專利名稱：一種治療和/或預(yù)防艾滋病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療及預(yù)防艾滋病的藥物，具體涉及一種治療及預(yù)防艾滋病的中藥組合物。
背景技術(shù)：
艾滋病的醫(yī)學(xué)全名為“獲得性免疫缺陷綜合征”(又譯后天性免疫缺陷癥)，英語(yǔ)縮寫AIDS的音譯Acquired Immune Deficiency Syndrome。1981年在美國(guó)首次發(fā)現(xiàn)和被確認(rèn)。曾譯為“愛(ài)滋病”、“愛(ài)死病”。分為兩型HIV-I型和HIV-2型，是人體感染了“人類免疫缺陷病毒”(HIV-human immunodeficiency virus)(又稱艾滋病病毒)所導(dǎo)致的傳染病。艾滋病病毒HIV是一種能攻擊人體免疫系統(tǒng)的病毒。它把人體免疫系統(tǒng)中最重要的T4淋巴組織作為攻擊目標(biāo)，大量破壞T4淋巴組織，產(chǎn)生高致命性的內(nèi)衰竭。這種病毒在人體內(nèi)終生傳染，破壞人的免疫平衡，使人體成為各種疾病的載體。艾滋病病毒在人體內(nèi)的潛伏期平均為8-10年。艾滋病診斷標(biāo)準(zhǔn)為有流行病史、實(shí)驗(yàn)室檢查HIV病毒抗體陽(yáng)性，加以下16項(xiàng)中的任何一項(xiàng)者，可為實(shí)驗(yàn)確診為艾滋病；若HIV抗體陽(yáng)性，而⑶4+T淋巴細(xì)胞數(shù)< 200 μ L，也可為實(shí)驗(yàn)確診為艾滋?。?I)原因不明的持續(xù)不規(guī)則發(fā)熱達(dá)38°C，持續(xù)時(shí)間一個(gè)月以上；(2)慢性腹瀉次數(shù)多于每日3次，持續(xù)一個(gè)月以上；(3)6個(gè)月內(nèi)體重下降10%以上；(4)反復(fù)發(fā)作的口腔白色念珠菌感染；(5)反復(fù)發(fā)作的單純皰疹病毒感染或帶狀皰疹病毒感染；(6)卡氏肺囊蟲肺炎(PCP)；(7)反復(fù)發(fā)作的細(xì)菌性肺炎；(8)活動(dòng)性結(jié)合或費(fèi)結(jié)核分支桿菌??；(9)深部真菌感染；(10)中樞神經(jīng)系統(tǒng)占位性病變；(11)中青年人出現(xiàn)癡呆；(12)活動(dòng)性巨細(xì)胞病毒感染；(13)弓形蟲腦?。?14)青霉菌感染；(15)反復(fù)發(fā)生的敗血癥；(16)皮膚黏膜或內(nèi)臟的卡波西肉瘤、淋巴瘤。 國(guó)際治療準(zhǔn)備聯(lián)盟(International Treatment Preparedness Coalition) 2006年5月25日批露，在那些艾滋病感染最嚴(yán)重的國(guó)家中，數(shù)以萬(wàn)計(jì)的艾滋病患者因缺乏有效的藥品而無(wú)法得到很好的治療。目前主要為抗病毒治療，單一用藥效果差，易產(chǎn)生耐藥，使治療失敗，現(xiàn)多采用聯(lián)合用藥雞尾酒療法高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(highly activeanti-retroviral therapy HAART)。自1987年3月第一種抗艾滋病病毒藥物齊多夫定(AZT)問(wèn)世以來(lái)，已通過(guò)美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)用于艾滋病臨床治療的藥物達(dá)4大類27種，包括核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)、非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI)、蛋白酶抑制劑(PD和融合抑制劑(Fusion Inhibitors)。自1996年HAART用于臨床以來(lái)，艾滋病的發(fā)病率和死亡率明顯下降，患者的免疫功能得到重建，生存質(zhì)量得到了顯著改善。但HAART只能控制HIV的活動(dòng)復(fù)制，不能將感染者體內(nèi)的病毒完全清除，需長(zhǎng)期或終身服藥。同時(shí)，藥物毒副作用、耐藥性、依從性等問(wèn)題也限制了 HAART的應(yīng)用。“雞尾酒療法”曾轟動(dòng)一時(shí)，但現(xiàn)在研究發(fā)現(xiàn)即使同時(shí)使用3種甚至4種藥物也不能完全清除人體內(nèi)的艾滋病病毒。相反，在體內(nèi)潛伏一段時(shí)間后，病毒數(shù)量還可能大規(guī)模上升。雞尾酒療法對(duì)降低HIV復(fù)制，控制病情發(fā)展療效顯著，但它的副作用也是十分明顯的。副作用總體顯示為外周神經(jīng)疾病、胰腺炎、肝功能異常、失眠、頭痛頭暈、發(fā)熱、惡心嘔吐、腹瀉、口腔炎、胃炎、皮疹、肝炎、中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀等、高血糖、味覺(jué)障礙、并可能增加血友病患者的出血機(jī)會(huì)。同時(shí),這種治療每年要花費(fèi)天文數(shù)字般的費(fèi)用，對(duì)大多數(shù)發(fā)展中國(guó)家的患者來(lái)說(shuō)是難以接受的。每人每年的花費(fèi)約是I. 2萬(wàn)美金。 當(dāng)前，艾滋病治療的最新研究進(jìn)展還包括營(yíng)養(yǎng)治療、干細(xì)胞骨髓移植和中藥治療。據(jù)《正分子醫(yī)學(xué)》(Dr. Harold D. Foster' s, NUTRIENTS BOOST NATURAL ANTI-RETROVIRALENZYME IN HIV-INFECTED PATIENTS,Orthomolecular Medicine,October 25,2007)報(bào)告，一項(xiàng)由烏干達(dá)坎帕拉的門戈醫(yī)院所進(jìn)行的臨床試驗(yàn)顯示，營(yíng)養(yǎng)干預(yù)可以改善感染了人類免疫缺陷病毒者的生活質(zhì)量和明顯延緩其艾滋病的發(fā)病。該試驗(yàn)把310名患者分成2組，一組每天給予含多種維生素和礦物質(zhì)，共30種營(yíng)養(yǎng)素的膠囊；另一組給予含相同營(yíng)養(yǎng)素的膠囊，并給予額外的抗氧化物質(zhì)，如硒、N-乙酰半胱氨酸、α -硫辛酸，目的是提高天然的抗逆轉(zhuǎn)錄酶，谷胱甘肽過(guò)氧化物酶的水平。研究人員還監(jiān)測(cè)營(yíng)養(yǎng)素對(duì)CD4T淋巴細(xì)胞、體重和各生活質(zhì)量參數(shù)的影響。263名患者完成了該試驗(yàn)，兩組的平均CD4T淋巴細(xì)胞和谷胱甘肽過(guò)氧化物酶水平均明顯提高，平均體重增加了約I公斤，身體狀況方面亦有明顯改善，許多患者說(shuō)食欲明顯增加，可以走更遠(yuǎn)的路。研究表明黃連、金銀花、甘草、當(dāng)歸這些常見(jiàn)的中藥，也許對(duì)艾滋病病毒有抵抗作用。日前，中國(guó)國(guó)家艾滋病專家委員會(huì)專家、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院教授吳伯平告訴記者，他通過(guò)10多年在非洲、歐洲、美洲幾十個(gè)國(guó)家和地區(qū)對(duì)千余例艾滋病病人和病毒攜帶者的臨床治療發(fā)現(xiàn)，包括針灸在內(nèi)的中醫(yī)藥治療，可以抑制病毒的復(fù)制、提高人體免疫力、減輕化學(xué)藥物毒副作用并治療機(jī)會(huì)性感染。吳伯平在杭州市第六人民醫(yī)院進(jìn)行的這個(gè)艾滋病中西醫(yī)結(jié)合診治新進(jìn)展會(huì)上說(shuō)，他接觸的艾滋病毒感染者中，有在中醫(yī)輔助治療下10年甚至20年都未發(fā)病的；美國(guó)康奈爾大學(xué)還從中國(guó)收集了 600多種中藥，并確認(rèn)其中的31種具有一定的抗艾滋病毒作用。美國(guó)加利福尼亞大學(xué)洛杉磯分校艾滋病研究協(xié)會(huì)近日公布的最新研究成果顯示，中藥黃芪中包含一種特殊的化學(xué)物質(zhì)一ΤΑΤ2，研究人員發(fā)現(xiàn)ΤΑΤ2是對(duì)付艾滋病主要元兇一“淋巴細(xì)胞殺手”(killer T-cells)的有效手段。黃芪有望取代傳統(tǒng)的艾滋病治療方式一抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法，成為治療艾滋病的主要方式。此外美國(guó)研究人員還指出，黃芪還可以治療其他免疫系統(tǒng)疾病,尤其對(duì)病毒性感染和慢性病有奇效。艾滋病作為全球性危及人類生命的重大難題，近三十年，人類醫(yī)學(xué)界進(jìn)行了無(wú)數(shù)次探索，都沒(méi)有找到根治艾滋病的方法和疫苗，所有的治療方案都不能得到滿意的療效。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的上述問(wèn)題，本發(fā)明提供一種治療和/或預(yù)防艾滋病的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物中含有多種生物活性物質(zhì)，如多糖、蟲草素、生物黃酮、活性蛋白質(zhì)、皂苷、維生素、氨基酸及礦物質(zhì)等，能充分補(bǔ)充機(jī)體所需的特殊營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，全面提高機(jī)體抗病能力，保護(hù)和提高免疫功能，其中特有的活性蛋白質(zhì)對(duì)HIV具有特殊的抑制殺滅作用，使患者快速恢復(fù)健康水平、甚至能治愈艾滋病，且尚未發(fā)現(xiàn)毒副作用。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明包括如下技術(shù)方案一種治療和/或預(yù)防艾滋病的中藥組合物，其是由以下成分組成冬蟲夏草，3 20重量份；金銀花，10 16重量份；魚腥草，10 16重量份；丹參，10 16重量份；銀杏果，13 20重量份；陳皮，13 20重量份；蘆薈，3 20重量份。如上所述的中藥組合物，優(yōu)選地，其是由以下成分組成冬蟲夏草，3 10重量份；金銀花，10 16重量份；魚腥草，10 16重量份；丹參，10 16重量份；銀杏果，13 20重量份；陳皮，13 20重量份；蘆薈，10 20重量份。如上所述的中藥組合物，優(yōu)選地，其是由以下成分組成冬蟲夏草，3. 33重量份；金銀花，13. 33重量份；魚腥草，13. 33重量份；丹參，13. 33重量份；銀杏果，16. 67重量份；陳皮，16. 68重量份；蘆薈，15重量份。另一方面，本發(fā)明提供如上所述的中藥組合物在制備治療和/或預(yù)防艾滋病的藥物中的應(yīng)用。再一方面，本發(fā)明提供一種治療和/或預(yù)防艾滋病的藥物，其是由中藥提取物和 輔料組成，該中藥提取物是由上述的中藥組合物制成。如上所述的藥物，其中，該中藥提取物的制備方法如下按重量份稱取各原料藥，加水煎煮2 3小時(shí)，所加入的水量為原料藥總重量的I I. 5倍；60 80°C減壓下蒸除水分，40 50°C干燥2-4小時(shí)。
又一方面，本發(fā)明提供上述藥物的制備方法，該方法包括如下步驟按重量份稱取各原料藥，加水煎煮2 3小時(shí)，所加入的水量為原料藥總重量的I I. 5倍；60 80°C減壓下蒸除水分至膏狀，冷卻到30 35°C，加入蔗糖混合均勻，加入鹿糖的重量為膏狀物的3-5% ；40 50°C干燥2-4小時(shí),制成顆粒。如上所述的藥物的制備方法，優(yōu)選地，該方法包括如下步驟按重量份稱取各原料藥，加 水煎煮2. 5小時(shí)，所加入的水量為原料藥總重量的I. 5倍；70°C減壓下蒸除水分至膏狀，冷卻到30 35°C，加入蔗糖混合均勻，加入蔗糖的重量為膏狀物的5% ;50°C干燥3小時(shí)，制成顆粒。同時(shí)，本發(fā)明提供一種治療和/或預(yù)防艾滋病的藥物，其是根據(jù)如上所述的方法制備的。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明的研究者針對(duì)艾滋病的病變主要涉及肺、脾、腎三臟的致病機(jī)理，以扶正培本，益氣活血，兼以清熱解毒，祛風(fēng)散邪為原則組方，中藥組合物中含多種生物活性物質(zhì)，如多糖、蟲草素、生物黃酮、活性蛋白質(zhì)、皂苷、維生素、氨基酸及礦物質(zhì)等。能充分補(bǔ)充機(jī)體所需的特殊營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，全面提高機(jī)體抗病能力，保護(hù)和提高免疫功能，對(duì)HIV具有特殊的抑制殺滅作用。研究結(jié)果表明，服用本發(fā)明的中藥組合物能改善患者的食欲，改善生活狀態(tài)，降低各種并發(fā)癥，并且沒(méi)有任何不良反應(yīng)。特別是患者上呼吸道感染、頭痛、皮膚瘙癢、腹瀉、咳嗽和體能不佳顯著減少。該中藥組合物可增強(qiáng)淋巴細(xì)胞⑶3+，⑶/和WBC的增殖能力，并對(duì)降低病毒載量有明顯效果，部分患者絕對(duì)病毒載量降低，達(dá)到不能檢出的水平。


圖I為安慰劑組和用藥組⑶/細(xì)胞平均計(jì)數(shù)。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明選用冬蟲夏草、金銀花、魚腥草、丹參、銀杏果、陳皮及蘆薈七味藥物組合，從而能有效起到治療、預(yù)防艾滋病的功效。七味藥材功效簡(jiǎn)介如下冬蟲夏草性味甘，平。功效補(bǔ)肺益腎，止血化痰。主治久咳虛喘，勞嗽咯血，陽(yáng)痿遺精，腰膝酸痛。藥理作用1.調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能。2.抗腫瘤。3.提高細(xì)胞能量、抗疲勞。4.調(diào)節(jié)心臟功能。5.調(diào)節(jié)肝臟功能。6.調(diào)節(jié)呼吸系統(tǒng)功能。7.調(diào)節(jié)腎臟功能。8.調(diào)節(jié)造血功能。9.調(diào)節(jié)血脂。10.抗疲勞作用。金銀花味甘；寒。歸肺；胃經(jīng)。功效主治清熱解毒。溫病發(fā)熱；熱毒血??；癰腫疔瘡；喉痹及多種感染性疾病。藥理作用1.抗菌作用在體外對(duì)多種細(xì)菌(傷寒桿菌、副傷寒桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、百日咳桿菌，霍亂弧菌以及葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌等)均有抑制作用。金銀花在體外對(duì)人型結(jié)核桿菌有某些抑制作用。
2.抗炎和解熱作用。3.加強(qiáng)防御機(jī)能作用。4.中樞興奮作用。5.降血脂作用。6.抗內(nèi)毒素。魚腥草性味辛，微寒。功能主治清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋。用于肺癰吐膿，痰熱喘咳，熱痢，熱淋，癰腫瘡毒。藥理作用1.抗菌作用有效成分魚腥草素在體外試驗(yàn)對(duì)卡他球菌、流感桿菌、肺炎球菌、金黃色葡萄球菌有明顯抑制作用，對(duì)痢疾桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌則較差。2.抗病毒作用。3.利尿作用。4.其它作用魚腥草還有鎮(zhèn)痛、止血、抑制漿液分泌、促進(jìn)組織再生等作用。丹參性味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。功效活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。主治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。銀杏果(又名白果)性味甘，苦，澀，性平，小毒。功能主治斂肺氣，定喘嗽，止帶濁，縮小便。治哮喘，痰嗽，白帶，白池，遺精，淋病，小便頻數(shù)。藥理作用1.抗菌作用，白果肉、白果汁、白果酚，尤其是白果酸體外試驗(yàn)時(shí)對(duì)人型結(jié)核桿菌和牛型結(jié)核桿菌有抑制作用。2.對(duì)呼吸系統(tǒng)的作用，白果乙醇提取物給小鼠腹腔注射，可使呼吸道酚紅排泌增加，似有祛痰作用。3.對(duì)循環(huán)系統(tǒng)的作用，白果二酚500mg/kg對(duì)兔有短暫的降壓作用。4.對(duì)自由基的清除作用，銀杏果外種皮水溶性成分能清除在有氧存在下黃嘌呤氧化酶系統(tǒng)產(chǎn)生的超氧自由基，抑制化學(xué)發(fā)光。
陳皮性味苦、辛，溫。功能主治理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。臨床應(yīng)用1.用于胸腹脹滿等癥。2.用于濕阻中焦、脘腹痞脹、便溏泄瀉，以及痰多咳嗽等癥。3.用于脾虛飲食減少、消化不良，以及惡心嘔吐等癥。蘆薈性味苦，寒。功能主治清肝熱，通便。用于便秘，小兒疳積，驚風(fēng)；外治濕癬。藥理作用1.瀉下作用各種蘆薈屬植物皆含蒽醌衍化物，尤其是蘆薈大黃素甙；這些含蒽配糖體要在腸管中放出大黃素等才能發(fā)揮刺激性瀉下作用。2.治療創(chuàng)傷。3.抗癌作用蘆薈提取物I :500醇浸出物，在體內(nèi)可抑制肉瘤-180和艾氏腹水癌生長(zhǎng);從浸出物中分離出一幾乎純粹的物質(zhì)有更高抗癌作用。本發(fā)明的研究者針對(duì)艾滋病的病變主要涉及肺、脾、腎三臟的特點(diǎn)，以扶正培本，益氣活血，兼以清熱解毒，祛風(fēng)散邪為原則組方。其中，冬蟲夏草是君藥，其余為臣藥。冬蟲夏草作用是扶正培本，具有補(bǔ)虛損，益精氣，益腎壯陽(yáng)，補(bǔ)肺平喘，止咳平喘的功能，用于提升人體免疫能力。組方中，冬蟲夏草的含量占中藥總重量的3%時(shí)，已具療效，隨其含量增高療效更好，由于該藥價(jià)格較高，可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整其藥量，優(yōu)選為占中藥總量的3-20%，更優(yōu)選為占中藥總量的3-10%。金銀花作用是清熱解毒，主要成分綠原酸，具有清熱解毒，疏散風(fēng)熱的功效。魚腥草作用是清熱解毒，具有清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋功效，與金銀花合用可以起到協(xié)同作用達(dá)到增效的目的。丹參作用是活血化瘀，主要成分是丹參素，丹參酮。具有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩、養(yǎng)血安神。丹參素具有活血化瘀，丹參酮具有保肝的作用。銀杏果的作用活血化瘀，又稱白果，主要成分是銀杏內(nèi)酯和銀杏總黃酮。陳皮有補(bǔ)益作用，主要成分是橙皮苷，具有理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰的功效。蘆薈的作用是散邪，其主要成分是蘆薈總苷，功效有瀉下通便，清肝瀉火。蘆薈具有對(duì)細(xì)胞組織的保護(hù)作用和受損細(xì)胞的賦活再生作用，蘆薈中的多糖質(zhì)對(duì)體內(nèi)病菌具有抵抗能力，并賦于人體抗病力，達(dá)到從根本上改善體質(zhì)的目的。蘆薈酊是抗菌性很強(qiáng)的物質(zhì)，具有直接殺菌的作用，與抗生素相比更勝一籌，它不會(huì)產(chǎn)生對(duì)細(xì)胞耐藥性，而且還能有效地殺死因使用抗生素而產(chǎn)生的耐藥細(xì)菌。由于蘆薈具有瀉下的功效，對(duì)于腹瀉病人可根據(jù)情況適當(dāng)減少其用量，優(yōu)選藥量為占中藥總重量的3-20%，更優(yōu)選為占中藥總量的10-20%。下面通過(guò)具體實(shí)施方式
對(duì)本發(fā)明技術(shù)內(nèi)容做進(jìn)一步的解釋實(shí)施例I治療和/或預(yù)防艾滋病中藥提取物的制備(一)
(I)按照下述組分 及用量稱取各原料藥中藥飲片冬蟲夏草，3. 33克；金銀花，13. 33克;魚腥草，13. 33克；丹參，13. 33克；銀杏果，16. 67克；陳皮，16. 68克；蘆薈，15克。(2)將各原料藥混合并加入藥物總重量I. 5倍的水煎煮2. 5小時(shí)，70°C減壓下蒸除水分，50°C干燥3小時(shí)，即得到中藥提取物。實(shí)施例2治療和/或預(yù)防艾滋病中藥提取物的制備(二)(I)按照下述組分及用量稱取各原料藥中藥飲片冬蟲夏草，15克；金銀花，15克；魚腥草，10克；丹參，16克；銀杏果，13克；陳皮，14克；蘆薈，20克。(2)將各原料藥混合并加入藥物總重量I倍的水煎煮3小時(shí)，70°C減壓下蒸除水分，45°C干燥3小時(shí)，即得到中藥提取物。實(shí)施例3治療和/或預(yù)防艾滋病中藥提取物的制備(三)(I)按照下述組分及用量稱取各原料藥中藥飲片冬蟲夏草，10克；金銀花，10克；魚腥草，15克；丹參，10克；銀杏果，16. 67克；陳皮，20克；蘆薈，10克。(2)將各原料藥混合并加入藥物總重量I倍的水煎煮3小時(shí)，70°C減壓下蒸除水分，40°C干燥4小時(shí)，即得到中藥提取物。實(shí)施例4治療和/或預(yù)防艾滋病藥物的制備(I)按照下述組分及用量稱取各原料藥中藥飲片冬蟲夏草，3. 33克；金銀花，13. 33克；魚腥草，13. 33克；丹參，13. 33克；銀杏果，16. 67克；陳皮，16. 68克；蘆薈，15克。(2)將各原料藥混合并加水煎煮2. 5小時(shí)，所加入的水量為原料藥總重量的I. 5倍；70°C減壓下蒸除水分至膏狀，冷卻到30 35°C，加入蔗糖混合均勻，加入蔗糖的重量為膏狀物的5% ;50°C干燥3小時(shí)，制成顆粒。實(shí)施例5藥效試驗(yàn)一、樣本采集與肯尼亞艾滋病協(xié)會(huì)確定內(nèi)羅畢西區(qū)的HIV攜帶受試者，受試者為HIV-I感染的男性或女性，年齡在18-50歲?，F(xiàn)根據(jù)體重指數(shù)將受試者粗分群，BMI指數(shù)為22 30kg ·πΓ2。群內(nèi)隨機(jī)分出兩組，第一組服用安慰劑，第二組服用實(shí)施例4制備的藥物。上述各組用藥采用雙盲設(shè)計(jì)，對(duì)患者、試驗(yàn)人員和試驗(yàn)室都設(shè)盲。二、給藥方式對(duì)第一組給予安慰劑每日三次，每次15g ;對(duì)第二組給予實(shí)施例4制備的藥物每日三次，每次15g ;連續(xù)給藥22個(gè)月。三、試驗(yàn)程序及方法(一 )常規(guī)實(shí)驗(yàn)血樣離心，取出血清5mL，樣本置于-80°C保存，送公眾健康研究中心營(yíng)養(yǎng)學(xué)研究室(centre for public health research, CPHR)進(jìn)行分析。( 二)特別試驗(yàn)第一、感染狀況及HIV-IRNA病毒載量調(diào)查4mL EDTA抗血凝送KEMRI分析中心CVR。通過(guò)ELISA快速分析確認(rèn)患者HIV狀態(tài)和病毒載量，采用RNA定量分析技術(shù)的Brabched DNA 試劑盒(BioCat 公司)。第二、在KEMRI生物技術(shù)研究部(CBRD)完成⑶二 CT8+和NK細(xì)胞計(jì)數(shù)，5mL EDTA抗凝血液，BD公司流式細(xì)胞儀進(jìn)行分析。第三、全血分析采用2mL的全血EDTA抗凝，在CPHR分析。第四、肝功能分析，非真空采血4mL全血，用藥后第12個(gè)月，在CPHR進(jìn)行分析，采用Sigma試劑盒在日立410光度計(jì)和火焰光度計(jì)進(jìn)行分析。四、實(shí)驗(yàn)結(jié)果
I.受試者基本情況和總體評(píng)價(jià)表I
權(quán)利要求
1.一種治療和/或預(yù)防艾滋病的中藥組合物，其特征在于，其是由以下成分組成 冬蟲夏草，3 20重量份； 金銀花，10 16重量份； 魚腥草，10 16重量份； 丹參，10 16重量份； 銀杏果，13 20重量份； 陳皮，13 20重量份； 蘆薈，3 20重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于，其是由以下成分組成 冬蟲夏草，3 10重量份； 金銀花，10 16重量份； 魚腥草，10 16重量份； 丹參，10 16重量份； 銀杏果，13 20重量份； 陳皮，13 20重量份； 蘆薈，10 20重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，其是由以下成分組成 冬蟲夏草，3. 33重量份； 金銀花，13. 33重量份； 魚腥草，13. 33重量份； 丹參，13. 33重量份； 銀杏果，16. 67重量份； 陳皮，16. 68重量份； 蘆薈，15重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備治療和/或預(yù)防艾滋病的藥物中的應(yīng)用。
5.一種治療和/或預(yù)防艾滋病的藥物，其特征在于，其是由中藥提取物和輔料組成，該中藥提取物是由權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的中藥組合物制成。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物，其特征在于，所述中藥提取物的制備方法如下 按重量份稱取各原料藥，加水煎煮2 3小時(shí)，所加入的水量為原料藥總重量的I I.5倍；60 80°C減壓下蒸除水分，40 50°C干燥2_4小時(shí)。
7.—種權(quán)利要求5所述藥物的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟 按重量份稱取各原料藥，加水煎煮2 3小時(shí)，所加入的水量為原料藥總重量的I I.5倍；60 80°C減壓下蒸除水分至膏狀，冷卻到30 35°C，加入蔗糖混合均勻，加入蔗糖的重量為膏狀物的3-5% ；40 50°C干燥2-4小時(shí)，制成顆粒。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟 按重量份稱取各原料藥，加水煎煮2. 5小時(shí)，所加入的水量為原料藥總重量的I. 5倍；70°C減壓下蒸除水分至膏狀，冷卻到30 35°C，加入蔗糖混合均勻，加入蔗糖的重量為膏狀物的5% ;50°C干燥3小時(shí)，制成顆粒。
9.一種治療和/或預(yù)防艾滋病的藥物，其特征在于，其是根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法制備的。
全文摘要
一種治療和/或預(yù)防艾滋病的中藥組合物，其是由以下成分組成冬蟲夏草，3～20重量份；金銀花，10～16重量份；魚腥草，10～16重量份；丹參，10～16重量份；銀杏果，13～20重量份；陳皮，13～20重量份；蘆薈，3～20重量份。該中藥組合物中含有多種生物活性物質(zhì)，如多糖、蟲草素、生物黃酮、活性蛋白質(zhì)、皂苷、維生素、氨基酸及礦物質(zhì)等，能充分補(bǔ)充機(jī)體所需的特殊營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，全面提高機(jī)體抗病能力，保護(hù)和提高免疫功能，其中特有的活性蛋白質(zhì)對(duì)HIV具有特殊的抑制殺滅作用，使患者快速恢復(fù)健康水平、甚至能治愈艾滋病，且尚未發(fā)現(xiàn)毒副作用。
文檔編號(hào)A61P31/18GK102641403SQ201210118350
公開日2012年8月22日 申請(qǐng)日期2012年4月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月20日
發(fā)明者魯自云 申請(qǐng)人:魯自云