專利名稱：用于治療銀屑病的中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及銀屑病的治療藥品技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療銀屑病的中成藥的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
銀屑病是一種常見的慢性皮膚病，其主要是在紅斑上反復(fù)出現(xiàn)多層銀白色干燥鱗屑。中醫(yī)古稱之為“白庀”，古醫(yī)籍亦有稱之為松皮癬。西醫(yī)稱為銀屑病(Psoriasis)，俗稱牛皮癬，其出現(xiàn)大小不等的丘疹，紅斑，表面覆蓋著銀白色鱗屑，邊界清楚，男性多于女性。銀屑病容易復(fù)發(fā)，春冬季節(jié)容易復(fù)發(fā)或加重，而夏秋季多緩解。發(fā)病的部位以頭皮最常見，其次為小腿、肘部、背部、上臂、前臂、膝蓋、胸部以及腹部和臀部等。常呈對(duì)稱性分布，亦可沿皮神經(jīng)分布呈線狀排列?；颊哂捎谏ψィ疾考捌渲車砂橛凶ズ?、出血點(diǎn)或血痂，其附近也可有新的扁平小丘疹出現(xiàn)；自覺陣發(fā)性奇癢，被衣物摩擦與汗?jié)n時(shí)更劇，入夜尤甚，搔之不知痛楚。情緒波動(dòng)時(shí)，瘙癢也隨之加劇。因瘙癢可影響工作和休息，患者常伴有失眠、頭昏、煩躁癥狀，因該病病程緩慢，常數(shù)年不愈，反復(fù)發(fā)作，往往給患者帶來極大的身心痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因該病頑固難治，仍被列為當(dāng)今世界皮膚科領(lǐng)域的重要研究課題，是全世界皮膚科重點(diǎn)防治疾病之一。在銀屑病防治上，中醫(yī)、西醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合都有許多成藥和成功的治療方法，但有的也給患者帶來了不少的麻煩，如西醫(yī)抗癌藥和激素類藥物的使有，其嚴(yán)重的副作用給患者的身體帶來了較嚴(yán)重的摧殘，其療效差、反復(fù)發(fā)作令患者不滿意，不僅給患者帶來了許多的痛苦，而且?guī)砹烁哳~的醫(yī)療費(fèi)用。因此，尋求一種新的、能消除患者的疾患、具有服藥方便、療效快、無副作用的用于治療銀屑病的中成藥仍是本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員亟待解決的課題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，而提供一種以消除患者的疾患，促進(jìn)身心健康，同時(shí)具有治療費(fèi)用低、患者服藥方便、療效快、無副作用的用于治療銀屑病的中成藥。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案的用于治療銀屑病的中成藥，其特殊之處是由下列重量份的藥物制備而成白蘚皮15-45份、生地30-60份、赤芍15-45份、板藍(lán)根15-45份、丹皮10-30份、茯苓15-45份、僵蠶10-30份、紫草15-45份、金銀花30-60份、荊芥10-30份、知母10-30份、丹參20-50份、莪術(shù)15-45份、紅花10-30份、烏梅20-50份、煅牡蠣30-60份、茺蔚子10-30份、白術(shù)10-30份、白芍20-50份、麥冬20-50份、阿膠20-50份、沙參20-50份、防風(fēng)10-30份、木瓜10-30份、威靈仙10-30份、黃芩10-30份、生首烏30-60份、甘草15-45份。為進(jìn)一步解決上述技術(shù)問題，上述藥物重量份的優(yōu)選方案是白蘚皮25-35份、生地40-50份、赤芍25-35份、板藍(lán)根25-35份、丹皮15-25份、茯苓25-35份、僵蠶15-25份、紫草25-35份、金銀花40-50份、荊芥15-25份、知母15-25份、丹參30-40份、莪術(shù)25-35份、紅花15-25份、烏梅30-40份、煅牡蠣40-50份、茺蔚子15-25份、白術(shù)15-25份、白芍30-40份、麥冬30-40份、阿膠30-40份、沙參30-40份、防風(fēng)15-25份、木瓜15-25份、威靈仙15-25份、黃芩15-25份、生首烏40-50份、甘草25-35份。為進(jìn)一步解決上述技術(shù)問題，上述藥物重量份的最佳方案是白蘚皮30份、生地45份、赤芍30份、板藍(lán)根30份、丹皮20份、茯苓30份、僵蠶20份、紫草30份、金銀花45份、荊芥20份、知母20份、丹參35份、莪術(shù)30份、紅花20份、烏梅35份、煅牡蠣45份、茺蔚子20份、白術(shù)20份、白芍35份、麥冬35份、阿膠35份、沙參35份、防風(fēng)20份、木瓜20份、威靈仙20份、黃芩20份、生首烏45份、甘草30份。上述所述的中成藥按照中藥常規(guī)制備技術(shù)制成丸劑、丹劑、散劑、片劑、膏劑、湯劑及膠囊裝粉劑的內(nèi)服藥劑型。上述所述的中成藥還含有藥物賦形劑。上述所述的中成藥用于作為治療銀屑病疾病的應(yīng)用。本發(fā)明所述的中成藥的組方原則是以調(diào)節(jié)血流循環(huán)，清心火、祛風(fēng)利濕、益腎解毒、鎮(zhèn)疼止癢、涼血化斑、增進(jìn)毛細(xì)血管擴(kuò)張，提高人體免疫功能，從而達(dá)到治療銀屑病的目的。本發(fā)明具有藥物配伍得當(dāng)、組方合理，其所述各味藥物的功效為
白蘚皮性寒、味苦，歸脾、胃、膀胱、小腸經(jīng)；功效為清熱燥濕，祛風(fēng)，解毒；臨床用于濕熱瘡毒、遍身膿窠、黃水淋漓，以及皮膚瘙癢、瘡癬疥癩、陰部腫痛等癥、白蘚皮為祛風(fēng)、除濕熱的藥品，并可滲濕熱于下竅，適用于瘡癬濕癢等癥，常配合苦參、地膚子等藥同用，既可內(nèi)服，亦可煎湯外洗。生地生地味甘、苦，性寒。歸心、肝、肺經(jīng)。功能主治具有清熱涼血功效，用于溫?zé)岵崛霠I血，壯熱神昏，干舌絳；治溫病后期，余熱未盡，陰液已傷，夜熱早涼，舌紅脈數(shù)者；可用于治溫?zé)岵崛霠I血，血熱毒盛，吐血衄血，斑疹紫黑；養(yǎng)陰生津功效。還可用于津傷口渴，內(nèi)熱消渴，治溫病傷陰，腸燥便秘。赤芍味酸、苦，性涼。入肝、脾經(jīng)。功效行瘀，止痛，涼血，消腫。主治治瘀滯經(jīng)閉，疝瘕積聚，腹痛，脅痛，衄血，血痢，腸風(fēng)下血，目赤，癰腫。板藍(lán)根性寒、味苦，無毒。歸肝、胃經(jīng)；功效清熱，解毒，涼血，利咽；主治溫毒發(fā)斑；高熱頭痛；大頭瘟疫；舌絳紫暗，爛喉丹痧；丹毒；痄腮；喉痹；瘡腫、癰腫；水痘；麻疹；肝炎；流行性感冒，流腦，乙腦，肺炎，神昏吐衄，咽腫，火眼，瘡疹；可防治流行性乙型腦炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎。丹皮味苦，性涼、微寒。歸心，肝，腎，肺經(jīng)。功效主治清熱涼血；活血散瘀。溫?zé)岵崛胙?；發(fā)斑；吐衄；熱病后期熱伏陰分發(fā)熱；陰虛骨蒸潮熱；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；癰腫瘡毒；跌撲傷痛；風(fēng)濕熱痹。
茯苓味甘、淡；性平；歸心、脾、肺、腎經(jīng)；功效滲濕利水、健脾和胃、寧心安神；主治小便不利、水腫脹滿、痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉、心悸不安、失眠健忘、遺精白濁。僵蠶味辛、咸，性平，具有祛風(fēng)解痙，化痰散結(jié)，清熱解毒燥濕的功效，臨床多用于治熱咳，痰喘，吐血，崩，帶，跌打損傷，風(fēng)濕痛，瘡毒等，近年來其應(yīng)用范圍和領(lǐng)域不斷擴(kuò)大。紫草性寒、味苦，甘、平，歸入心、肝經(jīng)。功效涼血，活血，清熱，解毒。主治溫?zé)岚哒?，濕熱黃疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋濁，熱結(jié)便秘，燒傷，濕疹，丹毒，癰瘍等癥。金銀花別名忍冬花、鷺鷥花、銀花、金銀花、二花、金藤花、雙苞花、金花、二寶花；性寒、味甘；歸經(jīng)肺；胃經(jīng)功效清熱解毒主治溫病發(fā)熱；熱毒血??；癰腫疔瘡；喉痹及多種感染性疾病。荊芥味辛、性微溫、歸肺、肝經(jīng)，具有解表散風(fēng)、透疹、消瘡、止血的功效，常用于治療感冒、麻疹透發(fā)不暢、便血、崩漏、鼻衄等疾病。知母除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切厚片，干燥，去毛屑。味苦、甘，性寒，歸肺、胃、腎經(jīng)；其功效為清熱瀉火，生津潤燥。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘。丹參味苦、微辛，性微寒；入心、脾、肝、腎徑；功效具有活血祛瘀，養(yǎng)血安神，涼血消腫的功效；主治瘀血頭、胸、脅、腹疼痛，積聚，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，關(guān)節(jié)痹痛，跌打瘀腫，溫病心煩，血虛心悸，瘡瘍腫毒，丹疹疥癬。莪術(shù)化學(xué)成份根莖含揮發(fā)油，油中含的成分有莪術(shù)呋喃酮、表莪術(shù)呋喃酮、莪術(shù)呋喃烴、莪術(shù)雙酮、莪術(shù)醇、樟腦、龍腦等。性溫、味苦、辛，入肝、脾經(jīng)。功能破血行氣，消積止痛。主要用于血瘀腹痛、肝脾腫大、心腹脹痛，積聚，婦女血瘀經(jīng)閉，跌打損傷作痛飲食積滯。行氣止痛，破血消積用于氣滯血瘀之經(jīng)閉、胸脅痛、腹痛及癥瘕腫塊等。紅花味辛、性溫，歸心、肝經(jīng)。功能主治活血通徑、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷。適用各種靜脈曲張，末梢神經(jīng)炎，血液循環(huán)。活血通經(jīng)，祛瘀止痛，氣香行散，入血分具有活血通經(jīng)，祛瘀止痛的功效，主治痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后血暈，瘀滯腹痛，胸痹心痛，血積，跌打瘀腫，關(guān)節(jié)疼痛，中風(fēng)癱瘓，斑疹紫暗。烏梅味酸，性溫；歸入肝、脾、肺、大腸經(jīng)。功能主治收斂生津，安蛔驅(qū)蟲。治久咳，虛熱煩渴，久瘧，久瀉，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥腹痛、嘔吐，鉤蟲病，牛皮癬，胬肉。煅牡蠣將洗凈的牡蠣，置無煙爐火上煅至灰白色，取出放涼，碾碎。味咸、性微寒；歸肝、腎經(jīng)；功能與主治平肝潛陽、重鎮(zhèn)安神、軟堅(jiān)散結(jié)、收斂固澀。主治主眩暈耳鳴、驚悸失眠、瘰疬癭瘤、癥瘕痞塊、自汗盜汗、遺精、崩漏、帶下。茺蔚子味辛、微苦，性微寒；歸心胞、肝經(jīng)；功能主治活血調(diào)經(jīng)，疏風(fēng)清熱；治婦女月經(jīng)不調(diào)，崩中帶下，產(chǎn)后瘀血作痛；肝熱頭痛，目赤腫痛，或生翳膜。白術(shù)別名於術(shù)、山薊、山芥、山連；味苦、甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)。功能與主治健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。土白術(shù)健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動(dòng)不安。白芍性微寒、味甘苦，功能調(diào)肝痺、和營血，主治血虛腹痛、協(xié)痛、痢疾、月經(jīng)不調(diào)、崩漏等癥。麥冬性味甘、微苦、微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。功能與主治養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘，咽白喉。用于肺胃陰虛之津少口渴、干咳咯血；心陰不足之心悸易驚及熱病后期熱傷津液等證。阿膠味甘，性平，具有補(bǔ)血，止血，滋肺安胎之功效，主治血虛之萎黃、眩暈、心悸；肺癆咯血、吐血、鼻衄、尿血、便血、崩漏、胎漏。沙參性甘、味涼，具有清熱養(yǎng)陰，潤肺止咳的功效，主治氣管炎，百日咳，肺熱咳嗽，咯痰黃稠。防風(fēng)味辛、甘、性微溫、歸膀胱、肝、脾經(jīng)，具有祛風(fēng)解表、勝濕止痛、止痙之功效，用于治療外感表證、風(fēng)疹瘙癢、風(fēng)濕痹痛、破傷風(fēng)等疾病。木瓜性平、溫、味甘、酸，具有平肝和胃，舒筋絡(luò)，活筋骨，降血壓、清心潤肺、健胃益脾之功效，用于婦女催乳、，潤肺健胃、健脾消食、健脾消食、補(bǔ)充營養(yǎng)，提高抗病能力、腓腸肌痙攣等疾病的治療。威靈仙味辛咸，性溫，有毒。入膀胱經(jīng)。威靈仙的功效祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，消痰涎，散癖積。治痛風(fēng)、頑痹、腰膝冷痛，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風(fēng)，扁桃體炎，諸骨鯁咽。其性善行，能通行十二經(jīng)絡(luò)，故對(duì)全身游走性風(fēng)濕痛尤為適宜。黃岑黃芩別名山茶根、土金茶根。為唇形科植物黃芩，以根入藥。有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫?zé)岵?、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動(dòng)不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。生首烏性平、甘，味苦，性平，歸心、肝、大腸經(jīng)，具有解毒、消癰、潤腸通便的功效，常用于治療瘰疬瘡癰、風(fēng)疹瘙癢、腸燥便秘等疾病。甘草味甘，性平；歸十二經(jīng)。功效有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用。在中醫(yī)上，甘草補(bǔ)脾益氣，滋咳潤肺，緩急解毒，調(diào)和百藥。臨床應(yīng)用分“生用”與“蜜炙”之別。生用主治咽喉腫痛，痛疽瘡瘍，胃腸道潰瘍以及解藥毒、食物中毒等；蜜炙主治脾胃功能減退，大便溏薄，乏力發(fā)熱以及咳嗽、心悸等。中醫(yī)藥學(xué)理論認(rèn)為初起多為風(fēng)濕熱之邪阻滯肌膚，或頸項(xiàng)多汗，硬領(lǐng)摩擦等所致；病久耗傷陰液，營血不足，血虛生風(fēng)生燥，肌膚失養(yǎng)而成；血虛肝旺，情志不遂，郁悶不舒，或緊張勞累，心火上炎，以致氣血運(yùn)行失職，凝滯肌膚，易成誘發(fā)的重要因素，且致病情反復(fù)發(fā)作?？傊?，情志內(nèi)傷、風(fēng)邪侵襲是本病發(fā)病的誘發(fā)因素，營血失和、經(jīng)脈失疏、氣血凝滯則為其病機(jī)。因此，
本發(fā)明所述的中成藥遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，全部成分來自于中國《藥典》第五版收載的藥物，諸藥相和共具有溫補(bǔ)肝脾，散風(fēng)除濕，調(diào)和氣血，通經(jīng)活絡(luò)、活血化瘀、扶正驅(qū)邪，調(diào)節(jié)免疫功能，改善皮膚微循環(huán)，達(dá)到治療和預(yù)防銀屑病疾病、療效確切，無毒副作用，各種中藥制劑服用方便。本發(fā)明所述的中成藥臨床使用效果表明，具有如下優(yōu)點(diǎn)
1、本發(fā)明所述的中成藥選用的中藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法之規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療和預(yù)防銀屑病疾病，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)小白鼠和大白鼠的急性毒性試驗(yàn)和蓄積性毒性試驗(yàn)表明被試驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，經(jīng)解剖觀察血象、肝功能、各臟器組織形態(tài)學(xué)所見與對(duì)照組比較無差異，證明其藥物安全可靠。2、本發(fā)明所述的中成藥制劑無須煎煮、無苦澀感，藥品中富含蛋白質(zhì)、葡萄糖、葡萄糖醛酸、揮發(fā)油、果膠、果糖、有機(jī)酸、卵磷脂、維生素、氨基酸，還含皂甙、植物留醇、鈣等多種微量元素，有利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)，且服用方便。3、本發(fā)明所述的中成藥制劑不僅可有效的治療銀屑病疾病，而且對(duì)銀屑病疾病的預(yù)防作用也非常明顯，特別是通過藥物之間的相互協(xié)同，增強(qiáng)藥物各自治療特性，通過通經(jīng)活絡(luò)和調(diào)節(jié)免疫功能，提高了患者身體內(nèi)在的正氣和身心健康及生存質(zhì)量，較好的達(dá)到治愈康復(fù)效果。下面通過臨床應(yīng)用進(jìn)一步說明本發(fā)明所述的中成藥對(duì)治療銀屑病的效果。一、臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)發(fā)病的部位以頭皮最常見，其次為小腿、肘部、背部、上臂、前臂膝蓋、胸部以及腹部和臀部等。常呈對(duì)稱性分布，亦可沿皮神經(jīng)分布呈線狀排列。皮損初起為有聚集傾向的多角形扁平丘疹，皮色正?；蚵猿奔t，表面光澤或覆有菲薄的糠皮狀鱗屑，以后由于不斷地搔抓或摩擦，丘疹逐漸擴(kuò)大，互相融合成片，繼之則局部皮膚增厚，紋理加深，互相交錯(cuò)，表面干燥粗糙，并有少許灰白色鱗屑，而呈苔蘚樣變，皮膚損害可呈圓形或不規(guī)則形斑片，邊界清楚，觸之粗糙。由于搔抓，患部及其周圍可伴有抓痕、出血點(diǎn)或血痂，其附近也可有新的扁平小丘疹出現(xiàn)。自覺陣發(fā)性奇癢，被衣摩擦與汗?jié)n時(shí)更劇，入夜尤甚，搔之不知痛楚。情緒波動(dòng)時(shí)，瘙癢也隨之加劇。因瘙癢可影響工作和休息，患者常伴有失眠、頭昏、煩躁癥狀。本病病程緩慢，常數(shù)年不愈，反復(fù)發(fā)作。臨床上按其發(fā)病部位、皮損多少分為泛發(fā)型和局限型兩種。局限型，皮損僅見于頸項(xiàng)等局部，為少數(shù)境界清楚的苔蘚樣肥厚斑片；泛發(fā)型，分布較廣泛，好發(fā)于頭、四肢、肩腰部等處，甚至泛發(fā)全身各處，皮損特點(diǎn)與局限型相同。根據(jù)銀屑病的臨床表現(xiàn)和病理特征，一般分為以下四種類型
1、尋常型銀屑病皮疹一般發(fā)生在頭皮、軀干、四肢伸側(cè)，是在皮膚上出現(xiàn)紅色的丘疹，并逐漸擴(kuò)大融合成斑片或斑塊，表面有較厚的銀白色磷屑，形狀不規(guī)則，有的有地圖或島嶼樣外觀，有的皮損較小，較多，呈滿天星外觀，鱗屑層一層脫落，輕輕刮掉皮屑可看到薄薄的一層紅膜，刮除紅膜即可看到小小的出血點(diǎn)，有人稱為血露，醫(yī)學(xué)上又叫篩狀出血，這就是尋常型牛皮癬臨床特征。2、紅皮病型銀屑病是較嚴(yán)重，較少見的一種，此型是指在約全身皮膚的70%以上呈彌漫性紅色，暗紅色浸潤性皮損，表面有大量糠皮樣皮屑，有時(shí)在腋下，大腿根部和臍部因腫脹而使表皮剝脫和滲出，口咽鼻及眼結(jié)膜可充血發(fā)紅，患者常有發(fā)熱畏寒，頭疼及全身不適等癥狀。3、膿皰性銀屑病分泛發(fā)性及局限性。泛發(fā)性膿皰型牛皮癬多為急性發(fā)病，可在數(shù)日至數(shù)周內(nèi)膿皰泛發(fā)全身，先有密集的針尖大小潛在的小膿皰，很快融合成膿湖，常伴有高熱、關(guān)節(jié)腫痛及全身不適，血常規(guī)化驗(yàn)可見白細(xì)胞增多，膿瘡干涸后，隨即脫屑，皮屑脫落后，又有新的膿瘡出現(xiàn)。局限性膿皰型牛皮癬以掌趾膿皰型牛皮癬多見，在雙手掌和足趾部有對(duì)稱性紅斑，紅斑上出現(xiàn)針頭大到栗大小到小膿皰大約1-2周后自行干涸，脫屑后又有新的膿皰出現(xiàn)，反復(fù)綿延，病程頑固。4、關(guān)節(jié)病性銀屑病很少見，任何年齡均可發(fā)生，可同時(shí)發(fā)生于大小關(guān)節(jié)，但常見是手腕、手指及足趾小關(guān)節(jié)，脊柱關(guān)節(jié)也可發(fā)生。病變的關(guān)節(jié)有紅腫、疼痛、嚴(yán)重的關(guān)節(jié)腔有積液，關(guān)節(jié)附近皮膚腫脹活動(dòng)受限，久之關(guān)節(jié)僵直，嚴(yán)重時(shí)X線下可見關(guān)節(jié)被破壞的情況，血沉快，常伴發(fā)熱等全身癥狀，但類風(fēng)濕凝集因子為陰性，關(guān)節(jié)炎型牛皮癬、皮膚損害多伴有厚厚的像蠣殼狀的皮損，也可僅有尋常型牛皮癬的紅斑和銀屑的皮膚損害。鑒別診斷
1.慢性濕瘡多有皮膚潮紅、丘疹、水皰、糜爛、滲出等急性濕瘡的發(fā)病過程，皮損以肥厚粗糙為主，伴有出疹、水皰、糜爛、滲出，邊界欠清，病變多在四肢屈側(cè)。2.皮膚淀粉樣變多發(fā)在背部和小腿伸側(cè)，皮膚為高粱米大小的圓頂丘疹，色紫褐，質(zhì)較硬，密集成群，角化粗糙。3.白疙皮損基底呈淡紅色，上覆以銀白色糠秕狀鱗屑，剝?nèi)ズ笥斜∧がF(xiàn)象和點(diǎn)狀出血。二.病例的選擇
對(duì)于符合上述疾病的患者均可作為病例進(jìn)行觀察，尤其對(duì)體弱多病、中老年人、婦女、兒童更是作為首選病例進(jìn)行觀察；觀察的方法則通過望、問、聞、切的方法對(duì)患者進(jìn)行全面觀察；而對(duì)于病情較重患者不分年齡、性別，一律作為觀察治療的直接受試對(duì)象。三.用藥方法
根據(jù)銀屑病患者的病情輕重程度、患病時(shí)間的長短，采用內(nèi)用口服本發(fā)明所述的中成藥進(jìn)行治療銀屑病，其服藥方法為一日三次，每次6-12克，溫開水送服；飯前、飯后服用均可。初服期為30天，藥量可增倍，此后按常規(guī)藥量進(jìn)行連續(xù)服藥，三個(gè)月為一個(gè)療程進(jìn)行觀察和療效判斷。本發(fā)明所述的中成藥因?yàn)橹兴幹苿?、組方合理，經(jīng)臨床用藥毒性試驗(yàn)證明無毒副作用，因此，患者在治療期間可較長時(shí)間服用本發(fā)明所述的中成藥，且在服藥期間飲食方面無需忌口。四.療效判定標(biāo)準(zhǔn)
由于銀屑病為易診難治的皮膚病，因而銀屑病的臨床治療觀察指標(biāo)及療效判斷標(biāo)準(zhǔn)分為治療期間、治療結(jié)束后和遠(yuǎn)期追訪三個(gè)時(shí)期。1.治療期臨床觀察及療效判斷標(biāo)準(zhǔn)(1)臨床觀察
①鱗屑表皮細(xì)胞的增殖加速和棘層增生，導(dǎo)致角質(zhì)層的角化過度，使表皮換新率較正常表皮快7-8倍，即每3天左右脫屑一層。用藥后的判斷標(biāo)準(zhǔn)為鱗屑逐漸減少或無新的皮膚損害出現(xiàn)為有效，反之為無效。②基底其表現(xiàn)為基底浸潤、肥厚，表明皮細(xì)胞的生發(fā)層增值減緩，棘層增生漸消，基底皮損由厚變薄，說明有效，而基底浸潤無改變，肥厚無變薄，則說明無效。③顏色由于真皮淺部血管叢和毛細(xì)血管的擴(kuò)張，其皮損多有壓不褪色的紅色外觀。用藥后，隨著病情的緩解，皮疹的顏色也由紅變?yōu)榈t，說明有效，否則為無效。④范圍皮損的多與少，標(biāo)志著病情的輕與重。用藥后，新的皮損停止出現(xiàn)，原有的皮疹從邊緣開始縮小，或從中心向邊緣逐漸消退，部分大的皮疹分化成若干小塊，說明有效，反之則無效。(2)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)
①顯效在以上四項(xiàng)中，有三項(xiàng)明顯好轉(zhuǎn)，或四項(xiàng)均有不同程度的改善；或二項(xiàng)消失，另二項(xiàng)改善。②有效有二項(xiàng)改善或一項(xiàng)消失。③無效經(jīng)臨床用藥一療程，皮損無改善或加重。2.治療結(jié)束后臨床觀察及療效判斷標(biāo)準(zhǔn)(1)臨床觀察
①鱗屑觀察是否有新的鱗屑出現(xiàn)。②基底皮疹是否平復(fù)，皮膚的光滑度。③顏色觀察有無色素沉著，或色素脫失。④范圍觀察是否有新的皮疹出現(xiàn)以及原皮損的消退情況。(2)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)①臨床治愈皮損全部消退，僅留有色素沉著或脫失。②顯效皮損消退70%以上。③有效皮損消退30-70%之間。④無效皮損消退30%以下或未被控制反而加重。3.遠(yuǎn)期追訪臨床觀察及療效判斷標(biāo)準(zhǔn)(1)臨床觀察
①時(shí)間治療結(jié)束后一年或二 三年以上，追訪痊愈和復(fù)發(fā)情況。②病例追訪觀察所治愈的病例及復(fù)發(fā)原因。(2)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)
①復(fù)發(fā)皮損面積比治療前擴(kuò)大或加重。②輕復(fù)發(fā)復(fù)發(fā)皮損為原皮損的50%以下。五.臨床治療結(jié)果
本發(fā)明所述的中成藥，經(jīng)對(duì)2006 — 2010年四年內(nèi)共收治的各類銀屑病患者276例進(jìn)行內(nèi)服治療，其中男性149例，女性127例，年齡為16-55歲；其臨床治療結(jié)果，按照上述國內(nèi)統(tǒng)一療效標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)計(jì)算為痊愈(停藥觀察三年以上未復(fù)發(fā)者)99例，痊愈率為35. 87% ；顯效(停藥觀察一年以上未復(fù)發(fā)者)86例，顯效率為31. 16% ；有效(癥狀明顯減輕皮屑大部分脫落，仍有少部分銀屑未退者)69例，有效率為25% ；無效(服藥2個(gè)療程不減輕者)22例，無效率7. 97% ；總有效率為92. 03%，未見有任何毒副作用。典型病例介紹
1張根褚，男，45歲，家住煙臺(tái)市芝罘區(qū)橋上村，2008年1月16日就診于本申請(qǐng)人的門診部，據(jù)患者自述患病已6年，多次到醫(yī)院就診，均無明顯效果至今未治愈。經(jīng)服用本發(fā)明所述的中成藥一個(gè)療程后，病癥明顯有效，此后連續(xù)用藥9個(gè)療程即痊愈。治療結(jié)束后2年以上追訪未復(fù)發(fā)。2、郭建秋，男，46歲，家住榮城市，教師，患銀屑病已近15年，經(jīng)別人介紹于2006年3月12日就診于本申請(qǐng)人的門診部，患者自述患病以來多次到醫(yī)院就診，也用過別人給的偏方，時(shí)好時(shí)壞，均無明顯效果至今未治愈。經(jīng)診斷后服用本發(fā)明所述的中成藥一個(gè)療程后，病癥未見明顯效果，但感覺有效；患者此后連續(xù)用藥3個(gè)療程方見到明顯療效；繼續(xù)服用本發(fā)明所述的中成藥10個(gè)療程即痊愈。治療結(jié)束后至今已3年以上追訪未復(fù)發(fā)。3、劉宏敏，女，37歲，家住招遠(yuǎn)市招城鎮(zhèn)，職工，患銀屑病已近10年，經(jīng)別人介紹于2008年5月18日就診于本申請(qǐng)人的門診部，患者自患病以來多次到醫(yī)院就診，也用過別人給的偏方，時(shí)好時(shí)壞，但至今未治愈。經(jīng)診斷后服用本發(fā)明所述的中成藥一個(gè)療程后，病癥可見明顯效果；患者此后連續(xù)用藥6個(gè)療程即痊愈。治療結(jié)束后至今已1年以上追訪未復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
本實(shí)施例所述的中成藥是按下列重量份稱取各中藥材白蘚皮15份、生地30份、赤芍15份、板藍(lán)根15份、丹皮10份、茯苓15份、僵蠶10份、紫草15份、金銀花30份、荊芥10份、知母10份、丹參20份、莪術(shù)15份、紅花10份、烏梅20份、煅牡蠣30份、茺蔚子10份、白術(shù)10份、白芍20份、麥冬20份、阿膠20份、沙參20份、防風(fēng)10份、木瓜10份、威靈仙10份、
黃芩10份、生首烏30份、甘草15份。本實(shí)施例所述的中成藥是作為用于治療銀屑病的內(nèi)服藥物，其制備工藝為將上述各藥材原料按照常規(guī)制備丹劑的制藥方法制成丹劑。實(shí)施例2
按下列重量份稱取各藥材白蘚皮45份、生地60份、赤芍45份、板藍(lán)根45份、丹皮30 份、茯苓45份、僵蠶30份、紫草45份、金銀花60份、荊芥30份、知母30份、丹參50份、莪術(shù)45份、紅花30份、烏梅50份、煅牡蠣60份、茺蔚子30份、白術(shù)30份、白芍50份、麥冬50 份、阿膠50份、沙參50份、防風(fēng)30份、木瓜30份、威靈仙30份、黃芩30份、生首烏60份、 甘草45份。本實(shí)施例所述的中成藥是作為用于治療銀屑病的內(nèi)服藥物，其制備工藝為將上述各藥材原料按照常規(guī)制備散劑的制藥方法制成袋裝散劑。實(shí)施例3
按下列重量份稱取各藥材白蘚皮25份、生地40份、赤芍25份、板藍(lán)根25份、丹皮15 份、茯苓25份、僵蠶15份、紫草25份、金銀花40份、荊芥15份、知母15份、丹參30份、莪術(shù)25份、紅花15份、烏梅30份、煅牡蠣40份、茺蔚子15份、白術(shù)15份、白芍30份、麥冬30 份、阿膠30份、沙參30份、防風(fēng)15份、木瓜15份、威靈仙15份、黃芩15份、生首烏40份、 甘草25份。本實(shí)施例所述的中成藥是作為用于治療銀屑病的內(nèi)服藥物，其制備工藝為將上述各藥材原料按照常規(guī)制備膠囊劑的制藥方法制成膠囊劑。實(shí)施例4
按下列重量份稱取各藥材白蘚皮35份、生地50份、赤芍35份、板藍(lán)根35份、丹皮25 份、茯苓35份、僵蠶25份、紫草35份、金銀花50份、荊芥25份、知母25份、丹參40份、莪術(shù)35份、紅花25份、烏梅40份、煅牡蠣50份、茺蔚子25份、白術(shù)25份、白芍40份、麥冬40 份、阿膠40份、沙參40份、防風(fēng)25份、木瓜25份、威靈仙25份、黃芩25份、生首烏50份、 甘草35份。本實(shí)施例所述的中成藥是作為用于治療銀屑病的內(nèi)服藥物，其制備工藝為將上述各藥材原料按照常規(guī)制備片劑的制藥方法制成片劑，(如普通片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑等)，并賦予常規(guī)的藥物賦形劑(如淀粉、蔗糖、乳糖、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等)。實(shí)施例5
按下列重量份稱取各藥材白蘚皮30份、生地45份、赤芍30份、板藍(lán)根30份、丹皮20 份、茯苓30份、僵蠶20份、紫草30份、金銀花45份、荊芥20份、知母20份、丹參35份、莪術(shù)30份、紅花20份、烏梅35份、煅牡蠣45份、茺蔚子20份、白術(shù)20份、白芍35份、麥冬35 份、阿膠35份、沙參35份、防風(fēng)20份、木瓜20份、威靈仙20份、黃芩20份、生首烏45份、 甘草30份。本實(shí)施例所述的中成藥是作為用于治療銀屑病的內(nèi)服藥物，其制備工藝為將上述各藥材原料按照常規(guī)制備丸劑的制藥方法制成丸劑，并賦予常規(guī)的藥物賦形劑。實(shí)施例6
按下列重量份稱取各藥材白蘚皮35份、生地45份、赤芍35份、板藍(lán)根35份、丹皮20份、茯苓35份、僵蠶20份、紫草35份、金銀花45份、荊芥20份、知母20份、丹參35份、莪術(shù)35份、紅花20份、烏梅35份、煅牡蠣45份、茺蔚子20份、白術(shù)20份、白芍35份、麥冬35 份、阿膠35份、沙參35份、防風(fēng)20份、木瓜20份、威靈仙20份、黃芩20份、生首烏45份、 甘草35份。 本實(shí)施例所述的中成藥是作為用于治療銀屑病的內(nèi)服藥物，其制備工藝為將上述各藥材原料按照常規(guī)制備顆粒劑的制藥方法制成顆粒劑。
權(quán)利要求
1.用于治療銀屑病的中成藥，其特征是由下列重量份的藥物制備而成白蘚皮15-45 份、生地30-60份、赤芍15-45份、板藍(lán)根15-45份、丹皮10-30份、茯苓15-45份、僵蠶10-30 份、紫草15-45份、金銀花30-60份、荊芥10-30份、知母10-30份、丹參20-50份、莪術(shù)15-45 份、紅花10-30份、烏梅20-50份、煅牡蠣30-60份、茺蔚子10-30份、白術(shù)10-30份、白芍 20-50份、麥冬20-50份、阿膠20-50份、沙參20-50份、防風(fēng)10-30份、木瓜10-30份、威靈仙10-30份、黃芩10-30份、生首烏30-60份、甘草15-45份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療銀屑病的中成藥，其特征是由下列重量份的藥物制備而成白蘚皮25-35份、生地40-50份、赤芍25-35份、板藍(lán)根25-35份、丹皮15-25份、茯苓25-35份、僵蠶15-25份、紫草25-35份、金銀花40-50份、荊芥15-25份、知母15-25份、 丹參30-40份、莪術(shù)25-35份、紅花15-25份、烏梅30-40份、煅牡蠣40-50份、茺蔚子15-25 份、白術(shù)15-25份、白芍30-40份、麥冬30-40份、阿膠30-40份、沙參30-40份、防風(fēng)15-25 份、木瓜15-25份、威靈仙15-25份、黃芩15-25份、生首烏40-50份、甘草25-35份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療銀屑病的中成藥，其特征是由下列重量份的藥物制備而成白蘚皮30份、生地45份、赤芍30份、板藍(lán)根30份、丹皮20份、茯苓30份、僵蠶20 份、紫草30份、金銀花45份、荊芥20份、知母20份、丹參35份、莪術(shù)30份、紅花20份、烏梅35份、煅牡蠣45份、茺蔚子20份、白術(shù)20份、白芍35份、麥冬35份、阿膠35份、沙參35 份、防風(fēng)20份、木瓜20份、威靈仙20份、黃芩20份、生首烏45份、甘草30份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一權(quán)利要求所述的用于治療銀屑病的中成藥，其特征是所述的中成藥按照中藥常規(guī)制備技術(shù)制成丸齊 、丹齊 、散劑、片劑、膏劑、湯劑及膠囊裝粉劑的內(nèi)服藥劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療銀屑病的中成藥，其特征是所述的中成藥還含有藥物賦形劑。
6.一種權(quán)利要求1-3任一權(quán)利要求所述的用于治療銀屑病的中成藥，其特征是所述的中成藥用于作為治療銀屑病疾病的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療銀屑病的中藥，屬銀屑病的治療藥品技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案的一種治療銀屑病的中藥，其特殊之處是由下列重量份的藥物制備而成白蘚皮、生地、板藍(lán)根、丹皮、茯苓、僵蠶、紫草、金銀花、荊芥、知母、茺蔚子、白術(shù)、白芍、麥冬、阿膠、沙參、防風(fēng)、木瓜、威靈仙、黃芩、生首烏、甘草。本發(fā)明所與現(xiàn)有技術(shù)相比具有提供了一種能消除患者的疾患，促進(jìn)身心健康，同時(shí)具有治療費(fèi)用低、患者服藥方便、療效快、無副作用的治療銀屑病的突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步。
文檔編號(hào)A61P17/06GK102552824SQ20121004523
公開日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2012年2月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月27日
發(fā)明者渠淑敏, 王蓮芬, 董娜 申請(qǐng)人:王蓮芬