專利名稱：冠狀動脈旁路移植術(shù)橋血管近端吻合口支撐裝置及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及外科醫(yī)療用品技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種冠狀動脈旁路移植術(shù)橋血管近端吻合口支撐裝置及其制備方法。
背景技術(shù)：
冠狀動脈旁路移植術(shù)是治療冠狀動脈疾病的常用手術(shù)。該手術(shù)使用從胸部、腿部或手臂內(nèi)取下的靜脈或動脈血管，近端吻合在升主動脈，遠端跨過狹窄或阻塞的冠狀動脈， 以改善心臟的供血并減少發(fā)生心肌梗塞的機率，從而提高患者生活質(zhì)量及延長壽命。由于冠狀動脈旁路移植術(shù)橋血管近端吻合口為一斜面，直接縫合于升主動脈上，常規(guī)的旁路移植術(shù)后會出現(xiàn)吻合口塌陷以及術(shù)后滲血凝成的血塊壓迫吻合口的情況，致使橋血管狹窄甚至閉塞，達不到改善心肌血流的效果，術(shù)后遠期通暢率也隨之降低，嚴重的還會出現(xiàn)近端吻合口內(nèi)血栓形成，危及患者生命。目前，臨床上尚未找到相應(yīng)的預(yù)防方法。

發(fā)明內(nèi)容
針對上述現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明的目的是提供一種冠狀動脈旁路移植術(shù)橋血管近端吻合口支撐裝置，它具有可以避免冠狀動脈旁路移植術(shù)中出現(xiàn)的吻合部血管塌陷或被擠壓變形的情況，從而降低手術(shù)風險的特點。進一步的，其具有可以防止橋血管攣縮所致近端吻合口閉塞的情況，從而提高術(shù)后遠期心肌血流通暢率的特點。再進一步的，其具有易于體外觀察吻合口位置的特點。最后，本發(fā)明還提供制備該支撐裝置的方法。為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是冠狀動脈旁路移植術(shù)橋血管近端吻合口支撐裝置包括弧形本體，本體的下部具有底邊、右側(cè)具有端口，底邊呈橢圓形，端口呈圓形，且底邊的最右端和端口最下端之間設(shè)有缺口，其中，端口所呈圓形的直徑R為R =4mm、5mm、6mm、7mm或8mm，底邊所呈橢圓形的長軸a為a = 13mm，橢圓的短軸與R相同。所述本體通過鎳鈦合金制備的絲材編織而成，該絲材的外徑為0. 15mm，且處于同一方向的絲材相互平行，不同方向的絲材之間呈菱形，同時，相鄰絲材之間的軸心距離D 為D = 2mm。所述底邊和端口均設(shè)有重金屬材料制備而成的支撐邊緣，支撐邊緣和絲材之間通過醫(yī)用不可吸收縫合線包裹固定。所述支撐邊緣橫截面呈圓形，該圓的外徑為0. 3mm。所述支撐邊緣為鈦制備而成。制備冠狀動脈旁路移植術(shù)橋血管近端吻合口支撐裝置的方法，包括以下步驟a)、制作本體取直徑0. 15mm的鎳鈦合金絲材，按本體的尺寸要求將絲材交叉編織成菱形網(wǎng)狀，然后經(jīng)熱成型工藝處理；b)、制作底邊和端口的支撐邊緣取外徑為0. 3mm的鈦絲，圈成形狀和底邊以及端口的形狀相同的橢圓或圓；
c)、將支撐邊緣通過醫(yī)用不可吸收縫合線包裹固定至本體的底邊和端口上。所述支撐邊緣為銀制備而成，且銀的純度不小于99. 9%。制備冠狀動脈旁路移植術(shù)橋血管近端吻合口支撐裝置的方法，包括以下步驟a)、制作本體取直徑0. 15mm的鎳鈦合金絲材，按本體的尺寸要求將絲材交叉編織成菱形網(wǎng)狀，然后經(jīng)熱成型工藝處理；b)、制作底邊和端口的支撐邊緣取外徑為0. 3mm、純度不小于99. 9%的銀絲，圈成形狀和底邊以及端口的形狀相同的橢圓或圓；c)、將支撐邊緣通過醫(yī)用不可吸收縫合線包裹固定至本體的底邊和端口上。本發(fā)明所具有的優(yōu)點是1、術(shù)中起到支撐吻合口的血管不出現(xiàn)塌陷或被擠壓變形的情況。本發(fā)明的冠狀動脈旁路移植術(shù)橋血管近端吻合口支撐裝置本體的兩端分別設(shè)有橢圓形的底邊和圓形的端口，端口具有不同的直徑(本發(fā)明所述的所有尺寸除相鄰絲材的軸心距離以外，其余均為部件的外部邊沿尺寸)。這樣，該支撐裝置可以固定于吻合口的內(nèi)部，起到支撐吻合口處血管的作用。優(yōu)化后，支撐裝置通過具有記憶功能的絲材編織而成， 這樣，該支撐裝置即便受到外力產(chǎn)生形變，則外力移除后，支撐裝置能夠及時自動的恢復(fù)原形狀，從而有效防止吻合部在外力作用下的塌陷。2、術(shù)后延緩吻合口閉塞，以保持橋血管的長期通暢性，提高術(shù)后遠期通暢率。術(shù)后吻合部血管閉塞的主要原因是橋血管攣縮而引起。 本發(fā)明的支撐裝置采取具有良好的形狀記憶功能的鎳鈦合金的絲材編織。該合金在經(jīng)過熱成型工藝處理以后，形狀記憶能力進一步增強。即該支撐裝置不但具有一定的強度，可以克服血管痙攣的壓力，從而避免吻合口的閉塞；而且韌度極好，在即便受到外部壓力而變形后，仍然可以在外部較大壓力變小之時立刻恢復(fù)原來形狀。這樣，有效防止了橋血管攣縮所帶來的影響。3、患者術(shù)后復(fù)查時易于準確快速完成術(shù)后冠狀動脈造影檢查。該支撐裝置的底邊和端口設(shè)有支撐邊緣，該支撐邊緣由鈦或者純度不小于99. 9%的銀制作，而且支撐邊緣通過醫(yī)用不可吸收縫合線包裹固定于絲材上。這樣，不但支撐邊緣固定牢固，而且鈦或銀質(zhì)材料可以阻擋X射線通過。這樣，相當于為該支撐裝置提供了可探測性標記，根據(jù)該標記即可準確的找到吻合口的位置。4、透氣性良好，使用方便。支撐裝置的本體采用編織方式而成，具有良好的透氣性，不會出現(xiàn)支撐裝置和血管內(nèi)壁粘連的情況。而網(wǎng)狀的本體利于手術(shù)固定線材的通過，且支撐裝置的尺寸精確，形狀科學，能夠和血管實現(xiàn)良好的配合，使用時， 只需將網(wǎng)狀絲材通過2 3針固定即可，非常方便。5、制備工藝合理。本支撐裝置的制備工藝包括有熱成型步驟，該步驟可以增強絲材的形狀記憶功能。6、適應(yīng)能力強。本體設(shè)有缺口，這樣在具體使用時，本體的直徑大小具有一定的伸縮余量，使支撐裝置能夠適應(yīng)較寬范圍內(nèi)徑的血管個體。


下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明進一步說明圖1是本發(fā)明實施例的立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本發(fā)明實施例的主視結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是圖2的右視圖；圖4是圖3的仰視圖；圖5是圖2的A部放大示意圖。
具體實施例方式以下所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，并不因此而限定本發(fā)明的保護范圍。實施例，見圖1至圖4所示冠狀動脈旁路移植術(shù)橋血管近端吻合口支撐裝置包括本體1。本體1為具有缺口 7的弧形管狀，其下部具有底邊2、右側(cè)具有端口 3。底邊2呈橢圓形，端口 3呈圓形。端口 3所呈的圓形的直徑R為R = 4_、R = 5匪、R = 6匪、R = 7匪或R = 8mm。設(shè)有這樣的不同尺寸的圓形直徑可以較好的和不同血管的內(nèi)徑進行吻合。底邊2所呈橢圓形的長軸a為a = 13mm，橢圓的短軸與R相同。缺口 7位于底邊2的最右端和端口 3最下端之間，這樣缺口 7可以使該支撐裝置在管徑大小上具有一定的伸縮余量。 本體1呈弧形，使該支撐裝置能夠較好的和血管的走向吻合且保證了支撐裝置和血管壁具有相近的表面張力。見圖5所示本體1通過絲材4交叉編織而成。絲材4的外徑為0. 15mm,且處于同一方向的絲材相互平行，不同方向的絲材4之間呈菱形。同時，相鄰絲材4之間的軸心距離D為D = 2mm。為了使本體1具有良好的形狀記憶功能，絲材4采取鎳鈦合金制備。為了在術(shù)后通過X射線照射觀察時，能夠清楚地找到血管吻合口的位置，底邊2和端口 3設(shè)有重金屬材料制備的支撐邊緣5，支撐邊緣5和絲材4之間通過醫(yī)用不可吸收縫合線6包裹固定。當然，該重金屬可以采取常見的任何重金屬材質(zhì)，但應(yīng)該對人體無危害。這樣，通過 X射線照射時，支撐邊緣5阻擋X射線通過從而可以方便的被觀察到，而支撐邊緣5所在之處即為血管吻合口所在位置。該支撐邊緣5橫截面優(yōu)化為呈圓形，該圓的外徑為0. 3mm。優(yōu)化的，支撐邊緣5所采用的重金屬為銀或鈦。使用銀時，銀的純度不小于99. 9%。制備冠狀動脈旁路移植術(shù)橋血管近端吻合口支撐裝置的方法，包括以下步驟a)、制作本體取外徑0. 15mm的鎳鈦合金絲材4，按本體1的尺寸要求將絲材4交叉編織成網(wǎng)狀，然后經(jīng)熱成型工藝處理而制作為本體1。b)、制作底邊和端口的支撐邊緣。取外徑為0. 3mm的銀絲或鈦絲，圈成外徑和底邊 2以及端口 3的形狀相同的橢圓或圓。當然，使用銀絲時，銀的純度不小于99.9%。c)、將支撐邊緣通過醫(yī)用不可吸收縫合線6包裹固定至本體1上。本發(fā)明的應(yīng)用方法A、選定和患者血管尺寸相當?shù)脑撗b置。B、用4針將底邊2固定到近段吻合口周圍。C、檢查吻合口牢固性使用鑷子輕拉支撐裝置，該支撐裝置無位移。 D、用2 3針將橋血管與端口 3處的絲材4固定。鎳鈦合金的熱成型工藝處理屬于現(xiàn)有技術(shù)，不再贅述。
權(quán)利要求
1.冠狀動脈旁路移植術(shù)橋血管近端吻合口支撐裝置，其特征在于所述冠狀動脈旁路移植術(shù)橋血管近端吻合口支撐裝置包括弧形本體(1)，本體(1)的下部具有底邊O)、右側(cè)具有端口(3)，底邊(2)呈橢圓形，端口(3)呈圓形，且底邊(2)的最右端和端口(3)最下端之間設(shè)有缺口(7)，其中，端口⑶所呈圓形的直徑R為R = 4mm、5mm、6mm、7mm或8mm，底邊 (2)所呈橢圓形的長軸a為a= 13mm，橢圓的短軸與R相同。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠狀動脈旁路移植術(shù)橋血管近端吻合口支撐裝置，其特征在于所述本體⑴通過鎳鈦合金制備的絲材⑷編織而成，該絲材⑷的外徑為0. 15mm，且處于同一方向的絲材(4)相互平行，不同方向的絲材(4)之間呈菱形，同時，相鄰絲材之間的軸心距離D為D = 2mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的冠狀動脈旁路移植術(shù)橋血管近端吻合口支撐裝置，其特征在于所述底邊( 和端口( 均設(shè)有重金屬材料制備而成的支撐邊緣(5)，支撐邊緣(5)和絲材(4)之間通過醫(yī)用不可吸收縫合線(6)包裹固定。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的冠狀動脈旁路移植術(shù)橋血管近端吻合口支撐裝置，其特征在于所述支撐邊緣(5)的橫截面呈圓形，該圓的外徑為0. 3mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的冠狀動脈旁路移植術(shù)橋血管近端吻合口支撐裝置，其特征在于所述支撐邊緣( 為鈦制備而成。
6.制備權(quán)利要求5所述的冠狀動脈旁路移植術(shù)橋血管近端吻合口支撐裝置的方法，包括以下步驟a)、制作本體取直徑0.15mm的鎳鈦合金絲材，按本體(1)的尺寸要求將絲材交叉編織成菱形網(wǎng)狀，然后經(jīng)熱成型工藝處理；b)、制作底邊和端口的支撐邊緣取外徑為0.3mm的鈦絲，圈成形狀和底邊(2)以及端口(3)的形狀相同的橢圓或圓；c)、將支撐邊緣( 通過醫(yī)用不可吸收縫合線(6)包裹固定至本體(1)的底邊(2)和端口⑶上。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的冠狀動脈旁路移植術(shù)橋血管近端吻合口支撐裝置，其特征在于所述支撐邊緣( 為銀制備而成，且銀的純度不小于99.9%。
8.制備權(quán)利要求7所述的冠狀動脈旁路移植術(shù)橋血管近端吻合口支撐裝置的方法，包括以下步驟a)、制作本體取直徑0.15mm的鎳鈦合金絲材，按本體(1)的尺寸要求將絲材交叉編織成菱形網(wǎng)狀，然后經(jīng)熱成型工藝處理；b)、制作底邊和端口的支撐邊緣取外徑為0.3mm、純度不小于99. 9%的銀絲，圈成形狀和底邊O)以及端口(3)的形狀相同的橢圓或圓；c)、將支撐邊緣( 通過醫(yī)用不可吸收縫合線(6)包裹固定至本體(1)的底邊(2)和端口⑶上。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種冠狀動脈旁路移植術(shù)橋血管近端吻合口支撐裝置及其制備方法，冠狀動脈旁路移植術(shù)橋血管近端吻合口支撐裝置包括弧形本體，本體的下部具有底邊、右側(cè)具有端口，底邊呈橢圓形，端口呈圓形，且底邊的最右端和端口最下端之間設(shè)有缺口，端口所呈圓形的直徑R為R＝4mm、5mm、6mm、7mm或8mm，底邊所呈橢圓形的長軸a為a＝13mm，橢圓的短軸與R相同。本體通過鎳鈦合金絲材編織而成。底邊和端口設(shè)有重金屬材料制備的支撐邊緣，支撐邊緣和絲材之間通過醫(yī)用不可吸收縫合線包裹固定。本發(fā)明術(shù)中起到支撐吻合口的血管不出現(xiàn)塌陷或被擠壓變形的情況；術(shù)后延緩吻合口閉塞；復(fù)查時易于準確快速完成術(shù)后冠狀動脈造影檢查。
文檔編號A61F2/82GK102551930SQ201210013510
公開日2012年7月11日 申請日期2012年1月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月17日
發(fā)明者于洋, 李雷, 王云, 顧承雄 申請人:北京米道斯醫(yī)療器械有限公司, 顧承雄