專利名稱：治療酒精性股骨頭壞死的中藥、膏藥、其制備方法及應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及ー種用于治療酒精性股骨頭壞死的中
藥膏藥。
背景技術(shù)：
致病因素導(dǎo)致骨細(xì)胞因缺血、炎性等使骨組織的營(yíng)養(yǎng)嚴(yán)重不足或完全中斷，新陳代謝障礙，骨組織逐漸變性壞死，即為骨壞死，發(fā)生在股骨頭的為股骨頭缺血性壞死，又稱為無(wú)菌性壞死。股骨頭壞死是比較頑固的骨科疾病，發(fā)病原因較多，它發(fā)展的自然結(jié)局是骨細(xì)胞不斷死亡，骨小梁斷裂，逐漸出現(xiàn)囊區(qū)及碎塊，骨塌陷并繼發(fā)骨性關(guān)節(jié)炎、疼痛、關(guān)節(jié)間隙變窄、骨纖維異常増殖，關(guān)節(jié)功能障礙而殘廢。股骨頭壞死的病因可分為創(chuàng)傷性和非創(chuàng)傷性兩大類，前者主要由股骨頸骨折、髖關(guān)節(jié)脫位等引起，后者主要是由糖皮激素、長(zhǎng)期大量熏酒等引起，其中，股骨頭壞死病例中10% 74%由長(zhǎng)期大量酗酒引起的，因此，酒精性股骨頭壞死是股骨頭壞死ー個(gè)非常重要的類型。長(zhǎng)期大量飲酒是酒精性股骨頭壞死的主要病因，酒精在細(xì)胞損傷或死亡中可能直接或間接的起著決定性作用。酒精中毒導(dǎo)致こ醇在體內(nèi)代謝過程中產(chǎn)生毒性作用，具體表現(xiàn)為自由基增多，血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷，小血管發(fā)生纖維變性和粥樣硬化，動(dòng)脈供血不足，最終導(dǎo)致股骨頭局部缺血，引起酒精性股骨頭壞死。多年來，國(guó)內(nèi)外對(duì)股骨頭壞死多采用手術(shù)療法，如人工股骨頭置換木，鉆孔減壓木，血管植入術(shù)、骨支架術(shù)等。由于人工股骨頭材料不當(dāng)，加上人體自身排斥反應(yīng)，致使很多患者術(shù)后出現(xiàn)人工股骨頭松動(dòng)，需重復(fù)手術(shù)，患者痛苦較大，遠(yuǎn)期療效不佳。同時(shí)手術(shù)指征嚴(yán)格等諸多因素以及費(fèi)用昂貴，手術(shù)治療不易被患者接受。目前采用中藥治療股骨頭壞死，是ー種較好的方法，股骨頭壞死屬中醫(yī)“骨痹”“骨蝕”范疇。中醫(yī)認(rèn)為“腎主骨”，故該病與腎精盛衰有著密切關(guān)系，所以該病以先天不足、肝腎虧虛、氣血不足、筋骨失養(yǎng)為內(nèi)因，跌打勞損、瘀血內(nèi)阻，或藥毒、外邪損傷經(jīng)絡(luò)，引起氣血凝滯，營(yíng)衛(wèi)不和，髓死骨枯之癥?，F(xiàn)代研究認(rèn)為，股骨頭周圍動(dòng)、靜脈栓塞，血液循環(huán)障礙是壞死的主要和直接原因，該病理變化存在于股骨頭壞死各個(gè)階段。所以臨床治療以活血化瘀、解骨清毒、補(bǔ)腎扶正為主，不但能夠消除癥狀，減輕痛苦，還可以針對(duì)發(fā)病之根源-腎臟進(jìn)行調(diào)理，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供ー種用于治療酒精性股骨頭壞死的膏藥，采用這種膏藥具有使用方便，療效高，療程短，見效快的優(yōu)勢(shì)。為了解決上述技術(shù)問，本發(fā)明提供了一種治療酒精性股骨頭壞死的中藥組合物，其包括穿山龍、龜甲、細(xì)辛、生地黃、歸尾、紅花、川芎、赤芍、白芍、桃仁、地龍、威靈仙、桑寄生、粉萆蘚、桂枝、劉寄奴、伸筋草、千年健、烏藥、青風(fēng)藤、雞血藤、木瓜、杜仲、補(bǔ)骨脂、菟絲子、枸杞子、熟地黃、牛膝、狗脊、鎖陽(yáng)、淫羊藿、制川烏、制附子、香附、郁金、丹參、骨碎ネ卜、黃芪、鹿角膠、鱉甲、巴戟天。所述中藥組合物中各組分的重量分?jǐn)?shù)比為穿山龍10 20重量份、龜甲5 15重量份、細(xì)辛5 15重量份、生地黃10 20重量份、歸尾5 15重量份、紅花50 60重量份、川芎30 40重量份、赤芍30 40重量份、白茍10 20重量份、桃仁10 20重量份、地龍5 15重量份、威靈仙10 20重量份、桑寄生5 15重量份、粉萆蘚10 20重量份、桂枝10 20重量份、劉寄奴10 20重量份、伸筋草20 30重量份、千年健5 15重量份、烏藥10 20重量份、青風(fēng)藤10 20重量份、雞血藤20 30重量份、木瓜20 30重量份、杜仲10 20重量份、補(bǔ)骨脂10 20重量份、英絲子10 20重量份、枸杞子20 30重量份、熟地黃10 20重量份、牛膝10 20重量份、狗脊5 15重量份、鎖陽(yáng)5 15重量份、淫羊藿10 20重量份、制川烏10 20重量份、制附子10 20重量份、香附10 20重量份、郁金15 25重量份、丹參10 20重量份、骨碎補(bǔ)10 20重量份、黃芪70 80重量份、鹿角膠10 20重量份、鱉 甲10 20重量份、巴戟天10 20重量份。所述中藥組合物中各組分的重量份數(shù)比進(jìn)ー步優(yōu)選為穿山龍15 20重量份、龜甲10 15重量份、細(xì)辛10 15重量份、生地黃15 20重量份、歸尾10 15重量份、紅花55 60重量份、川芎35 40重量份、赤芍35 40重量份、白茍15 20重量份、桃仁15 20重量份、地龍10 15重量份、威靈仙15 20重量份、桑寄生10 15重量份、粉萆蘚15 20重量份、桂枝15 20重量份、劉寄奴15 20重量份、伸筋草25 30重量份、千年健10 15重量份、烏藥15 20重量份、青風(fēng)藤15 20重量份、雞血藤25 30重量份、木瓜25 30重量份、杜仲15 20重量份、補(bǔ)骨脂15 20重量份、英絲子15 20重量份、枸杞子25 30重量份、熟地黃15 20重量份、牛膝15 20重量份、狗脊10 15重量份、鎖陽(yáng)10 15重量份、淫羊藿15 20重量份、制川烏15 20重量份、制附子15 20重量份、香附15 20重量份、郁金20 25重量份、丹參15 20重量份、骨碎補(bǔ)15 20重量份、黃芪75 80重量份、鹿角膠15 20重量份、鱉甲15 20重量份、巴戟天15 20重量份。所述中藥組合物中還可以進(jìn)ー步加入如下組分中的一種或幾種組合血竭、穿山甲、乳香、沒藥、三七，各個(gè)組分在所述中藥組合物中的重量份數(shù)比為血竭4 8重量份、穿山甲7 11重量份、乳香4 8重量份、沒藥9 13重量份、ニ七6 10重量份。本發(fā)明提供了上述中藥組合物制備的膏藥，所述膏藥包括上述中藥組合物粉末80 100重量份，麻油600 1000重量份和基質(zhì)80 100重量份。其中，所述基質(zhì)包括150 250重量份松香樹脂、40 50重量份蜂蠟、15 25重量份陶瓷粉和50 70重量份氮酮，所述基質(zhì)是將上述組分混合而成。本發(fā)明還提供了上述藥膏的制備方法，其包括第一歩，將所述中藥組合物中各組分按比例混合，粉碎成200目 300目的粉末；第二步，將所述基質(zhì)中的各組分按比例混合，攪拌，制成基質(zhì)；第三歩，按所述配比取麻油，加熱至110 360°C，將第一步獲得的粉末加入到麻油中，進(jìn)行提取O. 5 2h，過濾后，得到藥渣和藥油備用；
第四步，向藥渣加入こ醇溶液回流提取O. 5 lh，過濾，濾液回收こ醇，濃縮至相對(duì)密度為I. 10 I. 15，噴霧干燥得こ醇提取物，備用；第五步，將藥油加熱至80 120°C，加入こ醇提取物，充分混勻，再加入第二步獲得的基質(zhì)，攪拌均勻后，傾入容器中，待溫度降至40 50°C，加入防腐剤，攪勻至冷凝，制成膏藥。本發(fā)明還提供了一種藥膏，所述膏藥制備方法包括如下步驟第一歩，將所述中藥組合物中各組分按比例混合，粉碎成200目 300目的粉末；第二步，將所述基質(zhì)中的各組分按比例混合，攪拌，制成基質(zhì)；第三歩，按所述配比取麻油，加熱至110 360°C，將第一步獲得的粉末加入到麻油中，進(jìn)行提取O. 5 2h，過濾后，得到藥渣和藥油備用； 第四步，向藥渣加入こ醇溶液回流提取O. 5 lh，過濾，濾液回收こ醇，濃縮至相對(duì)密度為I. 10 I. 15，噴霧干燥得こ醇提取物，備用；第五步，將藥油加熱至80 120°C，加入こ醇提取物，充分混勻，再加入第二步獲得的基質(zhì)，攪拌均勻后，傾入容器中，待溫度降至40 50°C，加入防腐剤，攪勻至冷凝，制成膏藥。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物制備用于治療酒精性股骨頭壞死的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明的新型膏藥采用純中藥制劑、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，長(zhǎng)期臨床應(yīng)用取得良好的效果。具有使用方便，療效高，療程短，見效快的優(yōu)勢(shì)。
具體實(shí)施例方式祖國(guó)醫(yī)學(xué)典籍中雖無(wú)酒精性股骨頭壞死病名記載，但就其發(fā)病部位、病因病機(jī)及證候特征而言，一般認(rèn)為當(dāng)屬“骨痹”、“骨痿”、“骨蝕”、“髖骨痹”、“骨痰”等范疇。酒精對(duì)氣血、經(jīng)絡(luò)皆有影響。如張景岳云“酒入中焦，必趨同類，故直走血分。血欲靜，而酒動(dòng)之，血欲藏而酒逐之”(《景岳全書·腫脹》)。初飲則活血行氣，久飲則耗散氣血，氣血兩虛而成瘀滯。酒之熱入于膽經(jīng)，其寒性之質(zhì)，納諸膀胱，膀胱經(jīng)為太陽(yáng)寒水復(fù)納酒寒。膽納少陽(yáng)相火復(fù)受酒之毒熱，膀胱經(jīng)與膽經(jīng)交于環(huán)跳(髀樞)則寒熱搏結(jié)(《任應(yīng)秋論醫(yī)集》)，故“寒氣客于經(jīng)脈之中與炅氣相薄則脈滿，滿則痛不可按也”。“寒與熱相搏，久留而內(nèi)著，寒勝其熱，則骨疼肉枯，內(nèi)傷骨為骨蝕”(《靈樞 刺節(jié)真邪》)。再者，酒在體內(nèi)的寒化與熱化對(duì)臟腑筋骨的影響。汪昂云“過飲則相火昌炎，腎因火而精枯。”平人過飲之，則相火昌炎，耗傷肝腎之陰，濕熱流注于筋骨，筋骨失養(yǎng)而致“骨痿”?！镀⑽刚摗吩弧捌⑽柑撊?，陽(yáng)氣不能生長(zhǎng)，則骨乏無(wú)カ，是為骨痿，令人骨髓空虛，足不能履地也?！睆埦霸烙衷迫絷幪撜呖v飲之，則質(zhì)不足以滋陰而性偏動(dòng)火，熱者愈熱。”若真陰耗竭，陰損及陽(yáng)，則“髓涸而氣不行，骨內(nèi)痹，其癥內(nèi)寒也”(《圣濟(jì)總錄》)，而成陰陽(yáng)俱虛之重證。脾失健運(yùn)，肝血不足可引起腎精虧損，肝陰不足或肝火太勝，均可導(dǎo)致腎陰虧虛，腎虛則骨失滋養(yǎng)，久病則成骨痿，乃至骨蝕。酒性辛熱擅走竄，過度飲酒則肝陽(yáng)熾盛，耗傷陰血，血受熱煎熬而成血瘀。血瘀則脈不通、血不流，氣血不能周榮，骨髄失養(yǎng)，若瘀久化熱，則熏灼骨髄，而致骨枯髓減，發(fā)為骨痿。酒精進(jìn)入人體后影響氣血、經(jīng)絡(luò)、臟腑的功能，長(zhǎng)期過量飲酒會(huì)使筋骨肌肉受損，腎、脾、肝機(jī)能失調(diào)，最終導(dǎo)致本病的發(fā)生。據(jù)此，本發(fā)明以補(bǔ)骨添精、行氣活血、通經(jīng)活絡(luò)、止痛生肌、去瘀生新為治療原則，提供了一種治療酒精性股骨頭壞死的中藥組合物，其包括穿山龍、龜甲、細(xì)辛、生地黃、歸尾、紅花、川芎、赤芍、白芍、桃仁、地龍、威靈仙、桑寄生、粉萆蘚、桂枝、劉寄奴、伸筋草、千年健、烏藥、青風(fēng)藤、雞血藤、木瓜、杜仲、補(bǔ)骨脂、菟絲子、枸杞子、熟地黃、牛膝、狗脊、鎖陽(yáng)、淫羊藿、制川烏、制附子、香附、郁金、丹參、骨碎補(bǔ)、黃苗、鹿角膠、鱉甲、巴戟天。所述中藥組合物中各組分的重量分?jǐn)?shù)比為穿山龍10 20重量份、龜甲5 15重量份、細(xì)辛5 15重量份、生地黃10 20重量份、歸尾5 15重量份、紅花50 60重量份、川芎30 40重量份、赤芍30 40重量份、白茍10 20重量份、桃仁10 20重量份、地龍5 15重量份、威靈仙10 20重量份、桑寄生5 15重量份、粉萆蘚10 20重量份、桂枝10 20重量份、劉寄奴10 20重量份、伸筋草20 30重量份、千年健5 15重量份、烏藥10 20重量份、青風(fēng)藤10 20重量份、雞血藤20 30重量份、木瓜20 30重量份、杜仲10 20重量份、補(bǔ)骨脂10 20重量份、英絲子10 20重量份、枸杞子20 30重量份、熟地黃10 20重量份、牛膝10 20重量份、狗脊5 15重量份、鎖陽(yáng)5 15重量份、淫羊藿10 20重量份、制川烏10 20重量份、制附子10 20重量份、香附10 20重量份、郁金15 25重量份、丹參10 20重量份、骨碎補(bǔ)10 20重量份、黃芪70 80重量份、鹿角膠10 20重量份、鱉甲10 20重量份、巴戟天10 20重量份。所述中藥組合物中各組分的重量份數(shù)比進(jìn)ー步優(yōu)選為穿山龍15 20重量份、龜甲10 15重量份、細(xì)辛10 15重量份、生地黃15 20重量份、歸尾10 15重量份、紅花55 60重量份、川芎35 40重量份、赤芍35 40重量份、白茍15 20重量份、桃仁15 20重量份、地龍10 15重量份、威靈仙15 20重量份、桑寄生10 15重量份、粉萆蘚15 20重量份、桂枝15 20重量份、劉寄奴15 20重量份、伸筋草25 30重量份、千年健10 15重量份、烏藥15 20重量份、青風(fēng)藤15 20重量份、雞血藤25 30重量份、木瓜25 30重量份、杜仲15 20重量份、補(bǔ)骨月旨15 20重量份、英絲子15 20重量份、枸杞子25 30重量份、熟地黃15 20重量份、牛膝15 20重量份、狗脊10 15重量份、鎖陽(yáng)10 15重量份、淫羊藿15 20重量份、制川烏15 20重量份、制附子15 20重量份、香附15 20重量份、郁金20 25重量份、丹參15 20重量份、骨碎補(bǔ)15 20重量份、黃芪75 80重量份、鹿角膠15 20重量份、鱉甲15 20重量份、巴戟天15 20重量份。所述中藥組合物僅由上述組分構(gòu)成。所述中藥組合物中還可以進(jìn)ー步加入如下組分中的一種或幾種組合血竭、穿山甲、乳香、沒藥、三七，各個(gè)組分在所述中藥組合物中的重量份數(shù)比為血竭4 8重量份、穿山甲7 11重量份、乳香4 8重量份、沒藥9 13重量份、ニ七6 10重量份。所述血竭、穿山甲、乳香、沒藥和三七在所述中藥組合物中的重量份數(shù)比進(jìn)ー步優(yōu)選為血竭6 8重量份、穿山甲9 11重量份、乳香6 8重量份、沒藥11 13重量份、三七8 10重量份。中醫(yī)外治法源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，千百年來，與針灸、湯醴相媲美，是中醫(yī)治療學(xué)的重要組成部分。中醫(yī)有云“凡病多從外入，故醫(yī)有外治法。祖國(guó)醫(yī)學(xué)最早的治病方法就是外治療法。如砭石放血、草莖敷裹創(chuàng)傷、干草烤食御寒等，就是針法、敷貼、熱熨法的原始起源。膏藥即是外治法最常見、效果又是最好的ー種。至今已流傳幾千年，利用藥物直接施于病者外表穴位或患處，借助經(jīng)絡(luò)的通路發(fā)揮藥物的通徑走絡(luò)、行滯去瘀、開竅透骨、舒筋活血、驅(qū)風(fēng)散寒的功能，從而達(dá)到治愈疾病的目的。膏藥在我國(guó)的應(yīng)用歷史悠久，古醫(yī)言曰“膏藥能治病，無(wú)殊湯藥，用之得法，其響立應(yīng)?！备嗨幹畠?yōu)劣，療效是根本。避免了內(nèi)服藥物的毒副作用，缺點(diǎn)是增加了針對(duì)皮膚的一系列問題。傳統(tǒng)黑膏藥不足之處在于①傳統(tǒng)膏藥采用高溫炸藥的過程中容易損害部分藥的生物活性黑膏藥容易粘于皮膚表面，有些患者不愿意使用只能制備成單一的黒色。因此，本發(fā)明提供了采用上述中藥組合物制備而成的新型膏藥，其具有以下優(yōu)點(diǎn)①采用新型基質(zhì)及エ藝，改變了傳統(tǒng)膏藥以樟丹成型的エ藝，因此膏藥不含鉛，避免了鉛的毒副作用，符合現(xiàn)代人重視健康環(huán)保的思想潮流先提純藥物，然后與做好的基質(zhì)低溫復(fù)合，避免藥物在高溫狀態(tài)下分解；③中藥可根據(jù)其特性采用不同的提純エ藝，井分次添加，最大限度地發(fā)揮不同藥物的生物活性，提高療效；④無(wú)鉛膏藥制備全過程基本無(wú)煙，大大降 低了制備環(huán)境要求可制備成紅、綠、黃、黑等各種顏色，患者易接受；⑥膏藥透皮吸收效果好，療效倍増。據(jù)此,本發(fā)明提供了上述中藥組合物制備的膏藥,所述膏藥包括上述中藥組合物粉末80 100重量份，麻油600 1000重量份和基質(zhì)80 100重量份。所述基質(zhì)包括150 250重量份松香樹脂、40 50重量份蜂臘、15 25重量份陶瓷粉和50 70重量份氮酮，所述基質(zhì)是將上述組分混合而成。所述基質(zhì)僅由上述組分構(gòu)成。所述膏藥制備方法包括如下步驟第一歩，將所述中藥組合物中各組分按比例混合，粉碎成200目 300目的粉末；第二步，將所述基質(zhì)中的各組分按比例混合，攪拌，制成基質(zhì)；第三步,按所述配比取麻油，加熱至110 360°C,將第一步獲得的粉末加入到麻油中，進(jìn)行提取O. 5 2h，過濾后，得到藥渣和藥油備用；第四步，向藥渣加入こ醇溶液回流提取O. 5 lh，過濾，濾液回收こ醇，濃縮至相對(duì)密度為I. 10 I. 15，噴霧干燥得こ醇提取物，備用；第五步，將藥油加熱至80 120°C，加入こ醇提取物，充分混勻，再加入第二步獲得的基質(zhì)，攪拌均勻后，傾入容器中，待溫度降至40 50°C，加入防腐剤，攪勻至冷凝，制成膏藥。本發(fā)明還提供了ー種用于治療酒精性股骨頭壞死的膏藥的制備方法，其包括第一歩，將穿山龍、龜甲、細(xì)辛、生地黃、歸尾、紅花、川彎、赤芍、白芍、桃仁、地龍、威靈仙、桑寄生、粉萆蘚、桂枝、劉寄奴、仲筋草、千年健、烏藥、青風(fēng)藤、雞血藤、木瓜、杜仲、補(bǔ)骨脂、菟絲子、枸杞子、熟地黃、牛膝、狗脊、鎖陽(yáng)、淫羊藿、制川烏、制附子、香附、郁金、丹參、骨碎補(bǔ)、黃芪、鹿角膠、鱉甲、巴戟天按比例混合，粉碎成200目 300目的粉末；第二步，將松香樹脂、蜂蠟、陶瓷粉和氮酮按比例混合，攪拌，制成基質(zhì)；第三步,按所述配比取麻油，加熱至110 360°C,將第一步獲得的粉末加入到麻油中，進(jìn)行提取O. 5 2h，過濾后，得到藥渣和藥油備用；
第四步，向藥渣加入こ醇溶液回流提取O. 5 lh，過濾，濾液回收こ醇，濃縮至相對(duì)密度為I. 10 I. 15，噴霧干燥得こ醇提取物，備用；第五步，將藥油加熱至80 120°C，加入こ醇提取物，充分混勻，再加入第二步獲得的基質(zhì)，攪拌均勻后，傾入容器中，待溫度降至40 50°C，加入防腐剤，攪勻至冷凝，制成膏藥。所述中藥組合物中各組分的重量分?jǐn)?shù)比為穿山龍10 20重量份、龜甲5 15重量份、細(xì)辛5 15重量份、生地黃10 20重量份、歸尾5 15重量份、紅花50 60重量份、川芎30 40重量份、赤芍30 40重量份、白茍10 20重量份、桃仁10 20重量份、地龍5 15重量份、威靈仙10 20重量份、桑寄生5 15重量份、粉萆蘚10 20重量份、桂枝10 20重量份、劉寄奴10 20重量份、伸筋草20 30重量份、千年健5 15重量份、烏藥10 20重量份、青風(fēng)藤10 20重量份、雞血藤20 30重量份、木瓜20 30重量份、杜仲10 20重量份、補(bǔ)骨脂10 20重量份、英絲子10 20重量份、枸杞子20 30重量份、熟地黃10 20重量份、牛膝10 20重量份、狗脊5 15重量份、鎖陽(yáng)5 15重量份、淫羊藿10 20重量份、制川烏10 20重量份、制附子10 20重量份、香附10 20重量份、郁金15 25重量份、丹參10 20重量份、骨碎補(bǔ)10 20重量份、黃芪70 80重量份、鹿角膠10 20重量份、鱉甲10 20重量份、巴戟天10 20重量份。所述中藥組合物中各組分的重量份數(shù)比進(jìn)ー步優(yōu)選為穿山龍15 20重量份、龜甲10 15重量份、細(xì)辛10 15重量份、生地黃15 20重量份、歸尾10 15重量份、紅花55 60重量份、川芎35 40重量份、赤芍35 40重量份、白茍15 20重量份、桃仁15 20重量份、地龍10 15重量份、威靈仙15 20重量份、桑寄生10 15重量份、粉萆蘚15 20重量份、桂枝15 20重量份、劉寄奴15 20重量份、伸筋草25 30重量份、千年健10 15重量份、烏藥15 20重量份、青風(fēng)藤15 20重量份、雞血藤25 30重量份、木瓜25 30重量份、杜仲15 20重量份、補(bǔ)骨脂15 20重量份、英絲子15 20重量份、枸杞子25 30重量份、熟地黃15 20重量份、牛膝15 20重量份、狗脊10 15重量份、鎖陽(yáng)10 15重量份、淫羊藿15 20重量份、制川烏15 20重量份、制附子15 20重量份、香附15 20重量份、郁金20 25重量份、丹參15 20重量份、骨碎補(bǔ)15 20重量份、黃芪75 80重量份、鹿角膠15 20重量份、鱉甲15 20重量份、巴戟天15 20重量份。所述基質(zhì)中各組分的重量份數(shù)比為，150 250重量份松香樹脂、40 50重量份蜂蠟、15 25重量份陶瓷粉和50 70重量份氮酮，所述基質(zhì)是將上述組分混合而成。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物制備用于治療酒精性股骨頭壞死的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明中藥組合物中各組分藥理如下穿山龍性溫，味甘、苦，歸肝、腎、肺經(jīng)，具有舒筋活血，止咳化痰，祛風(fēng)止痛的功效，主治腰腿疼痛、風(fēng)濕痛、風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛、筋骨麻木、大骨節(jié)病、跌打損傷、閃腰、咳嗽喘息、氣管炎、支氣管炎等證。龜甲味咸、甘，性微寒，歸腎、心、肝經(jīng)，具有滋陰潛陽(yáng)，益腎添精，固沖止崩的功效，主治肝腎陰虛、肝陽(yáng)上亢之頭目暈眩；陰虛內(nèi)熱之骨蒸勞嗽，盜汗遺精，瘦弱少氣；心陰不足，痰火上擾之心悸怔忡；精血不足之腰酸腳軟，小兒行遲；陰虛血熱、沖任損傷之崩漏，行經(jīng)不止；陰虛濕熱下注之赤白帶下等證。細(xì)辛味辛，性溫，歸肺、腎經(jīng)，具有祛風(fēng)散寒，行水開竅的功效，主治風(fēng)冷頭痛，鼻淵，齒痛，痰飲咳逆，風(fēng)濕痹痛等證。生地黃味甘、苦，性寒，歸心、肝、腎經(jīng)，具有清熱涼血、去瘀生新，養(yǎng)陰生津的功效，主治熱如營(yíng)分之身熱ロ渴等真陰被劫之證；或熱病后期低熱不退；慢性疾病證屬陰虛內(nèi)熱者；肺胃蘊(yùn)熱之ロ渴引飲，消渴心煩，胃陰受傷之ロ渴少律；血熱妄行之便血、崩漏下血；血熱毒盛之發(fā)斑紫黑等證。歸尾傘形科植物當(dāng)歸Angelicasinensis (Oliv. )Diels的支根。別名當(dāng)歸尾、當(dāng)歸須、歸須、歸腿、粗歸腿。味辛、甘、性溫，具有活血破瘀、調(diào)經(jīng)止痛的功效，主治月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、腹痛、跌打、瘡瘍等證。紅花性溫，味辛，歸心、肝經(jīng)，具有活血通經(jīng)，祛瘀止痛的效果，用于閉經(jīng)，痛經(jīng)，惡 露不行,癥瘕痞塊,跌撲損傷,瘡瘍腫痛等證。川芎味辛，性溫，歸肝、膽、心包經(jīng)，具有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效，主治安撫神經(jīng)，正頭風(fēng)頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛等證。赤芍味苦，性微寒，入肝經(jīng)，具有清熱涼血，散瘀止痛的功效，主治溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍等證。白芍味苦、酸，性涼，歸肝、脾經(jīng)，具有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功效，主治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下等證。桃仁味苦、甘，性平，歸心、肝、大腸經(jīng)，具有活血祛瘀，潤(rùn)腸通便，止咳平喘的功效，主治經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘等證。地龍味咸，性寒，歸肝、脾、膀胱經(jīng)，具有清熱定驚，通絡(luò)平喘，利尿的功效，主治高熱神昏、關(guān)節(jié)痹痛，肢體麻木，半身不遂，肺熱咳喘，水腫尿少的功效。威靈仙味辛，威，歸膀胱經(jīng)，具有祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，消痰水，散癖積的功效，主治痛風(fēng)頑痹、風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，腰膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風(fēng)，扁桃體炎，諸骨鯁咽等證。桑寄生味苦，甘，性平，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕、安胎元的功效，主治肝腎不足所致的腰酸疼痛，筋骨痿軟，足膝無(wú)力，肝腎不足，精血虛虧，胎元不固之胎動(dòng)不安，腰腹疼痛等證。萆蘚(ΒΙχ )出自《神農(nóng)本草經(jīng)》。陶弘景萆蘚，今處處有。亦似菝葜而小異，很大，不甚有角，節(jié)色小淺?！侗静輬D經(jīng)》:萆蘚，今河。陜、京東、荊、蜀諸郡有之。根黃白色，多節(jié)，三指許大。苗葉俱青，作蔓生，葉作三叉，似山芋，又似緑豆葉。花有黃、紅、白數(shù)種。亦有無(wú)花結(jié)白子者。春秋采根，暴干。今成德軍所產(chǎn)者根亦如山芋，體硬，其苗引蔓，葉亦如養(yǎng)麥子，三棱。不拘時(shí)月，采其根用，利刀切作片子，暴干用之。別名:黃萆蘚、土黃蓮、黃姜。性味性平，味苦；歸經(jīng)入肝經(jīng)、胃經(jīng)、膀胱經(jīng)。功能利濕去濁，祛風(fēng)通痹。利濕去濁，祛風(fēng)除痹。主治:用于膏淋，白濁，白帶過多，風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)不利，腰膝疼痛。《綱目》萆蘚，足陽(yáng)明、厥陰經(jīng)藥也。厥陰主筋屬風(fēng)，陽(yáng)明主肉屬濕，萆蘚之功，長(zhǎng)于去風(fēng)濕，所以能治緩弱頑痹、遺濁、惡瘡諸病之屬風(fēng)濕者。《本草通玄》草薛，胃與肝藥也，搜風(fēng)去濕，補(bǔ)腎強(qiáng)筋，主白濁莖中痛，陰痿失溺，惡瘡。人肝搜風(fēng)，故能理鳳與筋之病。人胃法濕，故能理濁與瘡之病。古人或稱其攝溺之功，或稱其逐水之效，何兩說根懸那不知閉蟄封藏之本在腎，氣強(qiáng)旺則收攝，而妄水亦無(wú)容藏之地，且善清胃家濕熱，故能去濁分清也〕楊氏萆蘚分清飲，正合此意。《本草正義》:萆蘚，性能流通脈絡(luò)而利筋骨，人藥用根，則沉墜下降，故主治下焦。雖微苦能泄，而質(zhì)輕氣清，色味皆淡，則清熱理濕，多人氣分，少人血分。《本經(jīng)》主腰背痛，乃腎有濕熱，濁氣不去，而腰霄為之疼痛，非腎虛無(wú)濕之腰痛，所可渾同施治。強(qiáng)骨節(jié)者，宣通百脈；濕濁去而正氣自強(qiáng)，非能補(bǔ)益以助其強(qiáng)固，此藥理之至易辨者。萆蘚分為粉萆蘚和棉萆蘚。粉萆蘚味苦，性平，歸肝、胃、膀胱經(jīng)，具有利水，祛風(fēng)，利濕的功效，主治風(fēng)濕頑痹，腰膝疼痛，小便不利，淋濁，遺精，濕熱瘡毒等證。粉萆蘚配伍懷牛膝粉萆蘚祛風(fēng)濕、止痹痛；懷牛膝補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨.二者合用扶正祛邪并施用于治療著痹之肢體重痛、腰膝酸軟等癥。
桂枝味辛、甘，性溫，歸心、肺、膀胱經(jīng)，具有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽(yáng)化氣，散寒止痛的功效，桂枝溫經(jīng)通脈，橫通肢節(jié)，用于外感風(fēng)寒表證，不論有汗、無(wú)汗均可應(yīng)用，亦用于風(fēng)濕痹痛、胃寒腹痛、經(jīng)閉、痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，肩臂肢節(jié)冷痛等證，痰飲證和膀胱蓄水，心脾陽(yáng)虛，水濕內(nèi)停，胸脅脹滿，咳逆頭暈等痰飲證。劉寄奴味苦，性溫，入、歸心、脾經(jīng)，具有破血通經(jīng)，斂瘡消腫的功效，主治經(jīng)閉癥瘕，胸腹脹痛，產(chǎn)后血瘀，跌打損傷，金瘡出血,癰毒掀腫等證。伸筋草味苦、辛，性溫，歸肝經(jīng)，具有祛風(fēng)散寒，除濕消腫，舒筋活絡(luò)的功效，主治風(fēng)寒濕痹，筋脈拘攣疼癰，外用治跌打扭傷腫痛等證。千年健味辛，性溫，歸肝；腎；胃經(jīng)，具有祛風(fēng)濕、舒筋活絡(luò)、止痛、消腫等功效，主治風(fēng)濕痹痛、肢節(jié)酸育、筋骨痿軟、跌打損傷、胃痛、癰疽瘡腫等證。烏藥味辛，性溫，歸肺、脾、腎、膀胱經(jīng)，具有行氣止痛，溫腎散寒的功效，主治寒凝氣滯，胸腹脹痛，氣逆喘急，膀胱虛冷，遺尿尿頻，經(jīng)寒腹痛等證。青風(fēng)藤味苦、辛，性平，歸肝、脾經(jīng)，具有祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，利小便的功效，主治風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)腫脹，麻痹瘙癢等證。雞血藤味苦、甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)，具有擴(kuò)張血管，補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)，舒筋活絡(luò)的功效，主治血虛有淤之月經(jīng)不調(diào)，四肢疼痛不仁，腰膝酸軟、疼痛等證。木瓜性平、微寒，味甘，歸肝、脾經(jīng)，具有平肝舒筋，和胃化濕的功效，主治濕痹拘攣，腰膝關(guān)節(jié)酸重疼痛，吐瀉轉(zhuǎn)筋，腳氣水腫等證。杜仲味甘、微辛，性溫。歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的功效，主治腰膝酸痛，陽(yáng)痿，遺精，尿頻，小便余浙，陽(yáng)亢眩暈，風(fēng)濕痹痛，陰下濕癢，胎動(dòng)不安，漏胎小產(chǎn)等證。補(bǔ)骨脂味辛、苦，性溫，歸腎、脾經(jīng)，具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，溫脾止瀉的功效，主治命門火衰，下元虛冷之腰膝冷痛，尿頻遺尿，陽(yáng)痿滑泄；腎陽(yáng)不足、脾土失溫之腹痛肢寒，五更泄瀉等證。菟絲子味甘、辛，性平，歸肝、腎、脾經(jīng)，有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目的作用，主要用于腎陽(yáng)不足之陽(yáng)痿，遺精早泄，小便頻數(shù)，頭暈耳鳴；腎虛腰疼，婦人帶下，胎氣不固；肝腎兩虧、肝血不足之雙目昏花、視物不清；脾腎兩虛之便溏腹痛，完谷不化等證。枸杞子味甘，性平，歸肝、腎、肺經(jīng)，具有養(yǎng)肝；滋腎；潤(rùn)肺的功效，主治肝腎虧虛；頭暈?zāi)垦?；目視不清；腰膝酸軟；?yáng)痿遺精；虛勞咳嗽；消渴引飲等證。熟地黃味甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)血滋潤(rùn)，益精填髓的功效，用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，崩不止，肝腎陰虧，潮熱盜汗，遺精陽(yáng)痿，不育不孕，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，腰膝酸軟，耳鳴耳聾，頭目昏花，須發(fā)早白，消渴，便秘，腎虛喘促等證。牛膝亦稱懷牛膝；味苦、甘、酸，性平，歸肝、腎經(jīng)，具有逐瘀通經(jīng)、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、利尿通淋、飲血下行等證，主治經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰膝酸痛，筋骨無(wú)カ，淋證，水腫，頭痛，眩暈，牙痛，ロ瘡，吐血等證。狗脊味苦、甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)，具有祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝的功效，主治風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，下肢無(wú)力，尿頻，遺尿，白帶過多。外敷金瘡止血等證。鎖陽(yáng)味甘，性溫，歸脾、腎、大腸經(jīng)，具有補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，潤(rùn)腸通便的功效，主治腎陽(yáng)不足、精血虛虧、陽(yáng)痿、不孕、腰膝酸軟；腸燥便秘等證。淫羊藿味辛、甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕的功效，主治陽(yáng)痿遺精，筋骨痿軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓等證。制川烏味辛、苦，性熱，歸心、肝、腎、脾經(jīng)，具有祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛的功效，主治 風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛等證。制附子本品為毛茛科植物烏頭Aconitum carmichaeli Debx.的子根的加工品。6月下旬至8月上旬采挖，除去母根、須根及泥沙，習(xí)稱“泥附子”，經(jīng)鹽潰、水漂、煮、炒等法炮制后降低毒性，稱“制附子”。味辛、甘，性大熱，歸心、腎、脾經(jīng)，具有回陽(yáng)救逆，補(bǔ)火助陽(yáng)，逐風(fēng)寒濕邪的功效，主治亡陽(yáng)虛脫，肢冷脈微，陽(yáng)痿，宮冷，心腹冷痛，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽(yáng)虛外感,寒濕痹痛等證。香附味辛、甘、微苦，性平，歸肝、三焦經(jīng)；具有氣香行散，可升可降，理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛的功效，主治肝郁氣滯，胸脅痞滿，脘腹脹痛，疝氣疼痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)行腹痛，閉經(jīng)，崩漏帶下，胎動(dòng)不安等證。郁金味辛、苦，性寒，歸肝、心、肺經(jīng)，具有行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃等證，主治經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤等證。丹參味苦，性微寒，歸心、肝經(jīng)，具有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神的功效，主治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛等證。骨碎補(bǔ)味苦，性溫，歸腎、肝經(jīng)，具有補(bǔ)腎強(qiáng)骨，續(xù)傷止痛的功效，主治腎虛久瀉及腰痛，風(fēng)濕痹痛，齒痛，耳鳴，跌打閃挫、骨傷，闌尾炎，斑禿，雞眼等證。黃芪味甘，性溫，歸脾、肺經(jīng)，具有補(bǔ)益脾土，升舉陽(yáng)氣、固表止汗，托瘡生肌等功效，主治脾肺氣虛所致之乏カ食少便溏，心悸氣短，中氣下陷之臟器下垂，氣不攝血之崩漏便血，久瀉脫肛；表虛不固之自汗盜汗，氣血不足等證。鹿角膠味甘、威，性溫，歸肝、腎經(jīng)，具有溫補(bǔ)肝腎，益精血，止血的功效，主治腎氣不足，虛勞羸瘦，腰痛，陰疽，男子陽(yáng)痿、滑精，婦女子宮虛冷，崩漏，帶下，補(bǔ)血，益精，腎氣不足，虛勞羸痩，腰痛，陰疽，男子陽(yáng)痿、滑精，婦女子宮虛冷，崩漏，帶下等證。鱉甲味咸、性寒，歸肝、腎經(jīng)，具有滋腎潛陽(yáng)，軟堅(jiān)散結(jié)的功效，主治骨蒸勞熱、瘧母、脅下堅(jiān)硬、腰痛，經(jīng)閉癥瘕等證。巴戟天味辛、甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)腎助陽(yáng)；強(qiáng)筋壯骨；祛風(fēng)除濕的功效，主治腎虛陽(yáng)痿；遺精早泄；少腹冷痛；小便不禁；宮冷不孕；風(fēng)寒濕痹；腰膝酸軟；風(fēng)濕肢氣等證。血竭味甘、威，性平，歸心、肝、脾經(jīng)，具有散瘀定痛，止血生肌的功效，主治跌打折損，內(nèi)傷瘀痛；外傷出血不止，瘰疬，臁瘡潰久不合等證。穿山甲味威，性微寒，歸肝、胃經(jīng)，具有活血通經(jīng)，消腫排膿，搜風(fēng)通絡(luò)的功效，主治乳汁不通，癰腫瘡毒，風(fēng)濕痹痛，中風(fēng)癱瘓等證。乳香味辛、苦、性溫，歸心、肝、脾經(jīng)，具有活血，行氣、止痛的功效，主治瘀阻氣滯的脘腹疼痛，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后腹痛等證。沒藥味辛、苦，性平，歸心、肝、脾經(jīng)，具有散瘀定痛，消腫生肌的功效，主治胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)閉經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍等證。三七性溫，味甘、微苦，歸肝、胃經(jīng)，具有散瘀止血，消腫定痛的功效，主治跌撲瘀腫，胸痹絞痛，癥瘕；血瘀經(jīng)閉；痛經(jīng)；產(chǎn)后瘀陰腹痛；瘡癰腫痛等證。以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。實(shí)施例I本發(fā)明制備的膏藥將穿山龍15g、龜甲10g、細(xì)辛10g、生地黃15g、歸尾10g、紅花55g、川芎35g、赤芍35g、白芍15g、桃仁15g、地龍10g、威靈仙15g、桑寄生10g、粉萆蘚15g、桂枝15g、劉寄奴15g、伸筋草25g、千年健10g、烏藥15g、青風(fēng)藤15g、雞血藤25g、木瓜25g、杜仲15g、補(bǔ)骨脂15g、英絲子15g、枸杞子25g、熟地黃15g、牛膝15g、狗脊10g、鎖陽(yáng)10g、淫羊藿15g、制川烏15g、制附子15g、香附15g、郁金20g、丹參15g、骨碎補(bǔ)15g、黃苗75g、鹿角膠15g、鳘甲15g、巴戟天15g混合，粉碎成300目的粉末，將1200g松香樹脂、270g蜂蠟、120g陶瓷粉和420g氮酮混合，攪拌，制成基質(zhì)，取麻油，加熱至180 V，將獲得的粉末加入到麻油中，進(jìn)行提取2h，過濾后，得到藥渣和藥油備用，向藥渣加入こ醇溶液回流提取lh，過濾，濾液回收こ醇，濃縮至相對(duì)密度為I. 15，噴霧干燥得こ醇提取物，備用，將藥油加熱至120°C，加入こ醇提取物，充分混勻，再加入獲得的基質(zhì)，攪拌均勻后，傾入容器中，待溫度降至50°C，加入防腐齊U，攪勻至冷凝，制成膏藥。實(shí)施例2臨床實(shí)驗(yàn)患者資料2009年I月至2011年9月在我院骨科住院的酒精性股骨頭缺血性壞死患者中，選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的240例患者，其中男147例，女93例，年齡在22 73歲之間，平均45. O歲。病程最短者3個(gè)月，最長(zhǎng)者10年，平均病程4年。診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際通用骨壞死診斷標(biāo)準(zhǔn)Mont標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)患者舌淡苔白膩或黃膩，脈象滑數(shù)?？杉嬗猩衿７α?，少氣懶言，困倦身重等癥狀。納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②年齡20 75歲；③按照ARCO分期分期法III期及III期以前股骨頭壞死者；④經(jīng)住院治療15 20天，以后門診治療的患者； 長(zhǎng)期酗酒，飲酒史10年以上，每周飲酒4次以上，每次飲酒量大于200ml，酒精濃度在38 60度。排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn)；②類風(fēng)濕關(guān)節(jié)病等其他髖關(guān)節(jié)疾患者；③有嚴(yán)重心腦血管疾病，血液系統(tǒng)疾病、糖尿病、皮膚病等其他嚴(yán)重疾患者；④創(chuàng)傷及激素等其他類型股骨頭壞死患者影像學(xué)為ARCO分期IV期者；⑥過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅幬锝M成已知藥物成分過敏者； 哺乳或妊娠期婦女。剔除標(biāo)準(zhǔn)①未按照治療方案用藥者在治療期間因患者其他疾病中斷治療者
病情惡化需緊急處理者在治療過程中出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)不宜繼續(xù)接受治療者；⑤自行退出試驗(yàn)者。治療原則住院治療15 20天，以后門診治療。住院期間臥床休息，治療期間避免患肢負(fù)重，II C期及III期患者扶雙拐4 6個(gè)月。治療方法治療組將實(shí)施例I制備的膏藥貼于患處，毎日4次，2個(gè)月為ー個(gè)療程，連用兩個(gè)療程；對(duì)照組使用冠心寧針髖關(guān)節(jié)腔內(nèi)，毎日2針，2個(gè)月為ー個(gè)療程，連用兩個(gè)療程。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
臨床指標(biāo)應(yīng)用國(guó)際公認(rèn)的Harris評(píng)分法。影像學(xué)指標(biāo)顯效股骨頭外形接近或恢復(fù)正常形態(tài)，塌陷< 2mm，壞死基本修復(fù)，關(guān)節(jié)無(wú)明顯退變。有效股骨頭外形較前好轉(zhuǎn)，塌陷<4_，壞死區(qū)有明顯吸收，關(guān)節(jié)輕度退變。無(wú)效X線無(wú)改變或進(jìn)ー步惡化。綜合臨床療效評(píng)定指標(biāo)顯效Harris評(píng)分、影像學(xué)指標(biāo)均顯效；有效=Harris評(píng)分、影像學(xué)指標(biāo)至少ー項(xiàng)有效；無(wú)效Harris評(píng)分、影像學(xué)指標(biāo)均無(wú)效。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS 12. Ofor windows統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì),療效評(píng)定采用Ridit分析,計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用X 2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α = O. 05。結(jié)果臨床療效結(jié)果見表1，兩組治療前后Harris評(píng)分見表2，治療組患者120例205髖，對(duì)照組患者120例197髖。表I兩組治療前后總療效比較
權(quán)利要求
1.一種治療酒精性股骨頭壞死的中藥組合物，其特征在于，包括穿山龍、龜甲、細(xì)辛、生地黃、歸尾、紅花、川芎、赤芍、白芍、桃仁、地龍、威靈仙、桑寄生、粉萆蘚、桂枝、劉寄奴、イ申筋草、千年健、烏藥、青風(fēng)藤、雞血藤、木瓜、杜仲、補(bǔ)骨脂、菟絲子、枸杞子、熟地黃、牛膝、狗脊、鎖陽(yáng)、淫羊藿、制川烏、制附子、香附、郁金、丹參、骨碎補(bǔ)、黃苗、鹿角膠、鱉甲、巴戟天。
2.如權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在干 所述中藥組合物中各組分的重量分?jǐn)?shù)比為 穿山龍10 20重量份、龜甲5 15重量份、細(xì)辛5 15重量份、生地黃10 20重量份、歸尾5 15重量份、紅花50 60重量份、川芎30 40重量份、赤芍30 40重量份、白茍10 20重量份、桃仁10 20重量份、地龍5 15重量份、威靈仙10 20重量份、桑寄生5 15重量份、粉萆蘚10 20重量份、桂枝10 20重量份、劉寄奴10 20重量份、伸筋草20 30重量份、千年健5 15重量份、烏藥10 20重量份、青風(fēng)藤10 20重量份、雞血藤20 30重量份、木瓜20 30重量份、杜仲10 20重量份、補(bǔ)骨脂10 20重量份、英絲子10 20重量份、枸杞子20 30重量份、熟地黃10 20重量份、牛膝10 20重量份、狗脊5 15重量份、鎖陽(yáng)5 15重量份、淫羊藿10 20重量份、制川烏10 20重量份、制附子10 20重量份、香附10 20重量份、郁金15 25重量份、丹參10 20重量份、骨碎補(bǔ)10 20重量份、黃芪70 80重量份、鹿角膠10 20重量份、鱉甲10 20重量份、巴戟天10 20重量份。
3.如權(quán)利要求I或2所述的中藥組合物，其特征在于 所述中藥組合物中各組分的重量份數(shù)比為 穿山龍15 20重量份、龜甲10 15重量份、細(xì)辛10 15重量份、生地黃15 20重量份、歸尾10 15重量份、紅花55 60重量份、川彎35 40重量份、赤芍35 40重量份、白茍15 20重量份、桃仁15 20重量份、地龍10 15重量份、威靈仙15 20重量份、桑寄生10 15重量份、粉萆蘚15 20重量份、桂枝15 20重量份、劉寄奴15 20重量份、伸筋草25 30重量份、千年健10 15重量份、烏藥15 20重量份、青風(fēng)藤15 20重量份、雞血藤25 30重量份、木瓜25 30重量份、杜仲15 20重量份、補(bǔ)骨月旨15 20重量份、英絲子15 20重量份、枸杞子25 30重量份、熟地黃15 20重量份、牛膝15 20重量份、狗脊10 15重量份、鎖陽(yáng)10 15重量份、淫羊藿15 20重量份、制川烏15 20重量份、制附子15 20重量份、香附15 20重量份、郁金20 25重量份、丹參15 20重量份、骨碎補(bǔ)15 20重量份、黃芪75 80重量份、鹿角膠15 20重量份、鱉甲15 20重量份、巴戟天15 20重量份。
4.如權(quán)利要求I至3所述的中藥組合物，其特征在于 所述中藥組合物中還可以進(jìn)ー步加入如下組分中的ー種或幾種組合 血竭、穿山甲、乳香、沒藥、三七，各個(gè)組分在所述中藥組合物中的重量份數(shù)比為血竭4 8重量份、穿山甲7 11重量份、乳香4 8重量份、沒藥9 13重量份、ニ七6 10重量份。
5.如權(quán)利要求I至4所述的中藥組合物制備的膏藥，其特征在于所述膏藥包括權(quán)利要求I至4所述的中藥組合物粉末80 100重量份，麻油600 1000重量份和基質(zhì)80 100重量份。
6.如權(quán)利要求5所述的膏藥,其特征在于所述基質(zhì)包括150 250重量份松香樹脂、40 50重量份蜂蠟、15 25重量份陶瓷粉和50 70重量份氮酮。
7.如權(quán)利要求5或6所述的藥膏的制備方法，其特征在于，包括 第一歩，將所述中藥組合物中各組分按比例混合，粉碎成200目 300目的粉末； 第二步，將所述基質(zhì)中的各組分按比例混合，攪拌，制成基質(zhì)； 第三步，按所述配比取麻油，加熱至110 360°C，將第一步獲得的粉末加入到麻油中，進(jìn)行提取O. 5 2h，過濾后，得到藥渣和藥油備用； 第四步，向藥渣加入こ醇溶液回流提取O. 5 Ih，過濾，濾液回收こ醇，濃縮至相對(duì)密度為I. 10 I. 15，噴霧干燥得こ醇提取物，備用； 第五步，將藥油加熱至80 120°C，加入こ醇提取物，充分混勻，再加入第二步獲得的基質(zhì)，攪拌均勻后，傾入容器中，待溫度降至40 50°C，加入防腐剤，攪勻至冷凝，制成膏藥。
8.一種藥膏，其特征在于所述膏藥制備方法包括如下步驟， 第一歩，將權(quán)利要求I至5所述的中藥組合物中各組分按比例混合，粉碎成200目 300目的粉末； 第二步，將權(quán)利要求6所述的基質(zhì)中的各組分按比例混合，攪拌，制成基質(zhì)； 第三步，按所述配比取麻油，加熱至110 360°C，將第一步獲得的粉末加入到麻油中，進(jìn)行提取O. 5 2h，過濾后，得到藥渣和藥油備用； 第四步，向藥渣加入こ醇溶液回流提取O. 5 Ih，過濾，濾液回收こ醇，濃縮至相對(duì)密度為I. 10 I. 15，噴霧干燥得こ醇提取物，備用； 第五步，將藥油加熱至80 120°C，加入こ醇提取物，充分混勻，再加入第二步獲得的基質(zhì)，攪拌均勻后，傾入容器中，待溫度降至40 50°C，加入防腐剤，攪勻至冷凝，制成膏藥。
9.權(quán)利要求I至5所述的中藥組合物制備用于治療酒精性股骨頭壞死的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療酒精性股骨頭壞死的中藥膏藥，其包括的中藥組合物粉末，麻油和基質(zhì)，所述中藥組合物包括穿山龍、龜甲、細(xì)辛、生地黃、歸尾、紅花、川芎、赤芍、白芍、桃仁、地龍、威靈仙、桑寄生、粉萆薢、桂枝、劉寄奴、伸筋草、千年健、烏藥、青風(fēng)藤、雞血藤、木瓜、杜仲、補(bǔ)骨脂、菟絲子、枸杞子、熟地黃、牛膝、狗脊、鎖陽(yáng)、淫羊藿、制川烏、制附子、香附、郁金、丹參、骨碎補(bǔ)、黃芪、鹿角膠、鱉甲、巴戟天。本發(fā)明還公開了這種中藥膏藥的制備方法及應(yīng)用。采用本發(fā)明的新型膏藥具有使用方便，療效高，療程短，見效快的優(yōu)勢(shì)。
文檔編號(hào)A61K9/06GK102688452SQ201210182909
公開日2012年9月26日 申請(qǐng)日期2012年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月25日
發(fā)明者葛祥花, 韋標(biāo)方 申請(qǐng)人:韋標(biāo)方