專利名稱：一種治療前列腺炎的隔藥灸臍中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療前列腺炎的隔藥灸臍中藥組合物。
背景技術(shù)：
慢性前列腺炎是男性生殖系統(tǒng)疾病中最常見的病癥之一，約占泌尿科男性患者的 5% 30%，大約50%的男性在一生的不同時(shí)期曾有過前列腺炎癥狀。主要表現(xiàn)為排尿異常，尿頻不暢，尿道灼熱，尿初或尿末疼痛，疼痛放射到陰莖頭、會陰部、腹股溝，睪丸有墜脹不適感，尿后尿道口有白色分泌物溢出，并且會不同程度地影響性功能，引起性欲減退或消失、陽痿、遺精以及不育。同時(shí)還可并發(fā)神經(jīng)官能癥，如乏力、眼花、頭暈、失眠和憂郁。慢性前列腺炎發(fā)病緩慢，病因病理復(fù)雜，臨床癥狀不一致，體征不典型，病情遷延， 反復(fù)發(fā)作，經(jīng)久不愈，常危害男性人群身心健康，影響其正常家庭生活和社會活動。目前西醫(yī)尚無有效的治療方法，主要有針對病因應(yīng)用抗生素、α受體阻滯劑，以及物理治療、前列腺按摩、心理治療、手術(shù)治療等。本病屬于中醫(yī)“精濁”、“淋證”、“白濁”、“血精”、“白淫”等范疇，多由于腎精虧損、脾失健運(yùn)、濕熱下注、精道淤滯導(dǎo)致，病位在下焦精室，涉及腎、膀胱、脾等臟腑。治療方法有中藥內(nèi)服、中藥保留灌腸、中藥坐浴、中藥熏洗、中藥貼敷、針灸等方法。臍療是將藥物施于神闕穴的一種外治法，由于慢性前列腺炎病位在精室，臍通過任、 督、沖、帶四脈與精室相通，足三陰經(jīng)可通過帶脈使臍與精室相連，因此在神闕穴施加各種刺激，就能激發(fā)經(jīng)氣，疏通經(jīng)絡(luò)，達(dá)到補(bǔ)腎、健脾、疏肝、調(diào)理沖任氣血的作用，使精室氣血運(yùn)行通暢，有利于淤濁的祛除，收到泄?jié)?、補(bǔ)虛的雙重效果。隔藥灸臍法通過穴位、艾灸和藥物的三重作用對本病起到治療作用，因此對慢性前列腺炎的治療有獨(dú)特的優(yōu)勢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性前列腺炎的隔藥灸臍中藥組合物，該藥物為外用藥，具有簡、便、廉、驗(yàn)且安全舒適的特點(diǎn)。本發(fā)明是通過以下措施實(shí)現(xiàn)的
一種治療慢性前列腺炎的隔藥灸臍中藥組合物，由以下原料藥制得
穿山甲15克，大黃10克，桃仁9克，制馬錢子6克，莪術(shù)12克，三棱10克，川貝母12 克，絞股藍(lán)12克，川楝子10克，柴胡9克，青皮10克，丹參10克，川牛膝15克，蜈蚣10克， 黃柏9克，薏苡仁15克，敗醬10克，石菖蒲10克，郁金10克，牡丹皮10克，熟地黃15克， 菟絲子10克，桂枝12克，吳茱萸20克，淫羊藿15克，山藥15克，五味子10克，附子6克， 麝香O. 5克。本發(fā)明的藥物在制備時(shí)，先將麝香研末密封備用；然后將其余各藥物原料混合均勻，采用超微粉碎技術(shù)粉碎成細(xì)粉，密封備用。本發(fā)明藥物為外用藥，在使用時(shí)采用隔藥灸臍法，步驟為
①面圈的制作取面粉適量，以I:3. 5 4. O的比例用水調(diào)和，做成圓圈狀(直徑約 8cm,高約2cm),面圈的中間孔應(yīng)比患者本人臍孔的大小稍大O. 5cm (直徑約2. Ocm),備用；
②艾炷的制作根據(jù)新世紀(jì)全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《刺法灸法學(xué)》進(jìn)行艾炷的手工制作先將艾絨搓成大小適合的艾團(tuán)，夾在左手拇食指腹之間，食指要在上，拇指要在下，再用右手拇、食指將艾團(tuán)向內(nèi)向左擠壓，即可將圓形艾團(tuán)壓縮成上尖下平之三棱形艾炷，隨做隨用。做成的艾炷直徑約2cm，高約2cm，以燃燒10 15分鐘為宜；
③令患者仰臥位，充分暴露臍部，用75%酒精在臍局部常規(guī)消毒后，將面圈繞臍一周。 先取麝香約O. 02克放入肚臍內(nèi)，然后取其余藥末適量(約8 10g)，填滿臍孔，用艾炷(直徑約2cm，高約2cm)置于藥末上，連續(xù)施灸6 9壯，約2h，以臍周局部皮膚紅潤為度；
④灸后用醫(yī)用膠布固封臍中藥末，24小時(shí)后自行揭下，并用溫開水清洗臍部。每3天治療I次，連續(xù)治療10次為I療程。發(fā)明人經(jīng)過多年的研究，針對慢性前列腺炎的病機(jī)特點(diǎn)，并結(jié)合臍療的用藥原則， 經(jīng)過長期的臨床實(shí)踐，最終得到了本發(fā)明的配方，配方中各藥物原料的功效如下
穿山甲咸，微寒。歸肝、胃經(jīng)。活血通經(jīng)，下乳，消癰。主治血瘀經(jīng)閉，癥瘕，風(fēng)濕痹痛， 乳汁不下，癰腫，瘰疬。大黃苦，寒。歸胃、大腸、肝、脾經(jīng)。攻積滯。清濕熱，瀉火，涼血，祛瘀，解毒。主治實(shí)積便秘，熱結(jié)胸痞；濕熱瀉痢，黃疸，淋病，水腫腹?jié)M，小便不利；目赤，咽喉腫痛，口舌生瘡，胃熱嘔吐；吐血，咯血,衄血,便血,尿血；蓄血，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛,癥瘕積聚，跌打損傷；熱毒癰瘍，丹毒，燙傷。桃仁苦、甘，小毒。歸心、肝、大腸經(jīng)?；钛铕?，潤腸通便。主治痛經(jīng)，血滯經(jīng)閉， 產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕結(jié)塊，跌打損傷，淤血腫痛，肺癰,腸癰,腸燥便秘。馬錢子苦，寒，大毒。歸肝、脾經(jīng)。通絡(luò)止痛，散結(jié)解毒。主治風(fēng)濕痹痛，肌膚麻木，肢體癱瘓，跌打損傷，癰疽瘡毒，喉痹，癘風(fēng)，頑癬，惡性腫瘤。本方所述的馬錢子為經(jīng)過炮制的制馬錢子，其炮制方法可按照《中藥大辭典》(南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版)所公開的方法進(jìn)行取凈砂子置鍋中，用武火炒熱，加入凈馬錢子，拌炒至深棕色，鼓起，內(nèi)面紅褐色，并起小泡時(shí)，取出，除去毛，放涼。莪術(shù)辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。主治血?dú)庑耐?，飲食積滯，血滯經(jīng)閉,痛經(jīng),癥瘕痞塊,跌打損傷。三棱辛、苦，平。歸肝、脾經(jīng)。破血行氣,消積止痛。主治癥瘕痞塊,心腹痛,食積脹痛，瘀滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，跌仆傷痛。川貝母甘、苦，微寒。歸肺、心經(jīng)?；抵箍?，潤肺散結(jié)。主治肺虛久咳，虛勞咳嗽，燥熱咳嗽，肺癰，瘰疬，癰腫，乳癰。絞股藍(lán)苦，微甘，涼。歸肺、脾、腎經(jīng)。清熱，補(bǔ)虛，解毒。主治體虛乏力，虛勞失精，白細(xì)胞減少癥，高脂血癥，病毒性肝炎，慢性胃腸炎，慢性氣管炎。川楝子苦，寒，小毒。歸肝、胃、小腸經(jīng)。疏肝泄熱，行氣止痛，殺蟲。主治脘腹脅肋疼痛，疝氣疼痛，蟲積腹痛，頭癬。《本草求原》"治淋病莖痛引脅，遺精，積聚，諸逆沖上， 溲下血，頭痛，牙宣出血，殺蟲?！?br> 柴胡苦、辛，微寒。歸肝、膽經(jīng)。解表退熱，疏肝解郁，升舉陽氣。主治外感發(fā)熱，寒熱往來，瘧疾，肝郁脅痛乳脹，頭痛頭眩，月經(jīng)不調(diào)，氣虛下陷之脫肛、子宮脫垂、胃下垂。青皮苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經(jīng)。疏肝破氣，消積化滯。主治脅肋、乳房、胃脘脹痛，乳核，乳癰，疝氣，食積，癥瘕積聚，久瘧癖塊。丹參苦，微寒。歸心，心包、肝經(jīng)。活血祛瘀,調(diào)經(jīng)止痛,除煩安神,涼血消癰。主治婦女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩躁不安，心煩失眠，癰瘡腫毒。川牛膝甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。活血祛瘀，祛風(fēng)利濕。主治血瘀經(jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)，風(fēng)濕腰膝疼痛，跌打損傷。蜈蚣辛，溫，有毒。歸肝經(jīng)。祛風(fēng)，定驚，攻毒，散結(jié)。主治中風(fēng)，驚癇，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，蛇毒咬傷?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》蜈蚣，走竄主力最速，內(nèi)而臟腑，外而經(jīng)絡(luò)，凡氣血凝聚之處皆能開之”，性善走竄，通達(dá)內(nèi)外。黃柏苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒。主治濕熱痢疾、泄瀉、黃疸，夢遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿甓，以及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹。《藥性論》“主男子陰痿。治下血如雞鴨肝片；及男子莖上瘡，屑末敷之。”
薏苡仁甘、淡，微寒。歸脾、胃、肺經(jīng)。利濕健脾，舒筋除痹，清熱排膿。主治水腫，腳氣，小便淋浙，濕溫病，泄瀉，帶下，風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，肺癰，腸癰，扁平疣?！毒V目》“健脾益胃，補(bǔ)肺清熱，去風(fēng)勝濕。炊飯食，治冷氣。煎飲，利小便熱淋。”
敗醬苦、辛，微寒。歸肺、大腸、肝經(jīng)。清熱解毒，破瘀排膿。主治腸癰，肺癰，痢疾，帶下，產(chǎn)后瘀滯腹痛，熱毒癰腫。石菖蒲辛、苦，微溫。歸心、肝、脾經(jīng)。豁痰開竅，化濕和胃，寧心益智。主治熱病神昏,痰厥,健忘,失眠,耳鳴,耳聾,噤口痢,風(fēng)濕痹痛。郁金辛、苦，寒。歸心、肝、膽經(jīng)?；钛雇矗袣饨庥?，清心涼血，利膽。主治胸腹脅肋諸痛，痛經(jīng)，癥瘕，熱病神昏，癲狂，吐血,衄血,血淋,砂淋,黃疸。牡丹皮苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。清熱涼血,活血散瘀。主治溫病熱入血分, 發(fā)斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發(fā)熱，骨蒸潮熱，血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕，癰腫瘡毒，跌仆傷痛， 風(fēng)濕熱痹。熟地黃甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)血滋陰，益精填髓。主治血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，崩漏不止，肝腎陰虧，潮熱盜汗，遺精陽痿，不育不孕，腰膝酸軟，耳鳴耳聾，頭目昏花， 須發(fā)早白，消渴，便秘，腎虛喘促。菟絲子辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄。主治腰膝酸痛，遺精，陽痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動不安，流產(chǎn)，泄瀉。桂枝辛、甘，溫。歸膀胱、心、肺經(jīng)，散寒解表，溫經(jīng)，通陽。主治風(fēng)寒表證，寒濕痹痛，四肢厥冷，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕痞塊，胸痹，心悸，痰飲，小便不利。吳茱萸辛、苦，熱，小毒。歸肝、脾、胃經(jīng)。散寒，溫中，解郁，燥濕。主治脘腹冷痛， 厥陰頭痛，疝痛，痛經(jīng)，腳氣腫痛，嘔吐吞酸，寒濕泄瀉。淫羊藿辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)筋健骨，祛風(fēng)除濕。主治陽痿遺精， 虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁。山藥甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。補(bǔ)脾，養(yǎng)肺，固腎，益精。主治脾虛泄瀉，食少浮腫， 肺虛咳喘，消渴，遺精帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰疬。五味子酸，性溫。歸肺、心、腎經(jīng)。收斂固澀，益氣生津，寧心安神。主治久咳虛喘，夢遺滑精，尿頻遺尿，久瀉不止，自汗盜汗,津傷口渴,心悸失眠。附子辛、甘，熱，有毒。歸心、腎、脾經(jīng)?；仃柧饶?，散寒除濕。主治陰盛格陽，大汗亡陽，吐瀉厥逆，心腹冷痛，冷痢，腳氣水腫，風(fēng)寒濕痹，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾。麝香辛，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。開竅醒神，活血散結(jié)，消腫止痛。其氣極香，走竄之
5性甚烈，《本草綱目》記載麝香能“通諸竅，開經(jīng)絡(luò)，透肌骨”，能夠引導(dǎo)諸藥滲透臍部皮膚，迅速發(fā)揮藥效。本發(fā)明的有益效果中藥外用治療慢性前列腺炎，避免了內(nèi)服中藥的痛苦和毒副作用；本處方多用芳香走竄、氣味俱厚的藥物，具備祛淤排濁、清熱利濕、補(bǔ)腎健脾、行氣解郁等作用，符合中藥外治和慢性前列腺炎的特點(diǎn)；神闕穴通過經(jīng)絡(luò)與前列腺炎的病位相聯(lián)系，通過艾灸的溫?zé)嶙饔?，也可促進(jìn)藥物的滲透吸收，因此本處方集中了藥物、穴位和艾灸的多重治療作用，療效確切，且安全舒適。
具體實(shí)施例方式為了更好的理解本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例來進(jìn)一步說明。實(shí)施例I :
一種治療慢性前列腺炎的隔藥灸臍中藥組合物，由以下原料藥制得
穿山甲15克，大黃10克，桃仁9克，制馬錢子6克，莪術(shù)12克，三棱10克，川貝母12 克，絞股藍(lán)12克，川楝子10克，柴胡9克，青皮10克，丹參10克，川牛膝15克，蜈蚣10克， 黃柏9克，薏苡仁15克，敗醬10克，石菖蒲10克，郁金10克，牡丹皮10克，熟地黃15克， 菟絲子10克，桂枝12克，吳茱萸20克，淫羊藿15克，山藥15克，五味子10克，附子6克， 麝香O. 5克。在制備時(shí)，先將麝香研末密封備用；然后將其余各藥物原料混合均勻，采用超微粉碎技術(shù)粉碎成細(xì)粉，密封備用。臨床效果驗(yàn)證 I、病例來源
在某省級醫(yī)院招募60例患者，均符合《中藥新藥治療慢性前列腺炎(非特異性)的臨床研究指導(dǎo)原則》(2002年第I版)中的診斷標(biāo)準(zhǔn)。患者年齡在18-50歲之間，平均年齡 35. 30±1. 68歲，病程在6個(gè)月-6年之間，平均病程為2. 40 ± I. 24年。、治療情況
按照上述隔藥灸臍的使用方法進(jìn)行治療，每3天治療I次，連續(xù)治療10次為I療程，共治療兩個(gè)療程。、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
以NIH-慢性前列腺炎癥狀指數(shù)和前列腺按摩液(EPS)常規(guī)為觀察指標(biāo)，參考《中藥新藥治療慢性前列腺炎(非特異性)的臨床研究指導(dǎo)原則》((2002年第I版))的療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評定。(I)臨床控制
①臨床癥狀積分減少> 95%。②前列腺壓痛消失，質(zhì)地正?；蚪咏！＂跡PS檢查連續(xù)2次以上正常。(2)顯效
①臨床癥狀積分減少> 60%。②前列腺壓痛及質(zhì)地均有明顯改善。③EPS檢查連續(xù)2次以上WBC計(jì)數(shù)較治療前減少彡60%。
(3)有效
①臨床癥狀積分減少≥30%。②前列腺壓痛及質(zhì)地均有所改善。③EPS檢查連續(xù)2次以上WBC計(jì)數(shù)較治療前減少≥30%。(4)無效
①臨床癥狀積分減少〈30%或無變化。②前列腺壓痛及質(zhì)地均無改善。③EPS檢查連續(xù)2次以上WBC計(jì)數(shù)較治療前減少〈30%或無變化。、結(jié)果統(tǒng)計(jì)
經(jīng)兩個(gè)療程治療后，60名患者中，24名患者的癥狀體征得到控制，22名患者癥狀體征明顯改善，10名患者癥狀體征有所改善，4名患者癥狀沒有得到明顯改善，總有效率達(dá)到 90%。有效的患者隨訪3個(gè)月無復(fù)發(fā)。從以上數(shù)據(jù)可以看出，本發(fā)明藥物的臨床療效確切，使用過程安全舒適，是治療慢性前列腺炎的有效方法。典型治療個(gè)例
I.錢某，男，36歲。3年前開始出現(xiàn)尿頻、尿急，尿末疼痛，疼痛放射到會陰部，睪丸墜脹不適，射精時(shí)有疼痛感，前列腺壓痛，觸診腺體飽滿，較正常增大。EPS檢查示白細(xì)胞計(jì)數(shù) 20-30/HP，卵磷脂小體++-+++，診斷為慢性前列腺炎，采用上述隔藥灸臍法治療。治療前 NIH-慢性前列腺炎癥狀指數(shù)積分為32分，一個(gè)療程后尿頻、尿急、尿痛等癥狀明顯減輕，兩個(gè)療程后上述癥狀基本消失，前列腺無明顯壓痛，觸診正常，連續(xù)兩次EPS檢查均示白細(xì)胞計(jì)數(shù)〈10/HP，卵磷脂小體+++-++++，慢性前列腺炎癥狀指數(shù)積分為O分，療效判定為臨床控制。2.李某某，男，45歲，司機(jī)。尿頻、尿急5年余,尿道灼熱,尿后余浙,睪丸墜脹不適，尿后尿道口有白色分泌物溢出，性欲減退，伴乏力、頭暈。前列腺局限性壓痛，觸診腺體軟硬不均，大小大致正常。EPS檢查示白細(xì)胞計(jì)數(shù)30-40/HP，卵磷脂小體++-+++，診斷為慢性前列腺炎，采用上述隔藥灸臍法治療。治療前NIH-慢性前列腺炎癥狀指數(shù)積分為36分， 一個(gè)療程后尿頻、尿急等癥狀減輕，兩個(gè)療程后上述癥狀明顯好轉(zhuǎn)，前列腺壓痛明顯減輕， 觸診基本正常，連續(xù)兩次EPS檢查均示白細(xì)胞計(jì)數(shù)〈10/HP，卵磷脂小體+++，慢性前列腺炎癥狀指數(shù)積分為12分，療效判定為明顯好轉(zhuǎn)。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性前列腺炎的隔藥灸臍中藥組合物，其特征是由以下原料藥制得 穿山甲15克，大黃10克，桃仁9克，制馬錢子6克，莪術(shù)12克，三棱10克，川貝母12 克，絞股藍(lán)12克，川楝子10克，柴胡9克，青皮10克，丹參10克，川牛膝15克，蜈蚣10克， 黃柏9克，薏苡仁15克，敗醬10克，石菖蒲10克，郁金10克，牡丹皮10克，熟地黃15克， 菟絲子10克，桂枝12克，吳茱萸20克，淫羊藿15克，山藥15克，五味子10克，附子6克， 麝香O. 5克。
全文摘要
本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥技術(shù)領(lǐng)域一種治療慢性前列腺炎的隔藥灸臍中藥組合物，由以下原料藥制得穿山甲，大黃，桃仁，制馬錢子，莪術(shù)，三棱，川貝母，絞股藍(lán)，川楝子，柴胡，青皮，丹參，川牛膝，蜈蚣，黃柏，薏苡仁，敗醬，石菖蒲，郁金，牡丹皮，熟地黃，菟絲子，桂枝，吳茱萸，淫羊藿，山藥，五味子，附子，麝香。中藥外用治療慢性前列腺炎，避免了內(nèi)服中藥的痛苦和毒副作用；多用芳香走竄、氣味俱厚的藥物，具備祛淤排濁、清熱利濕、補(bǔ)腎健脾、行氣解郁的作用，符合中藥外治和慢性前列腺炎的特點(diǎn)；神闕穴通過經(jīng)絡(luò)與前列腺炎的病位相聯(lián)系，通過艾灸的溫?zé)嶙饔么龠M(jìn)藥物的滲透吸收，集中了藥物、穴位和艾灸的多重治療作用，療效確切，安全舒適。
文檔編號A61K36/9066GK102580011SQ20121008366
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月27日
發(fā)明者杜冬青, 馬玉俠, 高樹中, 高翔 申請人:山東中醫(yī)藥大學(xué)