專利名稱：一種洗鼻劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種洗鼻劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
鼻粘膜是致病菌生存繁殖的理想環(huán)境，醫(yī)學(xué)上稱為致病菌的標(biāo)靶。致病菌尤其是感冒病毒抵抗一般的抗菌素的能力很強(qiáng)，很難通過藥物快速、直接地消除鼻腔中的致病菌。但是通過洗鼻劑沖洗鼻腔，就很容易沖除掉附著在鼻粘膜上的病菌，因此洗鼻劑不僅有助于改善及舒緩過敏病狀，而且可以快速、直接地消除鼻腔中的致病菌，有效地預(yù)防和治療因鼻腔內(nèi)病菌引起的疾病。然而，現(xiàn)有的洗鼻劑還是存在著以下問題(1)現(xiàn)有的洗鼻劑的成份配比和制備工藝并不完善，導(dǎo)致殺菌的效果并不令人滿意；( 現(xiàn)有的洗鼻劑大都具有檸檬酸等酸性成分，導(dǎo)致洗鼻劑的PH值偏低，患者在清洗鼻腔時(shí)刺激性較強(qiáng)，使用時(shí)不適感比較強(qiáng)烈，現(xiàn)有的洗鼻劑容易對鼻腔的鼻粘膜產(chǎn)生傷害，嚴(yán)重者甚至?xí)?dǎo)致患者失去嗅覺。因此，如何解決上述問題，成為了業(yè)界亟待解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種洗鼻劑及其制備方法，本發(fā)明不僅具有優(yōu)越的殺菌效果，有效地消除鼻腔中的致病菌，而且本發(fā)明溫和無刺激性，使用時(shí)患者感覺較為舒適。
本發(fā)明是這樣構(gòu)成的一種洗鼻劑，它主要由下列重量比例的原料藥制成海鹽 350-450份和碳酸氫鈉50-150份。
優(yōu)選地，上述的洗鼻劑中，它主要由下列重量比例的原料藥制成海鹽400份和碳酸氫鈉100份。
前述的洗鼻劑中，所述的海鹽為地中海海鹽或死海海鹽。
作為優(yōu)選，前述的洗鼻劑中，所述的海鹽的組份重量比為氯化鎂31. 0-35.0%、 氯化鉀20. 0-28. 0%、氯化鈉3. 0-8. 0%、氯化鈣0. 1-0. 5 %、溴化物0. 3-0. 6 %、硫酸鹽 0. 05-0. 2%和結(jié)晶水 32. 0-40. 0%o
進(jìn)一步地，前述的洗鼻劑中，所述的海鹽的組份重量比為氯化鎂33%、氯化鉀 24. 3%、氯化鈉5. 5%、氯化鈣0. 2%、溴化物0. 5%、硫酸鹽0. 和結(jié)晶水36. 4%。
前述的洗鼻劑的制備方法，取海鹽和碳酸氫鈉充分混合，得到溶質(zhì)；再以溶質(zhì)水為9 1000的比例加水配制成洗鼻劑。
上述洗鼻劑的制備方法中，所述的水為35-41攝氏度的溫水。
本發(fā)明的有益效果是，本發(fā)明跳出了現(xiàn)有的采用海鹽、植物提取液、檸檬酸等原料藥制備洗鼻劑的思維慣式，創(chuàng)新地僅僅采用海鹽和碳酸氫鈉作為主要原料藥，并且在此基礎(chǔ)上完善了海鹽和碳酸氫鈉的配比關(guān)系、以及具體的制備工藝，使得本發(fā)明具有優(yōu)越的殺菌效果，有效地消除鼻腔中的致病菌。作為優(yōu)選，申請人還從眾多海鹽品種中，篩選得到當(dāng)海鹽選用地中海海鹽或者死海海鹽時(shí)，殺菌效果比之普通海鹽更為理想，因?yàn)榈刂泻：｛}和死海海鹽的礦物質(zhì)含量較高，而且各種礦物質(zhì)的配比關(guān)系也使得上述兩種海鹽的殺菌效果較之一般的海鹽更為理想，可以有效地起到殺菌的作用，并且含多種對人體有利的微量元素，可為人體提供所需的礦物質(zhì)和海水微量元素。為了使本發(fā)明制備的洗鼻劑的殺菌效果更為優(yōu)秀，申請人更進(jìn)一步地限定了海鹽的具體組分配比，其中的每一種成份及重量份配比都是根據(jù)人體鼻腔的具體作用環(huán)境、殺菌效果以及患者的感受配制的，既具有非常優(yōu)秀的殺菌效果，使用時(shí)溫和無刺激性，效果非常理想。 為了驗(yàn)證本發(fā)明藥物具有良好的治療效果，申請人進(jìn)行了本發(fā)明殺菌試驗(yàn)研究， 具體如下
試驗(yàn)藥劑第一次清洗后減少的病菌百分比第二次清洗后減少的病菌百分比現(xiàn)有的洗鼻劑30%50%本發(fā)明50%70%盡管本發(fā)明的組份較為簡單，但由于海鹽中的各個(gè)化學(xué)成份會與碳酸氫鈉進(jìn)行反應(yīng)，若兩者的重量份配比關(guān)系選擇不當(dāng)、制備工藝及工藝參數(shù)設(shè)計(jì)不合理，會影響產(chǎn)品的理化特性(如溶出度、穩(wěn)定性等)，從而改變藥物的療效、安全性和穩(wěn)定性。因此，本發(fā)明的主要原料的重量份配比關(guān)系、制備工藝及工藝參數(shù)的組合是申請人經(jīng)過大量的、反復(fù)的試驗(yàn)、 篩選、總結(jié)得到的。與此同時(shí)，本發(fā)明由于采用了適合的配比關(guān)系及制備工藝，使得本發(fā)明的PH值為6. 0-8. 0，其PH值為人體感覺最為舒適的范圍。此外，本發(fā)明的制備工藝過程中，以海鹽和碳酸氫鈉為主要原料的溶質(zhì)通過9 1000的配比關(guān)系與水混合，使得洗鼻劑的濃度為 0.9%，此濃度與生理鹽水的濃度相近，同樣也是人體感覺最為舒適的范圍。因此，本發(fā)明使用時(shí)溫和無刺激性，患者感覺非常舒適。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明的實(shí)施例1 一種洗鼻劑，它主要由下列重量份的原料藥制成海鹽400份和碳酸氫鈉100份。作為優(yōu)選，海鹽為地中海海鹽，地中海海鹽可以采用市售的地中海海鹽。。且該洗鼻劑的制備方法為取400份海鹽和100份碳酸氫鈉充分混合，得到溶質(zhì)；再以溶質(zhì)水為9 1000的比例加35攝氏度的溫水配制成洗鼻劑。使用方法，將一次300ml的洗鼻劑均勻噴射在鼻腔內(nèi)，一天2次，早晚各一次。實(shí)施例2 —種洗鼻劑，它主要由下列重量份的原料藥制成海鹽350份和碳酸氫鈉100份。作為優(yōu)選，海鹽為地中海海鹽，地中海海鹽可以采用市售的地中海海鹽。且該洗鼻劑的制備方法為取350份海鹽和150份碳酸氫鈉充分混合，得到溶質(zhì)；再以溶質(zhì)水為 9 1000的比例加40攝氏度的溫水配制成洗鼻劑。使用方法，將一次300ml的洗鼻劑均勻噴射在鼻腔內(nèi)，一天2次，早晚各一次。實(shí)施例3 —種洗鼻劑，它主要由下列重量份的原料藥制成海鹽450份和碳酸氫鈉50份。作為優(yōu)選，海鹽為死海海鹽，死海海鹽可以采用市售的死海海鹽。且該洗鼻劑的制備方法為取450份海鹽和50份碳酸氫鈉充分混合，得到溶質(zhì)；再以溶質(zhì)水為9 1000 的比例加35攝氏度的溫水配制成洗鼻劑。使用方法，將一次300ml的洗鼻劑均勻噴射在鼻腔內(nèi)，一天2次，早晚各一次。實(shí)施例4 一種洗鼻劑，它主要由下列重量份的原料藥制成海鹽450份和碳酸氫鈉50份。作為優(yōu)選，海鹽的組份重量份配比關(guān)系為氯化鎂33%、氯化鉀3%、氯化鈉
45. 5%、氯化鈣0. 2%、溴化物0. 5%、硫酸鹽0. 和結(jié)晶水36. 4%。且該洗鼻劑的制備方法為取450份海鹽和50份碳酸氫鈉充分混合，得到溶質(zhì)；再以溶質(zhì)水為9 1000的比例加35攝氏度的溫水配制成洗鼻劑。
使用方法，將一次300ml的洗鼻劑均勻噴射在鼻腔內(nèi)，一天2次，早晚各一次。
權(quán)利要求
1.一種洗鼻劑，其特征在于它主要由下列重量比例的原料藥制成海鹽350-450份和碳酸氫鈉50-150份。
2.按照權(quán)利要求1所述的洗鼻劑，其特征在于它主要由下列重量比例的原料藥制成 海鹽400份和碳酸氫鈉100份。
3.按照權(quán)利要求2所述的洗鼻劑，其特征在于所述的海鹽為地中海海鹽或死海海鹽。
4.按照權(quán)利要求2所述的洗鼻劑，其特征在于所述的海鹽的具體成份為所述的海鹽的組份重量比為氯化鎂31. 0-35. 0 %、氯化鉀20. 0-28. 0 %、氯化鈉3. 0-8. 0 %、氯化鈣0. 1-0. 5 %、溴化物 0. 3-0. 6%、硫酸鹽 0. 05-0. 2%和結(jié)晶水 32. 0-40. 0%o
5.按照權(quán)利要求4所述的洗鼻劑，其特征在于所述的海鹽的具體成份為所述的海鹽的組份重量比為氯化鎂33 %、氯化鉀3 %、氯化鈉5.5%、氯化鈣0.2%、溴化物0. 5 %、硫酸鹽0. 1 % 和結(jié)晶水36. 4%。
6.如權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的洗鼻劑的制備方法，其特征在于取海鹽和碳酸氫鈉充分混合，得到溶質(zhì)；再以溶質(zhì)水為9 1000的比例加水配制成洗鼻劑。
7.按照權(quán)利要求6所述洗鼻劑的制備方法，其特征在于所述的水為35-41攝氏度的溫水。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種洗鼻劑及其制備方法，它主要海鹽和碳酸氫鈉為主要原料藥；與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明不僅具有優(yōu)越的殺菌效果，有效地消除鼻腔中的致病菌，而且本發(fā)明溫和無刺激性，使用時(shí)患者感覺較為舒適。
文檔編號A61K33/14GK102552316SQ20121002432
公開日2012年7月11日 申請日期2012年2月3日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月3日
發(fā)明者余鴻樺 申請人:程旻烈