專利名稱：一種治療真菌感染的外用藥物制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種抗真菌感染的外用藥物制劑。
背景技術(shù)：
淺表皮膚真菌感染性疾病在皮 膚病中占有很高的比例，一般容易復(fù)發(fā)，較難治愈，屬于頑固性皮膚病之一。臨床上常見的皮膚真菌感染性疾病包括手癬、足癬、股癬、體癬、頭癬等。其癥狀主要表現(xiàn)在局部皮膚潮濕潮紅、糜爛、浸潰發(fā)白或起小水皰，皮膚瘙癢難忍、搔抓后常因繼發(fā)感染而引起丹毒和淋巴管炎等，干涸后易角化脫屑、皸裂?？山佑|傳染的，易復(fù)發(fā)。引起皮膚真菌感染的主要有紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、石膏樣毛癬菌、紫色毛癬菌、秕糠狀鱗斑癬菌、子囊孢子菌、絮狀表皮癬菌、白色念珠菌、犬小孢子菌、鐵銹色小孢子菌和疣狀毛癬菌等。目前臨床上治療皮膚真菌感染的藥物主要包括咪唑類、三唑類、丙烯胺類廣譜抗真菌藥。具體的外用抗真菌藥主要涉及克霉唑、咪康唑、酮康唑、環(huán)吡酮胺、特比萘芬、特比萘芬等的外用乳膏或霜劑。丙烯胺類廣譜抗真菌藥主要包括鹽酸特比萘芬和鹽酸特比萘芬，也稱為角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，主要用于治療體癬、股癬、手癬、足癬或甲癬等。其作用機制為特異性地抑制角鯊烯環(huán)氧化酶，此酶為麥角固醇合成的關(guān)鍵酶，從而阻止麥角固醇合成，角鯊烯堆積于膜內(nèi)，導(dǎo)致胞膜脆性增加而破裂，細(xì)胞死亡，殺滅皮膚癬菌，抑制念珠菌。目前，淺部真菌感染的治療取得了較好的效果，如硝酸咪康唑乳膏，特比萘芬擦齊U、酮康唑乳膏、洗劑等。但是，抗真菌領(lǐng)域依然存在一些問題，如起效慢，殺菌不徹底，復(fù)發(fā)率高，遷延不愈，許多患者飽受折磨。另外，大部分真菌感染都存在瘙癢問題，部分還伴隨炎癥，使得患者用藥依存性很差，并導(dǎo)致二次感染。因此，研究開發(fā)一種療效更好的抗真菌藥物顯得尤為重要。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于通過大量體內(nèi)外試驗研究，篩選獲得了一種殺滅真菌菌效果更好、復(fù)發(fā)率低，且抗炎止癢的藥物組合物，從而提供一種新型抗真菌感染的外用藥物制劑。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的—種治療真菌感染的外用藥物制劑，由活性成分和藥用輔料組成，所述的活性成分為鹽酸特比萘芬和西吡氯銨。優(yōu)選地，所述治療真菌感染的外用藥物制劑，鹽酸特比萘芬和西吡氯銨的重量比為 I. 2-10 lo進(jìn)一步優(yōu)選地，所述治療真菌感染的外用藥物制劑，鹽酸特比萘芬和西吡氯銨的重量比為2-4:1。在本發(fā)明優(yōu)選的實施例中，所述治療真菌感染的外用藥物制劑，它由如下重量份的組分制成軟膏劑
權(quán)利要求
1.一種治療真菌感染的外用藥物制劑，由活性成分和藥用輔料組成，其特征在于所述的活性成分為鹽酸特比萘芬和西吡氯銨。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述治療真菌感染的外用藥物制劑，其特征在于鹽酸特比萘芬和西吡氯銨的重量比為I. 2-10 :1。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述治療真菌感染的外用藥物制劑，其特征在于鹽酸特比萘芬和西吡氯銨的重量比為2-4:1。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述治療真菌感染的外用藥物制劑，其特征在于它由如下重量份的組分制成軟膏劑a酸特比萘芬 1-5份_吡鉍銨I份乳化劑4H-6H份 液體彳丨'蠟26-40份丙二醇34-50份 防腐齊丨JMiM水4(1-75 份
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療真菌感染的外用藥物制劑，其特征在于所述的乳化劑選自硬脂酸、單硬脂酸甘油脂和吐溫80的一種或多種。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療真菌感染的外用藥物制劑，由活性成分和藥用輔料組成，所述的活性成分為鹽酸特比萘芬和西吡氯銨，優(yōu)選鹽酸特比萘芬和西吡氯銨的重量比為1-51。本發(fā)明的藥物殺滅真菌菌效果更好、復(fù)發(fā)率低，且抗炎止癢。
文檔編號A61K31/4425GK102716127SQ201210231938
公開日2012年10月10日 申請日期2012年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月5日
發(fā)明者不公告發(fā)明人 申請人:南京正寬醫(yī)藥科技有限公司