專利名稱：一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物及其制備方法，屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
營(yíng)養(yǎng)性貧血是指因機(jī)體生血所必須的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，如鐵、葉酸、維生命素D等物質(zhì)相對(duì)或絕對(duì)地減少，使血紅蛋白的形成或紅細(xì)胞的生成不足，以致造血功能低下的一種疾病。多發(fā)于6個(gè)月至2歲的嬰幼兒、妊娠期或哺乳期婦女以及胃腸道等疾病所致營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)吸收較差的患者?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療主要是補(bǔ)充鐵劑、維生素B12、葉酸的對(duì)癥治療，雖可改變癥狀，但不能解決胃腸道的吸收問題。中醫(yī)學(xué)把本病歸屬“虛勞”、“血虛”等范疇。其主要病機(jī)脾胃虛弱，氣血生化乏源，而致血虛。脾胃是后天之本，脾主運(yùn)化，是氣血生化之源，又能統(tǒng)攝血液行于脈中。胃主受納，腐熟水谷，兩者一臟一腑，相輔相成，共同完成飲食的消化吸收，是升清降濁的樞紐，兩者把水谷精微輸送至五臟六腑、四肢百骸，是人體賴以生存之根本。脾胃虛弱則運(yùn)化失司，受納無權(quán)，故而發(fā)生多種疾病。脾不和則食不化，胃不和則不思食，脾胃不和則不思食且不化，脾病則面色萎黃。生成血液的物質(zhì)主要來源于脾胃化生之水谷精微，正所謂“中焦受氣取汁，變化而赤是謂血”。為此，本發(fā)明以健脾和胃，益氣養(yǎng)血為法組方，佐以適量補(bǔ)充鐵劑、維生素B12、葉酸，即可改變癥狀，又能解決胃腸道的吸收問題，收到良好效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物及其制備方法。它是以健脾和胃，益氣養(yǎng)血為法組方，佐以適量補(bǔ)充鐵劑、維生素B12、葉酸，即可改變癥狀，又能解決胃腸道的吸收問題，收到良好效果。

本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物，其特征在于由下述原料成份和比例制備而成:黃芪20 100g、當(dāng)歸5 20g、生地10 40g、黨參5 20g、陳皮5 20g、山楂5 20g、麥芽5 20g、紅棗5 20g、甘草I 10g、阿膠0.5 5g、雞肉提取物I 10g、卟啉鐵
0.5 5g、維生素B120.5 8mg、葉酸0.5 8mg。本發(fā)明優(yōu)選比例范圍是:黃芪40 80g、當(dāng)歸8 15g、生地15 30g、黨參8 15g、陳皮8 15g、山楂8 15g、麥芽8 15g、紅棗8 15g、甘草3 8g、阿膠0.8 3g、雞肉提取物2 8g、卟啉鐵0.8 3g、維生素B122 8mg、葉酸I 5mg。本發(fā)明的最佳比例是:黃苗50g、當(dāng)歸10g、生地20g、黨參10g、陳皮10g、山楂10g、麥芽10g、紅棗10g、甘草4g、阿膠lg、雞肉提取物5g、葉啉鐵1.5g、維生素B12 4mg、葉酸 2.4mg。一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物的制備方法包括以下步驟:(1)按上述配方量將中藥材黃芪、當(dāng)歸、生地、黨參、陳皮、山楂、麥芽、紅棗、甘草凈選、清洗后，用6 12倍量30 50°C溫水浸泡20 60分鐘，煎煮I 3小時(shí)，然后再加入4 8倍量水煎煮0.5 1.5小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，備用；(2)將上述濃縮液放冷至40°C左右，向其中緩慢加入95%乙醇，并不斷攪拌，使混合液最終乙醇濃度達(dá)到60%，然后醇沉靜置8 12小時(shí)；(3)吸取醇沉上清液，用400目濾布過濾后回收乙醇；(4)提取液加水稀釋至700ml，加入溶化后阿膠液、維生素B12 4mg、葉酸2.4mg、增稠及矯味劑，調(diào)pH值至4 5之間；(5)將氫氧化鈉溶解在50倍量水中，再將規(guī)定量卟啉鐵緩慢加入其中，不斷攪拌至完全溶解均勻；(6)將配好的中藥提取液等在攪拌下緩慢加入卟啉鐵液中，然后用純化水定容并使最終液體的PH值至6 7.5之間；(7)灌裝,滅菌,檢驗(yàn),包裝即成。如上所述，一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物及其制備方法，其特征在于成品劑型是采用藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑制成的任意劑型，如片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑或丸劑等。本發(fā)明具有健脾和胃，益氣養(yǎng)血功效，有助于改善營(yíng)養(yǎng)性貧血，緩解體力疲勞，增強(qiáng)免疫力。本發(fā)明創(chuàng)新在于結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究成果，將中藥傳統(tǒng)組方當(dāng)歸補(bǔ)血湯和生血必需物質(zhì)雞肉提取物、B卜啉鐵和維生素B12、葉酸有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了改善營(yíng)養(yǎng)性貧血造血功能提升和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)補(bǔ)充的有機(jī)結(jié)合，是新一代改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的產(chǎn)品。實(shí)驗(yàn)研究表明本發(fā)明對(duì)失血法所致血虛小鼠有補(bǔ)血作用。具體實(shí)驗(yàn)如下:I材料與方法1.1實(shí)驗(yàn)材料與動(dòng)物本發(fā)明中藥組合物(由黃芪、當(dāng)歸、生地、黨參、陳皮、山楂、麥芽、紅棗、甘草、阿膠、雞肉提取物、葉啉鐵、維生素B12、葉酸制備而成。)I CR品系小鼠，SPF級(jí)，雌雄各半，體重21±2g。由北京實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。1.2實(shí)驗(yàn)儀器及相關(guān)試液血液分析儀(日本光電工株式會(huì)社生產(chǎn)，型號(hào)MEK-6318K);血細(xì)胞分析儀稀釋液(上海東湖生物醫(yī)學(xué)有限公司，批號(hào)11112806);血細(xì)胞分析儀溶血?jiǎng)?1I (上海東湖生物醫(yī)學(xué)有限公司，批號(hào)20110733);血細(xì)胞分析儀清洗劑(煙臺(tái)卓越生物技術(shù)有限責(zé)任公司，批號(hào)20110716);肝素鈉注射液(江蘇常州千紅生化制藥有限公司，批號(hào)110539)。1.3實(shí)驗(yàn)方法小鼠適應(yīng)性飼養(yǎng)7天后，36只小鼠按體重隨機(jī)分組3組，即空白組(正常對(duì)照組)、模型組、本發(fā)明組，每組12只。模型組、本發(fā)明組每只小鼠采用隔日剪尾放血0.lmL，造模同時(shí)限食Gsg.kg-1)。小鼠造模開始后同時(shí)灌胃給予受試藥物，本發(fā)明給藥劑量為(相當(dāng)于生藥用量)3g* (kg Mr1 ;模型組給予同體積蒸餾水。所有動(dòng)物于第8d眼內(nèi)眥取血0.1mL,EDTA 二鈉抗凝，用自動(dòng)血球計(jì)數(shù)儀檢測(cè)外周血紅細(xì)胞(RBC)、血紅蛋白(HGB)、紅細(xì)胞壓積(HCT)。1.4數(shù)據(jù)處理方法各組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以士s)表示，兩組間的顯著性差異用t檢驗(yàn)進(jìn)行分析。2 結(jié)果

表I本發(fā)明對(duì)失血法所致血虛小鼠RBC、HGB、HCT值的影響([土s)
權(quán)利要求
1.一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物，其特征在于由下述原料成份和比例制備而成:黃芪20 100g、當(dāng)歸5 20g、生地10 40g、黨參5 20g、陳皮5 20g、山楂5 20g、麥芽5 20g、紅棗5 20g、甘草I 10g、阿膠0.5 5g、雞肉提取物I 10g、卟啉鐵0.5 5g、維生素B12 0.5 8mg、葉酸0.5 8mg。
2.如權(quán)利要求1所述的一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物，其特征在于由下述原料成份和比例制備而成:黃芪40 80g、當(dāng)歸8 15g、生地15 30g、黨參8 15g、陳皮8 15g、山楂8 15g、麥芽8 15g、紅率8 15g、甘草3 8g、阿膠0.8 3g、雞肉提取物2 8g、口卜琳鐵0.8 3g、維生素B12 2 8mg、葉酸I 5mg。
3.如權(quán)利要求1或2所述的一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物，其特征在于由下述原料成份和比例制備而成:黃芪50g、當(dāng)歸10g、生地20g、黨參10g、陳皮10g、山楂10g、麥芽10g、紅棗10g、甘草4g、阿膠lg、雞肉提取物5g、卟啉鐵1.5g、維生素B12 4mg、葉酸2.4mg。
4.如權(quán)利要求1 3所述的一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟:(I)按上述配方量將中藥材黃芪、當(dāng)歸、生地、黨參、陳皮、山楂、麥芽、紅棗、甘草凈選、清洗后，用6 12倍量30 50°C溫水浸泡20 60分鐘，煎煮I 3小時(shí)，然后再加入4 8倍量水煎煮0.5 1.5小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，備用；(2)將上述濃縮液放冷至40°C左右，向其中緩慢加入95%乙醇，并不斷攪拌，使混合液最終乙醇濃度達(dá)到60%，然后醇沉靜置8 12小時(shí)；(3)吸取醇沉上清液，用400目濾布過濾后回收乙醇；(4)提取液加水稀釋至700ml，加入溶化后阿膠液、維生素B12 4mg、葉酸2.4mg、增稠及矯味劑，調(diào)pH值至4 5之間；(5)將氫氧化鈉溶解在50倍量水中，再將規(guī)定量卟啉鐵緩慢加入其中，不斷攪拌至完全溶解均勻；(6)將配好的中藥提取液等在攪拌下緩慢加入卟啉鐵液中，然后用純化水定容并使最終液體的PH值至6 7.5之間；(7)灌裝，滅菌，檢驗(yàn)，包裝即成。
5.如權(quán)利要求4所 述的一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物的制備方法，其特征在于成品劑型是采用藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑制成的任意劑型，如片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑或丸劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的中藥組合物及其制備方法，它是由黃芪、當(dāng)歸、生地、黨參、陳皮、山楂、麥芽、紅棗、甘草、阿膠、雞肉提取物、卟啉鐵、維生素B12、葉酸等組成，采用藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑制成的任意劑型，如片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑或丸劑等。具有健脾和胃，益氣養(yǎng)血功效，有助于改善營(yíng)養(yǎng)性貧血，緩解體力疲勞，增強(qiáng)免疫力。本發(fā)明創(chuàng)新在于結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究成果，將中藥傳統(tǒng)組方當(dāng)歸補(bǔ)血湯和生血必需物質(zhì)雞肉提取物、卟啉鐵和維生素B12、葉酸有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了改善營(yíng)養(yǎng)性貧血造血功能提升和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)補(bǔ)充的有機(jī)結(jié)合，是新一代改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的產(chǎn)品，收到良好效果。
文檔編號(hào)A61K36/8998GK103223128SQ201210020610
公開日2013年7月31日 申請(qǐng)日期2012年1月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月30日
發(fā)明者王凡 申請(qǐng)人:王凡