專利名稱：用于近視及視力疲勞的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別是一種用于近視及視力疲勞的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
近視是一種常見類型的屈光不正，多發(fā)生于生長發(fā)育期的青少年，表現(xiàn)為視力障礙，視疲勞及眼位偏斜等，嚴(yán)重影響青少年的身心健康與學(xué)習(xí)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為兒童近視眼主要是長期近距離讀寫、用眼過度、視覺環(huán)境惡化使睫狀肌失去對晶狀體的調(diào)節(jié)能力而造成的，近視眼的形成不外乎先天遺傳和后天用眼衛(wèi)生兩大方面。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病主要與肝、脾胃、腎有著密切的關(guān)系，主要是臟腑內(nèi)虛、經(jīng)絡(luò)精氣不能上榮，或陽氣不足，被陰氣所侵而致，方中黨參大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津，安神；五味子收斂固澀；當(dāng)歸補(bǔ)血， 活血；山藥補(bǔ)脾益胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精；制何首烏補(bǔ)肝腎，益精血；金櫻子固精縮尿，澀腸止瀉；覆盆子益腎，固精，縮尿；木香行氣止痛，健脾消食；山楂消食導(dǎo)滯。諸藥配伍，相互作用，共湊滋腎養(yǎng)肝，健脾益氣，調(diào)節(jié)視力的功效。由上述原料經(jīng)過提取制備而成的益視顆粒[WS3-B-3307-98WS3-B-1008-91，部頒標(biāo)準(zhǔn)第十七冊]、益視口服液，具有滋腎養(yǎng)肝，健脾益氣，調(diào)節(jié)視力之功效。黨參、當(dāng)歸、厚樸、木香、白術(shù)、石楠葉等含有揮發(fā)油成分，而且揮發(fā)油也是有效成分之一，現(xiàn)有制劑的制備方法會導(dǎo)致?lián)]發(fā)油成分的損失，從而影響療效。因此，我們在原來的基礎(chǔ)上，通過大量的實驗摸索，和藥效學(xué)實驗反復(fù)比較，我們采用改進(jìn)后的工藝制成了片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、微丸等劑型。

發(fā)明內(nèi)容
針對現(xiàn)有產(chǎn)品的不足，本發(fā)明采用揮發(fā)油包合等先進(jìn)技術(shù)等先進(jìn)、科學(xué)、合理的制備方法，盡可能的除去雜質(zhì)，最大限度的保留有效成分。本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著的用于近視及視力疲勞的中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的(1)原料藥重量份組成為黨參23份、當(dāng)歸23份、蒸五味子11. 5份、山藥38份、 制何首烏23份、金櫻子23份、覆盆子38份、厚樸23份、木香23份、白術(shù)23份、山楂23份、 石楠葉38份、菟絲子38份、六神曲23份；(2)取上述重量份黨參、當(dāng)歸、厚樸、木香、白術(shù)、石楠葉加8-14倍水，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油1-5小時，收集的揮發(fā)油，緩緩加入到適量HP- β -CD制成的飽和溶液中，制備成包合物備用；提取揮發(fā)油后的水溶液備用；取上述重量份五味子、山藥、制何首烏、金櫻子、覆盆子、山楂、菟絲子、六神曲與黨參、當(dāng)歸、厚樸、木香、白術(shù)、石楠葉藥渣合并，用8-14 倍水煎煮2-3次，每次1-2小時，濾過，合并濾液和上述黨參、當(dāng)歸、厚樸、木香、白術(shù)、石楠葉的水溶液，濃縮后加入2倍量95%乙醇，攪勻，靜置M小時后，濾過，濾液減壓濃縮成浸膏，
3真空干燥，得到提取物，備用；(3)取上述包合物和提取物加入所需的輔料可制成片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、微丸等制劑。為證實得到的產(chǎn)品具有顯著的治療效果，我們進(jìn)行了一系列實驗現(xiàn)以本發(fā)明片劑對比益視口服液劑為例，說明本發(fā)明的主要藥效學(xué)如下一、對豚鼠離焦性近視的影響動物與分組健康2周齡雄性豚鼠60只，隨機(jī)分為6組模型組、陽性藥物組(益視口服液30g生藥材/kg)、本發(fā)明大、中、小組(7.5、15、30g生藥材/kg)、空白對照組，每組 10只。均以豚鼠右眼為實驗眼，除空白組外，其余各組豚鼠均右眼配戴-10. OD透鏡，左眼開放；空白組豚鼠雙眼不做任何處理。給藥組每天給藥2次。4周后檢測各組豚鼠雙眼屈光度、眼軸長度。近視模型的建立將直徑約12mm的樹脂鏡片卡放在直徑約12mm、高約5mm的塑料環(huán)內(nèi)，醫(yī)用膠布將其固定于除空白組外的其余各組豚鼠右眼前周圍皮膚上，上下方預(yù)留出縫隙，通過預(yù)留縫隙用清潔濕棉簽擦拭清洗鏡片前后表面，以保持鏡片透明。自然晝夜節(jié)律下人工飼養(yǎng)4周，保持室內(nèi)溫度在25 ^°C。生物測量將各組豚鼠標(biāo)記、編號，雙眼結(jié)膜囊滴用IOg · Γ1復(fù)方托吡卡胺滴眼液4 次，間隔lOmin，帶狀光檢影驗光(在工作距離0. 5m處分別進(jìn)行水平及垂直子午線上的檢影，散光以半量等效球鏡計算)；腹腔內(nèi)注射IOOg ^L-1水合氯醛QmI^kg-1)麻醉動物，結(jié)膜囊滴用鹽酸奧布卡因表面麻醉后，A超測定眼軸長度，連續(xù)測量5次，取其平均值， 精確到0. 01mm。飼養(yǎng)4周后去除眼罩，按前述方法再次行雙眼睫狀肌麻痹檢影驗光、A超測量眼軸。結(jié)果見表1。表1實驗眼實驗前后屈光度及眼軸長度改變
權(quán)利要求
1.用于近視及視力疲勞的中藥制劑，其特征在于它是由黨參、當(dāng)歸、厚樸、木香、白術(shù)、石楠葉揮發(fā)油包合物0. 2-0. 4份，五味子、山藥、制何首烏、金櫻子、覆盆子、山楂、菟絲子、六神曲與黨參、當(dāng)歸、厚樸、木香、白術(shù)、石楠葉藥渣的提取物6-10份和所需的輔料制備而成，其制備方法為(1)原料藥重量份組成為黨參23份、當(dāng)歸23份、蒸五味子11.5份、山藥38份、制何首烏23份、金櫻子23份、覆盆子38份、厚樸23份、木香23份、白術(shù)23份、山楂23份、石楠葉38份、菟絲子38份、六神曲23份；(2)取上述重量份黨參、當(dāng)歸、厚樸、木香、白術(shù)、石楠葉加8-14倍水，水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油1-3小時，收集的揮發(fā)油，緩緩加入到適量HP- β -CD制成的飽和溶液中，制備成包合物備用；提取揮發(fā)油后的水溶液備用；取上述重量份五味子、山藥、制何首烏、金櫻子、覆盆子、山楂、菟絲子、六神曲與黨參、當(dāng)歸、厚樸、木香、白術(shù)、石楠葉藥渣合并，用8-14倍水煎煮2-3次，每次1-2小時，濾過，合并濾液和上述黨參、當(dāng)歸、厚樸、木香、白術(shù)、石楠葉的水溶液，濃縮后加入2倍量95%乙醇，攪勻，靜置M小時后，濾過，濾液減壓濃縮成浸膏，真空干燥，得到提取物，備用；(3)取上述包合物和提取物加入所需的輔料可制成片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、 微丸等制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于近視及視力疲勞的中藥制劑及其制法，本發(fā)明所涉及的中藥制劑主要以黨參、當(dāng)歸、五味子、山藥、制何首烏、金櫻子、覆盆子、厚樸、木香、白術(shù)、山楂、石楠葉、菟絲子、六神曲等為原料，經(jīng)過提取純化所得提取物與可作為基質(zhì)的藥用載體一起制成的中藥制劑，具有滋腎養(yǎng)肝，健脾益氣，調(diào)節(jié)視力之功效。對肝腎不足、氣血虧虛引起的青少年近視及視力疲勞有更顯著療效。
文檔編號A61P27/10GK102526429SQ20121004810
公開日2012年7月4日 申請日期2012年2月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月28日
發(fā)明者何屹, 唐志書, 王興海, 白吉慶, 穆曉紅, 袁武會, 陳亞龍, 陳金文 申請人:陜西中醫(yī)學(xué)院, 陜西中醫(yī)學(xué)院制藥廠