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一種消炎解毒中藥組合物的制備方法

文檔序號(hào):813497閱讀:481來(lái)源:國(guó)知局
專利名稱:一種消炎解毒中藥組合物的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于藥學(xué)領(lǐng)域,具體涉及一種包括穿心蓮和了哥王的消炎解毒中藥組合物的制備方法,尤其是所述組合物膠囊劑的制備方法。
背景技術(shù)
穿心蓮,為爵床科穿心蓮屬植物。主要成分有內(nèi)酯,留醇,黃酮,生物堿等。其味苦,性寒,歸心,肺,大腸,膀胱經(jīng)。具有清熱解毒,涼血消腫之效。臨床上常用于治療感冒,扁桃體炎,支氣管炎,急性菌痢,胃腸炎等多種感染性疾病。了哥王,為瑞香科植物,研究發(fā)現(xiàn)含有南蕘素、蕘花素、羥基芫花素,西瑞香素、牛蒡酚、南蕘酚、羅紅松脂酚、松脂醇、3 -谷留醇、多糖類、酸性樹(shù)脂、揮發(fā)油、皂苷等成分。了哥王入藥始載于《嶺南采藥錄》,其性寒,味苦、微辛,有毒,入肺、肝經(jīng),功能清熱解毒,散瘀 逐水。廣泛用于支氣管炎、肺炎、腮腺炎、淋巴結(jié)炎、風(fēng)濕痛、晚期血吸蟲(chóng)病腹水、瘡癤癰疽等病癥。穿心蓮與了哥王二味中藥組成的組合物,其功能主治為消炎解毒;用于痰熱咳喘,腹痛,以及急慢性扁桃腺炎、咽喉炎、肺炎,急性腸胃炎、急性菌痢見(jiàn)以上癥狀者;多制成片劑或膠囊劑應(yīng)用,稱為穿王消炎片、穿王消炎膠囊。但是,目前臨床上使用的穿王消炎片或穿王消炎膠囊,穿心蓮、了哥王都采用傳統(tǒng)的溶劑熱回流法提取,耗用大量溶劑,提取時(shí)間長(zhǎng)(一般提取須耗時(shí)四個(gè)小時(shí)或更長(zhǎng)),造成能耗高,生產(chǎn)周期長(zhǎng);而且提取效率低下,提取率和有效成分提出率都低。動(dòng)態(tài)逆流提取技術(shù),是一種將動(dòng)態(tài)提取和逆流提取技術(shù)相結(jié)合的中藥材提取新技術(shù),集萃取、滲漉、動(dòng)態(tài)和逆流技術(shù)為一體。該技術(shù)將兩個(gè)以上的動(dòng)態(tài)提取罐機(jī)組串聯(lián),增大傳質(zhì)推動(dòng)力,充分利用溶劑與藥材之間的有效成分濃度梯度,逐級(jí)將藥材中有效成分?jǐn)U散至起始濃度相對(duì)較低的溶劑中,使有效成分最大限度地溶出,具有提取溫度低、提取效率高、溶劑用量少、濃縮能耗低等優(yōu)點(diǎn)。迄今尚未見(jiàn)動(dòng)態(tài)逆流提取技術(shù)應(yīng)用于穿心蓮、了哥王組合物提取的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述技術(shù)問(wèn)題,本發(fā)明提供一種穿心蓮與了歌王組成的消炎解毒中藥組合物的制備方法。所述制備方法采用動(dòng)態(tài)逆流提取技術(shù),不僅減少了溶劑用量,降低提取溫度,而且大大縮短了提取時(shí)間,提高了提取效率。為實(shí)現(xiàn)上述技術(shù)目的,本發(fā)明采用了如下技術(shù)方案
一種消炎解毒中藥組合物的制備方法,所述中藥組合物的原料組成為穿心蓮和了哥王;所述穿心蓮和了哥王采用動(dòng)態(tài)逆流提取,所述制備方法包括如下步驟
1)取穿心蓮,粉碎成粗粉,投入五段提取管段的動(dòng)態(tài)逆流提取裝置,75-95%的乙醇用量4-10ml/g,提取溫度65-85°C,每段提取時(shí)間30_90min,合并提取液,濾過(guò),得到濾液I ;
2)取了哥王,投入五段提取管段的動(dòng)態(tài)逆流提取裝置,水用量6-10ml/g,提取溫度90-100°C,每段提取時(shí)間30-50min,合并水提取液,濾過(guò),得到濾液II ;
3)所述步驟I)得到的濾液I和步驟2)得到的濾液II,分別濃縮成清膏,合并,減壓干燥,得到干膏,或合并后濃縮,減壓干燥,得到干膏;加入或者不加入藥學(xué)上可以接受的輔料,得到所述中藥組合物。所述步驟I)中,優(yōu)選的工藝條件是75%的乙醇用量10ml/g,提取溫度75°C,每段提取時(shí)間30min。所述步驟2)中,優(yōu)選的工藝條件是水用量8ml/g,提取溫度100°C,每段提取時(shí)間30mino優(yōu)選的,本發(fā)明所述原料組成為穿心蓮24重量份和了哥王16重量份。本發(fā)明還提供一種穿心蓮和了哥王為原料的消炎解毒中藥膠囊劑的制備方法。 所述中藥膠囊劑的原料組成包括穿心蓮2400g,了哥王1600g,所述制備方法包括如下步驟
1)取穿心蓮2400g,粉碎成粗粉,投入五段提取管段的動(dòng)態(tài)逆流提取裝置,75%乙醇用量為10ml/g,提取溫度75°C,每段提取時(shí)間30min,合并提取液,靜置,濾過(guò),濾液減壓回收乙醇至無(wú)醇味,繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度為I. 20-1. 30的清膏,備用;
2)取了哥王1600g,投入五段提取管段的動(dòng)態(tài)逆流提取裝置,水用量10ml/g,提取溫度100°C,每段提取30min,合并水提取液液,濾過(guò),得到濾液;
3)所述步驟2)得到的濾液與所述步驟I)得到的清膏合并,濃縮至85°C時(shí)相對(duì)密度
I.35-1. 40的稠膏,減壓干燥,得到干膏,加入藥學(xué)上可以接受的輔料,用75%乙醇制粒,低溫烘干,整粒,裝膠囊,制成1000粒,即得。本發(fā)明提取溶劑的用量(ml/ g),是指每克藥材所需的溶劑體積。本發(fā)明所述消炎解毒的中藥組合物,加入適合的藥學(xué)上可以接受的輔料,可以制備成注射劑或口服制劑,優(yōu)選的是口服制劑,如片劑,膠囊劑、顆粒劑、沖劑等。對(duì)于口服制齊U,藥學(xué)上可以接受的輔料,可以選自淀粉、乳糖、葡萄糖、微晶纖維、羧甲基纖維素鈉等中的一種或幾種。動(dòng)態(tài)罐組式逆流提取技術(shù)是一種將動(dòng)態(tài)提取和逆流提取技術(shù)相結(jié)合的中藥提取新技術(shù),該技術(shù)充分利用溶劑與藥材之間的有效成分濃度梯度,逐級(jí)將藥材中有效成分?jǐn)U散至起始濃度相對(duì)較低的溶劑中,使有效成分最大限度地溶出,具有提取溫度低、提取效率高、溶劑用量少、濃縮能耗低等優(yōu)點(diǎn)。影響動(dòng)態(tài)逆流提取的因素比較復(fù)雜,為了優(yōu)化工藝,發(fā)明人進(jìn)行了如下研究。一、提取設(shè)備
采用五段提取管段的動(dòng)態(tài)逆流提取裝置。二、穿心蓮動(dòng)態(tài)逆流提取工藝
采用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì),以穿心蓮內(nèi)酯收率為優(yōu)化目標(biāo),考察乙醇濃度、溶劑用量、每段提取時(shí)間和提取溫度等關(guān)鍵因素對(duì)優(yōu)化目標(biāo)的影響,獲得最佳工藝參數(shù)。并將動(dòng)態(tài)罐組式逆流提取工藝與熱回流提取工藝進(jìn)行比較,充分顯現(xiàn)了動(dòng)態(tài)罐組式逆流提取工藝在節(jié)省溶劑、提聞提取率、提聞生廣效率等方面的優(yōu)勢(shì)。2. 2方法與結(jié)果
2.2. I因素水平的確定正交試驗(yàn)的因素和水平見(jiàn)下表I。表I 穿心蓮動(dòng)態(tài)逆流提取因素水平
mm
水 A B CD
平乙》濃度 mmm s 提取時(shí)間提觀溫麼 ____(ml/g)__(min/S)__fC)
175 4 3065
235 6 6075 395 10 90852. 2. 2動(dòng)態(tài)罐組式逆流提取工藝的正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)
準(zhǔn)確稱取穿心蓮藥材9份,各50kg,按L9 (34)正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)表進(jìn)行動(dòng)態(tài)逆流提取。提取結(jié)束后合并提取液,量取體積,取樣分析。2. 2. 3穿心蓮內(nèi)酯的HPLC法測(cè)定
2.2. 3. I色譜條件
色譜柱為C18柱;流動(dòng)相為甲醇-水(50 50);檢測(cè)波長(zhǎng)250 nm;柱溫30 V ;體積流量I. OmL/ m in;進(jìn)樣體積10 ML。2.2.3.2對(duì)照品溶液的制備
精密稱取穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品適量,加60%甲醇配制成0. Img / mL的溶液,即得。2. 2. 3. 3供試品溶液的制備
精密量取樣品溶液10 mL,蒸干,殘?jiān)?0%甲醇30 mL超聲處理30分鐘,放冷,加60%的甲醇適量稀釋至刻度,搖勻,用0.45Mffl濾膜濾過(guò),即得。2.2.3.4標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備
取穿心蓮內(nèi)酯對(duì)照品溶液,分別進(jìn)樣2、5、15、25、35,50 ML進(jìn)行分析。以色譜峰面積為縱坐標(biāo),進(jìn)樣量為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,得標(biāo)準(zhǔn)曲線方程
Y= 2 864 X - 27. 4,r = 0. 999 99。2. 2. 3. 5 測(cè)定
取供試品溶液和對(duì)照品溶液適量,進(jìn)樣測(cè)定,采用外標(biāo)法計(jì)算。2. 2. 3. 6正交試驗(yàn)結(jié)果與分析
用L9 ( 3 )正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)表,以穿心蓮內(nèi)酯收率為評(píng)價(jià)指標(biāo),結(jié)果見(jiàn)表2。穿心蓮內(nèi)酯收率=提取液中穿心蓮內(nèi)酯質(zhì)量/穿心蓮藥材的質(zhì)量X 100%
表2穿心蓮動(dòng)態(tài)逆流提取工藝正交試驗(yàn)結(jié)果
試驗(yàn)編號(hào)|aIbIcId|總體積(L) |穿心蓮內(nèi)酯收率(%)
1— II3" I2000.28
2— I22~33000. 30
3—I3I~25000.67
4— 2~12— 32000. 35
5—223" I3000.27
6—23I~25000.23
7—3~13~22000.29
8丨3 \2 |l 丨3 丨300|o. 4權(quán)利要求
1.一種消炎解毒中藥組合物的制備方法,所述中藥組合物的原料組成包括穿心蓮和了哥王;其特征在于所述穿心蓮和了哥王采用動(dòng)態(tài)罐組式逆流提取,所述制備方法包括如下步驟 1)取穿心蓮,粉碎成粗粉,投入五段式提取管段的動(dòng)態(tài)逆流提取裝置,75-95%的乙醇用量4-10ml/g,提取溫度65-85°C,每段提取時(shí)間30_90min,合并提取液,濾過(guò),得到濾液I ; 2)取了哥王,投入五段式提取管段的動(dòng)態(tài)逆流提取裝置,水用量6-10ml/g,提取溫度90-100°C,每段提取時(shí)間30-50min,合并水提取液,濾過(guò),得到濾液II ; 3)所述步驟I)得到的濾液I和步驟2)得到的濾液II,分別濃縮成清膏,合并,減壓干燥,得到干膏,或合并后濃縮,減壓干燥,得到干膏;加入或者不加入藥學(xué)上可以接受的輔料,得到所述中藥組合物。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的制備方法,其特征在于所述步驟I)中,75%的乙醇用量10ml/g,提取溫度75°C,每段提取時(shí)間30min。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的制備方法,其特征在于所述步驟2)中,水用量8ml/g,提取溫度100°c,每段提取時(shí)間30min。
4.根據(jù)權(quán)利要求I至3任一所述的制備方法,其特征在于所述原料組成為穿心蓮24重量份和了哥王16重量份。
5.一種消炎解毒中藥膠囊劑的制備方法,所述中藥膠囊劑的原料組成包括穿心蓮2400g,了哥王1600g,其特征在于所述制備方法包括如下步驟 1)取穿心蓮2400g,粉碎成粗粉,投入五段式提取管段的動(dòng)態(tài)逆流提取裝置,75%乙醇用量為10ml/g,提取溫度75°C,每段提取時(shí)間30min ;合并提取液,靜置,濾過(guò),濾液減壓回收乙醇至無(wú)醇味,繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度為I. 20-1. 30的清膏,備用; 2)取了哥王1600g,投入五段式提取管段的動(dòng)態(tài)逆流提取裝置,水用量10ml/g,提取溫度100°C,每段提取時(shí)間30min,合并水提取液液,濾過(guò),得到濾液; 3)所述步驟2)得到的濾液與所述步驟I)得到的清膏合并,濃縮至85°C相對(duì)密度I. 35-1. 40的稠膏,減壓干燥,得到干膏,加入藥學(xué)上可以接受的輔料,用75%乙醇制粒,低溫烘干,整粒,裝膠囊,制成1000粒,即得。
全文摘要
本發(fā)明提供一種消炎解毒中藥組合物的制備方法,包括如下步驟1)取穿心蓮,粉碎成粗粉,投入五段式提取管段的動(dòng)態(tài)逆流提取裝置,75-95%的乙醇用量4-10ml/g,提取溫度65-85℃,每段提取時(shí)間30-90min,合并提取液,濾過(guò),得到濾液I;2)取了哥王,投入五段式提取管段的動(dòng)態(tài)逆流提取裝置,水用量6-10ml/g,提取溫度90-100℃,每段提取時(shí)間30-50min,合并水提取液,濾過(guò),得到濾液II;3)所述步驟1)得到的濾液I和步驟2)得到的濾液II,分別濃縮成清膏,合并,減壓干燥,得到干膏,或合并后濃縮,減壓干燥,得到干膏;加入或者不加入藥學(xué)上可以接受的輔料,得到所述中藥組合物。本發(fā)明采用動(dòng)態(tài)逆流提取,減少了溶劑用量,降低提取溫度,大大縮短了提取時(shí)間,提高了提取效率。
文檔編號(hào)A61P1/00GK102755450SQ20121024986
公開(kāi)日2012年10月31日 申請(qǐng)日期2012年7月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月19日
發(fā)明者吳君臣, 周建華, 李金林, 鄒軍, 陳衛(wèi)平, 黃樣華 申請(qǐng)人:江西青春康源制藥有限公司
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