專利名稱：一種治療和延緩年齡相關性白內障進展的中藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥衛(wèi)生領域，尤其涉及的是一種治療和延緩年齡相關性白內障進展的中藥。
背景技術：
白內障是我國首位的致盲眼病，其中年齡相關性白內障是最為常見的白內障類型，隨著我國人口老齡化日益嚴重，其發(fā)病率必將進一步提高，手術治療雖可恢復晚期患者的有用視力，但受制于地域、經濟發(fā)展等因素，導致目前我國復明手術的普及速度遠低于發(fā)達國家。年齡相關性白內障是眼科常見病、多發(fā)病，約占老年致盲眼病的49. 77 %，其發(fā)病機制較為復雜，可能是環(huán)境、營養(yǎng)、代謝、衰老、遺傳等多種因素對晶狀體長期綜合作用的結果，現公認的六大危險因素，即糖尿病、腹瀉、日光、飲食、藥物、不明因素與本病的發(fā)生密切相關[1]，一般認為，氧化損傷引起白內障的最早期變化。目前尚未尋找到能夠有效預防和延緩年齡相關性白內障發(fā)生和發(fā)展的藥物，因此對于成熟期白內障患者，仍以手術摘除為主。年齡相關性白內障屬中醫(yī)學“圓翳內障”的范疇，指晶珠混濁，視力緩慢漸降至失明的慢性眼病，《秘傳眼科龍木論》對本病的臨床表現進行了較為詳細的描述“凡眼初之時，眼前薄煙輕霧，漸漸加重，不痛不癢，漸漸失明，且不辨人物，唯睹三光?！逼浒l(fā)生與年老體衰，肝腎功能不足有關，“肝開竅于目”、“肝氣通于目，肝和則目能辨五色矣”，晶珠屬腎，肝藏血，腎藏精，肝血依賴腎精的滋養(yǎng)，腎精亦賴肝血才能化生，若肝腎不足，臟腑精血之氣不能上榮于目，導致晶珠失養(yǎng)，則易生白內障，故《靈樞·天年論》謂“五十歲，肝氣始衰……，目始不明”。

發(fā)明內容
采用藥物控制或延緩白內障的發(fā)展，保存其現有或有用視力，成為我國防盲工作的重點和難點，有鑒于此，本發(fā)明人篩選出了用于治療本病的中藥，通過觀察臨床療效，以形成能夠有效預防和延緩年齡相關性白內障發(fā)生和發(fā)展的復方技術，用于本病的治療。治療和延緩年齡相關性白內障進展的中藥，組成熟地黃20g，枸杞子15g，菟絲子 15g，車前子12g，菊花12g，地骨皮12g，茯苓20g?？诜委煟咳?劑，水煎服，60天為1療程。應用國際標準視力表和裂隙燈顯微鏡，對治療前后患者的視力、晶體混濁程度進行測定、評估，分析治療效果。服用治療和延緩年齡相關性白內障進展的中藥(以下簡稱補青湯)1療程后， 年齡相關性白內障早、中期患者中顯效11.四％，有效64. 52%，無效24. 19%，總有效率 75.81% ；患者視力均有不同程度的提高。提示補青湯治療早、中期年齡相關性白內障和延緩其進展的療效肯定，表明補肝益腎，健脾明目是治療本病的關鍵。其作用機制可能與補青湯修復受損晶狀體細胞膜、改善晶狀體纖維代謝方式，進而阻止了晶狀體混濁的發(fā)展有關。
具體實施例方式以下結合具體實施例，對本發(fā)明進行詳細說明。1對象與方法1.1 一般資料選擇2008年12月-2010年4月寧夏醫(yī)科大學中醫(yī)學院眼科門診早、中期年齡相關性白內障患者35例(62只眼)，其中男13例(21只眼)，女22例(41只眼)；年齡45歲-83 歲，平均年齡(65. 3士7. 2)歲；病程最短6個月，最長7年，平均病程(4. 1 士 1. 7)年；皮質性白內障42只眼，核性白內障13只眼，后囊膜性白內障7只眼。1.2診斷標準1. 2. 1診斷標準參照WHO與美國國家眼科研究所提出的白內障診斷標準[3]及方臻主編的《臨床白內障》中的相關診斷標準確定診斷。①年齡> 45歲；②晶狀體混濁；③視力(矯正視力)< 1. 0 ；④無其他導致晶狀體混濁的眼病和全身疾病。1. 2. 2分類標準參照惠延年主編的《眼科學》第6版[5]中裂隙燈檢查晶狀體混濁進行分類。1.3病例選擇1. 3. 1納入標準①符合年齡相關性白內障診斷標準者；②選擇視力在0. 1-0. 8之間單純早、中期年齡相關性白內障患者；③簽署知情同意書。1. 3. 2排除標準①未按規(guī)定用藥，依從性差，無法判定療效或資料不全影響療效和安全性判斷者；②同時使用其他方法或藥物治療本病者；③合并有心血管、腦血管、肝、 腎和造血系統(tǒng)等嚴重全身性疾病及精神病患者。1.4治療方法1.4. 1用藥方法治療和延緩年齡相關性白內障進展的中藥(以下簡稱補青湯)組成熟地黃20g， 枸杞子15g，菟絲子15g，車前子12g，菊花12g，地骨皮12g茯苓20g，每日1劑，水煎服，60 天為1療程。1.4.2觀察指標視力(矯正視力)檢查采用國際標準視力表，以小數表示法對初復診患者視力進行記錄，晶狀體檢查使用重慶康華科技有限公司生產的SLM-2型眼科裂隙燈顯微鏡。1. 4. 3療效標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》，擬定年齡相關性白內障的療效標準。顯效視力提高4行以上，自覺癥狀明顯改善；有效視力提高2行以上者，自覺癥狀有所改善；無效視力提高1行，穩(wěn)定或下降，自覺癥狀無改善。1. 5統(tǒng)計學方法采用SPSS 12. 0統(tǒng)計軟件對結果進行分析，計量資料以均數士標準差( 士S)表示，計數等級資料采用Ridit分析(α = 0. 05)。2 結果2.1視力改善情況見表1
表1治療前后視力比較
權利要求
1. 一種治療和延緩年齡相關性白內障進展的中藥，其特征在于，組成熟地黃20g，枸杞子15g，菟絲子15g，車前子12g，菊花12g，地骨皮12g，茯苓20g ；用法每日1劑，水煎服， 口服治療，60天為1療程。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療和延緩年齡相關性白內障進展的中藥，組成熟地黃20g，枸杞子15g，菟絲子15g，車前子12g，菊花12g，地骨皮12g，茯苓20g；用法每日1劑，水煎服，口服治療，60天為1療程。服用補青湯1療程后，年齡相關性白內障早、中期患者中顯效11.29％，有效64.52％，無效24.19％，總有效率75.81％；患者視力均有不同程度的提高。提示補青湯治療早、中期年齡相關性白內障和延緩其進展的療效肯定，表明補肝益腎，健脾明目是治療本病的關鍵。其作用機制可能與補青湯修復受損晶狀體細胞膜、改善晶狀體纖維代謝方式，進而阻止了晶狀體混濁的發(fā)展有關。
文檔編號A61K36/815GK102526341SQ20121001334
公開日2012年7月4日 申請日期2012年1月17日 優(yōu)先權日2012年1月17日
發(fā)明者俞洋, 劉敬霞, 牛陽, 王榮, 鄭海生 申請人:寧夏醫(yī)科大學