專利名稱：一種防治經(jīng)期疾病的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及婦科用衛(wèi)生巾領(lǐng)域，具體涉及一種防治經(jīng)期疾病的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
女性月經(jīng)來潮，處于一個(gè)特殊的生理變化階段，相對(duì)而言，基團(tuán)的抵抗力下降，正氣相對(duì)虛弱，易感外邪，風(fēng)、寒、暑、濕、燥、火均會(huì)對(duì)健康帶來不利影響，在飲食起居注意宜忌，衛(wèi)生用品的清潔衛(wèi)生尤其重要。為了防治各種經(jīng)期疾病，已經(jīng)發(fā)明了各種規(guī)格型號(hào)、具有特殊性能的衛(wèi)生巾產(chǎn)品，特種藥物衛(wèi)生巾是依據(jù)女性行經(jīng)期的生理和病理特征，采取天然中草藥物，經(jīng)科學(xué)調(diào)配，能起到抗菌消炎、溫經(jīng)止痛的療效。將各種具有殺死和抑制病原微生物、消炎止痛等作用的中西藥進(jìn)行組方，起到未病先防的作用，同時(shí)能明顯改善對(duì)女性經(jīng)期感染導(dǎo)致的外陰瘙癢、白帶異常、痛經(jīng)、經(jīng)血?dú)馕缎瘸舻炔贿m癥狀。目前藥物衛(wèi)生巾的配方很多，如中國專利申請(qǐng)87101471公開了一種保健衛(wèi)生巾的配方及生產(chǎn)方法，采用各種藥物提取物，如冰片、薰衣草油、丁香油和甲硝噠唑、乙烯雌酚與紙漿樹脂、脫臭無水乙醇、吐溫_80和蒸懼水制成。 中國專利申請(qǐng)93100662. 7公開了將具有溫經(jīng)止痛的中藥磨成藥粉，然后用蒸餾水或開水浸泡，再將衛(wèi)生墊浸入藥液，烘干；中國專利申請(qǐng)97105637. 4公開了將益母草用于貼身用品的質(zhì)量要求越來越高，而現(xiàn)代婦女對(duì)衛(wèi)生巾的要求也越來越高。中國專利申請(qǐng)94107922. 8公開了將蛇床子、百部、苦參、黃柏、連翹、蒼術(shù)、川斷、柴胡、香附、艾葉、紅花磨成藥粉，將藥粉與棉漿混合均勻，用消毒無紡布包裝，制成藥物衛(wèi)生巾。中國專利申請(qǐng)95104676. 4公開了一種藥物衛(wèi)生巾及制備方法，它是將當(dāng)歸、苦參、鶴虱、蛇床子、五倍子、香附、川芎、紫草、赤芍、敗醬草、大黃、黃柏、青黛、百部等中草藥按照比例根據(jù)常規(guī)的方法提取出膏狀物后，將膏狀物粉碎成粉末狀，將藥粉均勻的摻合在衛(wèi)生巾的絮狀層中，用無紡布包裹、經(jīng)消毒處理制得成品。中國專利申請(qǐng)99119170. 6公開了一種治療婦科疾病的藥物衛(wèi)生巾用品，主要用于治療并預(yù)防多種類型的婦科病，以苦參、蛇床子、黃柏、蒼術(shù)、白鮮皮、百部、花椒、當(dāng)歸、牡蠣、地膚子、艾葉、川；、白術(shù)、地龍、冰片、薄荷腦、枯帆，甘草等為原料按比例配制而成。上述衛(wèi)生巾中，含多種藥物，并且含苦參、大黃等刺激性較大的藥物，因此,需要提供一種含中藥的藥味少、可防治經(jīng)期婦科疾病的衛(wèi)生巾。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種防治經(jīng)期疾病的藥物組合物。本發(fā)明的另一目的是提供了上述藥物組合物的制備方法。
本發(fā)明的另一目的是提供上述藥物組合物的應(yīng)用。本發(fā)明提供的防治經(jīng)期疾病的藥物組合物，其活性成分含有以下重量份的成分制成當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油合計(jì)40-70份、紫草滲漉液5-40份、小檗堿0. 01-3份。優(yōu)選地，本發(fā)明提供的藥物組合物，其活性成分含有以下重量份的成分制成當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油合計(jì)50-60份、紫草滲漉液10-30份、小檗堿0. 05-1份。進(jìn)一步優(yōu)選，本發(fā)明提供的藥物組合物，其活性成分含有以下重量份的成分制成當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油合計(jì)52份、紫草滲漉液25份、小檗堿0. 08份。上述藥物組合物中
所述當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油，可直接從市場上購買，也可以通過以下方法制備按照重量比為40-60 40-60稱取當(dāng)歸、川芎，采用超臨界萃取的方法萃取，收集揮發(fā)油，SP得;優(yōu)選地，當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油是通過以下方法制備按照重量比為I : I稱取當(dāng)歸和川芎，進(jìn)行萃取，設(shè)置萃取壓力25MPa，溫度40°C，流速控制在30_40L/h，萃取4小時(shí)，每半小時(shí)收一次油，直至沒有揮發(fā)油萃出，停止萃取，收率不低于2. 5%。所述紫草滲漉液由以下方法制備紫草粉碎，用濃度為80-95%的乙醇浸潰、滲漉，回收乙醇，得到紫草滲漉液；優(yōu)選地，所述紫草滲漉液由以下方法制備將紫草粗粉，過30目篩，加入95%乙醇使均勻濕潤，置于滲漉筒中，加95%乙醇蓋過藥面，浸潰36-60小時(shí)；以每分鐘50-80ml的速度緩緩滲漉，隨時(shí)添加95 %乙醇以保持液面不低于藥材表面，IKg紫草應(yīng)收集滲漉液6Kg，然后回收乙醇，得到紫草滲漉液約1kg。本發(fā)明提供的組合物中還含有以下重量份的成分薄荷腦10-60份、冰片0. 5-10份。優(yōu)選地，本發(fā)明提供的藥物組合物中還含有以下重量份的成分薄荷腦30-50份、冰片1_5份。進(jìn)一步優(yōu)選，本發(fā)明提供的藥物組合物中還含有以下重量份的成分薄荷腦40份、冰片2份。本發(fā)明提供的藥物組合物中，其輔料為體積濃度為80-95%的乙醇。本發(fā)明還提供了上述四種成分的藥物組合物的制備方法，該方法包括以下步驟按配比稱取當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油、紫草滲漉液、小檗堿，將當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油用80-95 %的乙醇溶解制成揮發(fā)油的醇溶液，加入紫草滲漉液和小檗堿，混合均勻，用80-95 %的乙醇定容，超聲波溶解，至紫色透明溶液，即得。本發(fā)明還提供了上述六種成分的藥物組合物的制備方法，該方法包括以下步驟按配比稱取當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油、紫草滲漉液、小檗堿，將當(dāng)歸、川芎揮發(fā)油用80-95%的乙醇溶解制成揮發(fā)油的醇溶液；將、薄荷腦和冰片加入揮發(fā)油的醇溶液中，混合均勻，然后加入紫草滲漉液和小檗堿，混合均勻，用80-95 %的乙醇定容，超聲波溶解，至紫色透明溶液，即得。所述揮發(fā)油醇溶液的配制是將80-95%的乙醇與當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油總和按照重量比為3-10 1，優(yōu)選為5-8 I進(jìn)行配比。本發(fā)明還提供了上述藥物組合物在制備防治經(jīng)期疾病的藥物中和衛(wèi)生用品中的應(yīng)用。所述經(jīng)期疾病為女性經(jīng)期感染導(dǎo)致的痛經(jīng)、外陰瘙癢、白帶異常、經(jīng)血?dú)馕缎瘸舻炔贿m癥狀。本發(fā)明提供的藥物組合物的使用方法是將配制好的藥物組合物用45% -65%的乙醇優(yōu)選55%的乙醇稀釋50倍，優(yōu)選為用9. 8kg的55%的乙醇稀釋0. 2kg的藥物組合物，將稀釋的藥水噴灑到衛(wèi)生巾表面，以表面濕潤為度，然后使用衛(wèi)生巾。本發(fā)明提供的藥物組合物和衛(wèi)生巾具有以下優(yōu)點(diǎn)I、本著讓婦女舒適、安全地渡過經(jīng)期，恢復(fù)正氣是發(fā)明人在研制本發(fā)明的指導(dǎo)思想，經(jīng)醫(yī)生和藥學(xué)專家篩選審定的中藥配方，采用科學(xué)方法提取出有效成分，將之噴灑到衛(wèi)生巾的表面，制成清潔無菌，并具有扶正祛邪、行氣止痛的衛(wèi)生巾。2、當(dāng)歸氣味芳香，有補(bǔ)血行氣、潤燥通便、調(diào)經(jīng)止痛作用，為婦科要藥；川芎活血行氣、祛風(fēng)、解痙止痛，體外試驗(yàn)對(duì)多種致病菌、真菌有抑制作用；紫草涼血活血、解毒透疹、常 用于濕疹性皮炎、陰道炎；小檗堿，體外試驗(yàn)對(duì)葡萄球菌抑制作用強(qiáng)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明黃柏可減輕局部充血，有收斂消炎的作用。上述四種成分合用具有行氣止痛、清熱解毒、芳香辟濁、緩解局部皮膚、器官的緊張、疼痛等作用。當(dāng)增加冰片和薄荷腦后，冰片清熱止痛、芳香辟濁，體外試驗(yàn)對(duì)金黃色葡萄球菌，大腸桿菌有抑制作用，外用清熱消腫、止痛；薄荷腦，可對(duì)皮膚或粘膜產(chǎn)生清涼感，主疼痛，在醫(yī)藥上可用作刺激藥，作用于皮膚或粘膜，有清涼止癢作用，可使制備的組合物在應(yīng)用于衛(wèi)生巾后，有清涼感，可起到緩解外陰瘙癢的作用。3、本發(fā)明的藥物組合物可以緩解痛經(jīng)、減輕外陰瘙癢、白帶異常等癥狀，并可減輕經(jīng)血腥味，用后總體效果好，可以防治經(jīng)期疾病的發(fā)生，且效果優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。4、本發(fā)明提供的藥物組合物在制備過程中均以80-95%的乙醇制備，不需加入任何防腐劑，即可防止霉變。
具體實(shí)施例方式以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例I :當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油的提取方法將當(dāng)歸、川芎分別粉碎，過30目篩，干燥，備用；按照重量比為I : I稱取當(dāng)歸、川芎，用超臨界萃取獲得揮發(fā)油，設(shè)置萃取壓力為25MPa，溫度為40°C，流速控制在30_40L/h，萃取4小時(shí)，每半小時(shí)收一次油，直至沒有揮發(fā)油萃出，停止萃取，按照重量計(jì)算，揮發(fā)油得率3%，即得當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油的混合物。實(shí)施例2 :紫草滲漉液的提取方法紫草，粉碎成粗粉，過30目篩，加入95 %的乙醇使其均勻潤濕，置于滲漉筒中，加95%的乙醇蓋過藥品表面，先浸泡48h，然后以每分鐘60-70ml的速度滲漉，隨時(shí)添加95%的乙醇保持液面不低于藥材表面，IKg紫草應(yīng)收集紫草滲漉液6Kg，回收乙醇，最終得到紫草滲漉液約1kg。實(shí)施例3 :防治經(jīng)期疾病的藥物組合物I、活性成分當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油合計(jì)52g、紫草滲漉液25g、小檗堿0. 08g。(合計(jì) 77. 08g)
2、制備方法I)稱取當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油的混合物(如實(shí)施例I的方法制備)，將揮發(fā)油溶于300g濃度為95%的乙醇中，充分溶解后，用分液漏斗將底層白色不溶液體分離出來，收集上層的醇溶液，即得揮發(fā)油醇溶液，備用；2)將小檗堿和紫草滲漉液(如實(shí)施例2的方法制備)放入揮發(fā)油醇溶液中，混合均勻，并加入95%的乙醇定容至總重量為100g，超聲波溶解，至紫色透明溶液。實(shí)施例4 :防治經(jīng)期疾病的藥物組合物I、活性成分當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油合計(jì)50g、紫草滲漉液10g、小檗堿0. 05g、薄荷腦30g、冰片lg。(合計(jì)91. 05g)2、制備方法I)稱取當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油(如實(shí)施例I的方法制備)的混合物，將揮發(fā)油溶于300g濃度為95%的乙醇中，充分溶解后，用分液漏斗將底層白色不溶液體分離出來，收集上層的醇溶液，即得揮發(fā)油醇溶液，備用；2)將薄荷腦、冰片混合放入揮發(fā)油醇溶液中，然后分別加入小檗堿和紫草滲漉液(如實(shí)施例2的方法制備)混合均勻，并加入90%的乙醇定容至總重量為150g，超聲波溶解，至紫色透明溶液，即得。實(shí)施例5 :防治經(jīng)期疾病的藥物組合物I、活性成分當(dāng)歸揮發(fā)油和川彎揮發(fā)油合計(jì)60g、紫草滲漉液30g、小檗堿lg。(合計(jì) 91g)2、制備方法I)稱取當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油的混合物(如實(shí)施例I的方法制備)，將揮發(fā)油溶于300g濃度為90%的乙醇中，充分溶解后，用分液漏斗將底層白色不溶液體分離出來，收集上層的醇溶液，即得揮發(fā)油醇溶液，備用；2)將小檗堿和紫草滲漉液(如實(shí)施例2的方法制備)放入揮發(fā)油醇溶液中，混合均勻，并加入95%的乙醇定容至總重量為150g，超聲波溶解，至紫色透明溶液。實(shí)施例6 :防治經(jīng)期疾病的藥物組合物I、活性成分當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油合計(jì)70g、紫草滲漉液40g、小檗堿3g、薄荷腦60g、冰片IOg0 (合計(jì)183g)2、制備方法I)稱取當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油(如實(shí)施例I的方法制備)的混合物，將揮發(fā)油溶于600g濃度為95%的乙醇中，充分溶解后，用分液漏斗將底層白色不溶液體分離出來，收集上層的醇溶液，即得揮發(fā)油醇溶液，備用；2)將薄荷腦、冰片混合放入揮發(fā)油醇溶液中，然后分別加入小檗堿和紫草滲漉液(如實(shí)施例2的方法制備)混合均勻，并加入95%的乙醇定容至總重量為300g，超聲波溶解，至紫色透明溶液，即得。實(shí)施例7 :防治經(jīng)期疾病的藥物組合物I、活性成分當(dāng)歸揮發(fā)油和川彎揮發(fā)油合計(jì)40g、紫草滲漉液30g、小檗堿3g、薄荷腦 10g、冰片 0.5g。(合計(jì) 83. 5g)2、制備方法
I)稱取當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油(如實(shí)施例I的方法制備)的混合物，將揮發(fā)油溶于300g濃度為90%的乙醇中，充分溶解后，用分液漏斗將底層白色不溶液體分離出來，收集上層的醇溶液，即得揮發(fā)油醇溶液，備用；2)將薄荷腦、冰片混合放入揮發(fā)油醇溶液中，然后分別加入小檗堿和紫草滲漉液(如實(shí)施例2的方法制備)混合均勻，并加入90%的乙醇定容至總重量為150g，超聲波溶解，至紫色透明溶液，即得。實(shí)施例8 :防治經(jīng)期疾病的藥物組合物I、活性成分當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油合計(jì)52g、紫草滲漉液25g、小檗堿0. 08g、薄荷腦40g、冰片2g。(合計(jì)119. 08g)2、制備方法 I)稱取當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油(如實(shí)施例I的方法制備)的混合物，將揮發(fā)油溶于500g濃度為95%的乙醇中，充分溶解后，用分液漏斗將底層白色不溶液體分離出來，收集上層的醇溶液，即得揮發(fā)油醇溶液，備用；2)將薄荷腦、冰片混合放入揮發(fā)油醇溶液中，然后分別加入小檗堿和紫草滲漉液(如實(shí)施例2的方法制備)混合均勻，并加入95%的乙醇定容至總重量為200g，超聲波溶解，至紫色透明溶液，即得。對(duì)比例I :99119170. 6的實(shí)施例參考中國專利申請(qǐng)99119170. 6的實(shí)施例，其組成和制備方法同該實(shí)施例。實(shí)驗(yàn)例I :藥效實(shí)驗(yàn)選擇有痛經(jīng)史的病人共156人，隨機(jī)分為實(shí)施例3組、實(shí)施例8組和對(duì)比例I組三組，用55%的乙醇將實(shí)施例的藥物稀釋50倍，然后將稀釋的藥水噴灑到衛(wèi)生巾表面，以表面濕潤為度(不宜過多，否則使用時(shí)會(huì)增加患者的不適)，然后使用衛(wèi)生巾。使用了四個(gè)月經(jīng)周期(經(jīng)期使用)，對(duì)其實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果如下I、對(duì)痛經(jīng)情況的影響結(jié)果見表I表I :痛經(jīng)緩解情況
權(quán)利要求
1.一種防治經(jīng)期疾病的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的活性成分含有以下重量份的成分當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油合計(jì)40-70份、紫草滲漉液5-40份和小檗堿或其鹽酸鹽0.01-3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的活性成分含有以下重量份的成分當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油合計(jì)50-60份、紫草滲漉液10-30份和鹽酸小檗堿0. 05-1份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的活性成分含有以下重量份的成分當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油合計(jì)52份、紫草滲漉液25份和鹽酸小檗堿.0.08 份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，所述當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油由以下方法制備按照重量比為40-60 40-60稱取當(dāng)歸、川芎，采用超臨界萃取的方法萃取，收集揮發(fā)油，即得；優(yōu)選地，所述當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油由以下方法制備按照重量比為I : I稱取當(dāng)歸和川芎，采用超臨界萃取的方法進(jìn)行萃取，設(shè)置萃取壓力25MPa，溫度40°C，流速控制在30-40L/h，萃取4小時(shí)，每半小時(shí)收一次油，直至沒有揮發(fā)油萃出，停止萃取。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，所述紫草滲漉液由以下方法制備紫草粉碎，用濃度為80-95%的乙醇浸潰、滲漉，回收乙醇，得到紫草的滲漉液；優(yōu)選地，所述紫草滲漉液由以下方法制備紫草粉碎成粗粉，過30目篩，將紫草加入濃度為95%乙醇使其均勻濕潤，置于滲漉筒中，加95%乙醇蓋過藥面，浸潰48小時(shí)；以每分鐘.50-80ml的速度滲漉，隨時(shí)添加95%乙醇以保持液面不低于藥材表面，回收乙醇，得到紫草滲漉液，IKg紫草應(yīng)收集滲濾液6Kg，然后回收乙醇，得到紫草滲濾液lKg。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物中還含有以下重量份的成分薄荷腦10-60份、冰片0. 5-10份。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物中還含有以下重量份的成分薄荷腦30-50份、冰片1-5份；優(yōu)選地,所述藥物組合物中還含有以下重量份的成分薄荷腦40份、冰片2份。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的輔料為80-95%的乙醇。
9.一種制備權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述藥物組合物的方法，該方法包括以下步驟按配比稱取當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油、紫草滲漉液、小檗堿，備用；然后將當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油用80-95%的乙醇溶解制成揮發(fā)油的醇溶液，再加入紫草滲漉液和小檗堿，混合均勻，超聲波溶解，即得。
10.一種制備權(quán)利要求6或7所述藥物組合物的方法，其特征在于，該方法包括以下步驟按配比稱取當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油、紫草滲漉液、小檗堿、薄荷腦和冰片，備用； 將當(dāng)歸、川芎揮發(fā)油用80-95%的乙醇溶解制成揮發(fā)油的醇溶液；然后將薄荷腦和冰片加入揮發(fā)油的醇溶液中，混合均勻，然后加入紫草滲漉液和小檗堿，混合均勻，超聲波溶解，即得。
11.權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述的藥物組合物在防治經(jīng)期疾病的藥物中和衛(wèi)生用品中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種防治經(jīng)期疾病的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用，其活性成分由以下重量份的成分制成當(dāng)歸揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油合計(jì)40-70份、紫草滲漉液5-40份和小檗堿0.01-3份。本發(fā)明的藥物組合物可以緩解痛經(jīng)、使經(jīng)血顏色變淺一活血效果明顯、可減輕外陰瘙癢、白帶異常等癥狀，減輕經(jīng)血腥味，用后總體效果好，可以有效緩解經(jīng)期疾病，并能預(yù)防經(jīng)期疾病的發(fā)生，且效果優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。
文檔編號(hào)A61K31/045GK102697830SQ201210171840
公開日2012年10月3日 申請(qǐng)日期2012年5月29日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月29日
發(fā)明者馮罄, 李伏君, 滕暉, 秦畫置, 蔣加拉 申請(qǐng)人:株洲千金藥業(yè)股份有限公司