專利名稱：腸溶型水分散體包衣材料的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥用輔料包衣材料的制備方法，是一種腸溶型水分散體包衣材料的制備方法。
背景技術(shù)：
水分散體包衣技術(shù)是一種新型包衣技術(shù)，日益受到各國藥企和環(huán)保部門的重視， 原因是經(jīng)濟(jì)和環(huán)保。目前薄膜包衣技術(shù)多采用有機(jī)溶劑如乙醇為載體包衣成膜，工藝上存在重大缺陷①有機(jī)溶液易燃，易爆，有毒等難題，必須安裝防爆系統(tǒng)，空氣污染監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。 ②包衣液粘度大，固含量低10%以下，耗時(shí)耗能，還要求殘留溶劑的控制。③有機(jī)溶劑價(jià)格昂貴，增加生產(chǎn)成本。水分散體包衣技術(shù)是采用不溶于水的聚合物，以水作為分散劑，加入增塑劑，抗粘劑，著色劑等輔料經(jīng)加工制成。丙烯酸樹脂聚合物粒徑IO-IOOOnm混懸于水中，外觀是不透明乳白色稱為乳膠液。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種腸溶型水分散體包衣材料的制備方法，由于腸溶樹脂如II和III型號(hào)不溶于水，溶于乙醇，造成包衣材料只能用乙醇作為載體進(jìn)行包衣，包衣后給生產(chǎn)工藝造成重大缺陷，這一問題很多包衣廠家無法解決。本發(fā)明是這樣來實(shí)現(xiàn)的，一種腸溶型水分散體包衣材料的配方由下列重量份的原料組成I號(hào)樹脂乳膠液25-35份、聚乙烯吡咯烷酮1-2份、聚乙二醇4_ 0. 8-1份、滑石粉 5-6份、鈦白粉0. 8-1份、二氧化硅0. 3-0. 4份、檸檬酸三乙酯2_4份、碳酸氫鈉1-1. 5份、 十二烷基硫酸鈉0. 5-0. 7份、水50-60份。最優(yōu)重量份為I號(hào)樹脂乳膠液30份、聚乙烯吡咯烷酮1. 4份、聚乙二醇0. 9 份、滑石粉5. 4份、鈦白粉0. 9份、二氧化硅0. 4份、檸檬酸三乙酯3份、碳酸氫鈉1. 2份、 十二烷基硫酸鈉0. 6份、水56. 2份。其制備方法為
①粉篩在常溫下，聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇4_、滑石粉、鈦白粉、二氧化硅、碳酸氫鈉、十二烷基硫酸鈉過80目加厚振動(dòng)篩；
②混合在常溫下，將上述原料按配方稱取所需用量，投入V型混合機(jī)，擰緊蓋后，開啟攪拌20-40分鐘，攪拌后均勻投入正在攪拌的I號(hào)樹脂乳膠液和水中，并加入檸檬酸三乙酯，攪拌20-40分鐘后即可形成腸溶型水分散體包衣材料；
③包衣取小量上述出料物進(jìn)行包衣試驗(yàn)，合格后，稱取素片投入包衣鍋中，根據(jù)包衣鍋大小確定素片的量，一般為包衣鍋容量的三分之二，啟動(dòng)包衣鍋進(jìn)風(fēng)溫度70-90度，預(yù)熱片床到40-45度，鍋體轉(zhuǎn)速4-10轉(zhuǎn)每分鐘，啟動(dòng)排風(fēng)，風(fēng)量2000立方米每小時(shí)，開啟空氣壓縮機(jī)壓力34Kg，啟動(dòng)霧化壓力，調(diào)整扇面壓力，啟動(dòng)蠕動(dòng)泵，包衣液流速100-300g每分鐘， 包衣完畢取樣片檢查衣膜外觀質(zhì)量是否光滑平整；
④成品檢驗(yàn)取樣化驗(yàn)，質(zhì)量符合規(guī)定后包裝入庫。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是①通過對(duì)包衣材料配方改進(jìn)，避免使用有機(jī)溶劑可消除靜電，無需安裝防爆和空氣污染檢測(cè)設(shè)施，消除安全隱患。②改變包衣操作參數(shù)和方法，用水做噴霧載體，溶液粘度降低，固含量可達(dá)到20%，能相對(duì)縮短包衣時(shí)間，提高包衣效率。③客戶使用此產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)效益明顯提高，與國內(nèi)醇溶腸溶包衣粉比可提高1-2倍，與國外水溶腸溶包衣粉比可提高4-5倍。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
本發(fā)明是這樣來實(shí)現(xiàn)的，一種腸溶型水分散體包衣材料的配方包括下列重量份的原料組成I號(hào)樹脂乳膠液25份、聚乙烯吡咯烷酮1份、聚乙二醇4_ 0. 8份、滑石粉5份、鈦白粉0. 8份、二氧化硅0. 3份、檸檬酸三乙酯2份、碳酸氫鈉1份、十二烷基硫酸鈉0. 5份、水 50份。其制備方法為
①粉篩在常溫下，聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇4_、滑石粉、鈦白粉、二氧化硅、碳酸氫鈉、十二烷基硫酸鈉過80目加厚振動(dòng)篩；
②混合在常溫下，將上述原料按配方稱取所需用量，投入V型混合機(jī)，擰緊蓋后，開啟攪拌20分鐘，攪拌后均勻投入正在攪拌的I號(hào)樹脂乳膠液和水中，并加入檸檬酸三乙酯， 攪拌20分鐘后即可形成腸溶型水分散體包衣材料；
③包衣取小量上述出料物進(jìn)行包衣試驗(yàn)，合格后，稱取素片投入包衣鍋中，根據(jù)包衣鍋大小確定素片的量，一般為包衣鍋容量的三分之二，啟動(dòng)包衣鍋進(jìn)風(fēng)溫度70，預(yù)熱片床到 40度，鍋體轉(zhuǎn)速4轉(zhuǎn)每分鐘，啟動(dòng)排風(fēng)，風(fēng)量2000立方米每小時(shí)，開啟空氣壓縮機(jī)壓力Ig， 啟動(dòng)霧化壓力，調(diào)整扇面壓力，啟動(dòng)蠕動(dòng)泵，包衣液流速IOOg每分鐘，包衣完畢取樣片檢查衣膜外觀質(zhì)量是否光滑平整；
④成品檢驗(yàn)取樣化驗(yàn)，質(zhì)量符合規(guī)定后包裝入庫。實(shí)施例2
本發(fā)明是這樣來實(shí)現(xiàn)的，一種腸溶型水分散體包衣材料的配方包括下列重量份的原料組成I號(hào)樹脂乳膠液30份、聚乙烯吡咯烷酮1. 4份、聚乙二醇4_ 0. 9份、滑石粉5. 4份、 鈦白粉0. 9份、二氧化硅0. 4份、檸檬酸三乙酯3份、碳酸氫鈉1. 2份、十二烷基硫酸鈉0. 6 份、水56. 2份。其制備方法為
①粉篩在常溫下，聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇4_、滑石粉、鈦白粉、二氧化硅、碳酸氫鈉、十二烷基硫酸鈉過80目加厚振動(dòng)篩；
②混合在常溫下，將上述原料按配方稱取所需用量，投入V型混合機(jī)，擰緊蓋后，開啟攪拌30分鐘，攪拌后均勻投入正在攪拌的I號(hào)樹脂乳膠液和水中，并加入檸檬酸三乙酯， 攪拌30分鐘后即可形成腸溶型水分散體包衣材料；
③包衣取小量上述出料物進(jìn)行包衣試驗(yàn)，合格后，稱取素片投入包衣鍋中，根據(jù)包衣鍋大小確定素片的量，一般為包衣鍋容量的三分之二，啟動(dòng)包衣鍋進(jìn)風(fēng)溫度80度，預(yù)熱片床到42度，鍋體轉(zhuǎn)速6轉(zhuǎn)每分鐘，啟動(dòng)排風(fēng)，風(fēng)量2000立方米每小時(shí)，開啟空氣壓縮機(jī)壓力 4Kg,啟動(dòng)霧化壓力，調(diào)整扇面壓力，啟動(dòng)蠕動(dòng)泵，包衣液流速200g每分鐘，包衣完畢取樣片檢查衣膜外觀質(zhì)量是否光滑平整；
④成品檢驗(yàn)取樣化驗(yàn)，質(zhì)量符合規(guī)定后包裝入庫。實(shí)施例3
本發(fā)明是這樣來實(shí)現(xiàn)的，一種腸溶型水分散體包衣材料的配方包括下列重量份的原料組成I號(hào)樹脂乳膠液35份、聚乙烯吡咯烷酮2份、聚乙二醇4_ 1份、滑石粉6份、鈦白粉 1份、二氧化硅0. 5份、檸檬酸三乙酯4份、碳酸氫鈉1. 5份、十二烷基硫酸鈉0. 7份、水60 份。其制備方法為
①粉篩在常溫下，聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇4_、滑石粉、鈦白粉、二氧化硅、碳酸氫鈉、十二烷基硫酸鈉過80目加厚振動(dòng)篩；
②混合在常溫下，將上述原料按配方稱取所需用量，投入V型混合機(jī)，擰緊蓋后，開啟攪拌40分鐘，攪拌后均勻投入正在攪拌的I號(hào)樹脂乳膠液和水中，并加入檸檬酸三乙酯， 攪拌40分鐘后即可形成腸溶型水分散體包衣材料；
③包衣取小量上述出料物進(jìn)行包衣試驗(yàn)，合格后，稱取素片投入包衣鍋中，根據(jù)包衣鍋大小確定素片的量，一般為包衣鍋容量的三分之二，啟動(dòng)包衣鍋進(jìn)風(fēng)溫度90度，預(yù)熱片床到45度，鍋體轉(zhuǎn)速10轉(zhuǎn)每分鐘，啟動(dòng)排風(fēng)，風(fēng)量2000立方米每小時(shí)，開啟空氣壓縮機(jī)壓力^g，啟動(dòng)霧化壓力，調(diào)整扇面壓力，啟動(dòng)蠕動(dòng)泵，包衣液流速300g每分鐘，包衣完畢取樣片檢查衣膜外觀質(zhì)量是否光滑平整；
④成品檢驗(yàn)取樣化驗(yàn)，質(zhì)量符合規(guī)定后包裝入庫。
權(quán)利要求
1.一種腸溶型水分散體包衣材料的配方，其特征是由下列重量份的原料組成I號(hào)樹脂乳膠液25-35份、聚乙烯吡咯烷酮1-2份、聚乙二醇0. 8-1份、滑石粉5_6份、鈦白粉 0. 8-1份、二氧化硅0. 3-0. 4份、檸檬酸三乙酯2-4份、碳酸氫鈉1-1. 5份、十二烷基硫酸鈉 0. 5-0. 7 份、水 50-60 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腸溶型水分散體包衣材料的配方，其特征是最優(yōu)重量份為 I號(hào)樹脂乳膠液30份、聚乙烯吡咯烷酮1.4份、聚乙二醇4_ 0.9份、滑石粉5. 4份、鈦白粉 0. 9份、二氧化硅0. 4份、檸檬酸三乙酯3份、碳酸氫鈉1. 2份、十二烷基硫酸鈉0. 6份、水 56. 2 份。
3.—種權(quán)利要求1所述的腸溶型水分散體包衣材料的制備方法，其特征是其制備方法為①粉篩在常溫下，聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇4_、滑石粉、鈦白粉、二氧化硅、碳酸氫鈉、十二烷基硫酸鈉過80目加厚振動(dòng)篩；②混合在常溫下，將上述原料按配方稱取所需用量，投入V型混合機(jī)，擰緊蓋后，開啟攪拌20-40分鐘，攪拌后均勻投入正在攪拌的I號(hào)樹脂乳膠液和水中，并加入檸檬酸三乙酯，攪拌20-40分鐘后即可形成腸溶型水分散體包衣材料。
全文摘要
一種腸溶型水分散體包衣材料的制備方法，包括下列重量份的原料組成Ⅰ號(hào)樹脂乳膠液25-35份、聚乙烯吡咯烷酮1-2份、聚乙二醇40000.8-1份、滑石粉5-6份、鈦白粉0.8-1份、二氧化硅0.3-0.4份、檸檬酸三乙酯2-4份、碳酸氫鈉1-1.5份、十二烷基硫酸鈉0.5-0.7份、水50-60份。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是①避免使用有機(jī)溶劑可消除靜電，無需安裝防爆和空氣污染檢測(cè)設(shè)施，消除安全隱患。②能相對(duì)縮短包衣時(shí)間，提高包衣效率。③客戶使用此產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)效益明顯提高，與國內(nèi)醇溶腸溶包衣粉比可提高1-2倍，與國外水溶腸溶包衣粉比可提高4-5倍。
文檔編號(hào)A61K47/04GK102526746SQ20121002415
公開日2012年7月4日 申請(qǐng)日期2012年2月4日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月4日
發(fā)明者周衛(wèi)東, 張學(xué)全, 徐玉勛, 朱巖, 畢勇, 陳曉雪 申請(qǐng)人:安徽山河藥用輔料股份有限公司