專利名稱：生物復(fù)合酶口腔噴霧劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明口腔噴霧劑，尤其是涉及一種功效保健生物復(fù)合酶口腔噴霧劑。屬日常生活用品技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著生活水平的提高，人們對自己的形象越來越重視，但口臭以及口腔疾病已經(jīng)成為人生的一大困擾。針對此情況，市場上推出了不少與口腔保健有關(guān)的產(chǎn)品，如口腔噴霧劑、口香糖、清口糖等有關(guān)的產(chǎn)品。但這些產(chǎn)品相對來說見效慢，且對于老年人、兒童等使用不方便，尤其對于老年人或有口腔疾病的人身上?？谇粐婌F劑作為眾多劑型中的一個分支， 具有劑量小、分布均勻、奏效快、使用方便等特點。吸入時可減少胃腸道副作用，并可用定量閥門控制劑量，具有速效和定位的作用。市場上用于清新口氣、防口臭的口腔噴霧劑很多， 但真正用于口腔保健，且對口腔疾病有治療作用的并不多。如，“鮮棗除嗅口腔噴霧劑及其制作方法”(中國專利200910229083. 0)、“復(fù)方草珊瑚口腔噴霧劑”(中國專利99104461. 4)。 如上所述的兩種專利產(chǎn)品都是清新口腔、除口臭的口腔噴霧劑。用于口腔保健，并治療口腔疾病的口腔噴霧劑少之又少。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述不足，提供一種功能較全面的生物復(fù)合酶口腔噴霧劑及其制備方法。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的一種生物復(fù)合酶口腔噴霧劑，其特征在于所述口腔噴霧劑由以下重量百分比的組份組成
糖苷酶(Glycosidase)0. 5% —2%乳酸鏈球菌素(Nisin)0. 2%--------1%甘油(Glycerol)5%-----20%酒精(Alcohol)5%-------15%木糖醇(Xylitol)2% ------5 %山梨醇(Sorbic Alcohol)5%------15%香精(Essence)0. 1%-——0. 5%
薄荷(Mint) ...................................................... 1%-------3%
乳化劑(Emulsifier )0. 5%——2 %
其余用蒸懼水(Distilled Water)
各組份的重量百分比總和為100%。所述糖苷酶由溶菌酶和葡萄糖水解酶組合而成，所述溶菌酶和葡萄糖水解酶的組合比為I :0. 1-10 ；
一種生物復(fù)合酶口腔噴霧劑的制備方法，所述方法包括如下步驟
(I)按配比分別稱取糖苷酶和乳酸鏈球菌素，溶于蒸餾水中；CN 102525856 A(2)按配比稱取木糖醇溶于蒸餾水中；并與步驟(I)制備的溶液合并，制成溶液A;(3)按配比稱取薄荷、香精和乳化劑并溶于酒精中，制成溶液B;(4)將上述溶液A和溶液B混合后，加入甘油和山梨醇，攪拌均勻，即得成品。
本發(fā)明生物復(fù)合酶口腔噴霧劑的有益效果是由于其成分如目前醫(yī)學(xué)臨床上最棘手的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌和臨床上常見的表皮葡萄球菌、肺炎雙球菌、D群腸球菌、四聯(lián)球菌、產(chǎn)單核李斯特菌、鏈球菌以及口腔常見厭氧菌梭桿菌、牙齦類桿菌、韋革氏球菌。生物復(fù)合酶能溶解革蘭氏陽性細(xì)菌細(xì)胞壁的主要組分——聚肽糖，對消化鏈球菌和二氧化碳嗜纖維菌以及胃幽門菌旋螺等均有明顯的抑殺作用，生物復(fù)合酶通過裂解細(xì)菌細(xì)胞壁而達(dá)到殺滅病原微生物的目的，產(chǎn)生溶菌現(xiàn)象，徹底殺死細(xì)菌。
對預(yù)防和減輕口腔潰瘍具有明顯的作用，同時還對減輕喉痹、乳蛾、口瘡、牙疳等癥狀有一定功效，清熱解毒，祛腐生肌(即出去牙菌斑、減輕口臭等)，還具有營養(yǎng)牙齦的作用。本發(fā)明能促進(jìn)牙周組織的健康，具有抗菌、抗牙結(jié)石、防齲(防蛀)、減輕口臭等，無副作用，對于慢性咽喉炎等口腔問題，具有明顯的緩解功效。


圖I為本發(fā)明生物復(fù)合酶口腔噴霧劑制備方法工藝流程圖。
具體實施方式
下面結(jié)合具體實施方式
對本發(fā)明生物復(fù)合酶口腔噴霧劑作進(jìn)一步詳細(xì)說明。
實施例I :具體配制方法(1)稱取糖苷酶(溶菌酶和葡萄糖水解酶各I克)，乳酸鏈球菌素0.25克，溶于 50毫升蒸餾水中；(2)稱取木糖醇2.5克溶于20毫升蒸餾水中；并與上述溶液合并；(溶液A)(3)將薄荷2克，香精0.2克，乳化劑I克溶于10毫升酒精溶液中；(溶液B)；(4)將上述溶液A和溶液B混合后，加入甘油8克，山梨醇5克，攪拌均勻，即得本發(fā)明產(chǎn)品FE制劑。
實施例2:具體配制方法(1)稱取糖苷酶(溶菌酶0.5克和葡萄糖水解酶I克)，乳酸鏈球菌素0.2克，溶于 50毫升蒸餾水中；(2)稱取木糖醇2克溶于20毫升蒸餾水中；并與上述溶液合并，制成溶液A;(3)將薄荷3克，香精0.1克，乳化劑2克溶于10毫升酒精溶液中；(溶液B)；(4)將上述溶液A和溶液B混合后，加入甘油20克，山梨醇8克，攪拌均勻，即得本發(fā)明產(chǎn)品FE制劑。
實施例3:具體配制方法(I)稱取糖苷酶(溶菌酶I和葡萄糖水解酶各0.7克)，乳酸鏈球菌素I克，溶于50毫升蒸餾水中；(2)稱取木糖醇5克溶于50毫升蒸餾水中；并與上述溶液合并；(溶液A)(3)將薄荷I克，香精0.5克，乳化劑0.5克溶于10毫升酒精溶液中；(溶液B)；(4)將上述溶液A和溶液B混合后，加入甘油5克，山梨醇15克，攪拌均勻，即得本發(fā)明產(chǎn)品FE制劑。
本發(fā)明生物復(fù)合酶口腔噴霧劑的臨床試用報告說明其功效臨床試驗一 FE制劑對口腔常見厭氧菌的藥敏試驗應(yīng)用FE和FEP樣品(由上海復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)院提供，其中FEP為空白樣品，作為FE的對照)對口腔常見厭氧菌核梭桿菌(ATCC 10953)、牙齦類桿菌(ATCC 1312)，韋革氏球菌(ATCC 17745)、消化鏈球菌(NCTC)和二氧化碳啫纖維菌進(jìn)行了微量稀釋法和紙片法藥敏試驗，并與林可霉素與滅滴靈二種進(jìn)行了對照。先結(jié)果報告如下一.紙片法I 培養(yǎng)基、培養(yǎng)條件、操作方法均與微量稀釋法相同。
2.按常規(guī)操作方法制作抗菌素紙片，紙片最終濃度FEP5iig/張林可霉素6iig/張F(tuán)E5iig/張滅滴靈6. 25iig/張3.新鮮配制的CDC平皿，預(yù)先還原24小時，接種上述五種細(xì)菌分別涂于平皿上，分別放置藥物紙片，厭氧培養(yǎng)48小時候取出，測量周圍無細(xì)菌生長的最短直徑即為該藥物的抑菌環(huán)。
以上實驗重復(fù)二次。
4 結(jié)果.(見表I)表I. FE、FEP、林可霉、滅滴靈藥物對五種口腔常見厭氧菌的抑菌表(mm)
權(quán)利要求
1.ー種生物復(fù)合酶口腔噴霧劑，其特征在于所述口腔噴霧劑由以下重量百分比的組份 組成糖苷酶0. 5% 一 2%乳酸鏈球菌素0. 2% 一 1%甘油5% — 20%酒精5% — 15%木糖醇2% — 5 %山梨醇5% — 15%香精0. 1% 一 0. 5%薄荷1% — 3%乳化劑0. 5% 一 2 %其余用蒸餾水，各組份的重量百分比總和為100%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的ー種生物復(fù)合酶口腔噴霧劑，其特征在于所述糖苷酶由溶 菌酶和葡萄糖水解酶組合而成，所述溶菌酶和葡萄糖水解酶的組合比為1 :0. 1-10。
3.制備權(quán)利要求1所述的ー種生物復(fù)合酶口腔噴霧劑，其特征在于所述方法包括如 下步驟按配比分別稱取糖苷酶和乳酸鏈球菌素，溶于蒸餾水中；按配比稱取木糖醇溶于蒸餾水中；并與步驟(1)制備的溶液合井，制成溶液A ；按配比稱取薄荷、香精和乳化劑并溶于酒精中，制成溶液B ；將上述溶液A和溶液B混合后，加入甘油和山梨醇，攪拌均勻，即得成品。
全文摘要
一種生物復(fù)合酶口腔噴霧劑，其特征在于所述口腔噴霧劑由以下重量百分比的組份組成糖苷酶0.5%－2%、乳酸鏈球菌素0.2%－1%、甘油5%－20%、酒精5%－15%、木糖醇2%－5%、山梨醇5%－15%、香精0.1%－0.5%、薄荷1%－3%、乳化劑0.5%－2%、其余用蒸餾水，各組份的重量百分比總和為100%。本發(fā)明生物復(fù)合酶口腔噴霧劑，具有生物抗菌作用，無副作用，對于慢性咽喉炎等口腔問題，具有明顯的緩解功效。
文檔編號A61K8/64GK102525856SQ20121000344
公開日2012年7月4日 申請日期2012年1月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月9日
發(fā)明者童渝, 陳新宇, 顧曉華 申請人:江蘇雪豹日化有限公司