專利名稱：一種防治心腦腎血管疾病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種防治心腦腎血管疾病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
心腦腎血管疾病是一種嚴(yán)重危害人類，特別是50歲以上中老年人健康的常見病，即使應(yīng)用目前最先進(jìn)、完善的治療手段，仍可有50%以上的腦血管意外幸存者生活不能完全自理。全世界每年死于心腦腎血管疾病的人數(shù)高達(dá)1500萬人，居各種死因首位。我國每年死于心腦腎血管疾病近300萬人，占我國每年總死亡病因的51%。而幸存下來的患者75%不同程度喪失勞動能力，其中40%重殘。我國腦中風(fēng)病人出院后第一年的復(fù)發(fā)率是30%，第五年的復(fù)發(fā)率高達(dá)59%。目前防治心腦腎血管疾病的藥物療法(口服或注射)多采用祛風(fēng)通絡(luò)、活血化瘀的藥物，這些藥雖具有一定的療效，但對于心腦腎血管疾病的溶栓效果慢，療效不夠顯著。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于針對上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種安全，使用方便，無毒副作用的用于防治心腦腎血管疾病的中藥組合物。本發(fā)明的中藥組合物與現(xiàn)有的“中成藥”相比較，療效可靠，使用時不會引起出血性疾病(血小板減少性問題)，具有活血散瘀(溶栓)、行氣行血(排栓)、祛風(fēng)通絡(luò)的功效,主要有溶化“血栓”快,軟化血管溶栓止血的雙重功效，改善心腦腎微循環(huán)作用非常明顯，可從根本上防治心腦腎血管發(fā)病前出現(xiàn)的癥狀群，療效顯著，并能延緩衰老，其總有效率在97%以上。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種防治心腦腎血管疾病的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成三七10-25份川芎10-25份海馬10-25份穿山甲3-10份。本發(fā)明優(yōu)選技術(shù)方案是一種防治心腦腎血管疾病的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成三七15-18份川芎15-18份海馬15-18份穿山甲6-8份。本發(fā)明最佳技術(shù)方案是一種防治心腦腎血管疾病的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成三七17份，川芎17份，海馬17份，穿山甲7份。本發(fā)明還提供了上述防治心腦腎血管疾病的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟步驟一、按重量份稱取各原料藥材，將稱取的原料藥材分別用質(zhì)量濃度為95%以上的酒精浸泡30min 60min，取出后自然晾干；步驟二、采用超聲波熱回流提取濃縮機(jī)組對步驟一中晾干后的原料藥材分別進(jìn)行提取，將提取后的產(chǎn)物混合后制成粒度為200 300目的粉末；
步驟三、將步驟ニ中所述粉末按常規(guī)方法制成散劑、片劑、膠囊劑、丸劑或沖劑。所述重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計量單位。本發(fā)明參照“治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅，氣滯則血凝，氣行則血行”之理，選用三七、川芎、海馬和穿山甲配制而成。本發(fā)明方中三七為君藥，性溫，具有散瘀(溶栓)止血，消腫定痛之功效，可用于治療心血管??；川芎為臣藥，性溫，具有活血(溶栓)行氣，祛風(fēng)止痛之功效，可用于治療腦血管??；海馬為佐藥，性溫，具有補(bǔ)腎壯陽，活血散瘀(溶栓)等功效，用于腎陽虛衰所致腰膝酸軟、陽痿、尿頻、外傷出血等，可用于治療腎血管?。淮┥郊诪槭顾?，性微寒，具有通徑下乳，祛瘀散結(jié)(溶栓)等功效，能疏通全身任何部位的血管。本發(fā)明選用三七、川；、海馬和穿山甲相配、相得益彰、效果倍増，既溶栓又止血，又不會引起出血性疾病，從而具有軟化心腦腎血管，溶栓快，時間短，安全方便等特點(diǎn)。本發(fā)明全方具有活血散瘀(溶栓)、行氣行血(排栓)、祛風(fēng)通絡(luò)的功效，主要有溶化“血栓”快，軟化血管溶栓止血的雙重功效。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)I、本發(fā)明屬純中藥制劑，安全可靠，無毒副作用，與同類藥物相比，具有造價低，療效高，見效快的特點(diǎn)。2、本發(fā)明的中藥組合物安全，使用方便，無毒副作用，與現(xiàn)有的“中成藥”相比較，療效可靠，使用時不會引起出血性疾病(血小板減少性問題)，具有活血散瘀(溶栓)、行氣行血(排栓)、祛風(fēng)通絡(luò)的功效，主要有溶化“血栓”快，軟化血管溶栓止血的雙重功效，同時改善心腦腎微循環(huán)作用非常明顯，可從根本上防治心腦腎血管發(fā)病前出現(xiàn)的癥狀群，療效顯著，并能延緩衰老，其總有效率達(dá)到97%以上。3、本發(fā)明采用超聲波熱回流提取濃縮機(jī)組對藥材中的有效成分分別進(jìn)行提取，エ藝簡單，操作方便，藥材中有效成分收率高。下面通過實(shí)施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)ー步的詳細(xì)描述。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I本實(shí)施例所用的原料藥為三七10g，川芎IOg，海馬10g，穿山甲3g。本實(shí)施例的制備方法如下步驟一、稱取各原料藥材，將稱取的原料藥材分別用質(zhì)量濃度為95%以上的酒精浸泡60min，取出后自然晾干；步驟ニ、采用超聲波熱回流提取濃縮機(jī)組(該超聲波熱回流提取濃縮機(jī)組購于齊河魯カ醫(yī)藥化工設(shè)備安裝工程有限公司)對步驟一中晾干后的原料藥材分別進(jìn)行提取，將提取后的產(chǎn)物混合后制成粒度為200 300目的粉末；步驟三、將步驟ニ中所述粉末按常規(guī)制散劑的方法制成溶栓散劑，裝袋，每袋含生藥 O. 6g。實(shí)施例2本實(shí)施例所用的原料藥為三七25g，川芎25g，海馬25g，穿山甲10g。本實(shí)施例的制備方法如下
步驟一、按重量份稱取各原料藥材，將稱取的原料藥材分別用質(zhì)量濃度為95%以上的酒精浸泡30min，取出后自然晾干；步驟二、采用超聲波熱回流提取濃縮機(jī)組(該超聲波熱回流提取濃縮機(jī)組購于齊河魯力醫(yī)藥化工設(shè)備安裝工程有限公司)對步驟一中晾干后的原料藥材分別進(jìn)行提取，將提取后的產(chǎn)物混合后制成粒度為200 300目的粉末；步驟三、將步驟二中所述粉末按常規(guī)制片劑的方法壓片制成溶栓片，每片含生藥0. 3g0實(shí)施例3本實(shí)施例所用的原料藥為三七15g，川芎15g，海馬15g，穿山甲6g。本實(shí)施例的制備方法如下步驟一、按重量份稱取各原料藥材，將稱取的原料藥材分別用質(zhì)量濃度為95%以上的酒精浸泡40min，取出后自然晾干；步驟二、采用超聲波熱回流提取濃縮機(jī)組(該超聲波熱回流提取濃縮機(jī)組購于齊河魯力醫(yī)藥化工設(shè)備安裝工程有限公司)對步驟一中晾干后的原料藥材分別進(jìn)行提取，將提取后的產(chǎn)物混合后制成粒度為200 300目的粉末；步驟三、將步驟二中所述粉末按常規(guī)制丸劑的方法制成溶栓丸，每丸含生藥0. 6g。實(shí)施例4本實(shí)施例所用的原料藥為三七18g，川芎18g，海馬18g，穿山甲8g。本實(shí)施例的制備方法如下步驟一、按重量份稱取各原料藥材，將稱取的原料藥材分別用質(zhì)量濃度為95%以上的酒精浸泡60min，取出后自然晾干；步驟二、采用超聲波熱回流提取濃縮機(jī)組(該超聲波熱回流提取濃縮機(jī)組購于齊河魯力醫(yī)藥化工設(shè)備安裝工程有限公司)對步驟一中晾干后的原料藥材分別進(jìn)行提取，將提取后的產(chǎn)物混合后制成粒度為200 300目的粉末；步驟三、將步驟二中所述粉末按常規(guī)制沖劑的方法制成溶栓沖劑，裝袋，每袋含生藥 0. 6g。實(shí)施例5本實(shí)施例所用的原料藥為三七17g，川芎17g，海馬17g，穿山甲7g。本實(shí)施例的制備方法如下步驟一、按重量份稱取各原料藥材，將稱取的原料藥材分別用質(zhì)量濃度為95%以上的酒精浸泡30min，取出后自然晾干；步驟二、采用超聲波熱回流提取濃縮機(jī)組(該超聲波熱回流提取濃縮機(jī)組購于齊河魯力醫(yī)藥化工設(shè)備安裝工程有限公司)對步驟一中晾干后的原料藥材分別進(jìn)行提取，將提取后的產(chǎn)物混合后制成粒度為200 300目的粉末；步驟三、將步驟二中所述粉末按常規(guī)制膠囊劑的方法裝膠囊制成溶栓膠囊，每粒含生藥0. 3g。
實(shí)施例6本實(shí)施例所用的原料藥為三七20kg，川芎15kg，海馬20kg，穿山甲9kg。本實(shí)施例的制備方法如下
步驟一、按重量份稱取各原料藥材，將稱取的原料藥材分別用質(zhì)量濃度為95%以上的酒精浸泡60min，取出后自然晾干；
步驟ニ、采用超聲波熱回流提取濃縮機(jī)組(該超聲波熱回流提取濃縮機(jī)組購于齊河魯カ醫(yī)藥化工設(shè)備安裝工程有限公司)對步驟一中晾干后的原料藥材分別進(jìn)行提取，將提取后的產(chǎn)物混合后制成粒度為200 300目的粉末；步驟三、將步驟ニ中所述粉末按常規(guī)制膠囊劑的方法裝膠囊制成溶栓膠囊，每粒含生藥O. 3g。實(shí)施例7本實(shí)施例所用的原料藥為三七18kg，川芎15kg，海馬16kg，穿山甲6kg。本實(shí)施例的制備方法如下步驟一、按重量份稱取各原料藥材，將稱取的原料藥材分別用質(zhì)量濃度為95%以上的酒精浸泡50min，取出后自然晾干；步驟ニ、采用超聲波熱回流提取濃縮機(jī)組(該超聲波熱回流提取濃縮機(jī)組購于齊河魯カ醫(yī)藥化工設(shè)備安裝工程有限公司)對步驟一中晾干后的原料藥材分別進(jìn)行提取，將提取后的產(chǎn)物混合后制成粒度為200 300目的粉末；步驟三、將步驟ニ中所述粉末按常規(guī)制片劑的方法壓片制成溶栓片，每片含生藥
O.3g0對本發(fā)明的中藥組合物的溶栓效果進(jìn)行的研究，對228例56-82歲患有心腦腎血管疾病的老年人隨機(jī)抽取靜脈血，采用由上海高新技術(shù)研究所研制的MR-4型多環(huán)血栓檢測儀采集異常血栓作為標(biāo)本，裝入塑料瓶內(nèi)，放入冰箱冷凍保存?zhèn)溆?，分別采用瘀香抗栓膠囊、心腦康膠囊、復(fù)方丹參片、腦絡(luò)通膠囊、通心絡(luò)膠囊和本發(fā)明溶栓膠囊對保存的血栓標(biāo)本進(jìn)行溶栓試驗(yàn)；具體試驗(yàn)方法為分別將瘀香抗栓膠囊、心腦康膠囊、腦絡(luò)通膠囊、通心絡(luò)膠囊和本發(fā)明溶栓膠囊中的藥粉取出，將復(fù)方丹參片研磨成藥粉；分別稱取各種藥粉
2.Og并分別置于不同燒杯中，向燒杯中各切放3毫米長血栓標(biāo)本，然后向燒杯中各加溫度為58°C 62°C的溫水30mL，分別搖勻后放入恒溫水箱中，每隔IOmin搖勻觀察一次，記錄血栓標(biāo)本溶化時間。試驗(yàn)觀察標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)藥物在人體內(nèi)的吸收、分布、代謝、排謝的時間，將溶化血栓的時間設(shè)定為3小時以內(nèi)溶化完者為顯效，5小時內(nèi)溶化完者為有效，6小時以上溶化者為無效。試驗(yàn)結(jié)果采用本發(fā)明溶栓膠囊進(jìn)行溶栓試驗(yàn)，228例患者中I 86例的血栓標(biāo)本在3小時內(nèi)完全溶化，顯效率達(dá)81. 6%, 39例的血栓標(biāo)本在5小時內(nèi)完全溶化，總有效率達(dá)98.7%，3例的血栓標(biāo)本溶化時間超過6小吋。溶栓組溶化血栓效果明顯、時間短。而采用瘀香抗栓膠囊、心腦康膠囊、腦絡(luò)通膠囊和通心絡(luò)膠囊進(jìn)行溶栓試驗(yàn)，228例患者的血栓標(biāo)本在24小時以上均無明顯變化。說明采用本發(fā)明溶栓膠囊能快速溶化血栓，溶栓總有效率達(dá)98. 7%，溶化血栓時間明顯快于其他中成藥，有非常重要的研究推廣及實(shí)用價值。本發(fā)明用法用量散劑每日服用三次，毎次I 2袋，飯后用溫開水送服；片劑每日服用三次，毎次2 4片，飯后用溫開水送服；膠囊劑每日服用三次，毎次2 4粒，飯后用溫開水送服；丸劑每日服用三次，毎次I 2丸，飯后用溫開水送服；沖劑每日服用三次，毎次I 2袋，飯后用溫開水沖服。
心腦腎血管疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷以1989年全國中風(fēng)病中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。治愈偏癱肢體肌力恢復(fù)到4 5級以上，客觀檢查指標(biāo)有恢復(fù)者；顯效偏癱患者肢體恢復(fù)2個級以上，客觀檢查指標(biāo)有改善者；有效偏癱肢體恢復(fù)I個級，客觀指標(biāo)有改善；無效2 4療程，主癥體征無改善者。本發(fā)明臨床觀察病例894例，其中治療組684例，男301例，女383例，年齡24 78歲，病程2 16年，中經(jīng)絡(luò)492例，中臟腑192例；治療組中18例經(jīng)中風(fēng)預(yù)報，366例經(jīng)腦CT掃描，186例經(jīng)腦血流及血脂檢查確診對比；對照組210例，男78例，女132例，年齡40 75歲，病程2 3年，中經(jīng)絡(luò)144例，中臟腑66例；治療組采用本發(fā)明的中藥組合物(膠囊劑)，每次2 4粒，15天為一療程，2 4療程后小結(jié)；對照組采用常規(guī)藥“麝香抗栓 膠囊”，每次4粒，每日3次，15天為一療程，2 4療程后小結(jié)。同一病情，同一時限，治療組與對照組治療前后觀察血壓、腦血流圖、血脂全套，頭顱CT掃描、神經(jīng)反射，肢體活動等，以肢體癥狀改善為主，總體療效比較，其結(jié)果為治療組684例中，治愈132例，占19.3%，顯效234例，占34.2%，有效298例，占43.6%，無效20例，占2.9%，總有效率97. 1% ;對照組210例中，治愈24例，占11.4%，顯效45例，占21.4%，有效117例，占55. 7 %，無效24例，占11. 4%，總有效率88. 6%。兩組療效比較有明顯差異。典型病例I、馬XX，女，41歲，05年12月6日代述一月前因勞累過度于下午2時自感右下肢冰涼，繼之右半身不遂而失語昏迷；經(jīng)頭顱CT掃描診為“腦溢血”出血量20mL ;用西藥液體、吸氧等治療兩周后神志漸清。體查體溫37. 7攝氏度，BP :140/90mmHg，表情淡漠，右霍夫曼氏征(+)，腱反射亢進(jìn)，肌力I級；舌暗紅，苔薄白脈細(xì)澀；證屬中風(fēng)血瘀兼陰虛陽亢型 ’診為:腦溢血右偏癱，治以祛風(fēng)通絡(luò)活血散瘀、行氣行血；口服本發(fā)明溶栓膠囊每次4粒，每日3次，次日可發(fā)微音，一周后語言正常；肌力II級，一月后肌力V級，諸證消失，五年后隨訪未復(fù)發(fā)。2、李X X，女，55歲，08年5月8日來述；一周前晨起自覺左側(cè)身體不能活動，住院治療，經(jīng)頭顱CT掃描診為“腦梗塞”，體查體溫37攝氏度，血壓130/70mmHg，表情痛苦，左霍夫曼氏征(+)左巴彬氏基氏征(+)，肌力I級，舌暗紅，苔白脈細(xì)，證屬中風(fēng)血瘀型，診為腦梗塞(左偏癱)，治以活血散瘀、行氣行血、祛風(fēng)通絡(luò)，口服本發(fā)明溶栓膠囊每次4粒，每日3次，二周后肌力II級，而出院，繼續(xù)服用本發(fā)明溶栓膠囊治療，三月后隨訪，諸證消失，三年后隨訪未復(fù)發(fā)。3、李X X，女，53歲，07年4月來診，主訴頭暈，心慌，胸悶，失眠，腰痛，伴高血壓兩年多；查BP152/96mmHg，膽固醇6. 2mmol/L，甘油三脂2. 4mmol/L ;心電圖提示心律失常；舌淡苔薄白，脈弦滑 ’診為:高血壓病、高脂血癥、冠心??；證屬心腎不交型，治以活血散瘀、行氣行血，口服本發(fā)明溶栓膠囊每次3粒，每日3次；兩月后復(fù)查BP :132/84mmHg，膽固醇4. 8mmol/L,甘油三脂I. 5mmol/L ;癥狀消失,半年后隨訪未復(fù)發(fā)。以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并非對本發(fā)明作任何限制，凡是根據(jù)本發(fā)明技術(shù)實(shí)質(zhì)對以上實(shí)施例所作的任何簡單修改、變更以及等效結(jié)構(gòu)變化，均仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種防治心腦腎血管疾病的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成 三七10-25份川芎10-25份海馬10-25份 穿山甲3-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種防治心腦腎血管疾病的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成 三七15-18份川芎15-18份海馬15-18份 穿山甲6-8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的ー種防治心腦腎血管疾病的中藥組合物，其特征在干，由以下重量份的原料藥制成三七17份，川芎17份，海馬17份，穿山甲7份。
4.一種制備如權(quán)利要求1、2或3所述防治心腦腎血管疾病的中藥組合物的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟 步驟一、按重量份稱取各原料藥材，將稱取的原料藥材分別用質(zhì)量濃度為95%以上的酒精浸泡30min 60min，取出后自然晾干； 步驟ニ、采用超聲波熱回流提取濃縮機(jī)組對步驟一中晾干后的原料藥材分別進(jìn)行提取，將提取后的產(chǎn)物混合后制成粒度為200 300目的粉末； 步驟三、將步驟ニ中所述粉末按常規(guī)方法制成散劑、片劑、膠囊劑、丸劑或沖劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種防治心腦腎血管疾病的中藥組合物，由以下重量份的原料藥制成三七10-25份，川芎10-25份，海馬10-25份，穿山甲3-10份。另外，本發(fā)明還公開了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的中藥組合物安全，使用方便，無毒副作用，與現(xiàn)有的“中成藥”相比較，療效可靠，使用時不會引起出血性疾病(血小板減少性問題)，具有活血散瘀(溶栓)、行氣行血(排栓)、祛風(fēng)通絡(luò)的功效，主要有溶化“血栓”快，軟化血管溶栓止血的雙重功效，同時改善心腦腎微循環(huán)作用非常明顯，可從根本上防治心腦腎血管發(fā)病前出現(xiàn)的癥狀群，療效顯著，并能延緩衰老，其總有效率達(dá)到97％以上。
文檔編號A61K35/36GK102614237SQ20121011225
公開日2012年8月1日 申請日期2012年4月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月17日
發(fā)明者周保民, 周洲, 周立 申請人:周保民, 周洲, 周立