專利名稱：一種治療小兒癲癇的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體地說(shuō)是一種治療小兒癲癇的中藥制劑。
背景技術(shù)：
該病俗稱“羊兒風(fēng)”，是小兒時(shí)期常見(jiàn)的一種病因復(fù)雜的、反復(fù)發(fā)作的神經(jīng)系統(tǒng)綜合癥。由陣發(fā)的暫時(shí)性腦功能紊亂所致。分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩種，臨床表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的肌肉抽搐和意識(shí)障礙。主要因小兒神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育不全，大腦皮層受到高熱或劇烈的精神刺激，產(chǎn)生過(guò)度興奮所致。以高熱誘發(fā)者最為多見(jiàn)。驚厥時(shí)絕大多數(shù)小兒不省人事、兩眼緊閉或半開(kāi)，眼球上翻、牙關(guān)緊閉、口角抽動(dòng)、頭向后仰，四肢反復(fù)屈伸，同時(shí)因胸、腹肌強(qiáng)直， 呼吸停頓，故全身缺氧，口唇青紫，身體強(qiáng)直，持續(xù)十幾秒鐘到1-2分鐘，但也有極少數(shù)小兒癥狀較輕，意識(shí)尚清楚；目前西醫(yī)治療副作用明顯。早在二千多年前，古代中國(guó)對(duì)癲癇病早有認(rèn)識(shí)。《黃帝內(nèi)經(jīng)》中對(duì)癲癇二字有過(guò)確切的定義，“癲”即癲狂，表示發(fā)作時(shí)的意識(shí)障礙；“癇”即抽搐，表示發(fā)作時(shí)的痙攣狀態(tài)。中醫(yī)治療癲癇由來(lái)已經(jīng)，癲癇在發(fā)作期，首先要急則治標(biāo)，控制其發(fā)作，盡快解除病人昏厥和抽搐的危急狀態(tài)，宜以豁痰開(kāi)竅、熄風(fēng)止痙為治法，選治療效快而作用強(qiáng)的，采用不同的治療途徑。在休止期或緩解期，病情趨于緩和，此時(shí)則以緩則治其本的原則，認(rèn)真細(xì)致地辨證，認(rèn)清其病位、病性，分別予以治之，整體上以健脾化痰、補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)心安神為治法，除其痰、風(fēng)之源，以治其本，防止本病的復(fù)發(fā)。同時(shí)根據(jù)臨床綜合表現(xiàn)辨證論治，邪實(shí)者，以攻邪為主；有虛象者，予以扶正。攻邪常用熄風(fēng)、瀉火、活血、滌痰等法，扶正多用滋肝、健脾、 養(yǎng)心、補(bǔ)益等法。但有邪實(shí)而正虛，在攻邪的同時(shí)，要兼顧扶正，在正虛的同時(shí)兼有外邪，則以扶正為主，兼以祛邪，達(dá)到祛邪平癲的最終目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明基于我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)小兒癲癇的治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究，遵循中醫(yī)學(xué)理論，主要針對(duì)患有小兒癲癇的患者經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)反復(fù)驗(yàn)證配置而成一種中藥口服液。 目的是提供一種治療效果好、安全可靠、沒(méi)有副作用的一種治療小兒癲癇的中藥制劑。本發(fā)明以生曬參、青黛、全蝎、蟬衣、烏蛇為君藥，益氣養(yǎng)陰、清心除煩、主治:驚癇、癲癇等癥狀； 山芝麻、蚤體、蒼術(shù)、猴頭菇、龍爪葉、九節(jié)菖蒲為臣藥，可增強(qiáng)益氣養(yǎng)陰功效，并有安神定智，健脾利水輔助加強(qiáng)君藥的作用；生半夏、僵蠶、桑葉、蕪菁花、千針萬(wàn)線草養(yǎng)陰潤(rùn)燥、生津止渴、大補(bǔ)元?dú)?、益氣攝血，鮮梨、橘子、檸檬、龍眼肉、酸棗仁益心斂肺、化濕散結(jié)、潤(rùn)燥滑腸增加維生素均為佐使藥物。全方合用具有益氣養(yǎng)陰，安神定悸，理氣化瘀，健脾強(qiáng)心主治小兒驚癇、癲癇之功用。本發(fā)明主要以調(diào)節(jié)自身免疫機(jī)制類與分解心肌纖維組織增生中藥成分制成，可通過(guò)調(diào)節(jié)自身免疫，清除免疫介導(dǎo)引起的心肌長(zhǎng)期慢性炎性損傷，阻斷心肌進(jìn)一步損害；并通過(guò)分解心肌纖維組織增生病變，改善心肌代謝狀況，心肌細(xì)胞逐步恢復(fù)功能，使心慌、氣短、 乏力、心前區(qū)不適心肌慢性炎癥減輕或消失，最終達(dá)到治愈。
一種治療小兒癲癇的中藥制劑，是由以下重量份的中藥原料配伍而成
生曬參10-15份、青黛10-15份、全蝎10-15份、蟬衣10-15份、烏蛇10-15份、山芝麻8-14份、蚤體8-14份、蒼術(shù)8-14份、猴頭菇8_14份、龍爪葉8_14份、九節(jié)菖蒲8_14 份、生半夏5-12份、僵蠶5-12份、桑葉5-12份、蕪菁花5_12份、千針萬(wàn)線草5_12份、鮮梨
1-10份、橘子1-10份、檸檬1-10份、龍眼肉1-10份、酸棗仁1-10份；
制備方法
(1)按照配方比例取鮮梨、橘子、檸檬、龍眼肉、酸棗仁洗凈加2倍量蒸餾水浸泡2小時(shí)， 用磨漿機(jī)磨成汁液，加熱至沸10分鐘，過(guò)濾冷卻至室溫，凈化后制成提取液備用；
(2)按配方比例將生曬參、青黛、全蝎、蟬衣、烏蛇、山芝麻、蚤體、蒼術(shù)、猴頭菇、龍爪葉、 九節(jié)菖蒲、生半夏、僵蠶、桑葉、蕪菁花、千針萬(wàn)線草置于砂鍋內(nèi)大火煮沸后改文火煮2小時(shí)，提取上清液冷卻至室溫備用；
(3)按比例將凈化后的提取液與備用上清液調(diào)和均勻裝瓶，置于高溫>100°C的消毒容器中進(jìn)行消毒，即得成品。一種治療小兒癲癇的中藥制劑，是由以下重量份的中藥原料配伍而成
生曬參11-14份、青黛11-14份、全蝎11-14份、蟬衣11-14份、烏蛇11-14份、山芝麻9-13份、蚤體9-13份、蒼術(shù)9-13份、猴頭菇9_13份、龍爪葉9_13份、九節(jié)菖蒲9_13 份、生半夏6-11份、僵蠶6-11份、桑葉6-11份、蕪菁花6-11份、千針萬(wàn)線草6_11份、鮮梨
2-9份、橘子2-9份、檸檬2-9份、龍眼肉2-9份、酸棗仁2_9份；
一種治療小兒癲癇的中藥制劑，是由以下重量份的中藥原料配伍而成
生曬參13份、青黛13份、全蝎13份、蟬衣13份、烏蛇13份、山芝麻12份、蚤體 12份、蒼術(shù)12份、猴頭菇12份、龍爪葉12份、九節(jié)菖蒲12份、生半夏10份、僵蠶10份、桑葉10份、蕪菁花10份、千針萬(wàn)線草10份、鮮梨8份、橘子8份、檸檬8份、龍眼肉8份、酸棗仁8份；
本發(fā)明所選用中草藥的藥性及藥理分別為
生曬參
性味歸經(jīng)味甘，微苦，性微溫；歸經(jīng)歸肺，脾經(jīng)。功效大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)益脾肺，生津止渴，寧神益智。青黛
性味歸經(jīng)咸，寒。歸肝經(jīng)。功能主治清熱解毒，涼血，定驚。用于溫毒發(fā)斑,血熱吐衄,胸痛咳血，口瘡,痄腮，喉痹，小兒驚癇。全蝎
性味歸經(jīng)味辛，平；有毒；歸肝經(jīng)。功能主治息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒驚風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口歪， 半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。蟬衣
性味歸經(jīng)辛、甘，涼；歸肺、肝、脾經(jīng)。藥效敗毒抗癌、祛風(fēng)解痙。烏蛇性味歸經(jīng)味甘，平，有小毒入肺、脾二經(jīng)。功用主治祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)。治風(fēng)濕頑痹，肌膚不仁，骨、關(guān)節(jié)結(jié)核，風(fēng)疹疥癬，麻風(fēng)，破傷風(fēng)，小兒麻痹癥。山芝麻
性味辛；苦；寒。功能主治清熱解毒。主感冒發(fā)熱；咳嗽；麻疹；痢疾；瘧疾。蚤體
性味歸經(jīng)味苦，微寒，有小毒，歸肝經(jīng)。功能主治黯熱解毒，消腫止痛，息風(fēng)定驚。用于咽喉腫痛，疔毒，癰瘡，外傷出血， 高熱，驚風(fēng)抽搐，毒蛇咬傷。蒼術(shù)
性味性溫，味辛、苦，
功能芳香化濁，祛風(fēng)辟穢，燥濕健脾，適用于胃脘悶，腹脹大便溏軟，嘔惡，四肢倦怠， 時(shí)氣感冒，痰多諸癥。猴頭菇
性味性平、味甘。功能主治利五臟，助消化；具有健胃，補(bǔ)虛，抗癌，益腎精之功效；主治食少便溏、 胃及十二指腸潰瘍、神經(jīng)衰弱、食道癌、胃癌、眩暈、陽(yáng)痿等病癥。年老體弱者食用猴頭菇，有滋補(bǔ)強(qiáng)身的作用。龍爪葉
性味歸經(jīng)苦，溫。入肺、腎、肝、脾四經(jīng)。功效舒筋活絡(luò)，行氣祛濕，散寒祛風(fēng)，祛濕止瀉。主治用于跌打損傷、骨折疼痛者，寒濕瘀阻的痛痹，外感風(fēng)寒，發(fā)熱畏寒、頭身疼痛。用于脘腹脹滿，全身乏力，痛經(jīng)，不思飲食、納差，痢疾者。九節(jié)菖蒲
性味歸經(jīng)辛，溫。功能主治有開(kāi)竅除痰、安神醒脾的功能。用于熱病昏迷、癲癇、神經(jīng)官能癥、耳鳴耳聾、胸腹脹悶、食欲不振。外用治癰疽瘡癬。生半夏
性味辛，溫，有毒。①《本經(jīng)》辛，平。②《別錄》生微寒，熟溫，有毒。③《藥性論》有大毒。④《日華子本草》味辛。⑤(醫(yī)學(xué)啟源》《主治秘要》云，性溫，味辛苦。歸經(jīng)入脾、胃經(jīng)。①《湯液本草》入足陽(yáng)明、太陰、少陽(yáng)經(jīng)。②《雷公炮制藥性解》入肺、脾、胃三經(jīng)。③《本草經(jīng)疏》入足太陰、陽(yáng)明、少陽(yáng)，手少陰經(jīng)。④《本草匯言》 入手陽(yáng)明、太陰、少陰三經(jīng)。⑤《本草再新》入肝、脾、肺三經(jīng)。功用主治-半夏的功效燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。治濕痰冷飲，嘔吐，反胃，咳喘痰多,胸膈脹滿,痰厥頭痛,頭暈不眠。外消癰腫。用于痰多咳喘、痰飲眩悸、內(nèi)痰眩暈、嘔吐反胃、胸脘痞悶、梅核氣癥；生用外治癰腫痰核。僵蠶
性味歸經(jīng)咸、辛，平。歸肝、肺、胃經(jīng)。
功用祛風(fēng)定驚，化痰散結(jié)。用于驚風(fēng)抽搐，咽喉腫痛，頜下淋巴結(jié)炎，面神經(jīng)麻痹，皮膚瘙癢。桑葉
性味歸經(jīng)味甘，苦；性寒；歸肺，肝經(jīng)。功用⑴疏散風(fēng)熱用于風(fēng)熱感冒及目赤腫痛，常配菊花。(2)清肝明目用于風(fēng)火目疾(如急性結(jié)膜炎)。配黑芝麻名桑麻丸，用于肝陰不足，肝陽(yáng)上亢引起的頭暈、視物昏花。(3)清肺潤(rùn)燥用于肺熱燥咳本品苦寒清泄肺熱，甘寒益陰，涼潤(rùn)肺燥，故可用于燥熱傷肺、干咳少痰，輕者可配杏仁、沙參、貝母等同用，如桑杏湯；重者可配生石膏、麥冬、阿膠等同用。蕪菁花
性味《綱目》〃辛，平，無(wú)毒?！?br> 功能主治《千金方》〃補(bǔ)肝明目。三月采蔓菁花，陰干，治下篩，空心井華水服方寸匕?！ā吨腥A本草》主治補(bǔ)肝明目；斂瘡。主虛勞目暗；久瘡不愈。千針萬(wàn)線草
性味甘，平①《滇南本草》〃性微溫，味甘。②《滇南本草圖說(shuō)》〃甘，平。無(wú)毒?！?b>功用主治健牌，養(yǎng)肝，益腎。治體虛貧血，精神短少，頭暈心慌，耳鳴眼花，潮熱，遺精， 腰痛腳弱，月經(jīng)不調(diào)，帶下淋浙，小兒疳積。鮮梨
性味歸經(jīng)味甘酸、性涼，入肺、胃經(jīng)；
功用含有較多的配糖體及鞣酸等成分，能生津、清熱、祛痰止咳，對(duì)咽喉有養(yǎng)護(hù)作用。橘子
性味歸經(jīng)味甘酸、性涼，入肺、胃經(jīng)；
功用具有開(kāi)胃理氣，止咳潤(rùn)肺的功效，主治胸隔結(jié)氣、口中干渴、肺熱咳嗽等。檸檬
性味歸經(jīng)味酸甘、性平，入肝、胃經(jīng)。功用有化痰止咳，生津，健脾的功效；主治支氣管炎、百日咳、維生素C缺乏癥、 中暑煩渴、食欲不振、懷孕婦女胃氣不和、納減、噫氣等。龍眼肉
性味性溫，味甜。
功能主治補(bǔ)益心脾，養(yǎng)血安神。用于氣血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虛萎黃。酸棗仁
性味性平，味甘、酸；歸心、肝經(jīng)。功能主治養(yǎng)心，安神，斂汗。用于神經(jīng)衰弱、失眠、多夢(mèng)、盜汗。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1，配方
生曬參10份、青黛10份、全蝎10份、蟬衣10份、烏蛇10份、山芝麻8份、蚤體8 份、蒼術(shù)8份、猴頭菇8份、龍爪葉8份、九節(jié)菖蒲8份、生半夏5份、僵蠶5份、桑葉5份、蕪菁花5份、千針萬(wàn)線草5份、鮮梨I份、橘子I份、檸檬I份、龍眼肉I份、酸棗仁I份；
制備方法(1)按照配方比例取鮮梨、橘子、檸檬、龍眼肉、酸棗仁洗凈加2倍量蒸餾水浸泡2小時(shí)， 用磨漿機(jī)磨成汁液，加熱至沸10分鐘，過(guò)濾冷卻至室溫，凈化后制成提取液備用；
(2)按配方比例將生曬參、青黛、全蝎、蟬衣、烏蛇、山芝麻、蚤體、蒼術(shù)、猴頭菇、龍爪葉、 九節(jié)菖蒲、生半夏、僵蠶、桑葉、蕪菁花、千針萬(wàn)線草置于砂鍋內(nèi)大火煮沸后改文火煮2小時(shí)，提取上清液冷卻至室溫備用；
(3)按比例將凈化后的提取液與備用上清液調(diào)和均勻裝瓶，置于高溫>100°C的消毒容器中進(jìn)行消毒，即得成品。用法用量每瓶15ml,每日三次,每次一瓶。實(shí)施例2，配方
生曬參11份、青黛11份、全蝎11份、蟬衣11份、烏蛇11份、山芝麻9份、蚤體9 份、蒼術(shù)9份、猴頭菇9份、龍爪葉9份、九節(jié)菖蒲9份、生半夏6份、僵蠶6份、桑葉6份、蕪菁花6份、千針萬(wàn)線草6份、鮮梨2份、橘子2份、檸檬2份、龍眼肉2份、酸棗仁2份； 制備方法用法用量與實(shí)施例I相同。
實(shí)施例3，配方
生曬參13份、青黛13份、全蝎13份、蟬衣13份、烏蛇13份、山芝麻12份、蚤體 12份、蒼術(shù)12份、猴頭菇12份、龍爪葉12份、九節(jié)菖蒲12份、生半夏10份、僵蠶10份、桑葉10份、蕪菁花10份、千針萬(wàn)線草10份、鮮梨8份、橘子8份、檸檬8份、龍眼肉8份、酸棗仁8份；
制備方法用法用量與實(shí)施例I相同。實(shí)施例4，配方
生曬參14份、青黛14份、全蝎14份、蟬衣14份、烏蛇14份、山芝麻13份、蚤體13份、 蒼術(shù)13份、猴頭菇13份、龍爪葉13份、九節(jié)菖蒲13份、生半夏6-11份、僵蠶6_11份、桑葉 6-11份、蕪菁花6-11份、千針萬(wàn)線草6-11份、鮮梨2-9份、橘子2_9份、檸檬2_9份、龍眼肉 2-9份、酸棗仁2-9份；
制備方法用法用量與實(shí)施例I相同。實(shí)施例5，配方
生曬參10-15份、青黛10-15份、全蝎10-15份、蟬衣10-15份、烏蛇10-15份、山芝麻8-14份、蚤體8-14份、蒼術(shù)8-14份、猴頭菇8_14份、龍爪葉8_14份、九節(jié)菖蒲8_14 份、生半夏5-12份、僵蠶5-12份、桑葉5-12份、蕪菁花5_12份、千針萬(wàn)線草5_12份、鮮梨 1-10份、橘子1-10份、檸檬1-10份、龍眼肉1-10份、酸棗仁1-10份；
制備方法用法用量與實(shí)施例I相同。治療效果及療效
本發(fā)明一種治療小兒癲癇的中藥制劑，針對(duì)現(xiàn)有1000例小兒癲癇進(jìn)行用藥觀察，本發(fā)明中藥組合物治療小兒癲癇，對(duì)強(qiáng)直陣攣性發(fā)作、植物神經(jīng)性發(fā)作療效較好；總有效率達(dá)到^ 93. 45% ；
注上述治療患者在整個(gè)臨床治療觀察過(guò)程中，未發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)及毒副作用，肝、腎功能無(wú)明顯變化，表明本發(fā)明服用安全有效。
權(quán)利要求
1.一種治療小兒癲癇的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份的中藥原料配伍而成生曬參10-15份、青黛10-15份、全蝎10-15份、蟬衣10-15份、烏蛇10-15份、山芝麻8-14份、蚤體8-14份、蒼術(shù)8-14份、猴頭菇8_14份、龍爪葉8_14份、九節(jié)菖蒲8_14 份、生半夏5-12份、僵蠶5-12份、桑葉5-12份、蕪菁花5_12份、千針萬(wàn)線草5_12份、鮮梨1-10份、橘子1-10份、檸檬1-10份、龍眼肉1-10份、酸棗仁1-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的，一種治療小兒癲癇的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份的中藥原料配伍而成生曬參11-14份、青黛11-14份、全蝎11-14份、蟬衣11-14份、烏蛇11-14份、山芝麻9-13份、蚤體9-13份、蒼術(shù)9-13份、猴頭菇9_13份、龍爪葉9_13份、九節(jié)菖蒲9_13 份、生半夏6-11份、僵蠶6-11份、桑葉6-11份、蕪菁花6-11份、千針萬(wàn)線草6_11份、鮮梨2-9份、橘子2-9份、檸檬2-9份、龍眼肉2-9份、酸棗仁2_9份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的，一種治療小兒癲癇的中藥制劑，其特征在于，是由以下重量份的中藥原料配伍而成生曬參13份、青黛13份、全蝎13份、蟬衣13份、烏蛇13份、山芝麻12份、蚤體 12份、蒼術(shù)12份、猴頭菇12份、龍爪葉12份、九節(jié)菖蒲12份、生半夏10份、僵蠶10份、桑葉10份、蕪菁花10份、千針萬(wàn)線草10份、鮮梨8份、橘子8份、檸檬8份、龍眼肉8份、酸棗仁8份。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的，一種治療小兒癲癇的中藥制劑，其特征在于，制備方法(1)按照配方比例取鮮梨、橘子、檸檬、龍眼肉、酸棗仁洗凈加2倍量蒸餾水浸泡2小時(shí)， 用磨漿機(jī)磨成汁液，加熱至沸10分鐘，過(guò)濾冷卻至室溫，凈化后制成提取液備用；(2)按配方比例將生曬參、青黛、全蝎、蟬衣、烏蛇、山芝麻、蚤體、蒼術(shù)、猴頭菇、龍爪葉、 九節(jié)菖蒲、生半夏、僵蠶、桑葉、蕪菁花、千針萬(wàn)線草置于砂鍋內(nèi)大火煮沸后改文火煮2小時(shí)，提取上清液冷卻至室溫備用；(3)按比例將凈化后的提取液與備用上清液調(diào)和均勻裝瓶，置于高溫>100°C的消毒容器中進(jìn)行消毒，即得成品。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療小兒癲癇的中藥制劑，以生曬參、青黛、全蝎、蟬衣、烏蛇為君藥，益氣養(yǎng)陰、清心除煩、主治驚癇、癲癇等癥狀；山芝麻、蚤體、蒼術(shù)、猴頭菇、龍爪葉、九節(jié)菖蒲為臣藥，可增強(qiáng)益氣養(yǎng)陰功效，并有安神定智，健脾利水輔助加強(qiáng)君藥的作用；生半夏、僵蠶、桑葉、蕪菁花、千針萬(wàn)線草養(yǎng)陰潤(rùn)燥、生津止渴、大補(bǔ)元?dú)狻⒁鏆鈹z血，鮮梨、橘子、檸檬、龍眼肉、酸棗仁益心斂肺、化濕散結(jié)、潤(rùn)燥滑腸增加維生素均為佐使藥物。全方合用具有益氣養(yǎng)陰，安神定悸，理氣化瘀，健脾強(qiáng)心主治小兒驚癇、癲癇之功用；本發(fā)明治療效果好、安全可靠、沒(méi)有副作用。
文檔編號(hào)A61K35/58GK102579767SQ20121009427
公開(kāi)日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2012年4月1日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月1日
發(fā)明者李佃場(chǎng), 梁軼聰, 申玉軍 申請(qǐng)人:李佃場(chǎng)