專利名稱：具有新釋放行為的抑酸制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的微粉化工藝皆采用濟南倍力粉工程技術(shù)公司的微粉化設(shè)備，可產(chǎn)生100 μ m以下不同粒徑的藥物粉末，可達10 μ m以下，最小可達1-5 μ m。以下同。
( I)粒徑
取粒徑不同的粒徑藥物微粉:組I (60-80 μ m)，組2 (30-50 μ m)，組3 (1-5 μπι)，參照中國藥典2010年版第二部附錄XC溶出度測定法第二法的試驗裝置，以純水為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速lOOrpm，經(jīng)45min時，取溶液適量，濾過，制備成供試液，液相法測定藥物溶出含量。結(jié)果見表I。表I 不同粒徑微粉溶出度比較(n=6)
權(quán)利要求
1.一種具有新釋放行為的抑酸制劑，由質(zhì)子泵抑制劑、酸中和劑、增溶劑和其他藥學常用輔料組成，藥物制備采用微粉化工藝，將質(zhì)子泵抑制劑、酸中和劑和增溶劑進行聯(lián)合共研微粉化。
2.權(quán)利要求1所述抑酸制劑，包含一種質(zhì)子泵抑制劑類抑酸藥物和一種及一種以上的酸中和劑。
3.權(quán)利要求2所述抑酸制劑，其中質(zhì)子泵抑制劑包括奧美拉唑、蘭索拉唑、來明拉唑、埃索美拉唑、雷貝拉唑、帕普拉唑、泮托拉唑、泰妥拉唑及其光學異構(gòu)體、鈉鹽、鎂鹽。
4.權(quán)利要求2所述抑酸制劑，其中酸中和劑包括碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鈣、氫氧化鋁、氫氧化鎂中的一種或幾種。
5.權(quán)利要求1所述抑酸制劑，其中增溶劑包括泊洛沙姆，聚乙二醇400及1000，十二烷基硫酸納。
6.權(quán)利要求1所述抑酸制劑，微粉化工藝其特征在于，粒徑小于100μ m，優(yōu)選1-5 μ m。
7.權(quán)利要求1所述抑酸制劑，微粉化工藝其特征在于，質(zhì)子泵抑制劑與酸中和劑比例不小于20:80o
8.權(quán)利要求1所述抑酸制劑，微粉化工藝其特征在于，增溶劑、質(zhì)子泵抑制劑和酸中和劑比例為 0-15:20:100，優(yōu)選 15:20:100ο
9.權(quán)利要求1所述抑酸制劑選自口服制劑、外用制劑和(或)注射劑中的一種或幾種，優(yōu)選為口服劑和注射劑?！?br> 全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有新釋放行為的抑酸制劑。本發(fā)明制劑是由質(zhì)子泵抑制劑、處方量的酸中和劑和一定量的增溶劑及其他藥學上常用輔料制備成的胃溶型速釋制劑。由于質(zhì)子泵抑制劑類藥物對酸不穩(wěn)定，加入一定的酸中和劑，一方面能夠發(fā)揮抑制胃酸的直接效果，另一方面還可中和胃酸，使胃內(nèi)PH迅速升高，令質(zhì)子泵類抑酸劑快速溶出，加快藥物反應(yīng)時間。通過微粉化方式，可以降低藥物粒徑，使藥物迅速溶出，快速發(fā)揮藥效。本發(fā)明制劑性質(zhì)穩(wěn)定，效果顯著。
文檔編號A61K45/06GK103230361SQ201210184859
公開日2013年8月7日 申請日期2012年6月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月7日
發(fā)明者關(guān)屹, 閆冬 申請人:沈陽億靈醫(yī)藥科技有限公司, 關(guān)屹