專利名稱：一種抗仔豬腹瀉的中藥組合物及其制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于獸藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種抗仔豬腹瀉的中藥組合物及其制劑的制備方法。
背景技術(shù)：
仔豬腹瀉是集約化養(yǎng)殖生產(chǎn)條件下的一種典型的多因素性疾病，是目前最嚴(yán)重的仔豬疾病之一，也是引起仔豬死亡的重要原因。據(jù)報道，30kg以下的仔豬，全年平均發(fā)病率46. 5%，死亡率10. 3%，獸醫(yī)臨床上用于治療仔豬腹瀉病的方法主要采用抗生素，但往往存在易產(chǎn)生耐藥性及畜產(chǎn)品藥物殘留等問題，不僅影響到治療效果而且還危害人類健康，其次，飼用抗生素以原形或代謝物的形式隨動物排泄物排放于環(huán)境中，也會直接導(dǎo)致環(huán)境微生態(tài)的改變，并污染水源和土壤。國內(nèi)外畜牧獸醫(yī)科研機(jī)構(gòu)和養(yǎng)豬企業(yè)大都從飼料營養(yǎng)方面入 手解決仔豬腹瀉，取得了一定的成績。此外，近年來中藥因來源廣泛、成本低廉、毒副作用小、且不易產(chǎn)生耐藥性等優(yōu)點在獸醫(yī)臨床受到重視，利用中藥來代替抗生素的研究也越來越受到關(guān)注。中獸醫(yī)理論認(rèn)為仔豬腹瀉多與感受外邪、脾弱濕盛、內(nèi)傷乳食關(guān)系密切，加之飼養(yǎng)管理不善，致脾胃運化功能失常，水谷不化，清濁不分而發(fā)生泄瀉。根據(jù)中獸醫(yī)辯證論治的原則，“健脾燥濕”是治療仔豬腹瀉的重要原則。治療時應(yīng)根據(jù)中獸醫(yī)學(xué)理論和實踐經(jīng)驗，對仔豬腹瀉進(jìn)行辨證論治，從補(bǔ)中益氣、健脾養(yǎng)胃、清熱解毒、燥濕止痢、調(diào)理腸道微生態(tài)環(huán)境、增強(qiáng)免疫力等方面組方。目前，在獸醫(yī)臨床實踐中，根據(jù)仔豬腹瀉的病因、發(fā)病機(jī)理及仔豬的生理特點，按照中獸醫(yī)理、法、方、藥的基礎(chǔ)理論，采用中藥治療腹瀉，取得了較為滿意的結(jié)果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種抗仔豬腹瀉的中藥組合物及其制劑的制備方法，克服以往治療技術(shù)中存在的不足，為治療仔豬腹瀉提供一種使用方便、成本低、療效確切的中藥復(fù)合物。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下
本發(fā)明的抗仔豬腹瀉的中藥組合物，它由以下重量份的藥物組成黃連1(T40份、黃柏10 60份、白術(shù)10 80份、炒防風(fēng)10 50份、赤石脂10 50份。它優(yōu)選由以下重量份的藥物制成黃連15 40份、黃柏10 55份、白術(shù)15 70份、炒防風(fēng)10 40份、赤石脂10 40份。它最優(yōu)由以下重量份的藥物制成黃連30份、黃柏45份、白術(shù)60份、炒防風(fēng)30份、
赤石脂30份。本發(fā)明的中藥組合物可用于散劑、顆粒劑、口服液、注射液等任一劑型。本發(fā)明的抗仔豬腹瀉的中藥組合物及其制劑的制備方法
(I)取組方量的白術(shù)，置IOOOmL燒瓶中，加5倍量水及適量沸石，振搖混合后，連接揮發(fā)油測定器與回流冷凝裝置，置電熱套中加熱，微沸至測定器中油量不再增加，得黃棕色半固體狀物質(zhì)，收集，備用；
(2)分別稱取組方量的黃連、黃柏、炒防風(fēng)，混合后，加6 12倍藥材量的609^80%乙醇，加熱回流2 4次，每次f 3小時，合并乙醇提取液，備用；
(3)將上述(I)和(2)提取后的藥渣連同赤石脂加水煎煮，第一次加5 10倍藥材量的水，煎煮廣3小時，第二次加61倍藥材量的水煎煮f 2小時，合并水煎液，過濾，濾液濃縮備用;
(4)合并上述乙醇提取液與水提濃縮液，加適量乙醇使含醇量達(dá)509^80%，冷藏過夜，過濾，減壓回收乙醇至濃縮液無醇味。 (5 )合并(I)和(4 )所得的物質(zhì)，得混合浸膏。本發(fā)明可以將上述混合浸膏與葡萄糖，按重量比1:1的比例混合、干燥、粉碎既得中藥組合物散劑。也可以將上述混合浸膏，加入10% 30%糊精、30% 50%淀粉和30% 50%葡萄糖，混合均勻，用89Tl5%乙醇制粒，過篩，整粒，分裝，制得顆粒劑。還可以取上述混合浸膏加注射用水至500ml，調(diào)PH值至5.5 7.0，再加入0. 19T0. 3%的苯甲酸鈉，溶解混勻，流通蒸汽滅菌30min，分裝既得口服液或注射液。本發(fā)明的優(yōu)點在于克服了以往治療仔豬腹瀉藥物存在的不足，以純中藥為原料，經(jīng)處方篩選制定該藥物組合，并經(jīng)醇提、水煎、濃縮、醇沉等工藝研究制得包括散劑、顆粒齊U、口服液、注射液在內(nèi)的任一劑型。方中黃連、黃柏，清熱燥濕、瀉火解毒；白術(shù)健脾益氣、燥濕利水；防風(fēng)具有祛風(fēng)解表、勝濕止痛、止痙定搐；赤石脂澀腸止瀉。諸藥合用具有抗菌消炎、清熱解毒、理氣健脾、燥濕利水、澀腸止瀉之功效。所發(fā)明藥物使用方便，療效確切且安全無毒副作用，能有效預(yù)防和治療由細(xì)菌感染、濕熱之邪、運化失職等多種原因引起的仔豬腹瀉。
具體實施例方式下面根據(jù)優(yōu)選實施例對本發(fā)明作一描述，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解這些實施例僅是對本發(fā)明的描述而已，而不限制本發(fā)明的范圍。在不偏離本發(fā)明精神和范圍前提下，本發(fā)明技術(shù)人員可以設(shè)計出多種替換和改進(jìn)方案，其均應(yīng)被理解為在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。實施例I
處方黃連30g、黃柏40g、白術(shù)60g、炒防風(fēng)40g、赤石脂40g。制法取白術(shù)60g，用蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，收集備用；黃連30g、黃柏40g、炒防風(fēng)40g混合加12倍藥材量的70%乙醇，加熱回流2次，每次I. 5小時，合并乙醇提取液；將白術(shù)、黃連、黃柏、防風(fēng)的藥渣連同赤石脂40g加水煎煮，第一次加入藥材的10倍量水，煎煮2小時，第二次加8倍藥材量的水煎煮I小時,合并水煎液,過濾,濾液濃縮至適量。再合并乙醇提取液和水煎濃縮液,加適量乙醇使含醇量達(dá)70%，冷藏過夜，過濾，減壓回收乙醇至濃縮液無醇味，然后與白術(shù)提取揮發(fā)油混勻得混合浸膏，將該混合浸膏與葡萄糖，按重量比1:1的比例混合、干燥、粉碎得中藥組合物散劑。實施例2
處方黃連10g、黃柏60g、白術(shù)20g、炒防風(fēng)10g、赤石脂20g。
制法取白術(shù)20g，加適量水及沸石，振搖混合后，連接揮發(fā)油測定器與回流冷凝裝置，置電熱套中加熱，微沸至測定器中油量不再增加，得黃棕色半固體狀物質(zhì)，收集，備用；黃連log、黃柏60g、炒防風(fēng)IOg混合加6倍藥材量的60%乙醇，加熱回流4次，每次I小時，合并乙醇提取液；將白術(shù)、黃連、黃柏、防風(fēng)的藥渣連同赤石脂20g加水煎煮，第一次加入藥材的5倍量水，煎煮I小時,第二次加6倍藥材量的水煎煮2小時，合并水煎液，過濾，濾液濃縮至適量。再合并乙醇提取液和水煎濃縮液，加適量乙醇使含醇量達(dá)50%，冷藏過夜，過濾，減壓回收乙醇至濃縮液無醇味，然后與白術(shù)提取揮發(fā)油混勻得混合浸膏，將該混合浸膏與葡萄糖，按重量比1:1的比例混合、干燥、粉碎得中藥組合物散劑。實施例3
處方黃連35g、黃柏55g、白術(shù)70g、炒防風(fēng)35g、赤石脂35g。制法取白術(shù)70g，用蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，收集備用；黃連35g、黃柏55g、炒防風(fēng)35g混合加12倍藥材量的70%乙醇，加熱回流2次，每次I. 5小時，合并乙醇提取液；將 白術(shù)、黃連、黃柏、防風(fēng)的藥渣連同赤石脂加水煎煮，第一次加入藥材的10倍量水，煎煮2小時,第二次加8倍藥材量的水煎煮I小時,合并水煎液,過濾,濾液濃縮至適量備用。合并上述乙醇提取液和水煎濃縮液，加適量乙醇使含醇量達(dá)70%，冷藏過夜，過濾，減壓回收乙醇至濃縮液無醇味，與白術(shù)提取揮發(fā)油混勻，成混合稠膏狀后，加入15%糊精、30%淀粉和30%葡萄糖，混合均勻，用10%乙醇制粒，過篩，整粒，分裝，制得顆粒劑。實施例4
處方黃連20g、黃柏20g、白術(shù)10g、炒防風(fēng)20g、赤石脂10g。制法取白術(shù)10g，用蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，收集備用；黃連20g、黃柏20g、炒防風(fēng)20g混合加10倍藥材量的80%乙醇，加熱回流3次，每次3小時，合并乙醇提取液；將白術(shù)、黃連、黃柏、防風(fēng)的藥渣連同赤石脂加水煎煮，第一次加入藥材的8倍量水，煎煮3小時，第二次加7倍藥材量的水煎煮I. 5小時，合并水煎液，過濾，濾液濃縮至適量備用。合并上述乙醇提取液和水煎濃縮液，加適量乙醇使含醇量達(dá)80%，冷藏過夜，過濾，減壓回收乙醇至濃縮液無醇味，與白術(shù)提取揮發(fā)油混勻，成混合稠膏狀后，加入15%糊精、30%淀粉和30%葡萄糖，混合均勻，用10%乙醇制粒，過篩，整粒，分裝，制得顆粒劑。實施例5
處方黃連30g、黃柏45g、白術(shù)60g、炒防風(fēng)30g、赤石脂30g。制法取白術(shù)60g，用蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，收集備用；取黃連30g、黃柏45g、炒防風(fēng)30g混合，加12倍藥材量的70%乙醇，加熱回流2次，每次I. 5小時，合并乙醇提取液；將白術(shù)、黃連、黃柏、防風(fēng)的藥渣連同赤石脂加水煎煮，第一次加入藥材的8倍量水，煎煮2小時，第二次加6倍藥材量的水煎煮I小時,合并水煎液,過濾,濾液濃縮至適量。合并上述乙醇提取液和水煎濃縮液，加適量乙醇使含醇量達(dá)65%，冷藏過夜，過濾，減壓回收乙醇至濃縮液無醇味。與白術(shù)提取揮發(fā)油混勻，再加純化水至500ml，用10%氫氧化鈉調(diào)PH值至5. 5，再加入O. 15%的苯甲酸鈉，溶解混勻，流通蒸汽滅菌30min，分裝得口服液。實施例6
處方黃連40g、黃柏10g、白術(shù)80g、炒防風(fēng)45g、赤石脂45g。制法取白術(shù)80g，用蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，收集備用；取黃連40g、黃柏10g、炒防風(fēng)45g混合，加12倍藥材量的70%乙醇，加熱回流2次，每次I. 5小時，合并乙醇提取液；將白術(shù)、黃連、黃柏、防風(fēng)的藥渣連同赤石脂加水煎煮，第一次加入藥材的8倍量水，煎煮2小時，第二次加6倍藥材量的水煎煮I小時,合并水煎液,過濾,濾液濃縮至適量。合并上述乙醇提取液和水煎濃縮液，加適量乙醇使含醇量達(dá)65%，冷藏過夜，過濾，減壓回收乙醇至濃縮液無醇味。與白術(shù)提取揮發(fā)油混勻，再加純化水至500ml，用10%氫氧化鈉調(diào)PH值至5. 5，再加入O. 15%的苯甲酸鈉，溶解混勻，流通蒸汽滅菌30min，分裝得口服液。實施例7
處方黃連25g、黃柏40g、白術(shù)55g、炒防風(fēng)30g、赤石脂30g。制法取白術(shù)55g，用蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，收集備用；取黃連25g、黃柏40g、炒防風(fēng)30g混合，加12倍藥材量的70%乙醇，加熱回流2次，每次I. 5小時，合并乙醇提取液；將白術(shù)、黃連、黃柏、防風(fēng)的藥渣連同赤石脂加水煎煮，第一次加入藥材的8倍量水，煎煮2小時，第二次加6倍藥材量的水煎煮I小時,合并水煎液,過濾,濾液濃縮適量。合并上述乙 醇提取液和水煎濃縮液，加適量乙醇使含醇量達(dá)65%，冷藏過夜，過濾，減壓回收乙醇至濃縮液無醇味。與白術(shù)提取揮發(fā)油混勻，加注射用水至500ml，用10%氫氧化鈉調(diào)PH值至7.0，再加入O. 15%的苯甲酸鈉，溶解混勻，流通蒸汽滅菌30min，既得注射液。實施例8
處方黃連15g、黃柏50g、白術(shù)70g、炒防風(fēng)50g、赤石脂50g。制法取白術(shù)50g，用蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，收集備用；取黃連15g、黃柏50g、炒防風(fēng)50g混合，加12倍藥材量的70%乙醇，加熱回流2次，每次I. 5小時，合并乙醇提取液；將白術(shù)、黃連、黃柏、防風(fēng)的藥渣連同赤石脂加水煎煮，第一次加入藥材的8倍量水，煎煮2小時，第二次加6倍藥材量的水煎煮I小時,合并水煎液,過濾,濾液濃縮適量。合并上述乙醇提取液和水煎濃縮液，加適量乙醇使含醇量達(dá)65%，冷藏過夜，過濾，減壓回收乙醇至濃縮液無醇味。與白術(shù)提取揮發(fā)油混勻，加注射用水至500ml，用10%氫氧化鈉調(diào)PH值至7.0，再加入O. 15%的苯甲酸鈉，溶解混勻，流通蒸汽滅菌30min，既得注射液。本發(fā)明的臨床試驗案例及其治療效果。I材料與方法
I.I 試驗動物臨床確診患腹瀉的仔豬100頭，體重10-15kg。I. 2 供試藥物本發(fā)明中藥組合物。I. 3 試驗方法 1.3. I動物分組
選用鄭州市郊區(qū)某養(yǎng)殖場已患有腹瀉的仔豬100頭，平均分為5組，第一組為本發(fā)明中藥組合物散劑(實施例I的藥物)組，第二組為本發(fā)明中藥組合物顆粒劑(實施例3的藥物)組，第三組為本發(fā)明中藥組合物注射劑(實施例5的藥物)組，第四組為本發(fā)明中藥組合物口服液(實施例7的藥物)組，第五組為2%痢菌凈散組。I. 3. 2給藥方法
I組為中藥組合物散劑組(飲水或拌料內(nèi)服)O. 25g/kg，每天兩次，連用三天；2組為中藥組合物顆粒劑組(飲水或拌料內(nèi)服)O. 25g/kg,每天兩次,連用三天；3組為中藥組合物注射劑組O. 2ml/kg,每天兩次,連用三天；4組為中藥組合物口服液組O. 2ml/kg每天兩次,連用三天；5組為2%痢菌凈組內(nèi)服O. 25g / kg,每天兩次，連用三天。I. 3. 3療效判定標(biāo)準(zhǔn)治愈用藥5d后，病豬精神狀態(tài)、食欲以及糞便恢復(fù)正常，沒有黃、白痢糞便和拉稀癥
狀；
顯效用藥5d后，病豬精神狀態(tài)、食欲有所緩解，大便中仍有少量黃、白痢糞便或大便偏?。?br> 無效用藥5d后，精神、食欲、糞便未見好轉(zhuǎn)，甚至死亡。2試驗結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種抗仔豬腹瀉的中藥組合物，其特征在于它由以下重量份的藥物組成黃連10 40份、黃柏10 60份、白術(shù)10 80份、炒防風(fēng)10 50份、赤石脂10 50份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的抗仔豬腹瀉的中藥組合物，其特征在于它由以下重量份的藥物組成黃連15 40份、黃柏10 55份、白術(shù)15 70份、炒防風(fēng)10 40、赤石脂10 40份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的抗仔豬腹瀉的中藥組合物，其特征在于它由以下重量份的藥物組成黃連30份、黃柏45份、白術(shù)60份、炒防風(fēng)30份、赤石脂30份。
4.根據(jù)權(quán)利要求Γ3所述的抗仔豬腹瀉的中藥組合物的制備方法，其特征在于 (1)取組方量的白木，置IOOOmL燒瓶中，加5倍量水及適量沸石，振搖混合后，連接揮發(fā)油測定器與回流冷凝裝置，置電熱套中加熱，微沸至測定器中油量不再增加，得黃棕色半固體狀物質(zhì)，收集，備用； (2)分別稱取組方量的黃連、黃柏、炒防風(fēng)，混合后，加6 12倍藥材量的609Γ80%こ醇，加熱回流2 4次，毎次f 3小時，合并こ醇提取液，備用； (3)將上述(I)和(2)提取后的藥渣連同赤石脂加水煎煮，第一次加5 10倍藥材量的水，煎煮廣3小時；第二次加61倍藥材量的水煎煮f 2小時；合井水煎液，過濾，濾液濃縮至適量備用； (4)合并上述こ醇提取液與水提濃縮液，加適量こ醇使含醇量達(dá)509Γ80%，冷藏過夜，過濾，減壓回收こ醇至濃縮液無醇味后，收集，備用； (5 )合并(I)和(4 )所得的物質(zhì)，得混合浸膏。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的抗仔豬腹瀉的中藥組合物制劑的制備方法，其特征在于將上述混合浸膏與葡萄糖，按重量比1:1的比例混合，干燥、粉碎既得中藥組合物散剤。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的抗仔豬腹瀉的中藥組合物制劑的制備方法，其特征在于將上述混合浸膏，加入10% 30%糊精、30% 50%淀粉和30% 50%葡萄糖，混合均勻，用10% 30%こ醇制粒，過篩，整粒，分裝，制得顆粒劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的抗仔豬腹瀉的中藥組合物制劑的制備方法，其特征在于取上述混合浸膏加注射用水至500ml，調(diào)PH值至5. 5 7. 0，再加入O. 1°/Γθ. 3%的苯甲酸鈉，溶解，混勻，流通蒸汽滅菌30min，分裝既得ロ服液或注射液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種抗仔豬腹瀉的中藥組合物及其制劑的制備方法，它是由黃連10~40份、黃柏10~60份、白術(shù)10~80份、炒防風(fēng)10~50份、赤石脂10~50份組成。該中藥組合物制成的藥物制劑其制備方法為按重量份數(shù)比稱取各組份，先醇提再水煎，經(jīng)醇沉、濃縮等工藝制得。本發(fā)明采用的中藥組合物，諸藥聯(lián)用，具有抗菌消炎、清熱解毒、理氣健脾、燥濕利水、澀腸止瀉之功效。該藥物組合主要用于防治因細(xì)菌感染、濕熱之邪、運化失職等多種原因引起的仔豬腹瀉。
文檔編號A61P1/12GK102697931SQ20121020029
公開日2012年10月3日 申請日期2012年6月18日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月18日
發(fā)明者史柯, 孫雪峰, 張新蕾, 張要齊, 王俊麗 申請人:河南惠通天下動物藥業(yè)有限公司