專利名稱：一種帶保護卡的連頸通便瓶體及檢測方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術領域，涉及一種治療便秘的類似于開塞露的通便器具，更具體的說是一種帶保護卡的連頸通便瓶體及檢測方法。
背景技術：
隨著人們飲食結構的改變及精神心理和社會因素的影響，便秘發(fā)病率有增高趨勢。便秘在人群中的患病率高達27-30%，但只有一小部分便秘者會就診。便秘可以影響各年齡段的人。女性多于男性，老年多于青、壯年。因便秘發(fā)病率高、病因復雜，患者常有許多苦惱，便秘嚴重時會影響生活質量。特別是老年人得了便秘，不及時治療，任其發(fā)展，就很可能導致嚴重后果。例如排便時用力過猛，會使全身肌肉緊張、血管收縮，而導致血壓驟升；同時由于排便時用力，患者胸腔和腹腔的壓力也會增大，致使血液沖至腦內血管，造成顱內壓力劇增，導致腦血管破裂而發(fā)生腦出血。另外長期臥床患者因腸蠕動減慢也常常會引起便秘，便秘有病理性的，亦有生理性的。病理性的如結腸或直腸的病變，對于機械性腸梗阻等引起的便秘，灌腸是即有效，又安全的方法。目前，治療便秘用的通便器具(開塞露)，瓶頸細長，瓶口設置瓶塞，通常使用者會因為剪刀開口的剪痕留下的銳利邊角，刺傷病人的肛腸，造成痛苦；另外大便混液流到手上，使用起來也不方便，存在不安全隱患。盡管現(xiàn)有技術報道了一種開塞露容器(申請?zhí)?00920139992. 0)它也包括容積體和導管，導管口上設有封口薄膜，導管帽內設有將導管口上封口薄膜刺破構件，但由于只有I個單孔出藥口設計在頂端，遇到特殊的病人很容易造成大便堵塞藥液，從而影響到藥液的流出。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術的缺點與不足，提供一種使用方便、安全有效的治療便秘用的帶保護卡的連頸通便瓶體。本發(fā)明的帶保護卡的連頸通便瓶體，特點是無需剪切瓶口見圖2，使用安全、衛(wèi)生、方便，給藥潤滑順暢，不會造成使用者肛腸損傷出血的現(xiàn)象，同時增加了側面帶多個出液孔的瓶帽，避免了特殊病人使用頂端藥液出口瓶出現(xiàn)的堵塞藥液的情況發(fā)生。同時在瓶帽與瓶體間設有保護卡片，主要是為了防止運輸或擠壓造成三楞刺針刺破儲液瓶的封口薄膜使液體泄漏。為了保證卡片的開啟方便，對儲液瓶頸的保護卡片開啟力做了規(guī)定，保護卡與瓶體之間的分離力控制在50—80N - cm?；颊咄獬鲭S身攜帶,使用便捷,在運輸過程中不會出現(xiàn)因為擠壓或碰撞外造成藥液外溢的現(xiàn)象。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下的技術方案
一種帶保護卡的連頸通便瓶體，其特征在于將配制好的溶液，灌注到連頸通便瓶內在80— 200°C溫度，將封口膜熱熔于瓶口，蓋好帶保護卡的瓶帽。該瓶體由帶保護卡(6)的連頸通便瓶體(I)和呈圓滑錐體狀側面帶出液孔的瓶帽(2)構成，所述瓶體的瓶頸(7)在頂部設有熱熔封口薄膜(5)，熱熔封口時溫度控制在80— 200°C ;所述瓶帽(2)內設有穿刺力50-80N.cm等距離開槽的三楞型刺針(3)，瓶帽前部三面每面設有向外噴射藥液的出液孔
(4)。其中所述的瓶頸(7)呈圓滑錐體狀，保護卡與瓶體之間的分離力控制50—80N cm。 其中所述的與圓滑錐體狀瓶頸匹配的瓶帽(2)是通過螺紋(10)緊固在瓶頸(7)上。其中所述的側面帶出液孔的瓶帽(2)每個側面設有3-9個通孔向外噴射藥液。其中所述的側面帶出液孔的瓶帽(2)每個側面設有3-6個通孔向外噴射藥液。本發(fā)明進一步公開了帶保護卡連頸通便瓶體的檢測方法，它是將配制好的溶液，灌注到連頸通便瓶內在120°C溫度，將封口膜熱熔于瓶口，蓋好帶保護卡的瓶帽；進行密封性試驗和跌落試驗以保證產品質量。其方法是取10個樣品置于帶有抽氣裝置的容器后，加擋板，用帶有顏色的水浸沒，抽真空至真空度為20kPa，維持2分鐘，瓶內不得有進水或冒泡現(xiàn)象；
跌落試驗取樣品5個，加水至標示容量，從高度I米處落至水平剛性光滑表面，不得破裂，不得刺破封口膜。本發(fā)明所述的瓶頸7呈圓滑錐體狀，保護卡與瓶體之間的分離力優(yōu)選控制在50—60N cm。本發(fā)明所述的與圓滑錐體狀瓶頸匹配的瓶帽2是通過螺紋10緊固在瓶頸7上。本發(fā)明所述的側面帶出液孔的瓶帽2每個側面設有3-9個通孔向外噴射藥液，優(yōu)選3-6個通孔向外噴射藥液。本發(fā)明設計的瓶帽內設有穿刺力50— 80N cm等距離開槽的三楞型刺針，用于刺破儲液瓶的封口薄膜，使三楞型錐體與瓶頸、瓶帽之間形成液體流動的通道從而使藥液通過出液孔進入人體腸道達到通便的目的。本發(fā)明在瓶帽與瓶體間設有保護卡片，為了保證卡片的開啟方便，對儲液瓶頸的卡片開啟力做了規(guī)定，保護卡與瓶體之間的分離力控制在50—80N *cmo瓶帽與瓶體間設有保護卡片，主要是為了防止運輸或擠壓造成三楞刺針刺破儲液瓶的封口薄膜使液體泄露。本發(fā)明對三楞型刺針刺穿封口膜的穿刺力也做了規(guī)定50— 80N*cm。在臨床上經護士，病人測試，只要保護卡片與瓶體分離力在50— 80N cm都可以順利地完成。三楞型刺針刺穿封口膜的穿刺力側試方案
(1)設定5個不同抒力和分離力(以扭力N cm表不)；
(2)請3名女性護士1、2、3 ;—名女性病人I ;一名男性病人2 ;—名70歲病人3.
(3)將不同擰力和分離力以輕松擰上用A表示；稍微用力擰上用B表示；用力擰上以C表不；用大力抒上以D表不；不能完成操作以E表不。三楞型刺針刺穿封口膜的穿刺力側試結果
測試編號50N cm 59N cm 75N cm 78N cm 82N cm
護士 IAIB~CD
護士 2AIA~CD
護士 3AIA~CC
病人IAIA~BC ~
病人 2AIA~CD
病人 3|a|b|b|d|d ~保護卡片與瓶體分離力側試結果
權利要求
1.一種帶保護卡的連頸通便瓶體，其特征在于該瓶體由帶保護卡(6)的連頸通便瓶體(I)和呈圓滑錐體狀側面帶出液孔的瓶帽(2)構成，所述瓶體的瓶頸(7)在頂部設有熱熔封口薄膜(5)，熱熔封口時溫度控制在80— 200°C ;所述瓶帽(2)內設有穿刺力50— 80N* cm等距離開槽的三楞型刺針(3)，瓶帽前部三面每面設有向外噴射藥液的出液孔(4)。
2.權利要求I所述帶保護卡的連頸通便瓶體，其中所述的瓶頸(7)呈圓滑錐體狀，保護卡與瓶體之間的分離力控制50—80N cm,優(yōu)選為50—60N cm。
3.權利要求I所述帶保護卡的連頸通便瓶體，其中所述的與圓滑錐體狀瓶頸匹配的瓶帽(2 )是通過螺紋(10 )緊固在瓶頸(7 )上。
4.權利要求I所述帶保護卡的連頸通便瓶體，其中所述的側面帶出液孔的瓶帽(2)每個側面設有3-9個通孔向外噴射藥液。
5.權利要求3所述帶保護卡的連頸通便瓶體，其中所述的側面帶出液孔的瓶帽(2)每個側面設有3-6個通孔向外噴射藥液。
6.權利要求I所述帶保護卡連頸通便瓶體的檢測方法，其特征在于取10個樣品置于帶有抽氣裝置的容器后，加擋板，用帶有顏色的水浸沒，抽真空至真空度為20kPa，維持2分鐘，瓶內不得有進水或冒泡現(xiàn)象； 跌落試驗取樣品5個，加水至標示容量，從高度I米處落至水平剛性光滑表面，不得破裂，不得刺破封口膜。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種帶保護卡的連頸通便瓶體，它包括連有瓶頸的瓶體和側面帶出液孔的瓶帽；所述瓶體前部的瓶頸呈圓滑錐體狀，在瓶頸口上設有熱熔封口薄膜，熱熔封口時溫度控制在80—200℃。在圓滑錐體狀瓶頸處安裝有與圓滑錐體狀瓶頸匹配的瓶帽；瓶帽內設有穿刺力50—80N·cm的等距離開槽的三楞型刺針，在瓶帽與瓶體間設有保護卡片；保護卡與瓶體之間的分離力控制50—80N·cm。本發(fā)明的連頸通便瓶體是集包裝與治療器具于一體的液體藥物容器，特點是結構新穎，使用方便舒適，使用者無需剪切瓶口，使用安全、衛(wèi)生給藥潤滑順暢，避免感染，不會造成使用者肛腸損傷出血的現(xiàn)象，同時也保證了患者外出隨身攜帶，使用便捷，不會出現(xiàn)外溢現(xiàn)象。
文檔編號A61M3/02GK102626535SQ20121013936
公開日2012年8月8日 申請日期2012年5月8日 優(yōu)先權日2012年5月8日
發(fā)明者張志宏, 賈國平 申請人:張志宏, 賈國平