專利名稱：一種外用創(chuàng)傷修復液的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，特別涉及一種外用創(chuàng)傷修復液。
背景技術：
目前對引起皮膚創(chuàng)傷因素常見I.物理性刀割、機械壓傷、擦傷、刺傷、牽拉傷、碰擊傷、醫(yī)源性手術、高溫燒傷、電擊傷、放射性物質損害等；2.化學因素堿性、酸性物質損害等；3.生物因素細菌、病毒、真菌、衣原體、寄生蟲等；4.自身免疫性疾??；5.過敏反應性疾病等。皮膚創(chuàng)傷的臨床表現(xiàn)癥狀腫脹、疼痛、灼燒、麻木、瘙癢、感覺異常等，嚴重時伴有全身癥狀，發(fā)燒疼痛，全身不適等中毒癥狀。體征紅斑、紅腫、腫脹、水泡、滲出、滲血、糜 爛、潰瘍、溢膿、脫皮、活動障礙。治療的方法是依據(jù)本科五年制臨床醫(yī)學系使用的《皮膚科學》及中醫(yī)學的《中醫(yī)外科學》，分局部和全身兩方面治療。一、局部治療西醫(yī)治療1.清潔皮膚，2.沖洗傷口，3.消毒傷口，4.敷料包扎，5.定期換藥；中醫(yī)治療1.清潔皮膚，2.沖洗傷口，3.中藥消腫、止血、止痛散局部敷撒或消腫止痛膏涂，4.中藥散劑，養(yǎng)陰生肌散，錫類散等局部敷撒。二、全身治療伴有全身癥狀I.中醫(yī)治療實火型宜清熱瀉火，活血止血、活血祛瘀、消腫止痛或清熱解毒，選用桃紅四物湯、犀角地黃湯等加減；虛火型宜滋陰清熱、平肝養(yǎng)血或健脾和胃、益氣利濕，可選用復元通氣湯，補中益氣湯加減。2.西醫(yī)治療根據(jù)滲出液選擇敏感抗生素，可以口服或靜脈注射，同時可以配合全身營養(yǎng)物質、維生素，微量元素、免疫增加劑轉移因子、丙種球蛋白等。必要時可給予強的松、地塞米松等類固醇藥物減輕炎癥引起的局部組織變態(tài)反應。通過臨床觀察，發(fā)現(xiàn)常規(guī)治療方案存在以下幾方面不足①西醫(yī)治療方面主要以對癥為主，局部治療以常規(guī)消毒、包扎，組織愈合恢復，主要依靠自身抵抗力、組織再生愈合，無外界因素輔助。治療缺乏特殊性，治療止痛效果差，皮膚創(chuàng)面不易愈合或愈合后容易形成瘢痕，影響外觀。創(chuàng)傷包扎大面積傷口，反復更換，可能造成再次損傷，引起傷口疼痛，出血，增加患者痛苦，引起患者心里恐懼，增加心里性損害。全身使用的部分藥物存在嚴重的毒副作用，為人體造成不必要的損害。②中醫(yī)治療局部治療以常規(guī)清潔皮膚后，行中藥散劑或中藥膏劑外敷，沒有嚴格的無菌處理，中藥散劑或中藥膏劑加工粗糙，不能完全溶于水，更不能被組織分解吸收，附著于組織容易形成異物，殘留于組織中，并附著有細菌可能，造成組織炎癥反應，甚至化膿壞死，引起傷口感染，加重傷口損害。異物殘留于組織當中，刺激傷口炎癥反應，組織水腫，結締組織增生，加重傷口瘢痕組織形成，甚至造成傷口組織攣縮變形。中藥制劑使用容易污染衣物，更換復雜，操作不變。全身治療是以辯證論治為原則、一人一方、因人而異，稍有辯證失誤，易引起病情加重，必須在專業(yè)人員指導下使用，且制劑復雜，服用、攜帶不方便，療效難以確定。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對皮膚創(chuàng)傷治療中所存在的不足，提供一種創(chuàng)傷修復液，本發(fā)明人經(jīng)十年來臨床觀察，結合現(xiàn)代生理學、病理學、藥理學、免疫學、中藥提取成分的現(xiàn)代研究作用、研究進展，對皮膚創(chuàng)傷治療提出以下幾方面的認識在理論上對皮膚創(chuàng)傷的治療方面認為，在常規(guī)處理傷口后，快速在創(chuàng)傷皮膚表層形成一層保護膜，為創(chuàng)傷皮膚建立一道有效的防御屏障，阻止外來因素侵害，避免病原微生物侵入生長繁殖引起組織感染化膿，加重創(chuàng)傷皮膚組織破壞、壞死，有力地阻止外界因素對皮膚創(chuàng)傷的再次損害，減輕創(chuàng)傷組織自身免疫性變態(tài)反應，減輕毛細血管滲出，促進皮膚血 管收縮，提高凝血功能，快速有效止血，消滅創(chuàng)傷部位病原微生物避免病原微生物在局部生長繁殖，有效控制創(chuàng)傷部位感染發(fā)生。刺激局部組織生長因子，再生干細胞的激活、成纖維細胞生長等、促進創(chuàng)面的血液循環(huán)動脈缺血、靜脈瘀血和局部的失神經(jīng)或神經(jīng)病變是慢性難愈性創(chuàng)面的直接原因，創(chuàng)面局部的成纖維細胞和表皮細胞的分裂繁殖速度減慢和細胞外基質合成減少、分解加速是創(chuàng)面經(jīng)久不愈的病理基礎，因而促進創(chuàng)面的血液循環(huán)對于促進創(chuàng)面愈合非常重要。調節(jié)創(chuàng)面免疫功能創(chuàng)面愈合中，首先應激反應動員骨髓提前釋放出的幼稚單核細胞，中性粒細胞和淋巴細胞入血，由于毛細血管的通透性增加與多種化學趨化因子的作用造成大量炎性細胞局部浸潤。創(chuàng)面的中性粒細胞、淋巴細胞及巨噬細胞是創(chuàng)面的主要免疫活性細胞。對纖維結合蛋白(FN)的影響FN的作用主要有參與凝血，促進血小板的積累與粘附；對細胞具有化學趨化與遷移作用，可加速創(chuàng)面的清創(chuàng)，促進肉芽形成，加速創(chuàng)面上皮化；非特異的調理作用-在細胞的移行、上皮化過程中起支架作用。對創(chuàng)面微量元素、PH值的影響創(chuàng)面營養(yǎng)、微量兀素、pH值對于創(chuàng)面愈合起一定作用，不可忽視。所選用藥物根據(jù)創(chuàng)傷治療所需要的因素，結合藥理學，中藥提取物的現(xiàn)代研究進展，藥物的相互協(xié)同，相互互補，相互促進作用均已具備治療創(chuàng)傷的功能，將所選藥物按一定比例混合，在經(jīng)75%乙醇浸泡一段時間后，溶解期中有效成份并使其相互發(fā)生多種反應，形成多種有利于創(chuàng)傷恢復的有效物質，待有效物質充分相互作用后，過濾除渣沉淀，靜置一周再次過濾兩次后，即可進行治療使用。所選用藥物均參考1998年12月出版的中藥藥典《本草綱目》，所選用的藥物劑量均為正常用量，每種藥物無特殊毒副作用，避免藥物對人體造成的損害。本發(fā)明的創(chuàng)傷修復液的組成配方及含量為地榆20-200g，白芨 30-150g，忍冬藤 20_180g，75% 乙醇 500_1500ml。將以上三種藥物經(jīng)粉碎后混合均勻，然后裝入容器中，加入75%乙醇，放置一定時間，經(jīng)除渣沉淀，反復過濾即制備出本發(fā)明的創(chuàng)傷修復液。本發(fā)明配制IOOOml創(chuàng)傷修復液的優(yōu)選組成及含量為地榆100g，白芨 100g，忍冬藤 100g，75% 乙醇 1000ml。
本發(fā)明的創(chuàng)傷修復液的特點①治愈率高經(jīng)臨床2000例燒傷，電灼傷，皮膚擦傷，皮膚頓挫傷，腳癬、股癬、手癬、急性滲出性濕疹 ，皮膚化膿感染，皮膚膿皰瘡，帶狀皰疹合并感染，手術創(chuàng)傷傷口合并感染等患者使用，治愈時間最短12小時，最長10天。使用方法，把創(chuàng)傷修復液裝入帶壓力的噴霧瓶，根據(jù)傷口面積大小，滲出情況，是否合并感染，可直接將創(chuàng)傷修復液噴在創(chuàng)面上，成人(14歲以上)，每日2-6次。小兒(0-14歲)每日兩次。以每5天為一療程,2000例患者中，其中一個療程治愈者為93. 0%, 二個療程治愈者為5.0%，三個療程治愈者為2.0% :總有效率達100%，未見特殊的毒副反應。療效標準參照《外科疾病診斷與療效標準》擬定。治愈治療后淺II度創(chuàng)面完全愈合，深II度創(chuàng)面基本愈合，剩余散在創(chuàng)面在1%以下，可經(jīng)換藥而痊愈；好轉治療后創(chuàng)面大部分愈合，剩余創(chuàng)面尚需植皮；無效治療后創(chuàng)面無改變。②藥材組方合理，符合中醫(yī)辨證原則地榆藥性苦、酸、澀、微寒，歸肝、大腸經(jīng)，可涼血止血，解毒斂瘡。起到收斂、抗菌、消炎、止血、降壓等作用。地榆根含鞋質和三職阜苷，地榆苷A、B及E(Sanguisorbin A、B及E),其苷元均為熊果酸(Ursolic acid);葉含維生素C,花含矢車菊苷(Chrysanthemin)、矢車菊雙苷(Cyanin)等。地榆在方中為君藥，起到收斂，抗菌和止血之功效。白芨苦、甘、澀，微寒，歸肺、肝、胃經(jīng)，可收斂止血，消腫生肌，用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結核咳血，潰瘍病出血。白芨塊莖中含粘液質，其中主要含白芨葡萄糖甘露聚糖(bletiIIglucomannan);現(xiàn)代藥理證實白友有止血、保護胃粘膜,抗菌、抗真菌,抗癌及防癌作用。白芨在方中為臣藥，輔助地榆行收斂止血之功效。忍冬藤為忍冬科植物忍冬Lonicerajaponica Thunb.的干燥莖枝,性味甘、寒,歸肺、胃經(jīng)。主治清熱解毒，疏風通絡。用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風濕熱痹，關節(jié)紅腫熱痛。主要成分有葉含忍冬苷(Lonicerin)即木犀草素-7-鼠李糖葡萄糖苷(Luteolin-7-rhamno-glucoside)、木犀草素(Luteolin)等?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)其對心血管系統(tǒng)表現(xiàn)在提取物能降低離體蛙心的舒張期幅度，對收縮期幅度有輕度降低，心率變慢，輸出量較少，增加離體豚鼠心臟的收縮期及舒張期幅度，心率變快，而對冠狀動脈及血容量則無直接影響；此外，忍冬藤提取物還有解痙、鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘作用和抑制葡萄球菌及枯草桿菌的生長等。忍冬藤在方中起佐藥佐藥，輔佐地榆和白芨起止血抗菌之功效。三藥合用，益發(fā)增強止血抗菌之效。③配制原料來源廣泛，藥品成本低。④使用方便患者可以自己根據(jù)創(chuàng)傷面積，感染，滲出情況按藥品說明選擇用藥，無須專業(yè)人員指導。⑤劑型為瓶裝液體制劑、攜帶方便，不受條件限制。本發(fā)明的創(chuàng)傷修復液以迅速在創(chuàng)面形成保護膜，為創(chuàng)傷創(chuàng)面提供有效的防御外來因素繼續(xù)損害為特點?？纱碳?chuàng)傷局部組織生長因子，再生干細胞的激活、成纖維細胞生長等、促進創(chuàng)面的血液循環(huán)，改善局部免疫力，減輕局部炎癥引起的變態(tài)反應，補充局部創(chuàng)面營養(yǎng)及微量元素，并具有強大的消滅病原微生物，有效預防和控制創(chuàng)傷局部感染，用于多種原因引起的急慢性皮膚創(chuàng)傷創(chuàng)面的治療。
具體實施例方式以下結合實施例對本發(fā)明作進一步說明。實施例I :王XX，男，37歲，車禍致右下肢皮膚大面積擠壓擦傷10天余，經(jīng)清創(chuàng)消毒，無菌敷料包扎，換藥，并全身補液支持抗感染，西藥治療，效果不佳，查體見右下肢皮膚約三分之二，紅腫并有黃白色膿苔附著，患肢活動障礙，有大量黃色液體滲出。去除敷料，清理創(chuàng)面，再次消毒后，暴露創(chuàng)面，給予創(chuàng)傷修復液噴撒，6次/日，12小時后疼痛減輕，創(chuàng)面結痂，滲出減輕，48小時以后創(chuàng)面無感染區(qū)開始脫痂，創(chuàng)面愈合，合并感染區(qū)經(jīng)120小時逐漸愈合脫痂。創(chuàng)傷修復液的組成及含量為地榆60g，白芨120g，忍冬藤80g，75%乙醇1200ml。將以上藥材按照上述方法制成本發(fā)明外用創(chuàng)傷修復液。 實施例2 黨XX，女，65歲，不慎開水燙傷左足I天，檢查見左足及踝關節(jié)皮膚有約4%大小面積II度燒傷，足背有直徑約4. Ocm大小水泡，踝關節(jié)有明顯皮膚破損，傷口有黃色滲出，活動受限，經(jīng)使用本發(fā)明的創(chuàng)傷修復液噴灑，5次/日，12小時止痛，24小時結痂，36小時后開始脫痂，連用120小傷口愈合。創(chuàng)傷修復液的組成及含量為地榆50g，白芨100g，忍冬藤30g，75%乙醇1400ml。將以上藥材按照上述方法制成本發(fā)明外用創(chuàng)傷修復液。實施例3 鄭X，女，8個月，體重7. 2kg，頭面部出現(xiàn)紅色皮疹約2月余。查體見小兒頭面部皮膚有大量，紅色皮疹，并伴有水腫，黃色膿性滲出物及膿痂形成，部分創(chuàng)面有輕度滲血，總面積約6%，余未見異常。診斷為嬰兒濕疹，經(jīng)頭面部清洗消毒后，使用創(chuàng)傷修復液(除眼睛)噴灑，每日2次，24小時紅腫減輕，滲出明顯減少，黃色膿液變清涼，48小時頭面部創(chuàng)面開始結痂，紅腫滲出消失；72小時創(chuàng)面有部分愈合，脫痂，再次清理創(chuàng)面消毒，去除壞死組織，繼續(xù)使用創(chuàng)傷修復液，120小時后頭面部濕疹創(chuàng)面，基本全部愈合。創(chuàng)傷修復液的組成成份及含量為地榆70g，白芨130g，忍冬藤90g，75%乙醇1300mlo將以上藥材按照上述方法制成本發(fā)明外用創(chuàng)傷修復液。實施例4:李XX，男，18歲，體重41Kg，雙足趾間糜爛瘙癢疼痛3月余，檢查見雙足趾間皮膚紅腫糜爛，滲出，有膿痂形成，向心性出現(xiàn)正常皮膚紅斑腫脹疼痛，雙足活動障礙，診斷為雙足部真菌感染合并細菌感染。清潔雙足趾間，去除壞死組織，消毒后創(chuàng)傷修復液噴灑，每日5次，24小時觀察見，滲出明顯減輕，膿痂脫落，皮膚紅斑消失，水腫好轉，48小時觀察，雙足趾間糜爛結痂，紅腫滲出消失，感覺瘙癢疼痛明顯減輕，72小時后雙足趾間愈合脫痂，120小時后雙足趾間糜爛全部愈合，2年隨訪未見復發(fā)。創(chuàng)傷修復液的組成成份及含量為地榆30g，白芨60g，忍冬藤30g，75%乙醇1300mlo將以上藥材按照上述方法制成本發(fā)明外用創(chuàng)傷修復液。
實施例5 楊XX，男，52歲，以左胸部帶狀皰疹10余天，查體見左胸部第6-8肋間從胸椎左側至胸部正中線，有大量小水泡樣皮膚損害，伴有皮膚紅腫，破損破裂處有黃色滲出，觸診疼痛，診斷為左胸部帶狀皰疹合并細菌感染。清潔破損處，消毒并暴露，使用創(chuàng)傷修復液每日5次，24小時觀察，皮膚損傷處滲出減少，疼痛減輕，水泡水腫好轉，48小時觀察，皮膚創(chuàng)面滲出消失，水泡水腫消退，72小時觀察皮膚創(chuàng)面開始愈合，結痂，疼痛減輕，120小時觀察，皮膚創(chuàng)面愈合，結痂開始脫落。168小時觀察，受損皮膚創(chuàng)面全部愈合，疼痛基本消失。創(chuàng)傷修復液的組成成份及含量為地榆40g，白芨70g，忍冬藤50g，75%乙醇 1200mlo將以上藥材按照上述方法制成本發(fā)明外用創(chuàng)傷修復液。
權利要求
1.一種應用于各種創(chuàng)傷的外用創(chuàng)傷修復液，其組成特征為地榆、白芨、忍冬藤、75%乙醇。
2.根據(jù)權利要求I所述的創(chuàng)傷修復液，其特征是，藥材組成比例為地榆20-200g，白芨30-150g，忍冬藤 20-180g，75% 乙醇 500_1500ml。
3.根據(jù)權利要求I所述的創(chuàng)傷修復液，其特征是，藥材最優(yōu)組成比例為地榆100g，白芨 100g，忍冬藤 100g，75% 乙醇 1000ml。
4.根據(jù)權利要求I所述的創(chuàng)傷修復液，其制備方法為將上述比例的地榆、白芨和忍冬藤三種藥材經(jīng)粉碎后混合均勻，然后裝入容器中，加入75 %乙醇放置后經(jīng)除渣沉淀，反復過濾濃縮至IOOOml即得。
全文摘要
本發(fā)明提出了一種外用創(chuàng)傷修復液，其特征在于修復液由地榆、白芨、忍冬藤和75％乙醇配置而成，制備方法為將以上三種藥材經(jīng)粉碎后混合均勻裝入容器中，加入75％乙醇放置一段時間后，反復過濾去除藥渣即為本發(fā)明外用創(chuàng)傷修復液。本發(fā)明可用于各種類型創(chuàng)傷，具有療效顯著、制備簡單、使用方便等優(yōu)點。
文檔編號A61K31/045GK102743587SQ20121005565
公開日2012年10月24日 申請日期2012年3月5日 優(yōu)先權日2012年3月5日
發(fā)明者馮建衛(wèi), 李延, 李紀鵬, 熊治儒 申請人:中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學