專利名稱：一種治療穩(wěn)定期肺脾腎虛證的慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種中藥制劑，即對穩(wěn)定期肺脾腎虛證的慢性阻塞性肺疾病具有顯著療效的中藥制劑。屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域
背景技術(shù)：
慢性阻塞性肺疾病是最常見的呼吸系統(tǒng)疾病，也是全球十大疾病殺手之一。我國40歲以上人群慢性阻塞性肺疾病發(fā)病率在8%左右。慢性阻塞性肺疾病若不進(jìn)行有效干預(yù)，可逐漸進(jìn)展至肺氣腫、肺心病，患者喪失勞動能力，嚴(yán)重影響的生活質(zhì)量。目前占全球死亡原因的第4位，預(yù)計(jì)在2020年將上升至第三位。因此需要采取有效的綜合防治措施 進(jìn)行干預(yù)。針對COPD穩(wěn)定期患者，如何緩解臨床癥狀，防止病情進(jìn)展，改善健康狀況，提高生存質(zhì)量，臨床治療手段非常有限。目前包括戒煙、減少危險(xiǎn)因素、疫苗接種及采用藥物治療的措施都取得一定的效果，但疾病仍未得到有效控制，尤其是在穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的治療。發(fā)揮中醫(yī)的優(yōu)勢，可以對穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病進(jìn)行干預(yù)治療。但療效確切，能夠有效治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑尚很缺乏。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療對穩(wěn)定期肺脾腎虛證的慢性阻塞性肺疾病中藥制劑，以解決上述問題。上述目的是由以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的按照重量取份它是由附子5-10份、桂枝10-20份、淫羊藿10-20份、生姜5_10份、黃芪20-30份、葶藶子10-20份、防己10-20份、熟地10-20份、茯苓10-20份、五味子10-20份、白術(shù)10-20份、陳皮10-20份組成；作為上述技術(shù)方案的進(jìn)一步優(yōu)選，所述中藥組合物制劑包括以下重量份的原材料所需原料藥的優(yōu)選配比是附子5份、桂枝10份、淫羊藿10份、生姜5份、黃芪20份、葶藶子10份、防己10份、熟地10份、茯苓10份、五味子10份、白術(shù)10份、陳皮10份組成。本發(fā)明所述制劑為所有中藥生產(chǎn)中現(xiàn)有技術(shù)能獲得的制劑，包括膠囊、顆粒劑、片劑、丸劑、口服液。本發(fā)明是根據(jù)當(dāng)?shù)貍鹘y(tǒng)驗(yàn)方進(jìn)行研制、加工、開發(fā)而得到的，藥物本身沒有毒副作用，比較安全可靠，藥品效果比較明顯，同時(shí)提供的生產(chǎn)方法簡單易行，用于本發(fā)明提供的原料藥的生產(chǎn)中，不會導(dǎo)致有效成分的丟失；并且該發(fā)明制劑中，原料容易得到。在以上原料中，其中附子、桂枝、淫羊藿溫脾暖腎以助陽氣，生姜溫散寒水，白術(shù)、茯苓、陳皮補(bǔ)脾，葶藶子、防己補(bǔ)肺利水，熟地、五味子、黃芪補(bǔ)腎納氣平喘，該發(fā)明益氣養(yǎng)陰而不滋膩，溫陽納氣而不燥熱，全方共湊補(bǔ)肺、益腎、健脾、溫陽納氣平喘之功，切中慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期病機(jī)。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病病機(jī)目前認(rèn)識多趨向于 本虛標(biāo)實(shí)。以外感六淫為主要誘發(fā)因素，肺、脾、腎虛損，外邪、痰濁、血瘀為本病的內(nèi)在病機(jī)病理變化，病機(jī)特點(diǎn)是本虛標(biāo)實(shí)，本虛以肺脾腎虛為主，標(biāo)實(shí)以外邪、痰濁、血瘀為主，痰、瘀、虛三者是本病纏綿遷延、反復(fù)發(fā)作的根本原因。該病穩(wěn)定期以本虛為主，多系肺脾腎虛損，屬肺脾腎氣虛證。宜用益氣養(yǎng)陰溫陽，補(bǔ)肺健脾益腎的方法，以使人體內(nèi)部氣血陰陽平衡，臟腑功能恢復(fù)，免疫功能提高，從而減少發(fā)作次數(shù)，提高患者營養(yǎng)狀況及生活質(zhì)量。這是本發(fā)明的辯證基礎(chǔ)。本發(fā)明也是中醫(yī)“緩則治其本”、“未病先防”、“即病防變”原則的充分體現(xiàn)。本發(fā)明根據(jù)當(dāng)?shù)貍鹘y(tǒng)驗(yàn)方進(jìn)行研制、加工、開發(fā)而得到的，
具體實(shí)施例方式第一種按重量比附子5-10份、桂枝10-20份、淫羊藿10-20份、生姜5-10份、黃芪20-30份、葶藶子10-20份、防己10-20份、熟地10-20份、茯苓10-20份、五味子10-20份、白術(shù)10-20份、陳皮10-20份組成；第二種按重量比附子5份、桂枝10份、淫羊藿10份、生姜5份、黃芪20份、葶藶子10份、防己10份、熟地10份、茯苓10份、五味子10份、白術(shù)10份、陳皮10份組成。本發(fā)明所述制劑制備方法為所有中藥生產(chǎn)中現(xiàn)有技術(shù)能獲得的制劑，包括膠囊、顆粒劑、片劑、丸劑、口服液。對比試驗(yàn)I臨床資料病例選擇診斷及納入標(biāo)準(zhǔn)選擇符合《慢性阻塞性肺疾病(COPD)診治指南》[I]診斷標(biāo)準(zhǔn)的COPD穩(wěn)定期患者。納入標(biāo)準(zhǔn)年齡> 40歲；第I秒用力呼氣容積(FEVl) <80%預(yù)計(jì)值；支氣管舒張?jiān)囼?yàn)陰性；處于穩(wěn)定期，近4周無呼吸道感染及急性加重，胸片未見感染灶。排除標(biāo)準(zhǔn)支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、支氣管腫瘤、肺結(jié)核、真菌、刺激性氣體或過敏等因素所致的慢性咳嗽、喘息患者；coro合并心血管系統(tǒng)、肝腎系統(tǒng)和造血系統(tǒng)嚴(yán)重的原發(fā)疾病及精神病患者；妊娠、哺乳期婦女。2 一般資料符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)的COPD穩(wěn)定期患者48例，隨機(jī)分為2組，發(fā)明組組(治療組)組24例，男性17例，女性7例，年齡45 81歲，平均69. 5歲，有吸煙史17例，平均病程12. 5年；單純西醫(yī)治療組(對照組)24例，男性18例，女性6例；年齡47 80歲，平均70. 2歲；有吸煙史18例，平均病程12. 7年；上述病例來源于2009年5月至2010年5月在我科就診的患者。3治療方法對照組予以西醫(yī)常規(guī)治療如勸導(dǎo)戒煙，使用支氣管擴(kuò)張劑，吸入糖皮質(zhì)激素、康復(fù)鍛煉等治療。在治療期間出現(xiàn)急性肺部感染則退出此研究。治療組上述西醫(yī)常規(guī)治療同對照組，另予本發(fā)明方煎服，臨床運(yùn)用時(shí)由煎藥系統(tǒng)統(tǒng)一煎制，每劑藥煎成250mL，分兩袋包裝，早晚各服I袋，20d為I療程，兩組各觀察3療程。4觀察指標(biāo)BODE指數(shù)評分B0DE指數(shù)參照文獻(xiàn)[I]方法(表I)，包括體重指數(shù)(BMI)、肺功能FEVl占預(yù)計(jì)值百分比(FEV1% pred)、呼吸困難積分(MMRC)、6min步行距離(6MWD)。表1B0DE評分方法
權(quán)利要求
1.一種治療穩(wěn)定期肺脾腎虛證的慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑，它的特征在于按照重量配比它是由附子5-10份、桂枝10-20份、淫羊藿10-20份、生姜5_10份、黃芪20-30份、葶藶子10-20份、防己10-20份、熟地10-20份、茯苓10-20份、五味子10-20份、白術(shù)10-20份、陳皮10-20份組成。
2.如權(quán)利I要求所述治療穩(wěn)定期肺脾腎虛癥的慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑，它的特征在于所需原料藥的優(yōu)選配比是附子5份、桂枝10份、淫羊藿10份、生姜5份、黃芪20份、葶藶子10份、防己10份、熟地10份、茯苓10份、五味子10份、白術(shù)10份、陳皮10份組成。
3.如權(quán)利1、2要求所述治療穩(wěn)定期肺脾腎虛證的慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑，它的特征在于所述制劑為所有中藥生產(chǎn)中在現(xiàn)有技術(shù)中能獲得的制劑，包括膠囊、顆粒劑、片劑、丸劑、口服液。
全文摘要
本發(fā)明是一種對穩(wěn)定期肺脾腎虛證的慢性阻塞性肺疾病具有顯著療效的中藥制劑。它是由附子、桂枝、淫羊藿、生姜、黃芪、葶藶子、防己、熟地、茯苓、五味子、白術(shù)、陳皮組成；本發(fā)明是根據(jù)當(dāng)?shù)貍鹘y(tǒng)驗(yàn)方進(jìn)行研制、加工、開發(fā)而得到的，藥物本身沒有毒副作用，安全可靠，效果明顯，同時(shí)提供的生產(chǎn)方法簡單易行，并且該發(fā)明制劑中，原料容易得到。本發(fā)明具有該發(fā)明益氣養(yǎng)陰而不滋膩，溫陽納氣而不燥熱，全方共湊補(bǔ)肺、益腎、健脾、溫陽納氣平喘之功，切中穩(wěn)定期肺脾腎虛證的慢性阻塞性肺疾病病機(jī)。主要用于穩(wěn)定期肺脾腎虛證的慢性阻塞性肺疾病的治療。
文檔編號A61P11/00GK102614485SQ20121009968
公開日2012年8月1日 申請日期2012年4月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月9日
發(fā)明者姜福娜, 孫衛(wèi)華, 張靜, 鄒德奇, 陳曉燕 申請人:鄒德奇