐘和大約10毫升/分鐘之間的泄漏率。
67.根據(jù)權(quán)利要求66所述的泵組件，其中，所述泵組件包括與所述泵流體連通的單向流動閥，所述單向流動閥被構(gòu)造成基本防止氣體沿遠(yuǎn)離所述泵的流動方向流過所述流動路徑。
68.根據(jù)權(quán)利要求66-67中任一項(xiàng)所述的泵組件，還包括被支撐在所述外殼內(nèi)或由所述外殼支撐的控制器，所述控制器被構(gòu)造成控制所述泵的操作。
69.根據(jù)權(quán)利要求66-68中任一項(xiàng)所述的泵組件，還包括通過所述泵組件與所述流動通道連通的壓力傳感器。
70.根據(jù)權(quán)利要求66-69中任一項(xiàng)所述的泵組件，還包括由所述外殼支撐的至少一個開關(guān)或按鈕，所述至少一個開關(guān)或按鈕能夠由使用者觸及并且與所述控制器通信。
71.根據(jù)權(quán)利要求66-70中任一項(xiàng)所述的泵組件，還包括由所述外殼支撐或在所述外殼內(nèi)形成的電池倉。
72.根據(jù)權(quán)利要求66-71中任一項(xiàng)所述的泵組件，其中，在組裝所述泵組件之后對所述泵組件消毒，使得至少所述泵組件的內(nèi)部和外部、所述流動通道、所述一個或多個閥以及所述泵被消毒。
73.根據(jù)權(quán)利要求66-7 2中任一項(xiàng)所述的泵組件，還包括由所述外殼支撐的一個或多個LED燈。
74.根據(jù)權(quán)利要求66-73中任一項(xiàng)所述的泵組件，其中，所述泵組件包括一個或多個電池，并且包括所述一個或多個電池的重量在內(nèi)的重量在80和90克之間。
75.根據(jù)權(quán)利要求66-74中任一項(xiàng)所述的泵組件，其中，所述泵組件的外表面限定在60和80立方厘米之間的容積。
76.一種消毒泵套件，所述消毒泵套件包括: 根據(jù)權(quán)利要求66-75中任一項(xiàng)所述的泵組件； 敷料； 導(dǎo)管，所述導(dǎo)管能夠聯(lián)接到所述敷料和所述泵組件，并且構(gòu)造成提供至所述敷料的減壓流體通道； 一個或多個電池；以及 第一包裝元件以及構(gòu)造成可移除地聯(lián)接到所述第一包裝元件的第二包裝元件，所述第一和第二包裝元件中的至少一個具有用于接納所述泵組件、敷料、以及能夠聯(lián)接到所述敷料和所述泵組件并且構(gòu)造成提供至所述敷料的減壓流體通道的導(dǎo)管的凹部； 其中，在所述泵組件、所述敷料、所述導(dǎo)管以及所述一個或多個電池被支撐在所述第一包裝元件和所述第二包裝元件中的至少一個內(nèi)部之后，所述無菌泵套件被消毒。
77.根據(jù)權(quán)利要求76所述的消毒泵套件，其中，在所述泵組件、所述敷料、所述導(dǎo)管、或所述一個或多個電池被消毒之前，將所述泵組件、所述敷料、所述導(dǎo)管、以及所述一個或多個電池支撐在所述第一包裝元件和所述第二包裝元件中的至少一個內(nèi)。
78.根據(jù)權(quán)利要求76-77中任一項(xiàng)所述的消毒泵套件，還包括一個或多個粘合劑密封條。
79.根據(jù)權(quán)利要求76-78中任一項(xiàng)所述的消毒泵套件，其中，所述一個或多個電池被支撐在所述外殼外部。
80.根據(jù)權(quán)利要求76-79中任一項(xiàng)所述的消毒泵套件，其中，所述消毒泵套件用環(huán)氧乙烷來消毒。
81.根據(jù)權(quán)利要求76-80中任一項(xiàng)所述的消毒泵套件，其中，所述敷料包括: 傳輸層； 用于吸收傷口滲出物的吸收層，所述吸收層覆蓋在所述傳輸層上；以及 覆蓋層，所述覆蓋層覆蓋在所述吸收層上。
82.根據(jù)權(quán)利要求76-81中任一項(xiàng)所述的消毒泵套件，其中，所述敷料包括抽吸端口，所述抽吸端口用于向所述敷料施加負(fù)壓以用于在傷口部位應(yīng)用局部負(fù)壓。
83.根據(jù)權(quán)利要求82所述的消毒泵套件，其中，所述抽吸端口包括用于將所述抽吸端口連接到所述泵組件的連接器部分以及用于將所述抽吸端口密封到所述敷料的覆蓋層上的密封表面。
84.根據(jù)權(quán)利要求76-83中任一項(xiàng)所述的消毒泵套件，其中，所述敷料包括設(shè)置成防止液體進(jìn)入所述連接器部分的液體不可滲透且氣體可滲透的過濾元件。
85.根據(jù)權(quán)利要求76-84中任一項(xiàng)所述的消毒泵套件，其中，所述第一包裝元件包括PETG。
86.一種用于在手術(shù)室中開始治療傷口的方法，所述方法包括: 在傷口上施加無菌敷料，以便在所述傷口上形成大致防流體泄漏的密封； 將消毒泵組件經(jīng)由消毒導(dǎo)管聯(lián)接到敷料；以及 通過在所述手術(shù)室中啟動所述泵組件來降低在所述手術(shù)室中所述敷料和所述傷口之間的壓力水平。
87.根據(jù)權(quán)利要求86所述的方法，還包括:在所述敷料的至少一個外圍邊緣上施加一個或多個密封條，以便改善所述敷料和圍繞所述傷口的皮膚之間的密封。
88.根據(jù)權(quán)利要求86-87中任一項(xiàng)所述的方法，還包括:從第一包裝元件移除一個或多個電池以及將所述一個或多個電池安裝到所述泵組件中。
【文檔編號】A61M1/00GK104010665SQ201180076187
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2011年11月2日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月2日
【發(fā)明者】G.C.阿迪, J.阿倫, V.比德爾, S.J.科林森, C.J.弗里爾, E.Y.哈特威爾, E.A.F.詹寧斯, D.尼科利尼, Y.L.佩龍 申請人:史密夫及內(nèi)修公開有限公司