專利名稱：一種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于ー種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的藥物，尤其涉及一種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊。
背景技術(shù)：
陰道炎是ー種非常常見的陰道感染性疾病，近年來，隨著微生態(tài)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)界逐漸認(rèn)識到了陰道微生態(tài)平衡在女性陰道炎的發(fā)病中占有極為重要的地位，陰道微生態(tài)學(xué)觀點認(rèn)為，健康女性陰道內(nèi)存在一個由數(shù)以億計的細(xì)菌所構(gòu)成的的微生態(tài)系統(tǒng)，其中90%以上的細(xì)菌是陰道乳酸桿菌，他們是陰道防御功能的主要執(zhí)行者，陰道乳酸桿菌可以通過產(chǎn)生乳酸，維持酸性環(huán)境，競爭粘附、增強陰道粘膜免疫力等機制抵御霉菌、大腸桿菌和金黃色葡萄球菌等致病菌的入侵，陰道內(nèi)乳酸桿菌含量多的女性的陰道炎發(fā)病幾率都遠(yuǎn)小于 陰道內(nèi)含有大量乳酸桿菌的女性?；谶@一點，國內(nèi)外都隨之開發(fā)出來了許多陰道用微生態(tài)制劑來治療陰道炎。但是陰道微生態(tài)制劑所用菌種都不是陰道內(nèi)優(yōu)勢菌種，因為國內(nèi)外大多數(shù)研究都證明，在健康女性陰道中最常見的乳酸桿菌亞種是卷曲乳桿菌(L. crispatus)，這種最容易在女性陰道內(nèi)定植。Verhelst等開展的研究發(fā)現(xiàn)，陰道清潔度為I度的陰道分泌物樣本中，卷曲乳桿菌(L. crispatus)的分離率最高，可以達(dá)到52. 1%，由此可見陰道清潔度I度和卷曲乳桿菌的關(guān)聯(lián)最為緊密(Rita Verhelst, 2005)。Kwok等對101例育齡婦女的研究發(fā)現(xiàn),卷曲乳桿菌(L. crispatus)對陰道上皮細(xì)胞的粘附性較強，并且與近期性交次數(shù)、是否使用殺精劑等無明顯相關(guān)性。這些都說明卷曲乳桿菌在陰道內(nèi)定植能力較強，是最適合作為陰道微生態(tài)制劑的菌種。然而，菌種因素只是乳酸桿菌在陰道內(nèi)的定植的ー個因素，好的菌種只能夠說明它在陰道中定植的可能性較大，乳酸桿菌在陰道內(nèi)的定植是ー個極為復(fù)雜的過程，是人類長期自然進(jìn)化的一個結(jié)果，是宿主和細(xì)菌的相互選擇的結(jié)果，迄今為止，在女性從陰道內(nèi)分離出來的乳酸桿菌已經(jīng)多達(dá)16種，宿主本身的陰道微環(huán)境和機體的免疫功能狀態(tài)都決定了是否適合某種乳酸桿菌的定植。所以，単一菌種制成的微生態(tài)制劑中的乳酸桿菌不可能都適合在所有的宿主陰道中定植，母女陰道內(nèi)乳酸桿菌菌種不同就在一定程度上證明了這一事實，另外，在自然界也非常難找到ー種對所有致病菌都有很強抑制能力的菌種，需要花費大量的時間和資金，但是解決這些問題的一個有效且簡單的措施就是選用ー種以上的乳酸桿菌亞種來制備陰道微生態(tài)制劑。另外，陰道只是人體的一個組成部分，陰道炎的發(fā)生和機體整體的免疫功能和代謝狀態(tài)尤其是腸道之間存在著非常緊密的聯(lián)系。主要表現(xiàn)為4點1、腸道和陰道在解剖上雖然是分隔開來的，但是距離由非常接近，腸道內(nèi)的許多細(xì)菌如乳酸桿菌、雙歧桿菌、腸球菌和大腸桿菌等都可以定植于陰道內(nèi)，成為陰道的有益菌或致病菌，抑制腸道內(nèi)致病菌數(shù)量則可以降低陰道炎發(fā)病概率；2、二者同屬于粘膜屏障系統(tǒng)，通過腸道粘膜可以誘導(dǎo)包括陰道粘膜在內(nèi)的全身的粘膜免疫反應(yīng)，反之亦然，但是因為腸道內(nèi)淋巴系統(tǒng)比陰道內(nèi)豐富的多，通過腸道更容易誘導(dǎo)全身的粘膜反應(yīng)，ー些分泌性IgA可以循環(huán)全身，并可以經(jīng)陰道粘膜分泌至陰道內(nèi)，從而可以增強陰道粘膜的抗感染能力；3、女性患者使用了大劑量抗生素治療后，腸道和陰道都會發(fā)生菌群失調(diào)，可同時導(dǎo)致腸炎和陰道炎，只是陰道炎表現(xiàn)相對更為明顯；4、腸道功能正常與否直接影響這人體的消化吸收功能而影響機體整體功能狀態(tài)，從而影響機體對抗包括陰道炎在內(nèi)的其它各種疾病能力。綜上所述，開發(fā)陰道炎，尤其是對于廣譜抗生素所致陰道炎的治療藥物吋，不能僅僅局限于重建陰道菌群平衡這一局部生態(tài)系統(tǒng)，應(yīng)該將人體看成ー個整體，在調(diào)整陰道菌群的同時也要注意調(diào)整腸道菌群，同時提高機體的粘膜免疫力，調(diào)整機體的整體狀態(tài)，本發(fā)明從整體入手，開發(fā)出能同時調(diào)整腸道和陰道菌群失調(diào)，著重預(yù)防和治療陰道炎的乳酸菌月父囊。申請?zhí)枮?00710193035. I的發(fā)明涉及了 ー種德氏乳桿菌膠囊，其中的乳酸桿菌是德氏乳桿菌，根據(jù)文獻(xiàn)報道，德氏乳桿菌在健康婦女陰道中分離率較低，不足1%，這種乳酸桿菌更常見于腸道中，從其根源上將并不非常適合在大多數(shù)人的陰道中定植。申請?zhí)枮?00910024226. 4的發(fā)明涉及了ー種活腸鏈球菌膠囊，腸鏈球菌是腸球菌的ー種，雖然也是 乳酸菌，但是它在健康婦女陰道中分離率低，也是更常見于腸道中，并且根據(jù)文獻(xiàn)報道，腸鏈球菌為條件致病菌，雖然在正常條件下不治病，但是有可能會引起尿路感染、化膿性腹部感染、敗血癥、心內(nèi)膜炎和腹瀉發(fā)燒等，存在潛在危險，其安全性不如乳酸桿菌，國際益生菌協(xié)會(International Probiotics Association )和世界衛(wèi)生組織(WHO)均建議益生菌中不宣使用腸球菌。另外，因為這兩項發(fā)明的思路也過于狹窄，僅僅局限在了調(diào)整陰道菌群上，并沒有將人體作為ー個整體去考慮。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是
一種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊，所述的膠囊內(nèi)包裹有賦形劑和乳酸菌混合菌粉，所述的乳酸菌混合菌粉包括卷曲乳桿菌菌粉和具有調(diào)整腸道菌群作用的其它乳酸菌亞種菌粉。進(jìn)ー步，所述的卷曲乳桿菌菌粉和具有調(diào)整腸道菌群作用的其它乳酸菌亞種菌粉的重量比為I:(廣100)，所述的賦形劑和乳酸菌混合菌粉的重量比為(廣10) :1。進(jìn)ー步，所述的卷曲乳桿菌是健康婦女陰道中分離出來的菌株。進(jìn)ー步，所述的具有調(diào)整腸道菌群作用的其它乳酸菌亞種菌粉指的是嗜酸乳桿菌菌粉、發(fā)酵乳桿菌菌粉、鼠李糖乳桿菌菌粉和雙歧桿菌菌粉中的ー種或ー種以上的混合物。進(jìn)ー步，所述的具有調(diào)整腸道菌群作用的乳酸菌亞種菌粉是鼠李糖乳桿菌菌粉。進(jìn)ー步，所述的賦形劑為微晶纖維素。進(jìn)ー步，所述的卷曲乳桿菌菌粉的活菌總數(shù)的為IX IO6至IX IO12個/g之間，所述的嗜酸乳桿菌菌粉的活菌總數(shù)的為I X IO6至I X IO12個/g之間，發(fā)酵乳桿菌菌粉的活菌總數(shù)的為I X IO6至I X IO12個/g之間，鼠李糖乳桿菌菌粉的活菌總數(shù)的為I X IO6至I X IO12個/g之間，雙歧桿菌菌粉的活菌總數(shù)的為I X IO6至I X IO12個/g之間。進(jìn)ー步，所述的ー種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊內(nèi)的乳酸菌混合菌粉的活菌總數(shù)的為I X IO6至I X IO12個/粒膠囊之間。本發(fā)明的優(yōu)選方案為ー種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊，所述的膠囊內(nèi)包裹有賦形劑和乳酸菌混合菌粉，所述的乳酸菌混合菌粉包括卷曲乳桿菌菌粉和鼠李糖乳桿菌菌粉，所述賦形劑為微晶纖維素，其中卷曲乳桿菌菌粉鼠李糖乳桿菌菌粉賦形劑的重量比為1:1:1。進(jìn)ー步，所述的對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊的給藥途徑為ロ服和/或陰道途徑。本發(fā)明的有益效果
與現(xiàn)有發(fā)明的比較，本發(fā)明的優(yōu)勢是
I、首選選擇了ー種在健康婦女陰道中更常見的乳酸桿菌亞種——卷曲乳桿菌，有大量的文獻(xiàn)和試驗認(rèn)為卷曲乳桿菌更適合在陰道內(nèi)定植，這是人類的陰道和乳酸桿菌長期相互 選擇的結(jié)果，使用這種乳酸桿菌也就更容易重建陰道的菌群平衡；同時本發(fā)明是由兩種乳酸桿菌亞種所組成的，増加了陰道的選擇范圍，適和定植的宿主范圍將進(jìn)ー步擴大。一個菌種要想長期發(fā)揮作用，必須能夠在陰道中長期定值，否則，再怎么優(yōu)選的菌種，對也只是過路菌，不能長期發(fā)揮預(yù)防和治療作用。2、上述兩種發(fā)明中的菌種因為在人群中存在比例較低，要想獲取上述兩項發(fā)明中所說菌種，猶如大海撈針，需要投入大量的精力和時間，非常難以獲取。而本發(fā)明中所用的乳酸桿菌菌種都比較常見，非常容易獲取。3、原來的發(fā)明的思路也過于狹窄，僅僅局限在了調(diào)整陰道菌群上，并沒有將人體作為ー個整體去考慮，本發(fā)明的一種菌種在陰道定植力強，在腸道的定植能力弱，一種菌種在腸道內(nèi)定植能力強，在陰道的定植能力弱(強弱只是相對而言的)，在強調(diào)重建陰道菌群的基礎(chǔ)上也注重調(diào)整腸道菌群，提高機體的整體粘膜免疫力。本發(fā)明中的乳酸菌膠囊可以同時采取ロ服和陰道內(nèi)使用兩種途徑去治療陰道炎，ロ服乳酸桿菌可以通過激發(fā)腸道粘膜免疫反應(yīng)而有效地提高粘膜免疫力，調(diào)整人體的整體功能狀態(tài)，這樣才能更好地治療陰道炎。此外，乳酸桿菌在腸道內(nèi)大量増殖可以抑制腸道細(xì)菌的生長，也可減少陰道感染腸道細(xì)菌的風(fēng)險。4、近年來，臨床上開始大量使用廣譜抗生素治療感染性疾病，這種治療方法在清除感染性細(xì)菌的同時，也殺死了腸道和陰道內(nèi)的有益菌，主要就是乳酸菌，可造成腸道和陰道菌群失調(diào)，從而引發(fā)陰道炎、腸炎等一系列的疾病，對于女性而言，陰道炎的表現(xiàn)更為明顯，因為相對于腸道菌群而言，陰道內(nèi)菌群結(jié)構(gòu)相對単一，更加脆弱，服用大量抗生素以后，女性患者主要表現(xiàn)為陰道炎，但是一般也同時存在著不同程度的腸道菌群失調(diào)。本發(fā)明用ー種膠囊可以解決兩種表現(xiàn)不同但本質(zhì)相同的菌群失調(diào)所致陰道炎和腸炎，這是前所未用的創(chuàng)造。5、普通陰道膠囊長期用藥時采用陰道途徑比較麻煩，而本發(fā)明則可以經(jīng)ロ服給藥，也可以經(jīng)陰道給藥，可以采取兩種途徑同時治療，患者可以自由選擇給藥途徑，選擇ロ服給藥可以提高用藥依從性，長期ロ服具有類似于酸奶但優(yōu)于的保健效果，并可預(yù)防陰道炎的復(fù)發(fā)；此外，本發(fā)明可以選用微晶纖維素作為賦形劑，陰道用藥時可以快速吸水，加快膠囊崩解，促進(jìn)活性乳酸桿菌釋放，它本身就是ー種膳食纖維，ロ服后還可以起到調(diào)整腸道的作用。
6、本發(fā)明所選菌種均要求來自于健康人體陰道、腸道或酸奶之中，不存在任何潛在致病危險，安全性良好。
具體實施例方式下面結(jié)合具體的實施例對本發(fā)明做進(jìn)ー步的說明。實施例I飛
本發(fā)明的第一步就是建立相應(yīng)的乳酸菌種子庫。
卷曲乳桿菌種子庫的建立
I、收集無陰道炎病史的女性陰道分泌物，使用生理鹽水將分泌物進(jìn)行系列稀釋后放入4°C冰箱中備用，保存時間不超過3天。2、配置標(biāo)準(zhǔn)MRS固體培養(yǎng)基，121°C高壓滅菌后倒入10 cm平皿中，待冷卻凝固后放入4°C冰箱中備用。3、吸取200微升陰道分泌物稀釋液到MRS平板中，使用涂布棒涂布均勻后置入?yún)捬跖囵B(yǎng)罐中，在37°C條件下培養(yǎng)48小吋。4、挑取單個細(xì)菌克隆，進(jìn)行革蘭染色，將革蘭陽性桿菌克隆擴大培養(yǎng)，使用常規(guī)的細(xì)菌菌種鑒定所需生化和分子生物學(xué)技術(shù)進(jìn)行鑒定，將鑒定為卷曲乳桿菌的菌種和40%的甘油按1:1的比例混合后放入_80°C冰箱中保存，作為卷曲乳桿菌原始種子庫。5、使用卷曲乳桿菌原始種子進(jìn)行擴大培養(yǎng)，建立卷曲乳桿菌工作種子庫。具有調(diào)整腸道菌群作用的乳酸菌亞種種子庫的建立是
I、收集采集健康人體糞便、健康嬰兒糞便或者市售酸奶標(biāo)本，使用生理鹽水將收集到的標(biāo)本進(jìn)行系列稀釋后放入4°C冰箱中備用，保存時間不超過3天。2、配置標(biāo)準(zhǔn)MRS固體培養(yǎng)基，121°C高壓滅菌后倒入10 cm平皿中，待冷卻凝固后放入4°C冰箱中備用。3、吸取200微升標(biāo)本稀釋液到MRS平板中，使用涂布棒涂布均勻后置入?yún)捬跖囵B(yǎng)罐中，在37°C條件下培養(yǎng)48小時。4、挑取單個細(xì)菌克隆，進(jìn)行革蘭染色，將革蘭陽性桿菌克隆擴大培養(yǎng)，使用常規(guī)的細(xì)菌菌種鑒定所需生化和分子生物學(xué)技術(shù)進(jìn)行鑒定，將鑒定為鑒定為嗜酸乳桿菌(L. acidophilus)、發(fā)酵乳桿菌(L. fermentum)、鼠李糖乳桿菌(L. rhamnosus)、雙歧桿菌(Bifidobacterium)分別和40%的甘油按I: I的比例混合后放入_80°C冰箱中保存，作為嗜酸乳桿菌(L. acidophilus)原始種子庫、發(fā)酵乳桿菌(L. fermentum)原始種子庫、鼠李糖乳桿菌(L. rhamnosus)原始種子庫和雙歧桿菌(Bifidobacterium)原始種子庫。5、分別使用嗜酸乳桿菌(L. acidophilus)原始種子、發(fā)酵乳桿菌(L. fermentum)原始種子、鼠李糖乳桿菌(L. rhamnosus)原始種子和雙歧桿菌(Bifidobacterium)原始種子進(jìn)行擴大培養(yǎng)，建立嗜酸乳桿菌(L. acidophilus)工作種子庫、發(fā)酵乳桿菌(L. fermentum)工作種子庫、鼠李糖乳桿菌(L. rhamnosus)工作種子庫和雙歧桿菌(Bifidobacterium)工作種子庫。實施例I
一種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊的制備 一、從陰道分泌物中分離卷曲乳桿菌并建立卷曲乳桿菌種子庫I、收集無陰道炎病史的女性陰道分泌物，使用生理鹽水將分泌物進(jìn)行系列稀釋后放入4°C冰箱中備用，保存時間不超過3天。2、配置標(biāo)準(zhǔn)MRS固體培養(yǎng)基，121°C高壓滅菌后倒入10 cm平皿中，待冷卻凝固后放入4°C冰箱中備用。3、吸取200微升陰道分泌物稀釋液到MRS平板中，使用涂布棒涂布均勻后置入?yún)捬跖囵B(yǎng)罐中，在37°C條件下培養(yǎng)48小吋。4、挑取單個細(xì)菌克隆，進(jìn)行革蘭染色，將革蘭陽性桿菌克隆擴大培養(yǎng)，使用常規(guī)的細(xì)菌菌種鑒定所需生化和分子生物學(xué)技術(shù)進(jìn)行鑒定，將鑒定為卷曲乳桿菌的菌種和40%的甘油按1:1的比例混合后放入_80°C冰箱中保存，作為卷曲乳桿菌原始種子庫。5、使用卷曲乳桿菌原始種子進(jìn)行擴大培養(yǎng)，建立卷曲乳桿菌工作種子庫。ニ、卷曲乳桿菌菌粉的制備
I、從卷曲乳桿菌工作種子庫取I毫升菌種，進(jìn)行20ml、400 ml,8000ml和160L的逐級放大培養(yǎng)，培養(yǎng)條件為37°C，低速不連續(xù)攪拌培養(yǎng)，培養(yǎng)22小吋，期間抽樣檢測pH值和菌體OD值估計其生長情況。2、使用4°C、4500轉(zhuǎn)、離心15分鐘的條件收集菌體，使用高壓滅菌后的液體凍干保護劑重懸菌體，靜置I小吋。3、將菌液倒入冷凍干燥機裝料盤內(nèi)，液面不超過12 mm,然后在_80度的條件下預(yù)凍6小時，之后在真空條件下進(jìn)行干燥36小時，干燥結(jié)束后即得到卷曲乳桿菌菌粉，裝入鋁塑袋中密封后放入-20°C備用。制備的卷曲乳桿菌菌粉的活菌總數(shù)為I X IO6至IX IO12個/g之間。三、鼠李糖乳桿菌(L. rhamnosus)種子庫及菌粉的制備
I、收集采集健康人體糞便、健康嬰兒糞便或者市售酸奶標(biāo)本，使用生理鹽水將收集到的標(biāo)本進(jìn)行系列稀釋后放入4°C冰箱中備用，保存時間不超過3天。2、配置標(biāo)準(zhǔn)MRS固體培養(yǎng)基，121°C高壓滅菌后倒入10 cm平皿中，待冷卻凝固后放入4°C冰箱中備用。3、吸取200微升標(biāo)本稀釋液到MRS平板中，使用涂布棒涂布均勻后置入?yún)捬跖囵B(yǎng)罐中，在37°C條件下培養(yǎng)48小時。4、挑取單個細(xì)菌克隆，進(jìn)行革蘭染色，將革蘭陽性桿菌克隆擴大培養(yǎng)，使用常規(guī)的細(xì)菌菌種鑒定所需生化和分子生物學(xué)技術(shù)進(jìn)行鑒定，將鑒定為鑒定為鼠李糖乳桿菌(しrhamnosus)分別和40%的甘油按I: I的比例混合后放入_80°C冰箱中保存,作為鼠李糖乳桿菌(L. rhamnosus)原始種子庫。5、使用鼠李糖乳桿菌(L. rhamnosus)原始種子進(jìn)行擴大培養(yǎng),建立鼠李糖乳桿菌(L. rhamnosus)工作種子庫。6、選取鼠李糖乳桿菌(L. rhamnosus)工作種子庫作為菌種的來源,其它的步驟與卷曲乳桿菌菌粉的制備中的步驟相同。制備的鼠李糖乳桿菌(しrhamnosus)菌粉的活菌總數(shù)為IX IO6至IX IO12個/g之間。四、一種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊的制備
將卷曲乳桿菌菌粉和鼠李糖乳桿菌菌粉按1:1的重量比混合，得到乳酸菌混合菌粉，然后再按照I g乳酸菌混合菌粉和I g微晶纖維素的重量比例，混合菌粉和賦形劑，最后填充膠囊即制成一種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊。所制備的ー種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊中活菌總數(shù)為I X IO6至I X IO12個/粒膠囊之間。實施例2飛
一、卷曲乳桿菌菌粉的制備
與實施例I的制備過程相同，制備的卷曲乳桿菌菌粉的活菌總數(shù)為I X IO6至I X IO12個/g之間。ニ、鼠李糖乳桿菌菌粉、嗜酸乳桿菌菌粉、發(fā)酵乳桿菌菌粉和雙歧桿菌菌粉的制備 采用和實施例I中制備鼠李糖乳桿菌種子庫相似的方法，分別建立鼠李糖乳桿菌エ
作種子庫、嗜酸乳桿菌工作種子庫、發(fā)酵乳桿菌工作種子庫和雙歧桿菌工作種子庫，然后參照實施例I中的卷曲乳桿菌菌粉的制備步驟，分別制備鼠李糖乳桿菌菌粉、嗜酸乳桿菌菌粉、發(fā)酵乳桿菌菌粉和雙歧桿菌菌粉，所制備的鼠李糖乳桿菌菌粉的活菌總數(shù)為IXIO6至I X IO12個/g之間、嗜酸乳桿菌菌粉的活菌總數(shù)為I X IO6至I X IO12個/g之間、發(fā)酵乳桿菌菌粉的活菌總數(shù)為I X IO6至I X IO12個/g之間和雙歧桿菌菌粉的活菌總數(shù)為I X IO6至I X IO12個/g之間。三、一種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊的制備
將卷曲乳桿菌菌粉和鼠李糖乳桿菌菌粉、嗜酸乳桿菌菌粉、發(fā)酵乳桿菌菌粉和雙歧桿菌菌粉按照比例混合，得到混合菌粉，然后將混合菌粉和賦形劑按照比例混合，最后填充膠囊即制成曲乳桿菌和嗜酸乳桿菌ニ聯(lián)乳酸菌膠囊。具體加入的菌粉和比例見表I。
表I實旌^ 2^-6的組成成分a其配比*.·
權(quán)利要求
1.一種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊，其特征在于所述的膠囊內(nèi)包裹有賦形劑和乳酸菌混合菌粉，所述的乳酸菌混合菌粉包括卷曲乳桿菌菌粉和具有調(diào)整腸道菌群作用的其它乳酸菌亞種菌粉。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊，其特征在于所述的卷曲乳桿菌菌粉和具有調(diào)整腸道菌群作用的其它乳酸菌亞種菌粉的重量比為I:(廣100)，所述的賦形劑和乳酸菌混合菌粉的重量比為(廣10) :1。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊，其特征在于所述的卷曲乳桿菌是健康婦女陰道中分離出來的菌株。
4.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊，其特征在于所述的具有調(diào)整腸道菌群作用的其它乳酸菌亞種菌粉指的是嗜酸乳桿菌菌粉、發(fā)酵乳桿菌菌粉、鼠李糖乳桿菌菌粉和雙歧桿菌菌粉中的一種或一種以上的混合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊，其特征在于所述的具有調(diào)整腸道菌群作用的乳酸菌亞種菌粉是鼠李糖乳桿菌菌粉。
6.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊，其特征在于所述的賦形劑為微晶纖維素。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊，其特征在于所述的卷曲乳桿菌菌粉的活菌總數(shù)的為I X IO6至I X IO12個/g之間，所述的嗜酸乳桿菌菌粉的活菌總數(shù)的為IX IO6至IX IO12個/g之間，發(fā)酵乳桿菌菌粉的活菌總數(shù)的為I X IO6至I X IO12個/g之間，鼠李糖乳桿菌菌粉的活菌總數(shù)的為I X IO6至I X IO12個/g之間，雙歧桿菌菌粉的活菌總數(shù)的為IX IO6至IX IO12個/g之間。
8.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊，其特征在于所述的膠囊內(nèi)的乳酸菌混合菌粉的活菌總數(shù)的為IX IO6至IX IO12個/粒膠囊之間。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊，其特征在于所述的膠囊內(nèi)包裹有賦形劑和乳酸菌混合菌粉，所述的乳酸菌混合菌粉包括卷曲乳桿菌菌粉和鼠李糖乳桿菌菌粉，所述賦形劑為微晶纖維素，其中卷曲乳桿菌菌粉鼠李糖乳桿菌菌粉賦形劑的重量比為1:1:1。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊，其特征在于所述的對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊的給藥途徑為口服和/或陰道途徑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊。本發(fā)明從整體入手，開發(fā)出能同時調(diào)整腸道和陰道菌群失調(diào)，著重預(yù)防和治療陰道炎的乳酸菌膠囊，采用的技術(shù)方案為一種對陰道炎具有治療和預(yù)防作用的活性乳酸菌膠囊，所述的膠囊內(nèi)包裹有賦形劑和乳酸菌混合菌粉，所述的乳酸菌混合菌粉包括卷曲乳桿菌菌粉和具有調(diào)整腸道菌群作用的其它乳酸菌亞種菌粉。本發(fā)明中的活性乳酸菌膠囊可以同時采取口服和陰道內(nèi)使用兩種途徑去治療陰道炎，口服乳酸桿菌可以通過激發(fā)腸道粘膜免疫反應(yīng)而有效地提高粘膜免疫力，調(diào)整人體的整體功能狀態(tài)，更好地治療陰道炎；乳酸桿菌在腸道內(nèi)大量增殖可以抑制腸道細(xì)菌的生長，也可減少陰道感染腸道細(xì)菌的風(fēng)險。
文檔編號A61P15/02GK102727531SQ20121025394
公開日2012年10月17日 申請日期2012年7月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月23日
發(fā)明者劉景偉, 胡軍 申請人:鄭州金森生物科技工程有限公司