專利名稱：一種肛周術(shù)后麻醉鎮(zhèn)痛的藥物組合物的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種肛周術(shù)后用來麻醉鎮(zhèn)痛的藥物組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
長(zhǎng)期以來，肛門病手術(shù)后持續(xù)而劇烈的疼痛嚴(yán)重影響患者術(shù)后康復(fù)和生活質(zhì)量，制約了手術(shù)治療肛門疾病的推廣。為了有效的治療肛門病術(shù)后疼痛，許多專家學(xué)者對(duì)肛門病術(shù)后鎮(zhèn)痛進(jìn)行了多種嘗試，但臨床上尚缺乏療效可靠，且副作用小的長(zhǎng)效麻醉止痛劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的肛周術(shù)后麻醉鎮(zhèn)痛的藥物組合物的制備方法。本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是一種肛周術(shù)后麻醉鎮(zhèn)痛的藥物組合物的制備方法，該藥物組合物的原料包括普魯卡因、丁香酚、桃樹膠、冰片、山蒼子油、箭頭唐松草堿、甲基丁香酚；其特征在于，按下列方法制備而成
(1)取所述的桃樹膠加入等體積的水中，并加入過200目篩的箭頭唐松草堿，持續(xù)攪拌30min ；
(2)室溫下，將步驟1所得混合液中加入山蒼子油、丁香酚和甲基丁香酚，繼續(xù)攪拌15min ；
(3)將步驟2所得混合液中加入普魯卡因和過200目篩的冰片，繼續(xù)攪拌15min后分裝。其中，步驟1中所述的攪拌時(shí)溫度為60°C。其中所述的普魯卡因，為醫(yī)用臨床常用的短效脂類局麻藥，親脂性低，對(duì)黏膜的穿透力弱。但是其優(yōu)點(diǎn)是毒性低于利多卡因等局麻藥，不易出現(xiàn)因麻醉過量導(dǎo)致的肛門失禁、局部水腫及排便意識(shí)障礙等一些并發(fā)癥。本發(fā)明配方中，普魯卡因配合丁香酚，以增強(qiáng)其麻醉效果和時(shí)間。丁香酚除有局部麻醉作用外，對(duì)金黃色葡萄球菌、志賀氏菌、大腸桿菌、變形桿菌、結(jié)核桿菌等桿菌以及致病性真菌均有抑制作用，可以有效的防止肛周手術(shù)術(shù)后傷口感染。箭頭唐松草堿有抗炎鎮(zhèn)痛作用，其抗炎作用強(qiáng)度為氨基吡啉和水楊酸鈉的2、倍。樹膠為增稠劑，優(yōu)選桃樹膠的原因?yàn)樘覙淠z有活血化瘀促進(jìn)局部微循環(huán)的特點(diǎn)。甲基丁香酚有鎮(zhèn)痛、麻醉作用，且可以松弛肌肉，有局部解痙作用，有助于緩解肛周刺激造成的局部肌肉緊張。山蒼子油可直接用于殺蟲滅菌。此外，甲基丁香酚、丁香酚均為無色油狀液體，山蒼子油為是山蒼子果實(shí)提取芳香油后經(jīng)過壓榨所得的產(chǎn)物，此三個(gè)成份同時(shí)作為潤(rùn)滑劑存在。冰片用以增加透皮吸收率，對(duì)抗普魯卡因?qū)︷つさ拇┩噶θ醯娜毕?。與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明方法制備出的藥物組合物用于肛周術(shù)后麻醉鎮(zhèn)痛，吸收好，療效肯定，且同時(shí)有潤(rùn)滑、抗菌的作用。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說明。實(shí)施例1，原料藥重量配比普魯卡因4份；丁香酚6份；桃樹膠15份；冰片2份；山蒼子油15份；箭頭唐松草堿3份；甲基丁香酚2份?？砂聪铝蟹椒ㄖ苽涠扇∩鲜龅奶覙淠z加入等體積的水中，加入過200目篩的箭頭唐松草堿，40°C時(shí)，持續(xù)攪拌30min，降至室溫下，加入山蒼子油、丁香酚和甲基丁香酚，繼續(xù)攪拌15min，加入普魯卡因和過200目篩的冰片，繼續(xù)攪拌15min后分裝。實(shí)施例2，原料藥重量配比普魯卡因6份；丁香酚4份；桃樹膠15份；冰片3份；山蒼子油15份；箭頭唐松草堿2份；甲基丁香酚5份?？砂聪铝蟹椒ㄖ苽涠扇∩鲜龅奶覙淠z加入等體積的水中，加入過200目篩的箭頭唐松草堿，60°C時(shí)，持續(xù)攪拌30min，降至室溫下，加入山蒼子油、丁香酚和甲基丁香酚，繼續(xù)攪拌15min，加入普魯卡因和過200目篩的冰片，繼續(xù)攪拌15min后分裝。實(shí)施例3，原料藥重量配比普魯卡因5份；丁香酚5份；桃樹膠15份；冰片3份；山蒼子油15份；箭頭唐松草堿2份；甲基丁香酚3份?？砂聪铝蟹椒ㄖ苽涠扇∩鲜龅奶覙淠z加入等體積的水中，加入過200目篩的箭頭唐松草堿，50°C時(shí)，持續(xù)攪拌30min，降至室溫下，加入山蒼子油、丁香酚和甲基丁香酚，繼續(xù)攪拌15min，加入普魯卡因和過200目篩的冰片，繼續(xù)攪拌15min后分裝。本發(fā)明方法制備出的藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，用于肛周術(shù)后麻醉鎮(zhèn)痛，吸收好，療效肯定，且同時(shí)有潤(rùn)滑、抗菌的作用。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下，其中研究藥物使用為實(shí)施例2中的原料藥重量配比。1對(duì)象與方法
1.1對(duì)象入選病例共64例，均為混合痔、肛裂及肛旁膿腫接受手術(shù)的患者。1.2方法隨機(jī)分為兩組，接受本發(fā)明實(shí)施例2藥物的32名患者為治療組，其中男18例，女14例；年齡16 71歲，平均年齡42歲。術(shù)后使用馬應(yīng)龍痔瘡膏的32例為對(duì)照組，其中男16例，女16例；年齡18 79歲，平均年齡39歲。兩組年齡、性別、病史、基本情況具有可比性。1. 3評(píng)價(jià)指標(biāo)入組后24h進(jìn)行鎮(zhèn)痛分級(jí)和療效評(píng)價(jià)。鎮(zhèn)痛分級(jí)采用4點(diǎn)口述分級(jí)評(píng)分法1分(無痛，病人安靜)；2分(輕微疼痛或不適，能耐受，用安定IOmg即可入睡)；3分(有中等度疼痛及持續(xù)性疼痛);4分(劇痛，病人煩躁不安)。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)顯效評(píng)分為1分；有效評(píng)分為2分、3分；無效評(píng)分為4分。1. 4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析用SPSS 11. 0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，P< 0. 05表示有顯著性意義。2 結(jié)果
2.1療效評(píng)價(jià)顯效治療組29例，對(duì)照組18例，兩組顯效率分別為90. 63%，56. 25% ；有效治療組3例，對(duì)照組10例，兩組有效率分別為9. 38%，31. 25% ；無效治療組0例，對(duì)照組4例，兩組無效率分別為0. 00%, 12. 50%。兩組顯效率和總有效率相比，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)。2. 2不良反應(yīng)治療組與對(duì)照組均未有明顯并發(fā)癥發(fā)生。3.結(jié)論
本研究結(jié)果提示，本發(fā)明方法制備出的藥物組合物治療用于肛周術(shù)后麻醉鎮(zhèn)痛，吸收好，療效肯定，且建議具有安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
權(quán)利要求
1.一種肛周術(shù)后麻醉鎮(zhèn)痛的藥物組合物的制備方法，該藥物組合物的原料包括普魯卡因、丁香酚、桃樹膠、冰片、山蒼子油、箭頭唐松草堿、甲基丁香酚；其特征在于，該藥物組合物按下列方法制備而成(1)取所述的桃樹膠加入等體積的水中，并加入過200目篩的箭頭唐松草堿，持續(xù)攪拌30min ；(2)室溫下，將步驟1所得混合液中加入山蒼子油、丁香酚和甲基丁香酚，繼續(xù)攪拌15min ；(3)將步驟2所得混合液中加入普魯卡因和過200目篩的冰片，繼續(xù)攪拌15min后分裝。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的肛周術(shù)后麻醉鎮(zhèn)痛的藥物組合物的制備方法，其特征在于，步驟1中所述的攪拌時(shí)溫度為60°C。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種肛周術(shù)后麻醉鎮(zhèn)痛的藥物組合物的制備方法，該藥物組合物的原料包括普魯卡因、丁香酚、桃樹膠、冰片、山蒼子油、箭頭唐松草堿、甲基丁香酚；其特征在于，按下列方法制備而成取所述的桃樹膠加入等體積的水中，加入過200目篩的箭頭唐松草堿，持續(xù)攪拌30min；室溫下，加入山蒼子油、丁香酚和甲基丁香酚，繼續(xù)攪拌15min；加入普魯卡因和過200目篩的冰片，繼續(xù)攪拌15min后分裝。臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明方法制備出的藥物組合物治療用于肛周術(shù)后麻醉鎮(zhèn)痛，吸收好，療效肯定，且安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
文檔編號(hào)A61P23/02GK102552405SQ20121007608
公開日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2012年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月21日
發(fā)明者劉艷, 張偉, 郝偉英 申請(qǐng)人:張偉