專利名稱：提高維c銀翹顆粒中維c含量均勻度的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種提高維C銀翹顆粒中維C含量均勻度的方法。
背景技術(shù)：
維C銀翹顆粒是使用廣泛的中西藥結(jié)合治療感冒良藥，尤其適用于兒童。由于原生產(chǎn)エ藝中制成的銀翹浸膏顆粒維生素C包膜顆粒質(zhì)量比為9 1，兩種顆?；旌虾笤趩伪w粒分裝機(jī)分裝成每袋IOg顆粒；此兩種顆粒由于密度、流動(dòng)性、比例不同，混合均勻性不理想，尤其是低組份的維生素C顆粒，存在所含維生素C成份容易超出標(biāo)準(zhǔn)范圍的風(fēng)險(xiǎn)，造成產(chǎn)品有時(shí)檢查不合格的情況。因此有必要尋找ー種更好的混合顆粒方式，以保證兩種 顆粒所含成份全部符合規(guī)定要求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供ー種提高維C銀翹顆粒中維C含量均勻度的方法，以實(shí)現(xiàn)保證維C銀翹顆粒中銀翹浸膏顆粒和維C顆粒含量全部符合規(guī)定要求。本發(fā)明以如下技術(shù)方案解決上述技術(shù)問(wèn)題將已制備好的銀翹浸膏顆粒和包膜維C顆粒，分別裝入雙杯顆粒分裝機(jī)中的兩個(gè)杯，當(dāng)雙杯顆粒分裝機(jī)中的ー個(gè)杯裝好銀翹浸膏顆粒9g、另一個(gè)杯裝好包膜維C顆粒I g后，分別同時(shí)裝入同一包裝袋中，包裝袋即可封ロ。用本發(fā)明的技術(shù)制成維C銀翹顆粒，省去兩種顆粒在分裝前的混合步驟，直接將兩種顆粒分別通過(guò)雙杯顆粒分裝機(jī)裝入同一包裝袋中，在袋中完成混合，保證了每袋維C銀翹顆粒中維生素C含量保持穩(wěn)定，產(chǎn)品維C銀翹顆粒完全合格。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明采用常規(guī)配方和制備方法從金銀花、連翹、荊芥中提取揮發(fā)油，藥渣與淡竹葉、淡豆豉、蘆根、桔梗和甘草煎煮，60%こ醇加熱回流提取牛蒡子，制成清膏后加入對(duì)こ酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、蔗糖后，制粒、干燥，再加入揮發(fā)油得銀翹浸膏顆粒；維生素C加蔗糖及1%こ基纖維素溶液，制成包膜維C顆粒；兩種顆粒各自進(jìn)入雙杯顆粒分裝機(jī)中的一個(gè)杯，當(dāng)雙杯顆粒分裝機(jī)中的一個(gè)杯裝好銀翅浸膏顆粒9g、另ー個(gè)杯裝好包膜維C顆粒Ig后，分別同時(shí)裝入同一包裝袋中，即可封ロ。實(shí)施例I :制備維C銀翹顆粒維C銀翹顆粒的配方金銀花1800g連翹1800g荊芥
淡豆豉900g淡竹葉720g牛蒡子
蘆根1080g桔梗1080g甘草
馬來(lái)酸氯苯那敏10. 5g對(duì)こ酰氨基酚1050g維生素C
薄荷油10.8ml蔗糖47200g1%乙基纖維素輔料こ醇、蔗糖、こ基纖維素制備エ藝步驟(I)將金銀花、連翹、荊芥分別提取揮發(fā)油，合并揮發(fā)油備用。 (2)提取揮發(fā)油后藥渣與淡竹葉、淡豆豉、蘆根、桔梗、甘草加水煎煮二次，毎次2小時(shí),濾過(guò),合并濾液備用。(3)牛蒡子用60%こ醇加熱回流提取二次，每次4小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，回收こ醇，加入石蠟使溶解，冷卻至石蠟浮于液面，除去石蠟后，得牛蒡子こ醇提取液備用。(4)合并步驟(2)、(3)藥液，濃縮成相對(duì)密度為I. 24 1.28 (80°C)的清膏，カロ入對(duì)こ酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、蔗糖42200g，制成顆粒，干燥，噴入上述揮發(fā)油及薄荷素油。(5)維生素C加入蔗糖5000g及1%こ基纖維素こ醇溶液適量，制成包膜顆粒，干燥。(6)將步驟(4)、(5)所得兩種顆粒分別通過(guò)雙杯顆粒分裝機(jī)，在機(jī)器中一個(gè)杯裝步驟(4)所得顆粒9g，另ー個(gè)杯裝步驟(5)所得顆粒lg，分別同時(shí)填充入同一包裝袋中，SP得。實(shí)施例2:對(duì)實(shí)施例I的方法制備的樣品作測(cè)定配方中的維C含量均勻度試驗(yàn)，試驗(yàn)方法按實(shí)施例I的制備方法，取維C銀翹顆粒I袋的內(nèi)容物，置IOOml容量瓶中，加新煮沸的冷開水10ml、稀醋酸10ml，振搖使充分溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液50ml，加淀粉指示液3ml，用碘滴定液(O. 05mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色并在30秒鐘內(nèi)不退，即得。按實(shí)施例I的方法制備同一批次(批號(hào)120401)維C銀翹顆粒I 10號(hào)樣品，用雙杯顆粒分裝機(jī)分裝。另11 20號(hào)樣品為舊エ藝兩種顆?；旌虾笥脝伪w粒分裝機(jī)分裝，按照以上檢測(cè)方法分別測(cè)定其中維生素C含量，每ー樣品共測(cè)定10袋。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表I。按實(shí)施例I制備エ藝制備了 10批樣品，批號(hào)為120401、120402、120403、120404、120405、120501、120502、120503、120504、120505，按照維C銀翹顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并和之前采用顆粒混合后再用單杯分裝機(jī)分裝的10批樣品進(jìn)行比對(duì)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表2。檢測(cè)依據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-11251 (ZD-1251)-200含量測(cè)定項(xiàng)目維生素C檢測(cè)結(jié)果經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)比較，雙杯顆粒分裝機(jī)分裝的樣品維生素C含量均勻度明顯優(yōu)于單杯顆粒分裝機(jī)分裝的樣品。結(jié)果見(jiàn)表I、表2。表I維C銀翹顆粒雙杯顆粒分裝與單杯顆粒分裝維生素C含量測(cè)定結(jié)果表
權(quán)利要求
1.ー種提高維C銀翹顆粒中維C含量均勻度的方法，其特征是將已制備好的銀翹浸膏顆粒和包膜維C顆粒，分別裝入雙杯顆粒分裝機(jī)中的兩個(gè)杯，當(dāng)雙杯顆粒機(jī)的一個(gè)杯裝好銀翹浸膏顆粒9g、另ー個(gè)杯裝好包膜維C顆粒Ig后，分別同時(shí)裝入同一包裝袋中，包裝袋即可封ロ。
全文摘要
一種提高維C銀翹顆粒中維C含量均勻度的方法，其特征是將已制備好的銀翹浸膏顆粒和包膜維C顆粒，分別裝入雙杯顆粒分裝機(jī)中的兩個(gè)杯，當(dāng)雙杯顆粒分裝機(jī)的一個(gè)杯裝好銀翹浸膏顆粒9g、另一個(gè)杯裝好包膜維C顆粒1g后，分別同時(shí)裝入同一包裝袋中，包裝袋即可封口。用本發(fā)明的技術(shù)制成維C銀翹顆粒，省去兩種顆粒在分裝前的混合步驟，直接將兩種顆粒分別通過(guò)雙杯顆粒分裝機(jī)裝入同一包裝袋中，在袋中完成混合，保證了每袋維C銀翹顆粒中維生素C含量保持穩(wěn)定，產(chǎn)品維C銀翹顆粒完全合格。
文檔編號(hào)A61P11/04GK102727772SQ201210224718
公開日2012年10月17日 申請(qǐng)日期2012年7月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月2日
發(fā)明者梁峰, 黃平權(quán), 黃若干 申請(qǐng)人:廣西盈康藥業(yè)有限責(zé)任公司