專利名稱：一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑，尤其是用于預(yù)防與治療肝臟蟲類感染之腹部青筋顯露，肝臟門靜脈高壓，門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結(jié)石、膽囊膽管發(fā)炎、膽管瘀滯等病癥；主要包括感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲之類的邪客蟲體侵入肝體損傷肝絡(luò)脈，引起肝內(nèi)瘀血病變、及肝臟因慢性病變引起纖維組織增生或膽汁阻塞、膽結(jié)石所形成的早期肝硬化等，肝臟瘀血實質(zhì)病變(肝癌除外)所導(dǎo)致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠 暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結(jié)石、膽囊膽管發(fā)炎、膽管瘀滯癥等疾病的中草藥復(fù)方 門脈膽管通瘀的煎熬湯制劑和顆?；蚰z囊制劑。
背景技術(shù)：
肝臟感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲，邪客蟲體進入肝體后損傷肝絡(luò)脈，導(dǎo)致肝氣郁結(jié)，肝內(nèi)氣滯血瘀，肝內(nèi)毛細血管回流不暢，肝內(nèi)門靜脈回血欠暢，門靜脈瘀阻，門靜脈高壓，膽總管阻塞，膽結(jié)石，膽囊膽管炎，腹部青筋顯露，早期肝硬變，肝痿縮等病癥；主要包括感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲之類的邪客蟲體侵入肝體損傷肝絡(luò)脈，引起肝內(nèi)瘀血病變、及肝臟因慢性病變引起纖維組織增生或膽結(jié)石、膽汁阻塞所形成的早期肝硬化等，肝臟瘀血實質(zhì)病變(肝癌除外)所導(dǎo)致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結(jié)石、膽囊膽管發(fā)炎、膽管瘀滯癥等疾病是我們國家肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲疫區(qū)國民的一種多發(fā)常見疑難疾病，也是國際醫(yī)學(xué)界關(guān)注的疑難病癥之一。預(yù)防和治療上述疾病所用中草藥復(fù)方門脈膽管通瘀煎熬湯制劑和顆?；蚰z囊制劑還未曾見上市，還是一個市場空白。為了實現(xiàn)世界衛(wèi)生組織提出的二十一世紀(jì)“人人享有健康保障”的目標(biāo)，特別是肝臟健康方面的預(yù)防和保健。因此，尋求研制預(yù)防和治療肝臟病，主要包括感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲引起的損傷肝絡(luò)脈，出現(xiàn)肝內(nèi)瘀血病變、及肝臟因慢性病變引起纖維組織增生或膽結(jié)石、膽汁阻塞所形成的早期肝硬化等，肝臟瘀血實質(zhì)病變(肝癌除外)所導(dǎo)致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結(jié)石、膽囊膽管發(fā)炎、膽管瘀滯癥等疾病的中草藥門脈膽管通瘀復(fù)方煎熬湯制劑和顆?；蚰z囊制劑，研制開發(fā)成具有醫(yī)治肝臟蟲類感染之門靜脈通瘀及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結(jié)石、膽囊膽管發(fā)炎、膽管瘀滯癥的暢通門脈膽管護肝的藥物是民族醫(yī)藥科技愛好工作者的當(dāng)務(wù)之急。本發(fā)明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑是根據(jù)歷代肝病醫(yī)藥專家的診療保健基礎(chǔ)配方，根據(jù)肝臟蟲類感染后的病理特征，經(jīng)臨床反復(fù)探討研究，采用中草藥復(fù)方煎熬湯制劑和顆?；蚰z囊制劑、預(yù)防和治療上述疾病，進行創(chuàng)新方劑方藥臨床藥理學(xué)有效性診療研究實屬首創(chuàng)。創(chuàng)新方劑方藥市場預(yù)測及能否暢銷一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑，國內(nèi)開放市場和經(jīng)濟發(fā)達文明地區(qū)特別是血吸蟲病疫區(qū)都比較暢銷，由于政府對感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲病人患者的社會關(guān)愛，由于群眾保健意識的提高，適宜對感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲病人患者的預(yù)防控制保健醫(yī)療用藥量加大，特別是血吸蟲病疫區(qū)的預(yù)防與醫(yī)治及全國醫(yī)院處方用藥，非處方用藥銷售量增多，全國社區(qū)各類醫(yī)院均好銷售，國內(nèi)國際市場對肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑的用于預(yù)防控制保健與醫(yī)治高技術(shù)在科研藥品項目開發(fā)前景廣闊，是社會文明發(fā)展、改善肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的適宜群體的健康狀態(tài)，提高該群體的生活生息生存質(zhì)量，該在科研藥品項目肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥煎熬湯或顆粒或膠囊制劑系列產(chǎn)品開發(fā)上市，將成為社會經(jīng)濟增長的熱點、亮點。將成為血吸蟲病疫區(qū)社會公益健康事業(yè)的熱點、亮點。是當(dāng)前治療康復(fù)肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀急需的臨床診療新藥產(chǎn)品O

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑，尤其是用于預(yù)防與治療肝臟蟲類感染之邪客蟲體進入肝體損傷肝絡(luò)脈，出現(xiàn)腹部青筋顯露，肝臟
門靜脈高壓，門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結(jié)石、膽囊膽管發(fā)炎、膽管瘀滯等病癥；主要包括感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲邪客進入肝體后損傷肝絡(luò)脈，引起的肝內(nèi)瘀血病變、及肝臟因慢性病變引起纖維組織增生或膽汁阻塞、膽結(jié)石所形成的早期肝硬化等，肝臟瘀血實質(zhì)病變(肝癌除外)所導(dǎo)致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結(jié)石、膽囊膽管發(fā)炎、膽管瘀滯癥等疾病的中草藥復(fù)方門脈膽管通瘀的煎熬湯制劑和顆?；蚰z囊制劑，對癥醫(yī)治單獨內(nèi)服即可，又可配合配伍其它中草藥方劑辨證辨病施治各類型病理病因?qū)е碌母闻K病變(肝癌除外)所形成的各類型肝膽疾病。通過幾年臨床研發(fā)，為醫(yī)治肝臟感染肝吸蟲或血吸蟲侵入肝體損傷肝絡(luò)脈，出現(xiàn)肝內(nèi)血脈瘀滯或膽囊內(nèi)膽管結(jié)石、膽囊膽管發(fā)炎、膽管瘀滯等疾病臨床篩選中藥新方劑方藥，通過醫(yī)藥同仁的合作研究開發(fā)，力爭選定為感染肝吸蟲與血吸蟲后引起的肝內(nèi)瘀血病變之國民基本用藥目錄，服務(wù)大眾醫(yī)療。本發(fā)明技術(shù)方案的配方配比組成是黃芪150g、五味子20g、柴胡100g、香附100g、枳殼100g、陳皮100g、延胡索100g、川楝子100g、桃仁100g、紅花60g、丹參150g、郁金150g、山楂150g、虎杖150g、虎刺100g、馬鞭草300g、水紅花籽300g、水蛭50g、三七50g、血結(jié)50g、白術(shù)150g、布洛葉150g、雞內(nèi)金100g、硝石20g、干竹笑150g、荷葉150g、干白蘿卜菜蒂葉(干蘿卜菜蒂葉)或干白菜150g、白馬骨600g、桅子根(或水邊桅子根)600g或生桅子100g、木香50g、大黃50g共約4550克藥材配料及包裝材料組成。關(guān)于“干蘿卜菜蒂葉”即“干白蘿卜菜蒂葉或干白菜”，“桅子根”即“茜草屬植物桅子的根”不是規(guī)范的中藥材的名稱問題?！案商}卜菜蒂葉”即削去白蘿卜后剩下的蘿卜菜蒂葉，經(jīng)自然曬干后即為“干蘿卜菜蒂葉”也有稱之為“干白蘿卜菜蒂葉”，該干菜食品是屬于尚未收入國家規(guī)范中草藥目錄，南方各省的農(nóng)副產(chǎn)品批發(fā)市場有成噸批量的“干白蘿卜菜蒂葉”或“干白菜”銷售。南方各省的部分民間醫(yī)生就地取之為中草藥用，其功能為理氣降火，清肝降脂，消積降逆，臨床診療進行調(diào)理肝脾胃腸之用，也有用“干白菜蒂葉”即“干白菜”取而代之“干白蘿卜菜蒂葉”進行臨床診療藥用，這二種“干菜”均屬于干貨食品之屬類。“水邊桅子根”即生長在水庫岸邊、水塘岸邊，小溪岸邊，稻田埂岸邊等有水源充足的土壤里生長的桅子小樹的蔸根，根據(jù)《中藥大辭典》(南京中醫(yī)藥大學(xué)，上海世紀(jì)出版社股份有限公司、上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，第2244頁，2006年3月)中的記載，桅子根是茜草科屬植物桅子的根，國家規(guī)范中草藥目錄只用桅子小樹上采摘生長出來成熟的黃紅色桅子果入藥，中藥為“桅子”，南方各省的部分民間醫(yī)生就地取之，采挖有水源充足的土壤里生長的桅子小樹的根入藥，取藥名為“水邊桅子根”即生長在“水岸邊的桅子小樹的根”入藥，其實南方各省的丘林山地，很多地方都有自然野生的桅子小樹，隨便可采挖其根入藥，群眾普遍都很樂意采挖其根入藥作涼茶之用，不是生長在水邊的桅子小樹根采挖其根入藥臨床診療效果也很好，桅子根即桅子小樹的根臨床診療其功能為清肝降火，疏利三焦，在民間醫(yī)生中廣泛認同作中草藥之用，但沒有收錄為國家規(guī)范的中草藥目錄之中，如果采挖“桅子小樹的根”很不方便或不現(xiàn)實，也可用“生桅子”替代“桅子小樹的根”藥用療效也同樣不錯。上述配料中草藥，經(jīng)取道地藥材，常規(guī)炮制，微火烘干焙燥，包裝備用，(為便于試制膠囊其中水蛭、三七、血結(jié)、木香、陳皮、大黃、桃仁、紅花、丹參、延胡索、五味子、雞內(nèi)金、硝石、郁金、山楂、黃芪、荷葉各另包裝己便超微制粉備用)或取上述藥材分裝成成人量10個小包袋裝、或兒童量20個小包袋裝的中草藥復(fù)方門脈膽管通瘀的煎熬湯和顆?；蚰z囊備用制劑，根據(jù)患者年齡取其成人量或兒童量I小包袋裝的備用制劑用煎藥陶器加凈水適量分頭煎與二煎，將二次煎熬后的藥汁液共混合即成中草藥復(fù)方門脈膽管通瘀的煎熬湯制劑當(dāng)天診療溫?zé)醿?nèi)服；也可將頭煎和二煎分2次煎熬后 各取其藥汁液不混合當(dāng)天診療直接溫?zé)醿?nèi)服?；蛉∩鲜鏊幉姆盅b成成人量10個小包袋裝顆粒或膠囊備用制劑，取其10倍分裝成成人量100小包袋裝顆?；蚰z囊備用制劑，經(jīng)用超微粉碎機超微粉碎成300—1000目微細藥末后，加糯米粘合劑經(jīng)用一步沸騰制粒機一步沸騰制粒制成顆粒，經(jīng)用顆粒分包裝機制成每小袋裝量為15g/小袋裝的約3033包備用的門脈膽管通瘀顆粒制劑用于臨床診療備用，規(guī)格15g/小袋裝，12小袋/袋裝。或取上述藥材分裝成成人量10個小包袋裝顆?；蚰z囊備用制劑，取其10倍分裝成成人量100小包袋裝顆?；蚰z囊備用制劑，將其部分藥材(柴胡1000g、香附1000g、枳殼1000g、川楝子1000g、虎杖1500g、虎刺1000g、馬鞭草3000g、水紅花籽3000g、白術(shù)1500g、布渣葉1500g、干竹筍1500g、干白蘿卜菜蒂葉(干蘿卜菜蒂葉)或干白菜1500g、白馬骨6000g、桅子根(或水邊桅子根)6000g或生桅子IOOOg)即100小包袋總煎藥量，用大的不銹鋼煎藥器具加凈水15000毫升，冷浸2小時后，用中火煎熬沸開后再煎熬2小時后，取其藥汁液約7500毫升，再二次重煎熬同上，取藥汁液約7500毫升，共二次的煎熬藥汁液混合成約15000毫升備用；將部分未煎熬的藥材(其中水蛭500g、三七500g、血結(jié)500g、木香500g、大黃500g、陳皮1000g、桃仁1000g、紅花600g、丹參1500g、延胡索1000g、五味子200g、郁金1500g、雞內(nèi)金IOOOgJft石200g、山楂1500g、黃芪1500g、荷葉1500g共約15000克)藥材經(jīng)用超微粉碎機超微粉碎后，與藥汁液充分混合均勻后，經(jīng)用一步沸騰制粒機一步沸騰制粒自干后，再經(jīng)超微粉碎機超微粉碎成300-1000目微細粉末后，用膠囊包裝機分裝制成每粒為0. 5g/粒的約30000/粒門脈膽管通瘀膠囊制劑，規(guī)格分裝成每瓶100粒/瓶進行密封，用于在科研臨床診療備用。本發(fā)明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑，是吸取了傳統(tǒng)的肝病中醫(yī)專家的臨床經(jīng)驗基礎(chǔ)方，根據(jù)肝臟蟲類感染后的病理特征，結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)內(nèi)科學(xué)，中醫(yī)肝病學(xué)，中醫(yī)藥學(xué)、中藥炮炙學(xué)、中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)為基礎(chǔ)理論依據(jù)，藥理理論設(shè)定以調(diào)理胃腸，清肝降脂，凈肝排毒，疏肝解郁，疏肝利膽，消石化石，疏利三焦，行氣化滯，活血破瘀，通筋活絡(luò)，暢通血脈，疏通膽管，祛腐生新，順氣腥脾，益氣補虛，益肝護肝而組成配方，方中以黃苗、五味子益氣補虛；柴胡、香附、枳殼、陳皮、延胡索、川楝子行氣化滯，疏肝解郁，疏通門脈膽管；桃仁、紅花、丹參、郁金、山楂、虎杖、虎刺、馬鞭草、水紅花籽、水蛭、三七、血結(jié)活血破瘀，疏肝利膽，疏通門脈膽管；白術(shù)、布渣葉、雞內(nèi)金、山楂健脾消積，疏肝利膽；消石化解結(jié)石；干竹筍、荷葉、干白蘿卜菜蒂葉(干蘿卜菜蒂葉)或干白菜、調(diào)理胃腸，清肝降脂；白馬骨通筋活絡(luò)；桅子根(或水邊桅子根)或生桅子疏肝利膽，疏通門脈膽管，疏利三焦；木香順氣腥脾；大黃凈肝排毒，祛腐生新。全方藥效君臣佐使，相須配合，正徹病機，預(yù)防和治療肝臟感染肝吸蟲又名華枝 睪吸蟲、血吸蟲之類的蟲體進入肝體后傷肝，損傷肝絡(luò)脈，導(dǎo)致肝內(nèi)瘀血癥、門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結(jié)石、膽囊膽管發(fā)炎、膽管瘀滯癥等疾病臨床療效穩(wěn)定可靠。采用本發(fā)明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的煎熬湯制劑和顆?；蚰z囊制劑，具有藥材資源豐富，藥物加工配制容易，預(yù)防治療專癥專藥，服用方便，靶向力強、療效好，無毒副作用等特點，為國內(nèi)國際醫(yī)學(xué)界運用中醫(yī)藥學(xué)，進行技術(shù)創(chuàng)新，研制開發(fā)成傳統(tǒng)的門脈膽管通瘀中草藥復(fù)方煎熬湯制劑、顆?；蚰z囊制劑，為預(yù)防和治療肝臟蟲類感染之，蟲體侵入肝體后傷肝，損傷肝絡(luò)脈所導(dǎo)致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結(jié)石、膽囊膽管發(fā)炎、膽管瘀滯癥等疾病的科研設(shè)定有效新方劑方藥提供了可靠的臨床診療經(jīng)驗與科學(xué)依據(jù)。
具體實施例方式下面具體詳述實施例方法一、門脈膽管通瘀煎熬湯制劑，取黃芪150g、五味子20g、柴胡100g、香附100g、枳殼100g、陳皮100g、延胡索100g、川楝子100g、桃仁100g、紅花60g、丹參150g、郁金150g、山楂150g、虎杖150g、虎刺100g、馬鞭草300g、水紅花籽300g、水蛭50g、三七50g、血結(jié)50g、白術(shù)150g、布渣葉150g、雞內(nèi)金100g、硝石20g、干竹筍150g、荷葉150g、干白蘿卜菜蒂葉(干蘿卜菜蒂葉)或干白菜150g、白馬骨600g、桅子根(或水邊桅子根)600g或生桅子100g、木香50g、大黃50g藥材配料及包裝材料組成。上述配料中草藥,經(jīng)取道地藥材，常規(guī)炮制，微火烘干焙燥，包裝備用，取上述藥材分裝成成人量10個小包袋裝、或兒童量20個小包袋裝包裝備用，根據(jù)其患者年齡取其成人量I小包袋裝、或兒童量I小包袋裝備用制劑用煎藥陶器加凈水適量煎熬成湯劑。成人每天取煎熬湯備用制劑成人劑量一包，用煎藥陶器加凈水1800毫升冷浸30分鐘后，用中火煎熬沸開后再煎熬40-50分鐘，取藥汁液約500-600毫升，再二次重煎熬同上，取藥汁液約500-600毫升，共二次的煎熬藥汁液混合成約1000—1200毫升的中草藥復(fù)方門脈膽管通瘀煎熬湯制劑，每天分2—3次溫?zé)醿?nèi)服，每次口服400-600毫升，I個月為一療程；兒童每天取兒童劑量包裝煎熬湯備用制劑一包，用煎藥陶器加凈水900毫升左右冷浸30分鐘后，用中火煎熬沸開后再煎熬40-50分鐘，取藥汁液約400毫升，再二次重煎熬同上，取藥汁液約400毫升，共二次的煎熬藥汁液混合成約800毫升的中草藥復(fù)方門脈膽管通瘀煎熬湯制劑，當(dāng)天分2-3次溫?zé)醿?nèi)服，每次口服200-270毫升，I個月為一療程，1-5個療程方可治愈；也可根據(jù)其患者年齡取其成人量I小包袋裝、或兒童量I小包袋裝備用制劑加凈水適量煎熬成中草藥復(fù)方門脈膽管通瘀煎熬湯制劑，當(dāng)天頭煎和二煎分2次煎熬后各取其藥汁液不混合直接溫?zé)醿?nèi)服，I個月為一療程，1-5個療程肝臟蟲類感染后導(dǎo)致肝內(nèi)瘀血癥、門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結(jié)石、膽囊膽管發(fā)炎、膽管瘀滯等病癥方可治愈。方法二、門脈膽管通瘀顆粒制劑，取黃芪150g、五味子20g、柴胡100g、香附100g、枳殼100g、陳皮100 g、延胡索IOOg川楝子100g、桃仁100g、紅花60g、丹參150g、郁金150g、山楂150g、虎杖150g、虎刺100g、馬鞭草300g、水紅花籽300g、水蛭50g、三七50g、血結(jié)50g、白術(shù)150g、布洛葉150g、雞內(nèi)金100g、硝石20g、干竹笑150g、荷葉150g、干白蘿卜菜蒂葉(干蘿卜菜蒂葉)或干白菜150g、白馬骨600g、桅子根(水邊桅子根)600g或生桅子100g、木香50g、大黃50g共約4550克藥材配料及包裝材料組成；上述配料中草藥，經(jīng)取道地藥材，常規(guī)炮制，微火烘干焙燥，包裝備用，或?qū)⑸鲜鏊幉姆盅b成成人量10個小包袋裝顆?；蚰z囊備用制劑；取其10倍分裝成成人量100小包袋裝顆?；蚰z囊備用制劑，經(jīng)用超微粉碎機超微粉碎成300—1000目細藥末后，加糯米粘合劑經(jīng)用一步沸騰制粒機一步沸騰制粒制成顆粒，經(jīng)用顆粒分包裝機制成每小袋裝量為15g/小袋裝的約3033包備用的門脈膽管通瘀顆粒制劑用于臨床診療備用，規(guī)格15g/小袋裝，12小袋/袋裝；每日開水沖泡后溫?zé)醿?nèi)月艮，日/3次，每次開水沖泡1-2小包袋裝(約15-30g)溫?zé)醿?nèi)服，I個月為一療程；1一5個療程肝臟蟲類感染后導(dǎo)致肝內(nèi)瘀血癥、門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結(jié)石、膽囊膽管發(fā)炎、膽管瘀滯等病癥方可治愈。方法三、門脈膽管通瘀膠囊制劑，取黃芪150g、五味子20g、柴胡100g、香附100g、枳殼100g、陳皮100g、延胡索100g、川楝子100g、桃仁100g、紅花60g、丹參150g、郁金150g、山楂150g、虎杖150g、虎刺100g、馬鞭草300g、水紅花籽300g、水蛭50g、三七50g、血結(jié)50g、白術(shù)150g、布洛葉150g、雞內(nèi)金100g、硝石20g、干竹笑150g、荷葉150g、干白蘿卜菜蒂葉(干蘿卜菜蒂葉)或干白菜150g、自馬骨600g、桅子根(或水邊桅子根)600g或生桅子100g、木香50g、大黃50g藥材配料及包裝材料組成；上述配料中草藥，經(jīng)取道地藥材，常規(guī)炮制，微火烘干焙燥，包裝備用，(其中水蛭、三七、血結(jié)、木香、陳皮、大黃、桃仁、紅花、丹參、延胡索、五味子、雞內(nèi)金、郁金、山楂、黃芪、荷葉共約1500克另包裝己便超微制粉備用)或?qū)⑸鲜鏊幉姆盅b成成人量10個小包袋裝顆?；蚰z囊備用制劑。取其10倍分裝成成人量100小包袋裝顆?；蚰z囊備用制劑，將其部分藥材(柴胡1000g、香附1000g、枳殼1000g、川楝子1000g、虎杖1500g、虎刺1000g、馬鞭草3000g、水紅花籽3000g、白術(shù)1500g、布渣葉1500g、干竹筍1500g、干白蘿卜菜蒂葉(干蘿卜菜蒂葉)或干白菜1500g、白馬骨6000g、桅子根(或水邊桅子根)6000g或生桅子IOOOg)即100小包袋總煎藥量，用大的不銹鋼煎藥器具加凈水15000毫升，冷浸2小時后，用中火煎熬沸開后再煎熬2小時后，取其藥汁液約7500毫升，再二次重煎熬同上，取藥汁液約7500毫升，共二次的煎熬藥汁液混合成約15000毫升備用；將部分未煎熬的藥材(其中水蛭500g、三七500g、血結(jié)500g、木香500g、大黃500g、陳皮1000g、桃仁1000g、紅花600g、丹參1500g、延胡索1000g、五味子200g、郁金1500g、雞內(nèi)金1000g、硝石200g、山楂1500g、黃芪1500g、荷葉1500g共約15000克)藥材經(jīng)用超微粉碎機超微粉碎后，與藥汁液充分混合均勻后，經(jīng)用一步沸騰制粒機一步沸騰制粒白干后。再經(jīng)超微粉碎機超微粉碎成300-1000目微細粉末后，用膠囊包裝機分裝制成每粒為0. 5g/粒的約30000\粒門脈膽管通瘀膠囊制劑，規(guī)格分裝成每瓶100粒/瓶進行密封，用于臨床診療備用。每日用溫?zé)衢_水送內(nèi)服，日/3次，每次送服4-8/粒，每日內(nèi)服原藥粉末約6-12克，I個月為一療程；1-5個療程肝臟蟲類感染后導(dǎo)致肝內(nèi)瘀血癥、門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結(jié)石、膽囊膽管發(fā)炎、膽管瘀滯等病癥方可治愈。臨床診療應(yīng)用本發(fā)明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的煎熬湯制劑和顆粒或膠囊制劑用于預(yù)防和治療肝臟蟲類感染邪客蟲體侵入肝體損傷肝絡(luò)脈導(dǎo)致肝氣郁結(jié)，肝內(nèi)氣滯血瘀，肝內(nèi)毛細血管回流不暢，肝內(nèi)門靜脈回血欠暢，門靜脈瘀阻，門靜脈高壓，膽總管阻塞，膽結(jié)石，膽囊膽管發(fā)炎，腹部青筋顯露，早期肝硬變，肝痿縮等病癥。主要包括感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲邪客蟲體侵入肝體損傷肝絡(luò)脈引起的肝內(nèi)瘀血病變、及肝臟因慢性病變引起纖維組織增生或膽結(jié)石、膽汁阻塞所形成的早期肝硬化等，肝臟瘀血實質(zhì)病變(肝癌除外)所導(dǎo)致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結(jié)石、膽囊膽管發(fā)炎、膽管瘀滯癥等疾病62例，有效5例，治愈57例，總有效率100%。辯證辨病施治A型，肝吸蟲病引起的門靜脈瘀阻塞欠暢通流及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流膽管瘀滯癥型6例，6例治愈，主癥輕者常無明顯癥狀，一般有輕度食欲不振，乏力，胃部不適，消化不良，腹瀉等；部分病人可有慢性膽管炎癥狀伴反復(fù)發(fā)作性黃疸，長期反復(fù)感染可發(fā)展為膽汁性肝硬化，常見并發(fā)癥有膽石癥，急性膽囊炎，總膽管阻塞，并發(fā)肝細胞性或膽管性質(zhì)原發(fā)性肝癌者赤不少見；診斷糞便或十二指腸引流液中找到蟲卵。在臨床確診后，口服本發(fā)明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀煎熬湯制劑和顆?；蚰z囊制劑的同時，主要還將針對病源病因治療，中藥方劑配合殺蟲驅(qū)蟲方藥如“榧檳湯”、“疏肝驅(qū)蟲湯”、“肝吸蟲一號方”、“肝吸蟲二號方”交替內(nèi)服；必要時還需配合西藥“肝吸蟲殺蟲劑”靜脈滴注給藥；肝吸蟲體內(nèi)殺滅后還要堅持服用本發(fā)明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀煎熬湯制劑和顆?；蚰z囊制劑系列用藥1-5個月，前期I個月可用門脈膽管通瘀湯制劑每天I劑，用凈水分頭煎和二煎各取藥汁500-600毫升各溫?zé)醿?nèi)服，同時配用殺蟲藥內(nèi)服或靜脈滴注殺蟲劑。后期2-5個月可用門脈膽管通瘀顆?；蚰z囊制劑堅持服藥，顆粒制劑每天開水沖泡3-6小包袋裝，每次開水沖泡1-2小包袋裝，每天共分三次沖泡后溫?zé)醿?nèi)服；膠囊制劑每天開水送服6-24\粒，每次開水送服2-8\粒，每天共分三次開水溫?zé)崴头?；只有堅持服藥，肝臟瘀血實質(zhì)病變(肝癌除外)所導(dǎo)致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流膽管瘀滯癥等疾病才能康復(fù)治愈。B型，聚癥，肝氣郁結(jié)痰阻型12例，主癥臨床表現(xiàn)為肝氣郁結(jié)，食滯痰阻，痰液瘀血互結(jié)，情志抑郁，肝氣不舒，氣機郁滯，脾虛食滯，痰濕內(nèi)生、痰滯血瘀纏綿聚結(jié)，氣機不暢等癥狀，觸診肝腫大平滑無觸痛，質(zhì)稍軟或結(jié)實，隱痛不舒，喜按，脘脅脹或痛，食欲感退或惡心嘔吐，小便黃，大便不爽或秘結(jié)，此類病癥一般單獨內(nèi)服用本發(fā)明門脈膽管通瘀顆粒或膠囊即可治愈，顆粒制劑每天開水沖泡3-6小包袋裝，每次開水沖泡1-2小包袋裝，每天共分三次沖泡后溫?zé)醿?nèi)服；膠囊制劑每天開水送服6-24\粒，每次開水送服2-8\粒，每天共分三次開水溫?zé)崴头慌R床根據(jù)其不同兼癥也可加內(nèi)服中藥方劑“木香順氣丸”、“六磨湯”等方藥增強療效，此類病人一般1-2個月情志抑郁，肝氣不舒，氣機郁滯，脾虛食滯，痰濕內(nèi)生、痰滯血瘀纏綿聚結(jié)，氣機不暢等臨床癥狀可治愈。C型，血吸蟲、鉤蟲引起的門靜脈瘀阻塞欠暢通流及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠暢通流和、膽總管阻塞欠暢通流膽管瘀滯癥導(dǎo)致的慢性肝硬化疾病癥型6例，治愈5例，好轉(zhuǎn)I例，主癥全身黃腫，脫力虛胖，病原體血吸蟲、鉤蟲寄生于十二指腸和小腸，糞便中可找到血吸蟲幼蟲、鉤蟲卵即可作為診斷依據(jù)。在臨床確診后，口服本發(fā)明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀煎熬湯制劑和顆?；蚰z囊制劑的同時，主要還將針對病源病因治療，中藥方劑配合殺蟲驅(qū)蟲方藥如“鶴虱湯”、“驅(qū)鉤蟲湯”、“導(dǎo)黃補血丸”方藥交替內(nèi)服；必要時還需配合西藥“血吸蟲、鉤蟲殺蟲齊U”靜脈滴注給藥；血吸蟲、鉤蟲體內(nèi)殺滅后還要堅持服用本發(fā)明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀煎熬湯制劑和顆?；蚰z囊制劑系列用藥1-5個月，前期I個月可用門脈膽管通瘀湯制劑每天I劑，用凈水分頭煎和二煎各取藥汁500-600亳升各熱內(nèi)服，同時配用殺蟲藥內(nèi)服或靜脈滴注殺蟲劑。后期2-5個月可用門脈膽管通瘀顆粒或膠囊制劑堅持服藥，顆粒制劑每天開水沖泡3-6小包袋裝，每次開水沖泡1-2小包袋裝，每天共分三次沖泡后溫?zé)醿?nèi)服；膠囊制劑每天開水送服6-24\粒，每次開水送服2-8\粒，每天共分三次開水溫?zé)崴头?；只有堅持服藥，肝臟瘀血實質(zhì)病變(肝癌除外)所導(dǎo)致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流膽管瘀滯癥出現(xiàn)的慢性肝硬化疾病才能康 復(fù)治愈。D型，血瘀癥瘕積癥之門靜脈瘀阻塞欠暢通流及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流膽管瘀滯癥導(dǎo)致的慢性肝硬化疾病癥型8例，治愈6例，好轉(zhuǎn)2例，主癥肝腫大，質(zhì)硬，刺痛，脾臟常伴腫大，有少量腹水，脘腹脹楚，食欲減退，惡心嘔吐，煩劇易怒，面色淡暗，發(fā)青，消瘦，口苦，肢體欠溫，浮腫，身生蜘蛛痣，小便短赤，大便秘結(jié)，舌苔白膩滑，舌質(zhì)瘀紫，脈象沉弦細或沉弦澀，臨床可辯證為，氣虛血瘀或絡(luò)脈阻滯。在臨床確診時，口服本發(fā)明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀煎熬湯制劑和顆粒或膠囊制劑的同時，主要還將進行辯證論治，氣虛血瘀型慢性肝硬化以門脈膽管通瘀中藥方劑配合其方藥如“逍遙散加桃紅四物湯”，或“鱉甲煎丸加香砂六君子湯”;絡(luò)脈阻滯型慢性肝硬化以門脈膽管通瘀中藥方劑配合其方藥如“下瘀血湯”，或“消癥瘕A方”，“消癥瘕B方”方藥交替內(nèi)服；一般服藥1-2個月病癥好轉(zhuǎn)后，要堅持服用本發(fā)明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀煎熬湯制劑和顆粒或膠囊制劑系列用藥3-5個月，前期1-2個月可用門脈膽管通瘀湯制劑每天I劑，用凈水分頭煎和二煎各取藥汁500-600亳升各熱內(nèi)月艮，同時需配用其辯證方劑；后期3-5個月可用門脈膽管通瘀顆?；蚰z囊制劑堅持服藥，顆粒制劑每天開水沖泡3-6小包袋裝，每次開水沖泡1-2小包袋裝，每天共分三次沖泡后溫?zé)醿?nèi)服；膠囊制劑每天開水送服6-24\粒，每次開水送服2-8\粒，每天共分三次開水溫?zé)崴头恢挥袌猿謱ΠY服藥，肝臟瘀血實質(zhì)病變(肝癌除外)所導(dǎo)致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流膽管瘀滯癥出現(xiàn)的血瘀癥瘕積癥之慢性肝硬化疾病才能康復(fù)治愈。血瘀癥瘕積癥之慢性肝硬化疾病，若病情日久失治，病情進程性加重，臨床更為復(fù)雜，大體分為二大類實脹與虛證，臨床應(yīng)嚴(yán)格辯癥論治，不能扣于一方一藥，必須審因求癥，正確辯證辯病施治，才能收到滿意的臨床療效。E型，膽結(jié)石癥，血瘀癥瘕積癥之門靜脈瘀阻塞欠暢通流及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結(jié)石、膽管瘀滯癥出現(xiàn)的膽結(jié)石、膽總管結(jié)石、膽囊膽管發(fā)炎等癥30例，治愈28例，好轉(zhuǎn)2例。主癥診斷一般以醫(yī)院拍片診斷為準(zhǔn)。
在臨床確診時，口服本發(fā)明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀煎熬湯制劑和顆?；蚰z囊制劑的同時，主要還將進行對證施治，膽內(nèi)結(jié)石較小者，一般服藥1-2個月內(nèi)，結(jié)石將化盡或排除肝膽之體外，病癥好轉(zhuǎn)或治愈；膽內(nèi)結(jié)石較大者，一般服藥1-2個月內(nèi)，結(jié)石只化小或排除部分膽結(jié)石，病癥有所好轉(zhuǎn)，要堅持服用本發(fā)明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀煎熬湯制劑和顆?；蚰z囊制劑系列用藥3-5個月，前期1-2個月可用門脈膽管通瘀湯制劑每天I劑再加重到雞內(nèi)金30—50g、硝石5—8g的用量，用凈水分頭煎和二煎各取藥汁500-600毫升各熱內(nèi)服。后期3-5個月可用門脈膽管通瘀顆粒或膠囊制劑堅持服藥，顆粒制劑每天開水沖泡3-6小包袋裝，每次開水沖泡1-2小包袋裝，每天共分三次沖泡后溫?zé)醿?nèi)服；膠囊制劑每天開水送服6-24/粒，每次開水送服2-8/粒，每天共分三次開水溫?zé)崴头?；只有堅持對癥服藥，膽結(jié)石癥所導(dǎo)致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結(jié)石、膽管瘀滯癥出現(xiàn)的膽結(jié)石、膽總管 結(jié)石、膽囊膽管發(fā)炎等疾病才能康復(fù)治愈。治療結(jié)果共62例，有效好轉(zhuǎn)5例，治愈57例，臨床運用辨證辯病對癥施治，治療總有效率100%等優(yōu)點和效果，特別是對當(dāng)今國內(nèi)國際醫(yī)學(xué)界運用中醫(yī)藥學(xué)，進行技術(shù)創(chuàng)新，研制開發(fā)成傳統(tǒng)的用于預(yù)防與治療肝臟感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲之類的邪客侵入肝體后損傷肝絡(luò)脈，導(dǎo)致肝氣郁結(jié)，肝內(nèi)氣滯血瘀，肝內(nèi)毛細血管回流不暢，肝內(nèi)門靜脈回血欠暢，門靜脈瘀阻，門靜脈高壓，膽總管阻塞，膽結(jié)石，膽囊膽管發(fā)炎，腹部青筋顯露，早期肝硬變，肝痿縮等病癥；主要包括感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲之類的邪客侵入肝體后損傷肝絡(luò)脈，引起肝內(nèi)瘀血病變、及肝臟因慢性病變引起纖維組織增生或膽結(jié)石、膽汁阻塞所形成的早期肝硬化等，肝臟瘀血實質(zhì)病變(肝癌除外)所導(dǎo)致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內(nèi)毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結(jié)石、膽囊膽管發(fā)炎、膽管瘀滯癥的中草藥復(fù)方煎熬湯制劑和顆?；蚰z囊制劑。填補了預(yù)防和治療肝臟蟲類感染邪客侵入肝體損傷肝絡(luò)脈，導(dǎo)致門靜脈瘀滯塞阻及肝內(nèi)毛細血管瘀滯和膽總管阻塞欠暢通流或膽結(jié)石、膽囊膽管發(fā)炎、膽管瘀滯癥等疾病這一課題領(lǐng)域的空白；這是對當(dāng)今肝病醫(yī)學(xué)肝臟實質(zhì)病變，感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲之類的蟲體邪客侵入肝體后損傷肝絡(luò)脈，出現(xiàn)肝臟瘀血癥、肝內(nèi)血脈瘀滯、膽管瘀滯癥新醫(yī)術(shù)、新方劑、新方藥、新產(chǎn)品臨床診療研究開發(fā)的創(chuàng)新進展。
權(quán)利要求
1.一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑，其組成配方配比是黃芪150g、五味子20g、柴胡100g、香附100g、枳殼100g、陳皮100g、延胡索100g、川楝子100g、桃仁100g、紅花60g、丹參150g、郁金150g、山楂150g、虎杖150g、虎刺100g、馬鞭草300g、水紅花籽300g、水蛭50g、三七50g、血結(jié)50g、白術(shù)150g、布渣葉150g、雞內(nèi)金100g、硝石20g、干竹筍150g、荷葉150g、干白蘿卜菜蒂葉(干蘿卜菜蒂葉)或干白菜150g、白馬骨600g、桅子根(或水邊桅子根)600g或生桅子100g、木香50g、大黃50g藥材配料及包裝材料組成；上述配料中草藥，經(jīng)取道地藥材，常規(guī)炮制，微火烘干焙燥備用，取上述藥材分裝成成人量10個或兒童量20個小包袋裝的中草藥復(fù)方門脈膽管通瘀煎熬湯制劑和顆?；蚰z囊備用制劑密封包裝；其特征是在于根據(jù)患者年齡取其成人量I小包袋裝、或兒童量I小包袋裝備用制劑用煎藥陶器加凈水適量煎熬成湯劑；成人每天取煎熬湯備用制劑成人劑量一包，用煎藥陶器加凈水1800毫升冷浸30分鐘后，用中火煎熬沸開后再煎熬40-50分鐘，取藥汁液約500-600毫升，再二次重煎熬同上，取藥汁液約500-600毫升，共二次的煎熬藥汁液混合成約1000-1200毫升的中草藥復(fù)方門脈膽管通瘀煎熬湯制劑，當(dāng)天分2-3次溫?zé)醿?nèi)服；兒童每天取兒童劑量包裝煎熬湯備用制劑一包，用煎藥陶器加凈水900毫升左右冷浸30分鐘后，用中火煎熬沸開后再煎熬40-50分鐘，取藥汁液約400毫升，再二次重煎熬同上，取藥汁液約400毫升，共二次的煎熬藥汁液混合成約800毫升的中草藥復(fù)方門脈膽管通瘀煎熬 湯制劑，當(dāng)天分2-3次溫?zé)醿?nèi)服；也可根據(jù)其患者年齡取其成人量I小包袋裝、或兒童量I小包袋裝備用制劑用煎藥陶器加凈水適量煎熬成中草藥復(fù)方門脈膽管通瘀煎熬湯制劑，當(dāng)天頭煎和二煎分2次煎熬后各取其藥汁液不混合直接溫?zé)醿?nèi)服。
2.權(quán)利要求I所述的一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑，其特征是在于上述藥材分裝成成人量10個小包袋裝顆?；蚰z囊備用制劑，取其10倍分裝成成人量100小包袋裝顆?；蚰z囊備用制劑，經(jīng)用超微粉碎機超微粉碎成300—1000目微細藥末后，力口糯米粘合劑經(jīng)用一步沸騰制粒機一步沸騰制粒制成顆粒，經(jīng)用顆粒分包裝機制成每小袋裝量為15g/小袋裝的約3033包備用的門脈膽管通瘀顆粒制劑用于臨床診療備用，規(guī)格15g/小袋裝，12小袋/袋裝。
3.權(quán)利要求I所述的一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑，其特征是在于上述藥材分裝成成人量10個小包袋裝顆?；蚰z囊備用制劑，取其10倍分裝成成人量100小包袋裝顆?；蚰z囊備用制劑，將其部分藥材(柴胡1000g、香附1000g、枳殼1000g、川楝子1000g、虎杖1500g、虎刺1000g、馬鞭草3000g、水紅花籽3000g、白術(shù)1500g、布渣葉1500g、干竹筍1500g、干白蘿卜菜蒂葉(干蘿卜菜蒂葉)或干白菜1500g、白馬骨6000g、桅子根(或水邊桅子根)6000g或生桅子IOOOg)即100小包袋總煎藥量，用大的不銹鋼煎藥器具加凈水15000毫升，冷浸2小時后，用中火煎熬沸開后再煎熬2小時后，取其藥汁液約7500毫升，再二次重煎熬同上，取藥汁液約7500毫升，共二次的煎熬藥汁液混合成約15000毫升備用；將部分未煎熬的藥材(其中水蛭500g、三七500g、血結(jié)500g、木香500g、大黃500g、陳皮1000g、桃仁1000g、紅花600g、丹參1500g、延胡索1000g、五味子200g、郁金1500g、雞內(nèi)金1000g、硝石200g、山楂1500g、黃芪1500g、荷葉1500g共約15000克)藥材經(jīng)用超微粉碎機超微粉碎后，與藥汁液充分混合均勻后，經(jīng)用一步沸騰制粒機一步沸騰制粒自干后，再經(jīng)超微粉碎機超微粉碎成300-1000目微細粉末后，用膠囊包裝機分裝制成每粒為0. 5g/粒的約30000\粒門脈膽管通瘀膠囊制劑，規(guī)格分裝成每瓶100\粒進行密封，用于臨床診療備用。
全文摘要
一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑，配方由黃芪、五味子、柴胡、香附、陳皮、枳殼、延胡索、川楝子、桃仁、紅花、丹參、郁金、山楂、虎杖、虎刺、馬鞭草、水紅花子、水蛭、三七、血竭、白術(shù)、布渣葉、雞內(nèi)金、硝石、干竹筍、荷葉、干白籮卜菜蒂葉或干白菜、白馬骨、梔子根或生梔子、木香、大黃中藥材及包裝材料組成的煎熬湯和顆?；蚰z囊制劑，本發(fā)明為預(yù)防和治療肝臟感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲邪客侵入肝體損傷肝絡(luò)脈，導(dǎo)致肝內(nèi)瘀血癥、門靜脈瘀滯阻塞及肝內(nèi)毛細血管瘀滯和膽總管阻塞欠暢通流或膽結(jié)石、膽囊膽管發(fā)炎、膽管瘀滯等疾病新方劑方藥篩選研制提供了可靠的臨床診療經(jīng)驗與科學(xué)依據(jù)。
文檔編號A61K36/9066GK102652820SQ20121008340
公開日2012年9月5日 申請日期2012年3月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月17日
發(fā)明者李運乃 申請人:李運乃