專利名稱：植入物固定器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種典型地用于牙科學(xué)領(lǐng)域尤其是人造齒根領(lǐng)域的植入物固定器。
背景技術(shù)：
近年來，公眾已將注意力投向植入物技術(shù)，通過該技術(shù)植入物固定器如人造齒根被植入到活生物體中，由此恢復(fù)喪失的功能。在牙科學(xué)領(lǐng)域，例如，在切開牙齒缺失部分的牙齦后，用鉆頭等在顎骨中形成預(yù)定大小的用于植入人造齒根的窩(fossa)。將植入物固定器放入該窩中。然后，允許植入物固定器的表面在經(jīng)過一段時(shí)間后與顎骨的接觸面在微觀水平上整合或融合。這被稱為骨整合。其后，上部結(jié)構(gòu)或上面的結(jié)構(gòu)(冠部)被直接或經(jīng)由橋基裝在植入物固定器上。在許多環(huán)境中，具體地在使用植入物固定器的口腔中，齲齒細(xì)菌與菌斑一起粘附到牙齒表面并且由碳水化合物或糖生產(chǎn)有機(jī)酸如乳酸，由此使牙齒結(jié)構(gòu)脫鈣。與其他假體如人工骨和關(guān)節(jié)相比，牙科植入物固定器被用于特殊環(huán)境，其中植入物固定器暴露于足夠?qū)е卵例X結(jié)構(gòu)脫鈣的酸。因此，牙科植入物固定器需要具有尤其高的耐用性，特別高的耐乳酸性。除了高的耐用性以外，也需要在骨整合、強(qiáng)度和安全性方面的高性能。近年來，由主要由氧化鋯組成的陶瓷制成的牙科植入物固定器已經(jīng)吸引了公眾的注意(參見JP 2002-362972 A)。陶瓷植入物固定器具有很好的強(qiáng)度。另外，相比金屬植入物固定器，陶瓷植入物固定器具有很好的安全性，原因在于它們不會(huì)導(dǎo)致對(duì)金屬的變態(tài)反應(yīng)。常規(guī)陶瓷植入物固定器很難獲得高耐用性和良好的骨整合兩者。通常，需要用于提供適當(dāng)?shù)谋砻娲植诙鹊谋砻嫘拚虮砻嫣幚硪愿纳乒钦?。例如，鈦植入物固定器需要通過噴砂、酸處理或兩者的表面修整。如果對(duì)陶瓷植入物固定器進(jìn)行這樣的表面修整，則單斜晶結(jié)構(gòu)暴露在植入物固定器的表面上，由此降低植入物固定器的耐用性。如果不對(duì)陶瓷植入物固定器進(jìn)行這樣的表面修整且表面粗糙的因此是不合適的，則骨整合度下降?？紤]到上述技術(shù)問題，做出本發(fā)明。因此，本發(fā)明的目的是提供具有高耐用性并能夠進(jìn)行很好骨整合的植入物固定器。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的植入物固定器由包含氧化鋯的陶瓷制成，并且具有I體積％以下的單斜晶百分比或單斜晶體的百分比為I體積％以下。該植入物固定器包括埋入部，所述埋入部具有I至5 μ m的算數(shù)平均粗糙度Ra。本發(fā)明的植入物固定器對(duì)乳酸等具有很好的耐受性，原因在于單斜晶體或單斜晶結(jié)構(gòu)占該固定器總體積的I體積％以下，優(yōu)選地O. 5體積％以下，并且更優(yōu)選地O體積％。該植入物固定器的埋入部的算數(shù)平均粗糙度Ra為I至5μπι。這保證了骨和該固定器之間穩(wěn)定的骨整合。優(yōu)選地，該植入物固定器剖面的最大高度Rz為5至40 μ m。
此外，本發(fā)明的植入物固定器具有與活體的高親和性和顯著的相容性(高的生物親和性和顯著的生物相容性)。基于臨床試驗(yàn)，本發(fā)明的植入物固定器明顯地顯示出與其他植入物固定器的顯著差異。根據(jù)本發(fā)明，氧化鋯含量占植入物固定器總質(zhì)量的86質(zhì)量％以上，優(yōu)選地89質(zhì)量％以上，并且更優(yōu)選地92質(zhì)量％以上。如果氧化鋯含量落入此范圍，則對(duì)乳酸等的耐受性可以進(jìn)一步增加。優(yōu)選地，該植入物固定器包含氧化鋁。因此，甚至以低的煅燒溫度也可以獲得致密陶瓷。如果氧化鋁不包含在陶瓷中，則致密陶瓷可以以高的煅燒溫度獲得，但是陶瓷的燒結(jié)粒度變大。如果煅燒溫度低，則燒結(jié)粒度變小，但陶瓷密度下降。氧化鋁含量優(yōu)選地為植入物固定器總質(zhì)量的O. 05至3質(zhì)量％，更優(yōu)選地O. 05至I質(zhì)量％，及更優(yōu)選地O. 05至O. I
質(zhì)量％。本發(fā)明的植入物固定器優(yōu)選地包含選自由氧化釔、二氧化鈰、氧化鎂和氧化鈣組成的組的至少一種。尤其，優(yōu)選的是，植入物固定器包含氧化釔。包含一種以上的這些組分可以使所包含的氧化鋯穩(wěn)定地處于正方晶系狀態(tài)。這又可以抑制植入物固定器的表面以單`斜晶系結(jié)晶，由此容易地獲得具有低單斜晶百分比的植入物固定器。這也可以抑制在其中植入物固定器暴露于乳酸和熱水的環(huán)境下以單斜晶系結(jié)晶，由此增加該植入物固定器的耐用性。如果包含氧化釔，其含量優(yōu)選地為2至4mol %。植入物固定器優(yōu)選的燒結(jié)粒度為O. 45 μ m以下，更優(yōu)選地O. 3 μ m以下，其更優(yōu)選地0.009至0.34!11。在此燒結(jié)粒度范圍中，對(duì)乳酸等的耐受性可以進(jìn)一步增加。通過平面測量法測量燒結(jié)粒度。植入物固定器可以包含除氧化鋯、氧化鋁、氧化釔、二氧化鈰、氧化鎂和氧化鈣外的少量組分。形成植入物固定器的陶瓷優(yōu)選是致密的，其可以增加對(duì)乳酸等的耐受性并獲得足夠的強(qiáng)度。陶瓷的相對(duì)密度優(yōu)選為95%以上，更優(yōu)選地98%以上，且更優(yōu)選地99%以上。優(yōu)選地，本發(fā)明的植入物固定器具有基本不進(jìn)行退火處理的表面。在本文中使用的術(shù)語“退火處理”是指在進(jìn)行切割、拋光、噴砂或其他加工后用800°C以上的高溫加熱燒結(jié)的陶瓷。退火處理減少在燒結(jié)陶瓷的加工表面上出現(xiàn)的單斜晶體，但是與未加工的燒結(jié)表面相比，可能使耐用性劣化。本發(fā)明的植入物固定器典型地通過以下步驟制造。簡言之，將含氧化鋯的陶瓷漿料倒入植入物固定器的模具中然后讓陶瓷變硬。根據(jù)上述方法，不需要以塊狀的形式從燒結(jié)陶瓷切出植入物固定器的形狀。在植入物固定器中單斜晶百分比幾乎不增加。因此，制造的植入物固定器可以具有高的耐用性。在此制造方法中，植入物固定器的表面粗糙度可以通過以下方式確定將與漿料接觸的模具內(nèi)表面的表面粗糙度設(shè)定為預(yù)定值。例如，模具內(nèi)表面的表面粗糙度可以通過對(duì)模具內(nèi)表面進(jìn)行噴砂進(jìn)行確定。備選地，對(duì)主模型(master model)的表面進(jìn)行噴砂然后將主模型的表面粗糙度轉(zhuǎn)移到模具的內(nèi)表面。用于噴射的噴砂介質(zhì)的平均粒度為50至500 μ m，優(yōu)選地80至300 μ m。噴砂介質(zhì)可以基于氧化鋁、碳化硅和氧化鋯。噴砂介質(zhì)典型地包括鋼丸(steelshot),鋼粒(steel grit),微鋼丸(microshot),噴丸用鋼丸(peening shot), SB 超硬鋼丸(ultra-hard shot),先進(jìn)鋼丸(advanced shot),透明鋼丸(bright shot),不鎊鋼丸(stainless shot),招絲切丸(aluminum cut wire), AMO 珠，玻璃珠，玻璃粉，Alundum(鋼招石)，金剛砂，陶瓷珠，尼龍丸(nylon shot),聚碳酸酯,三聚氰胺,尿素，胡桃丸(walnutshot),杏(apricot)和桃(peach)。從這些介質(zhì)中的選擇是任意的。可獲得如通用吸入式噴砂機(jī)，通用直壓式噴砂機(jī)(general direct pressure sandblaster),小型循環(huán)噴砂機(jī)，滾筒式小型循環(huán)噴砂機(jī)，和筆式噴砂機(jī)的噴砂機(jī)。筆式噴砂機(jī)可以優(yōu)選地用于細(xì)節(jié)噴砂(detailed blasting)。典型的噴砂壓力為O. 2至I. 2Kgf/cm2，其取決于所用噴砂介質(zhì)的材料和粒度。在上述制造方法中使用的漿料包含，例如，陶瓷粉和用于硬化漿料的粘合劑。該漿料還可以包含用于粘度調(diào)節(jié)的水溶性聚合物，各種溶劑，和用于迅速分散和潤濕的表面活性劑。本文所用粘合劑典型地包括熱固粘合劑如環(huán)氧樹脂，聚酯，酚醛樹脂，三聚氰胺樹
月旨，聚酰亞胺，氰酸酯樹脂，鄰苯二甲酸二烯丙酯樹脂，有機(jī)硅樹脂，異氰酸酯樹脂，和這些樹脂的改性樹脂。備選地可以使用這些樹脂的乳狀液。此外，可以使用熱膠凝粘合劑如蛋白和淀粉。用于所述漿料的溶劑例如是，水，芳烴溶劑，脂肪族溶劑，酯或酮系溶劑?？梢酝ㄟ^以下方式制備漿料將陶瓷粉、粘合劑和其他組分混合在溶劑中，充分分散并使用球磨將它們捏合，然后進(jìn)行真空消泡。在上述制造方法中使用的模具優(yōu)選地由可彈性變形且可拉伸的材料制成。因此，該模具可以根據(jù)植入物固定器的形狀(甚至復(fù)雜的形狀)而變形，由此使植入物固定器能夠容易從模具中取出。模具的材料典型地包括蠟、泡沫聚苯乙烯，天然橡膠，丁苯橡膠，丁腈橡膠，氯丁二烯橡膠，乙烯丙烯橡膠，硅橡膠，聚氨酯橡膠，氟橡膠，酚醛樹脂和環(huán)氧樹脂。本發(fā)明的植入物固定器可用作牙科用途的人造齒根并且也可用作矯形外科、整形外科和口腔外科領(lǐng)域中的人工骨。


通過在結(jié)合附圖考慮時(shí)參考以下詳述，本發(fā)明的這些及其他目的以及許多伴隨的優(yōu)勢將容易被理解并得到更好的了解。圖I是用于說明本發(fā)明的植入物固定器形狀的圖示。圖2是用于說明模具的制造方法的圖示。圖3是顯示所述模具的構(gòu)造的立體圖。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在，以下將參照附圖來詳細(xì)描述本發(fā)明的實(shí)施方案。I.植入物固定器的制造(I)主模型的制造將SUS(不銹鋼)材料制成公知的植入物固定器的形狀。將此用作主模型。主模型的尺寸通過將制成的植入物固定器的尺寸乘以預(yù)定的大于I的系數(shù)來確定。這是因?yàn)樘沾稍谥笏龅撵褵^程中收縮。該預(yù)定的系數(shù)根據(jù)所用陶瓷漿料的組成而不同。在此實(shí)施方案中，該系數(shù)優(yōu)選為I. 3。接下來，對(duì)主模型的表面進(jìn)行噴砂。經(jīng)噴砂的主模型的表面粗糙度(算數(shù)平均粗糙度Ra和最大高度Rz)被確定為以致制成的植入物固定器的埋入部可以具有的表面粗糙度具體為算數(shù)平均粗糙度Ra為I至5μπι且最大高度Rz為5至40 μ m。在“JISB0601” (2001版)中規(guī)定了算數(shù)平均粗糙度Ra和最大高度Rz。在I至5μπι的Ra范圍內(nèi)，可以獲得良好的骨整合。尤其，如果Ra為I至5 μ m且Rz為5至40 μ m，則骨整合可以進(jìn)一步得到改善。落在以上確定的范圍內(nèi)的主模型的表面粗糙度可以容易地通過以下方式確定制造若干種具有對(duì)應(yīng)于主模型的不同表面粗糙度的不同表面粗糙度的植入物固定器，并了解在主模型和制成的植入物固定器的表面粗糙度之間的相互關(guān)系。主模型的算數(shù)平均粗糙度Ra和最大高度Rz可以被確定為是制成的植入物固定器的算數(shù)平均粗糙度Ra和最大高度Rz的約I. 3倍大，如前所述。圖I顯示植入物固定器(S卩，主模型)的形狀。植入物固定器I整體上呈棒形。植入物固定器I包括要被埋入活生物體中的埋入部Ia和暴露在活生物體外并安裝有上部`結(jié)構(gòu)(未顯示)的暴露部lb。埋入部Ia呈棒形，更具體地，圓柱形，其直徑向其尖端變小。具有六角形截面的螺母部3在埋入部Ia的上端附近埋入部Ia的外表面上形成。埋入部Ia通過用扳鉗或扳手嚙合螺母部3并旋轉(zhuǎn)埋入部Ia而被擰入活生物體中。螺紋對(duì)9和槽11形成在埋入部Ia除螺母部3以外的外表面中。具體地，螺紋對(duì)9呈螺旋形地形成在埋入部Ia的外表面上。螺紋對(duì)9包括以給定的相互間隔平行布置的第一螺紋13和第二螺紋15。槽11被限定為夾在第一和第二螺紋13、15之間。(2)模具的制造參照?qǐng)D2和3，以下描述如何制造模具。如在圖2中所示，將如在上述(I)中所述那樣制造的主模型21放置在臺(tái)座23上，臺(tái)座23具有比主模型21更寬的水平表面。在圖2中，主模型21的形狀被簡化。接下來，將具有開口端(頂部和底部)的呈中空?qǐng)A柱形的外模25環(huán)繞主模型21和臺(tái)座23安裝以將主模型21和臺(tái)座23接納入其中。臺(tái)座23的外表面23a與外模25的內(nèi)表面緊密接觸，其間沒有間隙。接下來，將要通過反應(yīng)觸發(fā)而硬化的液體硅橡膠放入外模25中。自液體橡膠已被放入外模25中經(jīng)過24小時(shí)后，將硬化的硅橡膠的模具27從外模25拉出(見圖2)。模具27具有在形狀上對(duì)應(yīng)于倒轉(zhuǎn)的主模型21的凹部27a。因?yàn)槟＞?7由彈性且可拉伸材料制成，所以它可以容易地變形和拉伸。(3)陶瓷漿料的制備陶瓷漿料通過混合以下組分制備陶瓷粉100質(zhì)量份水30質(zhì)量份酯樹脂乳狀液(丙烯酸甲酯):9質(zhì)量份酯系溶劑(二甘醇丁醚乙酸酯)3質(zhì)量份氨水被適當(dāng)添加以致陶瓷漿料的pH可以為9至IO。由Tosoh Corporation 生產(chǎn)的“TZ-3Y-E”(商品名)被用作陶瓷粉?！盩Z-3Y-E”主要由93至94. 9質(zhì)量％的氧化鋯組成。它還含有4. 95至5. 35質(zhì)量％的氧化釔和O. 15至O. 35質(zhì)量％的氧化鋁。(4)植入物固定器的制造將在上述(3)中制備的漿料倒入在上述(2)中制造的模具27的凹部27a中。然后，在70°C加熱模具27以使?jié){料硬化。將硬化的漿料(尚未煅燒的陶瓷)從模具27拉出并在常溫靜置24小時(shí)以干燥。然后，將尚未煅燒的陶瓷在1300°C煅燒以完成植入物固定器。如果煅燒溫度超過1400°C，則在一些情況下包含在植入物固定器中的氧化鋯的燒結(jié)粒度變得更大或過大，由此降低植入物固定器的耐用性。因此，植入物固定器可能由于水、乳酸等而劣化。2.制成的植入物固定器的評(píng)估評(píng)估通過如上所述的制造方法制造的制成的植入物固定器的稠密性、單斜晶百分比(單斜晶體的百分比)、表面粗糙度和燒結(jié)粒度。結(jié)果如下稠密性99%以上的相對(duì)密度單斜晶百分比O體積％燒結(jié)粒度0.15μ m算數(shù)平均粗糙度Ra : I至5 μ m最大高度Rz :5至40 μ m稠密性通過如在JIS R1634中所述的那樣測量松密度來評(píng)估，并用測得的松密度的值除以理論密度。單斜晶百分比通過X射線分析評(píng)估。燒結(jié)粒度通過平面測量法評(píng)估。以下詳細(xì)描述平面測量法。通過掃描電子顯微鏡(SEM)給陶瓷的燒結(jié)表面或鏡面拋光表面照相。面積為A的圓顯示在照片上。包含在該圓中的顆粒的數(shù)目(排除在該圓的圓周上重合的那些顆粒)被定義為Na，在該圓的圓周上重合的顆粒的數(shù)目被定義為Nb，而SEM的放大倍數(shù)被定義為M。平均粒度D計(jì)算如下且因此計(jì)算得到的平均粒度被認(rèn)為是燒結(jié)粒度。圓中的顆粒數(shù)目Ne Nc = Na+(1/2) X Nb顆粒數(shù)目/單位面積Ng Ng = Ne/ (A/M2)平均粒度D :D = V (1/Ng)在此計(jì)算中，考慮到一個(gè)顆粒占據(jù)Ι/Ng的面積，顆粒的截面形狀被認(rèn)為是方形。M被設(shè)置為8000以上而所述圓被畫成保持Ne彡100的關(guān)系。如果這樣的圓不能被畫在照片上，則降低放大倍數(shù)然后再次進(jìn)行照相。如果以8000的放大倍數(shù)不能將滿足Ne彡100的關(guān)系的圓畫在照片上，則拍攝多個(gè)互不重疊的照片并且將圓畫在每張照片上。每個(gè)圓的Ne的總Nct應(yīng)當(dāng)滿足Nct彡100的關(guān)系。然后，Ng計(jì)算如下顆粒數(shù)目/單位面積Ng Ng = Net/ (At/M2)其中Nct表示每個(gè)圓的Ne總數(shù)而At表示每個(gè)圓的總面積A表面粗糙度通過符合“JIS B0601” (2001版)的方法測量。3.植入物固定器優(yōu)點(diǎn)(耐用性)的確認(rèn)試驗(yàn)(I)樣品的制備⑴樣品A樣品A通過與制備如上所述的植入物固定器的方法基本相同的方法制備。樣品A呈板狀，其尺寸為30mmX5mmX2mm。樣品A的稠密性(相對(duì)密度)為99%以上，而其燒結(jié)粒度為O. 15 μ m。樣品A的算數(shù)平均粗糙度Ra為I. 6 μ m而其最大高度Rz為21 μ m。(ii)樣品 B樣品B通過與樣品A基本相同的方法制備，但是煅燒溫度不是1300°C而是14000C。樣品B的稠密性(相對(duì)密度)為99%以上而其燒結(jié)粒度為O. 28 μ m。樣品B的算數(shù)平均粗糙度Ra為I. 8 μ m而其最大高度Rz為21 μ m。(iii)樣品 C樣品C通過與樣品A基本相同的方法制備，但是煅燒溫度不是1300°C而是15500C。樣品C的稠密性(相對(duì)密度)為99%以上而其燒結(jié)粒度為O. 41 μ m。樣品C的算數(shù)平均粗糙度Ra為I. 5 μ m而其最大高度Rz為14 μ m。(iv)樣品 R前驅(qū)體通過與樣品A基本相同的方法制備，但是前驅(qū)體呈板狀，其尺寸為`30. lmmX5. lmmX2. 1mm。該前驅(qū)體的一個(gè)表面被用平面拋光機(jī)拋光然后對(duì)其進(jìn)行噴砂。此表面是之后其單斜晶百分比被測量的表面。結(jié)果，將樣品R制備成具有30mmX5mmX2mm的尺寸。將平均粒度為280 μ m的陶瓷珠用作噴砂介質(zhì)。噴砂壓力為O. 5Kgf/cm2。筆式噴砂機(jī)被用于噴砂。樣品R的稠密性(相對(duì)密度)為99%以上而其燒結(jié)粒度為O. 15 μ m。樣品R的算數(shù)平均粗糙度Ra為2. 2 μ m而其最大高度Rz為16 μ m。(V)樣品 X首先，制備樣品R。然后，對(duì)其進(jìn)行退火處理以降低單斜晶百分比。因此，樣品X被制備。退火處理在1000°c的煅燒溫度下進(jìn)行兩小時(shí)。樣品X的稠密性(相對(duì)密度)為99%以上而其晶體粒度為O. 15 μ m。樣品X的算數(shù)平均粗糙度Ra為2. 2 μ m而其最大高度Rz為22 μ m0(2)試驗(yàn)方法測量每個(gè)樣品的單斜晶百分比(體積％ )。然后，將每個(gè)樣品浸入溫度為35°C的1% L-乳酸溶液中。在浸潰開始后的一天、十天、一個(gè)月、三個(gè)月和六個(gè)月測量每個(gè)樣品的單斜晶百分比。(3)試驗(yàn)結(jié)果試驗(yàn)結(jié)果顯示在以下的表I中。表I
I單斜晶百分比(體積％)
ππIIIII
_浸潰前I天后10天后I個(gè)月后3個(gè)月后6個(gè)月后
A OO O__0__O__O_
_2] B_OO__0__O__O__O_
C_ 00 0__O_2__9_
^_35 10__25__塌陷
X OO 丨0 !2_[_8_ 15注意“塌陷”表示樣品的表面塌陷而無法測量單斜晶百分比。
如從表中清晰可知，與樣品R相比，樣品A、B和C各自顯示低得多的單斜晶百分t匕。此外，樣品A、B和C的單斜晶百分比甚至在長時(shí)間浸潰在乳酸溶液中后也幾乎不增加。尤其，樣品A和B (在1400°C以下煅燒并具有O. 3 μ m以下的燒結(jié)粒度)最顯示此趨勢。與樣品A和B對(duì)比，樣品R具有拋光的表面并且在浸潰前顯示高的初始單斜晶百分比。當(dāng)樣品R被浸潰在乳酸溶液中時(shí)，其單斜晶百分比快速增加，并且樣品R的表面在浸潰開始6個(gè)月后塌陷。顯示低的初始單斜晶百分比的樣品A、B和C的單斜晶百分比甚至在浸潰在乳酸溶液中后也幾乎不增加。已經(jīng)確認(rèn)，樣品A、B和C具有極好的耐用性并且它們具有適當(dāng)?shù)谋砻娲植诙?。植入物固定器I實(shí)際被植入并用于活生物體中。它對(duì)乳酸等具有極好的耐受性。植入物固定器I具有與活生物體的高親和性和高相容性(高的生物親和性和高的生物相容性)。4.植入物固定器優(yōu)點(diǎn)(骨整合)的確認(rèn)試驗(yàn)(I)樣品的制備⑴樣品Aa樣品Aa通過與樣品A基本相同的方法制備。樣品Aa的形狀與前述的植入物固定器的形狀基本相同。要被埋入骨中的部分呈螺絲形，其直徑Φ為3. Omm而長度為9mm，并且螺距為I. 2mm而槽深度為O. 4mm。樣品Aa的算數(shù)平均粗糙度Ra為2. O μ m而其最大高度Rz 為 23 μ m。(ii)樣品 Ba樣品Ba通過與樣品B基本相同的方法制備。樣品Ba的形狀與樣品Aa的形狀基本相同。樣品Ba的算數(shù)平均粗糙度Ra為I. 8 μ m而其最大高度Rz為22 μ m。(iii)樣品 Ca樣品Ca通過與樣品C基本相同的方法制備。樣品Ca的形狀與樣品Aa的形狀基本相同。樣品Ca的算數(shù)平均粗糙度Ra為I. 7 μ m而其最大高度Rz為18 μ m。(iv)樣品 Xa樣品Xa通過與樣品X基本相同的方法制備。樣品Xa的形狀與樣品Aa的形狀基本相同。樣品Xa的算數(shù)平均粗糙度Ra為2. 2 μ m而其最大高度Rz為23 μ m。(V)樣品 Ya樣品Ya通過與樣品Aa基本相同的方法制備。在樣品的制備期間，對(duì)主模型21的表面不進(jìn)行噴砂。樣品Ya的算數(shù)平均粗糙度Ra為O. 3 μ m而其最大高度Rz為2 μ m。⑵試驗(yàn)方法將每種樣品植入至一歲或兩歲小獵犬的下頜第二磨牙中。四周后，將其中植入有樣品的狗的顎骨取出。然后，將顎骨固定并測量將植入的樣品從顎骨中取出所需的扭矩。具體地，利用植入物固定器專用的與扭矩計(jì)相連的起子將樣品從顎骨取出。由扭矩計(jì)檢測到的經(jīng)由起子的最大扭矩被定義為拔出扭矩強(qiáng)度(pulling torque strength)。對(duì)每種樣品進(jìn)行試驗(yàn)，N = 3。(3)試驗(yàn)結(jié)果以下顯示了測得的每種樣品的拔出扭矩強(qiáng)度。以下顯示的數(shù)值是N = 3時(shí)的平均值。樣品Aa :32N · cm(牛頓厘米)樣品Ba :29N · cm樣品Ca 28N · cm樣品Xa :32N · cm樣品Ya:16N*cm拔出扭矩強(qiáng)度是反映所獲得的骨整合的測量值。如從試驗(yàn)結(jié)果中清楚可見，骨整合根據(jù)表面粗糙度而有所不同。與具有小的表面粗糙度的樣品Ya相比，具有大的表面粗糙度的其他樣品獲得更好的骨整合并被穩(wěn)定地固定在顎骨中。本發(fā)明不限于目前所述實(shí)施方案。對(duì)本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員來說顯然的`是實(shí)施例實(shí)施方案以及本發(fā)明的其他實(shí)施方案的各種改型被認(rèn)為包括在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)。例如，主模型的材料不限于SUS，并且可以使用其他金屬如黃銅。圖I所示植入物固定器I是一體式植入物固定器，其包括為一整體的埋入部Ia和暴露部lb。植入物固定器的形狀不限于圖I中所示的形狀?？梢允褂萌我庑螤?。例如，可以使用兩件式植入物固定器，其包括單獨(dú)的埋入部和單獨(dú)的暴露部。在此情況中，埋入部充當(dāng)植入物固定器而暴露部充當(dāng)橋基。陰螺紋設(shè)置在植入物固定器中而陽螺紋設(shè)置在橋基中。橋基可以通過將橋基的陽螺紋擰到植入物固定器的陰螺紋中而固定在植入物固定器上。植入物固定器的制造方法不限于本文所述的方法?？梢允褂闷渌椒?。例如，根據(jù)圖I所示形狀將燒結(jié)陶瓷磨制成形，然后對(duì)其進(jìn)行退火處理。根據(jù)此備選方法，燒結(jié)陶瓷中的單斜晶百分比在磨制后即刻變高。通過退火處理可以使單斜晶百分比下降。然而，相比于通過備選方法制造的植入物固定器，如前所述那樣制造的植入物固定器具有更高的對(duì)乳酸等的耐受性。
權(quán)利要求
1.一種由包含氧化鋯的陶瓷制成的植入物固定器，所述植入物固定器具有I體積％以下的單斜晶百分比并且包括算數(shù)平均粗糙度Ra為I至5 μ m的埋入部。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植入物固定器，其中所述氧化鋯含量占所述植入物固定器的總質(zhì)量的86質(zhì)量％以上。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的植入物固定器，其中所述植入物固定器還包含氧化鋁。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的植入物固定器，其中所述植入物固定器還包含氧化鋁。
5.根據(jù)權(quán)利要求I至4中任一項(xiàng)所述的植入物固定器，其中所述植入物固定器還包含氧化釔。
6.根據(jù)權(quán)利要求I至4中任一項(xiàng)所述的植入物固定器，其中所述植入物固定器的燒結(jié)粒度為O. 45 μ m以下。
7.根據(jù)權(quán)利要求I至4中任一項(xiàng)所述的植入物固定器，其中所述植入物固定器還包含氧化釔并且具有O. 45 μ m以下的燒結(jié)粒度。
全文摘要
一種由包含氧化鋯的陶瓷制成的植入物固定器。所述植入物固定器具有1體積％以下的單斜晶百分比。所述植入物固定器包括算數(shù)平均粗糙度Ra為1至5μm的埋入部。在所述植入物固定器中氧化鋯含量占86質(zhì)量％以上。所述植入物固定器包含氧化鋁和/或氧化釔。此外，所述植入物固定器的燒結(jié)粒度為0.45μm以下。
文檔編號(hào)A61L27/10GK102872477SQ201210243640
公開日2013年1月16日 申請(qǐng)日期2012年7月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月15日
發(fā)明者柏原建記, 后藤鐵郎, 出口干人, 吉本龍一, 堀弘二, 伊藤充雄 申請(qǐng)人:菊水化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社, 株式會(huì)社松風(fēng)