專利名稱：物理混合法由微晶纖維素、淀粉制備藥用輔料藥用微丸丸芯的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種制備藥用微丸丸芯(微晶纖維素型)的方法，尤其涉及一種物理混合法由微晶纖維素、淀粉制備藥用輔料藥用微丸丸芯(微晶纖維素型)的方法。
背景技術(shù)：
藥用微丸丸芯(微晶纖維素型)(Sugar Sphere)是由微晶纖維素物理滾圓制得。 藥用微丸丸芯(微晶纖維素型)為白色或類白色近圓形顆粒。藥用微丸丸芯是一種劑量分散型，直徑一般為0. 5-1. 5mm的球形或類球形的口服制劑，添加緩控釋輔料可制得緩釋微丸丸芯，包上腸溶衣為腸溶微丸丸芯，可裝入空膠囊中或壓成片劑使用，也可以直接作為顆?；蚓徔蒯岊w粒，緩控釋顆粒，微丸丸芯在制劑工藝、 藥理作用上具有的優(yōu)點(diǎn)是其他劑型無(wú)法實(shí)現(xiàn)的，在藥物壓片和藥物包衣特別是緩釋控制等方面具它有許多其他口服制劑無(wú)法相比的優(yōu)點(diǎn)①服用后廣泛、均勻地分布在胃腸道，在胃腸表面分布面積大，從而提高生物利用度、減小或消除藥物對(duì)胃腸道的刺激；②微丸丸芯劑在胃腸道的轉(zhuǎn)運(yùn)不受食物輸送節(jié)律、胃排空的影響；③緩控釋微丸丸芯的釋藥規(guī)律較片劑重現(xiàn)性好，個(gè)別微丸丸芯對(duì)整個(gè)制劑的釋藥行為不嚴(yán)重影響；④可將不同釋藥速率的微丸丸芯按比例裝成膠囊，以滿足不同的需要；⑤由不同微丸丸芯組成的復(fù)方膠囊，有較好的穩(wěn)定性，減少藥物之間的相互作用；⑥微丸丸芯流動(dòng)性較好，有利于制劑分裝或進(jìn)一步成型。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種物理混合法由微晶纖維素、淀粉制備藥用輔料藥用微丸丸芯的方法，以微晶纖維素為原料，以純化水為黏合劑，在萬(wàn)能滾圓機(jī)中制得藥用輔料藥用微丸丸芯(微晶纖維素型)。本發(fā)明是這樣來(lái)實(shí)現(xiàn)的，其特征是方法步驟為
a、開(kāi)啟多功能圓機(jī)，投入微晶纖維素500g，投入到多功能滾圓機(jī)中，調(diào)整轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)速 450r/min、噴液速度25 r/min、霧化壓力1. ^ar，噴入去離子水，使粉末粘合結(jié)球，制成母核；
b、投入到多功能流化床機(jī)中50°C烘干，40—60目篩網(wǎng)整粒；
c、干燥后的母核再投入到多功能滾圓機(jī)中，設(shè)定轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)速450r/min、噴液速度25r/ min、霧化壓力1. ^ar，噴入去離子水，使母核變大；
d、將物料投入到多功能流化床機(jī)，先設(shè)定進(jìn)風(fēng)溫度為40°C，待物料溫度升至25°C時(shí)調(diào)整進(jìn)風(fēng)溫度至70°C，待物料溫度到達(dá)50°C時(shí)降溫，過(guò)24—35目篩網(wǎng)，制得藥用輔料藥用微丸丸芯(微晶纖維素型)。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是微晶纖維素物理滾圓，工藝簡(jiǎn)單，質(zhì)量容易控制，黏合劑為純化水，不引人其它物質(zhì)，纖維素純度高，顯微鏡下丸芯表面光滑度高。
具體實(shí)施例方式
開(kāi)啟多功能圓機(jī)，投入500g淀粉微晶纖維素混合物，投入到多功能滾圓機(jī)中，調(diào)整轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)速450r/min、噴液速度25 r/min、霧化壓力1. 2bar。噴入去離子水，使粉末粘合結(jié)球，制成母核。將制成的母核投入到多功能流化床機(jī)中50°C烘干。40—60目篩網(wǎng)整粒。 干燥后的母核再投入到多功能滾圓機(jī)中，轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)速450r/min、噴液速度25 r/min、霧化壓力 1.2bar。噴入純化水，使母核變大。將放大后的物料投入到多功能流化床機(jī)，先設(shè)定進(jìn)風(fēng)溫度為40°C，待物料溫度升至25°C時(shí)調(diào)整進(jìn)風(fēng)溫度至70°C，待物料溫度到達(dá)50°C時(shí)降溫，過(guò) 24—35目篩網(wǎng)。
權(quán)利要求
1. 一種物理混合法由微晶纖維素、淀粉制備藥用輔料藥用微丸丸芯的方法，其特征是方法步驟為a、開(kāi)啟多功能圓機(jī)，投入微晶纖維素500g，投入到多功能滾圓機(jī)中，調(diào)整轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)速 450r/min、噴液速度25 r/min、霧化壓力1. ^ar，噴入去離子水，使粉末粘合結(jié)球，制成母核；b、投入到多功能流化床機(jī)中50°C烘干，40—60目篩網(wǎng)整粒；c、干燥后的母核再投入到多功能滾圓機(jī)中，設(shè)定轉(zhuǎn)盤(pán)轉(zhuǎn)速450r/min、噴液速度25r/ min、霧化壓力1. ^ar，噴入去離子水，使母核變大；d、將物料投入到多功能流化床機(jī)，先設(shè)定進(jìn)風(fēng)溫度為40°C，待物料溫度升至25°C時(shí)調(diào)整進(jìn)風(fēng)溫度至70°C，待物料溫度到達(dá)50°C時(shí)降溫，過(guò)24—35目篩網(wǎng)，制得藥用輔料藥用微丸丸芯。
全文摘要
一種物理混合法由微晶纖維素、淀粉制備藥用輔料藥用微丸丸芯的方法，方法步驟為a、制成母核；b、投入到多功能流化床機(jī)中50℃烘干，40—60目篩網(wǎng)整粒；c、使母核變大；d、將物料投入到多功能流化床機(jī)，先設(shè)定進(jìn)風(fēng)溫度為40℃，待物料溫度升至25℃時(shí)調(diào)整進(jìn)風(fēng)溫度至70℃，待物料溫度到達(dá)50℃時(shí)降溫，過(guò)24—35目篩網(wǎng)，制得藥用輔料藥用微丸丸芯。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是微晶纖維素物理滾圓，工藝簡(jiǎn)單，質(zhì)量容易控制，黏合劑為純化水，不引人其它物質(zhì)，纖維素純度高，顯微鏡下丸芯表面光滑度高。
文檔編號(hào)A61J3/06GK102552035SQ20121002416
公開(kāi)日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2012年2月4日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月4日
發(fā)明者周衛(wèi)東, 張學(xué)全, 徐玉勛, 朱巖, 畢勇 申請(qǐng)人:安徽山河藥用輔料股份有限公司