專利名稱：一種治療白脈病的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藏藥，具體涉及一種治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
二十五味珊瑚丸是傳統(tǒng)藏藥的經(jīng)典方劑，公元18世紀(jì)由藏醫(yī)學(xué)創(chuàng)使人宇拓 元丹貢布創(chuàng)制，載于所著《四部醫(yī)典》，被《中國藥典》2000版收藏。此方沿用近三百年，臨床療效卓越具有清熱定驚、開竅通絡(luò)、止痛等功效。用于治療“白脈病”，癥見神志不清，身體麻木，頭暈?zāi)垦?，腦部疼痛，血壓不調(diào)，頭痛、癲癇及各種神經(jīng)性疼痛。其藏文譯音為“球瑪爾尼阿日布”。適應(yīng)癥為1、心腦血管系統(tǒng)腦震蕩及后遺癥，腦血栓及后遺癥，腦栓塞及后遺癥、腦血管痙攣、腦供血不足、腦動(dòng)脈硬化、老年癡呆癥，中風(fēng)，癱瘓，高血壓，高血脂，冠心病，各種原因引起的癲癇和驚風(fēng)等。2、神經(jīng)系統(tǒng)種植神經(jīng)功能紊亂，神經(jīng)性官能癥，面神經(jīng)麻痹，三叉神經(jīng)痛，坐骨神經(jīng)痛，神經(jīng)性頭痛，各類神經(jīng)性障礙，各類神經(jīng)性炎癥等。3、高血壓有高血壓史，伴有高血壓史，伴頭暈、頭痛、耳鳴、失眠、急噪易怒等表現(xiàn)。本品對(duì)于原發(fā)性高血壓有迅速而持久的降壓作用，對(duì)于血壓的調(diào)節(jié)，作用穩(wěn)定。4、其他系統(tǒng)風(fēng)士濕類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，腰椎間盤突出，腰肌勞損，肩周炎，頸椎炎，骨質(zhì)增生，急慢性軟組織損傷，外傷致骨折，挫傷等原因的各種疼痛。由于歷史、地域的局限性，傳統(tǒng)藏藥材及其加工炮制、藏藥生產(chǎn)的基源、方法和技術(shù)較為混亂，劑型簡單，使用方法因人、因地而異。目前，國內(nèi)批準(zhǔn)生產(chǎn)二十五味珊瑚丸的企業(yè)僅有10家，都為傳統(tǒng)的水丸劑，但是制備的制劑具有產(chǎn)品表面粗糙、丸重差異比較大、溶出度不符合規(guī)定、微生物超標(biāo)等缺點(diǎn)，歸結(jié)原因如下I、粉碎篩粉設(shè)備落后，無法對(duì)藥材進(jìn)行超微粉碎和對(duì)超微藥粉做粒徑分級(jí)，致使原劑型產(chǎn)品表面粗糙，服用口感差，保質(zhì)期限短，攜帶使用受到限制等。更為重要的是由于藥粉的粒度大，藥物的溶出和生物利用度差，顯效慢，療效低，很難符合現(xiàn)代制劑的“三小三效”原則。
2、制丸方法多為手工泛丸，由于設(shè)備落后，致使丸重差異較大，不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)丸重差異限度的規(guī)定。同時(shí)由于工藝技術(shù)相當(dāng)落后，產(chǎn)品的溶散時(shí)限亦不符合現(xiàn)代產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定等缺點(diǎn)，并且水泛丸批生產(chǎn)周期長，一般在7-15天，生產(chǎn)成本高，產(chǎn)品化程度低。3、由于原產(chǎn)品丸劑多為手工生產(chǎn)，設(shè)備落后，丸劑的微生物指標(biāo)很難達(dá)標(biāo)，直接影響產(chǎn)品的發(fā)展。二十五味珊瑚丸產(chǎn)品很難符合法規(guī)的要求，已經(jīng)不適應(yīng)現(xiàn)代人們的生活方式。因此，需要對(duì)二十五味珊瑚丸的工藝進(jìn)行改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)而提供的一種治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物組合物。
本發(fā)明提供的治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物組合物，由以下重量份的原料藥制成訶子50-150份、木香15-100份、藏菖蒲5-50份、鐵棒錘(別名雪上一枝蒿)20-60份、磨香0. 5-8份、珍珠母150-350份、珊瑚20-70份、珍珠10_50份、青金石15-80份、丁香20-60份、肉豆蘧10-50份、磁石10-50份、沉香30-100份、紫菀20-120份、禹糧土(別名禹余糧)10-50份、木橘15-60份、芝麻5-50份、獐牙菜10_50份、爐甘石30-120份、銀朱(異名靈砂)3-25份、龍骨10-60份、羊腦石25-70份、紅花10-50份、甘草50-150份、打箭菊(藏藥名阿夏塞爾郡)30-150份，其藥物組合物的制備方法包括以下步驟將原料藥粉碎成0. 1-50微米的微粉。優(yōu)選地，所述藥物組合物由以下重量份的原料藥制成訶子125份、木香17. 5份、藏菖蒲11. 5份、鐵棒錘37. 5份、麝香6份、珍珠母300 份、珊瑚50份、珍珠30份、青金石50份、丁香25份、肉豆蘧25份、磁石25份、沉香30份、紫菀30份、禹糧土 30份、木橘30份、芝麻30份、獐牙菜30份、爐甘石50份、銀朱15份、龍骨30份、羊腦石30份、紅花50份、甘草50份、打箭菊50份。優(yōu)選地，所述藥物組合物由以下重量份的原料藥制成訶子95份、木香25份、藏菖蒲15份、鐵棒錘35份、麝香2份、珍珠母150份、珊瑚60份、珍珠50份、青金石20份、丁香55份、肉豆蘧30份、磁石10份、沉香80份、紫菀100份、禹糧土 10份、木橘50份、芝麻15份、獐牙菜25份、爐甘石30份、銀朱20份、龍骨60份、羊腦石50份、紅花30份、甘草75份、打箭菊125份。優(yōu)選地，所述藥物組合物由以下重量份的原料藥制成訶子105份、木香15份、藏菖蒲35份、鐵棒錘20份、麝香8份、珍珠母200份、珊瑚50份、珍珠40份、青金石80份、丁香25份、肉豆蘧15份、磁石30份、沉香95份、紫菀80份、禹糧土 30份、木橘15份、芝麻45份、獐牙菜20份、爐甘石60份、銀朱5份、龍骨15份、羊腦石30份、紅花45份、甘草125份、打箭菊40份。優(yōu)選地所述芝麻優(yōu)選為白芝麻。所述方法中，先將除麝香和紅花之外的原料粉碎成細(xì)粉，再加入麝香和紅花，混合均勻，經(jīng)粉碎成0. 1-50微米的微粉。優(yōu)選地，所述粉碎方法為超微粉碎。所述粒徑優(yōu)選為0. 1-40微米，進(jìn)一步優(yōu)選為0. 1-30微米，更進(jìn)一步優(yōu)選為0. 1-20微米，更進(jìn)一步優(yōu)選為0.1-10微米，更進(jìn)一步優(yōu)選為0. 1-1微米。本發(fā)明所述的重量份可以是U g、mg、g、kg等醫(yī)藥領(lǐng)域公知的重量單位。本發(fā)明還提供了含上述藥物組合物的制劑，所述制劑由藥物組合物和藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑組成。所述制劑為片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑或口服液；所述藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑是指藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的藥物載體，選自填充劑、粘合劑、崩解劑或潤滑劑中的一種或幾種。所述填充劑選自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡萄糖等；其加入量為原料藥總重量的0. 5% -70%，優(yōu)選為5-60% ；所述粘合劑選自纖維素衍生物、藻酸鹽、淀粉、糊精、明膠或聚乙烯吡咯烷酮等；所述纖維素衍生物優(yōu)選為羧甲基纖維素，加入量為原料藥總重量的O. 5% -7%，優(yōu)選1-5 ；所述崩解劑選自微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維素或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉；其加入量為原料藥總重量的O. 5% -25%，優(yōu)選為1-20%，進(jìn)一步優(yōu)選為1%、3%或是4. 5% ；所述潤滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸鈣、碳酸氫鈉、微粉硅膠、氫氧化鋁、滑石粉或硬脂酸鎂；其中加入量為原料藥總重量的O. 5% -3%，優(yōu)選O. 7-1. 5%，進(jìn)一步優(yōu)選為O. %Λ. 2%或是 I. 5%。上述的藥物組合物或所述的制劑在制備治療白脈病的藥物中的應(yīng)用，所述白脈病 優(yōu)選為急、慢性高血脂、眩暈，及防治腦缺血或是腦梗塞引起的腦部組織神經(jīng)系統(tǒng)的損傷
坐寸ο本發(fā)明提供的藥物組合物的擬臨床用量為lg/d。本發(fā)明提供的治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)I、本發(fā)明提供的藥物組合物是在原二十五味珊瑚丸的基礎(chǔ)上進(jìn)行的工藝改進(jìn)，將原料藥粉碎成O. 1-50微米，制備的新劑型，解決了傳統(tǒng)丸劑(傳統(tǒng)丸劑的粉碎粒徑是80目，即200微米)表面粗糙、丸重差異較大、崩解度差、水分超標(biāo)、微生物超標(biāo)等工藝難題，同時(shí)縮短了批生產(chǎn)周期，成本相對(duì)較低，產(chǎn)業(yè)化、機(jī)械化程度高，符合了現(xiàn)代制藥技術(shù)及法規(guī)的要求，適應(yīng)了現(xiàn)代人們的生活方式。2、本發(fā)明通過進(jìn)行動(dòng)物藥效學(xué)和毒理學(xué)試驗(yàn)，對(duì)二十五味珊瑚丸新舊工藝作用強(qiáng)度進(jìn)行了對(duì)比研究，結(jié)果證明本發(fā)明超微粉制備工藝與原工藝相比，新工藝的用藥劑量僅為老工藝的一半，即原用藥量為2g/d，現(xiàn)用藥量lg/d，這對(duì)于提高藏藥水平，增強(qiáng)療效，節(jié)約寶貴的藏藥資源，均具有十分重要的意義。
具體實(shí)施例方式以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例I :治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的片劑I、原料藥訶子95g、木香25g、藏菖蒲15g、鐵棒錘35g、磨香2g、珍珠母150g、珊瑚60g、珍珠50g、青金石20g、丁香55g、肉豆蘧30g、磁石10g、沉香80g、紫斃100g、禹糧土10g、木橘50g、芝麻15g、猜牙菜25g、爐甘石30g、銀朱20g、龍骨60g、羊腦石50g、紅花30g、甘草75g、打箭菊125g,合計(jì)I. 217kg。2、制備方法將二十五味原料藥超微粉碎成10微米的微粉，加入淀粉200g，羧甲基纖維素鈉22g、硬脂酸鎂Sg和微晶纖維素180g，按照常規(guī)工藝制成片劑。實(shí)施例2 :治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的膠囊劑I、原料藥訶子125g、木香17. 5g、藏菖蒲11. 5g、鐵棒錘37. 5g、磨香6g、珍珠母300g、珊瑚50g、珍珠30g、青金石50g、丁香25g、肉豆蘧25g、磁石25g、沉香30g、紫斃30g、禹糧土 30g、木橘30g、芝麻30g、猜牙菜30g、爐甘石50g、銀朱15g、龍骨30g、羊腦石30g、紅花50g、甘草50g、打箭菊50g,合計(jì)1157. 5g。2、制備方法將除麝香和紅花之外的原料藥粉碎成細(xì)粉，然后加入麝香和紅花，混合均勻，將混合物經(jīng)超微粉技術(shù)制成15微米的超微粉，加入淀粉300g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉22g、硬脂酸鎂IOg和微晶纖維素200g，按照等量遞加法混合均勻，分裝，制成膠囊劑。
實(shí)施例3 治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的口服液I、原料藥訶子105g、木香15g、藏菖蒲35g、鐵棒錘20g、磨香8g、珍珠母200g、珊瑚50g、珍珠40g、青金石80g、丁香25g、肉豆蘧15g、磁石30g、沉香95g、紫斃80g、禹糧土30g、木橘15g、芝麻45g、猜牙菜20g、爐甘石60g、銀朱5g、龍骨15g、羊腦石30g、紅花45g、甘草125g、打箭菊40g,合計(jì)1230g。2、制備方法將上述除麝香和紅花之外的原料藥粉碎成細(xì)粉，然后加入麝香和紅花，混合均勻，將混合物經(jīng)超微粉技術(shù)制成0. 1-50微米的超微粉，加入加入淀粉300g，羧甲基纖維素鈉22g、硬脂酸鎂40g和微晶纖維素360g，按照常規(guī)工藝制成口服液。實(shí)施例4 :治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的糖漿I、原料藥訶子150g、木香100g、藏菖蒲50g、鐵棒錘60g、磨香8g、珍珠母350g、 珊瑚70g、珍珠50g、青金石80g、丁香60g、肉豆蘧50g、磁石50g、沉香100g、紫斃120g、禹糧土 50g、木橘60g、芝麻50g、猜牙菜50g、爐甘石120g、銀朱25g、龍骨60g、羊腦石70g、紅花50g、甘草150g、打箭菊150g,合計(jì)2133g。2、制備方法將上述除麝香和紅花之外的原料藥粉碎成細(xì)粉，然后加入麝香和紅花，混合均勻，將混合物經(jīng)超微粉技術(shù)制成20微米的超微粉，加入淀粉350g，羧甲基纖維素鈉30g、硬脂酸鎂45g和微晶纖維素300g，按照常規(guī)工藝制成糖漿。實(shí)施例5 :治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的顆粒劑I、原料藥訶子12. 5g、木香37. 5g、藏菖蒲12. 5g、鐵棒錘5g、磨香2. 5g、珍珠母375g、珊瑚50g、珍珠25g、青金石37. 5g、丁香50g、肉豆蘧25g、磁石25g、沉香75g、紫斃50g、禹糧土 25g、木橘37. 5g、芝麻12. 5g、獐牙菜5g、爐甘石75g、銀朱7. 5g、龍骨25g、羊腦石62. 5g、紅花25g、甘草125g、打箭菊75g，合計(jì)1257. 5。2、制備方法將上述除麝香和紅花之外的原料粉碎成細(xì)粉，再加入麝香和紅花，混合均勻，經(jīng)超微粉技術(shù)制成10微米的超微粉，加入淀粉200g，羧甲基纖維素鈉32g、硬脂酸鎂20g和微晶纖維素180g，等量遞加法混合均勻，分裝，制成顆粒劑。實(shí)驗(yàn)例藥效實(shí)驗(yàn)I、實(shí)驗(yàn)?zāi)康膶?shí)施例I制備的本發(fā)明藥物組合物與原工藝所得的藥物組合物對(duì)高脂血癥模型脂類代謝的影響及抗眩暈作用的實(shí)驗(yàn)研究。2、實(shí)驗(yàn)材料2. I實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種小白鼠，體重19_21g，雌雄均用；wistar大鼠，體重160_180g,雌雄均用；豚鼠，體重240_280g，雌雄均用。所有動(dòng)物均購于湖北武漢動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中心。2. 2 藥物原工藝藥物二十五味珊瑚丸購于西藏日喀則地區(qū)天知藥業(yè)有限公司專利藥物取實(shí)施例I原料藥得到本發(fā)明藥物組合物超微粉，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成片劑。2. 3 試劑
膽固醇(TC)購自中國上海新興化工試劑研究所；高密度脂蛋白膽固醇(HDL)試劑盒、低密度脂蛋白膽固醇(LDL)試劑盒、膽固醇試劑盒、三酰甘油(TG)試劑盒，購自北京中生生物工程高技術(shù)公司。3、實(shí)驗(yàn)方法3. I對(duì)小鼠急性高脂血 癥的影響取小鼠132只，隨機(jī)分為6組空白組，模型組，原工藝藥物組(直接粉碎的粒徑為200微米，給藥劑量為O. 6g/kg)、試驗(yàn)I低、中、高劑量組(實(shí)施例I的藥物，給藥劑量分別為O. 15、0. 3、0. 6g/kg)。每天給藥I次,連續(xù)給藥10天。末次給藥前16小時(shí)于小鼠腹腔注射75%蛋黃乳液O. 5ml/只(空白對(duì)照組同時(shí)注射同體積的生理鹽水)，同時(shí)將動(dòng)物饑餓。末次給藥后I小時(shí)將小鼠斷頭取血，離心，按試劑盒方法測TC、TG含量。3. 2對(duì)大鼠慢性高脂血癥的影響取大鼠110只，隨機(jī)分為6組空白組，模型組，原工藝藥物組(直接粉碎的粒徑為200微米，給藥劑量為O. 6g/kg)、試驗(yàn)I低、中、高劑量組(實(shí)施例I的藥物，給藥劑量分別為O. 15、0. 3、0. 6g/kg),每天給藥I次,連續(xù)給藥32天。給藥同時(shí)，除空白對(duì)照組外其余各組動(dòng)物均喂食10%豬油+4%膽固醇+0. 2%甲基硫氧噴吮+85%基礎(chǔ)飼料制成的高脂飼料，空白對(duì)照組喂食正常飼料。末次給藥后24小時(shí)，將大鼠以水合氯醛300mg/kg腹腔刁注射麻醉，腹主動(dòng)脈取血，測TC、TG、HDL、LDL、FFA、MDA的含量。3. 3對(duì)眩暈動(dòng)物模型的影響取豚鼠50只，隨機(jī)分為5組空白組，原工藝藥物組(直接粉碎的粒徑為200微米，給藥劑量為O. 6g/kg)、試驗(yàn)I低、中、高劑量組(實(shí)施例I的藥物，給藥劑量分別為O. 15、O. 3、0. 6g/kg)。每天給藥I次,連續(xù)給藥10天。末次給藥后I小時(shí)于豚鼠外耳道內(nèi)4-5mm處快速注入20 μ I/只三氯甲烷，在其后20、40、60分鐘分別仔細(xì)觀察，以動(dòng)物眼球震頗次數(shù)、頭搖擺次數(shù)為觀察指標(biāo)，每次觀察時(shí)間為I分鐘。 3. 4對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)損傷動(dòng)物模型的影響取健康清潔級(jí)SD大鼠60只，隨機(jī)分成6組，缺血再灌注組，假手術(shù)組，原工藝藥物組(直接粉碎的粒徑為200微米，給藥劑量為O. 6g/kg)、試驗(yàn)I低、中、高劑量組(實(shí)施例I的藥物，給藥劑量分別為O. 15,0. 3,0. 6g/kg)。除假手術(shù)組外，都在麻醉下采取雙側(cè)頸總動(dòng)脈夾閉，夾閉30分鐘后松開再灌注24小時(shí)，用免疫組化法測定腦組織中的熱休克蛋白的表達(dá)。3. 5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以I ± s表示，采用SPSS軟件，組間比較用方差分析，兩組間比較用q檢驗(yàn)，以P < O. 05為差異有顯著性。4、結(jié)果4. I對(duì)小鼠急性聞脂血癥的影響見表I表I :對(duì)急性高脂血癥小鼠血中TC、TG含量的影響(x±s)
權(quán)利要求
1.一種治療白脈病的藥物組合物，由以下重量份的原料藥制成訶子50-150份、木香15-100份、藏菖蒲5-50份、鐵棒錘20-60份、麝香O. 5-8份、珍珠母150-350份、珊瑚20-70份、珍珠10-50份、青金石15-80份、丁香20-60份、肉豆蘧10-50份、磁石10-50份、沉香30-100份、紫菀20-120份、禹糧土 10-50份、木橘15-60份、芝麻5_50份、獐牙菜10_50份、爐甘石30-120份、銀朱3-25份、龍骨10-60份、羊腦石25-70份、紅花10-50份、甘草50-150份、打箭菊30-150份，該藥物組合物的制備方法包括以下步驟將原料藥粉碎成O. 1-50微米的微粉。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物由以下重量份的原料藥制成訶子125份、木香17. 5份、藏菖蒲11. 5份、鐵棒錘37. 5份、麝香6份、珍珠母300份、珊瑚50份、珍珠30份、青金石50份、丁香25份、肉豆蘧25份、磁石25份、沉香30份、紫菀30份、禹糧土 30份、木橘30份、芝麻30份、獐牙菜30份、爐甘石50份、銀朱15份、龍骨30份、羊腦石30份、紅花50份、甘草50份、打箭菊50份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物由以下重量份的原料藥制成訶子95份、木香25份、藏菖蒲15份、鐵棒錘35份、麝香2份、珍珠母150份、珊瑚60份、珍珠50份、青金石20份、丁香55份、肉豆蘧30份、磁石10份、沉香80份、紫菀100份、禹糧土 10份、木橘50份、芝麻15份、獐牙菜25份、爐甘石30份、銀朱20份、龍骨60份、羊腦石50份、紅花30份、甘草75份、打箭菊125份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物由以下重量份的原料藥制成訶子105份、木香15份、藏菖蒲35份、鐵棒錘20份、麝香8份、珍珠母200份、珊瑚50份、珍珠40份、青金石80份、丁香25份、肉豆蘧15份、磁石30份、沉香95份、紫菀80份、禹糧土 30份、木橘15份、芝麻45份、獐牙菜20份、爐甘石60份、銀朱5份、龍骨15份、羊腦石30份、紅花45份、甘草125份、打箭菊40份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，所述方法中，先將除麝香和紅花之外的原料粉碎成細(xì)粉，再加入麝香和紅花，混合均勻，粉碎成O. 1-50微米的微粉。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，所述粒徑優(yōu)選為O.1-40微米，進(jìn)一步優(yōu)選為O. 1-30微米，更進(jìn)一步優(yōu)選為O. 1-20微米，更進(jìn)一步優(yōu)選為O. 1-10微米，更進(jìn)一步優(yōu)選為O. 1-1微米。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，所述粉碎方法為超微粉碎。
8.含權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的藥物組合物的制劑，其特征在于，所述制劑由藥物組合物和藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑組成。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制劑，其特征在于，所述制劑為片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、或口服液。
10.權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的藥物組合物或權(quán)利要求8或9所述的制劑在制備治療白脈病的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療白脈病的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物是對(duì)二十五味珊瑚丸的工藝進(jìn)行改進(jìn)，是將二十五味藥物粉碎成0.1-50微米的微粉。本發(fā)明還涉及含上述藥物組合物的制劑。實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明提供的藥物組合物解決了傳統(tǒng)丸劑表面粗糙、丸劑差異較大、崩解度差、水分超標(biāo)、微生物超標(biāo)等工藝難題，同時(shí)縮短了制劑的生產(chǎn)周期，成本相對(duì)較低，產(chǎn)業(yè)化、機(jī)械化程度高，符合了現(xiàn)代制藥技術(shù)和法規(guī)的要求，使用方便，療效更優(yōu)。
文檔編號(hào)A61K36/888GK102631504SQ20121007558
公開日2012年8月15日 申請(qǐng)日期2012年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月21日
發(fā)明者王智森, 高飛 申請(qǐng)人:王智森