專利名稱：一種熱熔壓敏膠及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到醫(yī)藥、保健、化妝品及醫(yī)療器械等行業(yè)，尤其是在外用貼膏劑、化藥貼片、醫(yī)療器械及保健品種應(yīng)用的一種熱熔壓敏膠及其制備方法。
背景技術(shù)：
熱熔壓敏膠在國內(nèi)的應(yīng)用非常廣泛，但由于熱熔膠輔料的受限和熱熔膠在醫(yī)藥行業(yè)的研究應(yīng)用較少，導(dǎo)致熱熔壓敏膠在醫(yī)藥行業(yè)沒有很好的推廣和應(yīng)用。熱熔壓敏膠本身是一種粘彈性體，在一定的溫度下具有很好的熱粘性能，在常溫下呈固態(tài)，具有很好的彈性形變。熱熔壓敏膠一般由骨架材料、增粘樹脂、軟化劑、填充劑及抗氧劑等組成。目前的熱熔壓敏膠膠體各成份間相容性差、壓敏膠與藥物的相容性差，制造過程中容易發(fā)生氧化反應(yīng)，且耐候性和穩(wěn)定性差，由于熱熔壓敏膠為脂溶性成分，屬于疏水高分子材料，故無法吸濕排汗。因此本領(lǐng)域迫切需要提供一種透氣性好、皮膚刺激性小，耐候性好、穩(wěn)定性優(yōu)越的熱熔壓敏膠，而且是可用于載藥量大、藥效強(qiáng)的貼膏劑、醫(yī)療器械及保健品領(lǐng)域的熱熔壓敏膠材料。

發(fā)明內(nèi)容
針對上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷，本發(fā)明的目的是提供一種熱熔壓敏膠及其制備方法，可有效解決壓敏膠與藥物的相容性差，制備時易氧化，耐候性和穩(wěn)定性差，透氣性不好、對皮膚有刺激性的問題。本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，由以下重量百分比計的原料制成
(1)熱塑彈性體SIS20% 45%，所述的熱塑彈性體SIS為苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯的嵌段共聚物(簡稱SIS)；
(2)增粘樹脂20% 40%，所述的增粘樹脂為萜烯樹脂及衍生物、C5石油樹脂、C5加氫石油樹脂、C9石油樹脂及衍生物、天然松香、松香甘油酯及衍生物、聚異丁烯的一種或兩種以上組合物；
(3)軟化劑15% 35%，所述的軟化劑為鄰苯二甲酸二丁酯、羊毛脂、環(huán)烷油、液體石蠟的一種或兩種以上組合物；
(4)抗氧劑1% 8%，所述的抗氧劑為BHT1010、2，6-二叔丁基對甲酚的一種或者兩種組合物；
(5)填充劑3% 15%，所述的填充劑為輕粉、氧化鋅、立德粉的一種或者兩種以上組合
物；
其具體制備步驟是先將20% 45%的熱塑彈性體SIS、15% 35%的軟化劑和0. 25% 2%的抗氧劑加熱混合攪拌至熔融狀態(tài)；再加入20% 40%的增粘樹脂和0. 25% 2%的抗氧劑，加熱混合攪拌至熔融狀態(tài)后；加入3% 15%的填充劑和0. 5% 4%的抗氧劑，加熱混合攪拌至熔融狀態(tài)；一種熱熔壓敏膠制備的貼膏劑，其制備方法的具體步驟如下在110°C以下，將熱熔壓敏膠中加入藥物活性成分，每IOOg熱熔壓敏膠加入藥物活性成分5% 30%卿5-30g)，混合攪拌均勻；所述的藥物活性成分為藥物、中藥提取物和揮發(fā)性藥物，或為中藥提取物和揮發(fā)性藥物，或為藥物和揮發(fā)性藥物，當(dāng)藥物活性成分為藥物、中藥提取物和揮發(fā)性藥物時，加入時，在熱熔壓敏膠中先加入藥物和中藥提取物，混合攪拌均勻，然后再加入揮發(fā)性藥物，混合攪拌均勻；當(dāng)藥物活性成分為中藥提取物和揮發(fā)性藥物時，在熱熔壓敏膠中先加入中藥提取物，混合攪拌均勻，然后再加入揮發(fā)性藥物，混合攪拌均勻；當(dāng)藥物活性成分為藥物和揮發(fā)性藥物時，加入時，在熱熔壓敏膠中同時加入藥物和揮發(fā)性藥物，混合攪拌均勻；所述的藥物為鹽酸苯海拉明、麝香、醋酸氟輕松的一種；所述的中藥提取物為傷濕止痛流浸膏、蕓香浸膏、顛茄流浸膏、辣椒流浸膏的一種或兩種以上的組合物；所述的揮發(fā)性藥物為樟腦、冰片、薄荷腦、薄荷素油、水楊酸甲酯、桉葉油的一種或兩種以上的組合物。本發(fā)明是一種透明，不造成皮膚過敏、環(huán)保，而且具有很好的抗老化、氧化分解效果的熱熔壓敏膠膠體，本發(fā)明還將熱熔壓敏膠應(yīng)用于貼膏劑。
具體實施例方式以下通過具體實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步說明。實施例I (熱熔壓敏膠的制備)
本發(fā)明由以重量計苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯380g、液體石蠟260g、松香甘油酯270g、氧化鋅50g和BHT1010 IOg作原料制成，其制備方法是先將380g苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、260g液體石蠟和2. 5g BHT1010置于捏合機(jī)內(nèi)，在120°C下，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入270g松香甘油酯和2. 5g BHT1010，在120°C下，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入50g氧化鋅和5g BHT1010，在110°C下，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)，即得。實施例2 (熱熔壓敏膠的制備)
本發(fā)明由以重量計苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯360g、液體石蠟200g、松香甘油酯60g、C5加氫石油樹脂80g、萜烯樹脂150g、輕粉60g和2，6- 二叔丁基對甲酚30g作原料制成，其制備方法是先將360g苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、200g液體石蠟和7. 5g 2，6- 二叔丁基對甲酚置于捏合機(jī)內(nèi)，在130°C下，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入60g松香甘油酯、80g C5加氫石油樹脂、150g萜烯樹脂和7. 5g 2，6-二叔丁基對甲酚，在1301，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入60g輕粉和15g 2，6-二叔丁基對甲酚，在120°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)，即得。實施例3 (熱熔壓敏膠的制備)
本發(fā)明由以重量計苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯340g、液體石蠟170g、松香甘油酯100g、C5加氫石油樹脂70g、萜烯樹脂110g、氧化鋅70g、輕粉20g和BHTlO 10 50g作原料制成，其制備方法是先將340g苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、170g液體石蠟和12. 5g BHT1010置于捏合機(jī)內(nèi)，在125°C，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入IOOg松香甘油酯、70g C5加氫石油樹脂、IlOg萜烯樹脂和12. 5g BHT1010，在125°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，力口A 70g氧化鋅、20g輕粉和25g BHT1010，在125°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)，即得。實施例4 (熱熔壓敏膠的制備)
本發(fā)明由以重量計苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯320g、液體石蠟190g、C5加氫石油樹脂120g、萜烯樹脂120g、氧化鋅80g、輕粉20g和BHT1010 70g作原料制成，其制備方法是先將320g苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、190g液體石蠟和17. 5g BHT1010置于捏合機(jī)內(nèi)，在120°C，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入120g C5加氫石油樹脂、120g萜烯樹脂和17. 5g BHT1010，在130°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入80g氧化鋅、20g輕粉和35gBHT1010，在110°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)，即得。實施例5 (熱熔壓敏膠的制備)
本發(fā)明由以重量計苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯280g、液體石蠟160g、松香甘油酯IOOg, C5加氫石油樹脂130g、萜烯樹脂100g、氧化鋅100g、輕粉45g和2，6- 二叔丁基對甲 酹78g作原料制成,其制備方法是先將280g苯乙烯-異戍二烯-苯乙烯、160g液體石臘和19. 5g 2，6- 二叔丁基對甲酚置于捏合機(jī)內(nèi)，在130°C，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入IOOg松香甘油酯、130g C5加氫石油樹脂、IOOg萜烯樹脂和19. 5g 2，6-二叔丁基對甲酚，在120°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入IOOg氧化鋅、45g輕粉、39g 2，6-二叔丁基對甲酚，在120°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)，即得。實施例6 (熱熔壓敏膠的制備)
本發(fā)明由以重量百分比計的苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯21%、C5石油樹脂10%、天然松香10%、聚異丁烯20%、羊毛脂16%、2，6- 二叔丁基對甲酚8%和立德粉15%，其制備方法是先將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、羊毛脂和2，6- 二叔丁基對甲酚2%置于捏合機(jī)內(nèi)，在120°C，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入C5石油樹脂、天然松香、聚異丁烯和2，6- 二叔丁基對甲酚2%，在125°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入立德粉和2，6- 二叔丁基對甲酚4%，在110°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)。實施例7 (熱熔壓敏膠的制備)
本發(fā)明由以重量百分比計的苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯45%、C9石油樹脂20%、環(huán)烷油10%、鄰苯二甲酸二丁酯10%、2，6- 二叔丁基對甲酚4%、氧化鋅5%和立德粉6%，其制備方法是先將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、環(huán)烷油、鄰苯二甲酸二丁酯和2，6-二叔丁基對甲酚1%置于捏合機(jī)內(nèi)，在120°C，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入C9石油樹脂和2，6- 二叔丁基對甲酚1%，在120°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入氧化鋅、立德粉和2，6- 二叔丁基對甲酚2%，在110°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)。實施例8 (熱熔壓敏膠的制備)
本發(fā)明由以重量百分比計的苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯32%、萜烯樹脂15%、C9石油樹脂15%、羊毛脂13%、環(huán)烷油13%、BHT1010 4%和氧化鋅8%，其制備方法是先將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、羊毛脂、環(huán)烷油和BHT1010 2%置于捏合機(jī)內(nèi)，在120°C，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入萜烯樹脂、C9石油樹脂和BHT1010 1%，在125°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入氧化鋅和BHT1010 1%，在110°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)。實施例9 (壯骨麝香止痛膏熱熔膠制備)
本發(fā)明由以重量計苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯380g、液體石蠟260g、松香甘油酯270g、氧化鋅50g和BHT1010 IOg作原料制成，其制備方法是先將380g苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、260g液體石蠟和2. 5g BHT1010置于捏合機(jī)內(nèi)，在120°C下，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入270g松香甘油酯和2. 5g BHT1010，在120°C下，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入50g氧化鋅和5g BHT1010，在110°C下，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)，得熱熔壓敏膠，加入麝香0. llg、傷濕止痛流浸膏89. 53g、蕓香浸膏22. 38g和顛茄流浸膏26. 86g，在110°C，攪拌混合均勻，加入水楊酸甲酯26. 86g、薄荷腦35. 81g、冰片17. 91g和樟腦35. 81g，在100°C，攪拌混合均勻。實施例10 (傷濕止痛膏熱熔膠制備)
本發(fā)明由以重量計苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯360g、液體石蠟200g、松香甘油酯60g、C5加氫石油樹脂80g、萜烯樹脂150g、輕粉60g和2，6- 二叔丁基對甲酚30g作原料制成，其制備方法是先將360g苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、200g液體石蠟和7. 5g 2，6- 二叔丁基對甲酚置于捏合機(jī)內(nèi)，在130°C下，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入60g松香甘油酯、80g C5加氫石油樹脂、150g萜烯樹脂和7. 5g 2，6-二叔丁基對甲酚，在1301，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入60g輕粉和15g 2，6- 二叔丁基對甲酚，在120°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)，得熱熔壓敏膠，加入傷濕止痛流浸膏83. 85g、蕓香浸膏20. 96g和顛茄流浸膏50. 31§，在100°〇，攪拌混合均勻，加入水楊酸甲酯25. 16g、薄荷腦16. 77g、冰片16. 77g和樟腦33. 54g，在100°C，攪拌混合均勻。實施例11 (關(guān)節(jié)止痛膏熱熔膠制備)
本發(fā)明由以重量計苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯340g、液體石蠟170g、松香甘油酯100g、C5加氫石油樹脂70g、萜烯樹脂110g、氧化鋅70g、輕粉20g和BHTlO 10 50g作原料制成，其制備方法是先將340g苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、170g液體石蠟和12. 5g BHT1010置于捏合機(jī)內(nèi)，在125°C，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入IOOg松香甘油酯、70g C5加氫石油樹脂、IlOg萜烯樹脂和12. 5g BHT1010，在125°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，力口A 70g氧化鋅、20g輕粉和25g BHT1010，在125°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)，得熱熔壓敏膠，加入辣椒流浸膏77. 33g、顛茄流浸膏46. 65g和鹽酸苯海拉明5. 03g，在110°C，攪拌混合均勻，加入水楊酸甲酯30. 96g、薄荷素油15. 48g和樟腦77. 39g,在90°C,攪拌混合均勻。實施例12 (冰樟桉氟輕松貼膏熱熔膠制備)
本發(fā)明由以重量計苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯320g、液體石蠟190g、C5加氫石油樹脂120g、萜烯樹脂120g、氧化鋅80g、輕粉20g和BHT1010 70g作原料制成，其制備方法是先將320g苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、190g液體石蠟和17. 5g BHT1010置于捏合機(jī)內(nèi)，在120°C，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入120g C5加氫石油樹脂、120g萜烯樹脂和17. 5g BHT1010，在130°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入80g氧化鋅、20g輕粉和35gBHT1010，在110°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)，得熱熔壓敏膠，加入醋酸氟輕松0. 25g、桉葉油19. 12g、水楊酸甲酯11. 97g、冰片28. 68g、樟腦26. 26g，在90°C，攪拌混合均勻。實施例13 (壯骨麝香止痛膏熱熔膠制備)
本發(fā)明由以重量百分比計的苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯21%、C5石油樹脂10%、天然松香10%、聚異丁烯20%、羊毛脂16%、2，6- 二叔丁基對甲酚8%和立德粉15%，其制備方法是先將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、羊毛脂和2，6- 二叔丁基對甲酚2%置于捏合機(jī)內(nèi)，在120°C，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入C5石油樹脂、天然松香、聚異丁烯和2，6- 二叔丁基對甲酚2%，在125°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入立德粉和2，6- 二叔丁基對甲酚4%，在110°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)，得熱熔壓敏膠，每IOOg熱熔壓敏膠加入麝香0. 01%、傷濕止痛流浸膏9. 23%、蕓香浸膏2. 31%和顛茄流浸膏2. 77%，在110°C，攪拌混合均勻，再加入水楊酸甲酯2. 77%、薄荷腦3. 69%、冰片I. 85%和樟腦3. 69%，在100°C，攪拌混合均勻。實施例14 (傷濕止痛膏熱熔膠制備)
本發(fā)明由以重量百分比計的苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯45%、C9石油樹脂20%、環(huán)烷油10%、鄰苯二甲酸二丁酯10%、2，6- 二叔丁基對甲酚4%、氧化鋅5%和立德粉6%，其制備方法是先將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、環(huán)烷油、鄰苯二甲酸二丁酯和2，6- 二叔丁基對甲酚1%置于捏合機(jī)內(nèi)，在120°C，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入C9石油樹脂和2，6- 二叔丁基對甲酚1%，在120°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入氧化鋅、立德粉和2，6- 二叔丁基對甲酚2%，在110°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)，得熱熔壓敏膠，每IOOg熱熔壓敏膠加入傷濕止痛流浸膏8. 92%、蕓香浸膏2. 23%和顛茄流浸膏5. 35%，在100°C，攪拌混合均勻，再加入水楊酸甲酯2. 68%、薄荷腦I. 78%、冰片I. 78%和樟腦3. 57%，在100°C，攪拌混合均勻。實施例15 (關(guān)節(jié)止痛膏熱熔膠制備)
本發(fā)明由以重量百分比計的苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯32%、萜烯樹脂15%、C9石油樹脂15%、羊毛脂13%、環(huán)烷油13%、BHT1010 4%和氧化鋅8%，其制備方法是先將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、羊毛脂、環(huán)烷油和BHT1010 2%置于捏合機(jī)內(nèi)，在120°C，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入萜烯樹脂、C9石油樹脂和BHT1010 1%，在125°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入氧化鋅和BHT1010 1%，在110°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)，得熱熔壓 敏膠，每IOOg熱熔壓敏膠加入辣椒流浸膏8. 31%、顛茄流浸膏5. 02%和鹽酸苯海拉明0. 54%，在110°C，攪拌混合均勻，再加入水楊酸甲酯3. 33%、薄荷素油I. 66%和樟腦8. 32%，在90°C，攪拌混合均勻。實施例16 (冰樟桉氟輕松熱熔膠制備)
本發(fā)明由以重量百分比計的苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯21%、C5石油樹脂10%、天然松香10%、聚異丁烯20%、羊毛脂16%、2，6- 二叔丁基對甲酚8%和立德粉15%，其制備方法是先將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、羊毛脂和2，6- 二叔丁基對甲酚2%置于捏合機(jī)內(nèi)，在120°C，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入C5石油樹脂、天然松香、聚異丁烯和2，6- 二叔丁基對甲酚2%，在125°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入立德粉和2，6- 二叔丁基對甲酚4%，在110°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)，得熱熔壓敏膠，每IOOg熱熔壓敏膠加入醋酸氟輕松0. 03%、桉葉油2. 08%、水楊酸甲酯I. 30%、冰片3. 12%、樟腦2. 85%，在90°C，攪拌混合均勻。本發(fā)明制備的藥物貼膏，涂布在防粘紙上，然后覆蓋一層針織布，即得含有活性成分的藥物貼膏劑產(chǎn)品，使用時，還可通過使用透氣性能好的材料或者在背襯材料上打孔增加透氣性，針對特殊部位如運(yùn)動量較大的部位，可采用具有良好收縮性能的彈力布及類似材料，本發(fā)明貼膏的使用方法與原貼膏的使用方法相同。性能考察外觀本品應(yīng)涂布均勻，膏面光潔，色澤一致，無脫膏、失黏現(xiàn)象；背襯面應(yīng)平整、潔凈、無漏膏現(xiàn)象。初粘力、持黏力和剝離強(qiáng)度均參照2010年《中國藥典》一部附錄XD E貼膏劑粘附力測定法進(jìn)行，結(jié)果見下表
耐熱試驗取供試品2片，除去蓋襯，在60°C加熱2小時，放冷后，膏背面應(yīng)無滲油現(xiàn)象；膏面有光澤，用手指觸試仍有黏性。
透氣性在規(guī)定的壓差條件下，測定一定時間內(nèi)垂直通過試樣給定面積的氣流流量，計算出透氣率。R= (mm/s)
式中qv —平均氣流量，dm3/min(L/min)；
A 一試驗面積，cm2 ；
167 一由dm3/minXcm2換算成mm/s的換算系數(shù)；
穩(wěn)定性在30°C ±2°C,相對濕度65%±5%條件下加速6月，性能穩(wěn)定。同時本發(fā)明制備的熱熔膠貼膏比市售橡膠膏基質(zhì)貼膏皮膚刺激性、過敏反應(yīng)更小，無毒副作用。下表是本發(fā)明制備的貼膏與市售同類外用貼膏的比較
權(quán)利要求
1.一種熱熔壓敏膠，其特征在于，由以下重量百分比計的原料制成 (1)熱塑彈性體Sis20% 45%，所述的熱塑彈性體SIS為苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯的嵌段共聚物； (2)增粘樹脂20% 40%，所述的增粘樹脂為萜烯樹脂及衍生物、C5石油樹脂、C5加氫石油樹脂、C9石油樹脂及衍生物、天然松香、松香甘油酯及衍生物、聚異丁烯的一種或兩種以上組合物； (3)軟化劑15% 35%，所述的軟化劑為鄰苯二甲酸二丁酯、羊毛脂、環(huán)烷油、液體石蠟的一種或兩種以上組合物； (4)抗氧劑1% 8%，所述的抗氧劑為BHT1010、2，6-二叔丁基對甲酚的一種或者兩種組合物； (5)填充劑3% 15%，所述的填充劑為輕粉、氧化鋅、立德粉的一種或者兩種以上組合物；其中，先將20% 45%的熱塑彈性體SIS、15% 35%的軟化劑和O. 25% 2%的抗氧劑加熱混合攪拌至熔融狀態(tài)，再加入20% 40%的增粘樹脂和O. 25% 2%的抗氧劑，加熱混合攪拌至熔融狀態(tài)后，加入3% 15%的填充劑和O. 5% 4%的抗氧劑，加熱混合攪拌至熔融狀態(tài)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的熱熔壓敏膠，其特征在于，由以重量百分比計的苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯21%、C5石油樹脂10%、天然松香10%、聚異丁烯20%、羊毛脂16%、2，6- 二叔丁基對甲酚8%和立德粉15%，先將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、羊毛脂和2，6- 二叔丁基對甲酚2%置于捏合機(jī)內(nèi)，在120°C，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入C5石油樹月旨、天然松香、聚異丁烯和2，6- 二叔丁基對甲酚2%，在125°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入立德粉和2，6- 二叔丁基對甲酚4%，在110°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的熱熔壓敏膠，其特征在于，由以重量百分比計的苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯45%、C9石油樹脂20%、環(huán)烷油10%、鄰苯二甲酸二丁酯10%、2，6- 二叔丁基對甲酚4%、氧化鋅5%和立德粉6%，先將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、環(huán)烷油、鄰苯二甲酸二丁酯和2，6-二叔丁基對甲酚1%置于捏合機(jī)內(nèi)，在120°C，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入C9石油樹脂和2，6- 二叔丁基對甲酚1%，在120°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入氧化鋅、立德粉和2，6- 二叔丁基對甲酚2%，在110°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的熱熔壓敏膠，其特征在于，由以重量百分比計的苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯32%、萜烯樹脂15%、C9石油樹脂15%、羊毛脂13%、環(huán)烷油13%、BHT1010 4%和氧化鋅8%，先將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯、羊毛脂、環(huán)烷油和BHT1010 2%置于捏合機(jī)內(nèi)，在120°C，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入萜烯樹脂、C9石油樹脂和BHT1010 1%，在1250C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入氧化鋅和BHT1010 1%，在110°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)。
5.權(quán)利要求I所述的熱熔壓敏膠制備的貼膏劑，其特征在于，將熱熔壓敏膠中加入藥物活性成分，每IOOg熱熔壓敏膠加入藥物活性成分5% 30%，在110°C以下，混合攪拌均勻；所述的藥物活性成分為鹽酸苯海拉明、麝香、醋酸氟輕松的一種和傷濕止痛流浸膏、蕓香浸膏、顛茄流浸膏、辣椒流浸膏的一種或兩種以上的組合物與樟腦、冰片、薄荷腦、薄荷素油、水楊酸甲酯、桉葉油的一種或兩種以上的組合物，還可為傷濕止痛流浸膏、蕓香浸膏、顛茄流浸膏、辣椒流浸膏的一種或兩種以上的組合物和樟腦、冰片、薄荷腦、薄荷素油、水楊酸甲酷、桉葉油的ー種或兩種以上的組合物，還可為鹽酸苯海拉明、麝香、醋酸氟輕松的ー種和樟腦、冰片、薄荷腦、薄荷素油、水楊酸甲酷、桉葉油的ー種或兩種以上的組合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的熱熔壓敏膠制備的貼膏劑，其特征在于，由以重量百分比計的苯こ烯-異戊ニ烯-苯こ烯21%、C5石油樹脂10%、天然松香10%、聚異丁烯20%、羊毛脂16%、2，6- ニ叔丁基對甲酚8%和立德粉15%，先將苯こ烯-異戊ニ烯-苯こ烯、羊毛脂和2，6-ニ叔丁基對甲酚2%置于捏合機(jī)內(nèi)，在120°C，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入C5石油樹脂、天然松香、聚異丁烯和2，6- ニ叔丁基對甲酚2%，在125°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入立德粉和2，6- ニ叔丁基對甲酚4%，在110°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)，得熱熔壓敏膠，每IOOg熱熔壓敏膠加入麝香O. 01%、傷濕止痛流浸膏9. 23%、蕓香浸膏2. 31%和顛茄流浸膏2. 77%，在110°C，攪拌混合均勻，再加入水楊酸甲酯2. 77%、薄荷腦3. 69%、冰片I. 85%和樟腦3. 69%，在IOO0C，攪拌混合均勻。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的熱熔壓敏膠制備的貼膏劑，其特征在于，由以重量百分比計的苯こ烯-異戊ニ烯-苯こ烯45%、C9石油樹脂20%、環(huán)烷油10%、鄰苯ニ甲酸ニ丁酯10%、2，6- ニ叔丁基對甲酚4%、氧化鋅5%和立德粉6%，先將苯こ烯-異戊ニ烯-苯こ烯、環(huán)烷油、鄰苯ニ甲酸ニ丁酯和2，6-ニ叔丁基對甲酚1%置于捏合機(jī)內(nèi)，在120°C，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入C9石油樹脂和2，6- ニ叔丁基對甲酚1%，在120°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入氧化鋅、立德粉和2，6- ニ叔丁基對甲酚2%，在110°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)，得熱熔壓敏膠，每IOOg熱熔壓敏膠加入傷濕止痛流浸膏8. 92%、蕓香浸膏2. 23%和顛茄流浸膏5. 35%，在100°C，攪拌混合均勻，再加入水楊酸甲酯2. 68%、薄荷腦I. 78%、冰片I.78%和樟腦3. 57%，在100°C，攪拌混合均勻。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的熱熔壓敏膠制備的貼膏劑，其特征在于，由以重量百分比計的苯こ烯-異戊ニ烯-苯こ烯32%、萜烯樹脂15%、C9石油樹脂15%、羊毛脂13%、環(huán)烷油13%、BHT1010 4%和氧化鋅8%，先將苯こ烯-異戊ニ烯-苯こ烯、羊毛脂、環(huán)烷油和BHT10102%置于捏合機(jī)內(nèi)，在120°C，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入萜烯樹脂、C9石油樹脂和BHT1010 1%，在125°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入氧化鋅和BHT1010 1%，在110°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)，得熱熔壓敏膠，每IOOg熱熔壓敏膠加入辣椒流浸膏8.31%、顛茄流浸膏5. 02%和鹽酸苯海拉明O. 54%，在110°C，攪拌混合均勻，再加入水楊酸甲酷3. 33%、薄荷素油I. 66%和樟腦8. 32%，在90°C，攪拌混合均勻。
9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的熱熔壓敏膠制備的貼膏劑，其特征在于，由以重量百分比計的苯こ烯-異戊ニ烯-苯こ烯21%、C5石油樹脂10%、天然松香10%、聚異丁烯20%、羊毛脂16%、2，6- ニ叔丁基對甲酚8%和立德粉15%，先將苯こ烯-異戊ニ烯-苯こ烯、羊毛脂和2，6-ニ叔丁基對甲酚2%置于捏合機(jī)內(nèi)，在120°C，混合攪拌I小時至熔融狀態(tài)，再加入C5石油樹脂、天然松香、聚異丁烯和2，6- ニ叔丁基對甲酚2%，在125°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)后，加入立德粉和2，6- ニ叔丁基對甲酚4%，在110°C，混合攪拌20分鐘至熔融狀態(tài)，得熱熔壓敏膠，每IOOg熱熔壓敏膠加入醋酸氟輕松O. 03%、桉葉油2. 08%、水楊酸甲酯I. 30%、冰片3. 12%、樟腦2. 85%，在90°C，攪拌混合均勻。
全文摘要
本發(fā)明涉及熱熔壓敏膠及其制備方法，有效解決壓敏膠與藥物的相容性差，制備時易氧化，耐候性和穩(wěn)定性差，透氣性不好、對皮膚有刺激性的問題，由以下重量百分比計的原料制成熱塑彈性體SIS20%～45%、增粘樹脂20%～40%、軟化劑15%～35%、抗氧劑1%～8%和填充劑3%～15%，先將熱塑彈性體SIS、軟化劑和0.25%～2%的抗氧劑加熱混合攪拌至熔融狀態(tài)；再加入增粘樹脂和0.25%～2%的抗氧劑，加熱混合攪拌至熔融狀態(tài)后；加入填充劑和0.5%～4%的抗氧劑，加熱混合攪拌至熔融狀態(tài)，本發(fā)明是一種透明，不造成皮膚過敏、環(huán)保，而且具有很好的抗老化、氧化分解效果的熱熔壓敏膠膠體，本發(fā)明還將熱熔壓敏膠應(yīng)用于貼膏劑。
文檔編號A61K47/32GK102634307SQ201210134160
公開日2012年8月15日 申請日期2012年5月3日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月3日
發(fā)明者盧玉斌, 呂平, 姜家書, 張志國, 李敦明, 李磊, 江開勇, 熊維政, 程劍軍, 謝其亮, 馬正偉, 黃燕琴 申請人:河南羚銳制藥股份有限公司