專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療酒精中毒的中藥組合物及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種從植物中提取藥用活性成分的緑色化學(xué)制備方法，更具體涉及到ー種中藥醒酒護(hù)肝藥劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
酒精中毒是指體內(nèi)こ醇過(guò)量不能及時(shí)代謝分解，從而轉(zhuǎn)化成自由基，導(dǎo)致機(jī)體代謝紊亂所帯來(lái)的一系列癥狀。酒精中毒已成為ー個(gè)世界性問(wèn)題，在國(guó)外列于心腦血管疾病、癌癥之后的最嚴(yán)重的三個(gè)公共衛(wèi)生問(wèn)題之一，世界各國(guó)均致カ于研究酒精中毒的發(fā)病機(jī)理和解除機(jī)制，且在不懈努力地尋找酒精中毒防治的行之有效方法，其關(guān)鍵在于延緩こ醇的吸收且促進(jìn)其在體內(nèi)的分解代謝，提高肝臟的生理機(jī)能和加速こ醇及其代謝產(chǎn)物的排泄。
目前市場(chǎng)上的治療酒精中毒已經(jīng)有很多種西藥和中成藥，這些藥物對(duì)于癥狀的改善起到了積極的影響，并迅速占領(lǐng)東南亞，日本及港澳臺(tái)市場(chǎng)。我國(guó)古代歷有諸多解酒良方，對(duì)飲酒造成的各種癥候都有相應(yīng)的配方，并且我國(guó)藥用植物資源豐富，充分利用現(xiàn)代分離技術(shù)挖掘中華醫(yī)藥學(xué)寶藏，深入開(kāi)展具有解酒、防醉和護(hù)肝功能的保健品的研究與開(kāi)發(fā)具有重要的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。然而傳統(tǒng)中藥提取エ藝所制備產(chǎn)品明顯存在易吸濕、保存困難、黃酮、皂苷、生物堿等活性成分純度不高、醒酒護(hù)肝藥效成分含量較低等缺陷，產(chǎn)品的品質(zhì)、科技含金量、附加值均不高。傳統(tǒng)中藥所采用的水提醇沉エ藝制備的提取物，雖然有助于黃酮、皂苷、生物堿等活性成分純度的提高，但是水提醇沉エ藝的選擇性較差，在去除蛋白質(zhì)、多糖以及其它生物大分子固形物雜質(zhì)的同時(shí)，常常損失了部分的醒酒護(hù)肝藥用活性成分，這將嚴(yán)重影響到中藥醒酒護(hù)肝藥劑的收率和藥效，導(dǎo)致產(chǎn)品的制備成本居高不下。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服傳統(tǒng)產(chǎn)品與エ藝的不足，提供一種低成本、高收率、高品質(zhì)、適合于エ業(yè)生產(chǎn)的中藥醒酒護(hù)肝藥劑及其制備方法，可安全、簡(jiǎn)便、合理、經(jīng)濟(jì)地制備出中藥醒酒護(hù)肝藥劑，具有服用方便、療效顯著、無(wú)毒副作用等優(yōu)點(diǎn)，可達(dá)到解酒、防醉、防止酒精性肝損傷的效果，尤其適合于長(zhǎng)期飲酒的人群。一種治療酒精中毒的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由包括下述重量配比的原藥材制成的積犋子6 40份、葛花6 50份、陳皮6 30份、山楂7 40份、甘草I 18份、茯苓3 18份、生姜I 18份、甜葉菊I 18份、豬苓3 18份、澤瀉I 18份。優(yōu)選下述重量配比的原藥材枳犋子7 30份、葛花7 40份、陳皮7 20份、山楂8 30份、甘草3 15份、茯苓4 16份、生姜3 15份、甜葉菊3 15份、豬苓4 15份、澤灣4 15份。更優(yōu)選下述重量配比的原藥材積犋子11份、葛花11份、陳皮11份、山楂11份、甘草7份、茯苓11份、生姜5份、甜葉菊11份、豬苓11份、澤瀉11份。所述中藥組合物可以制成任意藥學(xué)上可接受的劑型。所述中藥組合物的制劑類(lèi)型為膠囊、片劑、ロ服液、顆粒劑、丸剤、散劑、丹劑、膏齊U、超微粉體合劑或納米中藥合劑。根據(jù)各種劑型臨床起效時(shí)間對(duì)比研究及成本控制計(jì)算，優(yōu)選濃縮丸為本配伍最佳制備劑型。本發(fā)明制備エ藝如下
枳犋子、葛花、陳皮、山楂、甘草、生姜、甜葉菊采用先粉碎成粗粉，再采用極性溶劑提取，再濃縮成浸膏；茯苓、豬苓、澤瀉采用分別粉碎成細(xì)粉，再與上述浸膏混勻的方法。極性溶劑的提取エ藝條件為9 15倍藥材量W/W的終濃度為30% 70%，50°C 80°C條件下提取I 3次，毎次I 3小時(shí)；所述極性有機(jī)溶劑是甲醇、こ醇或丙酮 中的ー種或幾種混合溶劑。粉碎エ藝條件為茯苓、豬苓、澤瀉分別粉碎成過(guò)100目的細(xì)粉，加入上述中藥浸膏中混勻，經(jīng)真空干燥后即得醒酒護(hù)肝復(fù)合物。上述制備中藥復(fù)合物的干燥方式可以是噴霧干燥、冷凍干燥、氣流干燥、微波干燥或真空干燥。所述的中藥醒酒護(hù)肝藥劑的制備方法，可將中藥浸膏制成膠囊劑、顆粒劑、片齊U、ロ服液、糖漿劑、微囊劑、散劑、滴丸劑或丸劑
將上述浸膏與細(xì)粉混合成塊狀物，干燥后粉碎成細(xì)粉，再以95%こ醇為潤(rùn)濕劑，結(jié)合制備エ藝制成濃縮丸。上述極性有機(jī)溶劑可以是甲醇、こ醇或丙酮中的ー種或幾種混合溶剤，優(yōu)先選用甲醇或丙酮。其中，丙酮提取的エ藝條件為30%的丙酮，50°C條件下浸提取3次，每次3小時(shí)，加丙酮量均為原藥材的14倍,提取時(shí)間均為3小時(shí)。粉碎エ藝條件為茯苓、豬苓、澤瀉分別粉碎成過(guò)100目的細(xì)粉，加入上述中藥浸膏中混勻，經(jīng)真空干燥后即得醒酒護(hù)肝復(fù)合物。本發(fā)明的制劑在使用時(shí)根據(jù)病人的情況確定用法用量。本藥劑規(guī)格每粒含有效成份O. 35g，ロ服一次2-3粒，I日3次，連服4周為I療程。本發(fā)明是選用枳犋子、葛花、陳皮、山楂、甘草、生姜、茯苓、豬苓、澤瀉、甜葉菊進(jìn)行組合的，將這些藥物進(jìn)行組合是使得標(biāo)本兼治，從而能夠有效地治療酒精中毒。生姜，辛、溫。歸肺、脾經(jīng)?？捎糜诎l(fā)汗解表、溫中止嘔，藥理作用表明生姜能促進(jìn)消化液的分泌和增進(jìn)食欲作用，又具有止嘔、保肝、利膽、抗氧化等作用。這使得酒精中毒者在癥狀上有所改善，減輕嘔吐的癥狀。陳皮，辛、苦、溫，歸脾、肺經(jīng)，具有理氣健脾，燥濕化痰的功效，藥理作用也表明陳皮具有抗氧化作用。山楂，酸、甘、微溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，可用于消食化積，行氣散瘀，藥理研究表明其也具有抗氧化作用。葛花，枳犋子解酒醒脾。茯苓、豬苓、澤瀉這三味中藥皆具有利水滲濕功效，并互相補(bǔ)充，相互促迸，茯苓歸心、脾、腎經(jīng)，既可寧心安神，又可飲水下行，有標(biāo)本兼治之功效。豬苓、澤瀉均歸腎、膀胱經(jīng)，協(xié)助并加強(qiáng)茯苓的利水功效。甘草，性味甘平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，補(bǔ)中益氣，調(diào)和諸藥，相輔相成，內(nèi)外兼治，以達(dá)到利水滲濕，解酒醒脾功效。枳犋子、葛花治療酒精中毒已早有研究，本發(fā)明的創(chuàng)新點(diǎn)在于各組分重量配比為積犋子6 40份、葛花6 50份、陳皮6 30份、山楂7 40份、甘草I 18份、茯苓3 18份、生姜I 18份、甜葉菊I 18份、豬苓3 18份、澤瀉I 18份。且采用極性溶劑提取黃酮、皂苷、生物堿等主要藥用活性成分的制備エ藝，不僅能極大提高產(chǎn)品的收率和品質(zhì)，顯著降低產(chǎn)品的制備成本，而且具有明顯的創(chuàng)新性。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I
取原藥材(按重量份)葛花25份、枳犋子30份、陳皮10份、生姜6份、甘草10份、甜葉菊3份、山楂7份、茯苓10份、豬苓6份、澤瀉6份。將枳犋子、葛花、陳皮、山楂、甘草、生姜、甜葉菊等藥材分別粉碎至16 30目的粗粉，據(jù)配方(葛花25份、枳犋子30份、陳皮10份、生姜6份、甘草10份、甜葉菊3份、山楂7份)取料，加入15倍藥材量(W/W)的70%的こ醇水溶液，于80°C條件下浸提I小吋，過(guò)濾，減壓回收溶劑，濃縮成醒酒護(hù)肝中藥浸膏。將茯苓、豬苓、澤瀉分別粉碎成過(guò)100目的細(xì)粉，據(jù)配方(茯苓10份、豬苓6份、澤 瀉6份)取料，加入上述中藥浸膏中混勻，經(jīng)噴霧干燥后即得醒酒護(hù)肝中藥復(fù)合物。將上述浸膏與細(xì)粉混合成塊狀物，干燥后粉碎成細(xì)粉，再以95%こ醇為潤(rùn)濕劑，結(jié)合制備エ藝制成濃縮丸。實(shí)施例2
取原藥材(按照重量份)葛花25份、枳犋子30份、陳皮12份、山楂7份、甘草8份、生姜8份、甜葉菊7份、茯苓10份、豬苓6份、澤瀉7份。將葛花、積犋子、陳皮、山楂、甘草、生姜、甜葉菊等藥材分別粉碎至16 30目的粗粉，據(jù)配方(葛花25份、枳犋子30份、陳皮12份、山楂7份、甘草8份、生姜8份、甜葉菊7份。)取料，加入13倍藥材量(W/W)的60%的こ醇水溶液，于65°C條件下浸提2次，每次2小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，減壓回收溶劑，濃縮成醒酒護(hù)肝中藥浸膏。其他エ藝同實(shí)例I。實(shí)施例3
取原藥材(按照重量份)葛花25份、枳犋子30份、陳皮7份、山楂7份、甘草3份、生姜3份、甜葉菊4份、茯苓6份、豬苓6份、澤瀉7份。將葛花、積犋子、陳皮、山楂、甘草、生姜、甜葉菊等藥材分別粉碎至16 30目的粗粉，據(jù)配方(葛花25份、枳犋子30份、陳皮7份、山楂7份、甘草3份、生姜3份、甜葉菊4份。)取料，加入9倍藥材量(W/W)的30%的こ醇水溶液，于50°C條件下浸提取3次，每次3小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，減壓回收溶劑，濃縮成醒酒護(hù)肝中藥浸膏。其他エ藝同實(shí)例I。實(shí)施例4
取原藥材(按照重量份)葛花30份、枳犋子25份、陳皮10份、山楂8份、甘草6份、生姜5份、甜葉菊6份、茯苓9份、豬苓6份、澤瀉6份。將葛花、積犋子、陳皮、山楂、甘草、生姜、甜葉菊等藥材分別粉碎至16 30目的粗粉，據(jù)配方(葛花30份、枳犋子25份、陳皮10份、山楂8份、甘草6份、生姜5份、甜葉菊6份)取料，加入9倍藥材量(W/W)的40%的甲醇水溶液，于60°C條件下浸提取3次，毎次2小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，減壓回收溶劑，濃縮成醒酒護(hù)肝中藥浸膏。其他エ藝同實(shí)例I。實(shí)施例5
取原藥材(按照重量份)葛花30份、枳犋子25份、陳皮6份、山楂10份、甘草10份、生姜5份、甜葉菊5份、茯苓10份、豬苓6份、澤瀉6份。
將葛花、積犋子、陳皮、山楂、甘草、生姜、甜葉菊等藥材分別粉碎至16 30目的粗粉，據(jù)配方(葛花30份、枳犋子25份、陳皮6份、山楂10份、甘草10份、生姜5份、甜葉菊5份)取料，加入15倍藥材量(W/W)的30%的甲醇水溶液，于50°C條件下浸提取2次，每次3小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，減壓回收溶劑，濃縮成醒酒護(hù)肝中藥浸膏。其他エ藝同實(shí)例I。實(shí)施例6
取原藥材(按照重量份)葛花30份、枳犋子25份、陳皮8份、山楂8份、甘草6份、生姜5份、甜葉菊4份、茯苓9份、豬苓5份、澤瀉5份。將葛花、積犋子、陳皮、山楂、甘草、生姜、甜葉菊等藥材分別粉碎至16 30目的粗粉，據(jù)配方(葛花30份、枳犋子25份、陳皮8份、山楂8份、甘草6份、生姜5份、甜葉菊4份)取料，加入12倍藥材量(W/W)的70%的甲醇水溶液，于80°C條件下回流提取I小吋，過(guò)濾，減壓回收溶劑，濃縮成醒酒護(hù)肝中藥浸膏，其他エ藝同實(shí)例I。實(shí)施例7
取原藥材(按照重量份)葛花40份、枳犋子15份、陳皮7份、山楂7份、甘草10份、生姜5份、甜葉菊7份、茯苓10份、豬苓6份、澤瀉7份。將葛花、枳犋子、陳皮、山楂、甘草、生姜、甜葉菊等藥材分別粉碎至16 30目的粗粉，據(jù)配方(葛花40份、枳犋子15份、陳皮7份、山楂7份、甘草10份、生姜5份、甜葉菊7份)取料，加入14倍藥材量(W/W)的30%的丙酮水溶液，于50°C條件下浸提取3次，每次 3小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，減壓回收溶劑，濃縮成醒酒護(hù)肝中藥浸膏，其他エ藝同實(shí)例I。實(shí)驗(yàn)例I I實(shí)驗(yàn)材料
本實(shí)驗(yàn)采用配伍浸膏、醒酒護(hù)肝中藥復(fù)合物、醒酒護(hù)肝中藥制劑(自制產(chǎn)品，建議攝入量為2. 4g固形物(干重)/人次)，和安醉仙解酒丸片劑(市售、日本SS制藥株式會(huì)社產(chǎn)品，建議攝入量為6g/人次)，55度ニ鍋頭造模(市售，北京華都釀酒公司產(chǎn)品)，進(jìn)行治療對(duì)照實(shí)驗(yàn)。方法是以昆明種小白鼠做實(shí)驗(yàn)對(duì)象，體重20±2g，雌雄兼用，購(gòu)自福建省嚙齒類(lèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心。醒酒護(hù)肝中藥浸膏、醒酒護(hù)肝中藥復(fù)合物、醒酒護(hù)肝中藥制劑給藥時(shí)用生理鹽水配成O. 12g/mL。安醉仙解酒丸片劑，給藥時(shí)用生理鹽水配成O. 3g/mL。，給酒時(shí)蒸餾水稀釋成40度。2.實(shí)驗(yàn)方法
2.I解酒醉藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)
3批小白鼠經(jīng)過(guò)5天的環(huán)境適應(yīng)后，隨機(jī)分成若干組，雌雄各半，每組待試小鼠禁食過(guò)夜(約12 14h)，次日以40度酒O. 37mL/20g鼠重的劑量給酒，20min后分別以生理鹽水、醒酒護(hù)肝中藥浸膏、醒酒護(hù)肝中藥復(fù)合物、醒酒護(hù)肝中藥制劑及安醉仙解酒丸給藥，給藥量均為O. 40mL/20g鼠重(即建議人體攝入量的60倍)。第一批實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)急性酒精中毒小鼠酒后醉倒率及其耐受時(shí)間和維持時(shí)間給酒后即開(kāi)始計(jì)時(shí)，分別記錄小白鼠醉倒數(shù)及其翻正反射消失時(shí)間和恢復(fù)時(shí)間，計(jì)算小鼠酒后醉倒率及其耐受時(shí)間和維持時(shí)間。第二批實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)急性酒精中毒小鼠血液中こ醇含量和SOD酶活給酒后90min摘眼球取血，用O. 3mL 3. 8%檸檬酸三鈉溶液抗凝血，氣相色譜法測(cè)定鼠血こ醇含量和鄰苯三酚自氧化法測(cè)定SOD酶活。
第三批實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)慢性酒精中毒小鼠酒精性肝損傷情況經(jīng)過(guò)連續(xù)28天的給藥給酒實(shí)驗(yàn)后，每組待試小鼠禁食12h，次日解剖小鼠，觀察內(nèi)臟器官病變情況，取肝臟進(jìn)行肝勻漿后測(cè)定LPO含量，制成肝切片進(jìn)行電鏡觀察肝組織細(xì)胞變性情況。2. 2防酒醉藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)同方法2. 1，但改成先給藥，20min后再給酒，給酒后即開(kāi)始計(jì)時(shí)。第一批實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)急性酒精中毒小鼠酒后醉倒率及其耐受時(shí)間和維持時(shí)間；第二批實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)急性酒精中毒小鼠血液中乙醇含量和SOD酶活；第三批實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)慢性酒精中毒小鼠酒精性肝損傷情況。3藥劑解酒醉藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果
實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，與生理鹽水對(duì)照組比較，各給藥組均顯示出明顯的解酒醉藥效，小鼠酒后醉倒率明顯減少、醉倒前耐受時(shí)間顯著延長(zhǎng)、醉倒后維持時(shí)間明顯縮短。解酒醉藥效實(shí)驗(yàn) 表明，酒后攝入醒酒護(hù)肝中藥浸膏、復(fù)合物和藥劑以及安醉仙解酒丸可有效地減輕醉酒和縮短醉酒維持時(shí)間，能延緩乙醇吸收、促進(jìn)乙醇代謝，有效地降低血液中乙醇的濃度；能有效地提高血液中SOD酶活，阻止SOD清除機(jī)體內(nèi)自由基能力的下降，有利于減輕乙醇及其代謝中間產(chǎn)物對(duì)動(dòng)物體的損傷，起到明顯的解酒效果。3. 2慢性酒精中毒小鼠酒精性肝損傷情況
實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，陰性對(duì)照組小鼠在正常飼養(yǎng)28天后其膽襄、胰臟、肝臟均未見(jiàn)異常，其腹下脂肪很少，肝勻漿LPO值較低；陽(yáng)性對(duì)照組小鼠在連續(xù)給酒28天后肉眼可見(jiàn)其膽襄、胰、肝出現(xiàn)腫大現(xiàn)象且腹下脂肪層肥厚堆積，肝勻漿的LPO值較高；各給藥組小鼠內(nèi)臟大小適度，未觀察到異?，F(xiàn)象，肉眼可見(jiàn)各給藥組小鼠體內(nèi)腹下脂肪少于陽(yáng)性對(duì)照組小鼠，肝勻漿LPO均明顯較低。與陰性對(duì)照組比較，盡管解酒劑對(duì)于降低LPO有一定的功效，但是不論是否給藥齊U，在長(zhǎng)期大量攝入乙醇條件下，小鼠肝勻漿的LPO值均顯著升高，表明長(zhǎng)期大量攝入酒精將造成酒精性肝損傷。與陽(yáng)性對(duì)照組比較，各給藥組小鼠肝勻漿LPO均明顯降低，表明本發(fā)明的醒酒護(hù)肝中藥浸膏、復(fù)合物和藥劑均具有較好的抗氧化和保肝功能，有助于提高動(dòng)物體內(nèi)自由基的清除能力，降低其脂質(zhì)過(guò)氧化速度，從而減輕長(zhǎng)期大量飲酒造成的酒精性肝損傷。實(shí)驗(yàn)表明，長(zhǎng)期大量攝入酒精，對(duì)動(dòng)物的內(nèi)臟器官會(huì)造成一定的損傷，使膽襄、胰臟和肝臟腫大；長(zhǎng)期攝入酒精易造成動(dòng)物外形肥胖，腹下脂肪堆積的現(xiàn)象。本發(fā)明的醒酒護(hù)肝中藥浸膏、復(fù)合物和藥劑具有一定的減輕動(dòng)物酒后內(nèi)臟器官損傷的作用，還具有一定的防止因飲酒造成體內(nèi)脂肪沉積的功能。3. 3小鼠肝組織切片顯微觀察
實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，陰性對(duì)照組小鼠肝切片顯微觀察未見(jiàn)異常。陽(yáng)性對(duì)照組小鼠肝切片顯微觀察發(fā)現(xiàn)，核周?chē)霈F(xiàn)明顯的濁腫和水樣變性現(xiàn)象，門(mén)管區(qū)發(fā)生浸潤(rùn)，胞內(nèi)脂肪滴很多，細(xì)胞間充血和腫脹造成竇周間隙模糊或消失，肝血竇連成一片；中央靜脈邊緣疏松，肝細(xì)胞排列雜亂無(wú)章，肝細(xì)胞索模糊，細(xì)胞邊界消失，核仁腫大松散，著色較深，肝細(xì)胞出現(xiàn)點(diǎn)狀壞死和局部肝硬化現(xiàn)象。與陽(yáng)性對(duì)照組比較，各給藥組肝小葉水樣變性和濁腫現(xiàn)象均明顯較輕，肝細(xì)胞亦未出現(xiàn)點(diǎn)狀壞死和肝硬化現(xiàn)象；中央靜脈邊緣較為緊密，肝細(xì)胞多呈放射狀排列，肝細(xì)胞索基本上較清楚，細(xì)胞分界較清楚，核仁略見(jiàn)腫大和松散，著色深淺不一，肝血竇間隙略為明顯，胞內(nèi)脂肪滴也少了很多，而且遠(yuǎn)離中央靜脈的地方肝損傷情況較輕。研究表明，本發(fā)明的醒酒護(hù)肝中藥浸膏、復(fù)合物和藥劑對(duì)于減輕長(zhǎng)期大量飲酒造成的肝損傷有一定的保護(hù)作用。4藥劑的防醉藥效學(xué)結(jié)果
實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，與生理鹽水對(duì)照組比較，各給藥組小鼠，酒后醉倒率均有明顯的降低，酒后90min時(shí)血醇含量均有不同程度的降低和SOD酶活均有不同程度的升高，各給藥組均顯示出明顯的防醉藥效。
實(shí)驗(yàn)表明，飲酒前攝入本發(fā)明的醒酒護(hù)肝中藥浸膏、復(fù)合物和藥劑可有效地防止醉酒和縮短醉酒時(shí)間，起到良好的防醉效果。各給藥組血液中SOD酶活變化情況與血漿中乙醇濃度變化及翻正反射消失情況相符，表明SOD酶活可作為判斷藥劑藥效功能和動(dòng)物體自身保障功能的重要指標(biāo)。綜合解酒和防醉藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果可見(jiàn)，本發(fā)明的醒酒護(hù)肝中藥浸膏、復(fù)合物和藥劑具有良好的解酒和防醉藥效，可有效地降低血液中的乙醇濃度，在飲酒前后20min攝入中藥藥劑，小白鼠醉倒率低、醉倒前耐受時(shí)間長(zhǎng)而醉倒后維持時(shí)間短。酒前攝入本發(fā)明的醒酒護(hù)肝中藥浸膏、復(fù)合物和藥劑比酒后攝入更具解酒、防醉和護(hù)肝效果。實(shí)驗(yàn)還表明，酒精中毒會(huì)導(dǎo)致肝臟損壞，解酒功效強(qiáng)的配方相應(yīng)地保護(hù)肝臟的作用也越強(qiáng)，解酒藥效與保肝功能具有一定相關(guān)性。在相同的建議攝入量和相同的實(shí)驗(yàn)條件下，本發(fā)明的解酒驗(yàn)方(由葛花、陳皮、茯苓、山楂、枳犋子、生姜、甜葉菊、甘草、豬苓、澤瀉等藥食兩用中藥材組成)制成的中藥醒酒護(hù)肝藥劑的解酒、防醉功能明顯優(yōu)于目前國(guó)內(nèi)外暢銷(xiāo)的同類(lèi)產(chǎn)品安醉仙解酒丸(日本SS制藥株式會(huì)社產(chǎn)品)。本發(fā)明充分運(yùn)用了中醫(yī)藥理論，構(gòu)思新穎，工藝簡(jiǎn)單，提取效率高，生產(chǎn)成本低，解酒、防醉和護(hù)肝藥效明顯，具有較大的推廣意義。
權(quán)利要求
1.一種治療酒精中毒的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由包括下述重量配比的原藥材制成的積犋子6 40份、葛花6 50份、陳皮6 30份、山楂7 40份、甘草I 18份、茯苓3 18份、生姜I 18份、甜葉菊I 18份、豬苓3 18份、澤瀉I 18份。
2.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由包括下述重量配比的原藥材制成的枳犋子7 30份、葛花7 40份、陳皮7 20份、山楂8 30份、甘草3 15份、獲茶4 16份、生姜3 15份、甜葉菊3 15份、豬考^ 15份、澤灣4 15份。
3.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由包括下述重量配比的原藥材制成的枳犋子11份、葛花11份、陳皮11份、山楂11份、甘草7份、茯苓11份、生姜5份、甜葉菊11份、豬苓11份、澤瀉11份。
4.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于中藥組合物可以制成任意藥學(xué)上可接受的劑型。
5.如權(quán)利要求4所述的治療醉酒的中藥組合物，其特征在于中藥組合物的制劑類(lèi)型為膠囊、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑、超微粉體合劑或納米中藥合劑。
6.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的治療缺血性中風(fēng)的中藥組合物的制備工藝，其特征在于該工藝包括如下步驟 枳犋子、葛花、陳皮、山楂、甘草、生姜、甜葉菊采用先粉碎成粗粉，再采用極性溶劑提取，再濃縮成浸膏；茯苓、豬苓、澤瀉采用分別粉碎成細(xì)粉，再與上述浸膏混勻的方法，極性溶劑的提取工藝條件為9 15倍藥材量W/W的終濃度為30% 70%，50°C 80°C條件下提取I 3次，每次I 3小時(shí)；所述極性有機(jī)溶劑是甲醇、乙醇或丙酮中的一種或幾種混合溶劑，粉碎工藝條件為茯苓、豬苓、澤瀉分別粉碎成過(guò)100目的細(xì)粉，加入上述中藥浸膏中混勻，經(jīng)真空干燥后即得醒酒護(hù)肝復(fù)合物，上述制備中藥復(fù)合物的干燥方式可以是噴霧干燥、冷凍干燥、氣流干燥、微波干燥或真空干燥。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥醒酒護(hù)肝藥劑的制備方法，其特征在于可將中藥浸膏制成膠囊劑、顆粒劑、片劑、口服液、糖漿劑、微囊劑、散劑、滴丸劑或丸劑 將上述浸膏與細(xì)粉混合成塊狀物，干燥后粉碎成細(xì)粉，再以95%乙醇為潤(rùn)濕劑，結(jié)合制備工藝制成濃縮丸。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療酒精中毒的中藥及其制備工藝，該藥是由包括重量配比為枳椇子6～40份、葛花6～50份、陳皮6～30份、山楂7～40份、甘草1～18份、茯苓3～18份、生姜1～18份、甜葉菊1～18份、豬苓3～18份、澤瀉1～18份的藥材制成的；采用枳椇子、葛花、陳皮、山楂、甘草、生姜、甜葉菊采用先粉碎成粗粉，再采用極性溶劑提取，濃縮成中藥浸膏，茯苓、豬苓、澤瀉采用粉碎成細(xì)粉再與上述中藥浸膏混勻制成的制備工藝。本發(fā)明的藥物具有溫中止嘔、理氣健脾、利水滲濕的功能，大量試驗(yàn)證實(shí)，本發(fā)明藥物治療醉酒具有確切療效，達(dá)到標(biāo)本兼治之功效。
文檔編號(hào)A61P1/16GK102657834SQ20121015899
公開(kāi)日2012年9月12日 申請(qǐng)日期2012年5月22日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月22日
發(fā)明者鄒龍 申請(qǐng)人:湖南中醫(yī)藥大學(xué)