專利名稱：一種治療小兒喘憋性肺炎的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及治療小兒喘憋性肺炎的藥物組合物。
背景技術(shù)：
喘憋性肺炎又稱毛細(xì)支氣管炎，多見于2歲以下小兒，以冬春季多發(fā)，是嬰幼兒常見的下呼吸道感染性疾病。喘憋性肺炎的主要致病原為病毒，以呼吸道合胞病毒RSV最常見。起病后表現(xiàn)為咳嗽、喘憋、呼吸困難，肺部廣泛哮鳴音，嚴(yán)重者發(fā)生心功能不全，呼吸衰竭。其喘憋的發(fā)作基礎(chǔ)和病理學(xué)特征是氣道炎癥和高反應(yīng)性，主要表現(xiàn)為以嗜酸粒細(xì)胞為主的炎性細(xì)胞浸潤(rùn)和上皮細(xì)胞損傷。嗜酸粒細(xì)胞是強(qiáng)效的炎前細(xì)胞，活化T淋巴細(xì)胞源性的細(xì)胞因子IL-5可使嗜酸粒細(xì)胞增值和活化，釋放多種毒性蛋白和炎癥介質(zhì)，從而引起氣道上皮損傷和支氣管高反應(yīng)性。也有資料表明，喘憋性肺炎臨床和病理有類似哮喘的表現(xiàn)。在喘憋性肺炎患兒氣道分泌物及血清中發(fā)現(xiàn)有大量類似哮喘患兒所特有的炎性物質(zhì)，如病毒特異性IgE、組胺、花生四烯酸IL-4、IL-5，而這些炎性物質(zhì)可致平滑肌痙攣，促進(jìn)氣道腺體的分泌，加重粘膜水腫，導(dǎo)致氣道阻塞。呼吸道感染時(shí)使氣道上皮受損，感覺神經(jīng)末梢暴露，引起氣道反應(yīng)性高，且病毒、細(xì)菌、衣原體等大分子物質(zhì)作為完全抗原作用機(jī)體也構(gòu)成變態(tài)反應(yīng)的基礎(chǔ)。故而，由目前研究結(jié)果可以推斷出，喘憋性肺炎是感染性炎癥和變態(tài)反應(yīng)性炎癥并存的復(fù)雜的臨床綜合癥。喘憋性肺炎目前的治療只要為常規(guī)平喘治療，包括應(yīng)用糖皮質(zhì)激素、支氣管擴(kuò)張劑等。但實(shí)際上存在以下問題①對(duì)因治療不足，由于氣道炎癥反應(yīng)基礎(chǔ)致病原為合胞病毒，目前西醫(yī)并沒有針對(duì)該病毒的特異性藥物；②關(guān)于激素的使用，在嬰幼兒病患中使用激素具有明確量上的限定，除了激素的常見副作用外，小兒長(zhǎng)期反復(fù)應(yīng)用激素者，因激素有對(duì)抗生長(zhǎng)激素之作用，還可以引起蛋白質(zhì)負(fù)平衡進(jìn)而影響發(fā)育；③支氣管擴(kuò)張劑的長(zhǎng)期使用容易引發(fā)β 2受體敏感性降低，造成藥物敏感度下降。所以目前臨床尚缺乏效果肯定且副作用小的治療小兒喘憋性肺炎的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種效果肯定且副作用小的治療小兒喘憋性肺炎的藥物組合物。本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是一種治療小兒喘憋性肺炎的藥物組合物，其特征在于由多種中藥加工而成，其重量配比為皂莢f 3份、枇杷葉6、份、啤酒花1(Γ15份、冬瓜子1(Γ 5份、蘭香草6、份、桔梗6、份、紅車軸草1(Γ 5份、前胡6、份、冰片3份。其優(yōu)化重量配比為阜莢2份、枇杷葉8份、啤酒花12份、冬瓜子12份、蘭香草8份、桔梗8份、紅車軸草12份、前胡8份、冰片2份。其中所述的阜莢,為豆科植物阜莢Gleditsia sinensis Lam.的果實(shí)。性味辛，溫。歸肺；大腸經(jīng)。功可祛痰止咳；開竅通閉；殺蟲散結(jié)。
枇杷葉，為薔薇科植物枇杷 Eriobotrya japonica (Thunb. )Lindl.的干燥葉。性
味苦，微寒。歸歸肺、胃經(jīng)。功可清肺止咳，降逆止嘔。啤酒花,為桑科_草屬植物啤酒花Humulus lupulus L.的未成熟綠色果穗。味苦；性微涼。歸肝；胃經(jīng)。功可健胃消食；利尿消腫；抗癆消炎。冬瓜子,葫蘆科草本植物冬瓜Benincasahispida(Thumb. )Cogn.的種子。性味甘，寒。歸脾、胃、大腸、小腸經(jīng)。功能清肺、化痰、排膿。蘭香草，為馬鞭草科蘭香草屬植物蘭香草Caryopteris incana (Thunb. ) Miq.全草或根。辛，溫。功可疏風(fēng)解表，祛痰止咳，散淤止痛。桔梗，為桔梗科植物桔梗Platycodon grandif lorum (Jacq. )A. DC.的干燥根。性味苦、辛，平。歸肺經(jīng)。功可宣肺，利咽，祛痰，排膿。紅車軸草,為豆科植物紅車軸草Trifolium pratense L.的花序及帶花枝葉。味甘；苦；性微寒。歸肺經(jīng)。功可清熱止咳；散結(jié)消腫。前胡，為傘形科植物白花前胡Peucedanum praeruptorum Dunn或紫花前胡Peucedanum decursivum Maxim.的干燥根。性味苦、辛，微寒。歸肺經(jīng)。功可散風(fēng)清熱，降
氣化痰。冰片，為龍腦香科植物龍腦香樹脂的加工品，或?yàn)檎聊X、松節(jié)油等用化學(xué)方法合成的加工制成品。辛、苦，微寒。歸心、脾、肺經(jīng)。功可開竅醒神，清熱止痛。組方原理中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，喘憋性肺炎屬邪盛正衰型，是由于肺氣壅塞、痰熱交結(jié)所致?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，喘憋性肺炎主要病原是呼吸道合胞病毒，主要病理改變是呼吸道梗阻，通氣和換氣功能障礙，造成缺氧、酸中毒。方取皂莢味辛性溫，入肺與大腸二經(jīng)，功專滌痰開竅，且有通便之能，使表里通暢，肺氣得降，屬急則治標(biāo)。枇杷葉、冬瓜子、紅車軸草清肺。蘭香草祛風(fēng)寒，前胡散風(fēng)熱，二者皆從表治，且可以祛痰止咳?；怠ｈ凌巳~平降肺氣，桔梗宣肺祛痰，一開一合中恢復(fù)肺氣之氣機(jī)。另有啤酒花利尿消炎，引痰濕之氣下行。冰片有清熱開竅之功。而且，現(xiàn)代研究表明，皂莢、桔梗、前胡含皂甙類的成份，可以反射性的促進(jìn)呼吸道粘液的分泌，產(chǎn)生祛痰作用；皂莢中所含之三刺皂莢堿(Triacanthin)有罌粟堿樣作用，可治療支氣管哮喘等。啤酒花揮發(fā)油能抑制革蘭氏陽性細(xì)菌、結(jié)核菌及合胞病毒的生長(zhǎng)，對(duì)革蘭氏陰性細(xì)菌無抑制作用，啤酒花浸劑及揮發(fā)油對(duì)兔支氣管平滑肌有強(qiáng)大的解痙作用，并能拮抗乙酰膽堿、氯化鋇的致痙作用，其解痙作用系直接松弛平滑肌，以上作用可能與其主要成分蛇麻酮、潷草酮、異纈草酸有關(guān)。蘭香草對(duì)氨水刺激引起慢性氣管炎的小鼠有止咳作用。紅車軸草在體外有抑制草履蟲的作用，亦有用祛痰、解痙作用以治百日咳及支氣管炎者；其花粉對(duì)某些革蘭氏陰性桿菌有抗菌作用。此外，實(shí)驗(yàn)證明枇杷葉具有良好的抗過敏作用，它能降血清中總的IgE水平，穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜，抑制其脫顆粒及介質(zhì)釋放，減少痰液粘稠度，改善通氣功能，起到降氣平喘作用。并在改善體液免疫、消除氧自由基和抑制鈣離子內(nèi)流等方面起促進(jìn)作用。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說明。實(shí)施例1，原料藥重量配比阜莢3份、枇杷葉9份、啤酒花15份、冬瓜子15份、蘭香草9份、桔梗9份、紅車軸草10份、前胡6份、冰片I份。實(shí)施例2，原料藥重量配比皂莢I份、枇杷葉6份、啤酒花10份、冬瓜子10份、蘭香草6份、桔梗6份、紅車軸草15份、前胡9份、冰片3份。實(shí)施例3，原料藥重量配比皂莢2份、枇杷葉8份、啤酒花12份、冬瓜子12份、蘭香草8份、桔梗8份、紅車軸草12份、前胡8份、冰片2份。實(shí)施例廣3的制備步驟如下取枇杷葉、啤酒花、冬瓜子、桔梗、紅車軸草、前胡加水煎煮20min，然后加入蘭香草后煎煮lOmin，過濾，提取濾液，藥渣中加入與濾液等量的水繼續(xù)煎煮20min，過濾，提取濾液，合并濾液后降溫至30°C后加入皂莢粉末和冰片，攪拌均勻后，過濾得藥液。每日劑量設(shè)定患兒體重小于IOkg時(shí),原料重量配比中所述的I份為O. 2g ;患兒體重為l(T30kg時(shí)，原料重量配比中所述的I份為O. 5g ;患兒體重為大于30kg時(shí)，原料重量配比中所述的I份為lg。上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達(dá)到治療小兒喘憋性肺炎之目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下，其中研究藥物使用為實(shí)施例3中的原料藥重量比例。I對(duì)象與方法。I. I對(duì)象為2009年I月 2010年9月在我院住院小兒喘憋性肺炎90例，患兒均符合《兒科學(xué)》關(guān)于小兒喘憋性肺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)和病情分型，各病例均營(yíng)養(yǎng)狀況好，血糖、血脂及肝腎功能均在正常范圍。1. 2 方法。1. 2. I分組90例小兒喘憋性肺炎住院患兒，隨機(jī)分為2組，治療組50例，對(duì)照組40例。治療組和對(duì)照組病情分型為普通型24例、19例，重型16例、13例，極重型10例、8例;合并心衰分別為25例、21例，呼衰10例、8例，中毒性腦病8例、6例。性別:男性分別為30例、24例，女性20例、16例；年齡小于6個(gè)月22例、17例，6月 I歲18例、16例，I 2歲6例、4例，2 3歲4例、3例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組間無明顯差異(P>0. 05)。1.2.2治療方法對(duì)照組應(yīng)用抗生素、液體療法、超聲霧化、對(duì)癥和支持療法，部分病例吸氧、吸痰、強(qiáng)心、擴(kuò)血管及糾酸等綜合療法。治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用本發(fā)明中藥口服治療，其中研究藥物使用為實(shí)施例3中的原料藥重量比例，每日一劑，分兩次服用。本發(fā)明中藥口服每日劑量設(shè)定患兒體重小于IOkg時(shí)，原料重量配比中所述的I份為
O.2g ;患兒體重為l(T30kg時(shí)，原料重量配比中所述的I份為O. 5g ;患兒體重為大于30kg時(shí)，原料重量配比中所述的I份為lg。I. 2. 3療效標(biāo)準(zhǔn)顯效治療48小時(shí)，喘憋明顯減輕或消失，缺氧改善，呼吸平穩(wěn)，心率減慢，肺部干濕羅音明顯減少或消失；有效治療72小時(shí)內(nèi)喘憋癥狀和體征明顯改善；無效治療72小時(shí)以上喘憋癥狀和體征均未見改善。1. 2. 4安全性評(píng)價(jià)用藥前后均進(jìn)行血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能、心電圖等監(jiān)測(cè)。1. 2. 4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析用SPSS 16. O進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，P〈 O. 05表示有顯著性意義。2 結(jié)果。2. I療效評(píng)價(jià)治療組顯效35例，有效11例，無效4例，總有效率為92. 0%。對(duì)照組顯效20例，有效10例，無效10例；總有效率為75. 0%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，治療組與對(duì)照組總有效率有顯著性差異(p〈0. 05)。2. 2總有效病例平均治愈時(shí)間治療組6. 13天，對(duì)照組7. 63天，治療組比對(duì)照組縮短I. 5天。2. 3不良反應(yīng)患兒的生命體征(血壓、 心率、體溫、呼吸)、體格檢查、血液生化分析、心電圖及尿常規(guī)在治療期間無明顯異常。3.結(jié)論。本研究結(jié)果提示，本發(fā)明治療小兒喘憋性肺炎具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
權(quán)利要求
1.一種治療小兒喘憋性肺炎的藥物組合物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料重量配比為皂莢廣3份、枇杷葉6、份、啤酒花1(Γ15份、冬瓜子1(Γ15份、蘭香草6、份、桔梗6、份、紅車軸草1(Γ 5份、前胡6、份、冰片3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療小兒喘憋性肺炎的藥物組合物，其特征在于其重量配比為皂莢2份、枇杷葉8份、啤酒花12份、冬瓜子12份、蘭香草8份、桔梗8份、紅車軸草12份、前胡8份、冰片2份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療小兒喘憋性肺炎的藥物組合物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料重量配比為皂莢1~3份、枇杷葉6~9份、啤酒花10~15份、冬瓜子10~15份、蘭香草6~9份、桔梗6~9份、紅車軸草10~15份、前胡6~9份、冰片1~3份。臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明治療小兒喘憋性肺炎具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
文檔編號(hào)A61P11/00GK102614322SQ20121011677
公開日2012年8月1日 申請(qǐng)日期2012年4月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月20日
發(fā)明者李鳳榮, 鐘學(xué)文 申請(qǐng)人:李鳳榮