專利名稱：一種明膠珠光空心膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用膠囊領(lǐng)域，具體地說，是一種明膠珠光空心膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
空心膠囊通過添加天然色素和合成色素來達到一定的外觀色彩，使人們在使用膠囊的時候增加感官上的刺激，但是一直未見到帶有珠光一般迷人色彩的膠囊。由于其特殊的需要，譬如在保健品及高檔藥品上，需要膠囊具有高光澤度和亮度，同時又少添加色素，提高膠囊的安全性
發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種明膠珠光空心膠囊及其制備方法，可以解決現(xiàn)有技術(shù)存在的缺少一種適應(yīng)在高檔藥品及保健品上、帶有珠光色彩的安全膠囊的問題。為解決上述技術(shù)問題，一方面，本發(fā)明提供一種明膠珠光空心膠囊，所述膠囊含有占膠囊總重量的0. 005 1%的珠光顏料，所述珠光顏料為納米級鈦白粉及鋁硅酸鉀的復(fù)合物，其中鈦白粉的重量百分比為30 50%，鋁硅酸鉀的重量百分比為50 70%。其中，所述明膠珠光空心膠囊的質(zhì)量百分比配方如下明膠82. 47 87. 79%，十二烷基硫酸鈉0. 05 0. 3 %，聚乙二醇0. 01 0. 2 %，色素0. 01 0. 02 %，珠光顏料
0.005 1%，其余為水分。其中，所述珠光顏料的粒度范圍5 30 ii m。其中，所述色素包括合成色素、天然色素。另一方面，本發(fā)明還提供一種明膠珠光空心膠囊的制備方法，其中，所述明膠珠光空心膠囊的配方如下明膠82. 47% 87. 79%，十二烷基硫酸鈉0. 05% 0. 3%，聚乙二醇0. 01% 0. 2%，色素0. 01 0. 02%，珠光顏料0. 005 1%，其余為水分；具體制備步驟如下(I)配制珠光顏料溶液預(yù)先在容器內(nèi)加入90°C 100°C的熱去離子水，加入部分聚乙二醇，使得聚乙二醇的質(zhì)量百分含量為0. 1% 0.5%，攪拌至完全溶解并攪拌均勻，加入珠光顏料，使得珠光顏料質(zhì)量百分比5 15%，邊加邊攪拌，完全加入后繼續(xù)順時針攪拌2-4小時得珠光顏料溶液；(2)配制主膠液將配方中的明膠、十二烷基硫酸鈉、剩余聚乙二醇組分溶解配成主膠液待用；(3)將配好的主膠液順時針攪拌，按照配方量取相應(yīng)珠光顏料溶液加入到主膠液中，同樣保持順時針攪拌均勻，然后再加入配方量的色素，調(diào)整至需要的色調(diào)，靜置穩(wěn)定至50 55°C ；(4)將穩(wěn)定好的膠液，使用膠囊生產(chǎn)機進行全自動化生產(chǎn)，即可生產(chǎn)出符合標準要求的明膠珠光空心膠囊。
其中，步驟⑴中攪拌過程中打開勻質(zhì)機，攪拌過程中保持溫度始終在60°C以上，速度為2000 5000轉(zhuǎn)/分，將珠光顏料充分分散到膠液中，可以避免生產(chǎn)的過程中出現(xiàn)著色不均勻及分層沉淀等現(xiàn)象，使生產(chǎn)的膠囊珠光色柔和均勻。本發(fā)明所使用的珠光顏料是由一種由納米級鈦白粉及鋁硅酸鉀的組成復(fù)合物，符合歐洲藥典E171及E555，其中的 鋁硅酸鉀包覆鈦白粉的外面。本發(fā)明可以根據(jù)珠光色的光亮程度，選擇不同粒徑的珠光顏料行配合使用。若需要的光澤度高，將粒徑的選擇大一些，若光澤度選擇相對低，則選擇粒徑小的，進行配比。根據(jù)珠光色的不同，使用不同的色素與上述處理好的珠光顏料配合使用，可分別生產(chǎn)出具有各種顏色的珠光空心膠囊。按照藥典規(guī)定本發(fā)明配方中的珠光顏料的添加量不得超過I. 25%。可見配方中的含量符合藥典規(guī)定。本發(fā)明的明膠珠光空心膠囊適應(yīng)于機制空心膠囊生產(chǎn)線的生產(chǎn)，本發(fā)明是一種新型的空心硬膠囊，使膠囊具有珍珠一般的色澤，突破了常見的合成色素、天然色素等產(chǎn)生的色澤，是一種具有特殊色澤的膠囊。適應(yīng)于用明膠為主要材料制成的空心膠囊。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點和積極效果本發(fā)明通過添加藥用允許的輔料及特殊的加工工藝，生產(chǎn)出了帶有珠光色彩的膠囊，適應(yīng)在高檔藥品及保健品上，而且添加的珠光顏料完全符合要求，在保證滿足高檔藥品的華麗色彩的前提下提高了膠囊安全性。
具體實施例方式以下結(jié)合實施例子對本發(fā)明作進一步的詳細描述。實施例I稱取5份聚乙二醇，加入到1000份的95°C以上的熱純化水中，打開勻質(zhì)機，速度控制在5000轉(zhuǎn)/分，攪拌至完全溶解，稱取粒徑為10 18 ii m的珠光顏料100份，加入到上述水溶液中，邊加邊攪拌，全部加進去后,繼續(xù)攪拌2小時。取溶好的明膠膠液1000份，開啟攪拌，加入上述配好的珠光溶液100份，便攪拌便加入，同時加入胭脂紅等合成色素少量，比色，調(diào)整到需要的色調(diào)，在50°C穩(wěn)定2小時以上，上膠囊生產(chǎn)機生產(chǎn)，即得明膠珠光空心膠囊。實施例2稱取10份聚乙二醇，加入到1000份的95°C以上的熱純化水中，打開勻質(zhì)機，速度控制在5000轉(zhuǎn)/分，攪拌至完全溶解，稱取粒徑為15 20 ii m的珠光顏料50份及粒徑為20 30 ii m的珠光顏料50份，加入到上述水溶液中，邊加邊攪拌,全部加進去后,繼續(xù)攪拌4小時。取溶好的明膠膠液1000份，開啟攪拌，加入上述配好的珠光溶液100份，便攪拌便加入，同時加入亮蘭等合成色素少量、鈦白粉粉色素少量，比色，調(diào)整到需要的色調(diào)，在50°C穩(wěn)定2小時以上，上膠囊生產(chǎn)機生產(chǎn)，即得明膠珠光空心膠囊。實施例3稱取5份聚乙二醇，加入到1000份的95°C以上的熱純化水中，打開勻質(zhì)機，速度控制在5000轉(zhuǎn)/分，攪拌至完全溶解，稱取粒徑為10 18 ii m的珠光顏料30份及粒徑為20 30 ii m的珠光顏料70份，加入到上述水溶液中，邊加邊攪拌,全部加進去后,繼續(xù)攪拌4小時。取溶好的明膠膠液1000份，開啟攪拌，加入上述配好的珠光溶液100份，便攪拌便加入，同時加入檸檬黃等合成色素少量、鈦白粉粉色素少量，比色，調(diào)整到需要的色調(diào)，在50°C穩(wěn)定2小時以上，上膠囊生產(chǎn)機生產(chǎn)，即得明膠珠光空心膠囊。所生產(chǎn)的明膠珠光空心膠囊各項指標應(yīng)符合以下質(zhì)量標準《中國藥典》2010年版明膠空心膠囊的標準要求。
權(quán)利要求
1.一種明膠珠光空心膠囊，其特征在于含有占膠囊總重量的0. 005 1%的珠光顏料，所述珠光顏料為納米級鈦白粉及鋁硅酸鉀的復(fù)合物，其中鈦白粉占珠光顏料的重量百分比為30 50%，鋁硅酸鉀占珠光顏料的重量百分比為50 70%。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的明膠珠光空心膠囊，其特征在于所述明膠珠光空心膠囊的質(zhì)量百分比配方如下明膠82. 47 87. 79%，十二烷基硫酸鈉0. 05 0. 3%，聚乙二醇0.01 0. 2%，色素0. 01 0. 02%，珠光顏料0. 005 1%，其余為水分。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的明膠珠光空心膠囊，其特征在于所述珠光顏料的粒度范圍5 30 u m0
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的明膠珠光空心膠囊，其特征在于所述色素包括合成色素、天然色素。
5.一種明膠珠光空心膠囊的制備方法，其特征在于 所述明膠珠光空心膠囊的質(zhì)量百分比配方如下明膠82. 47% 87. 79%，十二烷基硫酸鈉0. 05% 0. 3%，聚乙二醇0. 01% 0. 2%,色素0. 01 0. 02%,珠光顏料0. 005 1%，其余為水分； 具體制備步驟如下 (1)配制珠光顏料溶液預(yù)先在容器內(nèi)加入90°C 100°C的熱去離子水，加入部分聚乙二醇，使得聚乙二醇的質(zhì)量百分含量為0. 1% 0. 5%，攪拌至完全溶解并攪拌均勻，加入珠光顏料，使得珠光顏料質(zhì)量百分比5 15%，邊加邊攪拌，完全加入后繼續(xù)順時針攪拌2-4小時得珠光顏料溶液； (2)配制主膠液將配方中的明膠、十二烷基硫酸鈉、剩余聚乙二醇組分溶解配成主膠液待用； (3)將配好的主膠液順時針攪拌，按照配方量取相應(yīng)珠光顏料溶液加入到主膠液中，同樣保持順時針攪拌均勻，然后再加入配方量的色素，調(diào)整至需要的色調(diào)，靜置穩(wěn)定至50 55 0C ； (4)將穩(wěn)定好的膠液，使用膠囊生產(chǎn)機進行全自動化生產(chǎn)，即可生產(chǎn)出符合標準要求的明膠珠光空心膠囊。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于步驟(I)中攪拌過程中打開勻質(zhì)機，速度為2000 5000轉(zhuǎn)/分。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種明膠珠光空心膠囊及其制備方法，可以解決現(xiàn)有技術(shù)存在的缺少一種適應(yīng)在高檔藥品及保健品上、帶有珠光色彩的安全膠囊的問題。一方面，本發(fā)明提供一種明膠珠光空心膠囊，所述膠囊含有占膠囊總重量的0.005～1%的珠光顏料，所述珠光顏料為納米級鈦白粉及鋁硅酸鉀的復(fù)合物，其中鈦白粉的重量百分比為30～50%，鋁硅酸鉀的重量百分比為50～70%。還提供上述珠光空心膠囊的制備方法。本發(fā)明通過添加藥用允許的輔料及特殊的加工工藝，生產(chǎn)出了帶有珠光色彩的膠囊，滿足了市場的需要。
文檔編號A61K47/42GK102746676SQ20121024161
公開日2012年10月24日 申請日期2012年7月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月12日
發(fā)明者劉秀彥, 崔杰, 李麗梅 申請人:青島益青藥用膠囊有限公司