專利名稱：外置式密封的直腸黏膜吸引活檢器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
外置式密封的直腸黏膜吸引活檢器，涉及直腸黏膜吸引活檢手術(shù)器械制造技木，適用于對(duì)直腸黏膜進(jìn)行活檢手術(shù)檢查。
背景技術(shù)：
醫(yī)學(xué)臨床中有許多腸道疾病需通過(guò)活組織的病理組織學(xué)觀察才能確診，單就兒童常見(jiàn)的先天性巨結(jié)腸及其類源病而言，切取直腸黏膜進(jìn)行診斷是是否患病的診斷金標(biāo)準(zhǔn)，已成為公認(rèn)的臨床常規(guī)性項(xiàng)目。切取直腸黏膜組織最常用、安全、有效的方法是負(fù)壓吸引活檢法。黏膜吸引活檢器械在國(guó)外已運(yùn)用了近半個(gè)世紀(jì)，是醫(yī)學(xué)臨床常用的器械。多年來(lái)，我國(guó)有些廠家和專家共同研發(fā)了幾種腸黏膜組織吸引活檢鉗，但終因多種技術(shù)障礙，產(chǎn)品的價(jià)格高、壽命短、維修難而先后停產(chǎn)。而國(guó)外產(chǎn)品銷(xiāo)往國(guó)內(nèi)，其產(chǎn)品價(jià)格更加昂貴，嚴(yán)重影響了我國(guó)這項(xiàng)常規(guī)檢測(cè)的開(kāi)展。
現(xiàn)有黏膜吸引活檢器械的工作原理是直腸黏膜組織吸引活檢器械頭端為子彈頭狀的活檢刀外套，側(cè)壁有小園孔，外套內(nèi)置圓筒狀活檢刀。工作時(shí)通過(guò)負(fù)壓將腸管黏膜組織吸入活檢刀外套的側(cè)壁孔內(nèi)，后拉活檢刀即可切下吸入的黏膜組織，將外套拆卸下便可取出組織標(biāo)本后送病理學(xué)檢查。其基本構(gòu)造分三部分一是負(fù)壓產(chǎn)生和密封維持系統(tǒng)，包括產(chǎn)生負(fù)壓的設(shè)備(常用醫(yī)用注射器，通過(guò)橡膠管與活檢器械的抽氣ロ連接)、活檢器械的密封部件(常將連接活檢刀的拉桿穿過(guò)密封橡膠墊片的中心，密封橡膠墊片與拉桿緊密接觸，以達(dá)到隔絕空氣的效果，)；ニ是可拆卸活檢刀頭，包括頭套和內(nèi)置刀片；三是后拉活檢刀的傳動(dòng)機(jī)構(gòu)，包括活檢刀片拉桿、發(fā)カ手柄(手槍柄式或剪刀柄式)以及與活檢刀拉桿連接的動(dòng)力傳動(dòng)部件。實(shí)際操作時(shí)操作者一手持導(dǎo)桿將活檢刀頭送入直腸內(nèi)，將有側(cè)孔的ー側(cè)緊貼直腸壁，另一手持器械手柄，操作者的助手將已與活檢器械連接的注射器芯后拉，造成負(fù)壓并維持，此時(shí)部分直腸黏膜組織被吸入刀頭的側(cè)孔內(nèi)，操作者快速捏動(dòng)手柄，將吸入的黏膜組織切下；然后卸下刀頭，在活檢刀片附近收集黏膜組織標(biāo)本，送病理組織學(xué)檢查?，F(xiàn)有這類器械的缺點(diǎn)近年來(lái)這類器械雖有所改進(jìn)，但主要體現(xiàn)在活檢刀頭部分，將活檢刀頭改為一次性部件，以保證刀片鋒利，減少病人間的互相污染，但器械本身的價(jià)格逾萬(wàn)元人民幣，單單一枚一次性塑料刀頭的價(jià)格就在人民幣300元。而國(guó)產(chǎn)的同類產(chǎn)品，由于器械設(shè)計(jì)復(fù)雜，制造技術(shù)要求高，價(jià)格在人民幣4000元以上，產(chǎn)品在反復(fù)使用和高溫消毒后，部件易老化和磨損，負(fù)壓密封維持系統(tǒng)中的密封墊圈常易出現(xiàn)漏氣障礙，需反復(fù)維修或致整個(gè)器械報(bào)廢，這也使得國(guó)產(chǎn)吸引活檢器械難以得到推廣。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)現(xiàn)有黏膜吸引活檢器械的不足，本發(fā)明人經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期研究，提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、密封性好，產(chǎn)品制造成本低，采用外置式密封的直腸黏膜吸引活檢器。本發(fā)明吸引活檢器主要由活檢刀外套，活檢刀，活檢器導(dǎo)管，活檢刀拉桿，密封箍，弾性密封套組成，整個(gè)吸引活檢器成直管形?；顧z刀外套的一側(cè)置有活檢孔，活檢刀外套通過(guò)螺紋密封固定在活檢器導(dǎo)管前部，活檢刀外套和活檢器導(dǎo)管采用醫(yī)用塑料或不銹鋼材料制成?；顧z刀設(shè)置在活檢刀外套內(nèi)，與設(shè)在活檢器導(dǎo)管內(nèi)的活檢刀拉桿前部固定連接，在活檢刀拉桿的后端置有膨大狀的手捏柄，以便于操作人員捏緊手捏柄，快速拉動(dòng)活檢刀。弾性密封套套在活檢刀拉桿后部外，并由密封箍密封固定在吸引活檢器導(dǎo)管的后部。密封弾性套采用具有良好延伸性的材料制成。本發(fā)明吸引活檢器通過(guò)橡膠管與負(fù)壓產(chǎn)生及維持設(shè)備連通，工作時(shí)通過(guò)負(fù)壓產(chǎn)生及維持設(shè)備使吸引活檢器內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓并維持負(fù)壓狀態(tài)。本發(fā)明吸引活檢器的優(yōu)點(diǎn)在于I.采用彈性密封套密封固定在活檢器導(dǎo)管后部的外置式密封方式，改變了現(xiàn)有采用密封墊圈的內(nèi)置式密封方式，具有良好的密封性，避免了由于密封墊圈老化和磨損而造成黏膜吸引活檢器械漏氣，導(dǎo)致活檢手術(shù)的失敗。2.采用彈性密封套外置式密封方式，手術(shù)時(shí)活檢刀拉桿的活動(dòng)始終在穩(wěn)定的負(fù)壓狀態(tài)下進(jìn)行，避免了手術(shù)過(guò)程中為維持負(fù)壓的穩(wěn)定，要不斷地對(duì)負(fù)壓產(chǎn)生和維持設(shè)備進(jìn)行 操作，有效保證了活檢手術(shù)的順利進(jìn)行，能夠很好的滿足臨床實(shí)際需要。3.本發(fā)明吸引活檢器舍棄了現(xiàn)有吸引活檢器械的操作手柄以及傳動(dòng)部件，大大簡(jiǎn)化了吸引活檢器的結(jié)構(gòu)，使吸引活檢器的外形為便于手術(shù)和攜帯的直管形，不僅有效降低了產(chǎn)品的制造成本，且具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。


附圖是本發(fā)明實(shí)施例示意圖，圖I是本發(fā)明吸引活檢器示意圖，圖2是本發(fā)明吸引活檢器結(jié)構(gòu)示意圖。其中活檢刀外套1，活檢刀2，活檢孔3，連接凸緣4，密封墊圈5，活檢器導(dǎo)管6，活檢刀拉桿7，負(fù)壓連接管8，密封箍9，弾性密封套10，手捏柄11。
具體實(shí)施例方式結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)ー步描述本發(fā)明吸引活檢器由活檢刀外套1，活檢刀2，活檢孔3，連接凸緣4，密封墊圈5，活檢器導(dǎo)管6，活檢刀拉桿7，負(fù)壓連接管8，密封箍9，弾性密封套10，手捏柄11組成，為直管形吸引活檢器?；顧z刀外套I的一側(cè)置有活檢孔3，密封墊圈5設(shè)置在活檢器導(dǎo)管6前部的連接凸緣4上，在活檢刀外套I的底部通過(guò)螺紋與活檢器導(dǎo)管6前部的連接凸緣4固定連接后，密封墊圈5防止連接部位負(fù)壓泄漏?；顧z刀外套I和活檢器導(dǎo)管6采用醫(yī)用塑料或不銹鋼材料制成?；顧z刀2設(shè)置在活檢刀外套I內(nèi)，與設(shè)在活檢器導(dǎo)管6內(nèi)的活檢刀拉桿7的前部固定連接，在活檢刀拉桿7的后端置有圓環(huán)狀的手捏柄11，以便于操作人員捏緊手捏柄11拉動(dòng)活檢刀2，弾性密封套10套在活檢刀拉桿7的后部外，由密封箍9密封固定在活檢器導(dǎo)管6的后部。負(fù)壓連接管8密封固定在吸引活檢器的后部，通過(guò)橡膠管與負(fù)壓產(chǎn)生及維持設(shè)備連通，通過(guò)負(fù)壓產(chǎn)生及維持設(shè)備使本發(fā)明吸引活檢器內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓并維持負(fù)壓狀態(tài)。本發(fā)明吸引活檢器工作時(shí)，通過(guò)負(fù)壓將直腸管黏膜組織吸入活檢刀外套I的活檢孔3內(nèi)，此時(shí)彈性密封套10呈扁癟狀，操作人員隔著弾性密封套10拉動(dòng)活檢刀2切下吸入活檢孔3內(nèi)的直腸管黏膜組織。從直腸內(nèi)取出吸引活檢器后，卸下活檢刀外套1，拆卸下活檢刀2，取出腸管黏膜組織標(biāo)本后送病理學(xué)檢查。
權(quán)利要求
1.外置式密封的直腸黏膜吸引活檢器，由活檢刀外套(1)，活檢刀(2)，活檢孔(3)，連接凸緣(4)，密封墊圈(5)，活檢器導(dǎo)管(6)，活檢刀拉桿(7)，負(fù)壓連接管(8)，密封箍(9)，弾性密封套(10)，手捏柄(11)組成，其特征在于活檢刀外套(I)的一側(cè)置有活檢孔(3)，密封墊圈(5)設(shè)置在活檢器導(dǎo)管(6)前部的連接凸緣(4)上，在活檢刀外套(I)的底部通過(guò)螺紋與活檢器導(dǎo)管(6)前部的連接凸緣(4)固定連接后；活檢刀(2)設(shè)置在活檢刀外套(I)內(nèi)，與設(shè)在活檢器導(dǎo)管(6)內(nèi)的活檢刀拉桿(7)的前部固定連接，在活檢刀拉桿(7)的后端置有圓環(huán)狀的手捏柄(11)，弾性密封套(10 )套在活檢刀拉桿(7 )的后部外，由密封箍(9 )密封固定在活檢器導(dǎo)管(6)的后部，負(fù)壓連接管(8)通過(guò)橡膠管與負(fù)壓產(chǎn)生及維持設(shè)備連通。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的吸引活檢器，其特征在于吸引活檢器為直管形。
全文摘要
外置式密封的直腸黏膜吸引活檢器，涉及直腸黏膜吸引活檢手術(shù)器械制造技術(shù)，適用于對(duì)直腸黏膜進(jìn)行活檢手術(shù)檢查，主要由活檢刀外套(1)，活檢刀(2)，活檢器導(dǎo)管(6)，活檢刀拉桿(7)，密封箍(9)，彈性密封套(10)組成，其中彈性密封套(10)套在活檢刀拉桿(7)的后部外，由密封箍(9)密封固定在活檢器導(dǎo)管(6)的后部。本發(fā)明吸引活檢器結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單合理、密封性好，產(chǎn)品的制造成本低，具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
文檔編號(hào)A61B10/02GK102697527SQ20121017480
公開(kāi)日2012年10月3日 申請(qǐng)日期2012年5月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月30日
發(fā)明者肖現(xiàn)民 申請(qǐng)人:復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院