專利名稱：治療冠心病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療冠心病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病(以下簡(jiǎn)稱冠心病 )，是由于硒狀動(dòng)脈粥樣硬化而導(dǎo)致心肌缺血、缺氧所引起的心臟病。且95%以上心肌梗塞多由冠心病發(fā)展而成，而急性心肌梗塞死亡率甚高，大多在30% 40%，是嚴(yán)重威脅人類生命、健康的常見(jiàn)病。冠心病一般歸屬中醫(yī)“胸痹”、“厥心痛”、“真心痛”等范疇。早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就有記載“心痛者，胸中痛，脅支滿，脅下痛，膺背胛間痛。”又如《靈樞 厥病》篇曰“真心痛，手足青至節(jié)，心痛甚。旦發(fā)夕死，夕發(fā)旦死?！鳖H類似心絞痛及心肌梗塞。漢代張仲景在《金匱要略 胸痹心痛短氣病脈證治》等篇章中進(jìn)一步作了一系列脈證描述，并提出比較系統(tǒng)的方藥。如“胸痹之病，喘息咳唾，胸背痛，短氣，寸口脈沉而遲，關(guān)上小緊數(shù)，瓜萎薤白白酒湯”；又如“胸痹不得臥，心痛徹背者，瓜萎薤白半夏湯主之”。歷代醫(yī)家在此基礎(chǔ)上對(duì)辨證、方藥均有所發(fā)揮，在長(zhǎng)期醫(yī)療實(shí)踐中積累了一整套中醫(yī)中藥防治冠心病的臨床經(jīng)驗(yàn)。近代中醫(yī)對(duì)冠心病的研究，最早臨床文章見(jiàn)于1955年，提出本病相當(dāng)于中醫(yī)之“胸痹”、“真心痛”。50年代以個(gè)案介紹為主，臨床探討及基礎(chǔ)研究極少。60年代臨床資料逐漸增多，對(duì)本病的病因病機(jī)、治療法則、辨證分型、治療方藥等有所闡述，并取得了初步療效，但基礎(chǔ)研究仍很少；至70年代臨床資料及理論探討明顯增多，全國(guó)性學(xué)術(shù)會(huì)議的不斷召開(kāi)，促進(jìn)了研究工作發(fā)展，使療效不斷提高。中醫(yī)藥不僅應(yīng)用于防治心絞痛，也用于搶救急性心肌梗塞。這I時(shí)期總結(jié)了較多的臨床經(jīng)驗(yàn)，并對(duì)證治規(guī)律進(jìn)行探索。治法有辨證論治、協(xié)定處方、單方驗(yàn)方、針灸、推拿等。治則有活血化瘀、通陽(yáng)宣痹、芳香溫通及益氣養(yǎng)陰活血、益氣活血與扶正補(bǔ)腎等。在辨證方面一致公認(rèn)大多屬虛實(shí)夾雜證，內(nèi)臟虧虛功能失調(diào)為本，血瘀、氣滯、痰濁、寒凝痹阻心脈為標(biāo)。中藥劑型，從湯劑為主發(fā)展為片、膏、丸、沖劑、氣霧劑和注射劑，特別是緩解心絞痛的速效制劑及擴(kuò)血管中藥注射劑，大大提高了中藥治療冠心病的臨床價(jià)值。中西醫(yī)結(jié)合搶救急性心肌梗塞使本病的病死率從30% 40%降至12%左右?；A(chǔ)研究方面，發(fā)現(xiàn)活血化瘀法和活血藥有增加冠脈流量，降低心肌耗氧量，抑制血小板聚集和抗凝溶栓，保護(hù)缺血心肌的作用。80年代以來(lái)，新藥新法的發(fā)掘雖不太多，但對(duì)現(xiàn)有的方藥進(jìn)一步肯定療效，深入研究藥理作用和分析有效成分做了大量工作。如從血液流變學(xué)、微循環(huán)與心功能檢查等方面研究來(lái)探討活血化瘀治則的作用機(jī)理，以及進(jìn)行了抗動(dòng)脈粥樣硬化的研究等。公開(kāi)號(hào)CN 1498645A(申請(qǐng)?zhí)?2148326. 4)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種用于治療腦血栓后遺癥及冠心病中藥膠囊及其制造方法，該中藥膠囊是由地龍15-20克，土蟲(chóng)15-20克，全蝎25-30克，蜈蚣25-30克，白附子15-20克，白花蛇15-20克，天麻15-20克，靈芝15-20克，僵蠶15-20克，水蛭25-30克，制甲珠20-30克，麝香10-15克，紅參15-0克，郁金15-20克，川芎15-20克，丹參25-30克，元胡15-20克組成。公開(kāi)號(hào)CN 101524521A(申請(qǐng)?zhí)?00810101486. 2)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療冠心病的中藥組合物，由炙甘草、玉竹、白芍、五加皮、麥冬、黨參、積實(shí)、獲等、干姜、雞內(nèi)金、桂枝、生地、柴胡、阿膠、漢防己、川芍、沙參、益母草、當(dāng)歸、炙黃芪和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。授權(quán)公告號(hào)CN1970069(申請(qǐng)?zhí)?00610170280.6)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療冠心病的中藥丸劑，它是以黃芪、熟地黃、當(dāng)歸、丹參、川芎、桑寄生、瓜萎、延胡索、芍藥、九節(jié)菖蒲、雞血藤、黃精、黑芝麻、菟絲子、白術(shù)、郁金、制首烏、淫羊藿、酸棗仁、五味子、阿膠、靈芝、茯苓、三棱、莪術(shù)、麥冬、牡礪、黨參、檀香、甘草等30種中草藥為原料，通過(guò)粉碎添加蜂蜜調(diào)制而成的?？傊?，中醫(yī)藥在治療本病方面取得了較好的療效，但還存在一些問(wèn)題臨床上對(duì)急性供血不足的速效擴(kuò)血管作用還不夠理想，對(duì)改善心電圖的療效有待提高，對(duì)防治冠心病的好發(fā)因素，如高血壓、高脂血癥、糖尿病還需同步研究，對(duì)冠心病出現(xiàn)的心律失常如早搏、房顫等療效也有待于進(jìn)一步提高。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、服用方便、便于攜帶、易久服的治療冠心病的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物療效確切且無(wú)毒副作用。本發(fā)明的技術(shù)方案是治療心肌梗塞的中藥組合物，由下列原料藥制備而成，均為重量份郁金6-15，大麥芽20-45，降香2-6，麥冬6-15，珍珠母12-18，沉香2_8，虎杖9_25，桔梗3_9，血竭2_6，阿膠6-12，玉竹5-12，西洋參2-6，黃芪20-45，西紅花2-6,丹參20-45，瓜萎20-45，麝香0. 03—0. I o優(yōu)選的方案中，郁金9-12，大麥芽25-40，降香3-5，麥冬9-12，珍珠母14-16，沉香3-6，虎杖12-20，桔梗4-6，血竭3-5，阿膠8-10，玉竹6-10，西洋參3-5，黃芪25-40，西紅花
3-5，丹參 25-40，瓜萎 25-40，麝香 0. 05-0. 08。更加優(yōu)選的，郁金10，大麥芽30，降香4，麥冬10，珍珠母15，沉香4，虎杖16，桔梗5，血竭4，阿膠9，玉竹8，西洋參4，黃芪35，西紅花4，丹參35，瓜萎35，麝香0. 06。本發(fā)明還提供了將前述中藥組合物制成藥學(xué)上可接受的水劑、粉劑、片劑或膠囊的制備方法。所述水劑的制備方法是(I)將郁金、大麥芽、降香、麥冬、珍珠母、沉香、虎杖、桔梗、血竭、阿膠、玉竹、西洋參、黃芪、西紅花、丹參和瓜萎粉碎，過(guò)120-140目篩(優(yōu)選130目篩)，得細(xì)粉；(2)將步驟(I)所得細(xì)粉混合均勻，置于通透袋內(nèi)，用溫度為20_40°C (優(yōu)選30°C)的涼開(kāi)水浸泡6-8小時(shí)(優(yōu)選7小時(shí))，用水量為所述細(xì)粉重量的3-4倍(優(yōu)選3. 5倍)；(3)加熱至沸騰，持續(xù)0.6-L2小時(shí)(優(yōu)選0.8-L0小時(shí))后取出通透袋，所得液體經(jīng)濃縮至原體積的1/2-1/3，得濃縮液；(4)將麝香研碎后添加到步驟(3)所得的濃縮液中，無(wú)菌封裝，即得中藥組合物水劑。所述粉劑的制備方法是將各原料藥粉碎過(guò)60-100目篩(優(yōu)選80-85目篩)，得中藥組合物粉劑。所述片劑的制備方法是將權(quán)利要求6所得中藥組合物粉劑按照0. 2-0. 3g/片(優(yōu)選o. 25g/片)計(jì)量，按照片劑的加 工制備方法壓制成圓形或其他形式的片狀劑型。所述片劑的制備方法是將權(quán)利要求6所得中藥組合物粉劑按照0. 2-0. 3g/粒(優(yōu)選0. 25g/粒)計(jì)量，按照膠囊劑的加工制備方法加工成膠囊狀劑型。本發(fā)明還提供了所述的中藥組合物在制備治療心肌梗塞、心肌壞死、心絞痛的藥物時(shí)的應(yīng)用。本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下珍珠母性味咸，寒。歸經(jīng)歸肝、心經(jīng)。功效平肝潛陽(yáng)，定驚明目。主治用于頭痛眩暈.煩躁失眠，肝熱目赤，肝虛目昏?！吨袊?guó)醫(yī)學(xué)大辭典》:此物(珍珠母)兼入心、肝兩經(jīng)，與石決明但入肝經(jīng)者不同，故涉神志病者，非此不可。沉香性味辛、苦，微溫。歸經(jīng)歸脾、胃、腎經(jīng)。功效行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘。主治用于胸腹脹悶疼痛，胃寒嘔吐呃逆，腎虛氣逆喘急。虎杖性味微苦，微寒。歸經(jīng)歸肝、膽、肺經(jīng)。功效祛風(fēng)利濕，散瘀定痛，止咳化痰。主治用于關(guān)節(jié)痹痛,濕熱黃疸,經(jīng)閉,癥瘕,水火燙傷,跌撲損傷,癰腫瘡毒,咳嗽痰多。桔梗性味苦、辛，平。歸經(jīng)歸肺經(jīng)。功效宣肺，利咽，祛痰，排膿。主治用于咳嗽痰多、胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。血竭性味甘、咸，平。歸經(jīng)歸心、肝經(jīng)。功效祛瘀定痛，止血生肌。主治用于跌撲折損，內(nèi)傷瘀痛；外傷出血不止。阿膠性味甘，平。歸經(jīng)歸肺、肝、腎經(jīng)。功效補(bǔ)血滋陰，潤(rùn)燥，止血。主治用于血虛萎黃，眩暈心悸,肌痿無(wú)力，心煩不眠,虛風(fēng)內(nèi)動(dòng),肺燥咳嗽，勞嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。玉竹性味甘，微寒。歸經(jīng)歸肺、胃經(jīng)。功效養(yǎng)陰潤(rùn)燥，生津止渴。主治用于肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽于口渴，內(nèi)熱消渴。西洋參性甘、微苦，涼。歸心、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰、清熱生津之功效。用于氣虛陰虧，內(nèi)熱，咳喘痰血，虛熱煩倦，消渴，口燥咽干。西洋參有抗疲勞、抗氧化、抗應(yīng)激、抑制血小板聚集、降低血液凝固性的作用，另外，對(duì)糖尿病患者還有調(diào)節(jié)血糖的作用。黃芪性甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。一般用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。西紅花性味甘，平。歸經(jīng)歸心、肝經(jīng)。功效活血化瘀，涼血解毒，解郁安神。主治用于經(jīng)閉癥瘕，產(chǎn)后瘀阻，溫毒發(fā)斑，憂郁痞悶，驚悸發(fā)狂。丹參性味苦，性微寒。能活血化瘀，涼血，安神。入心、脾二經(jīng)。據(jù)《本草求真》丹參具有入心包絡(luò)破瘀之功效。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，其能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈流量，改善心肌缺血、梗塞和心臟功能,調(diào)節(jié)心律,并能擴(kuò)張外周血管,改善微循環(huán)；能提高機(jī)體耐缺氧能力；有抗凝血，促進(jìn)纖溶，抑制血小板凝聚，抑制血栓形成的作用；能降低血脂，抑制冠脈粥樣硬化形成；能縮短紅細(xì)胞及血色素的恢復(fù)期，使網(wǎng)織細(xì)胞增多，能促進(jìn)組織的修復(fù)，加速骨折的愈合；有中樞神經(jīng)有抑制作用；有抗腫瘤作用；能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能；能降低血糖；對(duì)結(jié)核桿菌等多種細(xì)菌有抑制作用。麥冬性味甘、微苦，微寒。歸經(jīng)歸心、肺、胃經(jīng)。功效養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心。主治用于肺燥干咳。虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘；咽白喉。
瓜萎(子)性寒，味甘，微苦。歸肺、胃、大腸經(jīng)。清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤(rùn)燥滑腸。用于肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿，乳癰，肺癰，腸癰腫痛，大便秘結(jié)。現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)研究證明瓜萎有擴(kuò)張心臟冠脈，增加冠脈流量作用；對(duì)急性心肌缺血有明顯的保護(hù)作用。郁金性辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)?？尚袣饣?，清心解郁，利膽退黃。一般用于經(jīng)閉痛經(jīng),胸腹脹痛、刺痛,熱病神昏,癲癇發(fā)狂,黃疸尿赤。降香性辛 ，溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣活血，止痛，止血功效。一般用于脘腹疼痛，肝郁脅痛，胸痹刺痛，跌撲損傷,外傷出血。大麥芽(麥芽)性味甘，平。歸經(jīng)歸脾、胃經(jīng)。功效健脾開(kāi)胃，退乳消脹。主治用于食積不消，婦女?dāng)嗳?、焦麥芽消食化滯。用于食積不消，脘腹脹痛。麝香(優(yōu)選天然麝香)性味辛，溫。歸經(jīng)歸心、脾經(jīng)。功效開(kāi)竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛。主治用于熱病神昏，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)死胎，心腹暴痛，癰腫瘰疬，咽喉腫痛，跌撲傷痛，痹痛麻木。本發(fā)明提供的中藥組合物組方科學(xué)，各種劑型的制備方法簡(jiǎn)單，所得產(chǎn)品服用方便、便于攜帶。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在I、所選材料皆為傳統(tǒng)中藥材料，無(wú)任何毒副作用；2、本組方完全符合中醫(yī)藥原則和心臟病患者身心特點(diǎn)，在總原則的前提下，可根據(jù)不同人群有不同組方，功能不同。3、藥源易得,藥材成本低廉,能夠減輕患者負(fù)擔(dān)。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。實(shí)施例I治療冠心病的中藥組合物，由下列原料藥制備而成郁金6g，大麥芽20g，降香2g,麥冬6g,珍珠母12g,沉香2g,虎杖9g,桔梗3g,血竭2g,阿膠6g,玉竹5g,西洋參2g，黃芪20g,西紅花2g，丹參20g,瓜萎20g,麝香0. 03g。上述治療冠心病的中藥組合物水劑的制備方法(I)將郁金、大麥芽、降香、麥冬、珍珠母、沉香、虎杖、桔梗、血竭、阿膠、玉竹、西洋參、黃芪、西紅花、丹參和瓜萎粉碎，過(guò)140目篩，得細(xì)粉；(2)將步驟(I)所得細(xì)粉混合均勻，置于通透袋內(nèi)，用溫度為40°C的涼開(kāi)水浸泡8小時(shí)，用水量為所述細(xì)粉重量的4倍；(3)加熱至沸騰，持續(xù)I. 2小時(shí)后取出通透袋，所得液體經(jīng)濃縮至原體積的1/2-1/3，得濃縮液；(4)將麝香研碎后添加到步驟(3)所得的濃縮液中，無(wú)菌封裝，即得中藥組合物水劑。本發(fā)明水劑的服用方法水劑為7天一個(gè)療程，每天服用兩次(溫?zé)?，每次350ml_500ml。實(shí)施例2治療冠心病的中藥組合物，由下列原料藥制備而成郁金15g，大麥芽45g,降香6g,麥冬15g,珍珠母18g,沉香8g,虎杖25g,桔梗9g,血竭6g,阿膠12g,玉竹12g,西洋參6g,黃苗45g,西紅花6g,丹參45g,瓜萎45g,磨香0. lg。
治療冠心病的中藥組合物粉劑的制備方法是將各原料藥粉碎過(guò)100目篩，得中藥組合物粉劑，將粉劑分0. 4g/袋。采用每天2-3次，每次一袋，用溫開(kāi)水沖服，7天一個(gè)療程。典型病例XXX，年齡46歲；性別女性；主訴間歇性胸痛3個(gè)月；現(xiàn)病史患者6小時(shí)前出現(xiàn)無(wú)明顯誘因胸痛，為胸骨后悶痛，呈持續(xù)性，伴后背部放射，無(wú)腹脹，無(wú)腹痛，無(wú)惡心嘔吐，無(wú)畏寒發(fā)熱，無(wú)咳嗽咳痰。討論心電圖示冠狀動(dòng)脈供血明顯不足，經(jīng)過(guò)檢查基本排除其他原因?qū)е碌男赝矗谛牟∷滦赝丛\斷明確。 服用本實(shí)施例所得治療冠心病的中藥組合物粉劑，每次一袋，每天2次，溫開(kāi)水沖月艮，7天一個(gè)療程。服用21天，胸痛明顯減輕，心中煩亂亦減輕，納量增，精神可，服用I個(gè)月，癥狀消除，夜眠安，心煩除，力氣增，納食可，繼服2個(gè)月，患者服用時(shí)未出現(xiàn)任何不適，患者自感痊愈。實(shí)施例3治療冠心病的中藥組合物，由下列原料藥制備而成郁金9g，大麥芽25g，降香3g,麥冬9g,珍珠母14g,沉香3g,虎杖12g,桔梗4g,血竭3g,阿膠8g,玉竹6g,西洋參3g，黃芪25g，西紅花3g，丹參25g，瓜萎25g，麝香0. 05g。治療冠心病的中藥組合物片劑的制備方法是將各原料藥粉碎過(guò)60目篩，得中藥組合物粉劑，將所得中藥組合物粉劑按照0. 25g/片計(jì)量，按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形式的片狀劑型。片劑采用每天兩次，每次2-4片，用溫開(kāi)水沖服，7天一個(gè)療程。典型病例XXX，男性，56歲。心前區(qū)鈍痛2年有余，每日疼痛發(fā)作2-5次，含硝酸甘油才能緩解。有胸悶、怕冷、心悸、四肢欠溫暖，疲乏無(wú)力，腿腫腰酸，胸痛徹背等癥。心電圖示冠狀動(dòng)脈供血不足。B超顯示合并室壁瘤。脈沉遲，苔薄白。服用本實(shí)施例所得治療冠心病的中藥組合物片劑，采用每天兩次，每次4片，用溫開(kāi)水沖服，7天一個(gè)療程。服用21天，心前區(qū)疼痛明顯減輕，疲乏無(wú)力亦減輕，納量增，精神可，服用I個(gè)月，心電圖示冠狀動(dòng)脈供血明顯改善，繼服4個(gè)月，患者痊愈。實(shí)施例4治療冠心病的中藥組合物，由下列原料藥制備而成郁金12g，大麥芽40g,降香5g,麥冬12g,珍珠母16g,沉香6g,虎杖20g,桔梗6g,血竭5g,阿膠IOg,玉竹IOg,西洋參5g,黃苗40g,西紅花5g,丹參40g,瓜萎40g,磨香0. 08g。治療冠心病的中藥組合物膠囊劑的制備方法是將各原料藥粉碎過(guò)80目篩，得中藥組合物粉劑，將所得中藥組合物粉劑按照0. 25g/粒計(jì)量，按照膠囊劑的加工制備方法加工成膠囊狀劑型。典型病例XXX，60歲，男，于某日出現(xiàn)較以往更劇烈而頻繁的心絞痛，心絞痛持續(xù)時(shí)間較以往長(zhǎng)，誘因不明顯，服用硝酸甘油，但療效差，心絞痛發(fā)作時(shí)伴有惡心、嘔吐、大汗、心動(dòng)過(guò)緩、急性心功能不全、嚴(yán)重心律失常。服用本實(shí)施例所得治療冠心病的中藥組合物膠囊劑，采用每天兩次，每次4粒，用溫開(kāi)水沖服，7天一個(gè)療程。服用21天，心絞痛明顯減輕，惡心、嘔吐癥狀消失，納量增，精神可，服用I個(gè)月，心電圖示冠狀動(dòng)脈供血明顯改善，繼服3個(gè)月，患者痊愈。實(shí)施例5治療冠心病的中藥組合物，由下列原料藥制備而成郁金10g，大麥芽30g,降香4g,麥冬IOg,珍珠母15g,沉香4g,虎杖16g,桔梗5g,血竭4g,阿膠9g,玉竹8g,西洋參4g，黃芪35g，西紅花4g，丹參35g，瓜萎35g，麝香0. 06g。
治療冠心病的中藥組合物水劑的制備方法是(I)將郁金、大麥芽、降香、麥冬、珍珠母、沉香、虎杖、桔梗、血竭、阿膠、玉竹、西洋參、黃芪、西紅花、丹參和瓜萎粉碎，過(guò)130目篩，得細(xì)粉；(2)將步驟⑴所得細(xì)粉混合均勻，置于通透袋內(nèi)，用溫度為30°C的涼開(kāi)水浸泡7小時(shí)，用水量為所述細(xì)粉重量的3. 5倍；(3)加熱至沸騰，持續(xù)1.0小時(shí)后取出通透袋，所得液體經(jīng)濃縮至原體積的1/2-1/3，得濃縮液；(4)將麝香研碎后添加到步驟(3)所得的濃縮液中，無(wú)菌封裝，即得中藥組合物水劑。試驗(yàn)例I實(shí)施例5所得治療冠心病的中藥組合物水劑的臨床應(yīng)用2008年6月-2011年12月，在4所醫(yī)院篩選120例患者，其中女性58例，男性62例，年齡最大的72歲，最小年齡38歲，平均年齡55. 2歲。試驗(yàn)之前2周，對(duì)該人群進(jìn)行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化，隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組服用實(shí)施例5所得產(chǎn)品，對(duì)照組服用其它藥品(美托洛爾、利多卡因、去甲腎上腺素等常規(guī)藥品)。使用方法為每天服用兩次(溫?zé)?，每次350ml-500ml (視具體情況有所調(diào)整)，7天一個(gè)療程。療效情況判定標(biāo)準(zhǔn)治愈服用本品一個(gè)療程，心電圖示冠狀動(dòng)脈供血明顯改善，不適癥狀消失，精力及體力明顯增強(qiáng)；有效服用本品一個(gè)療程，心電圖示慢性冠狀動(dòng)脈供血改善，不適癥狀減輕或部分消失，精力及體力增強(qiáng)；無(wú)效服用本品一個(gè)療程，不適癥狀無(wú)變化。結(jié)果如表I所示。表I :服用實(shí)施例5產(chǎn)品38-72歲冠心病患者治療結(jié)果

權(quán)利要求
1.治療冠心病的中藥組合物，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均為重量份郁金6-15，大麥芽20-45，降香2-6，麥冬6_15，珍珠母12-18，沉香2_8，虎杖9_25，桔梗3_9，血竭2-6，阿膠6-12，玉竹5-12，西洋參2-6，黃芪20-45，西紅花2-6，丹參20-45，瓜萎20-45，麝香 0. 03-0. I。
2.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，郁金9-12，大麥芽25-40，降香3-5，麥冬9-12，珍珠母14-16，沉香3-6，虎杖12-20，桔梗4-6,血竭3-5,阿膠8-10,玉竹6-10,西洋參3-5，黃芪25-40，西紅花3-5，丹參25-40，瓜萎25-40，麝香0. 05-0. 08。
3.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，郁金10，大麥芽30，降香4，麥冬10，珍珠母15，沉香4，虎杖16，桔梗5，血竭4，阿膠9，玉竹8，西洋參4，黃芪35，西紅花4，丹參35，瓜萎35，麝香0. 06。
4.如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物，其特征在于，將該中藥組合物制成藥學(xué)上可接受的水劑、粉劑、片劑或膠囊。
5.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述水劑的制備方法是 (1)將郁金、大麥芽、降香、麥冬、珍珠母、沉香、虎杖、桔梗、血竭、阿膠、玉竹、西洋參、黃芪、西紅花、丹參和瓜萎粉碎，過(guò)120-140目篩(優(yōu)選130目篩)，得細(xì)粉； (2)將步驟(I)所得細(xì)粉混合均勻，置于通透袋內(nèi)，用溫度為20-40°C(優(yōu)選30°C )的涼開(kāi)水浸泡6-8小時(shí)(優(yōu)選7小時(shí))，用水量為所述細(xì)粉重量的3-4倍(優(yōu)選3. 5倍)； (3)加熱至沸騰，持續(xù)0.6-1. 2小時(shí)(優(yōu)選0. 8-1.0小時(shí))后取出通透袋，所得液體經(jīng)濃縮至原體積的1/2-1/3，得濃縮液； (4)將麝香研碎后添加到步驟(3)所得的濃縮液中，無(wú)菌封裝，即得中藥組合物水劑。
6.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述粉劑的制備方法是將各原料藥粉碎過(guò)60-100目篩(優(yōu)選80-85目篩)，得中藥組合物粉劑。
7.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述片劑的制備方法是將權(quán)利要求6所得中藥組合物粉劑按照0. 2-0. 3g/片(優(yōu)選0. 25g/片)計(jì)量，按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其他形式的片狀劑型。
8.如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述片劑的制備方法是將權(quán)利要求6所得中藥組合物粉劑按照0. 2-0. 3g/粒(優(yōu)選0. 25g/粒)計(jì)量，按照膠囊劑的加工制備方法加工成膠囊狀劑型。
9.如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物在制備治療冠心病、心肌壞死、心絞痛的藥物時(shí)的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療冠心病的中藥組合物，由下列原料藥制備而成，均為重量份郁金6-15，大麥芽20-45，降香2-6，麥冬6-15，珍珠母12-18，沉香2-8，虎杖9-25，桔梗3-9，血竭2-6，阿膠6-12，玉竹5-12，西洋參2-6，黃芪20-45，西紅花2-6，丹參20-45，瓜蔞20-45，麝香0.03-0.1。本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在所選材料皆為傳統(tǒng)中藥材料，無(wú)任何毒副作用；本組方完全符合中醫(yī)藥原則和心臟病患者身心特點(diǎn)，在總原則的前提下，可根據(jù)不同人群有不同組方，功能不同。藥源易得，藥材成本低廉，能夠減輕患者負(fù)擔(dān)。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK102614462SQ201210091229
公開(kāi)日2012年8月1日 申請(qǐng)日期2012年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月31日
發(fā)明者李浩成 申請(qǐng)人:李浩成