專利名稱：一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥制劑。
背景技術(shù)：
目前，骨質(zhì)疏松是人類具有普遍性和世界性的問題，發(fā)病率高，多見于中老年病人，一般40 60歲約占30%，60 70歲占60% 70%，男性大于60歲居多。疼痛是原發(fā)性骨質(zhì)疏松最常見的癥狀，以頸、胸、腰、膝痛多見，占疼痛患者中的70% 80%。骨質(zhì)疏松是由于多種原因引起的骨骼骨量減少，骨細微結(jié)構(gòu)破壞，骨脆性增加及骨折危險性增高的全身性骨病。
發(fā)明人深入分析國內(nèi)外目前治療骨質(zhì)疏松的理論和方法，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有醫(yī)藥治療效果并非理想。西醫(yī)多是采用補鈣的治療原則，“缺什么補什么”，過分強調(diào)用藥對病源的針對性，較少顧及用藥對其他器官的損傷。中醫(yī)傳統(tǒng)方式治療多是采用補腎。我們用傳統(tǒng)中醫(yī)理論結(jié)合其它醫(yī)學理論，進行深入研究和探討，以中醫(yī)理論為依托認為“腎為先天之本，脾為后天之本”，“脾主運化，腎主骨”。骨骼的強壯必須有正常的營養(yǎng)供給，才能不衰弱不退變。腎主骨，腎中的精氣來源于脾主運化的水谷精微，所以治療骨的疾病必須要加強脾的功能，才能養(yǎng)好腎治好骨，并有活血化瘀、疏通經(jīng)絡的方法相結(jié)合，才能達到理想的治療效果。因此需要研究一種組成配比合理的中藥制劑，以起到治療骨質(zhì)疏松的理想效果，解決骨質(zhì)疏松對人類具有普遍性和世界性的難題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥制劑，其組成明確，配比合理，在臨床治療和觀察中達到了獨特和奇效的結(jié)果，從而消除上述背景技術(shù)中沒有組分、配比合理的中藥制劑以完成強脾養(yǎng)腎治骨的缺陷。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的技術(shù)方案是一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥制劑，所述中藥制劑由包括以下重量份的原料制備而成狗脊I 10重量份；淫羊藿 I 10重量份；甘松I 10重量份；五味子 I 10重量份；吳茱萸 I 10重量份；莪術(shù) I 10重量份。一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥制劑，所述中藥制劑由包括以下重量份的原料制備而成狗脊I重量份；淫羊藿 I重量份；
甘松 I重量份；五味子 I重量份；吳茱萸 I重量份；義術(shù) I重量份。本發(fā)明提供的中藥制劑，是在發(fā)明人的家傳秘方、結(jié)合現(xiàn)在國際使用中草藥的要求及標準進行了改進，在臨床治療中進行觀察和總結(jié)而發(fā)明的。本發(fā)明提供的中藥制劑，所選的中藥材中狗脊，主補肝腎，強腰膝，臨床用于腰腿酸軟，肢體麻木，有溫補固攝作用，并能治療尿頻、遺尿、造精等，在本藥劑中狗脊對骨骼直接起到調(diào)養(yǎng)和修復作用，由于腎氣的功能恢復直接表現(xiàn)在尿頻減少及起夜減少等方面；淫羊藿，主補腎陽，強筋骨，用于腰膝酸軟，筋骨痿軟，肢體關(guān)節(jié)疼痛無力，步履艱難等，在本藥劑中淫羊藿起到促進骨髓細胞DNA的合成作用，起到良好的防治骨質(zhì)疏松的作用；甘松，醒 脾健胃，其性溫通，行氣止痛，本藥劑中甘松具有擴血管的作用，對血液循環(huán)有很好的幫助作用；五味子，主益氣，補不足，強陰益精之效，用于人體陰經(jīng)氣血不足，在本藥劑中五味子起到補養(yǎng)骨骼虧損作用；吳茱萸，有溫中助陽，開郁化滯的功效，用于溫脾腎之陽氣，促進水谷精微的吸收，本藥劑中吳茱萸有益于骨骼的康復；莪術(shù)，祛瘀止痛，活氣血，通經(jīng)絡，本藥劑中莪術(shù)可以促使骨骼的循環(huán)代謝。以上應用治療骨的疾病加強脾的功能，才能養(yǎng)好腎治好骨，并有活血化瘀、疏通經(jīng)絡的方法相結(jié)合，才能達到理想的治療效果。起到了治療骨質(zhì)疏松的目的。本發(fā)明突破傳統(tǒng)方式，采用新的治療法則，選用新的中藥材作為有效組分配伍使用，對人體骨質(zhì)疏松具有顯著的療效，在臨床治療和觀察中達到了獨特和奇效的效果。優(yōu)選的，所述中藥制劑內(nèi)添加天冬，所述天冬按I 10重量份添加。天冬，養(yǎng)陰生津，除燥降火，對人體陰虛有調(diào)養(yǎng)作用，使人體陰陽得以調(diào)節(jié)，有益于骨骼疾病的康復。本藥劑中添加天冬，在有益于骨骼疾病的康復的情況下，可以起到津液平衡，調(diào)劑陰陽的效果。進一步優(yōu)選的，所述中藥制劑內(nèi)添加甘草和人參，所述甘草和人參均按I 10重量份添加。人參，主大補元氣，治勞傷虛損，久虛不復，一切體虛虧損等病癥，人參主要成分為人參皂甙，主要作用為改善微循環(huán)，提高抗衰老等；甘草，主補脾益氣，治療脾胃功能減退，甘草具有類似腎上皮質(zhì)激素的作用，促進對人體有效成分的吸收。本藥劑中添加甘草和人參，不但促進了人體對制劑有效成分的吸收，而且起到了調(diào)和陰陽、補氣還津、調(diào)護脾胃，能夠有效去除有效組分藥材的烈性，使之藥性更為吻合。以上藥物在按照提供的重量比例配伍后，達到了調(diào)養(yǎng)人體的正氣，人體內(nèi)的水谷精微充盈，加以循環(huán)和疏導，調(diào)理腎氣旺盛，使骨骼的營養(yǎng)吸收代謝功能正常，骨質(zhì)疏松康復，肢體關(guān)節(jié)疼痛消失，達到了很快治愈疾病的目的。本發(fā)明的上述藥物組合物按國家制藥制劑標準，制造為藥品、保健品或食品，藥品可以制造成任何一種適合于臨床上使用的藥物劑型，優(yōu)選為丸劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、合劑、栓劑、粉劑、酊劑、藥酒、針劑或口服液，只要使用本發(fā)明的藥物組合物，不論采用何種劑型，均屬于本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)；在將上述藥物組合物制備成藥劑時，根據(jù)制劑的特殊需要，可以再加入其它的賦形劑，例如調(diào)味劑、增溶劑、稀釋劑、崩解劑、潤滑劑等。由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明是對人體的生長、衰老變化、骨質(zhì)疏松等現(xiàn)象，突破傳統(tǒng)理念，采用新的治療法則和新的配伍發(fā)明的中藥制劑，在臨床治療和觀察中達到了獨特和奇效的理想效果。本中藥制劑組成，全部是純植物中藥材，多數(shù)都是滋補營養(yǎng)品范疇，所用的全部藥材經(jīng)過了很長時間的臨床觀察，證明了擁有明確療效并且無毒副作用的傳統(tǒng)中藥，并且符合國際食品藥品標準。在經(jīng)過大量臨床后，也證實了本藥劑組合是確實有效，療效確切，無任何毒副作用。
具體實施例方式為了使本發(fā)明實現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體實施例，進一步闡述本發(fā)明。
實施例I取下述重量配比的中藥材狗脊50g ；淫羊藿50g ；甘松50g ；五味子50g ；吳茱萸50g ；莪術(shù)50g。將上述中藥材，按照常規(guī)的中藥制劑工藝、按國家制藥制劑標準，制備為膠囊劑。如將藥物粉碎為粉末，裝入膠囊殼中，即為膠囊劑。實施例2取下述重量配比的中藥材狗脊43g ；淫羊藿40g ；甘松42g ；五味子45g ；吳茱萸40g ；莪術(shù)41g ;天冬40g。將上述中藥材，按照常規(guī)的中藥制劑工藝、按國家制藥制劑標準，制備為粉劑。即將藥物粉碎為細末，按所需劑量給以服用。實施例3取下述重量配比的中藥材狗脊35g ；淫羊藿50g ；甘松30g ；五味子20g ；吳茱萸35g ；莪術(shù)45g ；甘草40g ；
人參55g。將上述中藥材，按照常規(guī)的中藥制劑工藝、按國家制藥制劑標準，制備為顆粒劑。即將藥物粉碎或提取有效成分，制成顆粒劑，按所需劑量使用。實施例4取下述重量配比的中藥材狗脊102g ；淫羊藿80g ；甘松85g ；五味子70g ； 吳茱萸82g ；莪術(shù)95g ；天冬102g ；甘草IlOg;人參105g。將上述中藥材，按照常規(guī)的中藥制劑工藝、按國家制藥制劑標準，制備為片劑。將藥物粉碎后，加適量制片添加劑，制成藥片后，按所需劑量使用。本發(fā)明進行了對比試驗觀察隨機選取志愿者中的100人進行跟蹤調(diào)查，其中30歲到50歲58人，50歲之后42人。以上人員隨機分為兩組，第一組為對照組，服用安慰劑，第二組服用本發(fā)明提供的中藥制劑。試驗時間為三個月，期間各自回家，沒有單獨盡情照看。實驗表明第一組中明確骨質(zhì)疏松患者的癥狀有加重的趨勢。第二組身體出現(xiàn)變化，表現(xiàn)為腰痛明顯減輕，體力有所增加，幾位有明確骨質(zhì)疏松患者有明顯的正在恢復的跡象，骨結(jié)構(gòu)、骨密度、軟骨結(jié)構(gòu)明顯趨向于好的一方面發(fā)展。本發(fā)明進行了臨床試驗，療效觀察總結(jié)正常接診共有110例骨質(zhì)疏松癥患者，不進行篩選病例。男性68例，女性42例，最小年齡35歲，最大年齡81歲。發(fā)病部位頸椎26例，腰椎53例，膝關(guān)節(jié)16例，踝關(guān)節(jié)3例，跟骨12例。療效評定標準參照《中國骨質(zhì)疏松雜志》、《實用骨科學》等評定。治愈臨床癥狀、體征消失，功能恢復正常，一年以上不復發(fā)；顯效臨床癥狀、體征明顯減輕，功能基本恢復正常；有效臨床癥狀、體征部分減輕；無效連續(xù)治療30天以上，癥狀、體征無改變。療效分析治愈95例，占86% ;顯效11例，占10% ;有效4例，占3. 6% ;無效O例，占0%。總有效率100%。典型病例摘要I :李某某，女，68歲，退休干部，于2011年2月10日就診。主訴腰痛30余年，時輕時重，近一個月病情加重?；颊?0余年前出現(xiàn)腰部疼痛，漸漸加重，每當活動勞累后疼痛加重，每年春節(jié)前后病情加重，近一個多月前病情復發(fā)，腰痛難忍，并向雙胯及下肢麻木疼痛，不能久站久坐及正常行走活動，腰腿怕冷明顯，右腿明顯，睡眠欠佳，飲食一般，小便基本正常，大便正常。曾服中西藥及針灸治療，當停止治療時病情又復發(fā)。故來求治。舌質(zhì)淡紫苔白，脈弦緊。腰椎X光片顯示腰椎生理曲度變直，椎體均有“唇樣”增生，椎間隙變窄。診斷為腰椎骨質(zhì)疏松癥。處理給以本制劑藥物粉碎后，裝入膠囊，每次3粒，每日3次，服一天后癥狀減輕，共服30天癥狀全部消失，停藥觀察至今已經(jīng)一年多病情沒有復發(fā)，為治愈。典型病例摘要2 王某某，男，76歲，退休工人，于2011年I月19日就診。主訴腰痛疼痛35年，反復發(fā)作，近2個月加重?；颊唛L期從事體力勞動，35年前出現(xiàn)腰腿疼痛漸加重，每當勞累時加重，但在退休后無重體力勞動，當在久站久坐后，站立時不能正常行走活動，每年病情嚴重發(fā)作3 5次。近2個月病情復發(fā)經(jīng)服藥等治療沒有明顯好轉(zhuǎn)，故來診治，現(xiàn)感覺腰部酸痛難忍，雙下肢麻木疼痛，當坐姿超過15分鐘后，站起時困難，必須慢慢站立適當活動后才能直腰行走，夜間腰部酸痛怕冷，長期失眠，飲食一般，小便頻色清，夜間起夜34次，大便正常。舌質(zhì)淡紫苔薄白，脈弦緊。經(jīng)X光片顯示腰椎曲度變直，椎體增生骨贅呈“鳥喙狀”，椎間隙變窄。查驗小便正常。診斷為老年骨質(zhì)疏松癥。處理給以本發(fā)明中藥制劑粉碎后裝膠囊，每次3粒每日3次，服藥兩天后，腰腿疼痛漸漸減輕，服10天后，當坐姿30分鐘以上，站立時即可正?；顒樱”泐l癥狀減少，繼續(xù)服用20天,疼痛癥狀全部消失,小便頻消失,起夜每晚I 2次，治療結(jié)果為治愈。繼續(xù)服用30天，鞏固療效。一年后隨訪，病情沒有復發(fā)，身體狀況與一年前相比健康強壯。
本發(fā)明不局限于上述具體實施方式
，一切基于本發(fā)明的技術(shù)構(gòu)思，所作出的結(jié)構(gòu)上的改進，均落入本發(fā)明的保護范圍之中。
權(quán)利要求
1.一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑由包括以下重量份的原料制備而成 狗脊 I 10重量份； 淫羊藿 I 10重量份； 甘松 I 10重量份； 五味子 I 10重量份； 吳茱萸 I 10重量份； 莪術(shù) I 10重量份。
2.如權(quán)利要求I所述的一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑由包括以下重量份的原料制備而成 狗脊 I重量份； 淫羊藿 I重量份； 甘松 I重量份； 五味子 I重量份； 吳茱萸 I重量份； 莪術(shù) I重量份。
3.如權(quán)利要求I所述的一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑內(nèi)添加天冬，所述天冬按I 10重量份添加。
4.如權(quán)利要求I所述的一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑內(nèi)添加甘草和人參，所述甘草和人參均按I 10重量份添加。
5.如權(quán)利要求I至4所述的任一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥制劑，其特征在于所述中藥制劑的劑型為丸劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、合劑、栓劑、粉劑、藥酒、酊劑、針劑或口服液。
全文摘要
一種治療骨質(zhì)疏松癥的中藥制劑，所述中藥制劑由包括以下重量份的原料制備而成1～10重量份狗脊；1～10重量份淫羊藿；1～10重量份甘松；1～10重量份五味子；1～10重量份吳茱萸；1～10重量份莪術(shù)，以及添加成分。本發(fā)明突破傳統(tǒng)方式，采用新的治療法則，按國際食品藥品標準選藥，作為有效組分配伍使用，對人體骨質(zhì)疏松具有顯著的療效，在臨床治療和觀察中達到了獨特和奇效的結(jié)果，解決骨質(zhì)疏松對人類具有普遍性和世界性的難題。
文檔編號A61P19/10GK102641472SQ20121012827
公開日2012年8月22日 申請日期2012年4月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月27日
發(fā)明者賈學銘, 賈沅潽, 車愛華 申請人:賈沅潽