專利名稱：用標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)檢測胎心電時電極的一種放置方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請涉及用標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)檢測胎心電時電極的一種放置方法。標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)是成人做心電圖檢查時通常用的心電圖機(jī)。為了便于同一患者不同時期所做的心電圖進(jìn)行比較，按照其標(biāo)準(zhǔn)，測量時在成人體表安放10個電極，分別為——右上肢電極VR，左上肢電極VL，右腿電極RL，左腿電極VF，6個胸部電極Cl、C2、C3、 C4、C5、C6 ；基于這些電極測量并合成出12導(dǎo)聯(lián)心電信號——I、II、III、aVR、aVL、aVF、Vl、 V2、V3、V4、V5、V6。若用各電極的編號代表其相應(yīng)電極所在體表部位的電位值，則標(biāo)準(zhǔn)12 導(dǎo)聯(lián)信號的合成方式如下(1)標(biāo)準(zhǔn)肢體導(dǎo)聯(lián)導(dǎo)聯(lián) I = VL-VR ；導(dǎo)聯(lián) II = VF-VR ；導(dǎo)聯(lián) III = VF-VL ；(2)加壓肢體導(dǎo)聯(lián)aVR = VR-(VL+VF)/2 ；aVL = VL-(VR+VF)/2 ；aVF = VF-(VL+VR) /2；(3)胸導(dǎo)聯(lián)胸導(dǎo) Vi = Ci-(VR+VL+VF)/3, i = 1，…，6。標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)在內(nèi)部實(shí)現(xiàn)時，實(shí)際只用檢測8路獨(dú)立的導(dǎo)聯(lián)信號，包括2路標(biāo)準(zhǔn)肢體導(dǎo)聯(lián)信號和6路胸導(dǎo)聯(lián)信號；其他4路導(dǎo)聯(lián)信號，用該8路導(dǎo)聯(lián)信號通過公式推算出。而且，在內(nèi)部實(shí)現(xiàn)中，右上肢電極、左上肢電極與左腿電極通過每根導(dǎo)線各加上5000歐的電阻連結(jié)在一起，結(jié)點(diǎn)稱為“中心電端”，作為模擬電路的參考地；右腿電極連接至心電圖機(jī)內(nèi)部電路的模擬參考地或者右腿驅(qū)動電路，以消除人體的共模電壓干擾。標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)實(shí)際檢測成人心電圖時，4個肢導(dǎo)電極通常都使用電極夾，6個胸導(dǎo)電極通常都使用吸球電極或者都使用貼片式電極。用標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)的機(jī)器測量胎兒心電，其10個電極在母體體表的放置肯定較成人檢測時的標(biāo)準(zhǔn)放法應(yīng)有所不同，本發(fā)明就是關(guān)于其如何在母體體表放置的一個方案。
背景技術(shù)：
目前，在母體體表檢測胎兒心電，國內(nèi)外都使用專門設(shè)計(jì)的胎兒心電圖機(jī)來進(jìn)行。 有使用3個電極檢測1路信號的單導(dǎo)聯(lián)胎兒心電圖機(jī)，如2000年前浙江計(jì)算技術(shù)研究所開發(fā)、廣東科美恩集團(tuán)等生產(chǎn)的胎兒心電圖機(jī)FECG-D ；也有采用更多電極檢測多路信號的多導(dǎo)聯(lián)胎兒心電圖機(jī)，如河南華南醫(yī)電科技有限公司的產(chǎn)品GY-EXPL使用6個電極獲取4路導(dǎo)聯(lián)信號，復(fù)旦大學(xué)研制的基于S3C2410的無線胎兒心電監(jiān)護(hù)儀采用4個電極獲取2路導(dǎo)聯(lián)信號?，F(xiàn)有的專門設(shè)計(jì)的胎兒心電圖機(jī)在電極數(shù)量上與標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)不同，在內(nèi)部實(shí)現(xiàn)上也與標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)不同，內(nèi)部不再存在“中心電端”?，F(xiàn)有專門設(shè)計(jì)單導(dǎo)聯(lián)胎兒心電圖機(jī)的3個電極在母體體表的典型放置方法為2 正負(fù)電極(即測試電極和參考電極)，1個置于恥骨聯(lián)合上方腹壁，1個置于宮底上方腹壁； 另1個電極，即無關(guān)電極或者說右腿電極，置于右大腿或左大腿內(nèi)側(cè)。現(xiàn)有專門設(shè)計(jì)多導(dǎo)聯(lián)胎兒心電圖機(jī)的電極數(shù)量都在4個以上，其中1個為無關(guān)電極、1個為參考電極，測試點(diǎn)電極在2個以上；測試點(diǎn)電極的典型放置方法是——有電極放置在母體腹壁、有電極放置在母體胸壁，以便于后續(xù)胎兒心電提純時的自適應(yīng)處理或其他融合處理。目前，還沒有見到用標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)檢測胎兒心電的報道?？赡艿脑蚴洽?臨床上，電極在孕婦體表按12導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)放置，即4個肢導(dǎo)電極和6個胸導(dǎo)電極的常規(guī)放置時， 獲得的標(biāo)準(zhǔn)12路導(dǎo)聯(lián)信號中不易看到胎兒心電圖；(2)相關(guān)人員想改變電極放置方法時， 不知道10個電極如何放置，特別是4個夾式肢導(dǎo)電極不知如何處理，畢竟標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)的內(nèi)部實(shí)現(xiàn)與專用胎兒心電圖機(jī)有所不同；C3)相關(guān)人員猜想胎兒心電相對于母體心電過小、用12導(dǎo)成人心電圖機(jī)肯定測不到胎心電，因而就沒有人去做試驗(yàn)。如果能用標(biāo)準(zhǔn)12 導(dǎo)心電圖機(jī)較好地檢測記錄胎兒心電，則對醫(yī)院來說可以一機(jī)兩用，不用配專門的胎兒心電圖機(jī)，以節(jié)約醫(yī)院的成本?，F(xiàn)在的問題是不知道標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)的電極在孕婦體表如何放置才能較好地檢測記錄到胎兒心電，需要一個方案。參考文獻(xiàn)[1]高貞，居桂平，左智明(白求恩醫(yī)科大學(xué))單導(dǎo)胎兒心電記錄儀的研制，醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2001年第1期。[2]河南華南醫(yī)電科技有限公司，胎兒心電圖機(jī)，2006年5月，中國實(shí)用新型專利 Z1200520111843. 5[3]陸堯勝，梁毓厚用于監(jiān)測母體子宮收縮活動和控制分娩進(jìn)程的方法和裝置， 中國發(fā)明專利，申請?zhí)?3113712. 1[4]王家達(dá)，劉祖望基于S3C2410的無線胎兒心電監(jiān)護(hù)儀的設(shè)計(jì)，中國醫(yī)療器械雜志，2007年31卷第7期。[5]李中健等腹壁胎兒心電圖1633例檢測報告，中國醫(yī)師進(jìn)修雜志2006年2月第四卷第2期綜合版

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的。提出一種標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)電極在孕婦體表的放置方案，使其能較好地檢測和記錄到胎兒心電。技術(shù)方案。電極的放置方法包括放置前的處理準(zhǔn)備及放置等步驟，本發(fā)明提出的一種用標(biāo)準(zhǔn) 12導(dǎo)心電圖機(jī)檢測胎兒心電時電極的放置方法，其特征是(1)測試電極全部采用貼片式電極；(2)孕婦體表待貼電極處要用酒精擦拭干凈；(3)導(dǎo)電膠或者導(dǎo)電液的導(dǎo)電性要好于普通成人用導(dǎo)電膠或?qū)щ娨?；⑷對?2導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)中的右上肢VR、左上肢VL、左腿VF三電極， 讓其1貼置于恥骨聯(lián)合上方腹壁，其1貼置于宮底上方腹壁，其1貼置于右側(cè)腹壁或左側(cè)腹壁；(5)對原12導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)中的右腿電極RL，貼置于腹壁之方便部位；(6)對原12導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)中的 6個胸導(dǎo)電極Cl、C2、C3、C4、C5和C6，分別貼置于孕婦腹壁表面之正六邊形頂點(diǎn)，正六邊形以恥骨聯(lián)合上方腹壁電極和宮底上方腹壁電極之兩點(diǎn)連線的中點(diǎn)為中心，或者以肚臍所在點(diǎn)為中心，同時，正六邊形的上下對稱橫線穿過兩橫向最遠(yuǎn)頂點(diǎn)，正六邊形外接圓直徑取約 20cm。以上電極布置方案，為了方便，是按孕婦仰臥位描述的。電極布置方案示意圖見附圖
Io
以上電極放置方案不是發(fā)明人隨意提出，而是用標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)，通過對100 位孕婦的大量臨床試驗(yàn)，在發(fā)現(xiàn)了一些規(guī)律的基礎(chǔ)上提出的。這些規(guī)律包括(1) 12導(dǎo)心電圖機(jī)的10個電極統(tǒng)一使用貼片式電極時，極化電壓小，所測信號的信噪比高，更容易發(fā)現(xiàn)胎心電；( 在貼電極片前，對待貼部位用酒精擦拭干凈，而且用較好的導(dǎo)電膠或?qū)щ娨海?則所測信號的信噪比高，更容易發(fā)現(xiàn)胎心電；(3) —般認(rèn)為，孕婦體表母胎心電混在一起， 胎心電過小，不易看到的記錄到，但發(fā)明人研究發(fā)現(xiàn)，孕婦腹壁某些點(diǎn)或方向上胎兒心電不小，甚至?xí)荒阁w心電成分還大，這是一個全新的發(fā)現(xiàn)；(4)雖然胎兒心臟收縮舒張?jiān)谀阁w體表產(chǎn)生的電位分布會有個體差異、胎位差異，但按本發(fā)明的電極放置方案，由于多個方向的電壓都可以測到，一般總有導(dǎo)聯(lián)可以記錄到高信噪比的胎兒心電；(5)雖然標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)的內(nèi)部實(shí)現(xiàn)與專用胎兒心電圖機(jī)會有不同，但這不妨礙電極片貼到腹壁后記錄多個方向的電壓。本發(fā)明的電極放置方案是對以上規(guī)律認(rèn)識的體現(xiàn)。有益效果。發(fā)明人在醫(yī)院用標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)對100位孕婦的胎心電進(jìn)行了檢測記錄。前 3位孕婦的電極放置未按申請保護(hù)的方案進(jìn)行，雖然6個胸導(dǎo)電極在腹壁上放置，但4個肢導(dǎo)電極全部同成人測心電圖的標(biāo)準(zhǔn)夾法(分別將電極夾夾在右上肢、左上肢、左腿、右腿)； 此情況下，共記錄了 10組數(shù)據(jù)，都看不到胎兒心電成分的“蹤跡”，其中對1位孕婦記錄的1 組數(shù)據(jù)的心電圖如附圖2所示。附圖2中，心電圖機(jī)記錄的8路獨(dú)立導(dǎo)聯(lián)信號，雖然看著很清晰，但都是母體心電圖，看不到胎兒心電成分。對后面的97位孕婦，用標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)檢測記錄胎心電時，全部采用本發(fā)明申請保護(hù)的電極放置方案進(jìn)行。每位孕婦在大約5分鐘時間內(nèi)，測了 3到6組數(shù)據(jù)，97位孕婦共測了 4M組數(shù)據(jù)。對每位孕婦的3到6組數(shù)據(jù)，電極放置方法在方案保護(hù)范圍內(nèi)有一些變化，如相鄰兩組數(shù)據(jù)可能會移動一下右腿電極的位置，或者將左側(cè)腹壁放置的1肢導(dǎo)電極又移到右側(cè)腹壁處等。研究發(fā)現(xiàn)，檢測的4M組數(shù)據(jù)中的414組數(shù)據(jù)，至少存在某些導(dǎo)聯(lián)信號有足夠高的胎心電信噪比(可以看出胎心電的“蹤跡”或者說“苗頭”)，這樣，在后續(xù)的處理中就可以分離提純出清晰的胎兒心電圖；其中，對記錄的有些數(shù)據(jù)，某些導(dǎo)聯(lián)的胎心電比母體心電還明顯，見附圖5中的Vl和V3導(dǎo)聯(lián)信號(觀察時注意胎兒心動間隔比母體心動間隔小)，附圖5測試電極的具體放置見附圖3和附圖4所示。另外發(fā)現(xiàn)，方案內(nèi)電極放置位置的微調(diào)，檢測胎心電的總體效果不相上下。如果按孕婦來統(tǒng)計(jì)本發(fā)明電極放置方案的成功率，則97位孕婦每位孕婦都有高質(zhì)量的胎心電記錄到，成功率100%，這與現(xiàn)有的 12導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)放置方法的效果形成了鮮明對照。用標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)按本電極放置方案去測試記錄胎心電，一機(jī)多用，可節(jié)約醫(yī)院的成本。


圖1，標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)檢測胎心電時本發(fā)明電極放置方案示意圖。圖2，4個肢導(dǎo)電極的放置同原標(biāo)準(zhǔn)中成人放法時的胎心電檢測結(jié)果示例。圖3，實(shí)施例中測試電極的具體布置示意圖。圖4，實(shí)施例中測試電極的具體布置實(shí)景圖。圖5，實(shí)施例中按照本方案放置電極檢測記錄的一胎心電結(jié)果。
具體實(shí)施方式
(實(shí)施例)2011年10月前，南京大學(xué)在南京軍區(qū)總醫(yī)院婦產(chǎn)科共對100位孕婦的胎心電進(jìn)行了測試⑴均為37孕周以后；(2)每位孕婦只測試1次；(3)每次分2-3種電極布置情形 (本發(fā)明方案內(nèi)微調(diào))共測3-6組數(shù)據(jù)；(4)每組數(shù)據(jù)為M秒長度，mfer格式；(5)所用心電圖機(jī)為日本光電標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)——ECG-1350P。下面是某一數(shù)據(jù)檢測中按本發(fā)明的具體電極放置(1)測試電極全部采用日本 ECG-1350P心電圖機(jī)配套的日產(chǎn)貼片式電極；(2)孕婦體表待貼電極處用75%酒精擦拭干凈；C3)配套心電圖機(jī)的日產(chǎn)貼片式電極去掉保護(hù)膜后，有一層上乘的導(dǎo)電膠，不用再使用其它導(dǎo)電膠或者導(dǎo)電液；(4)原12導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)中的右上肢VR、左上肢VL、左腿VF三電極，分別貼置于恥骨聯(lián)合上方腹壁、宮底上方腹壁、右側(cè)腹壁；( 對原12導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)中的右腿電極RL， 貼置于靠近肚臍處；(6)對原12導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)中的6個胸導(dǎo)電極Cl、C2、C3、C4、C5和C6，分別貼置于孕婦腹壁表面之正六邊形頂點(diǎn)，這里，正六邊形關(guān)于肚臍所在點(diǎn)中心對稱，同時，正六邊形的上下對稱橫線穿過橫向兩最遠(yuǎn)頂點(diǎn)，正六邊形外接圓直徑取約20cm。電極具體布置見附圖3和附圖4所示。標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)——ECG-1350P記錄的這一數(shù)據(jù)的8個獨(dú)立導(dǎo)聯(lián)信號的波形見附圖5所示。從附圖5中可以看到，導(dǎo)聯(lián)I信號、導(dǎo)聯(lián)II信號、導(dǎo)聯(lián)Vl信號、導(dǎo)聯(lián)V3信號都清晰地高質(zhì)量地記錄到了胎兒心電圖，尤其導(dǎo)聯(lián)Vl信號、導(dǎo)聯(lián)V3信號信噪比非常高—— 胎兒的成分比母體成分還大。
權(quán)利要求
1. 一種用標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)檢測胎兒心電時電極的放置方法，其特征是(1)測試電極全部采用貼片式電極；(2)孕婦體表待貼電極處要用酒精擦拭干凈；(3)導(dǎo)電膠或者導(dǎo)電液的導(dǎo)電性要好于普通成人用導(dǎo)電膠或?qū)щ娨海?4)對原12導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)中的右上肢VR、左上肢VL、左腿VF三電極，讓其1貼置于恥骨聯(lián)合上方腹壁，其1貼置于宮底上方腹壁，其1貼置于右側(cè)腹壁或左側(cè)腹壁；( 對原12導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)中的右腿電極RL，貼置于腹壁之方便部位；(6)對原12導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)中的6個胸導(dǎo)電極C1、C2、C3、C4、C5和C6，分別貼置于孕婦腹壁表面之正六邊形頂點(diǎn)，正六邊形以恥骨聯(lián)合上方腹壁電極和宮底上方腹壁電極之兩點(diǎn)連線的中點(diǎn)為中心，或者以肚臍所在點(diǎn)為中心，同時，正六邊形的上下對稱橫線穿過兩橫向最遠(yuǎn)頂點(diǎn)，正六邊形外接圓直徑取約20cm。
全文摘要
提出一種用標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)檢測胎兒心電時電極的放置方法，其主要特征是(1)右上肢VR、左上肢VL、左腿VF三電極貼置于恥骨聯(lián)合上方腹壁、宮底上方腹壁、側(cè)腹壁；(2)右腿電極RL貼置于腹壁之方便部位；(3)6個胸導(dǎo)電極C1、C2、C3、C4、C5和C6，分別貼置于孕婦腹壁表面之正六邊形頂點(diǎn)，正六邊形以恥骨聯(lián)合上方腹壁電極和宮底上方腹壁電極之兩點(diǎn)連線的中點(diǎn)為中心，或者以肚臍所在點(diǎn)為中心，同時，正六邊形的上下對稱橫線穿過兩橫向最遠(yuǎn)頂點(diǎn)，正六邊形外接圓直徑取約20cm。此電極放置方案可以使標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)心電圖機(jī)比較穩(wěn)定地記錄到信噪比高的胎兒心電，使心電圖機(jī)一機(jī)兩用、節(jié)約醫(yī)院成本。
文檔編號A61B5/0444GK102551707SQ20121003096
公開日2012年7月11日 申請日期2012年2月13日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月13日
發(fā)明者劉紅星, 劉鐵兵, 吳敏, 寧新寶, 張潔敏, 李萍, 湯黎明, 石立娟, 管群, 肇瑩, 閆華文 申請人:南京大學(xué)