專利名稱：玄參上清咽喉片的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥保健品技術領域，特別涉及一種玄參上清咽喉片。
背景技術：
人的咽喉部疾病是常見多發(fā)病，如咽炎、喉炎等，咽、喉炎是咽喉部粘膜、粘膜下組織及淋巴組織的急、慢性炎癥，特別是慢性咽喉炎，長期難以治愈，對人們的生活、工作和學習以及正常的生產(chǎn)勞動帶來了不同程度的影響，對人的身體健康極為不利。因此，人們一直在研究如何防治咽喉部疾病，特別是防治咽喉炎，目前用于防治咽喉炎的藥物很多，如各種口食咽喉片、金嗓子潤喉片、健民咽喉片、六神丸、解毒丸、慶大霉素、地塞米松等中西藥物，但由于種種原因，這些藥物的防治效果并不能令人滿意，人們很需要有服用方便、效果好、價格低的新藥物出現(xiàn)。 中國專利CN 101607001B公開了一種由玄參230-250g、牛蒡子150-170g、青果150-170g、桔梗 150-170g、赤芍 150-170g、葛根 150_170g、生地 70_90g、羅漢果 220g-260g和甘草110-130g制成的清咽潤喉片，其中，將各組分混合在一起，每次加藥物總重量8-10倍的水煎煮2次，每次I. 5-2小時，合并兩次煎煮液，過濾，濾液減壓濃縮至60° C時測定相對密度為I. 23-1. 25的清膏，再在真空度0. 06-0. 08MPa、溫度70-80° C下真空干燥至干，粉碎成細粉，壓制成片。該清咽潤喉片配方中存在一些不合理之處，因此未能取得對咽喉炎癥最佳的治療和預防效果；該專利中的制備方法未明確制成總量，片重、片形未明確，且制備工藝中的提取工藝尚不完善，經(jīng)普通真空干燥，效率低且生產(chǎn)周期長，會破壞有效成分。

發(fā)明內(nèi)容
針對現(xiàn)有技術中存在的不足，本發(fā)明的目的在于提供了一種玄參上清咽喉片。一種玄參上清咽喉片，其特征在于，由以下重量份配比的原料制備而成
原料重量份
玄參110 — 150
牛蒡子100 — 140
麥冬90—130訶子80 — 120
青果60 — 100
桔梗60 —100
赤芍60—100
金銀花35—75
胖大海35—75
甘草35 — 75
薄荷腦6 —10
糊精《0_450
甘露醇170—220
微晶纖維素60 —100
阿司帕ill.3-9
硬脂酸鎂0. 5—4優(yōu)選的原料重量份配比如下
原料重量份
玄參120-140
牛蒡子110-130
麥冬100-120
訶子90-110
青果70-90
桔梗70-90
赤芍70-90
金銀花40-60
胖大海40-60
甘草40-60
薄荷腦6-10
糊精400-440
甘露醇180-220
微晶纖維素90-100阿司帕坦5-7
硬脂酸鎂I-3最佳的原料重量份配比如下
原料重量份 玄參130
牛姜子120
麥冬110
訶子100
青果80
桔梗80
赤茍80
金銀花50
胖大?！?br> 甘草50
薄荷腦8
糊精420
甘露醇200
微晶纖維素80
阿司帕坦6
硬脂酸鎂2上述各技術方案中的玄參上清咽喉片的制備方法均如下將配方量的10味藥材玄參、牛蒡子、麥冬、訶子、青果、桔梗、赤芍、金銀花、胖大海、甘草混合在一起，每次加入藥材總重量10倍的水，100°C下煎煮提取2次，每次I小時，合并兩次提取液，過濾，濾液減壓濃縮(真空度0. 05-0. 07Mpa，溫度65_80°C )至60°C時測定相對密度為I. 25-1. 27的清膏，加入糊精混合，微波減壓干燥(真空度0. 06-0. 08Mpa，溫度7090°C )至干(2_3小時即可完成)，粉碎成細粉(藥典有規(guī)定)，加入輔料甘露醇、微晶纖維素和阿司帕坦，用75%(v/v)的乙醇制粒，60-70°C干燥，得干顆粒備用；取薄荷腦，用95%(v/v)乙醇溶解，加入到干顆粒中，密閉30分鐘，再加入硬脂酸鎂，混合均勻，壓制成橢圓形片劑(I. 0克/片)，質(zhì)量穩(wěn)定(置干燥處，保質(zhì)期為24個月)，含食方便。申請人:基于對咽喉炎疾病病因、病機、治法的認識。本發(fā)明的方解為玄參，味甘、苦、咸；性微寒。歸肺，胃，腎經(jīng)。清熱涼血，瀉火解毒，滋陰。主治溫邪入營，內(nèi)陷心包，溫毒發(fā)斑，熱病傷陰、舌絳煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、癰腫瘡毒。
牛蒡子，味辛、苦；性寒。歸肺、胃經(jīng)。疏散風熱；清熱解毒透疹；宣肺利咽散腫。麥冬，甘、微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。訶子，苦、酸、潘，平。歸肺、大場經(jīng)。澀腸，斂肺，降氣，利咽。用于久瀉、久痢、脫肛、肺虛喘咳、久咳失音。青果，性平，味甘、酸。清熱，利咽，生津，解毒。用于咽喉腫痛、咳嗽、煩渴、魚蟹中
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母寺o桔梗，苦、辛，平。歸肺經(jīng)。宣肺,利咽,祛痰,排膿。用于咳嗽痰多，咽痛,失音,肺癰吐膿。赤芍，苦，微寒。歸肝經(jīng)。清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。金銀花，甘，寒。歸肺、心、胃、大腸經(jīng)。清熱解毒，疏散風熱。用于外感風熱，溫病發(fā)熱，癰腫瘡痛，咽喉腫痛，熱毒痢疾。胖大海，甘，寒。歸肺、大腸經(jīng)。清肺利咽，潤腸通便。用于痰熱咳嗽，咽痛音啞，熱結(jié)便秘，頭痛目赤。甘草，甘，平。歸心、脾、肺、胃經(jīng)。補脾益氣，潤肺止咳，清熱解毒，緩解止痛，緩和藥性。用于脾胃虛弱，氣短乏力，心悸怔仲，咳嗽痰少，熱毒瘡瘍，藥食中毒，脘腹急痛，四肢攣痛。與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的優(yōu)點和有益效果在于I、本發(fā)明組方配伍科學，用量合理，易服用，成本低，效果好，是防治咽喉部疾病藥物上的創(chuàng)新，經(jīng)濟和社會效益顯著。2、本發(fā)明的玄參上清咽喉片藥物組份為藥食兩用，經(jīng)動物和人體試食功能試驗證明，具有清咽潤喉的治療、預防和保健功能。3、本發(fā)明原料中各組分有機組合，互相支持，具有活血化瘀，消腫止咳，清熱利咽等功效，正好利于防治咽喉部疾病。4、本發(fā)明在制備工藝中采用了微波減壓干燥，大大縮短了干燥時間，僅需2-3小時，而普通真空干燥需48-72小時，因此有效成份破壞少，所得成品的質(zhì)量更有保證，而且顯著提高了生產(chǎn)效率。
具體實施例方式下面申請人將結(jié)合具體的實施例對本發(fā)明方法做進一步的詳細說明，應理解，以下實施例僅用于闡述本發(fā)明，但不在任何意義上解釋為對本發(fā)明保護范圍的限制。實施例I一種玄參上清咽喉片，其制備方法為將玄參130g、牛蒡子120g、麥冬110g、訶子100g、青果80g、桔梗80g、赤芍80g、金銀花50g、胖大海50g、甘草50g這10味藥材混合在一起，每次加入藥材總重量10倍(8. 5Kg)的水，100°C下煎煮提取2次，每次I小時，合并兩次提取液，過濾，濾液減壓濃縮(真空度0. 06Mpa，溫度70°C)至60°C時測定相對密度為I. 26的清膏，加入420g糊精混合，微波減壓干燥(真空度0. 07Mpa，溫度80°C )至干，粉碎成細粉，加入200g甘露醇、80g微晶纖維素和6g阿司帕坦，用75% (v/v)的乙醇制粒，65°C干燥，得干顆粒備用；取88薄荷腦，用95%(v/v)乙醇溶解，加入到干顆粒中，密閉30分鐘，再加入2g硬脂酸鎂，混合均勻，壓制成1000片橢圓形片劑(I. Og/片)，質(zhì)量穩(wěn)定，保質(zhì)期為24個月。所得玄參上清咽喉片中牛蒡苷的含量為0. 35g/100g,主要功能為清咽潤喉，適宜人群為咽和/或喉部不適者，含食，口感好。應用實施例將實施例I制得的玄參上清咽喉片經(jīng)臨床試用，取得了非常良好的效果，有關實驗情況如下一、在治療方面，以咽炎、咽喉炎為例a、年齡在16周歲以上的咽炎確診患者320人，癥狀多以咽部異物感、干燥、發(fā)癢為主，粘膜有暗紅色，咽后壁有散在的淋巴濾泡，有分泌物粘附等，發(fā)病時間為3-30天，最長病史6年以上，經(jīng)用本發(fā)明實施例I的玄參上清咽喉片，每天5次，每次I片，含服，急性患者2_5天治愈，即癥狀完全消失，恢復正常；慢性患者20-50天癥狀消失，恢復正常者為218人，其中急性69人，恢復正常者占總數(shù)320人的68. 1%，各種癥狀有不同程度改善者99人，占總數(shù)320人的30. 9%，無明顯效果者3人，占0. 94%，總有效率為99. 1%。服藥期間，對心、肝、腎、造血系統(tǒng)等無毒副作用，也未產(chǎn)生消化道刺激癥狀。b、對咽喉部不適，如咽、喉部紅腫、咽癢、咽痛、咳嗽、音啞等部分癥狀患者139人進行治療，每天5次口含服本發(fā)明實施例I的玄參上清咽喉片，每次I片，2-8天均有不同程度的癥狀好轉(zhuǎn)，患者感覺舒適，28天以上均可鞏固。服藥期間，對心、肝、腎、造血系統(tǒng)等無毒副作用，也未產(chǎn)生消化道刺激癥狀。二、關于預防情況對健康人群，經(jīng)520人服用，每天5次，每次I片，含服，在三年內(nèi)咽喉部疾病發(fā)病率為不足千分之二，僅有I人發(fā)生過，無任何不良反應；而經(jīng)在同樣環(huán)境，同樣條件下的人群進行統(tǒng)計發(fā)病率在40%以上，顯然本發(fā)明的防治效果極為突出。三、典型病例例I、王伯雄，男，44歲，干部，訴經(jīng)常性咽痛，咽部不適，咽干伴聲音撕啞，發(fā)音易疲勞，干咳已近兩年，檢查咽粘膜暗紅，淋巴濾泡大，聲帶淡暗紅，邊緣稍鈍，閉合時有間隙，喉粘膜輕度充血，脈弦細數(shù)，舌淡紅少苔，診斷為慢性咽喉炎虛火上炎，將實施例I制得的玄參上清咽喉片含服，每日5次，每次I片，連服7天后復查聲啞明顯減輕，檢查咽粘膜充血明顯減輕，聲帶及喉粘膜充血明顯減輕，繼續(xù)服用7天，咽干，咽不適，咽痛基本消失，聲啞，干咳消失，檢查咽粘膜充血消失，淋巴濾泡明顯縮小，聲帶，喉粘膜充血基本消失，閉合性。例2、劉筱雨，女，35歲，教師，訴間斷性咽痛伴干咳已兩年半，并伴咽堵，咽部痰多，異物感，休查，咽粘膜慢性充血，扁桃體r大，咽后壁有淋巴顆粒增生，咽側(cè)索淋巴組織增生，舌紅少苔，脈細數(shù)。診斷慢性咽炎，虛火上炎。將實施例I制得的玄參上清咽喉片含月艮，每日5次，每次I片，連服7天后訴咽痛、咽異物感明顯減輕，咽粘膜充血也明顯減輕，繼續(xù)服用7天，咽痛、干咳、咽部痰多、異物感基本消失，咽粘膜充血消退，咽部淋巴組織亦明顯縮小。例3、劉星，女，32歲，公司職員，受涼一日后突發(fā)劇烈咽痛，吞咽不利，頭痛，乏力，咳嗽，痰粘稠，鼻衄，口渴多飲，食欲下降，發(fā)熱，大便較干，小便黃赤。檢查見咽部充血，色鮮紅，右頜下淋巴結(jié)腫大約I X 2cm, 口唇干燥，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈數(shù)有力，體溫38. (TC。診斷為急性咽炎。用實施例I制得的玄參上清咽喉片含服，每日5次，每次I片治療。用藥2日咽痛開始減輕。用藥3日后咽痛、頭痛等癥狀及咽部體征大為減輕，體溫37. 4°C，食欲正常。用藥5日后，其急性咽炎的癥狀及體征全部消失，體溫36. 9°C，痊愈出院。例4、白勤，男，24歲，司機，有吸煙飲酒史，近3年來咽喉疼痛反復發(fā)作，或到醫(yī)院就醫(yī)，或自購常見的咽喉片進行治療，可以緩解一些癥狀，但咽部始終不適，常感干癢，刺激咳嗽。2日前受涼后咽 喉疼痛劇烈，神倦，干咳無痰，頻求飲。檢查咽部充血呈暗紅色，粘膜較干燥，舌紅，苔薄少，脈細數(shù)，體溫37. 3°C，診斷為慢性咽炎。用實施例I制得的玄參上清咽喉片含服，每日5次，每次I片治療，用藥3日后，咽痛開始減輕，治療10天后，咽痛基本消失，偶有咳嗽，咽部粘膜顏色基本正常。治療三周，咽痛、咳嗽等癥狀消失、舌象、脈象正常；檢查咽部正常，體溫36. 9°C，疾病痊愈。
權利要求
1.一種玄參上清咽喉片，其特征在于，由以下重量份配比的原料制備而成原料重量份 玄參110 — 150， 牛蒡子100 - 140， 麥冬90 - 130， 訶子80 - 120， 青果60 - 100， 桔梗60 - 100， 赤芍60 - 100， 金銀花35 - 75， 胖大海35 - 75， 甘草35 - 75， 薄荷腦6 — 10, 糊精390 - 450， 甘露醇170 - 220， 微晶纖維素60 - 100， 阿司帕坦3 — 9, 硬脂酸鎂0. 5 — 4 ; 所述玄參上清咽喉片的制備方法如下將上述配方量的10味藥材玄參、牛蒡子、麥冬、訶子、青果、桔梗、赤芍、金銀花、胖大海、甘草混合在一起，每次加入藥材總重量10倍的水，100°C下煎煮提取2次，每次I小時，合并兩次提取液，過濾，濾液在真空度0. 05-0. 07 Mpa,溫度65-80°C下減壓濃縮至60°C時測定相對密度為I. 25-1. 27的清膏，加入糊精混合，在真空度0. 06-0. 08 Mpa，溫度70_90°C下微波減壓干燥，粉碎成細粉，加入輔料甘露醇、微晶纖維素和阿司帕坦，用75%v/v的乙醇制粒，60-70°C干燥,得干顆粒備用；取薄荷腦，用95%v/v乙醇溶解，加入到干顆粒中，密閉30分鐘，再加入硬脂酸鎂，混合均勻，壓制成I. 0克/片的橢圓形片劑。
2.根據(jù)權利要求I所述的玄參上清咽喉片，其特征在于，由以下重量份配 比的原料制備而成原料重量份 玄參120-140， 牛蒡子110-130， 麥冬100-120， 訶子90-110， 青果70-90, 桔梗70-90， 赤芍70-90， 金銀花40-60， 胖大海40-60， 甘草40-60,薄荷腦6-10， 糊精400-440， 甘露醇180-220， 微晶纖維素90-100， 阿司帕坦5-7， 硬脂酸鎂1-3。
3.根據(jù)權利要求I或2所述的玄參上清咽喉片，其制備方法為將玄參130g、牛蒡子 120g、麥冬110g、訶子100g、青果80g、桔梗80g、赤茍80g、金銀花50g、胖大海50g、甘草50g共10味藥材混合在一起，每次加入藥材總重量10倍的水，100°C下煎煮提取2次，每次I小時，合并兩次提取液，過濾，濾液在真空度0. 06Mpa，溫度70°C下減壓濃縮至60°C時測定相對密度為I. 26的清膏，加入420g糊精混合，在真空度0. 07Mpa，溫度80°C下微波減壓干燥至干，粉碎成細粉，加入200g甘露醇、80g微晶纖維素和6g阿司帕坦,用75v/v%的乙醇制粒，65°C干燥，得干顆粒備用；取Sg薄荷腦，用95v/v%乙醇溶解，加入到干顆粒中，密閉30分鐘，再加入2g硬脂酸鎂，混合均勻，壓制成1000片I. 0克/片的橢圓形片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)藥保健品技術領域，具體公開了一種玄參上清咽喉片。將配方量的玄參、牛蒡子、麥冬、訶子、青果、桔梗、赤芍、金銀花、胖大海、甘草混合在一起，每次加入藥材總重量10倍的水，煎煮提取2次，合并提取液，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度為1.25-1.27(60℃測定)的清膏，加入糊精混合，微波減壓干燥，粉碎成細粉，加入輔料，用75%(v/v)的乙醇制粒，60-70℃干燥，得干顆粒；取薄荷腦，用95%(v/v)乙醇溶解，加入到干顆粒中，密閉30分鐘，再加入硬脂酸鎂，混合均勻，壓制成橢圓形片劑,規(guī)格1.0克/片。本發(fā)明配方科學合理，工藝優(yōu)化，所得產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，含食方便，療效好，有重大的市場應用前景。
文檔編號A61P11/04GK102641421SQ201210149199
公開日2012年8月22日 申請日期2012年5月15日 優(yōu)先權日2012年5月15日
發(fā)明者余家相, 張軍兵, 李艷 申請人:湖北夢陽藥業(yè)股份有限公司