專利名稱：給藥設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種間歇地或持續(xù)地施用治療物質(zhì)例如胰島素的設(shè)備，所述設(shè)備包括注射部分和流體輸送部分。所述流體輸送部分通常包括儲(chǔ)器、例如泵的傳送裝置和殼體，并且注射部分通常包括基板，插管部分包括延伸超過基板近端側(cè)的插管和用于將基板固定到用戶皮膚上的裝置。
背景技術(shù)：
EP-A1-1. 527. 792和EP-A1-1. 495. 775均描述了一種醫(yī)療設(shè)備，其包括經(jīng)皮進(jìn)入單元和儲(chǔ)器。所述經(jīng)皮進(jìn)入單元包括用于穿過受治療者的皮膚部分傳送流體的經(jīng)皮進(jìn)入裝置，以及適用于應(yīng)用到受治療者皮膚上的安裝表面。儲(chǔ)器單元包括適用于包含流體藥品的·儲(chǔ)器和允許經(jīng)皮進(jìn)入裝置與儲(chǔ)器內(nèi)部流體連通地設(shè)置的出口。同時(shí)所述設(shè)備包括排出裝置，例如泵，該裝置在使用時(shí)將流體藥品從儲(chǔ)器排出并通過經(jīng)皮進(jìn)入裝置穿過受治療者的皮膚。經(jīng)皮進(jìn)入單元和儲(chǔ)器單元進(jìn)一步包括可釋放配合的耦合裝置，其允許所述儲(chǔ)存單元在使用時(shí)被緊固到經(jīng)皮進(jìn)入單元上。本發(fā)明的目的是提供一種可以以一種方便的、節(jié)約成本的方式使用的可安裝在皮膚上的藥品輸送設(shè)備或系統(tǒng)。根據(jù)這篇文獻(xiàn)，描述的實(shí)施例中的插入針(113，212或412)可樞轉(zhuǎn)地設(shè)置在針殼體內(nèi)部，并且其可以在伸出和回縮位置之間移動(dòng)。當(dāng)注射針被插入時(shí)，其穿透一層隔膜以穿透受治療者的皮膚。在針被插入后，所述系統(tǒng)沒有柔性效果。US 2004/0204673A1描述了一種質(zhì)量較輕并且低成本的流體輸送設(shè)備,該設(shè)備可以調(diào)整和計(jì)劃流體的輸送；所述設(shè)備包括圍繞儲(chǔ)存腔的殼體。分配器與儲(chǔ)存腔流體連通以從儲(chǔ)器分配有限量的流體。所述分配器由流體輸送設(shè)備的電子微控制器控制。所述流體輸送設(shè)備進(jìn)一步包括連通元件，其用于接收來自遙控控制設(shè)備的信息，所述遙控控制設(shè)備未與本發(fā)明的流體輸送設(shè)備機(jī)械連接。還包括與分配器流體連通的出口組件，所述液體藥品從該出口離開流體輸送設(shè)備并經(jīng)皮進(jìn)入哺乳類患者的身體中。殼體702和802均可以由柔性材料制成，或可以設(shè)置有在患者移動(dòng)時(shí)允許流體輸送設(shè)備10彎曲的柔性鉸鏈區(qū)域，從而防止分離并有利于患者舒適，但是該文獻(xiàn)中未指明這種鉸鏈區(qū)域應(yīng)當(dāng)如何構(gòu)造。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于輸送流體的設(shè)備，所述設(shè)備包括泵、儲(chǔ)器和注射部分，在使用時(shí)，該設(shè)備保證了佩帶者承受較少的不適。根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備構(gòu)造有在輸送部分受到觸摸或移動(dòng)影響時(shí)減小從相對(duì)較重的輸送部分向注射部分的傳送動(dòng)作的裝置。根據(jù)權(quán)利要求1，本發(fā)明包括用于輸送流體的設(shè)備，該設(shè)備包括注射部分和流體輸送部分，其中所述流體輸送部分包括儲(chǔ)器、例如泵形式的傳送裝置和殼體，其中所述注射部分包括基板；插管部分，包括具有將液體引導(dǎo)至插管的貫穿開口的主體，其中插管延伸超過基板的近端側(cè)；和將所述基板固定到用戶的皮膚上的裝置，其中，在插管置于皮下的部分與流體輸送部分之間的區(qū)域內(nèi)設(shè)置有柔性部分。其中一個(gè)部分是柔性的意味著它是具有彈性，能夠在不斷裂的情況下變形，它是非剛性的材料，但不完全是從一個(gè)位置移動(dòng)到另一個(gè)位置的剛性材料，其具有一定程度的彈性，從而當(dāng)柔性部分的一端承受外界影響因素如推力或拉力作用時(shí)，這些外界作用在插管被插入時(shí)不能直接被傳遞到插管上，但是這些作用被至少部分地吸收。柔性既可以是由材料特性所決定的，又可以是由材料的物理結(jié)構(gòu)所決定，例如所述材料可以具有褶皺等。由于輸送部分易于受到外界因素影響，如用戶在來回走動(dòng)時(shí)出現(xiàn)的推力或拉力作用，因此理想的是這些作用不被傳遞到穿過用戶皮膚的插管上。所述柔性部分至少部分地吸收這些作用并且保證插管不會(huì)受到影響，即不會(huì)被拔出或四處移動(dòng)從而引起用戶的不適或疼痛。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述柔性部分被集成在所述基板中，根據(jù)該實(shí)施例，所述基板部 分地或全部地由柔性材料構(gòu)成。根據(jù)第二實(shí)施例，所述柔性部分被集成在所述插管部分的主體中，其中所述主體具有將液體引導(dǎo)至插管的貫穿開口，根據(jù)該實(shí)施例，所述插管部分的主體部分地或全部地由柔性材料構(gòu)成。根據(jù)第三實(shí)施例，所述柔性部分被集成到所述流體輸送部分中。根據(jù)第四實(shí)施例，所述柔性部分為設(shè)置在所述流體輸送部分和所述注射部分之間的獨(dú)立單元。根據(jù)該實(shí)施例，所述獨(dú)立單元部分地或全部地由柔性材料構(gòu)成。所述插管部分和/或基板和/或獨(dú)立單元部分地由柔性材料構(gòu)成，意味著所述部分/板/單元的全部區(qū)域的一個(gè)小部分例如由不同的材料制成或由帶有例如孔的結(jié)構(gòu)制成，其中該結(jié)構(gòu)在一個(gè)或多個(gè)維度上增加所述材料的彈性。如果所述部分/板/單元完全由柔性材料構(gòu)成，材料的選擇以及材料的尺寸，例如所述部分/板/單元的厚度和/或外周形狀將決定其柔度。對(duì)于上述每個(gè)單元來說，適當(dāng)?shù)娜嵝圆牧峡梢允菑椥泽w。當(dāng)所述柔性部分是獨(dú)立元件時(shí)，它在所述注射部分和輸送部分之間形成交界面，從而提供柔性過渡，該柔性過渡提供了對(duì)于由所述流體輸送裝置的重量和體積產(chǎn)生的可傳遞的影響的吸收。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述流體輸送部分和所述注射部分可以被分離和重新接合。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述基板具有緊固裝置，其用于連接和斷開由所述基板的遠(yuǎn)端側(cè)伸出的所述輸送裝置。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述流體輸送部分的殼體還具有用于所述注射部分的殼體。當(dāng)所述流體輸送部分提供殼體時(shí)，由于所述流體輸送部分的殼體具有完全可拆卸的保護(hù)蓋，因此可供用戶視覺上檢查完整的流體路徑。同樣也可以形成柔性的基板，從而不需要?dú)んw和保護(hù)蓋，殼體和保護(hù)蓋將使基板不那么柔軟。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，柔性部分由具有減小材料尺寸的區(qū)域構(gòu)成?！皽p小材料尺寸”既可以是厚度即材料“高度”的減小，也可以是橫向部分即材料“寬度”的減小。根據(jù)第二實(shí)施例，柔性部分由以更軟的并且更具柔性/彈性的材料制成的區(qū)域構(gòu)成。根據(jù)第三實(shí)施例，柔性部分由這樣一種材料制成的區(qū)域構(gòu)成，其中所述材料因?yàn)槠湫螤疃哂醒诱购蛪嚎s能力，例如被打褶或折疊或波紋狀的材料。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述插管和所述輸送部分不是通過非柔性區(qū)域互連的。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，當(dāng)所述輸送部分和所述注射部分連接起來時(shí)，形成將來自所述儲(chǔ)器的流體引導(dǎo)至所述插管的流體密封連接。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，由于當(dāng)所述流體輸送部分與所述注射部分分離時(shí)，通向儲(chǔ)器的開口被阻擋，因此在所述兩個(gè)部分分離的期間內(nèi)，可以防止微生物進(jìn)入所述流體輸送部分的所述儲(chǔ)器。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述儲(chǔ)器具有兩個(gè)位置，第一位置和第二位置，當(dāng)處于第一位置時(shí)，儲(chǔ)器的出口被微生物不可穿過的第一屏障阻擋，插管部分中的貫穿開口被微生物不可 穿過的第二屏障阻擋，當(dāng)處于第二位置時(shí)，通過穿過所述第一和第二屏障而在所述儲(chǔ)器和所述插管部分的貫穿開口之間形成打開的流體連接。根據(jù)該實(shí)施例，所述屏障中的一個(gè)或兩個(gè)包括可被針狀物體穿透的材料，其中當(dāng)所述針狀物體縮回時(shí)，所述開口關(guān)閉。所述針狀物體可以為鈍頭的或尖頭的。一個(gè)或兩個(gè)所述屏障可包括堅(jiān)硬的表面，該表面被移動(dòng)以便在設(shè)置于輸出管的出口與所述貫穿流體通路之間的區(qū)域中形成開口。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，用于將所述基板固定到用戶的皮膚上的裝置包括安裝墊，該安裝墊粘附在所述基板的近端側(cè)和/或所述插管部分的近端側(cè)。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述基板具有帶有外周粘接部分的格柵，和一個(gè)或多個(gè)與所述外周部分互連的連桿。所述基板具有圓形或橢圓形的外周部分，并且所述連桿具有連接到所述外周區(qū)域的一端和連接到中心區(qū)域的第二端。所述基板具有三個(gè)或更多個(gè)連桿。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述基板在使用之前不具有插管保持部分，例如，所述基板具有開口，插管保持部分可經(jīng)由該開口插入。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述插管的一端具有一主體，該主體包括實(shí)心壁和保護(hù)密封件，以保護(hù)所述插管的流體入口。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，包括基板的注射部分具有所述插管部分的第一部分，該第一部分用作第二部分的定位控制器，其中第二部分包括插管并且要被插有注射針。所述插管插有一插入設(shè)備，該插入設(shè)備具有與所述基板的表面對(duì)應(yīng)的裝置，并且當(dāng)所述插入設(shè)備的所述裝置與所述基板的相應(yīng)表面結(jié)合時(shí)，所述插入設(shè)備以這樣的方式定位，即，例如包括主體的插管可相對(duì)于所述基板可預(yù)見地并且正確地插入。例如所述插管部分的第一部分裝備有用于將所述第二部分鎖定在理想位置的裝置。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述基板不可釋放地連接到所述安裝墊。“儲(chǔ)器”為保持液體的設(shè)備的一部分，所述液體是要在特定時(shí)間間隔內(nèi)以特定量向患者輸送的任何種類的藥物。所述“輸送部分”為保持液體儲(chǔ)存并通過泵送和例如控制添加液體的量來保證液體傳送至注射部分的設(shè)備的一部分。所述“注射部分”定義了一種固定到用戶皮膚上的端口，并且其設(shè)置有例如用于將液體傳送至用戶的裝置，例如插管，并且所述注射部分不包括任何較重的或體積大的部分。所述注射部分可以包括一個(gè)或多個(gè)獨(dú)立部分，其中一個(gè)或多個(gè)部分不可釋放地連接到基部上，并且所述一個(gè)或多個(gè)部分可以在將基板固定到患者的皮膚上之前或之后被緊固到基部上。
當(dāng)柔性區(qū)域設(shè)置在相對(duì)較重的輸送設(shè)備與注射設(shè)備之間時(shí)，從輸送設(shè)備到注射部分的傳遞動(dòng)作被阻止或至少顯著的被降低，并且保護(hù)被設(shè)置在皮下的插管的注射部位不會(huì)受到由于推動(dòng)或接觸所述輸送部分而引起的任何相互作用的主要部分的影響。通常輸送部分通過相對(duì)長的管與注射部分物理上分離以防止動(dòng)作的傳遞，但是當(dāng)輸送部分與注射部分設(shè)置在一起時(shí)，用戶在佩戴根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備時(shí)將會(huì)感到更少的不適。通過使用連接器，可以避免輸送部分與注射部分之間的直接作用，并且同時(shí)將兩個(gè)部分作為一個(gè)單元而固定到患者的皮膚上。所述插管可以從注射部分主體的近端側(cè)或主體的側(cè)面伸出。如果插管與圖4和圖7中示出的實(shí)施例相同而從主體的側(cè)面伸出，則插管通常會(huì)被彎曲，并且優(yōu)選地使用至少部分地由軟的和柔性的材料制成的插管。如果所述插管從如圖12所示的一樣而從主體的近端側(cè)伸出，則所述插管可以由較硬的材料如金屬制成，或者其可以由軟的和柔性的材料制成。 根據(jù)本發(fā)明，所述連接器針可以為單獨(dú)的針的一端，而該單獨(dú)的針的另一端用作插管。當(dāng)連接器針與插管形成為一個(gè)針時(shí)，所述針通常由金屬或硬聚合物制成，但是其也可以由例如在連接器端被硬化而在插管端未硬化和軟的聚合物制成。同時(shí)所述單獨(dú)的針可以由兩種不同材料制成，較硬的材料用于連接器端，而相對(duì)比較柔軟的材料用于插管端。同時(shí)連接器針與插管可以被分離成至少兩個(gè)針。所述注射部分可以設(shè)置有公知的柔軟插管，其中該柔軟插管可以在被附接到獨(dú)立插入器上的插入針的幫助下被插入，并且所述連接器針可以由較硬的材料制成并被緊固到注射部分或輸送部分上。所述柔性區(qū)域由具有減小的材料尺寸的區(qū)域構(gòu)成，如可以在材料上設(shè)置開口或切口，或是減小材料的厚度，或者由更柔軟更具柔性的材料制成的區(qū)域，或者其可以由這樣一種材料制成的區(qū)域構(gòu)成，其中所述材料因?yàn)槠湫螤罨蚪Y(jié)構(gòu)而具有延展和壓縮能力，例如被打褶或折疊的材料。在非連接狀態(tài)下，即當(dāng)儲(chǔ)器與注射部分分離時(shí)，因?yàn)樵谒鰞蓚€(gè)部分分離時(shí)通向儲(chǔ)器的開口被阻擋，因此可以防止微生物進(jìn)入所述儲(chǔ)器。當(dāng)例如連接器針被附接到輸送設(shè)備上時(shí)，連接器的隔膜上的開口在去除連接器針時(shí)被關(guān)閉。在另一個(gè)實(shí)施例中，輸送部分的儲(chǔ)器具有兩個(gè)位置，第一位置和第二位置，當(dāng)處于第一位置時(shí)，儲(chǔ)器的出口被微生物不可穿過的第一屏障阻擋，插管部分中的貫穿開口被微生物不可穿過的第二屏障阻擋，當(dāng)處于第二位置時(shí)，通過穿過所述第一和第二屏障而在所述儲(chǔ)器和所述插管部分之間形成打開的流體連接。名詞“穿過”包括所有使流動(dòng)通過或繞過屏障的方法，在本發(fā)明描述的大部分實(shí)施例中，通過針穿透所述屏障而穿過屏障，但是還有一種示例(圖18A和B)，其中通過將蓋推到旁邊并因此形成流動(dòng)通道而穿過所述屏障。如果所述屏障包括可以被針狀物體穿透的材料，其中當(dāng)所述針狀物體縮回時(shí)，所述開口關(guān)閉，其中所述針狀物體為鈍頭的或尖頭的，這意味著針狀物體或者推進(jìn)通過所述屏障或者切割通過所述屏障。在另一個(gè)實(shí)施例中，至少一個(gè)屏障包括較硬的表面，即該表面不能被至少較鈍的針穿透，所述較鈍的針移動(dòng)從而在輸出管的出口和貫穿流體通道的入口之間的區(qū)域形成開□。所述設(shè)備通常通過將安裝墊應(yīng)用到基部近端側(cè)或輸注部分的近端側(cè)而緊固到患者的皮膚上，所述安裝墊附著到基部或輸注部分上的方法包括膠水、維可牢尼龍搭扣(Velcro)、模制等。在一個(gè)實(shí)施例中，所述基部可以形成為格柵。所述外周部分可以形成有開口或形成為構(gòu)成基部周邊的連貫(coherent)部分。所述基部具有格柵形狀意味著其由一個(gè)或更多的彼此互相連接的連桿形成，并且如果存在的話，還可以形成有外周部分。這種形式的基部可以很容易地具有理想的柔性，并且其可以是任何可能需要的理想形式，從而可以將注射部分和輸送部分適配到被安裝的設(shè)備上。在一個(gè)實(shí)施例中，所述注射部分由至少兩個(gè)獨(dú)立的部分構(gòu)成，其中第一部分不可釋放地連接到基部上，而包括插管的第二部分在將基部安裝到患者的皮膚上之前或之后被設(shè)置在第一部分上。注射部分的分割的優(yōu)勢在于其使得設(shè)備的應(yīng)用更具有靈活性。所述第二部分可以包括相對(duì)小的主體，其中插管從遠(yuǎn)端側(cè)伸出，隔膜保護(hù)其遠(yuǎn)端側(cè)。所述第二部分可以例如與已經(jīng)安裝在插入器中的基部一起出售。如果注射部分由多于一個(gè)獨(dú)立部分構(gòu)成，則第一部分可以具有將第二部分鎖定在理想位置上的裝置。同樣，所述第二部分可以具有用于將第二部分鎖定到第一部分上的理想位置的裝置，或者第一和第二部分可以各自具有對(duì)應(yīng)的鎖定裝置。


下面將結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)行描述圖I示出了從圖3中示出的B-B直線上方看過去的本發(fā)明的第一實(shí)施例，其中所述輸送部分設(shè)置在注射部分的旁邊。圖2示出了圖I的實(shí)施例中圓圈標(biāo)出部分的放大視圖。圖3示出了從指示直線B-B側(cè)看去的實(shí)施例。圖4示出了輸送部分與注射部分分離的第一實(shí)施例。圖5示出了圖4中的實(shí)施例以圓圈標(biāo)記的部分的放大視圖。圖6A示出了從所述注射部分側(cè)看去的本發(fā)明的第二實(shí)施例。圖6B示出了由線B-B截取的與圖6A相同的實(shí)施例。圖7示出了圖6B的實(shí)施例中中以圓圈標(biāo)記的部分的放大視圖。圖8A示出了與所述輸送部分分離的第二實(shí)施例的注射部分和基部。圖8B示出了圖8A的實(shí)施例中用圓圈標(biāo)記的部分的放大視圖。圖9示出了第二實(shí)施例的輸送部分和注射部分。圖IOA從不同的角度示出了與圖8A相同的實(shí)施例。圖IOB示出了在圖IOA的實(shí)施例中以圓圈標(biāo)記的部分的放大視圖。圖11示出了處于連接狀態(tài)的本發(fā)明的輸送裝置的第三實(shí)施例，并且在該實(shí)施例中，所述輸送部分設(shè)置在注射部分的頂部。圖12示出了處于分離狀態(tài)的所述裝置的第三實(shí)施例。圖13分別從上下兩側(cè)示出了所述第三實(shí)施例的兩個(gè)部分。圖14示出了本發(fā)明的輸送裝置的第四實(shí)施例?！癆”示出了從側(cè)面看去的輸送部分，其中注射部分準(zhǔn)備好與所述輸送部分連接，“B”示出了從后方看去的輸送部分，“C”示出了從上方看去的注射部分。
圖15示出了處于分離狀態(tài)的從側(cè)面(線V-V)看去的第四實(shí)施例。圖16示出了處于連接狀態(tài)的從側(cè)面(線V-V)看去的第四實(shí)施例。圖17示出了本發(fā)明的輸送裝置的第五實(shí)施例，其中在所述輸送部分和注射部分之間具有流體密封鎖定。圖18A和18B示出了處于兩個(gè)狀態(tài)的第五實(shí)施例的放大的部分，所述裝置在第一位置關(guān)閉流體流動(dòng)，在第二位置打開流體流動(dòng)。圖19示出了確保流體從輸送部分到注射部分的流體密封傳送的另一個(gè)實(shí)施例。圖20示出了具有基部的第六實(shí)施例，所述基部備有中央連接器和外周注射部分。圖21示出了從上方和側(cè)面看去的處于接合狀態(tài)的第六實(shí)施例的輸送裝置和基部。 圖22示出了處于接合狀態(tài)的圖21的第六實(shí)施例的剖視圖。圖23示出了圖22的連接器部分的放大圖。圖24示出了圖22的注射器部分的放大圖。圖25示出了從下方看去的第六實(shí)施例的輸送部分的視圖。圖26示出了具有基部的第七實(shí)施例，所述基部備有中心結(jié)合的連接器和注射部分。圖27示出了從側(cè)面和從上方看去的處于接合狀態(tài)的第七實(shí)施例的輸送部分和基部。圖28示出了圖27的處于接合狀態(tài)的第七實(shí)施例的剖視圖，和結(jié)合的連接器/注射器部分的放大視圖。圖29示出了從下方看去的第七實(shí)施例的輸送部分的視圖。圖30示出了具有基部的第八實(shí)施例，所述基部配有中心結(jié)合的連接器和注射器部分，其中所述結(jié)合的部分被劃分為單元。圖31示出了示出了從上方和側(cè)面看去的處于接合狀態(tài)的第八實(shí)施例的輸送部分和基部。圖32示出了處于接合狀態(tài)的圖31的第八實(shí)施例的剖視圖和結(jié)合的連接器/注射部分的放大視圖。圖33示出了具有橢圓形基部的第九實(shí)施例，所述基部配有中央連接器和外周注射器部分。圖34示出了從下方看去的處于分離狀態(tài)的第九實(shí)施例的輸送部分和基部，和從側(cè)面看去的儲(chǔ)器和基部。圖35示出了從側(cè)面和上方看去的處于接合狀態(tài)的第九實(shí)施例的輸送部分和基部。圖36示出了處于圖35的接合狀態(tài)的第九實(shí)施例的剖視圖，和所述注射部分的放大圖。圖37示出了用于輸送流體的裝置的第十實(shí)施例，其包括注射部分和流體輸送部分，在圖37中，該兩個(gè)部分以分尚的狀態(tài)不出。圖38示出了從上方看去的第十實(shí)施例的注射部分。圖39a和39b都示出了從下方看去的第十實(shí)施例的輸送部分，在圖39a中，所述注射部分不具有安裝墊，并且所述輸送部分被接合起來，在圖39b中只示出了所述輸送部分。圖40示出了所述注射部分的實(shí)施例，其具有用于在中心和外周布置的所述輸送部分的緊固裝置。圖41a_b示出了輸送部分的殼體的不同實(shí)施例，其也用作注射部分的殼體。
具體實(shí)施例方式圖1-3示出了根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的第一實(shí)施例，其 中輸送部分與注射部分彼此緊固。圖I中的實(shí)施例為從圖3中的B-B直線上方看過去的視圖，并且圖2示出了圖I在放大形式下的一小部分。所述設(shè)備包括注射部分，所述注射部分包括圖I中不可見的基板10、插管部分I和未示出的安裝單元，該安裝單元通常為安裝墊。所述插管部分I包括主體，所述主體具有引導(dǎo)液體至插管9的貫穿開口，其中所述插管9在注射后被置于皮下。所述設(shè)備進(jìn)一步包括連接器2和具有光滑蓋3的輸送部分，所述輸送部分包括未示出的泵和儲(chǔ)器
4。柔性管5在注射部分與傳送部分之間形成流體連接，并且連接器針6可以穿透保護(hù)密封件7和隔膜8以保證從輸送部分到注射部分的流體路徑，其中所述保護(hù)密封件7覆蓋連接器2的入口，所述隔膜8覆蓋儲(chǔ)器入口。在圖1-3中所述設(shè)備處于連接狀態(tài)，其中所述注射部分與輸送部分連接在一起并已經(jīng)準(zhǔn)備好使用。圖2示出了圖I中的連接器2的放大視圖。在這個(gè)實(shí)施例中，所述連接器2包括非柔性材料的模制部分，所述模制部分具有一端連接到柔性管5上而另一端上設(shè)置有連接器針6的貫穿開口。在連接器2未連接到所述儲(chǔ)器4的狀態(tài)下，所述連接器針6延伸入一個(gè)封閉室，所述封閉室包括分別由連接器2的圓筒形延伸部與彈性保護(hù)密封件7形成的壁。在連接狀態(tài)中，所述保護(hù)密封件7向著圍繞連接器針6的連接器2的內(nèi)壁被推動(dòng)，并且在將連接器2連接到儲(chǔ)器7上時(shí)，所述連接器針6首先穿透保護(hù)密封件7并隨后穿透隔膜8，以形成從連接器2到儲(chǔ)器4的內(nèi)部的通路。在這個(gè)實(shí)施例中，所述連接器2被不可釋放地緊固到基板10上，其中所述基板10為注射部分的一個(gè)整體部分。圖3示出的是在使用所述設(shè)備時(shí)從側(cè)面看到的圖I中的實(shí)施例?；?0沿患者的皮膚放置并通過例如粘性墊緊固在患者身上。插管9從注射部分下方的基板10的近端側(cè)伸出，并且所述注射部分由殼體3覆蓋，所述殼體3由輸送部分3、4提供。所述輸送部分
3、4被緊固到注射部分旁邊的基板10的遠(yuǎn)端側(cè)，并且其同樣由殼體3覆蓋。通常通過粘性部分或粘性層將基板10的近端側(cè)固定到患者身上，但也可以使用任何種類的可以將基板10粘住患者而不允許設(shè)備移動(dòng)的安裝。所述粘性部分或粘性層可通過膠水、維可牢尼龍搭扣、模制等固定在基板10上。在優(yōu)選的實(shí)施例中，所述輸送部分通過一個(gè)或多個(gè)嵌入到基板10中的磁鐵被緊固到基板10的遠(yuǎn)端側(cè)。所述可拆卸的輸送部分具有相應(yīng)的磁體，該磁鐵可以使輸送部分在使用中保持原位。借助于基板10和/或輸送部分3、4上的磁鐵，可以檢測系統(tǒng)條件，如輸送部分是否被正確地緊固，流過所述設(shè)備的流量是否可以接受，輸送部分被緊固到基板上有多久，經(jīng)過所述設(shè)備的體積大小等。圖4示出了處于分離狀態(tài)的第一實(shí)施例，其中可以看到緊固注射部分I的基板10，用于將輸送部分緊固到基板10的物體11，以及基板10的柔性部12。為了將輸送部分緊固到基部10上，所述輸送部分3、4從上方向著基部10被向下推動(dòng)。柔性部12由兩個(gè)較細(xì)的連接件構(gòu)成，所述較細(xì)連接將被形成為直線并且其通過從基板部分10上去除材料的方式制成。即使緊固在基部10的相反端的輸送部分被觸摸或推動(dòng)或僅由于用戶的運(yùn)動(dòng)而移動(dòng)，所述基部10的構(gòu)造連同柔性管5仍允許皮下注射插管9保持在靜止位置上。圖5示出了圖4中第一實(shí)施例的部分放大視圖。圖5更詳細(xì)地示出了插管9如何通過插管部分I的主體保持在原位上；所述注射部分通過柔性管5連接到所述連接器2上。被緊固到基部10上與輸送部分在基部10的同一側(cè)的連接器2在圖中以透明的方式示出，從而可以看到所述連接器針6。所述連接器2優(yōu)選地由PP、ABS或類似材料制成。在圖I 一 5中描述的第一實(shí)施例中，輸送部分3與注射部分I之間的柔性區(qū)域由柔性管5構(gòu)成。所述柔性管可被制造成一件擠壓管材，并且其可以由TOR (聚氨酯)、PP (聚丙烯)、PE (聚乙烯)、硅樹脂或任何其它具有足夠的柔性或例如通過提供帶有褶皺的管而具有柔性形式材料制成?？赏ㄟ^插入器的幫助或者手動(dòng)地將插管9與注射部分的其余部分一起插入到皮下。 輸送部分3、4的殼體3由相對(duì)較硬的材料制成，如PP或ABS(聚(丙烯腈，丁二烯，苯乙烯))，這樣可以使殼體能夠抵抗外界沖擊。圖6A示出了從面向注射部分側(cè)看過去的、根據(jù)本發(fā)明的用于輸送流體的設(shè)備的第二實(shí)施例。圖6B示出了相同實(shí)施例從直線B-B截取的視圖。圖7示出了實(shí)施例中通過連接器2連接注射部分與輸送部分3、4的區(qū)域的放大視圖。在圖6A、6B和7中，所述輸送部分和注射部分均連接到基部10，而該狀態(tài)即在使用中所述設(shè)備的狀態(tài)。在第二實(shí)施例中，所述注射部分I通過柔性管5連接到輸送部分3、4上，所述柔性管5在這個(gè)實(shí)施例中形成為波紋管并優(yōu)選地由硅樹脂、PUR、PP/PE等制成。所述基部10的柔性部12形成為相對(duì)薄的V型連接，該連接通過從基部10的平面上去除材料制成。該實(shí)施例設(shè)有滑軌11，其用作將輸送部分3、4緊固到基部10的物體。在這個(gè)實(shí)施例中，所述連接器針6被緊固到輸送部分3、4上。當(dāng)輸送部分與連接器2接合在一起時(shí)，所述連接器針6穿透隔膜7，從而形成從儲(chǔ)器4至插管9的流動(dòng)通路。圖8A和SB示出了處于輸送部分3、4與基部10相分離的狀態(tài)下的實(shí)施例，這樣可以看到兩個(gè)滑軌11。圖SB示出了圖8A中的連接器2的放大視圖。在這個(gè)實(shí)施例中，所述連接器2包括由非柔性材料制成的具有貫穿開口的模制部分，其中該貫穿開口的一端與柔性管5相連，另一端設(shè)置有隔膜7。所述柔性管5的柔性可通過使用軟的柔性材料獲得，但在這個(gè)實(shí)施例中，所述管5的柔性是通過采用一種穩(wěn)定的一即具有一定剛度的一并且具有褶皺的材料來構(gòu)成柔性管5而獲得的。儲(chǔ)器4設(shè)置有連接器針6和圓筒形延伸部，所述延伸部可以保護(hù)連接器針6并且可以設(shè)置有保護(hù)密封件(圖SB中未示出)。在連接器2未連接到儲(chǔ)器4的狀態(tài)下，連接器針6延伸至一個(gè)封閉室中，所述封閉室包括由儲(chǔ)器4的圓筒形延伸部所形成的壁以及一個(gè)可選的未示出的彈性保護(hù)密封件。在連接狀態(tài)中，所述保護(hù)密封件(如果有的話)朝向圍繞連接器針6的儲(chǔ)器4的內(nèi)壁被推動(dòng)，并且當(dāng)將連接器2連接到儲(chǔ)器4上時(shí)，所述連接器針6首先穿透保護(hù)密封件，隨后穿透所述隔膜，以形成一個(gè)從儲(chǔ)器4到連接器2內(nèi)部的通路。在這個(gè)實(shí)施例中，連接器2被不可釋放地緊固到基板10上，其中所述基板10是所述輸送部分3、4的一體部分。
圖9，IOA和IOB同樣示出了根據(jù)本發(fā)明第二實(shí)施例的設(shè)備。圖9示出了輸送部分3、基部I和注射部分，以及在它們接合之前是如何相對(duì)于彼此定位的，以及指示出當(dāng)輸送設(shè)備3、4被緊固到基部10的物體11上以形成與注射部分I的連接時(shí)的運(yùn)動(dòng)方向的箭頭。圖IOA從不同角度示出了與圖8A相同的實(shí)施例，且圖IOB示出了圖IOA中的實(shí)施例以圓圈標(biāo)出的連接器2的放大視圖。在這個(gè)實(shí)施例中，插管9在從注射設(shè)備橫向伸出并垂直插入用戶的皮膚。如果插管9由軟的柔性材料制成，則需要使用插入針以穿透用戶的皮膚。這可以手動(dòng)地通過提供一種具有穿過插管9的近端開口伸出的插入針來完成。所述尖銳的插入針從插管9的近端開口伸出，并且其例如穿透覆蓋在插管9上的隔膜進(jìn)入到插管的遠(yuǎn)端，或者通過側(cè)面進(jìn)入到所述插管中。在插入針通過側(cè)面進(jìn)入插管9的情況下，需要提供具有某種封閉的進(jìn)入位置，從而在當(dāng)插入針在插入完成后被移除時(shí)可以防止微生物進(jìn)入到所述設(shè)備中。這個(gè)實(shí)施例的所述設(shè)備可以利用插入器被插入，例如利用從2005年12月9日申請的PCT申請No. DK2005/050010公開的插入器。如果插管從注射部分的近端側(cè)伸出，則可以利用例如2002年9月27日申請的PCT申請DK02/00640中公開的插入器。
圖11示出的實(shí)施例中，輸送部分3、4位于注射部分的頂部。在這個(gè)實(shí)施例中，輸送部分可釋放地緊固到包圍插管部分I的基部10的一部分上。圍繞注射部分設(shè)置的所述基板10的柔性部12形成為環(huán)形折疊材料，該材料為更薄的形式的與注射部分的中心部分相同的材料，或者是具有更軟或更柔性的特性的不同材料。在圖11中，所述輸送部分3、4與注射部分接合在一起，象使用所述設(shè)備時(shí)那樣，并且形成了允許流體從儲(chǔ)器流動(dòng)至插管9的連接。左視圖與右視圖分別示出了沿直線D-D和E-E以垂直角度截取的兩個(gè)不同的視圖。在這個(gè)實(shí)施例中，用于將輸送部分3、4緊固到注射部分上的物體11被形成為從基部10豎立的環(huán)形輪廓，并且具有向外突出部，物體11與輸送部分上的對(duì)應(yīng)的突出部13相配合。當(dāng)將輸送部分3、4緊固到插管部分I上時(shí)，兩個(gè)把手部14被一起推動(dòng)，這使得對(duì)應(yīng)的突出部向外移動(dòng)并允許注射部分進(jìn)入到輸送部分3、4的中心開口中。當(dāng)用戶松開把手部14時(shí)，所述對(duì)應(yīng)部分回到更中間的位置并將插管部分I鎖定在輸送部分3、4的中心開口處。輸送部分3、4與連接器2結(jié)合；連接器2具有貫穿的連接器針6，并且該連接器受彈簧15的影響。當(dāng)用戶朝向注射部分推動(dòng)輸送部分3、4時(shí)，彈簧15被壓縮，并且所述貫穿連接器針6被迫使穿過隔膜8，所述隔膜8用于保護(hù)儲(chǔ)器中的內(nèi)容物不被微生物感染。在連接針6被迫使穿透隔膜8的同時(shí)或在此之前或在此之后，連接器針6也將被迫使穿過用于保護(hù)插管9的入口的隔膜7，從而在未示出的儲(chǔ)器與插管9之間形成流體連接。通過為彈簧15選擇便利的材料、隔膜8與其它與連接器2相接觸的材料，應(yīng)當(dāng)保證在連接器2與輸送部分3、4之間存在柔性連接。優(yōu)選地當(dāng)連接器2從一個(gè)位置到另一位置的運(yùn)動(dòng)由輸送部分3、4的中心延伸部的壁導(dǎo)向時(shí)，所述連接器2被緊固到彈簧15上，并且所述隔膜8由一種充分柔軟的材料制成，以保證當(dāng)設(shè)備處于連接狀態(tài)時(shí)，連接器2柔性地連接到輸送部分3、4上。在這個(gè)實(shí)施例中，連接器2并不必需被緊固到輸送部分3、4上或是注射部分I上，連接器2可以是用作獨(dú)立接口的獨(dú)立單元或與輸送部分3、4或注射部分成一體。圖12示出的是圖11中的實(shí)施例，該實(shí)施例處于注射部分與輸送部分3、4分離的狀態(tài)下，并且使彈簧5處于松弛和延伸狀態(tài)。在這種狀態(tài)下，所述貫穿連接器針6既沒有穿透輸送部分3、4的隔膜8，也沒有穿透插管部分I的隔膜7。圖13示出了圖11和12中的實(shí)施例的三維形式。該視圖從側(cè)面示出輸送部分3、4和接合到輸送部分上的注射部分I，其中當(dāng)接合時(shí)，這兩個(gè)部分彼此對(duì)應(yīng)。圖11-13中的示出的實(shí)施例可以通過2002年9月27日申請的PCT申請DK02/00640中公開的插入器類型被插入。在注射部分被插入后，用戶將基部10固定到皮膚上。注射部分處于合適后，用戶可以隨后將輸送部分緊固到注射部分I上，其中所述輸送部分包括至少一個(gè)儲(chǔ)器和傳送裝置例如泵。如果連接器2為獨(dú)立接口的形式，則連接器應(yīng)當(dāng)在輸送裝置3、4被緊固在注射部分之前被放置，并且所述連接器隨后將在選擇的注射部分和選擇的輸送部分3、4之間提供適當(dāng)?shù)呐浜?。?dāng)引入圖1-13中描述的和權(quán)利要求中所要求的柔性區(qū)域時(shí)，由于可以在不影響插管9和不擾亂插入部位的情況下向側(cè)面拉、推、提和移動(dòng)輸送部分3、4，因此可以在由被使用部分的尺寸所定義的確定邊界內(nèi)的所有維度上移動(dòng)所述可釋放輸送部分3、4，通常擾亂插入部分的部位會(huì)引起患者不適。實(shí)施例的所有部件被固定到患者的皮膚上，并且這通常通過應(yīng)用一個(gè)安裝墊來實(shí)現(xiàn)，其中該安裝墊附著在基部10的近端側(cè)，或者如果實(shí)施例不提供基部10，則安裝墊附著·在輸注部分的近端側(cè)。將安裝墊附著到基部10或輸注部分I上的手段可包括利用膠粘、維可牢尼龍搭扣、模制等。圖14示出了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，在該實(shí)施例中可以保證流體能夠流體密封地從輸送部分3、4的儲(chǔ)器傳送至插管部分I的插管9并由此傳送給患者。在圖14中，“A”示出了從側(cè)面看過去的三維形式的所述設(shè)備，其中該設(shè)備同時(shí)包括輸送部分3、4和包括插管部分I的注射部分，“B”示出了從下方看過去的三維形式的輸送部分3、4，并且“C”示出了從上方看過去的三維形式的注射部分I。圖15示出了與圖14相同的實(shí)施例，并且其為從直線V-V截取的側(cè)視圖。在圖15中，所述輸送部分3、4與注射部分是分離的，并且連接器針6由向下的隔膜Sb保護(hù)，所述隔膜8b用于防止細(xì)菌從連接器針6的端部進(jìn)入到儲(chǔ)器中。隔膜8a用于防止儲(chǔ)器的入口被連接器針6的另一端穿透。在圖15中，示出的儲(chǔ)器4位于連接器針6的上方，并且示出了儲(chǔ)器4上方的儲(chǔ)器蓋4a。當(dāng)例如需要更換構(gòu)成儲(chǔ)器4的安瓿時(shí)，可以移除所述儲(chǔ)器蓋4a。在這個(gè)實(shí)施例中，儲(chǔ)器4具有柔性壁，并且其由環(huán)16包圍，所述環(huán)16可以減小儲(chǔ)器的體積，并且因此可以將流體從儲(chǔ)器4泵送至患者。在這個(gè)實(shí)施例中，插管部分I也具有入口隔膜7和用于將輸送部分3、4緊固到注射部分上的物體11，所述物體11被形成為從基板10豎立的環(huán)形輪廓，并且其與注射部分I的殼體的外表面相結(jié)合。所述物體11的向外突出部與輸送部分3、4上的對(duì)應(yīng)突出部13安裝。當(dāng)輸送部分3、4被緊固到注射部分上時(shí)，一起推動(dòng)兩個(gè)把手部分14以迫使對(duì)應(yīng)突出部13向外，并允許注射部分進(jìn)入輸送部分3、4中的中心開口。當(dāng)用戶釋放把手部分14時(shí)，對(duì)應(yīng)部分13回到更中心的位置并將注射部分鎖定到輸送部分3、4的中心開口處。在這個(gè)實(shí)施例中，插管部分I可由非剛性材料制成，以提供一個(gè)柔性部分，其增加的柔性保證了輸送部分3、4的運(yùn)動(dòng)不會(huì)被傳送至插管9。圖16不出了與圖14,15相同的實(shí)施例，但是在圖16中，輸送部分3、4和注射部分如在使用中一樣接合在一起。在這個(gè)位置中，連接器針6穿透所有的三個(gè)隔膜8a，8b和7，并在儲(chǔ)器4與注射部分之間構(gòu)成流體連接。圖17示出了實(shí)施例的分解視圖，其中所述設(shè)備包括輸送部分3、4的儲(chǔ)器與注射部分之間的第二流體密封連接。這個(gè)實(shí)施例包括包含泵和儲(chǔ)器的輸送部分、第一彈簧15、上部密封墊17、下部密封墊18、第二彈簧19和注射部分，該注射部分包括包含插管9的插管部分I、插入針20、外壁26和安裝墊21。此外所述輸送部分的外表面、蓋或殼體2具有凹槽24，并且注射部分的所述外壁26的外表面具有對(duì)應(yīng)的榫舌25。在圖18中示出了圖17所示的實(shí)施例中的單獨(dú)的部分是如何一起工作的。在這個(gè)圖中不出了注射部分與輸送部分3、4的內(nèi)部。在圖18中不出了儲(chǔ)器4在輸送部分3中的可能的位置以及從儲(chǔ)器4伸出的出口管22。在出口端，即圖18中的最低端，出口管22設(shè)置有橫向指向的開口和密封墊，所述密封墊用于保證插管部分I的中心部分的壁與出口管22的出口之間的流體密封接觸。插管部分I的內(nèi)部包括貫穿的流體通道23，所述流體通道23具有橫向穿過注射部分的中心部分的豎直壁的入口開口。為提供插管部分I的柔性部分，所述外壁26可由彈性的或非剛性材料制成。所希望的彈性程度將取決于輸送設(shè)備的物理特征，即尺寸和重量。在第一位置中，包括儲(chǔ)器4和泵的輸送部分可從注射部分縮回，第一彈簧15被伸長，出口管22的出口被注射部分的中心部分的壁、即插管部分I所阻擋。下部密封墊18處于可阻擋流體通道23入口的一個(gè)較高位置上，并且第二彈簧19被伸長。 在第二位置中，輸送部分3、4被朝向注射部分推動(dòng),并且第一彈簧15和第二彈簧19均被壓縮。在第一位置時(shí)用作阻擋細(xì)菌的屏障的下部密封墊18此時(shí)被輸送部分3、4的下邊緣向下推動(dòng)，并且因此打開了流體通道23的入口。當(dāng)注射部分的榫舌25接觸到輸送部分3、4的凹槽24的上側(cè)時(shí)，輸送部分的向下運(yùn)動(dòng)停止，并且在這個(gè)位置，出口管22的開口與流體通道23的入口相對(duì)應(yīng)。圖19示出了在儲(chǔ)器與注射部分之間的流體密封連接的實(shí)施例。在這個(gè)實(shí)施例中，所述柔性部分可以由彈性“氣泡”26和27提供。這種設(shè)備包括輸送部分3、4，例如在圖I 一10中所示的，但儲(chǔ)器僅在圖19中示出。該設(shè)備構(gòu)造有出口由氣泡形狀的可變形膜26覆蓋的儲(chǔ)器；該膜可以在輸送部分未與注射部分I接合時(shí)防止微生物進(jìn)入儲(chǔ)器。氣泡形狀的膜意味著所述膜不具有平坦的內(nèi)外表面，而具有凸的內(nèi)外表面，并且所述膜不僅覆蓋連接器針6的針尖，而切還覆蓋連接器針6的更大的部分。所述注射部分I的入口也由可變形氣泡形狀的膜覆蓋。在這個(gè)實(shí)施例中，連接器針6被緊固到注射部分I上，但所述連接器針6也可以被緊固到輸送部分3、4上，如果連接器針6被緊固到輸送部分上，則需要提供具有兩個(gè)針的組合設(shè)備連接器針6和插管9。如果所述設(shè)備設(shè)置有與插管9相分離的連接器針6，則可以使用柔軟的插管。圖19A示出了所述設(shè)備的三維視圖，其中該設(shè)備處于輸送部分3、4與注射部分I相分離從而使得流體不能在兩部分之間流動(dòng)的狀態(tài)。圖19B示出了與圖19A相同的狀態(tài)，但是該圖為通過從豎直角度切割設(shè)備所看到的視圖，在圖19C中，輸送部分3、4和注射部分I被推到一起，并且儲(chǔ)器4的流體現(xiàn)在能通過注射部分I和插管9流到患者體內(nèi)。當(dāng)所述兩個(gè)膜被推到一起時(shí)，薄膜發(fā)生變形且非常尖的連接器針6穿透兩個(gè)膜并形成流體連接，可以將每個(gè)氣泡形膜形成為具有不同的硬度，從而當(dāng)變形最少的膜推壓變形最大的膜時(shí)，通過利用不同硬度使變形最少的膜形成基部，從而可以對(duì)期望穿透所述膜的位置進(jìn)行控制。膜26和27可由硅樹脂或聚氨酯(PUR)制成，或由其它能夠被針刺穿但不會(huì)被微生物穿透的柔軟聚合體制成。連接器針6由相對(duì)硬的材料制成，如金屬或硬聚合物，其中“相對(duì)硬的材料”意味著所述材料應(yīng)當(dāng)至少具有一定強(qiáng)度，即足夠硬，以穿透膜26，27。在圖19A，B和C的實(shí)施例中，連接器針6的一端為單獨(dú)的針，其另一端則用作插管
9。當(dāng)連接器針6和插管被形成為一個(gè)針時(shí)，其通常將由金屬或硬聚合物制成，但其還可以由例如連接器端被硬化而插管端未硬化并且是軟的。同時(shí)所述單獨(dú)的針可以由兩種不同材料組成，在連接器端采用較硬的材料，而在插管端采用相對(duì)軟的材料。同時(shí)還可以將連接器針6與插管9相分離，并將根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備制造成具有兩個(gè)針。注射部分I可以設(shè)置有公知的柔軟的插管，該插管可通過附接在分離的插入器上的插入針的輔助下被插入，并且連接器針6由較硬材料制成，并被緊固到注射部分I或輸送部分3、4上。在這個(gè)實(shí)施例中，單獨(dú)的針是彎曲的，即連接器針6指向與患者皮膚平行的方向， 而插管9指向與患者皮膚垂直的方向。根據(jù)本發(fā)明的連接器針6可以指向任何平行或遠(yuǎn)離于患者的方向，而插管9可以指向可以將其插入患者皮膚的任何方向。根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備可以用于與患者可通過持續(xù)攝入藥物產(chǎn)品而獲益的所有藥物和所有條件相關(guān)的地方；優(yōu)選地本發(fā)明意在為患有糖尿病的患者提供一種可以向患者提供持續(xù)調(diào)節(jié)劑量的胰島素的安全和易于操作的設(shè)備。在一個(gè)實(shí)施例中，儲(chǔ)器被分為多個(gè)分離的腔，其中每個(gè)腔可以提供有不同的藥物，或者例如在一個(gè)腔中提供活性的藥物成分，而在其它腔中提供溶劑，不同的腔室可以包含不同濃度的藥物或具有不同活性成分的藥物。圖20-25示出了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，其中連接器2被置于基板10的中間位置處，而插管部分Ib被緊固到基板10的外周部分。插管部分Ib設(shè)置在外周上使得用戶可以觀察注射部位。此外，本實(shí)施例的插管部分以這種方式設(shè)置，即插管9以相對(duì)于基板10的遠(yuǎn)端表面偏離90°的角度A被插入，通常角度A在110°至170°之間，其中基板10的遠(yuǎn)端表面形成所述角度的一邊，而插入的插管9形成角度的另一邊。在這個(gè)實(shí)施例中，通過提供柔性部分12將柔性部分結(jié)合在基板10上，其中所述柔性部分由基板10構(gòu)造并形成如車輪一樣的四個(gè)輻條。可以通過改變所述部分12的寬度、基板材料10的厚度或所述部分12 (輻條)的數(shù)量來改變?nèi)嵝圆糠?2的彈性。插管部分為兩部分單元，其包括不可釋放地緊固在基板10上的第一部分Ia和包括提供引導(dǎo)液體流向插管9的貫穿開口的主體的第二部分lb，其中插管9在插入后在基板10的近端側(cè)延伸。插管部分la，Ib部分地形成患者與儲(chǔ)器之間的流體連接?？梢酝ㄟ^至少兩種不同的方法將本實(shí)施例置于患者的皮膚上。根據(jù)一種方法，包括第一部分Ia的基板10首先被置于患者皮膚上，隨后插管部分I的保持插管的第二部分Ib被插入，例如通過特別適用的插入器，這種方法使得用戶在放置通常配備有粘性墊的基板10時(shí)更加小心。根據(jù)第二個(gè)方法，包括第一部分Ia和保持插管的第二部分Ib的基板10通過適用于保持整個(gè)設(shè)備的插入器一起被插入，這種方法與之前描述的方法相比，其減少一個(gè)安裝步驟。在這個(gè)實(shí)施例中，第一部分Ia設(shè)置有向內(nèi)突出部分Ic，而第二部分Ib設(shè)置有向外突出的、可樞轉(zhuǎn)緊固的鉤Id。當(dāng)?shù)诙糠諭b位于第一部分Ia中時(shí)，向外突出的鉤Id首先被向內(nèi)突出部分Ic向外推動(dòng)，并且在通過突出部分Ic后，突出鉤Id回到原來的位置并將第一部分Ia鎖定在第二部分Ib內(nèi)。
基板10設(shè)置有三個(gè)用于將輸送部分3、4緊固到基板10上的豎直放置的物體11 ；所述物體11的數(shù)量是可選的，并且物體11可以與基板10模制在一起或在形成基板10后例如通過膠粘或焊接而緊固到基板10上。物體11設(shè)置有滑槽11a，其中滑槽Ila定義了在將輸送部分3、4緊固到基板10上時(shí)輸送部分3、4運(yùn)動(dòng)的方向?；跧la對(duì)應(yīng)于輸送部分3、4上的突出部分lib。在這個(gè)實(shí)施例中，滑槽Ila不與基板10的表面平行，而是相差一個(gè)角度B :0° <B〈45°，其中角度B的一個(gè)側(cè)邊為基板10的遠(yuǎn)端表面，另一個(gè)側(cè)邊為滑槽Ila的遠(yuǎn)端邊緣。所述角度B連同輸送部分3、4的圓形形狀和連接器2的中心位置一起使得能夠?qū)⑤斔筒糠?、4旋擰到基板10上。連接器2由不可釋放地緊固到基板10上的模制主體構(gòu)成，其設(shè)置有內(nèi)部隔間，該內(nèi)部隔間的入口由隔膜7保護(hù)。當(dāng)輸送部分3、4被緊固到基板10上時(shí)，隔膜7被連接針6穿透。通過內(nèi)部隔間與開口 5a的下部允許流體進(jìn)入到柔性管5中并通過插管9被傳送到患者身上。柔性管5被連接到注射部分的第一部分Ia上，并且當(dāng)插管9的第二部分Ib被 置于第一部分Ia中時(shí)，形成了從柔性管5至插管9的流體通道。示出的實(shí)施例的儲(chǔ)器4通常保存O. 5-3ml的傳送至患者的流體。圖26-29示出了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，其中連接器針6被直接插入到注射部分中，即沒有分離的連接部分。插管部分I被置于基板10的中心位置處，并且因此用戶可以觀察到注射部位。在這個(gè)實(shí)施例中，柔性部分12由基板10構(gòu)成，并形成為如車輪中的四個(gè)輻條。插管部分I為一個(gè)單元，其包括具有內(nèi)部隔間的模制主體。當(dāng)包含儲(chǔ)器4的輸送部分被放置在正確位置時(shí)，可由連接器針6穿過保護(hù)密封件7進(jìn)入到所述內(nèi)部隔間內(nèi)。來自內(nèi)部隔間的流體可通過插管9被導(dǎo)出?；?0與圖20-25中的實(shí)施例相似，其中該實(shí)施例設(shè)置有三個(gè)用于緊固將輸送部分3、4緊固到基板10上的豎直放置的物體11 ;所述物體11的數(shù)量是可選的。在圖26-29的實(shí)施例中，基板10被放置在患者皮膚上的同時(shí)注射部分的插管9被插入,并且所述插管9以90°角被插入。為插入所述設(shè)備,可以使用如EP 1429826中所示類型的插入器。圖30 — 32示出的本發(fā)明的實(shí)施例與圖26-29所示的實(shí)施例相似，只是該實(shí)施例不具有分離的連接器。插管部分la，Ib被置于基板10的中心位置上，因此其可以使用戶觀察到注射部位。在這個(gè)實(shí)施例中，柔性部分12同樣由基板10構(gòu)成并形成如車輪的四個(gè)輻條。兩部分單元的插管部分包括不可釋放地緊固到基板10上的第一部分Ia和包含插管9的第二部分lb。根據(jù)本發(fā)明,基板10被首先置于患者的皮膚上,隨后插管部分的插管保持部分Ib被插入指定位置。類似圖20-25示出的實(shí)施例，這個(gè)實(shí)施例的第一部分Ia設(shè)置有向內(nèi)突出部分lc，第二部分Ib設(shè)置有向外突出的并可樞轉(zhuǎn)地緊固的鉤ld，所述鉤Id的對(duì)應(yīng)部分可以將第二部分Ib鎖定在理想位置上。圖33-36示出了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，其中插管部分I被緊固到基板10的外周部分，從該外周部分的位置上可以執(zhí)行傾斜的注射，并且可以使用戶觀察到注射部位。在這個(gè)實(shí)施例中，插管部分為兩部分類型，其包括被不可釋放地緊固到基板10上的第一部分Ia和包含插管9的第二部分lb。所述第一部分Ia設(shè)置有向內(nèi)突出部分lc，第二部分Ib設(shè)置有向外突出的并可樞轉(zhuǎn)緊固的鉤Id。這個(gè)實(shí)施例的柔性部分12同樣根據(jù)基板10構(gòu)造，但此處所述柔性部分12形成為類似格柵的形式。根據(jù)這個(gè)實(shí)施例，通過改變所述柔性部分12的寬度、基板材料10的厚度或所述柔性部分即連桿12的數(shù)量，可以改變?nèi)嵝圆?2的柔性。基板10設(shè)置有兩個(gè)用于將輸送部分3、4緊固到基板10上的豎直放置的物體11 ；所述物體11的數(shù)量是可選的，并且物體11可以與基板10 —起模制，或者在形成基板10后通過例如膠粘或焊接而緊固到基板10上。物體11設(shè)置有滑槽11a，其中滑槽Ila定義了在將輸送部分3、4緊固到基板10上時(shí)所述輸送部分3、4移動(dòng)的方向。在這個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)物體11均設(shè)置有滑槽11a，該滑槽Ila定義了在將輸送部分3、4緊固到基板10上時(shí)輸送部分3、4的運(yùn)動(dòng)方向。在這個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)物體11均具有兩個(gè)滑槽11a，并且每個(gè)滑槽Ila都傾斜一個(gè)角度B:0° <B〈90°。所述滑槽Ila對(duì)應(yīng)于輸送部分3、4的突出部分lib。由于輸送部分3在被緊固到基板10上的過程中沿明確限定的通道移動(dòng)，因此基板10的滑槽Ila與輸送部分3的突出部分Ilb之間的相互作用保證了連接器針6能夠穿過注射部分Ib的保護(hù)密封件7而被正確的插入。 通常當(dāng)插管部分I由一個(gè)兩部分單元la，Ib構(gòu)成時(shí)，將所述設(shè)備固定到患者的皮膚上的方法可包括以下步驟-如果基板10設(shè)置有粘性表面，例如不可釋放地結(jié)合有粘性墊，則基板10的粘性側(cè)可以例如通過去除釋放襯墊而暴露出來，-將包括注射部分Ia的一部分的基板10置于患者的皮膚上，-通常通過使用插入設(shè)備將注射部分Ib的第二部分插入由第一部分Ia所定義的位置中，其中該插入設(shè)備可以是多用途插入設(shè)備或單用途插入設(shè)備，-將輸送部分3置于基板10的頂部。圖37-39示出本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，其中插管部分I位于注射部分的基板10的中心位置。所述基板10在這個(gè)實(shí)施例中被構(gòu)造為三個(gè)柔性部分12，該柔性部分12可以例如與插管部分I 一起模制或不可釋放地被附接到安裝墊21上，其中所述墊也可以為插入部分提供一定程度的穩(wěn)定性。所述柔性部分12是相對(duì)平坦的，即其高度小于其寬度，并且其由一種可以為注射部分提供具有理想柔性的結(jié)構(gòu)的材料制成?？梢酝ㄟ^改變所述柔性部分12的數(shù)量以及所述柔性部分12的寬度和厚度來改變所述柔性部分12的彈性。插管部分I包括主體，該主體具有引導(dǎo)液體至未示出的插管9的貫穿開口，其中插管9在被插入后在注射部分的近端側(cè)伸出，即插管部分I在患者與儲(chǔ)器4之間部分地形成流體連接。插管I還設(shè)置有環(huán)形豎直壁11，在這個(gè)實(shí)施例中，該環(huán)形豎直壁11構(gòu)成輸送設(shè)備3的緊固裝置。這個(gè)實(shí)施例的輸送部分與注射部分通過將兩個(gè)部分按壓在一起而接合。圖40示出了另一個(gè)實(shí)施例，其中注射部分沒有設(shè)置安裝墊，輸送部分同時(shí)通過在中心插管部分上向下旋轉(zhuǎn)所述輸送部分并通過將它卡合到外周的豎直物體11上而被緊固到注射部分上。該外周物體11將輸送部分固定到靠近用戶皮膚的位置。在這個(gè)實(shí)施例中，柔性部分12由基板10構(gòu)造，并形成如車輪的三個(gè)輻條。所述插管部分I為一個(gè)單元，其包括具有內(nèi)部隔間的模制主體?？梢酝ㄟ^例如當(dāng)包含殼體3和儲(chǔ)器4的輸送部分位于正確位置時(shí)由連接器針穿透保護(hù)密封件進(jìn)入所述內(nèi)部隔間?；?0與圖20-25的實(shí)施例相似，其具有三個(gè)用于將輸送部分3、4緊固到基板10上的豎直放置的物體11 ;此外，插管部分I的外壁設(shè)置有滑槽11a，該滑槽Ila定義在將輸送部分3、4緊固到基板10上時(shí)所述輸送部分3、4的運(yùn)動(dòng)方向。所述滑槽Ila與輸送部分
3、4的突出部分相對(duì)應(yīng)。當(dāng)輸送部分到達(dá)到基板10時(shí)，豎直的外周部分11向外樞轉(zhuǎn)，且隨著豎直外周部分11樞轉(zhuǎn)回豎直位置，所述輸送部分到達(dá)其末端位置同時(shí)具有卡合聲。由輸送部分與外周部分11之間的共同協(xié)作而提供的卡鎖同時(shí)將所述設(shè)備保持在靠近用戶皮膚的位置上。圖41a_b不出了輸送部分的殼體3的不同實(shí)施例。
還公開了根據(jù)以下任一項(xiàng)所述的用于輸送流體的設(shè)備I、用于輸送流體的設(shè)備，包括注射部分和流體輸送部分(3、4)，其中所述流體輸送部分包括儲(chǔ)器(4)、例如泵形式的傳送裝置以及殼體(3)，并且所述注射部分包括-基板(10)，-插管部分(l，lb)，包括具有將流體引導(dǎo)至插管(9)的貫穿開口的主體，其中插管
(9)延伸超過基板(10)的近端側(cè)，和-將所述基板固定到用戶的皮膚上的裝置(21)，其特征在于，在插管(9)的置于皮下的部分與流體輸送部分(3、4)之間的區(qū)域內(nèi)設(shè)置有柔性部分。2、根據(jù)項(xiàng)I所述的設(shè)備，其特征在于，所述柔性部分被集成在所述基板(10)中。3、根據(jù)項(xiàng)2所述的設(shè)備，其特征在于，所述基板(10)部分地或全部地由柔性材料構(gòu)成。4、根據(jù)項(xiàng)I所述的設(shè)備，其特征在于，所述柔性部分被集成在所述插管部分(I)的所述具有將流體引導(dǎo)至插管(9)的貫穿開口的主體中。5、根據(jù)項(xiàng)4所述的設(shè)備，其特征在于，所述插管部分(I)的主體部分地或全部地由柔性材料構(gòu)成。6、根據(jù)項(xiàng)I所述的設(shè)備，其特征在于，所述柔性部分被集成在所述流體輸送部分(3、4)中。7、根據(jù)項(xiàng)I所述的設(shè)備，其特征在于，所述柔性部分為設(shè)置在所述流體輸送部分(3,4)和所述注射部分之間的獨(dú)立單元。8、根據(jù)項(xiàng)7所述的設(shè)備，其特征在于，所述獨(dú)立單元部分地或全部地由柔性材料構(gòu)成。9、根據(jù)項(xiàng)I所述的設(shè)備，其特征在于，所述流體輸送部分(3、4)和所述注射部分可以被分離和重新接合。10、根據(jù)項(xiàng)I所述的設(shè)備，其特征在于，所述基板(10)具有緊固裝置(11)，其用于連接和斷開從所述基板(10 )的遠(yuǎn)端側(cè)延伸的所述輸送裝置(3、4 )。11、根據(jù)項(xiàng)I所述的設(shè)備，其特征在于，所述流體輸送部分(3、4)的殼體(3)還提供了所述注射部分的殼體。12、根據(jù)項(xiàng)I所述的設(shè)備，其特征在于，柔性部分(5，12)由具有減小材料尺寸的區(qū)域構(gòu)成。13、根據(jù)項(xiàng)I所述的設(shè)備，其特征在于，柔性部分(5，12)由用更軟的并且更具柔性的材料制成的區(qū)域構(gòu)成。14、根據(jù)項(xiàng)I所述的設(shè)備，其特征在于，柔性部分(5，12)由通過其形狀而具有延展和壓縮能力的材料制成的區(qū)域構(gòu)成，所述材料例如被打褶或折疊或波紋狀的材料。15、根據(jù)前述任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述插管(9)和所述輸送部分(3、4)不是通過非柔性區(qū)域互連的。16、根據(jù)項(xiàng)1-15所述的設(shè)備，其特征在于，當(dāng)所述輸送部分(3、4)和所述注射部分接合在一起時(shí)，形成將流體從所述儲(chǔ)器弓I導(dǎo)至所述插管(9 )的流體密封連接。17、根據(jù)項(xiàng)16所述的設(shè)備，其特征在于，由于當(dāng)所述流體輸送部分(3、4)與所述注射部分分離時(shí)，通向儲(chǔ)器(4)的開口被阻擋，因此在所述兩個(gè)部分分離的期間內(nèi)，防止微生 物進(jìn)入所述流體輸送部分的儲(chǔ)器(4 )。18、根據(jù)項(xiàng)17所述的設(shè)備，其特征在于，所述儲(chǔ)器(4)具有兩個(gè)位置，即第一位置和第二位置，當(dāng)處于第一位置時(shí)，儲(chǔ)器(4)的出口被微生物不可穿過的第一屏障(8，8a，26)阻擋，插管部分(l，lb)中的貫穿開口的入口被微生物不可穿過的第二屏障(7，18，27)阻擋，當(dāng)處于第二位置時(shí)，通過穿過所述第一和第二屏障而在所述儲(chǔ)器(4)和所述插管部分(Llb)的貫穿開口之間形成打開的流體連接。19、根據(jù)項(xiàng)18所述的設(shè)備，其特征在于，所述屏障(8，8a，26，7，8b，27)中的一個(gè)或兩個(gè)包括可被針狀物體穿透的材料，其中當(dāng)所述針狀物體縮回時(shí)，所述開口關(guān)閉。20、根據(jù)項(xiàng)19所述的設(shè)備，其特征在于，所述針狀物體為鈍的。21、根據(jù)項(xiàng)19所述的設(shè)備，其特征在于，所述針狀物體為尖頭的。22、根據(jù)項(xiàng)18所述的設(shè)備，其特征在于，所述屏障(18)中的一個(gè)或兩個(gè)包括堅(jiān)硬的表面，該表面被移動(dòng)，以便在設(shè)置于出口管(22)的出口與貫穿流體通路(23)的入口之間的區(qū)域中形成開口。23、根據(jù)項(xiàng)1-22所述的設(shè)備，其特征在于，用于將所述基板(10)固定到用戶的皮膚上的裝置包括安裝墊，該安裝墊粘附在所述基板(10)的近端側(cè)和/或所述插管部分(1，Ib)的近端側(cè)。24、根據(jù)項(xiàng)2或12所述的設(shè)備，其特征在于，所述基板(10)為格柵的形式，具有連貫的外周部分以及一個(gè)或多個(gè)與所述外周部分互連的連桿(12)。25、根據(jù)項(xiàng)24所述的設(shè)備，其特征在于，所述基板(10)具有圓形或橢圓形的外周部分，并且所述連桿(12)具有連接到所述外周區(qū)域的一端和連接到中心區(qū)域的第二端。26、根據(jù)項(xiàng)24-25所述的設(shè)備，其特征在于，所述基板(10)具有三個(gè)或更多個(gè)連桿(12)。27、根據(jù)項(xiàng)1-26所述的設(shè)備，其特征在于，所述基板(10)在使用之前不設(shè)有插管
(9)。28、根據(jù)項(xiàng)27所述的設(shè)備，其特征在于，所述基板(10)的一部分具有開口，插管
(9)可經(jīng)由該開口插入。29、根據(jù)項(xiàng)28所述的設(shè)備，其特征在于，所述插管(9)的一端具有一主體，該主體包括實(shí)心壁和用于保護(hù)所述插管(9)入口的保護(hù)密封件(7，7a)。
30、根據(jù)項(xiàng)27-28所述的設(shè)備，其特征在于，所述基板(10)裝備有插管部分的第一部分(la)，該第一部分用作第二部分(Ib)的定位控制器，其中第二部分(Ib)包括插管(9)并且要被插有注射針。31、根據(jù)項(xiàng)30所述的設(shè)備，其特征在于，所述插管部分的第一部分(Ia)裝備有用于將所述第二部分(Ib)鎖定在所需位置的裝置。32、根據(jù)項(xiàng)28-31所述的設(shè)備，其特征在于，所述插管(9)插有一插入設(shè)備，該插入設(shè)備具有與所述基板(10)的表面對(duì)應(yīng)的裝置，并 且當(dāng)所述插入設(shè)備的所述裝置與所述基板的相應(yīng)表面結(jié)合時(shí)，所述插入設(shè)備以這樣的方式定位，即，包括向插管提供流體通路的主體的插管(9)可相對(duì)于所述基板(10)被可預(yù)知地并且正確地插入。33、根據(jù)項(xiàng)I所述的設(shè)備，其特征在于，所述基板(10)與一安裝墊不可釋放地連接。
權(quán)利要求
1.用于輸送流體的設(shè)備，包括注射部分和流體輸送部分(3、4)，其中所述流體輸送部分包括儲(chǔ)器(4)、例如泵形式的傳送裝置以及殼體(3)，并且所述注射部分包括 -基板(10)， -插管部分(l，lb)，包括具有將流體引導(dǎo)至插管(9)的貫穿開口的主體，其中插管(9)延伸超過基板(10)的近端側(cè)，和 -將所述基板固定到用戶的皮膚上的裝置(21 )， 其特征在于，在插管(9)的置于皮下的部分與流體輸送部分(3、4)之間的區(qū)域內(nèi)設(shè)置有柔性部分。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的設(shè)備，其特征在于，所述柔性部分被集成在所述基板(10)中。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其特征在于，所述基板(10)部分地或全部地由柔性材料構(gòu)成。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的設(shè)備，其特征在于，所述柔性部分被集成在所述插管部分(I)的所述具有將流體引導(dǎo)至插管(9)的貫穿開口的主體中。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其特征在于，所述插管部分(I)的主體部分地或全部地由柔性材料構(gòu)成。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的設(shè)備，其特征在于，所述柔性部分被集成在所述流體輸送部分(3、4)中。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的設(shè)備，其特征在于，所述柔性部分為設(shè)置在所述流體輸送部分(3、4)和所述注射部分之間的獨(dú)立單元。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的設(shè)備，其特征在于，所述獨(dú)立單元部分地或全部地由柔性材料構(gòu)成。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的設(shè)備，其特征在于，所述流體輸送部分(3、4)和所述注射部分可以被分離和重新接合。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的設(shè)備，其特征在于，所述基板(10)具有緊固裝置(11)，其用于連接和斷開從所述基板(10 )的遠(yuǎn)端側(cè)延伸的所述輸送裝置(3、4 )。
全文摘要
本申請涉及一種間歇地或連續(xù)地提供治療物質(zhì)例如胰島素的裝置，包括注射部分和流體輸送部分(3、4)。所述流體輸送部分通常包括儲(chǔ)器(4)、例如泵形式的傳送裝置(3)和殼體，并且所述注射部分包括基板(10)；插管部分(1，16)，其包括具有將流體引導(dǎo)至插管(9)的貫穿開口的主體，其中插管(9)延伸超過基板(10)的近端側(cè)；和將所述基板固定到用戶的皮膚上的裝置(21)。所述裝置包括基板(10)；插管部分(1，1b)，其包括具有將流體引導(dǎo)至插管(9)的貫穿開口的主體，其中插管(9)延伸超過基板(10)的近端側(cè)；和將所述基板固定到用戶的皮膚上的裝置(21)，其中，在插管(9)的置于皮下的部分與流體輸送部分(3、4)之間的區(qū)域內(nèi)設(shè)置有柔性部分。
文檔編號(hào)A61M5/158GK102886084SQ20121018231
公開日2013年1月23日 申請日期2006年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月23日
發(fā)明者希涅·T·梅耶勒德, 拉斯·W·莫恩森, 斯特芬·吉爾恩, 埃洛·霍爾登 申請人:優(yōu)諾醫(yī)療有限公司