專利名稱：一種治療男性勃起功能障礙的隔藥灸臍中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種中藥組合物，具體涉及ー種能夠治療男性勃起功能障礙的藥物， 屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
勃起功能障礙(Erectile Dysfunction, ED)又稱陽痿,是指男性持續(xù)的或反復的不能達到或者維持足夠陰莖的勃起以完成令人滿意的性生活。本病發(fā)病率較高，嚴重危害著成年男性的身心健康。在中國上海，有人調(diào)查了 1582名40歲以上的城市男子，患病率約為73%。隨著社會的不斷發(fā)展，勃起功能障礙越來越受到醫(yī)學界關(guān)注，患者對本病的治療的迫切性在不斷增強。目前，西醫(yī)認為平滑肌舒縮的調(diào)節(jié)障礙為勃起功能障礙的主要原因，常采用枸櫞酸西地那非(偉哥)治療，但由于枸櫞酸西地那非有頭痛、面部潮紅、消化不良等副作用，并存在導致心肌梗死的風險，所以使用禁忌較多。中醫(yī)認為本病與命門火衰、心脾兩虛、驚恐傷腎、濕熱下注等導致宗筋不振或弛緩密切相關(guān)。中藥治療本病具有較好的療效，但內(nèi)服中藥存在熬制過程繁瑣、ロ感差等弊端，患者難以長期堅持。發(fā)明人根據(jù)多年的臨床經(jīng)驗及研究，在辨證論治的基礎上，針對本病的病機關(guān)鍵，創(chuàng)制了隔藥灸臍法治療男性勃起功能障礙的配方，取得了確切的療效，從而為本病的治療提供了ー種簡、便、廉、驗且安全舒適的藥物外治方法。臍中，為神闕穴所在，是任脈上的要穴之一，任脈為陰脈之海，內(nèi)藏先天之精，與生殖和妊養(yǎng)有夫。神闕穴又為五臟六臟之根，元神歸藏之本，內(nèi)藏元陰元陽，通過具有溫腎振陽的中藥組方刺激神闕穴可達到溫通下元，興陽起痿的作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療男性勃起功能障礙的隔藥灸臍藥物，該藥物為外用藥，具有簡、便、廉、驗且安全舒適的特點。本發(fā)明是通過以下措施實現(xiàn)的
一種治療男性勃起功能障礙的隔藥灸臍中藥組合物，其特征是包括以下重量份的原料 .人參5-15份，鹿茸5-15份，當歸10-25份，巴戟天25-45份，附子25-45份，肉桂25-45 份，丁香10-25份，淫羊藿25-45份，肉蓯蓉25-45份，原蠶蛾5_15份，桑寄生25-45份， 枸杞子25-45份，白芍10-25份，熟地黃25-45份，菟絲子25-45份，娛蚣5_15份，丹參 25-45份，陳皮5-15份，川芎10-25份，澤瀉10-25份，柴胡5_25份，牛膝10-25份，遠志10-25份，麝香0.5-2份。上述藥物，優(yōu)選包括以下重量份原料人參10份，鹿茸10份，當歸15份，巴戟天 30份，附子30份，肉桂30份，丁香15份，淫羊藿30份，肉蓯蓉30份，原蠶蛾10份，桑寄生 30份,枸杞子30份，白茍15份,熟地黃30份,英絲子30份,娛蟻10份,丹參30份,陳皮 10份，川芎15份，澤瀉15份，柴胡10份，牛膝15份，遠志15份，麝香I份。本發(fā)明的藥物在制備時，先將麝香研末密封備用；然后將其余各藥物原料混合均勻，采用超微粉碎技術(shù)粉碎成細粉，密封備用。本發(fā)明藥物為外用藥，在使用時采用隔藥灸臍法，步驟為
①面圈的制作取面粉適量，以I:3. 5 4. 0的比例用水調(diào)和，做成圓圈狀(直徑約 8cm,高約2cm),面圈的中間孔應比患者本人臍孔的大小稍大0. 5cm (直徑約2. Ocm),備用；
②艾炷的制作根據(jù)新世紀全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《刺法灸法學》進行艾炷的手 エ制作先將艾絨搓成大小適合的艾團，夾在左手拇食指腹之間，食指要在上，拇指要在下， 再用右手拇、食指將艾團向內(nèi)向左擠壓，即可將圓形艾團壓縮成上尖下平之三棱形艾炷，隨做隨用。做成的艾炷直徑約2cm，高約2cm，以燃燒10 15分鐘為宜；
③令患者仰臥位，充分暴露臍部，用75%酒精在臍局部常規(guī)消毒后，將面圈繞臍一周。 先取麝香約0. 02克放入肚臍內(nèi)，然后取其余藥末適量(約8 10g)，填滿臍孔，用艾炷(直徑約2cm，高約2cm)置于藥末上，連續(xù)施灸6 9壯，約2h，以臍周局部皮膚紅潤為度；
④灸后用醫(yī)用膠布固封臍中藥末，24小時后自行揭下，并用溫開水清洗臍部。每3天治療I次，連續(xù)治療10次為I療程。發(fā)明人經(jīng)過多年的研究，針對男性勃起功能障礙的病機特點，并結(jié)合臍療的用藥原則，經(jīng)過長期的臨床實踐，最終得到了本發(fā)明的配方，配方中各藥物原料的功效如下
人參甘、微苦，微溫。歸肺、脾、心、腎經(jīng)。大補元氣，固脫，生津，安神。主治氣虛欲脫， 勞傷虛損,倦怠,納呆,嘔吐,大便滑泄,氣短，自汗,久咳虛喘，消渴，失眠,驚悸,健忘，陽痿, 尿頻，崩漏等一切氣虛津傷之證。鹿茸甘、威，溫。歸腎、肝經(jīng)。壯腎陽，益精血，強筋骨，托瘡毒。主治腎陽虛衰，陽痿遺精，宮冷不孕，虛勞羸痩，神疲畏寒，眩暈，耳鳴耳聾，腰背酸痛，筋骨痿軟，小兒五遲，女子崩漏帶下，陰疽。當歸甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸。主治血虛諸證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕積聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重,癰疽瘡瘍,跌撲損傷。巴戟天辛，甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。補腎助陽，強筋壯骨，祛風除濕。主治腎虛陽痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不孕，風寒濕痹，腰膝酸軟，風濕腳氣。附子辛、甘，熱，有毒。歸心、腎、脾經(jīng)?；仃柧饶妫⒑凉?。主治陰盛格陽，大汗亡陽，吐瀉厥逆，心腹冷痛，冷痢，腳氣水腫，風寒濕痹，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾。肉桂辛、甘，熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。補火助陽，散寒止痛，溫經(jīng)通脈。主治腎陽不足，命門火衰之畏寒肢冷，腰膝酸軟，陽痿遺精，小便不利或頻數(shù)，短氣喘咳，浮腫尿少等諸證。丁香辛，溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。溫中，降逆，暖腎。主治胃寒呃逆，嘔吐，反胃，瀉痢， 脘腹冷痛，痃癖，疝氣，奔豚氣，癬癥?！度杖A子本草》:“治ロ氣、反胃、鬼疰蠱毒，及療腎氣、奔豚氣、陰痛，壯陽，暖腰膝，殺酒毒，消痃癖，除冷勞?！?br> 淫羊藿辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。補腎壯陽，強筋健骨，祛風除濕。主治陽痿遺精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風濕痹痛，半身不遂，四肢不仁。肉灰蓉甘、威，溫。歸腎、大腸經(jīng)。補腎陽，益精血，潤腸道。主治腎陽虛衰、精血不足之陽痿，遺精，白濁。尿頻余浙，腰痛腳弱，耳鳴目花，月經(jīng)衍期，宮寒不孕，腸燥便秘。原蠶蛾為蠶蛾科昆蟲家蠶蛾的雄性全蟲，咸，溫。歸肝、腎經(jīng)。補腎壯陽，止血，解毒消腫。主治陽痿遺精，白池,血淋,金創(chuàng)出血,咽喉腫痛，口舌生瘡,癰腫瘡毒,凍瘡,蛇傷。桑寄生又名桃樹寄生《圣惠方》，苦楝寄生《本草求原》，廣寄生《中藥志》,相思樹寄生、槐花寄生《廣西藥用植物名錄》，梧州寄生茶《實用中草藥彩色圖集》，寄生茶(廣西)， 松樹寄生(海南)。苦、甘，平。歸肝、腎經(jīng)。補肝腎，強筋骨，去風濕，安胎。主治腰膝酸軟， 筋骨痿弱，肢體偏枯，風濕痹痛，頭昏目眩，便血，胎動不安，崩漏下血，產(chǎn)后乳汁不下。枸杞子別名茍起子、枸杞紅實、甜菜子、西枸杞、狗奶子、紅青椒、枸蹄子、枸杞果、 地骨子、枸茄茄、紅耳墜、血枸子、枸地芽子、枸杞豆、血杞子、津枸杞。甘，平。歸肝、腎、肺經(jīng)。 養(yǎng)肝、滋腎，潤肺。主治肝腎虧虛，頭暈目眩，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲。白芍苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。養(yǎng)血和營，緩急止痛，斂陰平肝。主治血虛寒熱， 脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈。熟地黃甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。補血滋陰，益精填髓。主治血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，崩漏不止，肝腎陰虧，潮熱盜汗，遺精陽痿，不育不孕，腰膝酸軟，耳鳴耳聾，頭目昏花， 須發(fā)早白，消渴，便秘，腎虛喘促。菟絲子辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。補腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄。主治腰膝酸痛，遺精，陽痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動不安，流產(chǎn)，泄瀉。蜈蚣辛，溫，有毒。歸肝經(jīng)。祛風，定驚，攻毒，散結(jié)。主治中風，驚癇，破傷風，風濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，蛇毒咬傷?！夺t(yī)學衷中參西錄》蜈蚣，走竄主力最速，內(nèi)而臟腑，外而經(jīng)絡，凡氣血凝聚之處皆能開之”，性善走竄，通達內(nèi)外。丹參苦，微寒。歸心，心包、肝經(jīng)?；钛铕?調(diào)經(jīng)止痛,除煩安神,涼血消癰。主治婦女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩躁不安，心煩失眠，癰瘡腫毒。陳皮辛、苦，溫。歸脾、胃、肺經(jīng)，理氣調(diào)中，降逆止嘔，燥濕化痰。主治胸膈滿悶， 脘腹脹痛，不思飲食，嘔吐，噦逆；咳嗽痰多。乳癰初起。川芎辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。活血祛瘀，行氣開郁，祛風止痛。主治月經(jīng)不調(diào)， 經(jīng)閉痛經(jīng),產(chǎn)后瘀滯腹痛,癥瘕腫塊,胸脅疼痛,頭痛眩暈,風寒濕痹,跌打損傷,癰疽瘡瘍。澤瀉甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。利水滲濕，泄熱通淋。主治小便不利，熱淋澀痛， 水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精。柴胡苦、辛，微寒。歸肝、膽經(jīng)。解表退熱，疏肝解郁，升舉陽氣。主治外感發(fā)熱， 寒熱往來，瘧疾，肝郁脅痛乳脹，頭痛頭眩，月經(jīng)不調(diào)，氣虛下陷之脫肛、子宮脫垂、胃下垂。牛膝苦、酸，平。歸肝、腎經(jīng)。補肝腎，強筋骨，活血通經(jīng)，引血(火)下行，利尿通淋。主治腰膝酸痛，下肢痿軟，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后血瘀腹痛，癥瘕，胞衣不下，熱淋，血淋， 跌打損傷，癰腫惡瘡，咽喉腫痛。遠志別名萎繞、蔬菀、棘菀、細草、小雞腿、小雞眼、小草根。辛、苦，微溫。歸心、 肺、腎經(jīng)。寧心安神，祛痰開竅，解毒消腫。主治心神不安，驚悸失眠，健忘，驚癇，咳嗽痰多， 癰疽發(fā)背，乳房腫痛。麝香辛，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。開竅醒神，活血散結(jié)，消腫止痛。其氣極香，走竄之性甚烈，《本草綱目》記載麝香能“通諸竅，開經(jīng)絡，透肌骨”，能夠引導諸藥滲透臍部皮膚，迅速發(fā)揮藥效。
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本組方針對男性勃起功能障礙疾病的主要病機特點，肝腎精血同補，而以補腎陽為主，同時配合疏肝解郁、行氣活血、善于走竄經(jīng)絡藥物，契合本病及藥物外治的治療原則。本藥物為外用藥，避免了 ロ服藥物對胃腸、肝腎的損傷，無毒副作用，并且采用隔藥灸臍法進行治療，具有簡、便、驗、廉、捷的優(yōu)點，既有艾灸刺激穴位而產(chǎn)生的作用，也有藥物吸收后的直接作用，兩者結(jié)合，內(nèi)病外治，治療男性勃起功能障礙見效快，療效確切。除此以外，本發(fā)明藥物廉價易得，成本低，便于推廣應用。
具體實施例方式下面通過具體實施例對本發(fā)明進行進一歩的闡述，應該明白的是，下述說明僅是為了解釋本發(fā)明，并不對其內(nèi)容進行限定。如無特殊說明，下列原料均為重量份。實施例I
取人參10份，鹿茸10份，當歸15份，巴戟天30份，附子30份，肉桂30份，丁香15份， 淫羊藿30份，肉蓯蓉30份，原蠶蛾10份，桑寄生30份，枸杞子30份，白芍15份，熟地黃 30份，菟絲子30份，娛蚣10份，丹參30份，陳皮10份，川芎15份，澤瀉15份，柴胡10 份，牛膝15份，遠志15份，麝香I份，先將麝香研末密封備用，然后將其余各藥物原料混合均勻，采用超微粉碎技術(shù)粉碎成細粉，密封備用。實施例2
取人參5份，鹿茸5份，當歸10份，巴戟天25份，附子25份，肉桂25份，丁香10份，淫羊藿25份，肉蓯蓉25份，原蠶蛾5份，桑寄生25份，枸杞子25份，白芍10份，熟地黃25 份，菟絲子25份，娛蚣5份，丹參25份，陳皮5份，川芎10份，澤瀉10份，柴胡5份，牛膝 10份，遠志10份，麝香0.5份，先將麝香研末密封備用，然后將其余各藥物原料混合均勻， 采用超微粉碎技術(shù)粉碎成細粉，密封備用。實施例3
取人參15份，鹿茸15份，當歸25份，巴戟天45份，附子45份，肉桂45份，丁香25份， 淫羊藿45份，肉蓯蓉45份，原蠶蛾15份，桑寄生45份，枸杞子45份，白芍25份，熟地黃 45份，菟絲子45份，娛蚣15份，丹參45份，陳皮15份，川芎25份，澤瀉25份，柴胡25 份，牛膝25份，遠志25份，麝香2份，先將麝香研末密封備用，然后將其余各藥物原料混合均勻，采用超微粉碎技術(shù)粉碎成細粉，密封備用。本發(fā)明藥物對男性勃起功能障礙具有很好的治療作用，為了證明本發(fā)明藥物的療效，現(xiàn)列舉部分臨床實驗。臨床試驗 I、病例來源
在本市某大型醫(yī)院招募120例男性勃起功能障礙患者，經(jīng)診斷，所有患者均為符合 1993年中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布的《中藥新藥治療陽痿的臨床研究指導原則》中所指出的因功能性陽痿和輕度供血不足、性激素分泌輕度失調(diào)引起的陽痿患者?；颊吣挲g在 25-60歲之間，平均年齡40. 32±2. 74歲，病程在6個月_10年之間，平均病程為4. 10±1. 45年。2、治療情況
將上述患者平均分為4組，分別采用不同藥物進行治療，其中前三組為治療組，分別采用實施例I、實施例2和實施例3的藥物，通過隔藥灸臍法進行治療，3天治療一次，ー個月為I療程。第四組為對照組，采用天津力生制藥廠生產(chǎn)的男寶膠囊劑進行治療，I日3次，每次2粒，一個月為I療程。各組患者分別治療2個療程，統(tǒng)計結(jié)果。3、療效評定標準
參考中藥新藥治療陽痰的臨床研究指導原則所確定的療效標準進行療效評定。近期治愈治療后陰圣勃起> 90° ,性交機會的75以上能成功。顯效治療后勃起〉90°，性交機會50%以上能成功；
有效治療后勃起有改善，性交機會的25%以上能成功。無效治療前后各項指標均無改善。4、結(jié)果統(tǒng)計
經(jīng)兩個療程治療后，各組患者情況如下
權(quán)利要求
1.一種治療男性勃起功能障礙的隔藥灸臍中藥組合物，其特征是包括以下重量份的原料人參5-15份，鹿茸5-15份，當歸10-25份，巴戟天25-45份，附子25-45份，肉桂25-45 份，丁香10-25份，淫羊藿25-45份，肉蓯蓉25-45份，原蠶蛾5_15份，桑寄生25-45份， 枸杞子25-45份，白芍10-25份，熟地黃25-45份，菟絲子25-45份，娛蚣5_15份，丹參 25-45份，陳皮5-15份，川芎10-25份，澤瀉10-25份，柴胡5_25份，牛膝10-25份，遠志10-25份，麝香O. 5-2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征是包括以下重量份原料人參10份，鹿茸10份，當歸15份，巴戟天30份，附子30份，肉桂30份，丁香15份，淫羊藿30份，肉蓯蓉 30份，原蠶蛾10份，桑寄生30份，枸杞子30份，白芍15份，熟地黃30份，菟絲子30份， 娛蚣10份，丹參30份，陳皮10份，川芎15份，澤瀉15份，柴胡10份，牛膝15份，遠志 15份，磨香I份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療男性勃起功能障礙的隔藥灸臍中藥組合物，包括以下重量份的原料人參5-15份，鹿茸5-15份，當歸10-25份，巴戟天25-45份，附子25-45份，肉桂25-45份，丁香10-25份，淫羊藿25-45份，肉蓯蓉25-45份，原蠶蛾5-15份，桑寄生25-45份，枸杞子25-45份，白芍10-25份，熟地黃25-45份，菟絲子25-45份，娛蚣5-15份，丹參25-45份，陳皮5-15份，川芎10-25份，澤瀉10-25份，柴胡5-25份，牛膝10-25份，遠志10-25份，麝香0.5-2份。本藥物為外用藥，無毒副作用，治療男性勃起功能障礙見效快，療效確切。
文檔編號A61K35/32GK102579711SQ20121006319
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月12日
發(fā)明者杜冬青, 馬玉俠, 高樹中, 高翔 申請人:山東中醫(yī)藥大學